專利名稱：測試帶堆疊以及其制造方法
測試帶堆疊以及其制造方法本發(fā)明涉及一種測試帶堆疊，其具有單獨的測試帶，所述測試帶彼此疊置并且承載用于檢查體液試樣的測試區(qū)域。這種類型的測試帶堆疊由WO 2007/085438已知。測試帶能與相應(yīng)的測量裝置一起簡單且快速地確定體液試樣的分析濃度，這也能夠由非醫(yī)務(wù)工作者實施，例如用于測量乳酸鹽濃度或者膽固醇濃度。特別是，測試帶也由糖尿病患者使用，糖尿病患者必須每日多次地通過測量體液試樣的葡萄糖濃度來測試他們的血糖水平，所述體液試樣通常是血液或者組織間隙的液體。所述測試帶的測試區(qū)域通常是靈敏的，并且所以直至使用為止必須避免受到有害的環(huán)境影響。本發(fā)明目的是，為此提出一種成本經(jīng)濟的途徑。按照本發(fā)明，所述目的通過測試帶堆疊來實現(xiàn)，所述測試帶堆疊具有單獨的測試帶，在所述測試帶堆疊中彼此重疊的測試帶能分開地彼此粘接在一起，從而所述測試帶能夠單獨地從所述堆疊中取下。所述測試帶的測試區(qū)域被包圍在腔室中，其中，相鄰的測試帶形成這種腔室的底部和封閉部。所述腔室能夠通過所述帶的粘接構(gòu)成，從而相鄰的帶形成位于其間的腔室的底部和蓋部。然而，也可能的是，測試帶包含腔室，所述腔室具有由相鄰的帶封閉的開口。有利地，在按照本發(fā)明的測試帶堆疊中，每個單獨的測試區(qū)域直至其使用為止在一腔室中以避免受到有害的環(huán)境影響。因為該腔室由承載測試區(qū)域的帶構(gòu)成，所以能夠以更少的費用實現(xiàn)防潮包裝。在按照本發(fā)明的用于制造這種測試帶堆疊的方法中，單獨的測試帶通過下述方式相互粘接成堆疊測試帶的正面分別與另一測試帶的背面相粘接，所述測試帶在其正面上承載測試區(qū)域。在此，所述測試區(qū)域被包圍在腔室中，并且在其中防潮地被封閉。所述測試區(qū)域能夠以下述方式通過所述帶的粘接被封閉在腔室中相鄰的帶形成腔室的底部和封閉部。在此，所述封閉部能夠形成腔室的蓋部，或者僅遮蓋在腔室蓋部中的開口。為了粘接所述單獨的測試帶，可以將環(huán)繞的粘合劑條安裝到每個測試帶上，從而所述測試帶在相互重疊放置時彼此粘接在一起?？梢酝ㄟ^下述方式避免將單獨的粘合劑條施加到每個單獨的測試帶上的耗費所述單獨的測試帶被插入到保持器中以用于進行粘接，所述保持器使多個所述單獨的帶以一間距彼此保持，從而帶的正面朝向要與所述帶粘接的帶的背面。然后，然后粘合劑被填充到在所述帶之間的間距中。有利地，能夠按該方式在堆疊的所有的帶之間同時填充粘合劑。例如，借助于保持器形成的測試帶布置利用其側(cè)面浸漬到液態(tài)的粘合劑中，從而所述粘合劑進入到在所述單獨的帶之間的間隙中。通過所述深度——所述測試帶在此以該深度在所述液態(tài)粘合劑中浸入——能夠預(yù)先確定，以哪個寬度使所述測試帶在其邊緣利用粘合劑覆蓋。首先所述測試帶布置的側(cè)面浸漬到粘合劑中，通過上述方式能使所述布置穩(wěn)定，從而能去除所述保持器。隨后，所述測試帶布置的或者所述測試帶堆疊的其它側(cè)面能夠被浸漬到粘合劑中，從而所述測試區(qū)域由粘合劑環(huán)繞地包圍。測試帶堆疊必需地總是包含帶，所述帶的正面沒有被另一帶覆蓋，因為該測試帶構(gòu)成所述堆疊的端面。該未被覆蓋的帶同樣如所述堆疊的其它帶一樣能夠承載測試區(qū)域。因為這種測試區(qū)域卻沒有避免受到有害的環(huán)境影響，所以其通常不能被使用。優(yōu)選地，所述測試帶堆疊所以由沒有測試區(qū)域的帶封閉。