專利名稱：一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器，屬于試劑檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
即時(shí)檢測(cè)(POCT)因其簡(jiǎn)便、快速的特點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外試劑檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。目前的即時(shí)檢測(cè)儀器多采用攝像頭或單個(gè)感光元件來(lái)采集檢測(cè)試劑的信息，采集面積較小，多只能進(jìn)行單試劑檢測(cè)。國(guó)外雖出現(xiàn)采用掃描儀采集圖像進(jìn)行檢測(cè)的模式，但其掃描面向上，因此用于試劑檢測(cè)時(shí)，已加樣試劑需在儀器外反應(yīng)完成后才能上機(jī)檢測(cè)，否則剛加完樣品的試劑被翻轉(zhuǎn)向下放置時(shí)，其加樣孔中尚未被吸收完全的生物樣品會(huì)滴落到掃描界面上，造成生物樣品污染。因此，常規(guī)掃描界面向上的檢測(cè)模式的最大弊端體現(xiàn)在1)不能進(jìn)行一步式檢測(cè)，需要在機(jī)外反應(yīng)完成后才能上機(jī)檢測(cè)；2)即便在機(jī)外反應(yīng)完成，檢測(cè)試劑需正面向下放置，仍存在生物樣本污染操作平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)；3)因需要將試劑翻轉(zhuǎn)放置，操作者必須接觸已含生物樣品的試劑，增加了生物污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，提供一種高生物安全性的即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器就成為該技術(shù)領(lǐng)域急需解決的技術(shù)難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，包括圖像或感光掃描裝置、試劑放置平臺(tái)和數(shù)據(jù)處理裝置，所述圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)(掃描面)向下，試劑放置平臺(tái)位于圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)的正下方。圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)與試劑放置平臺(tái)之間形成密閉的、不透光的環(huán)境，以達(dá)到掃描的使用要求。檢測(cè)試劑正面向上放置在試劑放置平臺(tái)上，因此無(wú)需將檢測(cè)試劑倒置即可掃描采集其信息。本即時(shí)檢測(cè)儀器利用圖像或感光掃描采集檢測(cè)試劑的信息；操作人員無(wú)需接觸已加入生物樣本的檢測(cè)試劑，提高了生物安全性。所述的試劑放置平臺(tái)為可移動(dòng)式的抽屜式結(jié)構(gòu)，打開(kāi)時(shí)放置或移取待檢測(cè)試劑，閉合時(shí)完全覆蓋圖像或感光掃描裝置的整個(gè)圖像掃描區(qū)。上述即時(shí)檢測(cè)儀器中還設(shè)置用于放置待檢測(cè)試劑的可移動(dòng)式托盤，可移動(dòng)式托盤放置于試劑放置平臺(tái)上。所述的可移動(dòng)式托盤還可設(shè)置一個(gè)或多個(gè)的卡盒位，用于放置一個(gè)或多個(gè)的待檢測(cè)試劑。將試劑放在托盤上，加入生物樣本后，操作者可通過(guò)托盤操作而無(wú)需再接觸已含有生物樣本的檢測(cè)試劑。所述的圖像或感光掃描裝置為各種掃描儀，如平板掃描儀等。
所述的數(shù)據(jù)處理裝置為計(jì)算機(jī)和顯示器、或平板電腦、或單片機(jī)、或基于計(jì)算機(jī)原理的其它裝置。本發(fā)明的即時(shí)檢測(cè)儀器還可設(shè)置打印裝置，如打印機(jī)等，直接將檢測(cè)信息打印在打印紙上。本發(fā)明的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器可設(shè)計(jì)為一體機(jī)，可自動(dòng)完成試劑的檢測(cè)。待檢測(cè)試劑為膠體金、乳膠或磁珠免疫層析試劑或免疫熒光試劑，檢測(cè)時(shí)通過(guò)掃描采集樣品檢測(cè)后圖像或感應(yīng)光密度或光強(qiáng)度或顏色獲取樣品檢測(cè)信息。