專利名稱：片仔癀原藥材及片仔癀的質(zhì)量檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥材的質(zhì)量檢測方法，特別涉及片仔癀原藥材及片仔癀的質(zhì)量檢測方法。
背景技術(shù)：
片仔癀的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)收載于衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊WS3-B-3381-98，僅收載兩個(gè)反應(yīng)及三七的薄層色譜鑒別項(xiàng)目。片仔癀是由三七、牛黃、蛇膽、麝香等多種名貴中藥材精制而成的復(fù)方中藥制劑，生產(chǎn)工藝條件乃國家級保密。陳海濱等對片仔癀中三七的薄層鑒別進(jìn)行改進(jìn)，增加了對牛黃和蛇膽的薄層色譜鑒別，同時(shí)利用氣相色譜法測定麝香酮的含量；賴延錦等采用高效液相色譜梯度洗脫法同時(shí)測定了三七皂苷R1、人參阜苷Rg1、人參阜苷Rb1及?；悄懰徕c四種成分的含量；此外，還有一些相關(guān)研究，主要是測定片仔癀中某單一組分，如分別用HPLC和紫外分光光度法測定膽紅素、利用氣相 色譜測定麝香酮等。而片仔癀由三七、牛黃、蛇膽、麝香等多種名貴中藥材精制而成的復(fù)方中藥制劑，其成分相當(dāng)復(fù)雜，包含百十種化學(xué)成分，其藥效是各成分整體協(xié)同的結(jié)果。因此，僅用有限的化學(xué)對照品，測定藥物中少數(shù)幾種化學(xué)成分或濃度大的化學(xué)成分，不一定真正代表藥物中有效的化學(xué)成分，而其它化學(xué)成分和濃度小的化學(xué)成分也有可能對療效有一定的影響。單一或少量化學(xué)成分的定性或定量指標(biāo)，難以保證制劑的質(zhì)量穩(wěn)定，需要進(jìn)一步發(fā)展片仔癀質(zhì)量的控制方法和手段，建立更加科學(xué)、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合國際藥品質(zhì)量控制要求，保證片仔癀質(zhì)量穩(wěn)定，使產(chǎn)品更具有國際市場竟?fàn)幜ΑＶ兴幹讣y圖譜是指以系統(tǒng)的化學(xué)成分研究和藥理學(xué)研究為基礎(chǔ)，經(jīng)化學(xué)測定或基因鑒定得到的某種或某產(chǎn)地中藥及其制劑所共有的、具有特異性的組分群體(某類或數(shù)類成分)特征圖譜或圖像。中藥指紋圖譜的基本屬性是整體性和模糊性，要求專屬、穩(wěn)定、實(shí)用，具有系統(tǒng)性、特征性和穩(wěn)定性等特征。指紋圖譜既具定性(通過特征峰群、峰位)功能，又具定量(峰高、峰面積)功能，在一定程度上可較全面控制藥品質(zhì)量，同時(shí)通過對原藥材和成品的指紋圖譜控制，可基本解決批次間的一致性問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法；本發(fā)明目的還在于提供一種片仔癀的質(zhì)量檢測方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。I、本發(fā)明片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法，包括如下指紋圖譜檢測方法照高效液相色譜法色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)選用Welch XB-C18色譜柱(250mmX4. 6mm，5 μ m)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈和水為流動相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序如下0 40分鐘22%乙腈，流速O. 5mL/min,40 50分鐘22 30%乙臆，流速O. 5mT ,/min, 50 80分鐘30 55%乙臆,流速O. 5mL/min, 80 95分鐘55%乙腈，流速O. 5mL/min，95 115分鐘55 90%乙腈，流速O. 8mL/min, 115 135分鐘90%乙腈，流速O. 8mL/min, 135 140分鐘90 22%乙腈,流速O. 5mL/min,柱溫為25°C,檢測波長為203nm ；供試品溶液制備取三七藥材粉I 10重量份，精密稱定，于具塞錐形瓶中，準(zhǔn)確加入50 200體積份70%乙醇溶液(V乙醇V水=7 3)，稱重，放置過夜；置80°C 90°C水浴回流I 3小時(shí)，待冷至室溫，再稱重，用70%乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過濾，準(zhǔn)確移取25 100體積份濾液置于燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至10體積份容量瓶中，定容；用O. 45 μ m針式濾膜過濾至2體積份樣品瓶，得三七藥材供試品溶液，備用。對照品溶液制備分別準(zhǔn)確稱取對照品三七皂苷R1O. 00569g、人參皂苷Rg1O. 00896g、Rb1O. 00809g、ReO. 00103g、Rg2O. 00605g、Rh1O. 00409g、RdO. 00787g、RfO. 01180g、Rc0. 00619g，加甲醇溶解定容25mL，制成對照品混合溶液。測定法分別吸取供試品溶液和對照品混合溶液O. 