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治療劑的選擇方法與流程

文檔序號(hào):11489922閱讀:來源:國(guó)知局
治療劑的選擇方法與流程

技術(shù)特征:
1.預(yù)測(cè)治療劑在食蟹猴、人或食蟹猴和人中是否將具有理想的清除速率的方法,其中理想的清除速率是少于或等于12mL/kg/天的清除速率,所述方法包括步驟為將治療劑與桿狀病毒顆粒(BV)接觸,測(cè)量治療劑與BV的結(jié)合水平,和基于治療劑與BV的結(jié)合水平計(jì)算治療劑的BV分?jǐn)?shù),其中BV分?jǐn)?shù)是從獲自結(jié)合測(cè)定法的平均值計(jì)算的,實(shí)施所述結(jié)合測(cè)定法以測(cè)量治療劑與BV的結(jié)合水平,其中在預(yù)先測(cè)定的閾值之上的BV分?jǐn)?shù)提示快速清除速率的增加的可能性,其中快速清除速率是大于12mL/kg/天,并且其中在預(yù)先測(cè)定的閾值之下的BV分?jǐn)?shù)提示理想的清除速率的增加的可能性,其中治療劑選自抗體或免疫粘附素。2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中在結(jié)合治療劑之前BV與微量滴定板結(jié)合。3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中用檢測(cè)試劑標(biāo)記治療劑。4.根據(jù)權(quán)利要求2的方法,其中用檢測(cè)試劑標(biāo)記治療劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,還包括將包含檢測(cè)試劑的活性劑與治療劑結(jié)合的步驟。6.根據(jù)權(quán)利要求2的方法,還包括將包含檢測(cè)試劑的活性劑與治療劑結(jié)合的步驟。7.根據(jù)權(quán)利要求3-6中任一項(xiàng)的方法,其中測(cè)量來自檢測(cè)試劑的信號(hào)。8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的方法,其中與人中大于12mL/Kg/天的清除速率相對(duì)應(yīng)的BV分?jǐn)?shù)被認(rèn)為是快速清除速率。9.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的方法,其中BV分?jǐn)?shù)的預(yù)先測(cè)定的閾值是5。10.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中前兩個(gè)步驟并入ELISA測(cè)定法中。11.桿狀病毒顆粒和結(jié)合人抗體的抗體在制備用于測(cè)定治療抗體在食蟹猴、人或食蟹猴和人中是否將具有理想的清除速率的試劑盒中的用途,其中理想的清除速率是少于或等于12mL/kg/天的清除速率。12.根據(jù)權(quán)利要求11的用途,其中試劑盒還包含微量滴定板。13.根據(jù)權(quán)利要求11的用途,其中結(jié)合人抗體的抗體結(jié)合人抗體的Fc區(qū)。14.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中BV結(jié)合于固體支持物上。15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法,其中固體支持物是微量滴定板。16.根據(jù)權(quán)利要求15的方法,其中測(cè)量不存在桿狀病毒顆粒時(shí)治療劑的結(jié)合以得到用于BV分?jǐn)?shù)的歸一化的數(shù)值。17.根據(jù)權(quán)利要求1的方法,其中任何步驟中不存在洗滌劑。18.桿狀病毒顆粒和ELISA測(cè)定法中的說明書在制備用于測(cè)定治療抗體在食蟹猴、人或食蟹猴和人中是否將具有理想的清除速率的試劑盒中的用途,其中理想的清除速率是少于或等于12mL/kg/天的清除速率。19.制備治療抗體的方法,所述方法包括選擇在人中具有理想的清除速率的治療抗體并在宿主細(xì)胞中表達(dá)治療抗體的步驟,其中通過權(quán)利要求1的方法實(shí)現(xiàn)治療抗體的選擇,其中理想的清除速率是少于或等于12mL/kg/天的清除速率。20.根據(jù)權(quán)利要求19的方法,其中所述方法還包括回收由宿主細(xì)胞表達(dá)的治療抗體的步驟。
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