專利名稱：體液成分的檢查器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及對生物的體液成分例如葡萄糖、中性脂肪、尿酸、膽固醇等進行測定的檢查器具。
背景技術(shù)：
以往，作為這種檢查器具，已知記載于專利文獻I的檢查器具。作為其內(nèi)容，具備分析物供給口和泵連接口，在它們之間經(jīng)流路以連通狀設(shè)置了分析物處理室和測定室。于是，由與連接口連接了的泵的驅(qū)動將被供給到了分析物供給口的分析物從分析物處理室移送至測定室，在此測定室中進行分析物的測定。然而，上述檢查器具由于使用泵作為分析物的移送裝置，所以，移送分析物時的控制變得困難，另外，整體構(gòu)造變復(fù)雜，產(chǎn)品成本提高，而且，運行成本也提高。先有技術(shù)文獻專利文獻專利文獻1:日本特開平8-114539號公報
實用新型內(nèi)容實用新型所要解決的課題因此，本實用新型的目的在于提供一種體液成分的檢查器具，該體液成分的檢查器具不需要泵等的機械力，由簡單的推壓操作就能夠確實地進行分析物的移送，能夠進行分析物的確實的測定，而且，運行成本也低廉。用于解決課題的技術(shù)手`段為了達到上述目的，本實用新型的體液成分的檢查器具的特征在于:具備向內(nèi)部供給分析物的分析物供給口，進行上述分析物的測定的測定室，連通上述分析物供給口與上述測定室的流路，和從供給到了上述分析物供給口的上述分析物將血球除去后向上述流路進行供給的血球分離膜；由兩片不透水性且不透氣性的板在厚度方向把設(shè)有貫通孔及貫通槽的由不透水性且具有透氣性的多孔質(zhì)材料構(gòu)成的板夾入而構(gòu)成層疊板，在該層疊板上設(shè)有上述測定室及上述流路；上述測定室由上述貫通孔和上述兩片不透水性且不透氣性的板劃分，上述流路由上述貫通槽和上述兩片不透水性且不透氣性的板劃分，在與上述層疊板粘接著的基板上設(shè)置上述分析物供給口及上述血球分離膜。根據(jù)此檢查器具，當(dāng)向測定室移送被供給到了分析物供給口內(nèi)的分析物時，由用彈性體構(gòu)成的塞體覆蓋分析物供給口，通過推壓此塞體對分析物進行加壓，不需要泵等大型的機械裝置，由簡單的推壓操作就能夠確實地進行，而且，運行成本也低廉。另外，當(dāng)為了向測定室移送分析物而對上述塞體進行了推壓操作時，積存在上述流路、測定室的空間中的空氣經(jīng)板跑到外部，所以，分析物被按順序移送以充滿空間，分析物的規(guī)定量被迅速地移送至測定室。另外，由血球分離膜使血球分離，僅將血漿從流路移送室測定室，供血液檢查使用。[0012]并且，此檢查器具因為能夠分別制作層疊板和基板，對它們進行粘接來構(gòu)成，該層疊板通過對板進行層疊來構(gòu)成，該基板設(shè)置了分析物供給口及血球分離膜，所以，制造容易，能夠使制造成本低廉。最好在上述測定室、流路設(shè)置試劑充填部。在此試劑充填部中充填試劑，該試劑為了在測定室測定分析物而與分析物反應(yīng)，或用于將在分析物的測定時妨礙與目的物質(zhì)的反應(yīng)、成為測定誤差的原因的物質(zhì)除去。例如，在測定作為生物的體液成分的血中葡萄糖的情況下，在測定室或流路中滴下包含了 NAD、2- (4-碘苯)-3- (2，4 二硝基苯)-5- (2，4 二磺基苯)-2H-四氮唑、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸緩沖液、葡萄糖脫水酶、黃遞酶的試劑，使其干燥。另一方面，當(dāng)測定尿素氮、肌酐時，在測定室或流路中滴下包含了抗壞血酸氧化酶、海藻酸鈉、鄰苯二胺、磷酸緩沖液、尿酸氧化酶、過氧化物酶的試劑，使其干燥。