一種載藥纖維膜溶出測試裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及藥物測試【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種載藥纖維膜溶出測試裝置，包括溶出瓶，溶出瓶上設(shè)有至少一個瓶口，瓶口上對應(yīng)設(shè)有楔形瓶塞，所述的每個瓶塞上設(shè)有可從瓶內(nèi)吸取待測緩沖液的第一長頭針、固定桿及可向瓶內(nèi)加入新鮮緩沖液的第二長頭針這三種部件中的至少一種；所述的第一長頭針、固定桿及第二長頭針的一端設(shè)于所述的瓶塞上，另一端伸入溶出瓶內(nèi)。與傳統(tǒng)藥物溶出測試裝置相比，本實用新型結(jié)構(gòu)簡單、體積小巧、操作方便，測試結(jié)果準(zhǔn)確，非常適合實驗室、工廠等專業(yè)測試機構(gòu)使用。
【專利說明】一種載藥纖維膜溶出測試裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及藥物測試【技術(shù)領(lǐng)域】，更具體地說，特別涉及一種測試載藥纖維膜中藥物溶出量所用的測試裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑和其他緩釋、控釋制劑中，在規(guī)定介質(zhì)內(nèi)，在一定條件下的溶出速度和溶出程度，是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，是制劑質(zhì)量控制的重要手段。
[0003]中國藥典2000年版設(shè)定了轉(zhuǎn)籃法、漿法、小杯法以及測定透皮貼劑釋放度的漿碟裝置。但是這些裝置通常結(jié)構(gòu)復(fù)雜、體積龐大，且每個裝置只能針對特定類型片狀和顆粒狀藥物的使用，通用性不強，而對于纖維氈、膜狀藥物載體材料而言，特別是具有細(xì)小纖維直徑材料的薄膜和氈狀輕薄材料而言，其局限性尤為明顯。
[0004]載藥纖維、膜及氈類材料，特別是具有納米纖維結(jié)構(gòu)為特征的材料，由于其性能和結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，其使用越來越受到重視。現(xiàn)有的針對這類材料的表征手段主要包括:觀測形貌通常使用掃描電子顯微鏡、透射電子顯微鏡等，藥物釋放裝置多采用藥典中規(guī)定的轉(zhuǎn)籃法、漿法和小杯法，而測定藥物含量多采用分光光度計法和高效液相色譜法。
[0005]可以看出，傳統(tǒng)裝置存在一些不足之處主要包括:體積龐大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且傳統(tǒng)裝置每一種只能針對單一類型藥物進行測試；對于膜及氈類載藥材料，傳統(tǒng)裝置無法解決材料由于親水性而未能充分浸潤的問題；取樣需人工手動取樣，且取樣器并未與整個裝置集成一體。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型提供了一種載藥纖維膜溶出測試裝置，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中結(jié)構(gòu)復(fù)雜、體積龐大、通用性不強的技術(shù)問題。
[0007]為了達到上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案如下:
[0008]一種載藥纖維膜溶出測試裝置，包括溶出瓶，溶出瓶上設(shè)有至少一個瓶口，瓶口上對應(yīng)設(shè)有楔形瓶塞，所述的每個瓶塞上設(shè)有可從瓶內(nèi)吸取待測緩沖液的第一長頭針、固定桿及可向瓶內(nèi)加入新鮮緩沖液的第二長頭針這三種部件中的至少一種；所述的第一長頭針、固定桿及第二長頭針的一端設(shè)于所述的瓶塞上，另一端伸入溶出瓶內(nèi)。
[0009]進一步的，所述溶出瓶為試管、長頸錐形瓶或長頸平底燒瓶，其上設(shè)有一個瓶口，該瓶口的的瓶塞上同時設(shè)有第一長頭針、固定桿及第二長頭針。
[0010]進一步的，所述溶出瓶為設(shè)有三個瓶口的三口燒瓶，該三口燒瓶的每個瓶口均安裝有瓶塞，其中，位于中間瓶口的瓶塞上設(shè)有固定桿；位于兩側(cè)瓶口的瓶塞上分別設(shè)有第一長頭針和第二長頭針。
[0011]進一步的，所述第一長頭針和第二長頭針的的針頭直徑為0.7?1.2mm，針頭長度為80?140mm,且針頭的材料為不銹鋼。[0012]進一步的，所述瓶塞的底部直徑為18?28mm，頂部直徑為22?32mm，高度為15mm。
[0013]進一步的，所述固定桿的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶內(nèi)的一端為爪形端，爪的個數(shù)為3?5個，每個爪與固定桿桿體之間的夾角為30°?60°
[0014]進一步的，所述固定桿的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶內(nèi)的一端為球形端，且該球形端的底部為水平面或弧形面。
[0015]進一步的，所述固定桿的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶內(nèi)的一端為棒槌形，且該棒槌形的底部為截面頂角介于45°?60°之間的錐形。