待測(cè)樣本廣泛，可為人或動(dòng)物的體液，如血液、尿液等，也可為細(xì)胞或組織標(biāo)本。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于(I)根據(jù)本發(fā)明基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器，圖像 或感光掃描系統(tǒng)掃描面向下讀取檢測(cè)試劑的信息，檢測(cè)試劑正面朝上從而避免生物樣品流出，且試劑放置平臺(tái)為可移動(dòng)式，操作者無(wú)需接觸含生物樣本的檢測(cè)試劑，提高工作過(guò)程中的生物安全保護(hù)。(2)本發(fā)明采用圖像或感光掃描，掃描區(qū)域大而穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)多個(gè)試劑同時(shí)檢測(cè)，增加儀器的高通量?jī)?yōu)勢(shì)。更重要的是，本發(fā)明打破了常規(guī)被掃描物品掃描面向下的模式，通過(guò)系統(tǒng)中掃描面向下，使得檢測(cè)試劑可保持正面向上，與常規(guī)掃描模式相比，試劑加樣后直接機(jī)內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)，既實(shí)現(xiàn)了一步式檢測(cè)，真正體現(xiàn)了即時(shí)檢測(cè)的方便性，又避免了生物樣品與檢測(cè)平臺(tái)的接觸。此外，試劑放置平臺(tái)為可移動(dòng)式托盤，使得操作者在操作過(guò)程中不需再接觸已含有生物樣品的檢測(cè)試劑，進(jìn)一步提高了本系統(tǒng)的生物安全性。(3)采用基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器的高生物安全性的即時(shí)檢測(cè)(POCT)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)定量或定性檢測(cè)；還可同時(shí)實(shí)現(xiàn)多個(gè)樣本的檢測(cè)。下面通過(guò)附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，但并不意味著對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。


圖I是本發(fā)明即時(shí)檢測(cè)儀器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明即時(shí)檢測(cè)儀器的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明即時(shí)檢測(cè)儀器的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式如圖1-3所示，是本發(fā)明基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器的結(jié)構(gòu)示意圖、側(cè)視圖及正視圖。該即時(shí)檢測(cè)儀器包括掃描儀I、試劑放置平臺(tái)2、計(jì)算機(jī)和顯示器3，掃描儀I的圖像掃描區(qū)(掃描面)向下，試劑放置平臺(tái)2位于掃描儀I的圖像掃描區(qū)的正下方。掃描儀I連接到計(jì)算機(jī)上，計(jì)算機(jī)和顯示器3為數(shù)據(jù)處理裝置，還可以是平板電腦、單片機(jī)、或基于計(jì)算機(jī)原理的其它裝置。掃描儀I的圖像掃描區(qū)和試劑放置平臺(tái)2之間形成密閉、不透光的環(huán)境，以滿足掃描條件。試劑放置平臺(tái)2為可移動(dòng)式的抽屜式結(jié)構(gòu)，下方設(shè)置導(dǎo)軌7，打開(kāi)時(shí)放置或移取待檢測(cè)試劑，關(guān)閉時(shí)完全覆蓋掃描儀I的整個(gè)圖像掃描區(qū)。
