用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，包括一軟壁標(biāo)本容器和容器蓋，所述軟壁標(biāo)本容器內(nèi)盛裝有堿性抽提液，該軟壁標(biāo)本容器內(nèi)還具有封閉的可按破安瓿件，所述安瓿件的內(nèi)部裝有酸性中和液，所述容器蓋上形成有可折斷的封閉頭；還包括一滅菌棉簽，棉簽桿上形成有一刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣，所述刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣與棉簽頭底部之間的距離等于軟壁標(biāo)本容器的高度。本實(shí)用新型的軟壁標(biāo)本容器內(nèi)盛裝的堿性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容積精確，可以保證混合精確，進(jìn)而檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性提高；樣本的抽提和液體的中和在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行，減少了標(biāo)本、外界環(huán)境以及操作者之間的相互污染：標(biāo)本處理過(guò)程操作簡(jiǎn)單，效率提高。
【專利說(shuō)明】用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型與標(biāo)本采集檢測(cè)處理技術(shù)有關(guān)，具體涉及一種用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]沙眼衣原體是一個(gè)常見(jiàn)的性病病原體之一，常用的檢測(cè)方法是以免疫學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)進(jìn)行的抗原檢測(cè)，即用已知的抗體檢測(cè)衣原體抗原，其中所用的標(biāo)本是來(lái)自于男女生殖器病灶處的粘液樣本，這種粘液樣本通常利用棉簽進(jìn)行采集。最常見(jiàn)的標(biāo)本處理是采用下述“堿抽提、酸中和”的方法，具體步驟如下:
[0003]I)用棉簽采集男女生殖器病灶處的粘液樣本；
[0004]2)將棉簽置于一試管內(nèi)，通過(guò)移液器、滴管或滴瓶向試管內(nèi)加入規(guī)定容積的堿性抽提液，利用該堿性抽提液對(duì)棉簽上的粘液樣本進(jìn)行抽提；
[0005]3)再次通過(guò)移液器、滴管或滴瓶向前述試管內(nèi)加入規(guī)定容積的酸性中和液，旋轉(zhuǎn)棉簽使液體混勻；
[0006]4)沿著管壁轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽并將棉簽內(nèi)的液體擠出，丟棄棉簽；
[0007]5)將處理后的樣本加入檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。
[0008]在上述方法中，堿性抽提液在標(biāo)本抽提完成后需要酸性中和液與之中和，使處理后待檢樣本的PH值處于免疫學(xué)檢測(cè)法所需的最佳范圍內(nèi)，這是抗原抗體反應(yīng)的重要條件之一。如果待檢樣本偏離最佳PH值，那么會(huì)導(dǎo)致免疫檢測(cè)的重復(fù)性低，準(zhǔn)確性差，更甚者會(huì)出現(xiàn)假陰性和假陽(yáng)性。
[0009]在上述標(biāo)本處理過(guò)程中，存在以下問(wèn)題:
[0010]1、加入外源性液體(堿性抽提液、酸性中和液)、加樣于檢測(cè)系統(tǒng)或旋轉(zhuǎn)棉簽頭混合液體都會(huì)造成堿酸液體容積誤差，使中和液不能將標(biāo)本液的PH值調(diào)到檢測(cè)所需的最佳范圍，如果利用滴管或滴瓶操作者需要數(shù)好滴入的液體滴數(shù)，少一點(diǎn)、多一滴或帶氣泡的液滴都會(huì)導(dǎo)致PH值的偏離，這些是難以避免的；
[0011]此外，由于棉簽的存在，外源性液體加入試管時(shí)操作者不能保證所有液體到達(dá)管底，一部分液體可能沾在上方管壁，混合液體時(shí)只能用棉簽頭在底部液體內(nèi)旋轉(zhuǎn)，并且因?yàn)槊藓灥拇嬖诤驮嚬荛_(kāi)放，操作者不可能對(duì)試管進(jìn)行大幅度的晃動(dòng)，因此難以確保液體的完全混合，pH值也會(huì)存在一定偏差；
