專利名稱：一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及蛋白芯片技術領域，更具體地說，涉及一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片。
背景技術：
近年來，惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一，且治療費用昂貴，但是惡性腫瘤并非不治之癥，其早期檢測及診斷對于降低患者死亡率與改善治療效果有重大意義。只要早發(fā)現(xiàn)，早治療，治愈率可達90%以上，而且早期治療費用也相對低廉。隨著醫(yī)學科學的發(fā)展，惡性腫瘤的早期診斷方面取得了非常巨大的進步?，F(xiàn)代醫(yī)學對惡性腫瘤的早期診斷有許多方法，包括影像學檢查、內(nèi)鏡檢查、病理形態(tài)學檢查、血清學檢查、免疫學檢查、流式細胞分析術(FCM)和基因診斷等等。但檢測方法均存在操作復雜、費時、重復、費力、成本高等缺點。 肺癌是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤。由于吸煙以及包括燃燒煤炭在內(nèi)的環(huán)境污染，近年來，由于吸煙人群的上升和環(huán)境因素的改變，肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。鑒于肺癌的病死率極高，平均5年生存率不到10%，因此，早期發(fā)現(xiàn)肺癌，以爭取采用以手術為主的綜合治療措施，是提高5年生存率的關鍵。早期肺癌與肺部感染常有相似癥狀，中晚期肺癌中相當一部分患者因各種原因而無法得到明確診斷。血清腫瘤標志物的檢測對肺癌診斷、治療、愈后判斷及病情進展具有重要的意義。目前最新的惡性腫瘤早期檢測方法有多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)(C12芯片)、腫瘤基因突變檢測試劑盒、六項腫瘤標志物測定試劑盒、人惡性腫瘤特異性生長因子(TSGF)酶聯(lián)免疫分析(ELISA)試劑盒。但是，多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)(C12芯片)的檢測假陽性較高，且沒有具有針對性的肺癌檢測標志物，檢測效率低。腫瘤基因突變檢測試劑依靠聚合酶鏈式反應(PCR)這樣繁復的操作，且容易產(chǎn)生假陽性，是一種不可靠的分析方法。六項腫瘤標志物測定試劑盒和人惡性腫瘤特異性生長因子(TSGF)酶聯(lián)免疫分析(ELISA)試劑盒，只能測出患者有腫瘤，但不能判斷腫瘤的具體類型。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的技術問題
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術中蛋白芯片對肺癌檢測效率低，且無法做到對各種常見類型癌癥進行普查的缺點，提供一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，采用本發(fā)明的蛋白芯片，通過一次檢測及分析，可同時檢出多位被檢者體內(nèi)是否存在肺癌等多種癌癥癥狀，通過多種標志物的聯(lián)合檢測，可以進行多種肺癌的聯(lián)合普查，且靈敏度高，可靠性強，可以作為臨床診斷的依據(jù)。技術方案
為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術方案為本發(fā)明的一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的標志物抗體，所述的片基為具有三維硝酸纖維素基質的FAST蛋白芯片片基，該FAST蛋白芯片片基上設有一個或一個以上的點樣模塊，所述的點樣模塊上固定有如下標志物抗體14-3-3 Θ、LAMR-I、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1 和陽性對照。作為本發(fā)明更進一步地改進，所述的點樣模塊上還固定有如下標志物抗體:AFP、CA242、MG-Ag、CA199、TPA 和 EA-IgA。作為本發(fā)明更進一步地改進，所述的點樣模塊上還固定有如下標志物抗體CA125、CA153、SF 和 PSA。作為本發(fā)明更進一步地改進，所述的FAST蛋白芯片片基為長方體結構，其上表面上設置有16個點樣模塊，所述的點樣模塊上設置有五 七行、六列圓形的點樣點凹槽，所述 的標志物抗體固定于上述點樣點凹槽內(nèi)。本發(fā)明中各癌癥的標志物按照特異性與普遍性相結合的特點取長補短而設計點樣完成，從這種角度出發(fā)真正做到檢測的廣泛性與特異性相結合，達到檢出的高準確率，各癌癥與各種標志物的對應性關系如下表I和表2，其中表I為以肺癌為主的各癌癥與標志物對應關系，表2為男女特有癌癥與標志物對應關系。采用以上癌癥標志物的選擇原則，使蛋白芯片具有更好的臨床適用性，將廣泛性與特異性有效結合，這樣的設計可以使臨床醫(yī)生更好的做診斷參照，本發(fā)明的多樣本高通量的芯片設計平臺更適合高密度的臨床普查。表I以肺癌為主的各癌癥與標志物對應關系
權利要求
1.ー種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的標志物抗體，其特征在于所述的片基為具有三維硝酸纖維素基質的FAST蛋白芯片片基(11)，該FAST蛋白芯片片基(11)上設有ー個或ー個以上的點樣模塊(12)，所述的點樣模塊(12)上固定有如下標志物抗體14-3-3 Θ、LAMR-U TSGF, CEA、SCC、CYFRA21-1和陽性對照。
2.根據(jù)權利要求I所述的ー種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，其特征在于所述的點樣模塊(12)上還固定有如下標志物抗體AFP、CA242、MG-Ag, CA199、TPA和EA-IgA0
3.根據(jù)權利要求I或2所述的ー種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，其特征在于所述的點樣模塊(12)上還固定有如下標志物抗體CA125、CA153、SF和PSA。
4.根據(jù)權利要求3所述的ー種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，其特征在干所述的FAST蛋白芯片片基(11)為長方體結構，其上表面上設置有16個點樣模塊(12)，所述的點樣模塊(12)上設置有五 七行、六列圓形的點樣點凹槽(13)，所述的標志物抗體固定于上述點樣點凹槽(13)內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，屬于蛋白芯片技術領域。本發(fā)明的一種以肺癌為主的早期癌癥聯(lián)合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的標志物抗體，所述的片基為具有三維硝酸纖維素基質的FAST蛋白芯片片基，該FAST蛋白芯片片基上設有一個或一個以上的點樣模塊，所述的點樣模塊上固定有如下標志物抗體14-3-3θ、LAMR-1、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1和陽性對照；還固定有如下標志物抗體AFP、CA242、MG-Ag、CA199、TPA和EA-IgA；還固定有如下標志物抗體CA125、CA153、SF和PSA。本發(fā)明將相關指標高度集成，且穩(wěn)定性好，特異性強，保存期長，靈敏度高，可重復性好，而且操作簡便，成本低，既提高了勞動效率，使癌癥患者在臨床癥狀出現(xiàn)前從普查中便能診斷并接受治療。
文檔編號G01N33/574GK102841201SQ20121036880
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月27日 優(yōu)先權日2012年8月31日
發(fā)明者阮俞敏子, 張荔 申請人:馬鞍山微因泰克生物科技有限公司