[0016]進一步的，所述的試管、長頸錐形瓶或長頸平底燒瓶上均帶有刻度；所述試管的高度為120?140mm，內(nèi)徑為20?30mm，容量為10?20ml，且該試管材質(zhì)的為玻璃，瓶口直徑為 10mm ；
[0017]所述長頸錐形瓶的頸部高度為100mm，頸口內(nèi)徑為20?30mm，底部錐形瓶體高度20?30mm,瓶底直徑60?90mm,容量20?40ml ；
[0018]所述長頸平底燒瓶的頸部高度為100mm，頸口內(nèi)徑為20?30mm，瓶底直徑60?90mm,容量 20 ?40ml。
[0019]進一步的，所述三口瓶的三個瓶口內(nèi)徑均為20?30mm，瓶頸長度均為20?40mm，兩側(cè)瓶頸與中間瓶頸夾角均為40°，且三口瓶的球形主體直徑為60?80mm，容量為40?150ml。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點在于:
[0021]本實用新型適用于各類藥物溶出的測量，特別是載藥膜類藥物，膜的種類包括無紡布、纖維氈、織物或薄膜等，測試過程簡單，測量結(jié)果準(zhǔn)確。同時，與傳統(tǒng)藥物溶出測試裝置相比，本實用新型結(jié)構(gòu)簡單、體積小巧、操作方便，非常適合實驗室、工廠等專業(yè)測試機構(gòu)使用。
[0022]本實用新型的載藥纖維膜溶出測試裝置，在固定桿上伸入溶出瓶內(nèi)的一端端部設(shè)計為爪形、球形或棒槌形，主要是為了增大固定桿端部與載藥膜之間的接觸面積，使載藥膜能在到到達緩沖溶液的液面以下時仍然能保持一定的舒展?fàn)顟B(tài)，從而更快速、更容易的被緩沖溶液充分浸潤，保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。本實用新型有效避免了有些載藥膜由于疏水而浮在緩沖溶液液面上未達到充分浸潤而影響測量結(jié)果的現(xiàn)象。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。
[0024]圖1是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為試管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為試管時的瓶塞俯視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中具有爪形端的固定桿的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖4是具有爪形端的固定桿的端面結(jié)構(gòu)示意圖之一；
[0028]圖5是具有爪形端的固定桿的端面結(jié)構(gòu)示意圖之二 ；[0029]圖6是具有爪形端的固定桿的端面結(jié)構(gòu)示意圖之三；
[0030]圖7是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為長頸錐形瓶且固定桿具有球形端的結(jié)構(gòu)示意圖之一；
[0031]圖8是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為長頸錐形瓶且固定桿具有球形端的結(jié)構(gòu)示意圖之二；
[0032]圖9是具有棒植形端的固定桿結(jié)構(gòu)意圖；
[0033]圖10是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為長頸平底燒瓶且固定桿具有棒槌形端的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖11是本實用新型提供的載藥纖維膜溶出測試裝置中溶出瓶為三口燒瓶且固定桿具有棒槌形端的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]附圖標(biāo)記說明:1、溶出瓶，2、第一長頭針，3、固定桿,4、第二長頭針,5、瓶塞,6、固定桿孔，7、第一長頭針孔，8、第二長頭針孔。
【具體實施方式】
[0036]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進一步的詳細(xì)說明。
[0037]實施例1
[0038]如圖1?圖4所示，一種載藥纖維膜溶出測試裝置，包括溶出瓶1，溶出瓶I上設(shè)有一個瓶口，瓶口上對應(yīng)設(shè)有楔形瓶塞5，瓶塞上同時設(shè)有可從瓶內(nèi)吸取待測緩沖液的第一長頭針2、固定桿3及可向瓶內(nèi)加入新鮮緩沖液的第二長頭針4這三種部件；第一長頭針2、固定桿3及第二長頭針4的一端設(shè)于瓶塞5上,另一端伸入溶出瓶I內(nèi)。
[0039]本實施例的溶出瓶I采用試管，試管高120mm，內(nèi)徑20mm，容量IOml且?guī)Э潭?，管口縱向IOmm處磨砂；瓶塞5 (即試管塞)截面呈楔形，且磨砂處理，瓶塞5的高為15mm，底部直徑為18mm,頂部直徑為22mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑4mm ;第一長頭針1、固定桿3、第二長頭針4分別通第一長頭針孔7、固定桿孔6和第二長頭針孔8固定于瓶塞5上。所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.7mm,長度均為80mm，且針頭的材料為不銹鋼。固定桿3的材料為聚四氟乙烯,其位于溶出瓶I內(nèi)的一端為爪形端，固定桿3長120mm,爪形端為四爪型，每個爪長8mm，與固定桿3桿體之間Θ角呈30° ;