[0012]再者，衣原體檢測(cè)常發(fā)生在地方診所和邊緣地區(qū)醫(yī)院，那里實(shí)驗(yàn)條件有限，實(shí)驗(yàn)員缺乏專業(yè)訓(xùn)練，使用精確的微量移液器進(jìn)行標(biāo)本處理的可能性很小，而目前市場(chǎng)上絕大多數(shù)的快速檢測(cè)試劑盒都是采用上述開(kāi)放式的標(biāo)本處理方式和滴瓶、滴管類的工具，所以檢測(cè)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性一直是一個(gè)常見(jiàn)且無(wú)法避免的問(wèn)題；
[0013](2)上述方法是開(kāi)放性的，需要向采集的粘液樣本中加入外源性液體，在加入過(guò)程中樣本容易受到環(huán)境的污染，可能影響檢測(cè)結(jié)果，同樣地，粘液樣本也會(huì)污染到周邊的環(huán)境和操作人員；[0014](3)上述標(biāo)本處理過(guò)程操作繁瑣，檢測(cè)人員必須非常仔細(xì)地操作每一個(gè)步驟以防液量偏差和污染，更不能同時(shí)對(duì)多個(gè)標(biāo)本進(jìn)行同步操作，繁瑣的操作使達(dá)到上述的堿酸液混合準(zhǔn)確性的難度更大了。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0015]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，可以簡(jiǎn)化操作過(guò)程，提高堿性抽提液和酸性中和液混合的容量準(zhǔn)確性，同時(shí)減少測(cè)試樣本與外界環(huán)境及操作者之間的相互污染。
[0016]本實(shí)用新型提供的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，包括一軟壁標(biāo)本容器、與軟壁標(biāo)本容器配套的容器蓋，所述軟壁標(biāo)本容器內(nèi)盛裝有用于衣原體抗原檢測(cè)的堿性抽提液，該軟壁標(biāo)本容器內(nèi)還具有封閉的可按破安瓿件，所述安瓿件的內(nèi)部裝有中和堿性抽提液的酸性中和液，所述容器蓋上形成有可折斷的封閉頭。
[0017]進(jìn)一步地，所述容器蓋上形成有中空的滴液部，所述滴液部的頂端開(kāi)口處由封閉頭封閉，所述封閉頭與滴液部頂端連接的部位為薄壁結(jié)構(gòu)或形成有刻痕。
[0018]此外更佳的，所述標(biāo)本處理裝置還包括一滅菌棉簽，所述滅菌棉簽包括棉簽頭和棉簽桿，所述棉簽桿上形成有一刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣，所述刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣與棉簽頭底部之間的距離等于軟壁標(biāo)本容器的高度。
[0019]其中，所述容器蓋與軟壁標(biāo)本容器通過(guò)螺紋連接。
[0020]在上述技術(shù)方案中，所述可按破安瓿件的形狀為球形、橢球形、管狀。
[0021]本實(shí)用新型的有益之處在于:
[0022]I)由于軟壁標(biāo)本容器內(nèi)盛裝的堿性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容積精確，可以保證混合精確，進(jìn)而檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性提高；
[0023]2)該裝置放入采集了樣本的棉簽頭后，在刻痕處折斷棉簽桿使棉簽頭(采樣部)留在標(biāo)本容器內(nèi)，蓋上蓋后軟壁標(biāo)本容器與容器蓋螺旋連接形成封閉系統(tǒng)，如此樣本的抽提和液體的中和都在這個(gè)封閉系統(tǒng)中進(jìn)行，減少了標(biāo)本、外界環(huán)境以及操作者之間的相互污染:
[0024]3)本裝置中預(yù)裝有堿性抽提液，并且通過(guò)可按破安瓿件中盛裝酸性中和液，并且容器蓋上形成有加樣時(shí)可折斷的封閉頭，使得標(biāo)本處理過(guò)程操作簡(jiǎn)單，效率提高。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖3是本實(shí)用新型中棉簽的示意圖。
