專利名稱：樣本分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及分析樣本所含的成分量的樣本分析裝置，例如涉及分析血液和/或尿所含的成分量的自動分析裝置。
背景技術(shù)：
作為分析樣本所含的成分量的樣本分析裝置，廣泛使用以下的自動分析裝置，該裝置將來自光源的光向樣本、或者樣本和試劑混合后的反應(yīng)液照射，用受光元件測量其結(jié)果得到的單個或多個測量波長的透射光量而算出吸光度，從吸光度和濃度的關(guān)系算出成分量(例如，專利文獻1)。在這些裝置中，在重復(fù)進行旋轉(zhuǎn)和停止的槽盤上圓周狀地排列有保持反應(yīng)液的多個槽，在槽盤旋轉(zhuǎn)中，測量橫穿測量位置的槽內(nèi)的反應(yīng)液的透射光量。作為結(jié)果，對于一個反應(yīng)，典型地，通過約15秒一次的測光來在共計10分內(nèi)測量40次左右的透射光量。基于該透射光量的時間變化并根據(jù)朗伯-比爾定律來計算吸光度，對樣本內(nèi)的成分量進行定量。此外，在專利文獻2中記載了如下內(nèi)容為了對應(yīng)于在旋轉(zhuǎn)一周期間反應(yīng)結(jié)束的高活性試樣，而在反應(yīng)槽通過一次期間高速控制測光系統(tǒng)來測量多次吸光度。再有，在專利文獻3中記載了如下內(nèi)容在裝載反應(yīng)槽的旋轉(zhuǎn)體的周圍配置多個檢測器，通過旋轉(zhuǎn)控制來依次進行一定時間停止的位置處的檢測器的測量。在這些自動分析裝置中，近年來，為了檢查室的業(yè)務(wù)高效化和患者服務(wù)的提高而快速檢查的要求增加，期望測量時間的縮短化和再現(xiàn)性的確?！，F(xiàn)有技術(shù)文獻專利文獻1 美國專利第4451433號說明書專利文獻2 特開 2001-2；35422專利文獻3 特開 2001-208760

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題為了縮短測量時間，考慮以反應(yīng)液反應(yīng)的初期的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進行定量，但是，在現(xiàn)有的裝置中，典型地，在約15秒一次的旋轉(zhuǎn)中測光，基于反應(yīng)初期和反應(yīng)結(jié)束時的差進行定量，由于僅在反應(yīng)初期的測光中反應(yīng)液的時間變化量小，因此不能確保一定的再現(xiàn)性。 即，縮短測量時間和確保再現(xiàn)性不能并存。因此，期望增大反應(yīng)初期的測量時間。在專利文獻2中，公開了僅對反應(yīng)中某特定時間進行多次測光的技術(shù)，但是提高轉(zhuǎn)速等進行多次測光對于全部槽提高特定的時間的測光時間是無效的，只對配置于槽盤上的部分槽有效。此外，如果提高轉(zhuǎn)數(shù)，則通過測量位置的時間縮短，導(dǎo)致再現(xiàn)性下降。另一方面，在專利文獻3中還公開了配置多個測量部的技術(shù)，但在設(shè)置多個測量部的情況下，成本增加且為了抑制各測量值的波動而總是需要修正，在實用上困難。其結(jié)果，沒有公開使用相同的測量部對全部槽僅增大反應(yīng)過程中的特定的時間的測光時間的技術(shù)。用于解決問題的手段在將樣本和試劑混合之后直到結(jié)束測量的期間內(nèi)，以在進行測光的測光位置停止的方式使槽盤動作，在其停止中進行一次或多次測光，增大測量次數(shù)。即，本發(fā)明的樣本分析裝置，其特征在于具有槽，該槽保持混合了樣本和試劑的反應(yīng)液；槽盤，在該槽盤上以圓周狀配置上述槽并且該槽盤重復(fù)進行旋轉(zhuǎn)和停止；驅(qū)動部，進行上述槽盤的驅(qū)動；測量部，測量向上述反應(yīng)液照射光的結(jié)果所得的光；清洗部，排出上述槽內(nèi)的上述反應(yīng)液并清洗槽；數(shù)據(jù)存儲部，保存數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)處理部，以由上述測量部測量的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來分析上述樣本內(nèi)的成分量；以及輸出部，輸出上述數(shù)據(jù)處理部得到的結(jié)果，上述驅(qū)動部在將上述樣本和上述試劑混合之后直到用上述清洗部排出反應(yīng)液的期間內(nèi)重復(fù)進行上述槽盤的旋轉(zhuǎn)和停止，使上述槽盤在上述測量部的測光位置至少停止一次，上述測量部在上述槽盤旋轉(zhuǎn)中和停止中測量上述反應(yīng)液。