專利名稱：一種應(yīng)用于微量明膠顆粒凝集hiv-1近期感染檢測法的抗原稀釋液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種檢測HIV - 1近期感染中應(yīng)用的試劑。
背景技術(shù)：
艾滋病是一種傳染病，檢測艾滋病毒(HIV)是發(fā)現(xiàn)感染者的重要方法。為了掌握其流行趨勢，評價預(yù)防控制的效果，世界各國都想應(yīng)用HIV新發(fā)感染率來評價，而新發(fā)感染率的計算則需要有HIV近期感染數(shù)據(jù)來進行。HIV近期感染數(shù)據(jù)，可以通過多種實驗室檢測HIV近期感染方法來獲得。實驗室檢測HIV近期感染方法可根據(jù)使用的標(biāo)本是否是血清轉(zhuǎn)陽前或是血清轉(zhuǎn)陽后來分類。血清轉(zhuǎn)陽前的標(biāo)本采用的方法是檢測標(biāo)本中HIV-I的PM抗原或HIV-I RNA ；血清轉(zhuǎn)陽后的標(biāo)本采用的方法有3A11-LS、BED-CEIA等方法，它們同屬于血清學(xué)檢測近期HIV-I血清轉(zhuǎn)陽方法的一類(STARHS)。除上述的方法外，到現(xiàn)在為止所建立起來的實驗室檢測方法已近20種。微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法，即ML-PA法(以前用的名稱為PA-LS)是由目前世界上公認的一種簡單、方便的初篩HIV明膠顆粒凝集方法(PA)改良而成的。PA方法是用日本 Fujirebio公司生產(chǎn)的HIV艾滋病診斷試劑來進行的，它通過將HIV-I抗原(HIV_l/gp41 和HIV-1/P24)包被在人工載體明膠粒子上，致敏離子和血中的HIV-I抗體進行反應(yīng)發(fā)生凝集，產(chǎn)生粒子凝集反應(yīng)，由此可檢測出血清和血漿中的HIV-I抗體。微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法與目前國際上應(yīng)用較為廣泛的BED HIV-I近期感染檢測方法比較，具有更為簡單、便宜、不需要儀器設(shè)備和非常易于推廣的特點，它省錢的核心是把PA方法中HIV-I抗原(HIV-l/gp41和HIV-1/P24)包被在人工載體明膠粒子(致敏顆粒)進行稀釋液，使能檢測一份樣本的試劑改良后可以檢測五十份樣本。因此，檢測成本大大地減少，它的價格僅為BED方法的二十分之一至三十分之一。但由于該方法中使用的抗原即致敏顆粒稀釋液是日本Fujirebio公司生產(chǎn)的HIV艾滋病診斷試劑B 液，價格昂貴，一般情況下不能單獨提供，而在中國又是無法購買得到的，因而，極大的限制了該方法在我國的廣泛應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的核心問題是提供一種抗原稀釋液，為微量明膠顆粒凝集HIV-I 近期感染檢測法(ML-PA)能在我國廣泛應(yīng)用。該稀釋液可以替代日本Fujirebio公司生產(chǎn)的HIV艾滋病診斷試劑的抗原(致敏顆粒)稀釋液B液，且不影響該方法的實驗和檢測結(jié)果。本發(fā)明的應(yīng)用于微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法的抗原稀釋液，其特征在于該液由NaCl、KC1、Na2HPO4和KH2PO4溶于去離子水中制備得，每1000毫升去離子水中分別加入 8 克 NaCl,0. 2 克 KCl，1. 15 克 Na2HPO4 和 0. 2 克 KH2PO4。其中，緩沖液有助于保持恒定的pH值，以利于抗原抗體的充分反應(yīng)。
本發(fā)明的抗原(致敏顆粒)稀釋液，用于微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測方法中，稀釋液可以實現(xiàn)自主生產(chǎn)，能夠在國內(nèi)普遍而廣泛的使用，能夠成為我國制定有效的政策、開展有效的應(yīng)對艾滋病行動，甚至為各國決策者制定相關(guān)政策和規(guī)劃提供有效的技術(shù)支持。本發(fā)明的稀釋液應(yīng)用于微量明膠顆粒凝集Hiv-I近期感染檢測方法(ML-PA)與采用日本Fujirebio公司生產(chǎn)的HIV艾滋病診斷試劑抗原(致敏顆粒)稀釋液B液相比較具有以下的區(qū)別和優(yōu)越性使能檢測一份樣本的試劑改良后可以檢測五十份樣本。因此，檢測成本由以前每人份20元大大地減少為0. 5元.
而用本發(fā)明稀釋液的ML-PA方法與普遍采用的Vironostika-LS和BED-CEIA方法相比較具有以下的特點和優(yōu)越性
權(quán)利要求
1. 一種應(yīng)用于微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法的抗原稀釋液，其特征在于該液由NaCl、KCl、Na2HPO4和KH2PO4溶于去離子水中制備得，每1000毫升去離子水中分別加入 8 克 NaCl,0. 2 克 KCl，1. 15 克 Na2HPO4 和 0. 2 克 KH2PO40
全文摘要
一種應(yīng)用于微量明膠顆粒凝集HIV-1近期感染檢測法的抗原稀釋液，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種檢測HIV－1近期感染中應(yīng)用的試劑。本發(fā)明的稀釋液由NaCl、KCl、Na2HPO4和KH2PO4溶于去離子水按比例混合制備而得。本發(fā)明的稀釋液完全可以替代日本Fujirebio公司生產(chǎn)的HIV艾滋病診斷試劑抗原(致敏顆粒)稀釋液B液用于微量明膠顆粒凝集HIV-1近期感染的檢測法。
文檔編號G01N33/569GK102565396SQ201210046150
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月28日
發(fā)明者李洪 申請人:李洪