[0028]其中附圖標(biāo)記說(shuō)明如下:
[0029]I為軟壁標(biāo)本容器；2為容器蓋；3為可按破安瓿件；4為堿性抽提液；5為酸性中和液；6為封閉頭；7為滴液部；8為棉簽桿；9為棉簽頭；10為刻痕。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合附圖與【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。[0031]本實(shí)用新型提供的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置的第一實(shí)施例，如圖1所示，包括一軟壁標(biāo)本容器1、與軟壁標(biāo)本容器I螺紋連接的容器蓋2，所述軟壁標(biāo)本容器I內(nèi)預(yù)先灌裝有用于衣原體抗原檢測(cè)的體積精確的堿性抽提液4，此外軟壁標(biāo)本容器I內(nèi)還具有封閉的可按破安瓿件3，所述安瓿件3的內(nèi)部裝有中和堿性抽提液4的體積精確的酸性中和液5，所述容器蓋2上形成有可折斷的封閉頭6。該裝置中堿性抽提液4和酸性中和液5的體積范圍通常在0.1mL-1OmL,可根據(jù)具體的堿性抽提液和酸性中和液的濃度及使用的檢測(cè)系統(tǒng)所要求的最佳PH范圍而定，所遵循的主要原則是二者的化學(xué)當(dāng)量對(duì)應(yīng)，以保證標(biāo)本液的PH值被調(diào)到檢測(cè)所需的最佳范圍。
[0032]本實(shí)用新型提供的第二實(shí)施例，與第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)基本相同，改進(jìn)之處在于容器蓋2上形成有中空的滴液部7，所述滴液部7的頂端開(kāi)口處由封閉頭6封閉，所述封閉頭6與滴液部7頂端連接的部位為薄壁結(jié)構(gòu)或形成有刻痕，如此在需要向檢測(cè)系統(tǒng)中加樣時(shí)可以方便地折斷封閉頭，利用該滴液部7進(jìn)行加樣。滴液部的外部形狀可以為各種形狀的，如圓柱形、圓臺(tái)形、矩形或棱錐形等。
[0033]此外，所述標(biāo)本處理裝置還可以包括一滅菌棉簽，所述滅菌棉簽包括棉簽頭9 (即采樣部)和棉簽桿8，所述棉簽桿8上形成有一刻痕10，所述刻痕10與棉簽最下端的棉簽頭9底部之間的距離等于軟壁標(biāo)本容器I的高度，如此可以在刻痕10處輕易地折斷棉簽，刻痕的定位正好是軟壁標(biāo)本容器I的開(kāi)口處邊緣，折斷后帶有棉簽頭9的部分位于軟壁標(biāo)本容器I中，又不會(huì)影響蓋蓋。當(dāng)然，棉簽桿8上的刻痕10也可以用標(biāo)識(shí)凸緣代替，在使用時(shí)可以利用剪刀或其它工具將棉簽在標(biāo)識(shí)凸緣出切斷。
[0034]在上述實(shí)施例中，可按破安瓿件3的形狀為球形、橢球形、管狀或其它形狀。
[0035]本實(shí)用新型的標(biāo)本處理裝置在使用時(shí)，步驟如下:
[0036]I)利用棉簽按照常規(guī)方法采樣；
[0037]2)打開(kāi)容器蓋2，將棉簽頭9插入軟壁標(biāo)本容器I的底部，在刻痕10處折斷棉簽桿8 (或者在標(biāo)識(shí)凸緣處將棉簽桿8剪斷)，蓋上容器蓋2 ；
[0038]3)晃動(dòng)標(biāo)本處理裝置，利用堿性抽提液4對(duì)棉簽頭9上的樣本進(jìn)行堿液抽提；
[0039]4)隔著軟壁標(biāo)本容器I將安瓿件3弄破(捏破或按破)，使安瓿件3內(nèi)部的酸性中和液釋放至軟壁標(biāo)本容器I中；
[0040]5)再次晃動(dòng)標(biāo)本處理裝置，使內(nèi)部的液體充分混合；
[0041]6)折斷容器蓋2上的封閉頭6，倒置標(biāo)本處理裝置，利用容器蓋2上的開(kāi)口或者滴液部7上的開(kāi)口將混合后的溶液加入檢測(cè)系統(tǒng)中。
