專利名稱：獨立式測試傳感器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體涉及診斷儀器，特別是涉及單獨干燥的診斷測試條以及使用該測試條的方法。
背景技術：
包含試劑的測試條(例如生物傳感器)通常在化驗中用于確定流體試樣中的分析物濃度。在某些生理異常的診斷和恢復中，確定體液中的分析物的量很重要。例如，在某些個體中應監(jiān)測乳酸鹽、膽固醇和膽紅素。特別是，確定體液中的葡萄糖對于糖尿病人很重要，糖尿病人必須經(jīng)常檢查他們體液中的葡萄糖水平，以便調(diào)節(jié)他們的飲食中的葡萄糖攝入量。每次測試都需要使用新的測試傳感器，因此在一天中可能使用大量的測試條。裝有 一定量測試條的盒用于使得用戶能夠在單個物品中承載多個測試條。這些盒也可以直接包含于儀表中。當設計在緊湊的殼體中裝有多個測試條(象包裝中的口香糖條一樣堆垛)的儀表或盒時的一個難點是怎樣提供防止測試條退化所需的干燥作用。當盒或儀表自身是主容器時，一旦取出第一測試條后再使包裝充分重新密封將是一個問題。當各測試條分別包有箔時，箔(a)可能防礙條的處理，和/或(b)使得更難以利用裝置自動地使條運動或放棄該條。使各測試條干燥的一種方法是分別將各測試條包裝成連續(xù)滾卷。該方法由包裝產(chǎn)生大量的廢料，這些廢料將送回條盒中。這些廢料增加了錯誤供給包裝碎片并因此導致堵塞的可能性。該方法也要求更大的包裝來容納廢料。替代地，另一方法是在盒或儀表中產(chǎn)生分離的各個隔腔。不過，該方法并不能在緊湊殼體中高效堆垛測試條。另一方法是用箔包裝測試條和各自的干燥劑。通常，在該方法中，干燥劑在測試條自身的外部。另外，需要大量的多余包裝(箔)，它們的除去很難與自動條供給系統(tǒng)結合。因此，希望有能夠解決這些問題的、用于使診斷測試條干燥的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，公開了一種幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件。毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。該測試條包括至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該測試條還包括斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，公開了一種使用測試條來確定流體試樣中的分析物濃度的方法。該方法包括以下步驟提供測試條，該測試條包括(i)基底，該基底包括毛細通道和測試元件；(ii)至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上；以及(iii)斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。毛細通道與用于接收流體試樣的測試元件流體連通。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該方法還包括以下步驟通過使該至少一個凸片與基底至少部分地分離，使得通向毛細通道的進口露出。根據(jù)本發(fā)明又一實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。該測試條還包括凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該測試條還包括凸起，該凸起從基底伸入凸片中。該凸起是毛細通道進入凸片中的延伸部分。該測試條還包括斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口露出。該進口位于凸起的與基底相反的端部。根據(jù)本發(fā)明一個實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底和至少一個凸片。該基底包括上表面、毛細通道、測試元件和干燥齊U。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。該至少一個凸片可拆卸地安裝在基底的上表面上。該至少一個凸片包括唇緣，該唇緣從基底延伸。該唇緣用于 使該至少一個凸片能夠分離，這樣，與基底的分離使得通向毛細通道的進口露出。根據(jù)本發(fā)明另一實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道、測試元件和通氣通道。測試元件用于接收流體試樣。該毛細通道、測試元件和通氣通道流體連通。測試條包括第一和第二凸片，該第一和第二凸片彼此相對地、可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入第一凸片的一部分中，通氣通道從基底伸入第二凸片的一部分中。測試條包括與毛細通道交叉的第一斷開線和與通氣通道交叉的第二斷開線。當?shù)谝煌蛊c基底分離時，通向毛細通道的進口露出，而當?shù)诙蛊c基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出。根據(jù)本發(fā)明又一實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件。該毛細通道與測試元件流體連通。