本發(fā)明的特征在于上述測量部在上述槽盤停止中進行測光，將得到的數(shù)據(jù)的時間變化量存儲在數(shù)據(jù)存儲部中，上述數(shù)據(jù)處理部對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。再有，本發(fā)明的特征在于上述測量部在上述槽盤停止中進行多次測光，上述數(shù)據(jù)處理部由其平均值和在旋轉(zhuǎn)中測量的測量值對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。本發(fā)明的特征在于上述數(shù)據(jù)存儲部存儲由在上述槽盤停止中用上述測量部測量的數(shù)據(jù)得到的停止中檢測量線；和由在上述槽盤旋轉(zhuǎn)中用上述測量部測量的數(shù)據(jù)得到的旋轉(zhuǎn)中檢測量線的雙方，上述數(shù)據(jù)處理部使用上述停止中檢測量線和上述旋轉(zhuǎn)中檢測量線，分別對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。本發(fā)明的特征在于上述數(shù)據(jù)存儲部保存根據(jù)上述樣本所要測量的成分改變在上述停止中進行測光的時間的、樣本和停止時間的關(guān)系數(shù)據(jù)。本發(fā)明的特征在于該輸出部在畫面上顯示保持上述反應(yīng)液的上述槽在停止中由上述數(shù)據(jù)處理部得到的定量分析結(jié)果。而且，本發(fā)明的特征在于具備以下功能，即在由上述數(shù)據(jù)處理部得到的成分量的結(jié)果位于存儲在上述數(shù)據(jù)存儲部中的預(yù)先設(shè)定的基準范圍數(shù)據(jù)外的場合，上述輸出部在畫面進行警報顯示。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，可實現(xiàn)在短時間內(nèi)的定量，能夠通過快速檢查實現(xiàn)檢查室的業(yè)務(wù)高效化和患者服務(wù)的提高。


圖1是表示本發(fā)明涉及的分析裝置的整體結(jié)構(gòu)的概要圖。圖2是表示在本發(fā)明涉及的分析裝置的槽盤上各部進行的分析動作的圖。圖3是本發(fā)明的分析動作順序圖。圖4是本發(fā)明的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)。圖5是停止中測光數(shù)據(jù)。圖6是使用停止中測光數(shù)據(jù)的流程圖。圖7是用戶畫面實例。
具體實施例方式下面參照附圖來說明本發(fā)明的實施方式。實施例1圖1中表示本發(fā)明涉及的分析裝置的整體結(jié)構(gòu)的概要圖。在樣本盤3上配置有多個收納樣本ι的樣本杯2。在試劑盤6上配置有多個收納試劑4的試劑瓶5。在槽盤9上配置有多個在內(nèi)部將樣本1和試劑4混合而成為反應(yīng)液7的槽8。樣本分注機構(gòu)10使樣本 1以一定量從樣本杯2移動到槽8。試劑分注機構(gòu)11使試劑4以一定量從試劑瓶5移動到槽8。攪拌部12在槽8內(nèi)使樣本1和試劑4攪拌并混合。測量部13具備向反應(yīng)液7照射光的光源即發(fā)光部15和接收透射反應(yīng)液7后的光的受光元件21。分析結(jié)束的槽8由清洗部14清洗，從樣本分注機構(gòu)10分注下一樣本，從試劑分注機構(gòu)11分注新的試劑。槽8浸漬在由恒溫流體控制部控制溫度、流量的恒溫箱內(nèi)的恒溫流體17中，槽8和其中的反應(yīng)液 7在被保持為一定溫度的狀態(tài)下移動。使用水作為恒溫流體17，溫度調(diào)整為作為反應(yīng)溫度的 37 士 0. 1°C。分析裝置還具有對發(fā)光部供給一定的電流的電流控制電路；控制裝置各部的控制部；根據(jù)來自控制部的命令分別獨立地旋轉(zhuǎn)驅(qū)動樣本盤、試劑盤、槽盤的驅(qū)動部；控制恒溫流體的溫度和流量的恒溫流體控制部；從受光元件21接收的光量算出吸光度的測量部； 儲存由測量部測量的作為反應(yīng)液的吸光度的經(jīng)時變化即反應(yīng)過程數(shù)據(jù)和每個測量項目的檢測量線數(shù)據(jù)等的數(shù)據(jù)存儲部；從外部將所需的數(shù)據(jù)輸入到數(shù)據(jù)存儲部的輸入部；由吸光度數(shù)據(jù)得出成分量的解析部；以及顯示數(shù)據(jù)并能向外部輸出的輸出部。