這意味著，所述堆疊的最后的測試區(qū)域由沒有測試區(qū)域的帶覆蓋。如所述，本發(fā)明涉及一種測試帶堆疊，其包括單獨的測試帶。所述詞語“單獨的 (einzeln)”在本發(fā)明的范圍內(nèi)被使用，以便把按照本發(fā)明測試帶堆疊的測試帶與連續(xù)帶條進行區(qū)分，所述連續(xù)帶條承載多個測試區(qū)域，并且被折疊成堆疊。單獨的測試帶具有正面、 背面、和一與連續(xù)不斷的帶條相反地一環(huán)繞側(cè)面，所述環(huán)繞側(cè)面將所述正面與背面連接在一起。測試帶通常由薄膜制成，并且為此典型地很薄，所述側(cè)面相應(yīng)地非常細長，且在極端情況下能夠僅是一邊緣。然而，在單獨的測試帶中，總是存在環(huán)繞側(cè)面，所述環(huán)繞側(cè)面通常是截面，所述帶在其制造時由大的薄膜在所述截面上切割而成。本發(fā)明的其它細節(jié)和優(yōu)點按實施例參照附圖加以闡述。其示出了

圖1示出了從按本發(fā)明的測試帶堆疊取下的測試帶的實施例；
圖2示出了相對于圖1的縱剖視圖3以示意圖示出了按照本發(fā)明的測試帶堆疊的實施例，其包括按照圖1的測試帶。圖4示出了從按照本發(fā)明的測試帶堆疊取下的測試帶的另一實施例； 圖5示出了相對于圖4的另一視圖6示出了相對于圖5的沿切割線AA的剖視圖； 圖7示出了從按照本發(fā)明的測試帶堆疊取下的測試帶的另一實施例； 圖8示出了按照本發(fā)明的測試帶堆疊的實施例的剖視圖的局部示意圖。在圖1中從其正面示出且在圖2中以縱剖面圖示出測試帶1的實施例。在圖4至圖8中示出測試帶的其它實施例。測試帶1由帶形的基材2、例如塑料薄膜制成，并且在其正面上承載至少一個、優(yōu)選剛好一個用于檢查體液試樣的測試區(qū)域4。測試帶1能夠附加地承載其它用于獲取試樣或者檢查試樣的輔助工具、例如刺血針。在測試區(qū)域4旁，干燥劑6例如能夠設(shè)置在硅膠基底上。干燥劑6能夠作為模制件、丸體、干燥劑包、或者薄膜安設(shè)在測試帶1的基材2上。干燥劑6還可以集成在粘合劑 5中，利用所述粘合劑將測試區(qū)域4牢固地粘接在所述帶的基材2上。測試帶1環(huán)繞地具有粘合劑條7，所述粘合劑條同樣能夠包含干燥劑。利用環(huán)繞的粘合劑條7，多個單獨的測試帶1被粘合成測試帶堆疊10，所述測試帶堆疊示例性地在圖3 中以部分剖開的側(cè)面示出。在測試帶堆疊10中，各個測試帶1的測試區(qū)域4設(shè)置在腔室中，該腔室通過測試帶1的粘接形成。在此，相鄰的帶1形成位于其間的腔室的底部和蓋部。在此，腔室的側(cè)壁由粘合劑7形成，粘合劑連接相鄰的測試帶1。在粘接測試帶1時，測試區(qū)域由此被包圍在腔室中。在此，形成這種腔室的蓋部的測試帶1也同時形成腔室的封閉部(Verschluss)。優(yōu)選地，側(cè)向的腔室壁沿堆疊方向測量的高度大于測試區(qū)域4的沿堆疊方向測量的高度。在這些腔室中，測試區(qū)域4直至使用為止以防潮的方式進行包裝，并且避免受到有害的環(huán)境影響。測試帶堆疊10在其側(cè)壁上能夠由保護層8包圍，保護層例如可以是薄膜。特別適合地，薄膜由塑料和/或金屬、特別是鋁制成。優(yōu)選地，薄膜8例如由粘合劑7粘接到堆疊 10上，利用粘合劑還使各個測試帶1彼此粘接。連接測試帶1的粘合劑7能夠覆蓋測試帶堆疊10的側(cè)壁，并且以這種方式同樣形成保護層。在此，粘合劑也覆蓋各個帶1的側(cè)面。替代地或者附加地，由粘合劑形成的保護層可以被用于覆蓋堆疊10的側(cè)壁的薄膜8。