測試元件用于接收流體試樣。該測試條還包括凸片，該凸片有本體和至少一個延伸部分，該延伸部分從凸片的本體伸出。該至少一個延伸部分使得基底可拆卸地安裝在凸片上。當凸片相對于基底旋轉(zhuǎn)時，該至少一個延伸部分適于與基底分離。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。測試條還包括至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。該至少一個凸片定位成與基底垂直。該至少一個凸片適于朝著基底彎曲，以便使通向毛細通道的進口露出。根據(jù)本發(fā)明另一實施例，公開了一種適于裝有測試條的儀表，該測試條用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度。該儀表包括表面，該表面中布置有閱讀頭；以及多個凸起，這些凸起從該表面延伸。該多個凸起用于使測試條放置在它們上面。該測試條包括
(i)基底，該基底包括毛細通道和測試元件；(ii)至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上；以及(iii)斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出。
以上發(fā)明內(nèi)容并不是為了描述本發(fā)明的所有各個實施例或各方面。通過下面的詳細說明和附圖，將清楚本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點。


圖Ia是本發(fā)明一個實施例的測試條的上部透視圖。圖Ib是圖Ia的測試條在凸片已經(jīng)與基底分離之后的上部透視圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的、圖Ia的測試條的上部透視圖，該測試條有干燥空腔。圖3是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的、用于裝多個測試條的盒的剖視圖。
圖4a是根據(jù)本發(fā)明又一實施例的、具有可拆卸安裝的柔性條的測試條的側(cè)視圖。圖4b是圖4a的測試條的側(cè)視圖，該測試條的柔性條已經(jīng)與基底部分地分離。圖5a是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條的上部透視圖。圖5b是圖5a的測試條在凸片已經(jīng)與基底分離之后的上部透視圖。圖6a是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的測試條的上部透視圖。圖6b是圖6a的測試條在凸片已經(jīng)與基底分離之后的上部透視圖。圖7a是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的具有箔凸片的測試條的上部透視圖。圖7b是圖7a的測試條的側(cè)視圖，其中箔凸片與基底部分地分離。圖7c是圖7a的測試條的上部透視圖，其中箔凸片與基底部分地分離。圖8a是本發(fā)明一個實施例的、具有多個凸片條的測試條的上部視圖。圖Sb是圖8a的測試條的上部視圖，該測試條的多個凸片條與基底部分地分離。圖9是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的測試條的上部視圖。圖IOa是根據(jù)本發(fā)明又一實施例的、具有多個凹入部分的測試條的側(cè)視圖。圖IOb是用于放置圖IOa的測試條的儀表的上部透視圖。圖IOc是圖IOb的儀表的上部透視圖，該儀表上放置有圖IOa的測試條。圖Ila是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條和打開裝置的上部透視圖。圖Ilb是圖Ila的測試條在凸片已經(jīng)通過打開裝置而與基底部分地分離時的側(cè)視圖。圖12a是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條的上部透視圖。圖12b是圖12a的測試條在凸片已經(jīng)與基底分離后的上部透視圖。圖13a是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條的上部透視圖。圖13b是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖13a的測試條在凸片已經(jīng)除去時的上部透視圖。
具體實施例方式本發(fā)明涉及單獨干燥狀態(tài)測試條的防潮。測試條適于與儀表結合使用，該儀表能夠?qū)y試條進行分析(和在一些實施例中進行處置)。本發(fā)明可以用于干燥狀態(tài)診斷測試裝置，并能夠用于家用工具箱、醫(yī)生辦公室工具箱和使用干燥狀態(tài)測試的醫(yī)院儀器。儀表和測試條可以用于確定在測試條上的流體試樣中的至少一種分析物的濃度?？梢岳帽景l(fā)明來測量的分析物包括葡萄糖、脂類(例如膽固醇、甘油三酸酯、LDL和HDL)、微白蛋白、血色素A1C、果糖、乳酸鹽、膽紅素或凝血素。不過，本發(fā)明并不局限于這些特定分析物，它可以確定其它分析物的濃度。分析物例如可以在完整血液試樣、血清試樣、血漿試樣、其它體液例如ISF (組織液)和尿、或者其它(非身體)流體試樣中。在本申請中，術語“濃度”是指分析物濃度、活性(例如酶和電解質(zhì))、滴定量(例如抗體)或者用于測量所需分析物的其它測量濃度。下面首先參考圖la-b，表示了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條10。測試條10包括基底12和凸片14，該凸片14可拆卸地安裝在基底12上。還提供有毛細通道16，該毛細通道16與測試元件18流體連通。毛細通道16用于將流體試樣從試樣位置輸送給測試元件18。這里使用的術語可拆卸地安裝或者安裝指通過任意合適裝置來安裝兩個部分，其中，這兩個部分可以通過力而分離。另外，這里使用的術語可拆卸地安裝或者安裝指一個連續(xù)的材料件，其中，連續(xù)材料件的兩部分可以通過力而相互分離。
