一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，包括固定平臺，固定平臺上設(shè)有測力儀和能夠移動(dòng)的二維移動(dòng)臺，二維移動(dòng)臺上設(shè)置有放置生物粘附材料的粘貼區(qū)域；在測試時(shí)，生物粘附制劑一側(cè)與粘貼區(qū)域上的生物粘附材料連接，一側(cè)與測力儀相連接。本實(shí)用新型具有費(fèi)用低廉，結(jié)果直觀可靠，能一次處理多個(gè)樣品，具有操作簡單，迅速，重現(xiàn)性好，精密度高等優(yōu)點(diǎn)，適于生物粘附材料的生物粘附力的測定。
【專利說明】一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于藥物制劑分析測試【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]生物粘附制劑是近年來研究較多的新型給藥系統(tǒng)，許多高分子材料與生物粘液或機(jī)體組織粘膜表面發(fā)生相互作用，可產(chǎn)生較長時(shí)間的粘著力，稱為生物粘附，目前人們已成功的將某些生物粘附給藥系統(tǒng)應(yīng)用于口腔、鼻腔、直腸、子宮及陰道等，此類制劑可制成片齊U、膜劑、凝膠劑、棒劑等多種劑型，粘附于人體口腔、鼻腔、胃腸道、陰道等特定區(qū)域，通過粘膜的轉(zhuǎn)運(yùn)輸送藥物，達(dá)到全身或局部治療的作用，以達(dá)到靶向給藥、延長藥物的作用時(shí)間、控制藥物的釋放速度、減輕藥物的毒副作用、提高藥物生物利用度的目的，并取得了明顯的效果。片劑工藝簡單，體積小，使用、貯存方便，且控釋效果好，是生物粘附制劑中最常用的劑型。
[0003]20世紀(jì)70年代末，Nagai首次采用黏附性聚合物為留體類抗炎藥的載體，局部給藥治療口瘡，取得較好的治療效果，此后生物粘附制劑得到廣泛關(guān)注，其中粘附片劑是應(yīng)用最廣泛的劑型，目前在美國，口腔黏膜粘附制劑相繼上市，有用于治療男性性功能減退癥的睪酮口頰片，用于抗真菌感染的咪康唑口頰片，用于鎮(zhèn)痛的芬太尼口頰片等藥物，國內(nèi)亦有氨來占諾，甲硝唑等口腔貼片上市，生物粘附給藥系統(tǒng)市場份額呈逐步增長態(tài)勢。
[0004]生物粘附力是指粘附材料與粘膜完全分離所需的最大力，粘附力的大小決定了藥物的吸收以及藥物的作用時(shí)間，因此對粘附力大小的測定具有重要的意義。然而目前中國藥典中沒有口頰片體外粘附力的測定方法，只有貼劑粘附力的測定方法，藥典中將粘附力的測定用三個(gè)指標(biāo)來衡量，即初黏力、持黏力及剝離強(qiáng)度，國內(nèi)外文獻(xiàn)均采用剝離強(qiáng)度作為粘附力的衡量指標(biāo)，均采用自制的生物粘附力裝置測定各處方的生物粘附力，裝置簡陋，準(zhǔn)確性及重復(fù)性較差，缺乏精確性，不能作為衡量生物粘附力的標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型解決的技術(shù)問題在于提供一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，能準(zhǔn)確的測定生物粘附制劑的體外粘附力。
[0006]本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0007]—種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，包括固定平臺，固定平臺上設(shè)有測力儀器和能夠移動(dòng)的二維移動(dòng)臺，二維移動(dòng)臺上設(shè)置有放置生物粘附材料的粘貼區(qū)域；在測試時(shí)，生物粘附制劑一側(cè)與粘貼區(qū)域上的生物粘附材料連接，一側(cè)與測力儀相連接。
[0008]所述的二維移動(dòng)臺架設(shè)在軌道上，當(dāng)被驅(qū)動(dòng)后沿軌道上下或左右移動(dòng)。
[0009]所述的二維移動(dòng)臺為手動(dòng)驅(qū)動(dòng)，或者連接驅(qū)動(dòng)電機(jī)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0010]所述的二維移動(dòng)臺的粘貼區(qū)域設(shè)有便于生物粘附材料固定的孔洞或凸起。[0011]所述的測力儀器記錄粘附制劑與生物粘附材料分離時(shí)的最大力，并進(jìn)行顯示。
[0012]所述的測力儀器為測力計(jì)，拉力計(jì)或推力計(jì)，還通過效能轉(zhuǎn)換器或力能轉(zhuǎn)換器與計(jì)算機(jī)連接，將其測量結(jié)果實(shí)時(shí)通過轉(zhuǎn)換器發(fā)送給計(jì)算機(jī)進(jìn)行定量。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益的技術(shù)效果:
[0014]本實(shí)用新型提供的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，能夠?qū)⑺璧纳镎掣讲牧?比如粘膜)固定于二維移動(dòng)臺上，將所測定的生物粘附制劑(比如粘附片)的一面與二維移動(dòng)臺連接，一面與測力儀相連接，通過二維移動(dòng)臺的移動(dòng)來實(shí)現(xiàn)生物粘附制劑與生物粘附材料的分離，記錄生物粘附制劑與生物粘附材料分離時(shí)的最大力，即為生物粘附力。
[0015]本實(shí)用新型提供的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，費(fèi)用低廉，結(jié)果直觀可靠，能一次處理多個(gè)樣品，具有操作簡單，迅速，重現(xiàn)性好，精密度高等優(yōu)點(diǎn)，適于生物粘附材料的測定。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]其中:1為測力儀器；2為固定平臺；3為二維移動(dòng)臺。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述，所述是對本實(shí)用新型的解釋而不是限定。