特別有利地，薄膜8能夠用作保護層，所述薄膜具有小的抗撕強度(Reififestigkeit)， 并且因此使得從所述堆疊10取下測試帶1可能并不困難。有利地，金屬薄膜、特別是鋁薄膜能夠非常薄地形成，并且具有小于其斷裂強度(Bruchfestigkeit)的撕裂擴展強度 (Weiterreififestigkeit)。以這種方式可以實現(xiàn)在從所述堆疊10取下測試帶1時，所述薄膜8沿著要彼此分開的測試帶1撕開。測試帶1通過粘合劑7可分開地彼此粘接，從而測試帶1能夠單獨地從堆疊10取下。適合的粘接通常例如在粘貼標簽和其基膜或基紙之間，所述粘貼標簽?zāi)軌驈钠浠せ蚧埳蟿冸x以進行使用。熱熔膠例如也能夠用作粘合劑7。為了從堆疊10上取下單個的測試帶1，能夠手動地或者利用適合的設(shè)備將一力施加到最上面的測試帶1的邊緣上，從而測試帶1從堆疊10上分離并可取下。為了使取下測試帶1變得容易，測試帶1能夠彼此錯置地堆疊?？梢酝ㄟ^下述方式更容易地抓住并分離要取下的測試帶測試帶1側(cè)向地或者在其端部之一處突出于與其粘接的測試帶1。為了阻止無意地從堆疊10中分離出具有兩個或者多個測試帶1的部分堆疊，在力引入之前例如通過開切口能夠使在要分離的測試帶1和剩余的堆疊之間的機械連接變?nèi)?。?yōu)選地，粘合劑7有區(qū)別地粘附在測試帶1的正面和背面上，從而在從堆疊10取下帶1時，該粘合劑總是從相同的帶側(cè)面上脫離。粘合劑7的不同粘附例如能夠通過使帶側(cè)面粗糙來實現(xiàn)，或者通過下述方式來實現(xiàn)帶1的正面和背面由不同的材料制成。在下述情況下是特別有利的粘合劑1總是從測試帶1的背面分離。有利地，通過粘合劑7在測試帶的正面上提高的粘附，也可以通過下述方式使測試區(qū)域7的粘貼變得容易例如帶1的正面與背面相比具有更大的粗度。測試帶1的背面可以標注有可視的或者機器可讀的標記、例如文本、例如用于從堆疊10取下測試帶1的信息、用于其應(yīng)用和/或產(chǎn)品信息的提示。特別是，能夠印刷這類 fn息ο測試帶堆疊10的最后的帶的正面沒有被另一帶覆蓋。如已述，優(yōu)選地，堆疊10的最后的帶9沒有承載測試區(qū)域4。有利地，最后的帶9能夠用作用于產(chǎn)品信息、例如產(chǎn)品標識、批號、代碼、有效期和/或生產(chǎn)日期的載體。所述產(chǎn)品信息能夠印刷在所述帶上。例如， 產(chǎn)品信息還可以設(shè)置在單獨的信息載體、例如標簽或者RFID應(yīng)答器(RFID-Transponder) 上，其被粘接到所述帶上。如已述，塑料薄膜能夠用作測試帶1的基材2。特別是，厚度為200微米至400微米、例如300微米的塑料薄膜是非常適合的。當然，能夠毫無問題地使用更厚的或者更薄的塑料薄膜。優(yōu)選地，所使用的薄膜在一側(cè)是粗糙的。適合的薄膜例如能夠由公司OfoTec Folien GmbH，Nehren，德國，名稱為 “0F0PR0P 10775”，或者由公司 DuPont Teijin Films Luxembourg S. Α.，盧森堡，名稱為 “Melinex” 獲得。親水性織物的帶能夠借助于膠粘層固定到薄膜上。適合的織物例如由公司Sefar Holding AG，Thai，瑞士，名稱為“ SEFAR PETEX 07485/44”獲得。為了形成測試區(qū)域，具有檢測層的薄膜帶能夠被粘接在織物帶上，從而所述織物的一部分未被覆蓋。薄膜帶例如由聚碳酸酯或者其它塑料制成。