測試條10還包括位于基底12和凸片14之間的凹口 20a、b。凹口 20a、b用于方便凸片14沿斷開線22與測試條10的基底12分離。斷開線22可以只由凹口 20a、b來產(chǎn)生，或者斷開線22可以是劃痕、切割線、削弱線、變薄區(qū)域/線等。斷開線22與毛細通道16的一部分交叉。當凸片14沿斷開線22與基底12分離時，進口 24露出。進口 24允許流體試樣進入毛細通道16，在該毛細通道16中，流體試樣輸送給測試元件18。在一些實施例中，斷開線22與毛細通道16的交叉位置處于通道自身內(nèi)。在其它實施例中，斷開線22在通道的上面、下面和/或旁邊與該通道交叉，且不需要與該通道物理接觸或成為該通道的一部分。測試元件18可以包含至少一種試劑，用于與流體試樣中的一種或多種關注的分析物進行反應。在該至少一種試劑和流體試樣之間的反應可以通過儀表來監(jiān)測，以便確定分析物的濃度。反應可以設計成受到光學或電化學監(jiān)測。在本發(fā)明的一些實施例中，例如，測試元件18可以包括用于光學確定葡萄糖的試劑，例如葡萄糖氧化酶與指示器的組合，該指示器例如N四甲聯(lián)苯胺、鄰聯(lián)二茴香胺或者4-氨基安替比林加P-磺酸酚(在存在過氧化酶的情況下)。在其它實施例中，葡萄糖脫氫酶可以與四唑指示器組合，該四唑指示器例如為P-碘硝基四唑紫羅蘭(p-iodonitrotetrazolium violet)(INT)、氮藍四唑(NBT)或硝基藍四唑(tetranitrobluetetrazolium) (TNBT)0在分析物是膽固醇的本發(fā)明又一些實施例中，測試元件18可以包含膽固醇酯水解酶以及膽固醇氧化酶加指示器，該指示器例如N四甲聯(lián)苯胺、鄰聯(lián)二茴香胺或者4-氨基安替比林加P-磺酸酚(在存在過氧化酶的情況下)。在分析物是甘油三酸酯的其它實施例中，與四唑指示器例如P-碘硝基四唑紫羅蘭(INT)、氮藍四唑(NBT)或四硝基藍四唑(TNBT)組合的脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油脫氫酶和心肌黃酶將產(chǎn)生對甘油三酸酯水平的顏色指示。在又一實施例中，與指示器例如N四甲聯(lián)苯胺、鄰聯(lián)二茴香胺或者4-氨基安替比林加P-磺酸酚(在存在過氧化酶的情況下)組合的脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶將響應甘油三酸酯而產(chǎn)生顏色。根據(jù)分析物是淀粉酶的本發(fā)明的其它實施例，測試元件例如可以包含麥芽糖酶和產(chǎn)色指示器4，6-乙縮醒(G7)硝基(Gl)- ( a )D_maltoheptoside。在另外一些實施例中，血色素可以利用例如鐵氰化鉀、氰化鉀和碳酸氫鈉來檢測。
在一些實施例中，測試元件18可以包含用于電化學確定分析物濃度的試劑。在這些實施例中，測試元件包括至少一種合適選擇的酶，以便與要測試的所需分析物反應?？梢杂糜谂c例如葡萄糖進行電化學反應的酶是葡萄糖氧化酶。也可以考慮使用其它的酶，例如葡萄糖脫氫酶。在本發(fā)明的其它實施例中，測試條10可以用于通過粘度或熱方法來確定流體試樣中的分析物濃度。當將試樣施加給測試元件18時，分析物與位于測試元件18上的至少一種試劑進行反應。該反應指示試樣中的分析物濃度，并利用位于儀表中的光閱讀頭來進行評估。如上所述，本發(fā)明的測試條可以與具有其它檢測方案的儀表組合。在其它方案中，例如電化學試劑等不同試劑可以施加給測試元件18，以便產(chǎn)生所需反應。測試元件18適于與要測試的流體試樣(例如完整血液試樣)接觸。完整血液試樣可以通過切穿裝置例如刺血針來產(chǎn)生。完整血液試樣可以通過刺血針來獲得，該刺血針可以與儀表分離，或者可以集成在儀表內(nèi)。切穿裝置可以通過例如刺病人手指而獲得血液。下面參考圖2，圖中表示了本發(fā)明一個實施例的測試條30。測試條30包括在測試 條30的凸片34中的空腔36?？涨?6與毛細通道16連接，因此與測試元件18連通?？涨?6可以裝有干燥劑38，用于從測試元件18、毛細通道16和空腔36中除去水分。干燥劑38例如可以是位于空腔36中的干燥劑小球或熱熔干燥劑插栓。在其它實施例中，空腔36和干燥劑38位于測試條10的基底12內(nèi)，仍保持與測試元件18和毛細通道16的氣體連通。在除去凸片34之后，測試條30類似于圖Ib中所示的測試條10。在圖I 一 2的實施例中，測試條為獨立的安瓿。安瓿是與外部元件密封的小容器。如參考圖2所述，干燥劑可以布置在安瓿中。