在上述由多孔質(zhì)材料構(gòu)成的板上，也能夠設(shè)置到達多個測定室的多個流路。根據(jù)此結(jié)構(gòu)，能夠測定同一分析物的多個種類。特別是，在設(shè)置多個流路和測定室的情況下，由以往的利用泵驅(qū)動的移送裝置難以經(jīng)各個的流路向多個測定室移送規(guī)定量的分析物，而在此實用新型中，由于由上述塞體的推壓操作使積存在上述流路、測定室的空間的空氣經(jīng)板跑到外部，所以，分析物經(jīng)上述各流路迅速地向各測定室移送規(guī)定以充滿空間。另外，如將上述各流路的途中一部分作為試劑充填部，使試劑分別個別地充填在其中，則在配置如一起配置就會對穩(wěn)定性產(chǎn)生影響的那樣的試劑時，產(chǎn)生良好效果。在上述分析物供給口的周圍，最好設(shè)置防止分析物的流出的堰堤。如這樣做，則能夠不使分析物流出地確實地從上述分析物供給口將分析物供給至內(nèi)部。實用新型的效果如以上那樣 ，根據(jù)本實用新型，不需要泵等大型的機械裝置，由簡單的推壓操作就能夠確實地進行分析物的移送，能夠進行分析物的確實的測定，而且，運行成本也變得低廉。另外，因為能夠分別制作層疊板和基板，對它們進行粘接來構(gòu)成，所以，制造容易，能夠使制造成本低廉。

圖1是表示本實用新型的檢查器具的一實施方式的縱剖視圖。圖2是表示本實用新型的檢查器具的一實施方式的分解立體圖。圖3是表示使用本實用新型的檢查器具進行血液分析物的測定時的程序的縱剖視圖，(a)表示在分析物供給口滴下分析物，由塞體覆蓋了分析物供給口的狀態(tài)，(b)表示推壓塞體，將分析物移送至了測定室的狀態(tài)。圖4是表示血液分析物的測定結(jié)果的圖表。
具體實施方式
下面，作為本實用新型的檢查器具的一實施方式，根據(jù)附圖說明血液檢查器具。圖1表示血液檢查器具的縱剖視圖，圖2表示其分解立體圖。這些各圖所示檢查器具100是粘接基板I與層疊板20來構(gòu)成的。在基板I上形成圓形的分析物供給口 11，在其上部周圍設(shè)有堰堤12。并且，在堰堤12上設(shè)置從上表面進一步突出的環(huán)狀突起12a。另夕卜，在堰堤12上，在內(nèi)側(cè)設(shè)置以圓弧狀突出的突起部13。此堰堤12以由丁基橡膠等彈性材料構(gòu)成的塞體貼緊而對內(nèi)部空間進行密封的方式構(gòu)成。具體地說，如塞體5與此堰堤12抵接，則堰堤12的環(huán)狀突起12a咬入塞體5的邊緣部5a，所以，內(nèi)部空間確實地被密閉。如在該狀態(tài)下推壓塞體5，則在被供給至了分析物供給口 11的分析物(血液)施加加壓力。塞體5由未圖示的推壓機構(gòu)推壓。另外，在基板I的下表面?zhèn)?，在與分析物供給口 11的相向部位設(shè)置圓形的凹入部14，在這里裝入將血球分離除去的由非對稱孔徑膜構(gòu)成的血球分離膜6。此血球分離膜6由粘接劑(圖示省略)固定在基板I上。另外，在基板I的下面?zhèn)?，設(shè)有二維條碼15。以通過讀取二維條碼15就能夠識別分析物的方式構(gòu)成。另外，此二維條碼15，在檢查器具100可設(shè)置在任意的位置。另外，基板I的材料使用容易加工的樹脂材料，例如可適合地使用AS樹脂(苯乙烯丙烯腈樹脂)。另外，在基板I的上表面設(shè)有突起16、17。此突起16、17，在光學(xué)測定或電氣溫室時用于對檢查器具100進行定位。層疊板20，具備經(jīng)粘接劑(圖示省略)在上下方向?qū)盈B一體化了的3塊板，即第一板2、第二板3及第三板4。在層疊板20上，在分析物供給口 11的側(cè)方內(nèi)部形成測定分析物A的成分的測定室7，在此測定室7與分析物供給口 11之間形成分析物A的移送用的流路8。