醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，用于對封口設(shè)備使用時封口溫度、封口壓力、封口速度等性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，包括基材層，基材層的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū)，其中測試區(qū)設(shè)置有印刷層，印刷層表面設(shè)有復(fù)合膜層，復(fù)合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對齊，復(fù)合膜層的上方邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，基材層的背面設(shè)置有雙面膠層。本實用新型直接在基材層上設(shè)置復(fù)合膜層，復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同，最大限度的保證了封口機(jī)封口時材料的相似性，保證了封口監(jiān)測與實際使用時封口壓力的相似性，檢測后可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證或追溯。
【專利說明】醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，用于對封口設(shè)備使用時封口溫度、封口壓力、封口速度等性能參數(shù)的綜合檢測和記錄。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)院對于醫(yī)療器械的無菌水平要求越來越高，對于無菌醫(yī)療器械包的無菌保持時間要求越來越長，對于滅菌包裝的可靠性能要求也越來越高。醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋作為新興的一次性醫(yī)用滅菌包裝材料，因為其使用方便、安全、可靠、無菌保持期長等優(yōu)點而被醫(yī)院廣泛采用。
[0003]醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械，并需要保證包裝好的醫(yī)療器械滅菌后在較長時間內(nèi)不被外界的微生物再次污染。這樣在保證滅菌包裝袋其他材料質(zhì)量可靠的前提下，又需要保證滅菌包裝袋封口效果的可靠性，在確保外界微生物不能從包裝袋的“正面”穿過的同時也確保外界微生物不能通過封口缺陷進(jìn)入無菌包內(nèi)。這就需要對用于紙塑包裝袋封口的設(shè)備性能進(jìn)行監(jiān)測，以便及時發(fā)現(xiàn)封口缺陷，避免醫(yī)療資源的浪費。
[0004]同時考慮到醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)性，用于監(jiān)測的物品需要進(jìn)行存檔，并長期保存，因此產(chǎn)品需要方便使用和保存。
[0005]目前，公知的封口測試紙使用時需要先截取一段大小適宜的紙塑包裝袋，然后將封口測試紙放到紙塑包裝袋內(nèi)，測試紙的正面與紙塑包裝袋的膜接觸，測試區(qū)域通過封口機(jī)一次,達(dá)到封口要求的地方顏色變深且均勻，未達(dá)到封口效果的地方與封好的地方有明顯區(qū)另lJ。
實用新型內(nèi)容
[0006]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本實用新型要解決的技術(shù)問題是:提供一種解決了上述缺陷的，可直觀顯示封口效果和質(zhì)量，并可進(jìn)行存檔的醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙。
[0007]本實用新型所述的醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，包括基材層，基材層的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū)，其中測試區(qū)設(shè)置有印刷層，印刷層表面設(shè)有復(fù)合膜層，復(fù)合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對齊，復(fù)合膜層的上方邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，基材層的背面設(shè)置有雙面膠層；
[0008]基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的紙層的材質(zhì)相同，復(fù)合膜層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的膜層的材質(zhì)相同。
[0009]例如:對應(yīng)于壓力蒸汽滅菌包裝袋，基材層為法國進(jìn)口醫(yī)用滅菌包裝透析紙，復(fù)合膜層為PET/CPP耐高溫復(fù)合膜；對應(yīng)于Tyvek包裝袋，基材層為美國進(jìn)口醫(yī)用杜邦Tyvek，復(fù)合膜層為PET/PE耐高透明復(fù)合膜。
[0010]使用原理為，復(fù)合膜層與基材層燙合的部分為標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域，即燙合的部分為符合標(biāo)準(zhǔn)的封口效果，可以使得封口監(jiān)測有參考標(biāo)準(zhǔn)。使用時直接將本實用新型的測試區(qū)(位于標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域下方的部分)通過封口機(jī)即可，由于復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同，最大限度的保證了封口機(jī)封口時材料的相似性，因此可以在測試區(qū)上直觀的看出封口效果，且可以與標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域的封口效果進(jìn)行對比，檢測的結(jié)果記錄在記錄區(qū)內(nèi)，可記錄封口設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)和操作人員等信息，記錄后可將本品直接黏貼到記錄本上，方便保存，節(jié)省時間。