[0040]本實施例中的載藥纖維膜溶出測試方法，包括如下步驟:
[0041][I],在溶出瓶I中裝入一定量緩沖液，將待測樣品放入溶出瓶I內(nèi)，蓋上瓶塞5 ；
[0042][2].將溶出瓶I放入恒溫?fù)u床內(nèi)，一定時間間隔后，用注射器從第一長頭針2處吸取所需量的緩沖液待測，然后從第二長頭針4處加入等量的新鮮緩沖液。
[0043]上述的步驟[I]中，待測樣品為載藥膜，將載藥膜平鋪放入溶出瓶I內(nèi)，調(diào)節(jié)固定桿3，使載藥膜鋪展附著在固定桿3上位于溶出瓶I內(nèi)的一端并將載藥膜壓入緩沖液中并使載藥膜被充分浸潤。
[0044]實施例2
[0045]如圖5所示，與實施例1不同的是，本實施例的溶出瓶I采用試管，試管高140mm，內(nèi)徑30mm，容量20ml且?guī)Э潭?；瓶? (即試管塞)高15mm，底部直徑為28mm，頂部直徑為32mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑8mm ;固定桿3長140mm,爪形端為三爪型，每個爪長12mm,與固定桿3桿體之間Θ角呈45°角；所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為1.2mm，長度均為IOOmm ;其他同實施例1。
[0046]實施例3
[0047]如圖6所示，與實施例1不同的是，溶出瓶I采用試管，試管高130臟，內(nèi)徑25mm，外徑28mm，容量15ml，且?guī)Э潭龋黄咳?高為15mm，底部直徑為18mm，頂部直徑為22mm，中心孔(固定桿孔6)孔徑為4mm ;固定桿3長120mm,爪形端為五爪形,每個爪長IOmm,與固定桿3桿體之間Θ角呈60°角；所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.8mm,長度均為110mm。
[0048]實施例4
[0049]如圖7所示，與實施例1不同的是，本實施例的溶出瓶I為長頸錐形瓶，頸長為100mm,內(nèi)徑為20mm，容量為20ml，瓶底直徑為60mm，瓶體高為20mm ;瓶塞5 (即試管塞)高15mm,底部直徑為24mm,頂部直徑為30mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑6mm ;固定桿3長130mm,其位于溶出瓶I內(nèi)的一端為球形端，且該球形端的底部為弧形面，球形高度15_。所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.9mm，長度均為90mm。
[0050]實施例5
[0051]如圖8所示，與實施例4不同的是，本實施例的溶出瓶I為長頸錐形瓶，頸長為100mm,內(nèi)徑為25mm,容量為30ml,瓶底直徑為70mm,瓶體高為25mm ;瓶塞5高為15mm,底部直徑為22mm,頂部直徑為28mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑為6mm ;固定桿3長130mm,其位于溶出瓶I內(nèi)的一端為球形端，且該球形端的底部為水平面，球形高度10mm。
[0052]實施例6
[0053]如圖9、圖10所示，本實施例的溶出瓶I為長頸平底燒瓶，頸長為100mm，內(nèi)徑為30mm,容量為40ml,瓶底直徑為90mm,瓶體高為30mm ;瓶塞5高為15mm,底部直徑為28mm,頂部直徑為32mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑為8mm ;固定桿3長為130mm,尖底棒槌形,截面頂角為60°，棒槌部高度為20mm ;所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.9mm,長度均為120_。與實施例1不同的是，固定桿3長125mm,其位于溶出瓶I內(nèi)的一端為棒槌形，具有棒槌形端部，且該棒槌形的底部為截面頂角為45°錐形。棒槌部高度為15mm;所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.9mm，長度均為120mm。
[0054]實施例7
[0055]與實施例6不同的是，本實施例的溶出瓶I為長頸平底燒瓶，頸長為100mm，內(nèi)徑為24mm,容量為25ml,瓶底直徑為70mm,瓶體高為25mm ;瓶塞5高為15mm,底部直徑為22mm,頂部直徑為26mm,中心孔(固定桿孔6)孔徑8mm ;固定桿3長為120mm,其該棒槌形的底部為截面頂角為50°錐形。棒槌部高度為15mm ;所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.9mm，長度均為120mm。附圖未示出。
[0056]實施例8
[0057]如圖11所示，與實施例7不同的是，本實施例的溶出瓶I為三口燒瓶。三個瓶口內(nèi)徑均為20mm，瓶頸長度均為20mm，且磨口處理，球形主體直徑為60mm，容量為40ml ;三個瓶塞5的高度均為15mm，底部直徑為18mm，頂部直徑為24mm，中間的瓶塞5的中心孔(固定桿孔6)孔徑為5mm ;第一長頭針1、固定桿3、第二長頭針4分別通第一長頭針孔7、固定桿孔6和第二長頭針孔8固定于三個瓶塞5上。固定桿3長為80mm,其該棒槌形的底部為截面頂角為60°錐形；所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為1mm，長度均為80mm。[0058]實施例9