這樣，本發(fā)明的測試條并不需要儀器設計者設計可靠、可密封的內(nèi)部盒來裝測試條。測試條可以層疊，或者可以模制和形成上述設計。測試條的基底12可以由任意合適材料制成，如本領域公知。例如，當在試劑和流體試樣之間的反應受到光學監(jiān)測時，測試條的基底12可以由光透明材料來設計，例如光透明聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。測試條的凸片14可以為硬塑料，或者可以選擇柔性材料，它可以被刺破或撕開，以便露出通向毛細通道16的進口 24。下面參考圖3，圖中表示了根據(jù)一個實施例的、用于儲存和排出多個測試條10的盒40。盒40包括開口 42，該開口 42用于允許測試條10從該開口排出。盒40包括排出機構(未示出)，用于使用戶能夠從盒40中排出測試條10。排出機構用于排出測試條10，這樣，在測試條排出后，至少凸片14和斷開線22從盒40露出。一旦已經(jīng)排出測試條10，用戶可以通過撕開、刺破、扯開或以其它方式使凸片14與基底12分離而露出進口 24。也可選擇，凸片14可以在測試條10從盒40中排出的過程中與基底12分離。一旦凸片14已經(jīng)分離，用戶可以使基底12的進口 24與流體試樣接觸。流體試樣然后輸送給測試元件18，且測試條10可以人工或者通過盒40或儀表而重新定位，這樣，儀表能夠確定流體試樣中的分析物濃度。下面參考圖4a_b，測試條50表示為具有安裝在它上面的柔性條52。該柔性條52可拆卸地安裝在基底12上，并安裝在測試條50的凸片14上。如圖4a-b所示，當凸片14與基底12分離以便露出進口 24時，柔性條52使得凸片14和基底12能夠保持為一件。這樣，當不再需要測試條50時，凸片14將與基底12 —起丟棄。也可選擇，在其它實施例中，柔性條52完全與基底12分離，同時保持安裝在凸片14上。下面參考圖5a_b,圖中表不了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的測試條60。測試條60包括通氣通道62，該通氣通道62與測試元件18和毛細通道16氣體連通。當露出時，通氣通道62允許空氣在流體試樣進入時從毛細通道16和測試元件18中逸出。測試條60包括第二凸片64和第二組凹口 20c、d，它們有利于使得第二凸片64沿第二斷開線68而與基底66分離。第二凸片64與基底66分離將使得在基底66端部的通氣口 67沿斷開線68露出。在本實施例中，用戶或裝置使得第一凸片14和第二凸片64與基底66分離，以便露出進口 24(圖Ib)和通氣口 67。當流體試樣進入進口 24時，從毛細通道16和測試元件18排出的氣體能夠通過通氣通道62從通氣口 67逸出。 下面參考圖6a_b，示出了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的測試條70中的通氣通道62。測試條70設計成使得凸片74與基底72單次分離就同時露出進口 24和通氣口 67。如圖6a所示，斷開線22與毛細通道16和通氣通道62都交叉。下面參考圖7a_c，圖中表示了本發(fā)明一個實施例的測試條80。測試條80的基底 81包括毛細通道16、測試元件18和通氣通道62，如圖Ia所示。測試條80的凸片82可拆卸地安裝在基底81的上表面86上。凸片82包括經(jīng)過基底81從凸片82上伸出的唇緣或延伸部分88。唇緣88用于使用戶或裝置能夠從基底81上除去凸片82。例如，用戶可以抓住唇緣88，并從基底81上剝離凸片82。當凸片82從基底81上充分除去時，進口 24和通氣口 84將露出，如圖7b-c最清楚所示。凸片82可以由合適材料設計。例如，凸片82可以由標準箔制造。凸片82例如可以通過粘接劑(例如壓敏粘接劑、熱安裝粘接劑等)而安裝在基底81上。凸片82可以設計成完全從基底81上除去，或者可以保持局部安裝在基底81上，如圖7b-c所示。下面參考圖8a_b,圖中表不了本發(fā)明一個實施例的測試條90。測試條90包括第一凸片條94a和第二凸片條94b。凸片條94a、b分別覆蓋進口 24和通氣口 84。凸片條94a、b可拆卸地安裝在測試條90的基底82的上表面86上。各凸片條94a、b分別包括超過基底82伸出的唇緣或延伸部分94a、b，如圖8a所示。凸片條94a、b例如可以通過抓住延伸部分96a、b和與該延伸部分96a、b (圖8a)的初始位置相反地跨過基底82往回拉動凸片條94a、b而從基底82上剝尚。凸片條94a、b可以由任意合適材料來設計,例如上面相對圖7a_c的凸片82所述的材料。另外，細繩或定向聚合物可以嵌入凸片條94a、b中，以便當剝離凸片條94a、b時提供支承。凸片條94a、b可以設計為完全從基底82上除去，或者可以保持安裝在基底82上，如圖8b中所示。下面參考圖9,圖中表不了本發(fā)明另一實施例的測試條100。測試條100包括位于基底102和凸片104之間的凹槽106。凹槽106用于使凸片104能夠沿斷開線22從基底102上撕開。在除去凸片104之后，測試條100與圖Ib中所示的測試條10類似。下面參考圖10a，圖中表示了本發(fā)明一個實施例的測試條110。測試條110包括位于第一凸片114和第二凸片116之間的基底112。第一凹入部分118a位于第一凸片114和基底112之間，第二凹入部分118b位于第二凸片116和基底112之間。凹入部分118a、b用于使進口(未示出)和通氣口(未示出)能夠沿各斷開線22、66露出。