005體積份，注入液相色譜儀 中，記錄170分鐘色譜圖，以峰面積最大、較穩(wěn)定的共有峰Rgl為內(nèi)標(biāo)物作為參照物，分別以其保留時(shí)間和峰面積作為1，計(jì)算各共有峰相對保留時(shí)間；供試品指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜(見附圖I)相似度為I ;所得指紋圖譜應(yīng)有23個(gè)共有峰，分別是1-12、14-19、23、26、28、29、32號峰，共有峰的相對保留時(shí)間分別為27. 125,37. 341,39. 333,57. 772,63. 659,64. 751,65. 441、66.391,67.619,68.662,69.171,69.773,71.53,72.633,73.478,81.212,83.71,85.151、91. 732,104. 717,109. 83,110. 29,113.46。相對峰面積比值分別為0.199,1. 000,0. 118,0. 006,0. 020,0. 021,0. 006,0. 670、O.038,0.004,0.026,0.047,0. 175,0. 007,0. 029,0. 006,0. 006,0. 013,0. 012,0.004、O.0019,0. 004,0. 009。本發(fā)明片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法，還包括如下步驟按照如上所述液相色譜條件進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS/T0F)分析，根據(jù)各峰所對應(yīng)的編號、色譜圖中的位置和相應(yīng)的質(zhì)譜圖推測各峰化學(xué)式，質(zhì)譜條件為霧化器壓力_35psi，干燥氣流速9. OL/min，干燥溫度325°C ；各共有峰對應(yīng)的化學(xué)式分別為1-3號、8號、11-12號峰及14號分別是三七皂苷 R1、人參皂苷 Rg1、Rb1, Re、Rg2' %、Rd ；4 號峰為 C41H70O13 ；5 號峰為 C59H100O27 ；6 號峰為C59H100O27 ;7 號峰為 C42H72O14 和 C54H90O23 ;9 號峰為 C41H70O13 ; 10 號峰為 C53H90O22 ; 15 號峰為C36H62O9 ；16 號峰為 C48H82O18 ；17 號峰為 C42H70O13 ；18 號峰為 C36H60O8 ；19 號峰為 C36H60O8 ；23 號峰為 C25H8O18 和 C21H8O17 ；26 號峰為 C18H32O3 ；28 號峰為 C29H12O22 ；29 號峰為 C15H21O2 ；32 號峰為。29氏4〇25。2、本發(fā)明片仔癀的質(zhì)量檢測方法，包括如下指紋圖譜檢測照高效液相色譜法色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)選用Welch XB-C18色譜柱(250mmX4. 6mm，5 μ m)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈和水為流動相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序如下0 40分鐘22%乙腈，流速O. 5mL/min,40 50分鐘22 30%乙臆，流速O. 5mT ,/min, 50 80分鐘30 55%乙臆,流速O. 5mL/min, 80 95分鐘55%乙腈，流速O. 5mL/min，95 115分鐘55 90%乙腈，流速O. 8mL/min, 115 135分鐘90%乙腈，流速O. 8mL/min, 135 140分鐘90 22%乙腈,流速O. 5mL/min,柱溫為25°C,檢測波長為203nm ；供試品溶液制備取市售片仔癀(錠劑)I 10重量份，經(jīng)研缽研細(xì)，過篩5號或80目，精密稱定，置于具塞錐形瓶中，加入50 200體積份70%乙醇溶液(Vis V* =7 3)，稱重，放置過夜；置80°C 90°C水浴回流I 3小時(shí)，待冷至室溫，再稱重，用70%乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過濾，準(zhǔn)確移取25 100體積份濾液置于燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至10體積份容量瓶中，定容；用0.4511111針式濾膜過濾至2體積份樣品瓶，備用。對照品溶液制備分別準(zhǔn)確稱取對照品三 七皂苷R1O. 00569g、人參皂苷Rg1O. 00896g、Rb1O. 00809g、ReO. 00103g、Rg2O. 00605g、Rh1O. 00409g、RdO. 00787g、RfO. 01180g、RcO. 00619g，加甲醇溶解定容25mL，制成對照品混合溶液。測定法分別吸取供試品溶液和對照品混合溶液O. 005體積份，注入液相色譜儀中，記錄170分鐘色譜圖，以峰面積最大、較穩(wěn)定的共有峰Rgl為內(nèi)標(biāo)物作為參照物，分別以其保留時(shí)間和峰面積作為1，計(jì)算各共有峰相對保留時(shí)間；供試品指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜(見附圖3)相似度大于O. 998。所得指紋圖譜應(yīng)有16個(gè)共有峰，共有峰分別是1-9、11、12、14-16、19和27號峰，共有峰的相對保留時(shí)間分別為27. 557,37. 956,39. 968,57. 919,63. 809,64. 917,65. 613、66.549,67.785,69. 34,69. 948,71. 733,72. 821,73. 697,85. 395,105. 602。相對峰面積比值分別為0.204,1. 000,0. 116,0. 006,0. 020,0. 021,0. 006,0. 677、
