專利名稱：一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及機(jī)械傳動技術(shù)領(lǐng)域，特別是將電機(jī)的圓周運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)橹本€運(yùn)動的一種模擬咀嚼裝置。
背景技術(shù)：
咀嚼類藥物是根據(jù)需要將目標(biāo)藥物、填充劑、增塑劑、甜味劑和芳香劑等組分調(diào)和壓制而成的一種供人們放入口中咀嚼的，可發(fā)揮局部和全身治療作用的口服劑型。適用于暈動癥、惡心、過敏、糖尿病、焦慮、消化不良、骨質(zhì)疏松和感冒咳嗽等癥。1848年首次出現(xiàn)咀嚼膠商品。1擬8年，第一個含乙酰水楊酸治療用咀嚼膠 Aspergum上市，然而一直未被人們廣泛認(rèn)同。直到1978年上市的煙堿咀嚼膠后，咀嚼膠才正式成為一種釋藥系統(tǒng)。如今，以咀嚼膠和咀嚼片為代表的咀嚼釋藥系統(tǒng)在國外已被人們普遍接受，尤其是用于戒煙。釋放度系指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑或腸溶制劑在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。咀嚼類制劑作為一種釋藥系統(tǒng)，要求必須達(dá)到一定的主藥釋放度。國內(nèi)外對這一方面的研究較少，有研究者通過一批健康志愿者真實(shí)咀嚼一定時間后檢測殘?jiān)兄魉幍暮縼黹g接測定主藥的釋放度，雖具有一定的可行性，但存在志愿者個體差異的影響、藥品安全性的顧慮。另外，也有研究者采用中國藥典所載的溶出度測定法，但是咀嚼是一個復(fù)雜的對食物進(jìn)行機(jī)械性加工的過程，現(xiàn)有的釋放度測定法(轉(zhuǎn)籃法、循環(huán)法、槳法)并沒有模擬口腔咀嚼過程，也就無法有效的測定主藥的釋放度。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于，提供一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置， 它能有效地模擬口腔咀嚼本實(shí)用新型的技術(shù)方案一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，包括設(shè)置在底板上的電機(jī)，咀嚼室是一個上部開口的容器，容器的開口部和兩側(cè)分別設(shè)有垂直和水平活塞機(jī)構(gòu)，上部垂直活塞行程的下止點(diǎn)在咀嚼室內(nèi)，水平活塞機(jī)構(gòu)設(shè)在咀嚼室的兩側(cè)，水平活塞左右行程的止點(diǎn)也在咀嚼室內(nèi)，咀嚼室的下部設(shè)置有取樣管，取樣管的端部設(shè)置有閥門，咀嚼室內(nèi)設(shè)置有感溫探頭和加熱裝置，感溫探頭與加熱裝置分別通過導(dǎo)線與數(shù)碼控溫儀連接；電機(jī)的輸出軸通過無級變速器與主動軸連接，主動軸與第一、第二從動軸分別通過第一、第二低軸承支架和高軸承支架呈軸向三角形固定在底板上。主動軸設(shè)有第一鏈輪和水平活塞機(jī)構(gòu)，通過鏈條嚙合第一、第二從動軸上的第二、第三鏈輪，第一、第二從動軸上分別設(shè)有水平、垂直活塞機(jī)構(gòu)(9)。上述的模擬咀嚼裝置中，傳動裝置還可以為皮帶傳動裝置，其中鏈輪以皮帶輪替代，鏈條以皮帶替代。這兩種傳動方式都簡單易行。上述的模擬咀嚼裝置中，咀嚼室的上部設(shè)置有加料斗，加料斗底部與咀嚼室上部的活塞機(jī)構(gòu)的活塞筒間隙配合且直徑之差在0. 05mm以下，這樣可以有效防止咀嚼室內(nèi)的樣品溢出室外。上述的模擬咀嚼裝置中，咀嚼室內(nèi)設(shè)置有照明裝置，咀嚼室的側(cè)壁設(shè)置有觀察窗， 這樣設(shè)置方便觀察樣品的咀嚼情況。上述的模擬咀嚼裝置中，咀嚼室的內(nèi)壁表面設(shè)置為鏡面拋光面，這樣設(shè)置可防止樣品粘在咀嚼室內(nèi)壁上。上述的模擬咀嚼裝置中，咀嚼室內(nèi)設(shè)置有感溫探頭和加熱裝置，感溫探頭與加熱裝置分別通過導(dǎo)線與數(shù)碼控溫儀連接，通過數(shù)碼控溫儀的控制使咀嚼室內(nèi)的溫度自始至終滿足實(shí)驗(yàn)要求。上述的模擬咀嚼裝置中，電機(jī)通過無級變速器與活塞機(jī)構(gòu)連接，這樣可以根據(jù)需要適時調(diào)節(jié)咀嚼頻率。