下面參考圖IOb,圖中表不了本發(fā)明一個實施例的儀表120。儀表120用于放置圖IOa的測試條110。儀表120可以是大致矩形的盒子(不過其它設計也已知，可以用于本發(fā)明)。儀表120包括表面122，閱讀頭124位于該表面122中。閱讀頭124可以用于分析位于測試條110上的流體試樣。儀表120包括多個凸起126a、b，這些凸起126a、b用于與測試條110的基底112嚙合。凸起126a、b設計成將測試條110的測試元件18定位成靠近儀表120的閱讀頭124。一旦測試條110放置在儀表120上，第一和第二凸片114、116可以沿斷開線22、66而與基底112分離，如圖IOc所示。通過當壓力沿儀表120的方向施加在凸片114、116上時使基底112保持就位，儀表120使凸片114、116方便與基底112分離。凸片114、116可以完全與基底112分離，或者凸片114、116可以保持安裝在基底112上，如圖IOc所示。凸片114、116的彎曲可以人工或機械實現(xiàn)。凸片114、116的機械彎曲可以通過在儀表120內(nèi)的運動件來執(zhí)行，或者通過使測試條110在儀表120內(nèi)對著靜止凸起運動(該運動使得凸片114、116彎曲)來實現(xiàn)。下面參考圖lla-b，圖中表示了本發(fā)明一個實施例的測試條130和打開裝置140。 打開裝置140可包含于儀表中，該儀表可以用于讀取測試元件和確定流體試樣中的一個或多個分析物的濃度。測試條130包括一個或多個凸片134。在所示實施例中，測試條130包括兩個凸片134a、b。凸片134布置成與基底132垂直，并可以為三角形(如圖所示)或任意其它合適形狀。當測試條130經(jīng)過打開裝置140運動時，例如當測試條運動至就緒位置或從盒中排出時，凸片134與打開裝置140接觸，并朝著基底132彎曲，從而使進口 24和/或通氣口 67沿斷開線134a、b露出，如圖Ilb所示。如上所述，當測試條運動至用于接入流體試樣的就緒區(qū)域時，儀器或儀表可以使得測試條自動打開。例如，根據(jù)一些實施例，當測試條運動至就緒區(qū)域時，以很小間隙位于基底上面的箔凸片使得儀器或儀表能夠通過小刀或刀片而被動打開傳感器。也可選擇，在一些實施例中，齒輪用于使測試條運動至就緒區(qū)域，鏈輪可通過在測試條就位時刺穿凸片而露出通氣口和進口。下面參考圖12a_b,圖中表不了本發(fā)明另一實施例的測試條150。測試條150是扭斷測試條，具有可拆卸地安裝在凸片154上的基底152。在所示實施例中，凸片154包括兩個延伸部分156a、b，這兩個延伸部分156a、b從凸片154的本體158上延伸。延伸部分156a、b可拆卸地安裝在基底152上，因此將基底152安裝在凸片154上。延伸部分156a、b在進口 24和/或通氣口 67處安裝在基底152上，以便密封一個或多個毛細通道16或通氣通道62。為了露出進口和/或通氣口，用戶或儀器可以使凸片154繞在延伸部分156a、b之間并平行于該延伸部分156a、b延伸的軸線(在圖12a所示的實施例中)旋轉(zhuǎn)。例如,通過沿箭頭A方向使凸片154旋轉(zhuǎn)。也可選擇，凸片154可以沿與箭頭A相反方向旋轉(zhuǎn)。凸片154和/或基底152可以由軟塑料設計，以便于當凸片154旋轉(zhuǎn)時使該凸片154從基底152上除去。下面參考圖13a_b，圖中表示了本發(fā)明一個實施例的測試條160。測試條160與圖la-b所述的測試條10類似。不過，在一些實施例中，象圖13a_b所示的實施例一樣，測試條160包括凸起162，該凸起162從基底12中延伸，并使毛細通道16延伸以使進口 164從基底12移開。在這些實施例中，當試樣施加給位于儀表上的測試條160時，凸起162幫助防止或阻止儀表或閱讀頭受到試樣的污染。在本發(fā)明的一些實施例中，上述凸起162包含在各上述測試條中。在測試條包括通氣通道的一些實施例中，理想的是防止流體試樣進入通氣通道。當流體試樣能夠進入通氣通道時，需要更大的流體試樣。不過，當流體試樣直接從用戶獲得(例如從用戶指尖獲得的血液試樣)時，可能希望減少所需流體的容積。因此，在具有通氣通道的實施例中，理想的是防止或阻止流體試樣進入通氣通道。另外，在一些實施例中，對毛細通道進行處理，以便幫助將流體試樣輸送給測試元件。例如，毛細通道可以用親水涂層、親水網(wǎng)孔或親水接枝聚合物進行處理。在流體試樣為血液的實施例中，毛細通道可以用等離子體或電暈放電來進行處理，以便使血滴進入。用于幫助防止或阻止流體試樣進入通氣通道的一種方法是只如上述處理毛細通道，而并不處理通氣通道。也可選擇或者另外，通氣通道可以通過憎水性空氣可透材料(例如網(wǎng)孔、燒結塑料球隔膜例如Porex、燒結金屬或金屬海綿、憎水性通氣隔膜例如特富龍或聚烯烴等)、憎水性條(例如熱熔或?qū)盈B的憎水性塑料)、化學處理成有憎水性、或者通過物 理方式除去任何預處理(例如激光消融、局部加熱或機械刮除)而堵塞。用于幫助防止流體試樣進入通氣通道的另一方法是與測試元件相比改變通氣通道的深度。例如，通氣通道可以比測試元件更深，且引起的高度差將防止或阻止流體試樣流入通氣通道中。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，各條的完整性(integrity)可以通過儀表來自動測試。