薄膜帶例如可以具有140微米的厚度，其中也可以使用較大的或者較小的厚度。適合的薄膜帶例如能夠由公司LOFO High Tech GmbH, Weil am Rhein, 德國，名稱為“Pokalon N 40 GL”獲得。由所述薄膜帶承載的檢測層包含檢測試劑，所述檢測試劑在葡萄糖的作用下變色。所述檢測層接觸親水性織物。所述測試帶能夠附加地承載干燥劑，例如具有粘結(jié)的干燥劑的薄膜，如其由公司 GRACE GmbH & Co. KG，Worms，德國，名稱為“SP566-10414”獲得。刺血針能夠附加地粘接到各個測試帶上，所述刺血針例如是由平板剛材或者說扁鋼(Flachstahl)制成的穿刺元件。 所述測試帶的正面能夠配有凹槽，所述凹槽將正面分成兩個區(qū)域。在這些區(qū)域之一中粘接所述測試區(qū)域，在另一個中粘接干燥劑或者刺血針。為了蓋住測試帶堆疊10的最后的測試區(qū)域4，能夠使用由測試帶的前述的基材構(gòu)成的帶9。優(yōu)選沒有承載測試區(qū)域的覆蓋帶9能夠借助于黑色的線條標記為封閉部。為了制造測試帶堆疊，單獨的測試帶和一個覆蓋帶能夠被分類置入 (einsortiert)到保持器的開槽的接納部中。測試帶對于一個測試帶堆疊的數(shù)量能夠自由選擇。例如可以將10個至100個、典型地為50個測試帶連接成一個堆疊。在分類置入到接納部中之后，所述帶1利用側(cè)面、優(yōu)選地利用縱向側(cè)面被壓入到膠粘層中。在此，粘合劑進入到在各個帶1之間的間隔中。有利地，所述粘合劑層能夠被施加在薄膜上，所述堆疊被壓入到該粘合劑層中，所述薄膜此后形成所述保護層8。例如能夠使用鋁薄膜，其厚度例如小于30微米，特別是小于20微米。特別地，16微米厚度的鋁薄膜是合適的，所述鋁薄膜涂有熱熔膠，例如由公司W(wǎng)acker AG，慕尼黑，德國，名稱為“Virmapas B500/VL20”獲得的熱熔膠。所述熱熔膠按例如100至400微米的厚度施加在薄膜上。在圖 3中所示的實施例中，使用200微米厚度的涂層。在鋁薄膜粘接到堆疊的一個或者兩個側(cè)面上之后，能夠去除保持器，從而鋁薄膜還能夠被粘接到堆疊的余下的側(cè)面上。優(yōu)選地，薄膜在此如此確定尺寸形成重疊，并且所述堆疊的側(cè)面因此被完整地覆蓋。隨后，帶有產(chǎn)品信息的自粘性標簽?zāi)軌虮徽辰拥饺绱诵纬傻亩询B的覆蓋帶上。測試帶堆疊10的測試帶1的可能的設(shè)計方案示例性地在圖1和圖2以及圖4至圖8中示出，并且在下面進行闡述。如在圖1和圖2所示的實施例中，測試區(qū)域4能夠設(shè)置在有吸收能力的層3上，例如在親水性織物或者無紡布上。體液試樣能夠由有吸收能力的層迅速吸收，并且與測試區(qū)域4的檢測試劑進行接觸，特別是在有吸收能力的層在測試區(qū)域4下伸出時，并因此實現(xiàn)特別簡單的取樣。測試區(qū)域4例如能夠被設(shè)置用于光度測定的或者電氣化學(xué)的濃度確定。優(yōu)選地， 測試區(qū)域4具有檢測試劑，所述檢測試劑在與體液試樣接觸時引起檢測反應(yīng)，所述檢測反應(yīng)導(dǎo)致物理可測量的參量的改變，對光度測定的檢測而言，所述參量例如是顏色或者色彩亮度，或者對電氣化學(xué)的檢測而言，所述參量是電導(dǎo)率或者其它電氣參量。對于光度測定的濃度確定，測試區(qū)域4能夠具有透明的薄膜，所述透明的薄膜承載檢測化學(xué)試劑。優(yōu)選地，如在所示的實施例中，測量在所述測試帶的正面進行。