[0059]與實施例8不同的是，本實施例的溶出瓶I為三口燒瓶；三個瓶口內(nèi)徑均為25mm，瓶頸長度均為30mm，且磨口處理，球形主體直徑為70mm，容量為90ml ;三個瓶塞5的高度均為15mm,底部直徑為23mm,頂部直徑為27mm,中間的瓶塞5的中心孔(固定桿孔6)孔徑為8mm ;所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為0.7mm,長度均為90mm。
[0060]實施例10
[0061]與實施例8不同的是，本實施例的溶出瓶I為三口燒瓶；三個瓶口內(nèi)徑均為30mm，瓶頸長度均為40mm，且磨口處理，球形主體直徑為80mm，容量為150ml ;三個瓶塞5的高度均為15mm,底部直徑為28mm,頂部直徑為32mm,中間的瓶塞5的中心孔(固定桿孔6)孔徑8mm ;所用第一長頭針2和第二長頭針4的針頭直徑均為1.2mm,長度均為140mm。
[0062]上述的實施例中，溶出瓶I可以為試管、長頸錐形瓶、長頸平底燒瓶及三口燒瓶等，可以根據(jù)需要靈活選擇，并且根據(jù)實際應(yīng)用情況配合上述不同結(jié)構(gòu)類型的固定桿3。
[0063]上述的實施例中，待測樣品可以為非載藥類樣品或各類載藥膜，當(dāng)本實用新型用于非載藥類樣品測試時，載藥纖維膜溶出測試方法的步驟[I]中，需要將固定桿向上抽出，而不必伸入緩沖液中即可。
[0064]雖然結(jié)合附圖描述了本實用新型的實施方式，但是專利所有者可以在所附權(quán)利要求的范圍之內(nèi)做出各種變形或修改，只要不超過本實用新型的權(quán)利要求所描述的保護范圍，都應(yīng)當(dāng)在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:包括溶出瓶(1)，所述的溶出瓶(I)上設(shè)有至少一個瓶口，所述的瓶口上對應(yīng)設(shè)有楔形瓶塞(5)，所述的每個瓶塞上設(shè)有可從瓶內(nèi)吸取待測緩沖液的第一長頭針(2)、固定桿(3)及可向瓶內(nèi)加入新鮮緩沖液的第二長頭針(4)這三種部件中的至少一種；所述的第一長頭針(2)、固定桿(3)及第二長頭針(4)的一端設(shè)于所述的瓶塞(5)上，另一端伸入溶出瓶(I)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述溶出瓶(I)為試管、長頸錐形瓶或長頸平底燒瓶，其上設(shè)有一個瓶口，該瓶口的的瓶塞(5 )上同時設(shè)有第一長頭針(2)、固定桿(3)及第二長頭針(4)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述溶出瓶(I)為設(shè)有三個瓶口的三口燒瓶，該三口燒瓶的每個瓶口均安裝有瓶塞(5)，其中，位于中間瓶口的瓶塞(5)上設(shè)有固定桿(3);位于兩側(cè)瓶口的瓶塞(5)上分別設(shè)有第一長頭針(2)和第二長頭針(4)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中任意一項所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述第一長頭針(2)和第二長頭針(4)的的針頭直徑為0.7?1.2mm，針頭長度為80?140mm，且針頭的材料為不銹鋼。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述瓶塞(5)的底部直徑為18?28mm,頂部直徑為22?32mm,高度為15mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述固定桿(3)的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶(I)內(nèi)的一端為爪形端，爪的個數(shù)為3?5個，每個爪與固定桿(3)桿體之間的夾角為30°?60°。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述固定桿(3)的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶(I)內(nèi)的一端為球形端，且該球形端的底部為水平面或弧形面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項所述的載藥纖維膜溶出測試裝置，其特征在于:所述固定桿(3)的材料為聚四氟乙烯，其位于溶出瓶(I)內(nèi)的一端為棒槌形，且該棒槌形的底部為截面頂角介于45°?60°之間的錐形。
【文檔編號】G01N33/15GK203616307SQ201320686180
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2013年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月31日
【發(fā)明者】謝劍飛, 洪舒寒, 嚴(yán)玉蓉, 李春艷, 苗振興 申請人:廣州市纖維產(chǎn)品檢測院, 華南理工大學(xué)