樣本1中的某種成分量的分析通過以下步驟進行。首先，由樣本分注機構(gòu)10將樣本杯2內(nèi)的樣本1以一定量分注到槽8內(nèi)。其次，由試劑分注機構(gòu)11將試劑瓶5內(nèi)的試劑 4以一定量分注到槽8內(nèi)。在這些分注時，樣本盤3、試劑盤6、槽盤9在控制部的控制下由各自的驅(qū)動部旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，將樣本杯2、試劑瓶5、槽8移動到分注機構(gòu)到達的預(yù)定的位置。接著，由攪拌部12攪拌槽8內(nèi)的樣本1和試劑4，做成反應(yīng)液7。圖是概要圖，雖然僅圖示一個試劑盤和試劑分注機構(gòu)，但典型地，存在兩個試劑盤和試劑分注機構(gòu)、攪拌部。此外，根據(jù)測量對象的反應(yīng)，也可具有比兩個更多的試劑盤等。這里，將時間上較早地與樣本進行反應(yīng)的試劑稱為第一試劑，將接下來進行反應(yīng)的試劑稱為第二試劑。通常，反應(yīng)液7的吸光度在使槽盤9旋轉(zhuǎn)中每當槽8通過測量部13 的測量位置時便被測量，依次作為反應(yīng)過程數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)存儲部累積。例如，在進行約10分鐘測光后，由清洗機構(gòu)14將槽8內(nèi)清洗，進行下一分析。其間，如果需要，則在一定時間后， 將其他試劑4由試劑分注機構(gòu)11追加分注到槽8內(nèi)，由攪拌部12攪拌，再測量一定時間。 這樣，由具有一定的時間間隔的反應(yīng)液7的吸光度構(gòu)成的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)被存儲在數(shù)據(jù)存儲部中。由已累積的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)在解析部根據(jù)各個檢查項目的每個項目的檢測量線數(shù)據(jù)來分析成分量。各部的控制、分析所需的數(shù)據(jù)從輸入部輸入到數(shù)據(jù)存儲部。此外，檢測量線數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)存儲部中保存。各種數(shù)據(jù)和結(jié)果以及警報通過輸出部以顯示等方式輸出。圖2中表示在本發(fā)明涉及的樣本分析裝置的、槽盤停止中的槽盤上各部進行的分析動作位置的實例。作為槽盤的停止位置，主要可舉出分注樣本、第一試劑、第二試劑的位置；第一試劑、第二試劑分注后攪拌反應(yīng)液的位置；測光部進行測光的位置。在本發(fā)明中， 為了在槽盤停止中能夠進行測光而控制成在樣本和試劑混合后保持反應(yīng)液的槽位于測光位置。圖3中表示本發(fā)明的分析動作的順序的實例。在向槽分注樣本后，分注第一試劑并進行攪拌。然后，將在槽盤旋轉(zhuǎn)中進行測光后的數(shù)據(jù)作為旋轉(zhuǎn)中測光數(shù)據(jù)保存之后，分注第二試劑并進行攪拌。雖然再次在槽盤旋轉(zhuǎn)中進行測光并作為旋轉(zhuǎn)中測光數(shù)據(jù)，但進行控制以便在中途測光位置使槽停止，將在停止中進行測光后的數(shù)據(jù)添加到旋轉(zhuǎn)中數(shù)值做成反應(yīng)過程數(shù)據(jù)。最后，在清洗位置從槽排出反應(yīng)液并進行清洗。在圖4中與分析動作順序一起表示圖3的流程中的反應(yīng)過程數(shù)據(jù)。與通常的樣本分析裝置不同點在于雖然包括向槽分注樣本，分注第一試劑并進行攪拌之后在槽盤旋轉(zhuǎn)中進行測光的數(shù)據(jù)；和分注第二試劑分注并進行攪拌后在槽盤旋轉(zhuǎn)中進行測光得到的旋轉(zhuǎn)中測光數(shù)據(jù)，但在旋轉(zhuǎn)中數(shù)據(jù)中添加中途停止中進行測光的數(shù)據(jù)。再有，在圖4中，在分注第二試劑進行攪拌后進行旋轉(zhuǎn)中測光，在停止中進行測光，但使槽盤在測光部位置停止并在停止中進行測光的定時因測量對象的樣本和試劑而不同，定時信息可在數(shù)據(jù)存儲部中預(yù)先存儲，也可由用戶通過輸入部來設(shè)定。