如圖1、圖2所示，流路8如以下那樣形成。即，在第一板2的與分析物供給口 11的同心位置，形成在上下方向延伸的貫通孔81，并且，在配置在第一板2的下方的第二板3上以與貫通孔81相向狀設(shè)置圓形的貫通孔82，從該處朝側(cè)方挖穿直線狀的貫通槽83，由這些貫通孔81和貫通孔82及貫通槽83形成流路8。另外，測定室7如以下那樣形成。S卩，在設(shè)置在了第二板3上的貫通槽 83的前端側(cè)，以與貫通槽83連通狀形成圓形的貫通孔71，將貫通孔71的內(nèi)部做成分析物A的測定室7。另外，圖1、圖2所示檢查器具100具有8個測定室7。具體地說，在此第二板3上形成用于形成測定室7的圓形的8個貫通孔71。另外，設(shè)置與設(shè)在第一板2上的貫通孔81相向的貫通孔82，從此貫通孔82延伸的一根貫通槽83a在分支部83b分支成8根貫通槽83c，在這些貫通槽83c的前端側(cè)形成貫通孔71。8個測定室7由貫通孔71和第一板2及第三板4劃分。另外,流路8由貫通槽83和第一板2及第三板4劃分。另外,在流路8中還包含貫通孔81。第一板2及第三板4為不透水性且不透氣性的板,作為其材料,使用容易加工的樹脂材料，例如可適合地使用AS樹脂(苯乙烯丙烯腈樹脂)。另一方面，作為第二板3，可適合地使用不透水性、具有透氣性的作為多孔質(zhì)材料的例如PTFE (聚四氟乙烯)薄膜。這樣一來，當(dāng)對塞體5進行推壓操作，從流路8向測定室7移送分析物A時，積存在這些流路8、測定室7的空間的空氣經(jīng)第二板3跑到外部，分析物A被按順序移送以充滿空間，分析物A的規(guī)定量迅速地移送至測定室7。在測定室7中設(shè)有試劑充填部9。在此試劑充填部9中充填試劑，該試劑為了在測定室7測定分析物A而與分析物A反應(yīng)，或用于將在分析物A的測定時妨礙與目的物質(zhì)的反應(yīng)、成為測定誤差的原因的物質(zhì)除去。作為此試劑，例如在測定作為生物的體液成分的血中葡萄糖的情況下，使用包含了 NAD、2- (4-碘苯)-3- (2，4 二硝基苯)-5- (2，4 二磺基苯)-2H-四氮唑、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸緩沖液、葡萄糖脫水酶、黃遞酶的試劑。將此試劑滴下至測定室7中，使其干燥。另一方面，當(dāng)測定尿素氮、肌酐時，使用包含了抗壞血酸氧化酶、海藻酸鈉、鄰苯二胺、磷酸緩沖液、尿酸氧化酶、過氧化物酶的試劑，將此試劑滴下至測定室7中，使其干燥。另外，試劑充填部9也可設(shè)在流路8的途中的一部分。當(dāng)在測定室7測定分析物A時，使用了透射光、反射光的光學(xué)測定、電氣測定被采用。在使用透射光的光學(xué)測定的情況下，在第一板2及第二板3的、與測定室7鄰接的部位設(shè)置透明部T，并且，使得將板彼此粘接的粘接劑層(圖示省略)在與測定室7鄰接的部位不妨礙光的透過，通過在測定室7由試劑和分析物A進行顯色反應(yīng)，從第三板4的下方照射光，在第一板2的上部接受透射光，測定在測定室7的吸光度。另外，作為在第一板2及第三板4設(shè)置透明部T的方法，由透明的樹脂構(gòu)成第一板2及第三板4，將透明部T以外的部位著色成黑色的方法適合。為了將透明部T以外的部位著色成黑色，通過在第一板2及第三板4的內(nèi)側(cè)的面(即第二板3側(cè)的面)實施印刷，形成黑色的部分的方法適合。這樣一來，因為在透明部T以外覆蓋印刷層，另一方面，在透明部T不存在印刷層，所以，在透明部T形成凹坑。如在此凹坑中涂敷試劑使其干燥，則能夠容易地將試劑配置在測定室中。