該即時(shí)檢測(cè)儀器中還設(shè)置有用于放置待檢測(cè)試劑的可移動(dòng)式托盤4，可移動(dòng)式托盤4放置于試劑放置平臺(tái)2上。可移動(dòng)式托盤4還可設(shè)置一個(gè)或多個(gè)的卡盒位5，如圖I所示為5個(gè)卡盒位5，可同時(shí)放置和檢測(cè)5個(gè)待檢測(cè)試劑。將試劑盒9放在托盤的卡盒位5上，加入生物樣本后,操作者可通過(guò)托盤操作而無(wú)需再接觸已含有生物樣本的檢測(cè)試劑。檢測(cè)試劑正面向上放置在試劑放置平臺(tái)2上，因此無(wú)需將檢測(cè)試劑倒置即可掃描采集其信息。本發(fā)明的即時(shí)檢測(cè)儀器還設(shè)置打印機(jī)8，可直接將檢測(cè)信息打印在打印紙上。如圖1-3所示，本發(fā)明的即時(shí)檢測(cè)儀器為一體機(jī)，將計(jì)算機(jī)和顯示器3、掃描儀I、打印機(jī)和試劑放置平臺(tái)2等集成為一體，其上部為計(jì)算機(jī)和顯示器3，掃描儀I位于整個(gè)儀器的中間部分，一體機(jī)的一側(cè)設(shè)有打印紙出口 6，下部設(shè)置電源和開(kāi)關(guān)10，可自動(dòng)完成試劑的檢測(cè)。待檢測(cè)的試劑為膠體金、乳膠或磁珠免疫層析試劑或免疫熒光試劑，檢測(cè)時(shí)通過(guò)掃描采集樣品檢測(cè)后圖像或感應(yīng)光密度或光強(qiáng)度或顏色獲取樣品檢測(cè)信息。待測(cè)樣本廣·泛，可為人或動(dòng)物的體液，如血液、尿液等，也可為細(xì)胞或組織標(biāo)本。該檢測(cè)系統(tǒng)中的檢測(cè)試劑正面朝上，因此可實(shí)現(xiàn)直接滴加樣本一步式檢測(cè)功能；檢測(cè)者通過(guò)加樣裝置或直接滴加生物樣本后，點(diǎn)擊檢測(cè)按鈕，該系統(tǒng)即可自動(dòng)完成試劑檢測(cè)。采用基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器的高生物安全性的即時(shí)檢測(cè)(POCT)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)定量或定性檢測(cè)；還可同時(shí)實(shí)現(xiàn)多個(gè)樣本的檢測(cè)。 實(shí)施例I :人全血(或血清/血漿)中的D- 二聚體定量檢測(cè)(膠體金法)I)儀器開(kāi)機(jī)運(yùn)行到操作界面；2)加樣檢測(cè)將5個(gè)D- 二聚體定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)撕開(kāi)包裝放置在儀器的可移動(dòng)式托盤4中，對(duì)應(yīng)5份全血D-二聚體待測(cè)樣本，每份取80 μ I全血加入對(duì)應(yīng)試劑盒的卡盒位5 (加樣孔)后，將托盤推入試劑放置平臺(tái)2的反應(yīng)槽中，點(diǎn)擊操作界面的檢測(cè)按鈕。3)結(jié)果輸出儀器在15分鐘時(shí)自動(dòng)完成檢測(cè)，儀器界面上出現(xiàn)5份樣品的定量檢測(cè)結(jié)果，輸入被檢測(cè)者信息后，保存結(jié)果，點(diǎn)擊打印按鈕，打印檢測(cè)結(jié)果。4)處理廢棄物操作者拿出托盤，直接將已反應(yīng)完畢的檢測(cè)試劑倒到生物垃圾桶中集中處理。實(shí)施例2 :人全血(或血清/血漿)中的D- 二聚體定性檢測(cè)(膠體金法)I)儀器開(kāi)機(jī)運(yùn)行到操作界面；2)加樣檢測(cè)將3個(gè)D- 二聚體定性檢測(cè)試劑盒(膠體金法)撕開(kāi)包裝放置在儀器的可移動(dòng)式托盤4中，對(duì)應(yīng)3份血漿D- 二聚體待測(cè)樣本，每份取50 μ I血漿樣本加入對(duì)應(yīng)試劑盒的卡盒位5 (加樣孔)后，將托盤推入試劑放置平臺(tái)2的反應(yīng)槽中，點(diǎn)擊操作界面的檢測(cè)按鈕。3)結(jié)果輸出儀器在15分鐘時(shí)自動(dòng)完成檢測(cè)，儀器界面上出現(xiàn)5份樣品的檢測(cè)結(jié)果(顯示陰性或陽(yáng)性)，輸入被檢測(cè)者信息后，保存結(jié)果，點(diǎn)擊打印按鈕，打印檢測(cè)結(jié)果。4)處理廢棄物操作者拿出托盤，直接將已反應(yīng)完畢的檢測(cè)試劑倒到生物垃圾桶中集中處理。實(shí)施例3 :人全血(或血清/血漿)中的N-末端腦鈉肽前體定量檢測(cè)(免疫熒光法)I)儀器開(kāi)機(jī)運(yùn)行到操作界面；