[0042]由于軟壁標(biāo)本容器中預(yù)先灌裝有容積精確的堿性抽提液，同時(shí)堿性抽提后按破安瓿件釋放出來(lái)的酸性中和液也是預(yù)置的容積精確的，而且兩種液體是在封閉的裝置(容器蓋與軟壁標(biāo)本容器配合連接)中進(jìn)行全方位的充分晃動(dòng)，因此每次處理結(jié)束后，軟壁標(biāo)本容器內(nèi)的液體PH值應(yīng)該不會(huì)有偏離并保持不變，如此可以確保堿性抽提液和酸性中和液的混合容積精確性，確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
[0043]本實(shí)用新型在使用時(shí)，帶有標(biāo)本的棉簽頭置入容器后，棉簽桿被拗?jǐn)嗍姑藓烆^留在管內(nèi)，之后容器被蓋好容器蓋，標(biāo)本的抽提和液體的中和都在這個(gè)封閉的裝置內(nèi)進(jìn)行，這時(shí)裝置內(nèi)的物質(zhì)與外界不會(huì)發(fā)生任何接觸，因此內(nèi)部的標(biāo)本不會(huì)受到外界環(huán)境和操作人員的污染，同時(shí)，標(biāo)本也不會(huì)對(duì)外界環(huán)境和操作人員造成污染，保證了檢測(cè)結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確性。[0044]本實(shí)用新型的裝置內(nèi)預(yù)灌容量精確的堿性抽提液，安瓿內(nèi)預(yù)裝容量精確的酸性中和液，并且容器蓋上成型有可折斷封閉頭，這些使得標(biāo)本的處理和加樣操作更加簡(jiǎn)單方便，操作者可以同時(shí)準(zhǔn)確地處理多個(gè)標(biāo)本，提高了效率。
[0045]以上通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，該實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，其并非對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行限制。在不脫離本實(shí)用新型原理的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下對(duì)軟壁標(biāo)本容器的形狀、容器蓋的形狀及結(jié)構(gòu)、棉簽的結(jié)構(gòu)等方面通過(guò)任何修改、等同替換、改進(jìn)等方式所獲得的所有其它實(shí)施例，均應(yīng)視為在本實(shí)用新型所保護(hù)的技術(shù)范疇內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，其特征在于，包括一軟壁標(biāo)本容器、與軟壁標(biāo)本容器配套的容器蓋，所述軟壁標(biāo)本容器內(nèi)預(yù)裝有用于衣原體抗原檢測(cè)的堿性抽提液，該軟壁標(biāo)本容器內(nèi)還具有封閉的可按破安瓿件，所述安瓿件的內(nèi)部裝有中和堿性抽提液的酸性中和液，所述容器蓋上形成有可折斷的封閉頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，其特征在于，所述容器蓋上形成有中空的滴液部，所述滴液部的頂端開(kāi)口處由封閉頭封閉，所述封閉頭與滴液部頂端連接的部位為薄壁結(jié)構(gòu)或形成有刻痕。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，其特征在于，所述標(biāo)本處理裝置還包括一滅菌棉簽，所述滅菌棉簽包括棉簽頭和棉簽桿，所述棉簽桿上形成有一刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣，所述刻痕或標(biāo)識(shí)凸緣與棉簽頭底部之間的距離等于軟壁標(biāo)本容器的高度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，其特征在于，所述容器蓋與軟壁標(biāo)本容器通過(guò)螺紋連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于衣原體抗原檢測(cè)的標(biāo)本處理裝置，其特征在于，所述可按破安瓿件的形狀為球形、橢球形、管狀。
【文檔編號(hào)】G01N33/531GK203658364SQ201320876940
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】陳國(guó)治, 姚愷齡 申請(qǐng)人:益思美詮生物科技(上海)有限公司