如上述那樣，如在由多孔質(zhì)材料構(gòu)成的第二板3上形成多個流路8和測定室7，則從一個分析物A能進行多種測定。特別是在設(shè)置多個測定室7和流路8的情況下，由以往的利用泵驅(qū)動的移送裝置難以經(jīng)各流路8向多個測定室7移送規(guī)定量的分析物A，而由塞體5的推壓操作使積 存在流路8、測定室7的空間中的空氣經(jīng)第二板3跑到外部，所以，分析物A經(jīng)流路8向各測定室7迅速地移送規(guī)定量，以充滿空間。另外，如將各測定室7、流路8的途中的一部分作為試劑充填部，分別將試劑個別地充填至這些試劑充填部中，則在配置如一起配置就會對穩(wěn)定性產(chǎn)生影響的那樣的試劑時，產(chǎn)生良好效果。另外，當(dāng)在測定室7中測定分析物A時，也可進行電氣測定。即，在測定室7配置一對電極，通過對這一對電極通電，測定分析物A的電導(dǎo)率等。另外，在層疊板20上，在其一邊設(shè)有兩個切口 21、22。此切口 21、22，是分別重合設(shè)在了各板的一邊的相同位置的切口 2a、3a、4a及切口 2b、3b、4b來構(gòu)成的。此切口 21、22用于在光學(xué)測定或電氣測定時對檢查器具100進行定位。下面，根據(jù)圖3說明使用上述檢查器具100進行血液檢查時的程序。首先，從設(shè)置基板I上的分析物供給口 11將分析物A供給至血球分離膜6上(參照圖3 (a))。此時，由于在分析物供給口 11的周圍設(shè)有堰堤12，所以，不會導(dǎo)致分析物A的流出，能夠確實地將其供給至分析物供給口 11的內(nèi)部。另外，由于在堰堤12上在內(nèi)側(cè)設(shè)有以圓弧狀突出的突起部13，所以，通過穿刺指尖的皮膚的表面，由突起部13 S起從穿刺部流出的血液，能夠朝分析物供給口 11引導(dǎo)血液。此后，如該圖那樣將塞體5覆蓋嵌合在分析物供給口 11，然后由推壓機構(gòu)推壓此塞體5，對被供給到了血球分離膜6上的分析物A施加加壓力，分析物A通過血球分離膜6，此時血球被分離，僅血漿通過流路8被移送至測定室7 (參照圖3 (b)。另外，移送到了層疊板20的內(nèi)部的分析物A未被圖示)。如以上那樣，通過推壓塞體5，將被供給到了分析物供給口 11內(nèi)的分析物A從流路8向測定室7移送，不需要泵等的機械力，由簡單的操作就能夠確實地進行分析物A的移送，而且運行成本也變得低廉。另外，如圖1、圖2那樣，形成流路8的一部分的第二板3由不透水性、具有透氣性的多孔質(zhì)材料(例如PTFE)形成，由此，當(dāng)為了向測定室7移送分析物A而對塞體5進行了推壓操作時，由于積存在流路8、測定室7的空間中的空氣經(jīng)第二板3跑到外部，所以，分析物A被按順序移送以充滿空間，分析物A的規(guī)定量被迅速地移送至測定室7。特別是如圖1、圖2所示那樣，在由多孔質(zhì)材料構(gòu)成的第二板3上形成多個流路8和測定室7的一部分，在此情況下，由以往的利用泵驅(qū)動的移送裝置難以經(jīng)各流路8將規(guī)定量的分析物A移送至多個測定室7，而由塞體5的推壓操作使積存在流路8、測定室7的空間中的空氣經(jīng)第二板3跑到外部，由此，能夠迅速地進行從各流路8向各測定室7的分析物A的移送。并且，被送到了測定室7的分析物A，通過測定測定室7的吸光度進行分析物A的測定?；蛘?，在將一對電極設(shè)在了測定室7的情況下，由電極進行分析物A的電氣測定。下面，列舉具體的實施例進行說明。在該實施例中，說明測定血液中的葡萄糖的情況。作為基板1、第一板2和第三板4，使用了 AS樹脂(苯乙烯丙烯腈樹脂)制造的板，作為第二板3，使用了厚75 μ m、孔徑I μ m的PTFE薄膜。另外，作為塞體5，使用了丁基橡膠制的塞體，作為血球分離膜6，使用了非對稱孔徑膜。