一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，屬于檢測試劑盒【技術(shù)領(lǐng)域】。其包括底板，底板的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜；所述硝酸纖維素膜的前端設(shè)置有一結(jié)合墊，結(jié)合墊后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽，第一不透明保護(hù)墊設(shè)置于箭頭標(biāo)簽后方；第一不透明保護(hù)墊后方設(shè)置第一檢測線，第一檢測線后方設(shè)置質(zhì)控線；所述硝酸纖維素膜的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊。所述第一檢測線和質(zhì)控線之間還設(shè)置有第二檢測線。本發(fā)明應(yīng)用簡便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，屬于檢測試劑盒【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]妊娠滿28周至不足37周分娩稱為早產(chǎn)。早產(chǎn)分為自發(fā)性早產(chǎn)和治療性早產(chǎn)兩種，自發(fā)性早產(chǎn)包括未足月分娩和未足月胎膜早破，治療性早產(chǎn)為妊娠并發(fā)癥或合并癥而需要提前終止妊娠者；其中自發(fā)性早產(chǎn)占絕大多數(shù)比例。
[0003]目前臨床上對早產(chǎn)的診斷主要有以下幾種方法:
1)宮頸評估:測量宮頸的長度與結(jié)構(gòu)變化，一般宮頸長度短至一定程度后，可預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生；
2)各種生化指標(biāo):如胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1;這兩種物質(zhì)都在子宮發(fā)生收縮、胎盤和蛻膜發(fā)生剝離時(shí)釋放至孕婦陰道的物質(zhì)；當(dāng)孕婦陰道中上述兩種物質(zhì)出現(xiàn)異常升高，可預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生。
[0004]如上所述，目前臨床上已經(jīng)存在對早產(chǎn)診斷較為準(zhǔn)確的方法。宮頸分泌物fFN聯(lián)合phIGFBP-Ι檢測以預(yù)測早產(chǎn)較兩種方法單獨(dú)應(yīng)用時(shí)的陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值均提高。這對于治療時(shí)抑制宮縮以及促胎肺成熟等藥物的應(yīng)用時(shí)機(jī)及應(yīng)用時(shí)間長短均有指導(dǎo)意義，既可及時(shí)、盡早對高危孕婦治療，又避免了對低危孕婦不必要的產(chǎn)科干預(yù)。
[0005]目前上述早產(chǎn)的臨床診斷，絕大多數(shù)是分開進(jìn)行的；這樣處理，即增加了操作的繁瑣程度，同時(shí)因?yàn)樾枰l繁對孕婦進(jìn)行取樣，會(huì)刺激孕婦發(fā)生宮縮或者感染的機(jī)會(huì)，進(jìn)而增加早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]為了解決存在的上述問題，需要提供一種試劑盒，其可以通過一次取樣同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1，使用方便。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，該孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒可以通過一次取樣同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1，應(yīng)用簡便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
[0008]按照本發(fā)明提供的技術(shù)方案，一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板，底板的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜；
所述硝酸纖維素膜的前端設(shè)置有一結(jié)合墊，結(jié)合墊后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽，第一不透明保護(hù)墊設(shè)置于箭頭標(biāo)簽后方；第一不透明保護(hù)墊后方設(shè)置第一檢測線，第一檢測線后方設(shè)置質(zhì)控線； 所述硝酸纖維素膜的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊。
[0009]所述第一檢測線和質(zhì)控線之間還設(shè)置有第二檢測線。
[0010]所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
[0011]所述底板的另一面上同樣設(shè)置有硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上依次設(shè)置結(jié)合墊、箭頭標(biāo)簽、第一不透明保護(hù)墊、第二檢測線、質(zhì)控線和第二不透明保護(hù)墊。
[0012]所述結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體和抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體；第一檢測線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；第二檢測線包被抗人fFN抗體。
[0013]所述并列的一個(gè)結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；并列的另一個(gè)結(jié)合墊含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對應(yīng)的第二檢測線包被抗人fFN抗體。
[0014]所述底板一側(cè)的結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；另一側(cè)的結(jié)合墊含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對應(yīng)的第二檢測線包被抗人fFN抗體。