O.040,0.026,0. 050,0. 183,0. 015,0. 033,0. 012,0. 013。本發(fā)明片仔癀成品的質(zhì)量檢測方法，還包括如下步驟按照所述液相色譜條件進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS/T0F)分析，根據(jù)各峰所對應(yīng)的編號、色譜圖中的位置和相應(yīng)的質(zhì)譜圖推測各峰化學(xué)式，質(zhì)譜條件為霧化器壓力(Nebulizer)_35psi,干燥氣流速(Dry Gas)-9. OL/min,干燥溫度(Dry Temp)_325°C。各共有峰對應(yīng)的化學(xué)式分別為1-3號、8號、11-12號峰及14號峰分別是三七皂苷 R1、人參皂苷 Rg” Rb” Re、Rg2' Rh” Rd ；4 號峰為 C41H70O13 ；5 號峰為 C59H100O27 ；6 號峰為 C59H100O27 ；7 號峰為 C42H72O14 或 C54H90O23 ；9 號峰為 C41H70O13 ；15 號峰為 C36H62O9 ；16 號峰為C48H82O18 ；19 號峰為 C36H60O8 ；27 號峰為 C18H32O30本發(fā)明所述片仔癀可以是市售的，由漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司制造銷售。本發(fā)明所述重量份和體積份的單位對應(yīng)關(guān)系為g/ml。本發(fā)明質(zhì)量檢測方法確認(rèn)了三七藥材的提取方法，優(yōu)化了色譜條件，建立了三七藥材及片仔癀中間品和片仔癀成品的液相色譜對照指紋圖譜，確定了相對保留時(shí)間及色譜峰較穩(wěn)定的共有峰分別為23、18和16個(gè)峰，相似度分別為1、均> 0. 981和均> 0. 998，且共有峰的總面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為I. 24%,3. 26%和I. 64%。依靠建立的對照指紋圖譜結(jié)合質(zhì)譜分析能更有效地監(jiān)控和評價(jià)片仔癀的質(zhì)量，使片仔癀質(zhì)控體系更加完整，可從整體反映片仔癀內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定、可控。


圖I片仔癀三七藥材標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜圖2片仔癀成品標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜
下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例I三七藥材提取方法的選擇I、提取溶劑的初步選取取0.6g三七粉(過4號篩，65目，粒徑250±9. 9 μ m)，精密稱定，首先嘗試先用30mL乙醚分3次超聲提取，濾紙過濾，殘?jiān)鼡]干乙醚溶劑后，再用60mL甲醇或70%甲醇分3次超聲提取，濾紙過濾，濾液減壓濃縮至干，用相應(yīng)溶劑溶解，定容于25mL容量瓶中，過濾(O. 45 μ m針式濾膜)至2mL樣品瓶中，精確吸取5 μ L，注入液相色譜儀，檢測。色譜條件參照中國藥典，稍作修改，柱溫為25°C，流速為I. OmL/min，檢測波長為203nm，乙腈和水為流動相，色譜條件I程序如下
權(quán)利要求
1.一種片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法包括如下指紋圖譜檢測方法 照高效液相色譜法色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)選用Welch XB-C18色譜柱，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈和水為流動相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序如下0 40分鐘22%乙腈，流速O. 5mL/min，40 50分鐘22 30%乙腈，流速O. 5mL/min，50 80分鐘30 55%乙臆，流速O. 5mL/min, 80 95分鐘55%乙臆，流速O. 5mL/min, 95 115分鐘55 90%乙臆,流速O. 8mL/min, 115 135分鐘90%乙臆,流速O. 8mL/min, 135 140分鐘90 22%乙腈，流速O. 5mL/min,柱溫為25°C，檢測波長為203nm ； 供試品溶液制備取三七藥材粉I 10重量份，精密稱定，于具塞錐形瓶中，準(zhǔn)確加入50 200體積份70%乙醇溶液，稱重，放置過夜；置80°C 90°C水浴回流I 3小時(shí)，待冷至室溫，再稱重，用70%乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,過濾,準(zhǔn)確移取25 100體積份濾液置于燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至10體積份容量瓶中，定容；用O. 45 μ m針式濾膜過濾至2體積份樣品瓶，得三七藥材供試品溶液，備用； 對照品溶液制備分別準(zhǔn)確稱取對照品三七皂苷R1O. 00569g、人參皂苷Rg1O. 00896g、Rb1O.00809g、ReO. 00103g、Rg2O. 00605g、Rh1O. 00409g、RdO.00787g、RfO.01180g、RcO. 00619g,加甲醇溶解定容25mL,制成對照品混合溶液； 測定法分別吸取供試品溶液和對照品混合溶液O. 