在旋轉(zhuǎn)中進行測光的情況下，能夠測量通過的時間時間量，但如果是停止中，則可取得例如1秒鐘等長時間測光的數(shù)據(jù)。這樣，也可測量停止中的反應(yīng)液的透射光量的變化，還可得到停止中的透射光量的平均值。此外，雖然在專利文獻2中公開了在旋轉(zhuǎn)中高速驅(qū)動一定時間的技術(shù)，但在該情況下存在由于每一次的測光時間短因而再現(xiàn)性下降的問題，然而，由于在本發(fā)明中測光時間增大因而再現(xiàn)性不會下降。圖5中表示停止中測光的數(shù)據(jù)的實例。作為膠乳項目使用CRP試劑(t 7 C τ· CRP,積水化學(xué)社制)，作為樣本使用CRP刻度(積水化學(xué)社制)3mg/dL的濃度。是從第二試劑投入后的約45秒后到47秒后的2秒鐘100次測光時的570nm中的停止中測光數(shù)據(jù)。通過如上述地在將樣本和試劑混合后進行停止中測光從而能夠取得反應(yīng)中的吸光度變化量數(shù)據(jù)，僅用停止中的測光數(shù)據(jù)便能夠取得檢測量線數(shù)據(jù)，可進行樣本的定量。將該停止中測光的100次2秒鐘的吸光度斜率相對于濃度進行描繪并作為檢測量線保存在數(shù)據(jù)存儲部。此外，還可以將把100次的平均值與旋轉(zhuǎn)中測光的數(shù)據(jù)加在一起進行描繪的檢測量線保存在數(shù)據(jù)存儲部中。該情況下由于停止中測光的數(shù)據(jù)被平均化100次，因此與一次的測量結(jié)果相比能夠使測量部的誤差為1/10。畫面上顯示使用這些的檢測量線來對已得到的停止中測光數(shù)據(jù)進行定量的成分量。由停止中測光的吸光度斜率求出的濃度由于能夠在全部反應(yīng)結(jié)束前輸出結(jié)果，因此有助于測量時間的縮短。在圖6中表示該流程。在得到超過基準范圍的濃度的情況下，為了進行再次檢測和治療，所以存在要提前知道的需求，因此對于在全部反應(yīng)結(jié)束前作為預(yù)測值來輸出結(jié)果的情況是有用的。此外，在由停止中測光的數(shù)據(jù)算出的成分量在預(yù)先設(shè)定的基準范圍外的情況下， 通過在畫面上顯示警報并促進再檢查等，從而能夠在比通常的分析早的時間通知樣本分析裝置的操作者，可有助于檢查室的高效化?；鶞史秶梢灶A(yù)先存儲在數(shù)據(jù)存儲部中，也可由用戶從輸入部輸入。在圖7中表示畫面圖。此外，通過保存從停止中的測光數(shù)據(jù)和通常測量的旋轉(zhuǎn)中的測光數(shù)據(jù)得到的兩者的檢測量線，而提早算出結(jié)果，在全部反應(yīng)結(jié)束后也可知道現(xiàn)有的方法中的兩個結(jié)果，可精度更高地產(chǎn)生結(jié)果。另外，通常CRP項目通常是用第二試劑混合后的45秒后和300秒后的各一次的測光數(shù)據(jù)的差來定量，但在本發(fā)明中，通過取得從45秒后到47秒后的停止中測光的100次的平均值和300秒后的值的差，因而與一次測量的數(shù)據(jù)相比能夠?qū)y量部的干擾抑制到1/10 來進行定量，有助于再現(xiàn)性的提高。再有，還可以在特定的項目中延長停止時間。特別地， 在假設(shè)成分量是微量且想確保停止中測光的時間的情況下，通過延長停止時間能夠取得再現(xiàn)性高的數(shù)據(jù)。因此，數(shù)據(jù)存儲部還可以保存根據(jù)上述樣本的測量的成分及其量來改變停止中測光的時間的數(shù)據(jù)，也可由用戶從輸入部設(shè)定。此外，雖然在從試劑和樣本混合后到清洗之間的期間內(nèi)任一時間也能得到同樣的效果，但與試劑的反應(yīng)因混合后30秒鐘混合不勻而不會安定，而且在經(jīng)過1分以上則反應(yīng)的吸光度變化減小，因此，特別地，通過在將添加的多種試劑中的最后的試劑混合之后在從 30秒到1分之間進行停止中測光，從而能夠更迅速地取得再現(xiàn)性高的數(shù)據(jù)。該時間定時可存儲在數(shù)據(jù)存儲部中，也可由用戶從輸入部設(shè)定。通過使用與如上述地在旋轉(zhuǎn)中進行測光的測量部相同的測量部來在停止中進行測光，從而對于全部槽可追加相同的特定時間的變化，可迅速算出預(yù)測值，因此可有助于檢查室的便利性提高。附圖標記的說明1-樣本，2-樣本杯，3-樣本盤，4-試劑，5-試劑瓶，6-試劑盤，7-反應(yīng)液，7a 7c-反應(yīng)液，8-槽，8a 8c-槽，9-槽盤，10-樣本分注機構(gòu)，11_試劑分注機構(gòu)，12-攪拌部， 13-測量部，14-清洗部，15-發(fā)光部，16-光，17-恒溫流體，21-受光元件。