上述的模擬咀嚼裝置中，電機(jī)連接有時間繼電器，這樣可以保證到達(dá)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)時間后咀嚼能立即自動停止，沒有人為干擾。上述的模擬咀嚼裝置中，咀嚼室的下部設(shè)置有取樣管，取樣管的端部設(shè)置有閥門， 這樣設(shè)置方便采集樣品。使用本實(shí)用新型進(jìn)行咀嚼類藥物釋放度測定的方法是(1)將被測咀嚼類藥物、緩沖液或人工唾液加入模擬咀嚼裝置中，通過活塞的運(yùn)動模擬舌頭和牙齒咀嚼過程，每咀嚼8 10分鐘后取一次樣液；(2)將取出的樣液靜置后，取上層清液在離心機(jī)中離心后用微孔濾膜過濾；測定濾液中主藥組分的含量，即可得出咀嚼類藥物在咀嚼后的釋放度。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是具有可高度模擬口腔咀嚼過程，能逼真地模擬咀嚼過程。具有傳動方式簡單易行， 有效防止咀嚼室內(nèi)的樣品溢出室外，方便觀察樣品的咀嚼情況，有效防止樣品粘壁，取樣方便等優(yōu)點(diǎn)，此外，通過設(shè)置數(shù)碼控溫儀，使用無級變速電機(jī)和時間繼電器可以對測試的溫度、頻率以及時間進(jìn)行精確控制。使用此模擬咀嚼裝置能夠更真實(shí)的模擬口腔咀嚼過程，將樣品通過其咀嚼后，對咀嚼液取樣，測定出樣液中樣品成分含量，即可計算出咀嚼藥物的釋放度。其測定值與真實(shí)的口腔咀嚼藥物的釋放度更接近，測定結(jié)果更加真實(shí)、可信，測試精度尚。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。
圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型咀嚼室剖視的主視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實(shí)用新型的后視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1如圖1至3所示，包括設(shè)置在底板1上的電機(jī)2，咀嚼室3是一個上部開口的容器， 容器的開口部和兩側(cè)分別設(shè)有垂直和水平活塞機(jī)構(gòu)9，上部垂直活塞10行程的下止點(diǎn)在咀嚼室3內(nèi)，水平活塞機(jī)構(gòu)9設(shè)在咀嚼室3的兩側(cè)，水平活塞10左右行程的止點(diǎn)也在咀嚼室3內(nèi)，咀嚼室3的下部設(shè)置有取樣管16，取樣管16的端部設(shè)置有閥門17，咀嚼室3內(nèi)設(shè)置有感溫探頭12和加熱裝置13，感溫探頭12與加熱裝置13分別通過導(dǎo)線與數(shù)碼控溫儀14連接；電機(jī)2的輸出軸通過無級變速器18與主動軸如連接，主動軸4a、第一從動軸4b和第二從動軸4c分別通過第一低軸承支架5a、第二低軸承支架恥和高軸承支5c呈軸向三角形固定在底板1上，主動軸如設(shè)有第一鏈輪6a和水平活塞機(jī)構(gòu)9，通過鏈條7嚙合第一、第二從動軸上的第二鏈輪6b和第三鏈輪6c，第一、第二從動軸上分別設(shè)有水平、垂直活塞機(jī)構(gòu) (9)；啟動電機(jī)2使設(shè)在第一從動軸4b的水平活塞機(jī)構(gòu)9和第二從動軸如的垂直活塞機(jī)構(gòu) 9做直線運(yùn)動，帶動活塞10做垂直或水平運(yùn)動。所述咀嚼室3的上部設(shè)置有加料斗8，加料斗8底部與咀嚼室3上部的活塞10間隙配合且直徑之差在0. 05mm以下。所述咀嚼室3內(nèi)設(shè)置有照明裝置，咀嚼室3的側(cè)壁設(shè)置有觀察窗11 ；咀嚼室3的內(nèi)壁表面為鏡面拋光面。電機(jī)2連接有時間繼電器15。實(shí)施例2本例與實(shí)施例1基本相同，不同的僅僅是實(shí)施例1中的鏈輪以皮帶輪替代，鏈條以皮帶替代。本實(shí)用新型的使用方法和工作原理是如圖1所示，使用時，先將樣品和20mlpH為 6. 8的磷酸鹽緩沖液或人工唾液通過加料斗8放入咀嚼室3中，啟動電機(jī)2，電機(jī)2帶動三個活塞機(jī)構(gòu)9運(yùn)動，活塞機(jī)構(gòu)9上的活塞10不斷擠壓置于咀嚼室3內(nèi)的樣品，從而模擬咀嚼過程，活塞的運(yùn)動頻率為60r/min。三個活塞10的作用分別為咀嚼室3兩側(cè)的兩個活塞10分別模擬口腔上下牙齒， 主要作用是“咀嚼”；咀嚼室3上側(cè)的活塞10模擬舌頭，主要作用是使咀嚼膠大致處于咀嚼室3中央，能夠被兩側(cè)的活塞10所擠壓。