[0019]參見圖1，一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，包括固定平臺2，固定平臺2上設(shè)有測力儀器I和能夠移動(dòng)的二維移動(dòng)臺3，二維移動(dòng)臺3上設(shè)置有放置生物粘附材料的粘貼區(qū)域；在測試時(shí)，生物粘附制劑一側(cè)與粘貼區(qū)域上的生物粘附材料連接，一側(cè)與測力儀器I相連接。
[0020]具體的，所述的二維移動(dòng)臺3架設(shè)在軌道上，當(dāng)收到驅(qū)動(dòng)后沿軌道移動(dòng)。而所述的二維移動(dòng)臺3還可連接有進(jìn)行驅(qū)動(dòng)的電機(jī)或者手輪，通過諸如步進(jìn)電機(jī)，普通電機(jī)等的連接，做成自動(dòng)或手動(dòng)二維移動(dòng)臺，操作方便。
[0021]所述的二維移動(dòng)臺3的粘貼區(qū)域設(shè)有便于粘膜生物粘附材料固定的孔洞或凸起。比如，二維移動(dòng)臺上可以做適當(dāng)處理諸如打圓孔等，以便固定粘膜或制劑，方便連續(xù)操作。
[0022]所述的測力儀器記錄粘附制劑與生物粘附材料分離時(shí)的最大力，并進(jìn)行顯示?；蛘撸龅臏y力儀還可通過效能轉(zhuǎn)換器與計(jì)算機(jī)連接，測力儀將其測量結(jié)果實(shí)時(shí)通過效能轉(zhuǎn)換器發(fā)送給計(jì)算機(jī)；通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行最大力的定量(比如可以查看記錄值或者將記錄值繪制成曲線，其最高峰即為最大力，也即為生物粘附力)。具體的，測力儀器可以是拉力計(jì)，測力計(jì)等，其可以用力能轉(zhuǎn)換器、效能轉(zhuǎn)換器等轉(zhuǎn)換器與計(jì)算機(jī)連接。
[0023]具體的，上述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置中，固定平臺材料可以選用諸如有機(jī)玻璃板，塑料板，硅膠板等可以固定的平面板，優(yōu)選硅膠板。而二維移動(dòng)臺可以使用任何材質(zhì)的光滑板。
[0024]測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，在進(jìn)行測量時(shí)的操作如下:
[0025]將所需生物膜材料固定于二維移動(dòng)臺上，將所測定的粘附片的一面與測力儀部分連接固定，將所需測定的粘附片另一面用人工模擬的生物體液潤濕，與生物膜材料壓迫接觸一段時(shí)間，啟動(dòng)二維移動(dòng)臺，記錄粘附片與生物粘附材料分離時(shí)的最大力，即為生物粘附力。
[0026]下面給出一種具體的生物粘附力的測定實(shí)施例，包括以下操作:
[0027](I)氟康唑口腔粘貼片的制備:取適量氟康唑加入相應(yīng)比例的輔料，混勻，壓片。
[0028](2)將家兔的口腔粘膜用生物膠牢固的粘貼于二維移動(dòng)臺上的粘貼區(qū)域，將待測氟康唑口腔粘貼片的一側(cè)用少量人工唾液潤濕，迅速覆蓋于家兔粘膜上，使粘貼片與粘膜緊密接觸，分別同時(shí)施加外力1.5N, 1.0N, 0.5N, 0.3N和0.1N,持續(xù)3分鐘，3分鐘后撤去外力，啟動(dòng)二維移動(dòng)臺，記錄測力儀的示數(shù)，即為粘附片的體外生物粘附力(以6片計(jì))。
[0029](3)氟康唑體外生物粘附力的測量結(jié)果如下表所示:
[0030]
【權(quán)利要求】
1.一種測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，包括固定平臺(2)，固定平臺(2)上設(shè)有測力儀器(I)和能夠移動(dòng)的二維移動(dòng)臺(3)，二維移動(dòng)臺(3)上設(shè)置有放置生物粘附材料的粘貼區(qū)域；在測試時(shí)，生物粘附制劑一側(cè)與粘貼區(qū)域上的生物粘附材料連接，一側(cè)與測力儀(I)相連接。
2.如權(quán)利要求1所述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，所述的二維移動(dòng)臺(3)架設(shè)在軌道上，當(dāng)被驅(qū)動(dòng)后沿軌道上下或左右移動(dòng)。
3.如權(quán)利要求2所述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，所述的二維移動(dòng)臺(3)為手動(dòng)驅(qū)動(dòng)，或者連接驅(qū)動(dòng)電機(jī)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
4.如權(quán)利要求1所述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，所述的二維移動(dòng)臺(3)的粘貼區(qū)域設(shè)有便于生物粘附材料固定的孔洞或凸起。
5.如權(quán)利要求1所述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，所述的測力儀器(I)記錄粘附制劑與生物粘附材料分離時(shí)的最大力，并進(jìn)行顯示。
6.如權(quán)利要求1所述的測量生物粘附制劑體外生物粘附力的裝置，其特征在于，所述的測力儀器為測力計(jì)，拉力計(jì)或推力計(jì)，還通過效能轉(zhuǎn)換器或力能轉(zhuǎn)換器與計(jì)算機(jī)連接，將其測量結(jié)果實(shí)時(shí)通過轉(zhuǎn)換器發(fā)送給計(jì)算機(jī)進(jìn)行定量。
【文檔編號】G01N19/04GK203561576SQ201320673633
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】張繼業(yè), 林蓉, 許加成, 楊廣德, 曾愛國, 邊曉麗, 卜昕, 王維蓉 申請人:西安交通大學(xué)