005體積份，注入液相色譜儀中，記錄170分鐘色譜圖，以峰面積最大、較穩(wěn)定的共有峰Rgl為內(nèi)標(biāo)物作為參照物，分別以其保留時(shí)間和峰面積作為1，計(jì)算各共有峰相對保留時(shí)間；供試品指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜相似度為I ; 所得指紋圖譜應(yīng)有23個(gè)共有峰，分別是1-12、14-19、23、26、28、29、32號峰，共有峰的相對保留時(shí)間分別為27. 125,37. 341,39. 333,57. 772,63. 659,64. 751,65. 441,66. 391、67. 619,68. 662,69. 171,69. 773,71. 53,72. 633,73. 478,81. 212,83. 71,85. 151,91. 732、104.717,109. 83,110. 29,113. 46 ；相對峰面積比值分另Ij 為0. 199、I. 000,0. 118,0. 006,0. 020,0. 021、O. 006,0. 670、O.038,0.004,0.026,0.047,0.175,0. 007,0. 029,0. 006,0. 006,0. 013,0. 012,0. 004、O.0019,0. 004,0. 009。
2.如權(quán)利要求I所述的片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法還包括如下步驟 按照權(quán)利要求I中所述液相色譜條件進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用分析，根據(jù)各峰所對應(yīng)的編號、色譜圖中的位置和相應(yīng)的質(zhì)譜圖推測各峰化學(xué)式，質(zhì)譜條件為霧化器壓力_35psi，干燥氣流速9. OL/min，干燥溫度325°C ； 各共有峰對應(yīng)的化學(xué)式分別為1-3號、8號、11-12號峰及14號分別是三七皂苷R1、人參皂苷 Rg1 為、Re、Rg2、Rh” Rd ;4 號峰為 C41H70O13 ;5 號峰為 C59H100O27 ;6 號峰為 C59H100O27 ；7號峰為 C42H72O14 和 C54H90O23 ；9 號峰為 C41H70O13 ；10 號峰為 C53H90O22 ；15 號峰為 C36H62O9 ；16 號峰為 C48H82O18 ；17 號峰為 C42H70O13 ；18 號峰為 C36H60O8 ；19 號峰為 C36H60O8 ；23 號峰為 C25H8O18 和C21H8O17 ；26 號峰為 C18H32O3 ；28 號峰為 C29H12O22 ；29 號峰為 C15H21O2 ；32 號峰為 C29H14O2515
3.如權(quán)利要求I或2所述的片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法中的供試品溶液制備為取三七藥材粉I. Og，精密稱定，于250mL具塞錐形瓶中，準(zhǔn)確加入50. 00ml70%乙醇溶液，稱重，放置過夜；置80°(水浴回流2小時(shí),待冷至室溫,再稱重,用70%乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過濾，準(zhǔn)確移取25. OOml濾液置于50mL燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至IOmL容量瓶中，定容；用O. 45 μ m針式濾膜過濾至2mL樣品瓶，得三七藥材供試品溶液，備用。
4.一種片仔癀的質(zhì)量檢測方法，，其特征在于該方法包括如下指紋圖譜檢測 照高效液相色譜法色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)選用Welch XB-C18色譜柱(250mmX4. 