然而也可能的是，透明的薄膜用作用于測試帶的基材，并且與此相應(yīng)地，光度測定的測量在測試帶1 的背面進行。在圖1和圖2所示的測試帶1的實施例中，測試區(qū)域4暴露地位于基材2上。測試區(qū)域4以這種方式在測試帶1的正面上形成突起。在圖4至圖6中示出測試帶1的實施例，其中，能夠避免這種突起。在圖4至圖6中示出的測試帶1具有三明治式結(jié)構(gòu)。在圖4至圖6中示出的測試帶1中，基材2形成底部薄膜，所述底部薄膜承載所述測試區(qū)域4和隔離件11。例如，雙面粘接的粘接帶能夠用作隔離件11。隔離件11承載蓋部薄膜12，蓋部薄膜具有開口，能夠通過開口將體液試樣傳送至測試區(qū)域4。在圖4至圖6 所示的實施例中，所述開口被設(shè)置在測試區(qū)域4上。當然也可能的是，所述開口側(cè)向地與測試區(qū)域4錯開地安置，并且體液試樣從所述開口通過在蓋部薄膜12和底部薄膜2之間延伸的毛細通道或者類似物輸送至測試區(qū)域4。在圖4至圖6所示的測試帶1中，測試區(qū)域4能夠通過下述方式被構(gòu)造用于電氣化學(xué)的檢測例如在底部薄膜2或者蓋部薄膜12上安設(shè)電極。電極例如能夠被壓印或者借助于激光結(jié)構(gòu)化來形成。圖4至圖6中示出的測試帶1也能夠被構(gòu)造用于光度測定的檢測。對于光度測定的測量，底部薄膜2能夠在測試區(qū)域4的范圍內(nèi)或者甚至完全地透明地構(gòu)成。光度測定的測量當然也能夠從測試帶1的另一側(cè)實施，例如通過在蓋部薄膜12中的開口，或者在從測試區(qū)域4側(cè)向錯開地安置的開口中，通過至少在測試區(qū)域4的范圍內(nèi)或者甚至完全地透明地構(gòu)成的蓋部薄膜12進行。在圖4至圖6中所示的測試帶1具有由底部薄膜2、隔離件11和蓋部薄膜12構(gòu)成的腔室。在包括這類測試帶1的基體堆疊10中，該腔室通過粘接上的測試帶1封閉。測試帶1由此分別形成相鄰的測試帶1的腔室的封閉部。在圖7中示出測試帶1的另一實施形式。在該實施例中，測試區(qū)域4由環(huán)繞的凸緣13包圍，所述凸緣是側(cè)向的腔室壁的一部分，所述腔室壁環(huán)繞所述測試區(qū)域4。凸緣13 例如能夠通過粘接上的框架形成。圖8示意性示出形成凸緣的另一可能性，即通過環(huán)繞的卷邊(Sicke)形成。附圖標記列表 1測試帶
2基材 3涂層 4測試區(qū)域 5粘合劑 6干燥劑 7粘合劑 8保護層 9覆蓋帶 10測試帶堆疊 11隔離件 12蓋部薄膜 13凸緣
權(quán)利要求
1.測試帶堆疊，其具有單獨的測試帶(1)，所述測試帶(1)彼此疊置并且承載用于檢查體液試樣的測試區(qū)域(4)，其特征在于，所述彼此重疊的測試帶(1)能分開地彼此粘接在一起，從而所述測試帶(1)能夠單獨地從所述堆疊(10)取下，其中，所述測試區(qū)域(4)被包裝在腔室中，并且相鄰的測試帶(1)形成這種腔室的底部和封閉部。
2.按權(quán)利要求1所述的堆疊，其特征在于，所述腔室包含干燥劑(6)。
3.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，相鄰的帶(1)形成位于其間腔室的底部和蓋部。
4.按權(quán)利要求3所述的堆疊，其特征在于，所述帶(1)通過設(shè)置在其間的粘合劑(7)彼此粘接在一起，所述粘合劑圍繞在所述帶(1)之間設(shè)置的所述測試區(qū)域(4)。
5.按權(quán)利要求4所述的堆疊，其特征在于，所述粘合劑(7)形成側(cè)向的腔室壁。