例如，在一些實施例中，將指示不希望物質(zhì)(例如水等)的存在的比色指示器可以用于確定條的完整性。指示器可以由儀表內(nèi)的閱讀頭(用于當施加流體試樣時閱讀測試元件的相同閱讀頭)讀出。這樣，可以客觀地確定測試條的完整性。在其它實施例中，可以自動電化學確定干燥劑飽和度。例如，在電化學系統(tǒng)中，干燥劑水含量(指示條的完整性)可以通過對水含量敏感的電化學方式(例如電導率、電阻、阻抗、電容等)來確定。盡管本發(fā)明容易有各種變化和可選形式，但是它們的特定實施例和方法已經(jīng)通過圖中的實例來表示和詳細介紹。不過應當知道，本發(fā)明并不局限于所述特定形式或方法，而是相反，本發(fā)明覆蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有變化、等效物和可選方式?？蛇x實施例A一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入凸片的一部分中；以及斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出?？蛇x實施例B可選實施例A的測試條，還包括至少一個凹口，該凹口位于基底和該至少一個凸片之間，該至少一個凹口用于方便該至少一個凸片沿斷開線與基底分離?？蛇x實施例C可選實施例B的測試條，還包括第二凹口，該第二凹口位于基底和該至少一個凸片之間并與該至少一個凹口相對，該至少一個凹口和第二凹口方便該至少一個凸片沿斷開線與基底分離?？蛇x實施例D可選實施例A的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通?？蛇x實施例E可選實施例A的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通。可選實施例F可選實施例E的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中， 該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通?？蛇x實施例G可選實施例E的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道液體連通。可選實施例H可選實施例E的測試條，其中通氣通道包括布置于其中的干燥劑?？蛇x實施例I可選實施例E的測試條，其中斷開線與通氣通道交叉?？蛇x實施例J可選實施例I的測試條，其中當該至少一個凸片與基底分離時，通向通氣通道的通氣口沿斷開線露出?？蛇x實施例K可選實施例E的測試條，還包括第二凸片，該第二凸片可拆卸地安裝在基底上并與該至少一個凸片相對，通氣通道從基底伸入第二凸片中?？蛇x實施例L可選實施例L的測試條，其中當?shù)诙蛊c基底分離時通氣口露出?？蛇x實施例M可選實施例A的測試條，還包括柔性條，該柔性條可拆卸地安裝在基底上，當該至少一個凸片與基底分離時，該柔性條至少部分與基底分離，該柔性條保持安裝在該至少一個凸片上?？蛇x實施例N可選實施例A的測試條，還包括凹槽，該凹槽用于方便將該至少一個凸片沿斷開線從基底上撕開?？蛇x實施例O可選實施例A的測試條，其中斷開線通過刻劃測試條而形成?？蛇x實施例P可選實施例A的測試條，其中斷開線通過在測試條中的切割線而形成。可選實施例Q可選實施例A的測試條，其中斷開線通過沿測試條的削弱線而形成。
可選實施例R可選實施例A的測試條，其中斷開線通過測試條的減薄區(qū)域而形成?？蛇x實施例S可選實施例A的測試條，其中測試元件包含與它氣體連通的干燥劑?？蛇x實施例T可選實施例A的測試條，其中測試元件包含與它液體連通的干燥劑。可選實施例U一種使用測試條來確定流體試樣中的分析物濃度的方法，該方法包括以下步驟 提供測試條，該測試條包括(i)基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；(ii)至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入凸片的一部分中；以及(iii)斷開線，該斷開線與毛細通道交叉；通過使該至少一個凸片與基底至少部分地分離，使得通向毛細通道的進口露出?？蛇x實施例V可選實施例U的方法，其中，打開裝置用于使進口露出?？蛇x實施例W可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過儀表而與基底至少部分地分離?？蛇x實施例X可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過使它相對于基底扭轉(zhuǎn)而與基底至少部分地分離?？蛇x實施例Y可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過沿斷開線撕開測試條而與基底至少部分地分離。可選實施例Z可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過在斷開線處使測試條彎曲而與基底至少部分地分離?？蛇x實施例AA可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過在斷開線處切割測試條而與基底至少部分地分離?？蛇x實施例AB可選實施例U的方法，其中該至少一個凸片通過將它從基底上拉開而與基底至少部分地分離?？蛇x實施例AC一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入凸片的一部分中；