[0011]設(shè)置印刷層是為了能更直觀的看出封口效果，印刷層優(yōu)選采用黑色印刷，并印刷有多個細(xì)小白點，便于體現(xiàn)封口效果。
[0012]所述的基材層、印刷層和復(fù)合膜層均為長方形，復(fù)合膜層的大小略大于印刷層，基材層的正面的上部為測試區(qū)，下部為記錄區(qū)，雙面膠層位于基材層的背面的下部。
[0013]所述的雙面膠層為條狀，雙面膠層的長度與基材層的長度相同。
[0014]本實用新型所具有的有益效果是:本實用新型直接在基材層上設(shè)置復(fù)合膜層，并設(shè)有基材層與復(fù)合膜層燙合的標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域，且復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同，最大限度的保證了封口機(jī)封口時材料的相似性，保證了封口監(jiān)測與實際使用時封口壓力的相似性，使用時不需要再放入包裝袋進(jìn)行檢測，直接將本實用新型的測試區(qū)通過封口機(jī)即可，省去了外加包裝袋等醫(yī)療資源，節(jié)約了人力、物力、財力，使用方便，美觀大方，可直觀顯示封口效果和質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)封口缺陷并及時調(diào)整封口參數(shù)，保證封口的質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證或追溯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2是圖1的A-A截面示意圖；
[0017]圖3是圖1的B-B截面示意圖。
[0018]圖中:1、基材層；2、印刷層；3、復(fù)合膜層；4、雙面膠層。
【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖對本實用新型的實施例做進(jìn)一步描述:
[0020]如圖1?3所示，基材層I的正面的上部為測試區(qū)，下部為記錄區(qū)(圖1中畫有表格的部分)，其中測試區(qū)設(shè)置有印刷層2，印刷層2表面設(shè)有復(fù)合膜層3，復(fù)合膜層3的上方邊緣與印刷層2的上方邊緣對齊，復(fù)合膜層3的上方邊緣經(jīng)印刷層2后燙合在基材層I上(圖1中填充部分為復(fù)合膜層3與基材層I燙合的部分，即為標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域)，基材層I的背面下部設(shè)置有雙面膠層4 ;基材層I的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的紙層的材質(zhì)相同，復(fù)合膜層3的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的膜層的材質(zhì)相同。
[0021]基材層1、印刷層2和復(fù)合膜層3均為長方形，復(fù)合膜層3的大小略大于印刷層2，雙面膠層4為條狀，雙面膠層4的長度與基材層I的長度相同。
[0022]印刷層2采用黑色印刷，并印刷有多個細(xì)小白點(圖中未體現(xiàn))，便于體現(xiàn)封口效
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[0023]使用原理為，復(fù)合膜層3與基材層I燙合的部分為標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域，即燙合的部分為符合標(biāo)準(zhǔn)的封口效果，可以使得封口監(jiān)測有參考標(biāo)準(zhǔn)。使用時直接將本實用新型的測試區(qū)(位于標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域下方的部分)通過封口機(jī)即可，由于復(fù)合膜層3與基材層I的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同，最大限度的保證了封口機(jī)封口時材料的相似性，因此可以在測試區(qū)上直觀的看出封口效果，且可以與標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域的封口效果進(jìn)行對比，檢測的結(jié)果記錄在記錄區(qū)內(nèi)，可記錄封口設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)和操作人員等信息，記錄后可通過雙面膠層4將本品直接黏貼到記錄本上，方便保存，節(jié)省時間。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，其特征在于:包括基材層(1)，基材層(I)的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū)，其中測試區(qū)設(shè)置有印刷層(2)，印刷層(2)表面設(shè)有復(fù)合膜層(3)，復(fù)合膜層(3)的上方邊緣與印刷層(2)的上方邊緣對齊，復(fù)合膜層(3)的上方邊緣經(jīng)印刷層(2 )后燙合在基材層(I)上，基材層(I)的背面設(shè)置有雙面膠層(4 ); 基材層(I)的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的紙層的材質(zhì)相同，復(fù)合膜層(3)的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的膜層的材質(zhì)相同。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，其特征在于:所述的基材層(I)、印刷層(2)和復(fù)合膜層(3)均為長方形，復(fù)合膜層(3)的大小略大于印刷層(2)，基材層(I)的正面的上部為測試區(qū)，下部為記錄區(qū)，雙面膠層(4)位于基材層(I)的背面的下部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙，其特征在于:所述的雙面膠層(4)為條狀，雙面膠層(4)的長度與基材層(I)的長度相同。
【文檔編號】G01M99/00GK203502247SQ201320646263
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月18日
【發(fā)明者】朱時海, 王久儒, 隋本健, 周鵬飛 申請人:山東新華醫(yī)療器械股份有限公司