6.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，所述粘合劑(7)有區(qū)別地粘貼在所述帶(1)的正面和背面，從而在從所述堆疊(10)取下帶(1)時，所述粘合劑總是從相同的帶側(cè)面脫離。
7.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，所述堆疊(10)在其側(cè)壁上由保護層(8)包圍。
8.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，多個所述單獨的帶(1)錯開地彼此疊置。
9.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，所述堆疊(10)在其側(cè)壁上由粘合劑(7)覆蓋。
10.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，所述堆疊(10)由薄膜(8)包裹。
11.按權(quán)利要求10所述的堆疊，其特征在于，所述薄膜(8)是金屬薄膜。
12.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，使所述帶(1)的具有至所述測試區(qū)域(4)的入口的正面變粗糙，或者由提高所述粘合劑(7)的粘附的材料(2)覆蓋。
13.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，所述帶(1)的背面標注有可視的或者機器可讀的標記。
14.按前述權(quán)利要求中任一項所述的堆疊，其特征在于，堆疊(10)的最后的測試區(qū)域 (4)由沒有測試區(qū)域(4)的帶(9)覆蓋。
15.用于制造按前述權(quán)利要求中任一項所述的測試帶堆疊(10)的方法，其中單獨的測試帶(1)通過下述方式相互粘接成堆疊(10)測試帶(1)的正面分別與另一測試帶(10)的背面相粘接，所述測試帶在其正面上承載測試區(qū)域(4)，并且在此，所述測試區(qū)域(4)被封閉在腔室中。
16.按權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述單獨的測試帶(1)被插入到保持器中以用于進行粘接，所述保持器使多個所述單獨的帶(1)以一間距彼此保持，從而帶(1)的正面朝向要與所述帶粘接的帶(1)的背面，并且，然后粘合劑(5)被填充到在所述帶(1)之間的間距中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種測試帶堆疊，其具有單獨的測試帶(1)，所述測試帶(1)彼此疊置并且承載用于檢查體液試樣的測試區(qū)域(4)。按照本發(fā)明設(shè)置為所述彼此重疊的測試帶(1)能分開地彼此粘接在一起，從而所述測試帶(1)能夠單獨地從所述堆疊(10)取下，其中，所述測試區(qū)域(4)被包裝在腔室中，并且相鄰的測試帶(1)形成這種腔室的底部和封閉部。此外描述了一種用于制造這種測試帶堆疊(10)的方法。
文檔編號G01N35/00GK102511005SQ201080042636
公開日2012年6月20日 申請日期2010年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月24日
發(fā)明者H.哈蒂希 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司