儀器運(yùn)行一個周期為兩側(cè)的活塞10從他們的最外位置移動到最里面位置，最后返回最外位置，同時上部的活塞10從最低位置移動到最高位置，再返回。數(shù)碼控溫儀14通過設(shè)置在咀嚼室3內(nèi)的感溫探頭12讀取溫度，并通過加熱裝置 13對溫度進(jìn)行調(diào)整，使咀嚼室3內(nèi)的溫度維持在36 38°C范圍內(nèi)，電機(jī)2與時間繼電器15 連接，設(shè)定時間為8-lOmin，當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定時間后電機(jī)2便自動停止。打開閥門17，樣液便可通過取樣管16流出，取2 5ml樣液。之后向咀嚼室3內(nèi)補(bǔ)充2 5ml同溫度的緩沖液或人工唾液，重復(fù)以上操作，即可測出多個時間段(8-10分鐘)咀嚼后的藥物釋放度。
權(quán)利要求1.一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，包括設(shè)置在底板(1)上的電機(jī) 0)，其特征在于咀嚼室(3)是一個上部開口的容器，容器的開口部和兩側(cè)分別設(shè)有垂直和水平活塞機(jī)構(gòu)(10)，上部垂直活塞(10)行程的下止點(diǎn)在咀嚼室(3)內(nèi)，水平活塞機(jī)構(gòu) (10)設(shè)在咀嚼室(3)的兩側(cè)，水平活塞(10)左右行程的止點(diǎn)也在咀嚼室(3)內(nèi)，咀嚼室(3) 的下部設(shè)置有取樣管(16)，取樣管(16)的端部設(shè)置有閥門(17)，咀嚼室(3)內(nèi)設(shè)置有感溫探頭(1 和加熱裝置(13)，感溫探頭(1 與加熱裝置(1 分別通過導(dǎo)線與數(shù)碼控溫儀 (14)連接；電機(jī)(2)的輸出軸通過無級變速器(18)與主動軸Ga)連接，主動軸Ga)設(shè)有第一鏈輪(6a)和水平活塞機(jī)構(gòu)(9)，通過鏈條(7)嚙合第一、第二從動軸(4b、4c)上的第二鏈輪(6b)、第三鏈輪(6c)，第一、第二從動軸(4b、4c)上分別設(shè)有水平、垂直活塞機(jī)構(gòu)(9)； 主動軸( )、第一從動軸Gb)和第二從動軸Ge)分別通過第一低軸承支架(fe)、第二低軸承支架(5b)和高軸承支架(5c)呈軸向三角形固定在底板(1)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，其特征在于所述咀嚼室(3)的上部設(shè)置有加料斗(8)，加料斗(8)底部與咀嚼室(3)上部的活塞 (10)間隙配合且直徑之差在0. 05mm以下。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，其特征在于所述咀嚼室⑶內(nèi)設(shè)置有照明裝置，咀嚼室⑶的側(cè)壁設(shè)置有觀察窗(11)；咀嚼室(3) 的內(nèi)壁表面為鏡面拋光面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，其特征在于電機(jī)⑵連接有時間繼電器(15)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于咀嚼類藥物釋放度測定的模擬咀嚼裝置，屬于機(jī)械傳動技術(shù)領(lǐng)域。它包括設(shè)置在底板上的電機(jī)，咀嚼室是一個上部開口的容器，容器的開口部和兩側(cè)分別設(shè)有垂直和水平活塞，上部垂直活塞行程的下止點(diǎn)在咀嚼室內(nèi)，水平活塞設(shè)在咀嚼室的兩側(cè)，其行程的止點(diǎn)在咀嚼室內(nèi)，電機(jī)的輸出軸通過無級變速器與主動軸連接，主動軸、從動軸和從動軸分別通過低軸承支架、高軸承支架和低軸承支架呈軸向三角形固定在底板上。它主要用于模擬口腔咀嚼，具有傳動方式簡單，有效防止咀嚼室內(nèi)的樣品溢出室外，方便觀察樣品的咀嚼情況，有效防止樣品粘壁，取樣方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號G01N33/15GK202305519SQ201120352870
公開日2012年7月4日 申請日期2011年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者萬軍, 周霞, 康利華, 諶介秀 申請人:西南交通大學(xué)