專利名稱：一種膠囊藥粉裝量的測量方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種測定非氣體物質(zhì)的體積的測量方法，特別是測量膠囊內(nèi)所裝填藥粉含量的方法。
背景技術(shù)：
在制藥工業(yè)領(lǐng)域，由于膠囊灌裝設(shè)備自身的穩(wěn)定性及藥粉自身特性等多種因素的影響，使得膠囊的生產(chǎn)過程中其內(nèi)所裝藥粉的重量即膠囊粒重存在著波動，而對于治療疾病的藥品而言，單位劑量內(nèi)所含藥物的量，即每粒膠囊的粒重就必須穩(wěn)定在一個較窄的范圍內(nèi)，所以制藥企業(yè)會對膠囊的粒重進行嚴(yán)格的管控和測量，檢測并剔除粒重不符合要求的殘次品。目前對膠囊進行粒重測量的方法主要是利用各種機械天平、電子天平或利用重量傳感器原理的各種稱重設(shè)備進行直接稱重測量，但這些方式都存在這諸多弊端。各種機械天平、電子天平的稱量過程均需要人工手動操作，弊端為:檢測速度慢，效率低下，操作繁瑣；無法實現(xiàn)在線自動稱重，只能用于抽檢，無法實現(xiàn)對膠囊進行逐粒稱重，該方法對膠囊粒重的監(jiān)測力度及其有限，仍有很多粒重不符合要求的膠囊無法被檢測出來。而各種利用重量傳感器原理的設(shè)備雖然工作效率大幅提高，能夠?qū)崿F(xiàn)對膠囊逐粒稱重，但也有其顯著弊端:設(shè)備精密，造價十分昂貴，不利于在制藥企業(yè)推廣；系統(tǒng)復(fù)雜，維護難度大，維護成本聞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種膠囊藥粉裝量的測定方法，其可對批量膠囊快速地測定膠囊裝填藥粉的含量，且成本很低。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)`明提供一種膠囊藥粉裝量的測量方法，包括以下步驟:(a)、選取容積可變的容器，將待測膠囊置入該容器中，密封容器并測出容器的初始容積VI，此時容器內(nèi)的氣壓即外界氣壓為P1，待測膠囊內(nèi)部的氣壓也為Pl ；(b)、通過外力壓縮或擴張容器的容積，使容器容積達到V2，停止壓縮或擴張容器的操作，測出此時容器內(nèi)的氣壓P2，且待測膠囊內(nèi)部的氣壓也達到P2 ；(c)、根據(jù)公式V = (P2 * V2-P1 * VI) / (P2-P1)-VO計算出膠囊內(nèi)藥粉的體積V，其中，VO為膠囊殼體的體積。在對容器施加外力，壓縮或擴張容器使得容器內(nèi)的氣壓增大或減小的過程中，膠囊內(nèi)的氣壓也會隨著氣體自膠囊殼的間隙進入或漏出而變化，直至與容器內(nèi)的氣壓P2平衡。根據(jù)氣體體積變化符合波義耳定律而固定物質(zhì)的體積無變化的原理，可以測出膠囊殼與藥粉的總體積，最終得出藥粉的體積。整個測量過程快速完成，且簡單易實施。進一步地，在步驟(C)之后，根據(jù)所測得的藥粉的體積V和預(yù)知的藥粉的密度，可計算出藥粉的重量，以更符合實際應(yīng)用的需求。本發(fā)明的優(yōu)點是:將容器密封，通過外力壓縮或擴張容器，在此過程中容器內(nèi)的氣體總量不變，容器容積改變后其內(nèi)部氣壓隨之變化，根據(jù)最終氣壓來測算膠囊內(nèi)的藥粉裝量，該方法簡便易行，且實施成本低。與重量傳感器類稱重分選設(shè)備相比，該方法對設(shè)備的精密程度、信號的采集及處理難度、以及抗干擾性等方面的要求都很低，用于執(zhí)行該方法的設(shè)備成本也會比較低，且便于維護，利于在制藥企業(yè)推廣使用。
具體實施例方式本發(fā)明通過壓縮或擴張放置膠囊的密封容器的容積而使得容器內(nèi)氣壓增大或減小，并根據(jù)容器內(nèi)前后的氣壓變化來測量待測膠囊中的藥粉含量，而藥粉的體積與待測膠囊的殼體體積以及容器中膠囊內(nèi)外的空氣體積共同構(gòu)成容器的容積，本發(fā)明主要是利用氣體體積變化符合波義耳定律的原理來測算膠囊內(nèi)外的空氣體積，從而根據(jù)公式測得膠囊中的藥粉體積。下面結(jié)合幾個實施例對本發(fā)明內(nèi)容進行詳細(xì)描述。實施例一:選取容積可改變的容器，例如容器上至少有部分壁為彈性的，或是氣缸等。將待測膠囊放入容器中，密封容器，此時容器的容積為初始值Vi。