凸起，該凸起從基底伸入凸片中，該凸起是毛細通道伸入凸片中的延伸部分；以及斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口露出，該進口位于凸起的與基底相反的端部。可選實施例AD可選實施例AC的測試條，還包括至少一個凹口，該凹口位于基底和凸片之間，該至少一個凹口用于方便該至少一個凸片沿斷開線與基底分離。可選實施例AE可選實施例AC的測試條，其中該凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。
可選實施例AF可選實施例AC的測試條，其中該凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件液體連通。可選實施例AG可選實施例AC的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通?？蛇x實施例AH可選實施例AG的測試條，其中凸片包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通?？蛇x實施例Al可選實施例AG的測試條，其中通氣通道包括布置于其中的干燥劑?？蛇x實施例AJ可選實施例AG的測試條，其中斷開線與通氣通道交叉?？蛇x實施例AK可選實施例AJ的測試條，其中當該凸片與基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出。可選實施例AL選實施例AC的測試條，還包括凹槽，該凹槽用于方便將凸片沿斷開線從基底上撕開?？蛇x實施例AM一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括基底，該基底包括上表面、毛細通道、測試元件和干燥劑，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底的上表面上，該至少一個凸片包括唇緣，該唇緣從基底延伸，該唇緣用于使該至少一個凸片能夠分離以便通過與基底的分離使得通向毛細通道的進口露出。可選實施例AN可選實施例AM的測試條，其中基底包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通?？蛇x實施例AO
可選實施例AM的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通?？蛇x實施例AP可選實施例AO的 測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通?？蛇x實施例AQ可選實施例AO的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道液體連通?？蛇x實施例AR可選實施例AO的測試條，其中，干燥劑位于通氣通道中?？蛇x實施例AS可選實施例AO的測試條，其中，該至少一個凸片與基底分離使得通向通氣通道的通氣口露出?？蛇x實施例AT可選實施例AM的測試條，還包括第二凸片，該第二凸片包括第二唇緣，該第二唇緣從基底延伸，該第二唇緣用于使第二凸片能夠與基底分離?？蛇x實施例AU可選實施例AO的測試條，該至少一個凸片與基底的分離使得通向毛細通道的進口露出，而第二凸片與基底分離使得通氣通道的通氣口露出?？蛇x實施例AV一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括基底，該基底包括毛細通道、測試元件和通氣通道，測試元件用于接收流體試樣，該毛細通道、測試元件和通氣通道彼此連通；第一凸片，該第一凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入第一凸片的一部分中；第二凸片，該第二凸片可拆卸地安裝在基底上，第二凸片從第一凸片與基底相對，通氣通道從基底伸入第二凸片的一部分中；第一斷開線，該第一斷開線與毛細通道交叉，其中，當?shù)谝煌蛊c基底分離時，通向毛細通道的進口露出；以及第二斷開線，該第二斷開線與通氣通道交叉，其中，當?shù)诙蛊c基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出。可選實施例AW可選實施例AV的測試條，還包括第一凹入部分，該第一凹入部分位于基底和第一凸片之間，該第一凹入部分方便第一凸片沿第一斷開線與基底分離。可選實施例AX可選實施例AW的測試條，還包括第二凹入部分，該第二凹入部分位于基底和第二凸片之間，該第二凹入部分方便第二凸片沿第二斷開線與基底分離?？蛇x實施例AY一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括