[0015]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，或者包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，從而一次取樣，即可對胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1兩個(gè)早產(chǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢測；避免了反復(fù)取樣會(huì)刺激孕婦產(chǎn)生宮縮反應(yīng)以及增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1兩個(gè)指標(biāo)非常必要，通過本發(fā)明的使用，可以顯著提高早產(chǎn)的陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值。其臨床指導(dǎo)意義在于既可及時(shí)、盡早對高危孕婦治療，又避免了對低危孕婦不必要的產(chǎn)科干預(yù)。
[0017]其可以通過一次取樣同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1，應(yīng)用簡便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]圖1是實(shí)施例1結(jié)構(gòu)俯視圖。
[0019]圖2是實(shí)施例2結(jié)構(gòu)俯視圖。
[0020]圖3是實(shí)施例3結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]實(shí)施例1
一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊1，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測線4，第一檢測線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0022]所述第一檢測線4和質(zhì)控線6之間還設(shè)置有第二檢測線5。[0023]所述結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體和抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體；第一檢測線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；第二檢測線5包被抗人fFN抗體。
[0024]所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，即只包括一條檢測試紙條，可以同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1。
[0025]實(shí)施例2
一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊1，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測線4，第一檢測線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0026]所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
[0027]所述并列的一個(gè)結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；并列的另一個(gè)結(jié)合墊I含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第二檢測線5包被抗人fFN抗體。
[0028]實(shí)施例3
一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊1，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測線4，第一檢測線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0029]所述底板9 一側(cè)的結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；另一側(cè)的結(jié)合墊I含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第二檢測線5包被抗人fFN抗體。
[0030]實(shí)施例4
一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的制備:
(I)膠體金標(biāo)記:用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1)膠體金標(biāo)記方法如下:用碳酸鉀溶液調(diào)節(jié)50mL膠體金溶液pH值至7.7 ;在攪拌的條件下,逐滴緩慢將0.65mL lmg/mL待標(biāo)記抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ;將12.5mL封閉液緩慢加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ；8000g 4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用25mL洗滌液溶解，6000g 4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用
1.2mL洗滌液溶解，轉(zhuǎn)入1.5mL離心管中，4500g 4°C離心lh，去上清；所有沉淀用ImL膠體金抗體重懸液重懸，4°C保存。
[0031]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)膠體金標(biāo)記方法同上。
[0032](2)膠體金墊的噴點(diǎn):用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1)膠體金墊的噴點(diǎn)方法如下:膠體金抗體溶液稀釋:用膠體金抗體重懸液將上述制備的膠體金抗體結(jié)合物稀釋4倍；設(shè)定點(diǎn)膜儀，開啟點(diǎn)膜儀的電源，設(shè)定噴點(diǎn)程序，噴點(diǎn)量為8uL/cm ;1號(hào)管道為噴點(diǎn)通道；點(diǎn)膜儀初始化:將I號(hào)管道置于膠體金抗體重懸溶液中，選擇初始化程序，初始化6個(gè)循環(huán)；噴點(diǎn):將金標(biāo)墊按固定位置平放在點(diǎn)膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點(diǎn)，點(diǎn)完后取下，檢查噴點(diǎn)好的金標(biāo)墊，噴點(diǎn)的膠體金抗體條帶均勻、連續(xù)和貫通整個(gè)金標(biāo)墊的直線為合格噴點(diǎn)品，兩條直線中出現(xiàn)斷點(diǎn)為不合格噴點(diǎn)品；每放一片金標(biāo)墊，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點(diǎn)一次(一片)；噴點(diǎn)結(jié)束，將噴點(diǎn)的金標(biāo)墊置于室溫中自然干燥I小時(shí)，膜上應(yīng)看不到噴點(diǎn)痕跡。