2)加樣檢測(cè)將I個(gè)N-末端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)撕開(kāi)包裝放置在儀器的可移動(dòng)式托盤4中，取80 μ I全血樣本加入試劑盒的卡盒位5 (加樣孔)后，將托盤推入試劑放置平臺(tái)2的反應(yīng)槽中，點(diǎn)擊操作界面的檢測(cè)按鈕。3)結(jié)果輸出儀器在15分鐘時(shí)自動(dòng)完成檢測(cè)，儀器界面上出現(xiàn)定量檢測(cè)結(jié)果，輸入被檢測(cè)者信息后，保存結(jié)果，點(diǎn)擊打印按鈕，打印檢測(cè)結(jié)果。4)處理廢棄物操作者拿出托盤，直接將已反應(yīng)完畢的檢測(cè)試劑倒到生物垃圾桶中集中處理。采用上述檢測(cè)方式檢測(cè)D-二聚體，與掃描界面向上的檢測(cè)方式——即試劑盒加樣15分鐘后正面朝下放在掃描界面上檢測(cè)進(jìn)行比較，共進(jìn)行了同一批次40份試劑的檢測(cè)，每組20例，兩組結(jié)果差異無(wú)顯著性(ρ>0. 5)，線性相關(guān)系數(shù)r=0. 995，說(shuō)明兩種檢測(cè)方式結(jié)果 高度一致。采用上述檢測(cè)方式檢測(cè)N-末端腦鈉肽前體，與掃描界面向上的檢測(cè)方式——即試劑盒加樣15分鐘后正面朝下放在掃描界面上檢測(cè)進(jìn)行比較，共進(jìn)行了同一批次60份試劑的檢測(cè)，每組30例，兩組結(jié)果差異無(wú)顯著性(p>0. 5)，線性相關(guān)系數(shù)r=0. 997，說(shuō)明兩種檢測(cè)
方式結(jié)果高度一致。
權(quán)利要求
1.一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于包括圖像或感光掃描裝置、試劑放置平臺(tái)和數(shù)據(jù)處理裝置，所述圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)向下，試劑放置平臺(tái)位于圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)的正下方。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)與試劑放置平臺(tái)之間不透光。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的試劑放置平臺(tái)為抽屜式結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于還包括用于放置待檢測(cè)試劑的可移動(dòng)式托盤，所述的可移動(dòng)式托盤放置于試劑放置平臺(tái)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的可移動(dòng)式托盤還設(shè)置一個(gè)或兩個(gè)以上的卡盒位。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的圖像或感光掃描裝置為平板掃描儀。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的數(shù)據(jù)處理裝置為計(jì)算機(jī)和顯示器，或平板電腦，或單片機(jī)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于還包括打印裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，其特征在于所述的即時(shí)檢測(cè)儀器為一體機(jī)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器用于膠體金、乳膠或磁珠免疫層析試劑或免疫熒光試劑的檢測(cè)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)儀器，屬于試劑檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。該儀器包括圖像或感光掃描裝置、試劑放置平臺(tái)和數(shù)據(jù)處理裝置，圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)向下，試劑放置平臺(tái)位于圖像或感光掃描裝置的圖像掃描區(qū)的正下方。試劑放置平臺(tái)為可移動(dòng)式，操作人員無(wú)需接觸已加入生物樣本的檢測(cè)試劑，提高生物安全性。根據(jù)本發(fā)明基于圖像或感光掃描的高生物安全性即時(shí)檢測(cè)(POCT)儀器，圖像或感光掃描系統(tǒng)掃描面向下讀取檢測(cè)試劑的信息，檢測(cè)試劑正面朝上從而避免生物樣品流出，且試劑放置平臺(tái)為可移動(dòng)式，操作者無(wú)需接觸含生物樣本的檢測(cè)試劑，提高工作過(guò)程中的生物安全保護(hù)。
文檔編號(hào)G01N21/01GK102944560SQ201210449370
公開(kāi)日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月10日
發(fā)明者陳莉莉, 王穎 申請(qǐng)人:武漢明德生物科技有限責(zé)任公司