通過外力向容器的彈性壁或活塞等部位施加壓力使得容器的容積被壓縮減小至V2，在此過程中容器內(nèi)的氣體被壓縮而氣壓逐漸上升，被壓縮空氣會通過膠囊囊體囊帽之間的間隙進入膠囊內(nèi)部，因而膠囊內(nèi)部的氣體也被壓縮，氣壓也會逐漸上升，直至與容器內(nèi)的氣壓一樣均上升到P2。根據(jù)波義耳定律可知:P1 (Vl-VO-V) = P2(V2-V0_V)，其中，VO為預(yù)先得知的膠囊殼體本身的體積，V代表膠囊內(nèi)藥粉的體積，由此可以得出:膠囊內(nèi)藥粉的體積V = (P2 *V2-P1 * VI)/(P2-P1)-V0，然后可根據(jù)膠囊內(nèi)所裝藥粉的密度，進一步計算出藥粉的重量。實施例二:與實施例一相似的，首先應(yīng)選取容積可改變的容器，將待測膠囊放入該容器中，密封容器，此時容器的容積為初始值Vl。通過外力向容器的彈性壁或活塞等部位施加拉拔力使得容器的容積擴張增大至V2，在此過程中容器內(nèi)的氣體變得稀薄而氣壓逐漸下降，同時膠囊內(nèi)部的空氣也會通過囊體囊帽之間的間隙漏出，最終使膠囊內(nèi)部的氣壓和容器內(nèi)一樣均下降到P2。與實施例一相同的，根據(jù)波義耳定律可知:P1 (Vl-VO-V) = P2(V2-V0_V)，其中，VO為預(yù)先得知的膠囊殼體本身的體積，V代表膠囊內(nèi)藥粉的體積，由此便可根據(jù)公式V = (P2* V2-P1 * VI)/(P2-P1)-VO計算膠囊內(nèi)藥粉的體積，然后可根據(jù)膠囊內(nèi)所裝藥粉的密度，進一步計算出藥粉的重量。該實施例與實施例一的區(qū)別實際在于容器容積的改變方式，實施例一的方式是通過壓縮容器的容積使得容器和膠囊內(nèi)氣體的氣壓上升，而本實施例的方式則是通過擴張容器的容積使得容器和膠囊內(nèi)氣體的氣壓下降。兩種方式實際上運用的是相同的原理，即波義耳定律。本發(fā)明所披 露的方法實際上并不限于應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域的膠囊內(nèi)藥粉裝量的測量，實際上還包括其它領(lǐng)域的相似構(gòu)造的非氣體物質(zhì)的體積測量，即內(nèi)部含有空氣的非氣體物質(zhì)的體積測量。通過改變?nèi)萜鞯娜莘e，使容器內(nèi)的氣體的氣壓發(fā)生變化，從而根據(jù)該變化再測量物質(zhì)中所含空氣的體積，并進一步推算出非氣體物質(zhì)的體積，甚至重量。
以上對本發(fā)明的特定實施例進行了說明，但本發(fā)明的保護內(nèi)容不僅僅限定于以上實施例，在本發(fā)明的所屬技術(shù)領(lǐng)域中，只要掌握通常知識，就可以在其技術(shù)要旨范圍內(nèi)，進行多種多樣的變更。 ·
權(quán)利要求
1.一種膠囊藥粉裝量的測量方法，其特征在于包括以下步驟: (a)、選取容積可變的容器，將待測膠囊置入該容器中，密封容器并測出容器的初始容積VI，此時容器內(nèi)的氣壓即外界氣壓為P1，待測膠囊內(nèi)部的氣壓也為Pl ； (b)、通過外力壓縮或擴張容器的容積，使容器容積達到V2，停止壓縮或擴張容器的操作，測出此時容器內(nèi)的氣壓P2，且待測膠囊內(nèi)部的氣壓也達到P2 ； (C)、根據(jù)公式V= (P2 * V2-P1 * V1)/(P2-P1)-V0計算出膠囊內(nèi)藥粉的體積V，其中，VO為膠囊殼體的體積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于:在步驟(c)之后，根據(jù)所測得的藥粉的體積V和預(yù)知的藥粉的密度， 計算出藥粉的重量。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種膠囊藥粉裝量的測量方法，其通過將膠囊放入容積可改變的密封容器中，在保持容器內(nèi)氣體總量不變的前提下通過施加外力壓縮或擴張容器容積的方式來改變?nèi)萜鲀?nèi)氣體的氣壓，從而根據(jù)該氣壓的改變來測算出膠囊內(nèi)藥粉的體積。該方法簡便易行，且實施成本低。
文檔編號G01F17/00GK103234595SQ20131010915
公開日2013年8月7日 申請日期2013年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月17日
發(fā)明者韓杰 申請人:韓杰