6mm, 5 μ m),以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈和水為流動相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序如下0 40分鐘22%乙腈，流速O. 5mL/min,40 50分鐘22 30%乙臆，流速O. 5mL/min, 50 80分鐘30 55%乙臆,流速O. 5mL/min, 80 95分鐘55%乙腈，流速O. 5mL/min，95 115分鐘55 90%乙腈，流速O. 8mL/min, 115 135分鐘90%乙腈，流速O. 8mL/min, 135 140分鐘90 22%乙腈,流速O. 5mL/min,柱溫為25°C,檢測波長為203nm; 供試品溶液制備取市售片仔癀(錠劑)I 10重量份，經(jīng)研缽研細(xì)，過篩5號或80目，精密稱定，置于具塞錐形瓶中，加入50 200體積份70%乙醇溶液(Vie : V水=7 3)，稱重，放置過夜；置80°C 90°C水浴回流I 3小時(shí)，待冷至室溫，再稱重，用70%乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過濾，準(zhǔn)確移取25 100體積份濾液置于燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至10體積份容量瓶中，定容；用O. 45 μ m針式濾膜過濾至2體積份樣品瓶，備用； 對照品溶液制備分別準(zhǔn)確稱取對照品三七皂苷R1O. 00569g、人參皂苷Rg1O. 00896g、Rb1O.00809g、ReO. 00103g、Rg2O. 00605g、Rh1O. 00409g、RdO.00787g、RfO.01180g、RcO. 00619g,加甲醇溶解定容25mL,制成對照品混合溶液； 測定法分別吸取供試品溶液和對照品混合溶液0. 005體積份，注入液相色譜儀中，記錄170分鐘色譜圖，以峰面積最大、較穩(wěn)定的共有峰Rgl為內(nèi)標(biāo)物作為參照物，分別以其保留時(shí)間和峰面積作為1，計(jì)算各共有峰相對保留時(shí)間；供試品指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜相似度大于O. 998 ； 所得指紋圖譜應(yīng)有16個(gè)共有峰，共有峰分別是1-9、11、12、14-16、19和27號峰，共有峰的相對保留時(shí)間分別為27. 557、37. 956、39. 968、57. 919、63. 809、64. 917、65. 613、·66. 549,67. 785,69. 34,69. 948,71. 733,72. 821,73. 697,85. 395,105.602 ；相對峰面積比值分另Ij 為0. 204,1. 000,0. 116,0. 006,0. 020,0. 021,0. 006,0. 677、·0.040,0.026,0. 050,0. 183,0. 015,0. 033,0. 012,0. 013。
5.如權(quán)利要求4所述的片仔癀的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法還包括如下步驟 按照所述液相色譜條件進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用分析，根據(jù)各峰所對應(yīng)的編號、色譜圖中的位置和相應(yīng)的質(zhì)譜圖推測各峰化學(xué)式，質(zhì)譜條件為霧化器壓力_35psi，干燥氣流速-9. OL/min，干燥溫度-325 °C ； 各共有峰對應(yīng)的化學(xué)式分別為1-3號、8號、11-12號峰及14號峰分別是三七皂苷凡、人參皂苷 Rg1^Rb1, Re, Rg2, Rh1, Rd ;4 號峰為 C41H70O13 ;5 號峰為 C59H100O27 ;6 號峰為 C59H100O27 ；·7 號峰為 C42H72O14 或 C54H90O23 ；9 號峰為 C41H70O13 ；15 號峰為 C36H62O9 ；16 號峰為 C48H82O18 ；19 號峰為 C36H60O8 ；27 號峰為 C18H32O0
6.如權(quán)利要求4或5所述的片仔癀的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法中的供試品溶液制備為 供試品溶液制備取與三七藥材相對應(yīng)的十批號的片仔癀，每批I. Og，精密稱定，置于250mL具塞錐形瓶中，準(zhǔn)確加入50. 00ml70%乙醇溶液，稱重，放置過夜；置80°C水浴回流2小時(shí)，待冷至室溫，再稱重，用70 %乙醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，過濾，準(zhǔn)確移取25. OOml濾液置于50mL燒杯中，100°C水浴鍋上方濃縮至干，用70%乙醇溶液溶解，轉(zhuǎn)移至IOmL容量瓶中，定容；用O. 45 μ m針式濾膜過濾至2mL樣品瓶，備用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種片仔癀中三七藥材的質(zhì)量檢測方法；本發(fā)明還提供一種片仔癀的質(zhì)量檢測方法。本發(fā)明質(zhì)量檢測方法確認(rèn)了三七藥材的提取方法，優(yōu)化了色譜條件，建立了三七藥材及片仔癀成品的液相色譜對照指紋圖譜，依靠建立的對照指紋圖譜結(jié)合質(zhì)譜分析能更有效地監(jiān)控和評價(jià)片仔癀的質(zhì)量，使片仔癀質(zhì)控體系更加完整，可從整體反映片仔癀內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定、可控。
文檔編號G01N1/28GK102914598SQ20111022091
公開日2013年2月6日 申請日期2011年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月3日
發(fā)明者于娟, 高飛, 陳啓蘭, 劉冬英 申請人:漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司