[0033]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)膠體金墊噴點(diǎn)方法同上。
[0034](3)硝酸纖維素膜的制備:用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1)硝酸纖維素膜制備方法如下:取羊抗人IGFBP-1多克隆抗體500ug，加到5mL刻度離心管中，抗體稀釋液至lmL，容器標(biāo)記T標(biāo)志。取羊抗鼠IgG抗體25uL，加到5mL刻度離心管中,抗體稀釋液至ImL,容器標(biāo)記C標(biāo)志。設(shè)定點(diǎn)膜儀，開啟點(diǎn)膜儀的電源，設(shè)定噴點(diǎn)程序，噴點(diǎn)量為luL/cm ； I號(hào)管道為檢測帶噴點(diǎn)通道，2號(hào)管道為對照帶噴點(diǎn)通道；點(diǎn)膜儀初始化:將I號(hào)管道置于檢測帶溶液中，將2號(hào)管道置于對照帶溶液中，選擇初始化程序，初始化6個(gè)循環(huán)；噴點(diǎn):將硝酸纖維素膜按固定位置平放在點(diǎn)膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點(diǎn)，點(diǎn)完后取下，檢查噴點(diǎn)好的硝酸纖維素膜，檢測帶和對照帶為兩條均勻、連續(xù)和貫通整個(gè)硝酸纖維素膜的直線為合格噴點(diǎn)品，兩條直線中出現(xiàn)斷點(diǎn)為不合格噴點(diǎn)品；每放一片硝酸纖維素膜，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點(diǎn)一次(一片)；噴點(diǎn)結(jié)束，將噴點(diǎn)的硝酸纖維素膜置于室溫中自然干燥I小時(shí)，膜上應(yīng)看不到噴點(diǎn)痕跡。
[0035]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)硝酸纖維素膜制備方法同上。
[0036](4)貼膜和切膜:將底板上較寬部分的保護(hù)紙除去，沿上面保護(hù)紙的下邊緣，將劃好線的硝酸纖維素膜，以C線在上方的方式貼到底板板上；將膠體金墊貼在T線下方，與NC膜少許接觸；將樣品墊貼在膠體金墊下方，與膠體金墊少許接觸；接著除去上方保護(hù)紙，將吸水紙貼在NC膜的上方，與NC膜少許接觸；將保護(hù)紙及指示帶紙逐一貼在組裝好的試紙條外面，組裝成大卡。
[0037]接通切割機(jī)電源，設(shè)定切膜程序，設(shè)定切割寬度為4mm ;將大卡合格品平放入切割機(jī)平臺(tái)軌道中，正面朝上，按操作面板上“G0”鍵，開始切割；每放一片大卡合格品，按操作面板上“G0”鍵一次，直至切割完所有大卡合格品；切割完成后，分別將用于檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1的試紙條并列黏貼于底板上，組成并列式的胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試紙條。
[0038](5)試劑盒組裝:取鋁箔袋和干燥劑；打開熱封機(jī)，預(yù)熱；將待裝袋的試紙條、I袋干燥劑裝入鋁箔袋中；按照規(guī)定的長度切斷裝有試紙條和干燥劑的鋁箔袋；用熱封機(jī)封好招猜袋；貼上標(biāo)簽。[0039]本發(fā)明的孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，或者包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條。
[0040]如圖1所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，即只包括一條檢測試紙條，可以同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1。
[0041]如圖2和3所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條，即包括兩條檢測試紙條，分別同時(shí)檢測胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1。
[0042]總所周知，免疫層析檢測試紙條一般自上而下依次由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊組成；所述結(jié)合墊上包被有免疫標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜上包被有抗體。檢測時(shí)，免疫標(biāo)記抗體和抗體將分別與被檢測物質(zhì)結(jié)合從而形成夾心結(jié)構(gòu)。
[0043]較佳地，所述胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條的硝酸纖維素膜上包被有胎兒纖維連接蛋白檢測抗體和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測抗體。
[0044]較佳地，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條的硝酸纖維素膜上包被有胎兒纖維連接蛋白檢測抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測免疫標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條的硝酸纖維素膜上包被有磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測抗體。
[0045]更佳地，所述胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體是抗胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白檢測抗體是抗胎兒纖維連接蛋白抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測免疫標(biāo)記抗體是抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測抗體是抗人磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體。
[0046]如圖1-3所示，所述胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體是抗人胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白檢測抗體是抗人胎兒纖維連接蛋白抗體。顯然，其中的胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體和抗人胎兒纖維連接蛋白抗體結(jié)合胎兒纖維連接蛋白的不同部位。