基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及凸片，該凸片有本體和至少一個延伸部分，該至少一個延伸部分從凸片的本體延伸，且該至少一個延伸部分使得基底可拆卸地安裝在凸片上；其中，當凸片相對于基底旋轉(zhuǎn)時，該至少一個延伸部分用于與基底分離?？蛇x實施例AZ可選實施例AY的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。可選實施例BA 可選實施例AY的測試條，其中，基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通?？蛇x實施例BB可選實施例BA的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。可選實施例BC可選實施例BA的測試條，其中，通氣通道包括位于其中的干燥劑?？蛇x實施例BD可選實施例AY的測試條，其中，當該至少一個延伸部分與基底分離時，通向毛細通道的進口露出。可選實施例BE可選實施例BA的測試條，其中，當該至少一個延伸部分與基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出?？蛇x實施例BF一種測試條用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，該至少一個凸片定位成與基底垂直，該至少一個凸片用于朝著基底彎曲，以便使通向毛細通道的進口露出?？蛇x實施例BG可選實施例BF的測試條，其中，基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通。可選實施例BH可選實施例BG的測試條，其中，該至少一個凸片通過打開裝置而朝著基底彎曲?？蛇x實施例BI可選實施例BG的測試條，其中，打開裝置包含在儀表中，該儀表用于閱讀測試元件和確定流體試樣中的分析物濃度?？蛇x實施例BJ可選實施例BG的測試條，其中，當測試條運動至就緒位置時，該至少一個凸片朝
著基底彎曲。
可選實施例BK可選實施例BG的測試條，其中，當測試條從盒中排出時，該至少一個凸片朝著基底彎曲?？蛇x實施例BL可選實施例BF的測試條，其中，該至少一個凸片基本為三角形。可選實施例BM一種儀表，適于裝有測試條，該測試條用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度，該儀表包括表面,該表面中布置有閱讀頭；以及 多個凸起，這些凸起從該表面延伸，該多個凸起用于使測試條放置在它們上面，該測試條包括(i)基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；(ii)至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入凸片的一部分中；以及(iii)斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出?？蛇x實施例BN可選實施例BM的儀表,其中，該儀表方便該至少一個凸片與測試條的基底分離?？蛇x實施例BO可選實施例BM的儀表，其中當測試條放置在儀表上時，測試條的測試元件接近儀表的閱讀頭。盡管本發(fā)明有各種變化和可選形式，但是特定實施例在附圖舉例表示并在這里進行了詳細說明。不過應當知道，本發(fā)明并不局限于所公開的特定形式。而是，本發(fā)明將覆蓋落在由后附權利要求確定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有變化、等效物和可選形式。
權利要求
1.一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，包括 基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及 至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，該至少一個凸片定位成與基底垂直，該至少一個凸片用于朝著基底彎曲，以便使通向毛細通道的進口露出。
2.根據(jù)權利要求I所述的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道與測試元件和毛細通道連通。
3.根據(jù)權利要求2所述的測試條，其中該至少一個凸片通過打開裝置而朝著基底彎曲。
4.根據(jù)權利要求2所述的測試條，其中打開裝置包含在儀表中，該儀表用于閱讀測試元件和確定流體試樣中的分析物濃度。
5.根據(jù)權利要求2所述的測試條，其中當測試條運動至就緒位置時，該至少一個凸片朝著基底彎曲。
6.根據(jù)權利要求2所述的測試條，其中當測試條從盒中排出時，該至少一個凸片朝著基底彎曲。
7.根據(jù)權利要求I所述的測試條，其中該至少一個凸片基本為三角形。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種獨立式測試傳感器。一種幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條包括基底、至少一個凸片和斷開線。該基底包括毛細通道和測試元件。毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。該至少一個凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該斷開線與毛細通道交叉，其中當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出。
文檔編號G01N33/00GK102879525SQ20121033634
公開日2013年1月16日 申請日期2005年12月12日 優(yōu)先權日2004年12月13日
發(fā)明者R·弗雷明 申請人:拜爾保健有限公司