專利名稱：肌酐試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種肌酐試劑盒。
背景技術(shù)：
肌酐(Cr)是一種低分子量含氮化合物，是肌肉在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物。血中肌酐來自外源性和內(nèi)源性兩種，外源性肌酐是肉類食物在體內(nèi)代謝后的產(chǎn)物；內(nèi)源性肌酐是體內(nèi)肌肉組織代謝的產(chǎn)物。肌酐經(jīng)腎小球濾過后不被腎小管重吸收，通過腎小管排泄，當(dāng)腎臟受到嚴(yán)重?fù)p害，血清肌酐值顯著升高，所以血清肌酐通常用于晚期腎臟疾病的臨床檢測。測定 Cr的方法主要有化學(xué)法和酶法，化學(xué)法主要是苦味酸法，特異性較差；酶法主要有三種肌酐氨基水解酶法、肌氨酸氧化酶法、肌酐亞氨基水解酶法。酶法特異性較好，可消除內(nèi)源性肌酐的干擾，具體如中國專利CN200410064891. 3所述。目前市售肌酐檢測試劑盒一般采用酶偶聯(lián)法，以Trinder反應(yīng)為基礎(chǔ)，穩(wěn)定性不佳以及易受還原性物質(zhì)膽紅素、維生素C等干擾。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種肌酐試劑盒，其操作簡便，可直接用于常規(guī)全自動生化儀。為解決所述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種肌酐試劑盒，其特征在于，其包括第一試劑單兀、第二試劑單兀，第一試劑單兀、第二試劑單兀為分別獨立密封的容器，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，瓶蓋的形狀和瓶體的形狀都為圓柱形或四棱柱形。優(yōu)選地，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液含量、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、F-DAOS, BSA、AAQ、Proclin300 ;第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液、過氧化物酶、、肌酐酶、4-氨基安替比林、BSA。本實用新型的積極進(jìn)步效果在于本實用新型操作簡便，可直接用于常規(guī)全自動生化儀，穩(wěn)定性明顯優(yōu)于現(xiàn)有的試劑盒，可滿足臨床檢測的需求。

圖I為本實用新型盒蓋打開時的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為試劑單元置于密閉盒體中的狀態(tài)示意圖。圖3為試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖4為借助環(huán)形外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖5為借助平臺式外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。其中，I為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體,7為外部支架。
具體實施方式
下面舉個較佳實施例，并結(jié)合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。實施例I如附圖I、附圖2和附圖3，本實用新型肌酐試劑盒包括盒蓋I、盒體2、第一試劑單元31、第二試劑單元32、填充于試劑單元周圍的固定物4，本實施例中，第一試劑單元和第二試劑單元獨立放置，固定物4為泡沫塑料。第一試劑單元31、第二試劑單元32置于盒體2內(nèi)。第一試劑單元31、第二試劑單元32為分別獨立密封的容器。具體來說，如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋5和瓶體6組成，瓶蓋的形狀和瓶體的形狀都為圓柱形或四棱柱形。第一試劑單元盛裝有液體， 所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液含量lOOmmol/L，pH7. 7 ;肌氨酸氧化酶，含量75KU/L ;肌酸酶，15KU/L ;F_DA0S (—種尿酸酶)，含量 lmmol/L ;BSA，含量 2g/L ;AAQ(2_戊基蒽醌)，含量I. 5g/L ;Proclin300( —種防腐劑)，含量為O. 5g/L。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量100mmol/L, pH7. 7 ;過氧化物酶，含量2. 5KU/L ;肌酐酶，含量25KU/L ;4_氨基安替比林，含量3. 5mmol/L ;BSA，含量2g/L ;Proclin300，含量為 0. 5g/L。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過60天后各性能均合格。實施例2實施例2具有與實施例I相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7. 2 ;肌氨酸氧化酶，含量 50KU/L ;肌酸酶，15KU/L ；F-DAOS,含量 I. 5mmol/L ；EDTA 二鈉，含量2g/L ;AAQ，含量lg/L ;Pix)Clin300，含量為0. 5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7. 2 ;過氧化物酶，含量10KU/L ;肌酐酶，含量160KU/L ;4_氨基安替比林，含量0. 5mmol/L ;曲拉通X-100，含量4g/L ;Proclin300，含量為 O. 5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過60天后各性能均合格。實施例3本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋5和瓶體6組成，瓶蓋的形狀和瓶體的形狀都為圓柱形或四棱柱形。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8. 2 ;肌氨酸氧化酶，含量60KU/L ;肌酸酶，20KU/L ;HDA0S，含量2. 5mmol/L ;BSA，含量4g/L ;AAQ，含量2g/L ;疊氮鈉，含量為lg/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8. 2 ;過氧化物酶，含量2. 5KU/L ;肌酐酶，含量40KU/L ;4_氨基安替比林，含量lmmol/L ；BSA，含量4g/L;疊氮鈉，含量為lg/L;[0026]本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過60天后各性能均合格。實施例4本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4所示，外部支架7為環(huán)形。如圖5所示，外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7. 8 ;肌氨酸氧化酶，含量 50KU/L ;肌酸酶，10KU/L ;F-DA0S，含量 2mmol/L ;聚乙二醇 6000，含量，10g/L ;AAQ，含量lg/L ;Proclin300,含量為O. 5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7. 8 ;過氧化物酶，含量5KU/L ;肌酐酶，含量150KU/L ;4-氨 基安替比林，含量lmmol/L ；BSA,含量4g/L ;Proclin300，含量為O. 5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過60天后各性能均合格。實施例5本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4所示，外部支架7為環(huán)形，如圖5所示，外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為lOOmmol/L，ρΗ7· 5 ;肌氨酸氧化酶，含量25KU/L ;肌酸酶，15KU/L ；F-DAOS,含量I. 5mmol/L ；BSA,含量4g/L ;AAQ，含量lg/L ;Pix)Clin300，含量為0. 5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為lOOmmol/L，pH7. 5 ;過氧化物酶，含量2KU/L ;肌酐酶，含量100KU/L ；4-氨基安替比林，含量 0. 5mmol/L ；BSA,含量 4g/L ;Proclin300，含量為 0. 5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過60天后各性能均合格。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些僅是舉例說明，在不背離本實用新型的原理和實質(zhì)的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改。因此，本實用新型的保護范圍由所附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求1.一種肌酐試劑盒，其特征在于，其包括第一試劑單元、第二試劑單元，第一試劑單元、第二試劑單元為分別獨立密封的容器，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，瓶蓋的形狀和瓶體的形狀都為圓柱形或四棱柱形。
專利摘要本實用新型公開了一種肌酐試劑盒，其包括第一試劑單元、第二試劑單元，第一試劑單元、第二試劑單元為分別獨立密封的容器，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，瓶蓋的形狀和瓶體的形狀都為圓柱形或四棱柱形。本實用新型操作簡便，可直接用于常規(guī)全自動生化儀。
文檔編號G01N33/50GK202548128SQ201120537359
公開日2012年11月21日 申請日期2011年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月20日
發(fā)明者孟菲, 王詠, 王輝, 艾蓉 申請人:上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司