專利名稱：測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體含量的方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種高效液相色譜法測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體含量的方法。
背景技術：
鹽酸去氧腎上腺素用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、應用氯丙嗪等原因引起的低血壓，也用于室上性心動過速和散瞳檢查等。擬腎上腺藥物，對局部血管有收縮作用。用于外科手術延長局部麻醉時間、鼻黏膜充血的消炎、眼科的擴瞳以及急性低血壓的升壓、感冒用藥。鹽酸去氧腎上腺素為左旋體，其化學名為為(R)-(_)-a-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽，其結構式
為
權利要求
1.高效液相色譜儀測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體含量的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟 (1)供試品溶液的制備0.Ig鹽酸去氧腎上腺素至IOml量瓶，用甲醇溶解，加入三乙胺，甲醇稀釋至10ml，搖勻，用0. 45 有機濾膜過濾，取濾液Iml至帶蓋試管中，加入氯甲酸薄荷酯，振搖超聲，作為供試液； (2)測定高效液相色譜儀的固定相為十八烷基硅烷鍵合膠，流動相為A相B相混合液，柱溫為40 45°C，流速I. 5ml/min,吸取供試品溶液10 U 1，注入高效液相色譜儀，讀取數(shù)據(jù)。
2.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于所述的高效液相色譜儀的檢測器為紫外吸收檢測器，檢測波長為215nm。
3.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于所述A相為水-冰乙酸-三乙胺-乙醇。
4.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于水-冰乙酸-三乙胺-乙醇體積比100 : 0. 5 : 0.05 : 2。
5.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于所述B相為甲醇。
6.根據(jù)權利要求3至5任一項所述的方法，其特征在于A相與B相的體積比為45 55。
7.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于所述0.Ig試樣加入三乙胺的量為0. I 0.5ml o
8.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于所述供試品濾液中加入10 50Ul氯甲酸薄荷酯。
9.根據(jù)權利要求I所述的方法，其特征在于高效液相色譜測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體的方法如下 (1)供試品溶液的制備0.Ig鹽酸去氧腎上腺素至IOml量瓶，用甲醇溶解，加入0. 2ml三乙胺，甲醇稀釋定容，搖勻，用0. 45 有機濾膜過濾，取濾液Iml至帶蓋試管中，加入20ul氯甲酸薄荷酯，振搖超聲30min，作為供試液； (2)色譜條件a)色譜柱HypersilSDB C18, 250mmX 4. 6mm, 5 u m ; b)流動相 45% A:水-冰乙酸-三乙胺-乙醇體積比100 0. 5 0. 05 2，55%B:甲醇；c)流速1.5ml/min ； d)柱溫45°C； e)波長215nm； f)進樣量10yl; (3)測定高效液相色譜儀的固定相為十八烷基硅烷鍵合硅膠，流動相為A相B相混合液，柱溫為40 45°C，流速I. 5ml/min,吸取供試品溶液10 U 1，注入高效液相色譜儀，讀取數(shù)據(jù)；按面積歸一化法計算右旋體的含量。
全文摘要
本發(fā)明本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種高效液相色譜測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體含量的方法；高效液相色譜儀的固定相為十八烷基硅烷鍵合硅膠，流動相為A相B相混合液，A相為水-冰乙酸-三乙胺-乙醇，B相為甲醇；本發(fā)明通過高效液相色譜測定鹽酸去氧腎上腺素中右旋體的量，檢測速度快，分流度好，避免采用手性色譜柱帶來的不便，節(jié)約資源，并且快速準確的控制右旋體的量，保證產(chǎn)品質(zhì)量，更好的控制產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
文檔編號G01N30/88GK102721780SQ201210215460
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月28日 優(yōu)先權日2012年6月28日
發(fā)明者喬春蓮, 畢冬旭, 沈婕, 耿海明, 郭婷婷 申請人:武漢武藥科技有限公司