[0047]免疫標(biāo)記抗體采用常規(guī)的免疫標(biāo)記手段標(biāo)記。更佳地，所述胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體是胎兒纖維連接蛋白檢測膠體金標(biāo)記抗體或胎兒纖維連接蛋白檢測乳膠標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測免疫標(biāo)記抗體是磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測膠體金標(biāo)記抗體或磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測乳膠標(biāo)記抗體。
[0048]如圖1-3所示，所述胎兒纖維連接蛋白檢測免疫標(biāo)記抗體是胎兒纖維連接蛋白檢測膠體金標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測免疫標(biāo)記抗體是磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測膠體金標(biāo)記抗體。
[0049]所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條可以采用任何合適的形式放置。
[0050]如圖2所示，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條并列設(shè)置。
[0051]如圖3所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒還包括底板，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測試紙條分別貼合在所述底板的上下表面上。
[0052]本發(fā)明孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒還可以包括免疫層析檢測試劑盒的其它常見試劑，例如樣品緩釋液等等。 [0053]本發(fā)明孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的檢測試紙條的制備過程簡述如下，應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，例如 Sambrook 等人，分子克隆:實(shí)驗(yàn)室手冊(New York: Cold Spring Harbor LaboratoryPress, 1989)中所述的條件,或按照制造廠商所建議的條件。
[0054]應(yīng)用實(shí)施例1
取實(shí)施例1-3制備的檢測盒做具體測試。
[0055]試紙條檢測端(圖1-3中試紙條的左端)帶有吸水紙，反應(yīng)時(shí)插入樣品中。
[0056]檢測時(shí)如果C區(qū)出現(xiàn)條帶即質(zhì)控線6，則T區(qū)出現(xiàn)條帶(第一檢測線4和第二檢測線5)即表示樣品為陽性；未出現(xiàn)條帶則表示陰性。
[0057]檢測時(shí)如果C區(qū)未出現(xiàn)條帶，則表示試紙條失效。
[0058]檢測結(jié)果如下:
【權(quán)利要求】
1.一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:包括底板(9)，底板(9)的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜(7)； 所述硝酸纖維素膜(7 )的前端設(shè)置有一結(jié)合墊(I)，結(jié)合墊(I)后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽(2)，第一不透明保護(hù)墊(3)設(shè)置于箭頭標(biāo)簽(2)后方；第一不透明保護(hù)墊(3)后方設(shè)置第一檢測線(4)，第一檢測線(4)后方設(shè)置質(zhì)控線(6)； 所述硝酸纖維素膜(7)的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊(8)。
2.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述第一檢測線(4)和質(zhì)控線(6)之間還設(shè)置有第二檢測線(5)。
3.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述底板(9)的另一面上同樣設(shè)置有硝酸纖維素膜(7)，硝酸纖維素膜(7)上依次設(shè)置結(jié)合墊(I)、箭頭標(biāo)簽(2)、第一不透明保護(hù)墊(3)、第二檢測線(5)、質(zhì)控線(6)和第二不透明保護(hù)墊(8)。
5.如權(quán)利要求2所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述結(jié)合墊(I)含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體和抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體；第一檢測線(4)包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；第二檢測線(5)包被抗人fFN抗體。
6.如權(quán)利要求3所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述并列的一個(gè)結(jié)合墊(I)含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線(4)包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；并列的另一個(gè)結(jié)合墊(I)含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對應(yīng)的第二檢測線(5)包被抗人fFN抗體。
7.如權(quán)利要求4所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述底板(9) 一側(cè)的結(jié)合墊(I)含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對應(yīng)的第一檢測線(4)包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；另一側(cè)的結(jié)合墊(I)含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對應(yīng)的第二檢測線(5)包被抗人fFN抗體。
【文檔編號(hào)】G01N33/531GK103543273SQ201310539639
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月4日
【發(fā)明者】時(shí)振華, 劉巖, 韋彥余 申請人:無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司