另外，在作為試劑充填部9的測定室7中，滴下包含了 NAD3.6wt%、WST3[2_ (4_碘苯)-3- (2，4 二硝基苯)-5- (2，4 二磺基苯)-2H-四氮唑；同仁化學(xué)公司制]的5.2wt%、聚乙烯吡咯烷酮0.lwt%、PH7.5的50mM磷酸緩沖液、葡萄糖脫水酶2KU/ml、黃遞酶lKU/ml的試劑的10 μ 1，使其干燥。然后，從分析物供給口 11向內(nèi)部滴下葡萄糖濃度分別為70mg/dl、150mg/dl、300mg/dl的血液的分析物A，此后將塞體5覆蓋嵌合在分析物供給口 11上，對其進行推壓操作，從流路8將分析物A移送到了測定室7中。分析物A的測定 ，使用430nm的透射光，測定了其吸光度。其結(jié)果如圖4的圖表所示。如從該圖表可以得知的那樣，對于哪個分析物A都能夠進行確實的測定。附圖標(biāo)記說明:100檢查器具11 分析物供給口12 堰堤I 基板20 層疊板2 第一板3 第二板(由多孔質(zhì)材料構(gòu)成的板)4 第三板6 血球分離膜7 測定室71 貫通孔8 流路82 貫通孔83 貫通槽A 分析物
權(quán)利要求1.一種體液成分的檢查器具，其特征在于: 具備向內(nèi)部供給分析物的分析物供給口， 進行上述分析物的測定的測定室， 連通上述分析物供給口與上述測定室的流路，和 從供給到了上述分析物供給口的上述分析物將血球除去后向上述流路進行供給的血球分離膜； 由兩片不透水性且不透氣性的板，在厚度方向把設(shè)有貫通孔及貫通槽的由不透水性且具有透氣性的多孔質(zhì)材料所構(gòu)成的板夾入而構(gòu)成層疊板，在該層疊板上設(shè)有上述測定室及上述流路； 上述測定室由上述貫通孔和上述兩片不透水性且不透氣性的板劃分，上述流路由上述貫通槽和上述兩片不透水性且不透氣性的板劃分， 在與上述層疊板粘接著的基板上設(shè)有上述分析物供給口及上述血球分離膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液成分的檢查器具，其特征在于:在上述由多孔質(zhì)材料構(gòu)成的板上形成有多個上述貫通孔及多個上述貫通槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的體液成分的檢查器具，其特征在于:在上述分析物供給口的周圍設(shè)有防止 上述分析物流出的堰堤。
專利摘要提供一種體液成分的檢查器具，該體液成分的檢查器具不需要泵等的機械力，由簡單的推壓操作就能夠確實地進行分析物的移送，能夠進行分析物的確實的測定，而且，運行成本也低廉。體液成分的檢查器具具備向內(nèi)部供給分析物的分析物供給口(11)，進行分析物的測定的測定室(7)，連通分析物供給口(11)與測定室(7)的流路(8)，和從供給到了分析物供給口(11)的分析物將血球除去后向流路進行供給的血球分離膜(6)；在由兩片不透水性且不透氣性的板(2、4)沿厚度方向?qū)⒃O(shè)有貫通孔(71)及貫通槽(83)的由不透水性且具有透氣性的多孔質(zhì)材料構(gòu)成的板(3)夾入而構(gòu)成層疊板(20)上設(shè)置測定室(7)及流路(8)；在與此層疊板(20)粘接著的基板(1)上設(shè)置分析物供給口(11)及血球分離膜(6)。
文檔編號G01N21/31GK203133091SQ20132006852
公開日2013年8月14日 申請日期2013年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月12日
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