權(quán)利要求
1.一種樣本分析裝置，其特征在于具有槽，該槽保持混合了樣本和試劑的反應(yīng)液；槽盤，在該槽盤上以圓周狀配置上述槽并且該槽盤重復(fù)進行旋轉(zhuǎn)和停止；驅(qū)動部，進行上述槽盤的驅(qū)動；測量部，測量向上述反應(yīng)液照射光的結(jié)果所得的光；清洗部，排出上述槽內(nèi)的上述反應(yīng)液并清洗槽；數(shù)據(jù)存儲部，保存數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)處理部，以由上述測量部測量的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來分析上述樣本內(nèi)的成分量；以及輸出部，輸出上述數(shù)據(jù)處理部得到的結(jié)果，上述驅(qū)動部在將上述樣本和上述試劑混合之后直到用上述清洗部排出反應(yīng)液的期間內(nèi)重復(fù)進行上述槽盤的旋轉(zhuǎn)和停止，使上述槽盤在上述測量部的測光位置至少停止一次， 上述測量部在上述槽盤旋轉(zhuǎn)中和停止中測量上述反應(yīng)液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于上述測量部在上述槽盤停止中進行測光，將得到的數(shù)據(jù)的時間變化量存儲在數(shù)據(jù)存儲部中，上述數(shù)據(jù)處理部對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于上述測量部在上述槽盤停止中進行多次測光，上述數(shù)據(jù)處理部由其平均值和在旋轉(zhuǎn)中測量的測量值對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于上述數(shù)據(jù)存儲部存儲由在上述槽盤停止中用上述測量部測量的數(shù)據(jù)得到的停止中檢測量線；和由在上述槽盤旋轉(zhuǎn)中用上述測量部測量的數(shù)據(jù)得到的旋轉(zhuǎn)中檢測量線的雙方， 上述數(shù)據(jù)處理部使用上述停止中檢測量線和上述旋轉(zhuǎn)中檢測量線，對上述樣本內(nèi)的成分量進行定量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于上述數(shù)據(jù)存儲部保存根據(jù)上述樣本所要測量的成分改變在上述停止中進行測光的時間的、樣本和停止時間的關(guān)系數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于上述輸出部在畫面上顯示保持上述反應(yīng)液的上述槽在停止中由上述數(shù)據(jù)處理部得到的定量分析結(jié)果。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于具備以下功能，即在由上述數(shù)據(jù)處理部得到的成分量的結(jié)果位于存儲在上述數(shù)據(jù)存儲部中的預(yù)先設(shè)定的基準范圍數(shù)據(jù)外的場合，上述輸出部在畫面進行警報顯示。
全文摘要
本發(fā)明涉及樣本分析裝置，為縮短測量時間，而考慮加快反應(yīng)和在短時間內(nèi)進行判斷的方法，但在現(xiàn)有的裝置中典型地是約15秒一次左右的測光因而不能確保一定的再現(xiàn)性。即，測量時間縮短和再現(xiàn)性確保不能并存。因此，期望增大在短時間內(nèi)的測量次數(shù)。在將樣本和試劑混合后到結(jié)束測量期間，使槽盤動作以便在進行測光的測光位置停止，在其停止中進行一次或多次測光，增大測量次數(shù)。
文檔編號G01N35/00GK102292644SQ201080005049
公開日2011年12月21日 申請日期2010年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月25日
發(fā)明者牧野彰久, 足立作一郎 申請人:株式會社日立高新技術(shù)