生化檢測試片的制作方法
【專利摘要】一種生化檢測試片，包括一基板及黏著于該基板上的蓋板，該蓋板的邊緣凹設有一檢測口；該基板包括：第一電極，電性連接一第一工作電極；第二電極，電性連接一封閉環(huán)狀的第二工作電極，令該第二工作電極框圍該第一工作電極四周，于該第二工作電極所框圍的區(qū)域內(nèi)，界定形成一反應池，并于該反應池中附著有一層生物反應物質(zhì)；絕緣層，介于該第一電極與第二工作電極間。本發(fā)明通過封閉環(huán)狀的反應池設計，可有效確保足夠的檢體能停留在反應池進行電化反應、并可減少檢體用量、避免檢體流失及提高判斷精確度。
【專利說明】生化檢測試片

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明是有關(guān)于一種生化檢測試片，尤指一種以封閉環(huán)狀的第二工作電極，框圍 于第一工作電極外，而形成一具有反應池的生化檢測試片；該生化檢測試片，用以檢測一檢 體中特定物質(zhì)濃度，如血糖、血酯、尿酸等。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前用以分析血糖濃度的血糖機，主要是利用電化學（Amperometric electrochemistry)原理進行測試，當血液檢體中的葡萄糖與生化檢測試片產(chǎn)生電化反應 后，輸出一訊號，通過血糖機將電流轉(zhuǎn)換為對應的血糖濃度數(shù)值，以供使用者或醫(yī)護人員判 讀。
[0003] 現(xiàn)有生化檢測試片10,如圖1及圖2所示，由蓋板11、隔板12及基板13相互貼 黏組成；于該基板13的表面，印刷有第一、二電極131、132、一導通電極133及一參考電 極134,于該第一、二電極131、132的終端，設有第一、二工作電極131a、132a，于該第一、二 工作電極131a、132a間形成一反應區(qū)135,并于該反應區(qū)135上附著有一層生物反應物質(zhì) 136,例如酵素。
[0004] 當使用者將檢體輸入反應區(qū)135后，檢體即會與反應區(qū)135中的生物反應物質(zhì)136 產(chǎn)生電化學變化，經(jīng)由測量第一、二電極131、132所輸出的阻抗，或配合參考電極134所輸 出的訊號，轉(zhuǎn)換成對應檢體檢測訊號后，于一顯示器上顯示。
[0005] 然而，生化檢測試片目前皆以批量生產(chǎn)（batch production)的方式制造，將造成 每批試片間的差異性，例如在不同批號印制中所形成的第一、二工作電極131a、132a間距， 會因不同批制作而略有差異，造成所構(gòu)成反應區(qū)135體積不同，而導致各批產(chǎn)品測量結(jié)果 不相同。
[0006] 另，于兩相互平行設置的第一、二工作電極131a、132a間所構(gòu)成的反應區(qū)135,形 成直線展開狀，為了取得比較穩(wěn)定且正確的測量結(jié)果，檢體與反應區(qū)135必須有較長的反 應接觸長度，但是反應接觸長度越長，除占據(jù)生化檢測試片更大的空間外，所需的檢體量也 必須增加，因而造成使用者在取樣血液檢體時心理的恐懼。
[0007] 再者，反應區(qū)135具有兩端開口 135a，當血液等檢體滴入該反應區(qū)135后，會沿反 應區(qū)135的兩端開口溢出，無法滯留在反應區(qū)135內(nèi)，易造成檢測時的誤差，影響檢測結(jié)果 的準確性。
[0008] 在美國專利公開編號第2004/0067166A1號案中，雖然借由間隔層112圍出一流道 114,限制檢體的流向，但是這個流道114只能導引血液檢體的流向，當檢體由該流道114的 入口滴入后，便因毛細現(xiàn)象沿流道114向最后端電極128快速地流動，并無法將檢體限制、 滯留在反應區(qū)106,血液檢體快速地通過反應區(qū)106,因此易造成檢測誤判；再者，該反應區(qū) 106是將生物反應物質(zhì)覆著于一電極124上，檢體必需通過由前端兩根電極126、124間的感 應區(qū)110后，再進入反應區(qū)106產(chǎn)生電化反應，由于前端電極126與反應區(qū)106相距甚遠， 因此除必需提供較多的檢體采集量外，也會影響判讀的準確性。另外，該間隔層112通常是 以黏著方式黏接于該基板102上，易于間隔層112與基板102間形成縫隙，檢體極易由縫隙 向外滲出，無法確實地被限制于反應區(qū)106內(nèi)，而顯現(xiàn)其缺點。
[0009] 本發(fā)明人有鑒于此，乃予以研究創(chuàng)新，揭示出一種生化檢測試片。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的主要技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，而提供一 種生化檢測試片，通過封閉環(huán)狀的反應池設計，可有效確保足夠的檢體能停留在反應池進 行電化反應、并可減少檢體用量、避免檢體流失及提高判斷精確度。
[0011] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：
[0012] -種生化檢測試片，包括：一基板以及蓋板；其中該基板含有：第一電極，電性連 接一第一工作電極；第二電極，電性連接一環(huán)狀的第二工作電極，令該第二工作電極框圍該 第一工作電極，于該第二工作電極所框圍的區(qū)域內(nèi)，界定形成一反應池，并于該反應池中附 著有一層生物反應物質(zhì)；以及一絕緣層，介于該第一電極與第二工作電極的交錯處間。
[0013] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片，通過基板上封閉環(huán)形的第二工作電極圍繞該第一 工作電極的四周，可有效將檢體滯留于該第二工作電極所框圍形成的反應池中，檢體不會 流失，因此可以減少檢體采樣量及生物反應物質(zhì)的使用，且可確保檢體在反應池中能進行 充分的電化反應，以縮小誤差，提高測試值的靈敏度及準確性。
[0014] 本發(fā)明的有益效果是，生化檢測試片，通過封閉環(huán)狀的反應池設計，可有效確保足 夠的檢體能停留在反應池進行電化反應、并可減少檢體用量、避免檢體流失及提高判斷精 確度。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015] 下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
[0016] 圖1是現(xiàn)有生化檢測試片分解立體圖。
[0017] 圖2是現(xiàn)有生化檢測試片的立體示意圖。
[0018] 圖3是本發(fā)明第一實施例的立體分解示意圖。
[0019] 圖4是圖3所示實施例于組合后的立體示意圖。
[0020] 圖5是圖3所示第一實施例的局部剖面結(jié)構(gòu)圖。
[0021] 圖6是本發(fā)明的應用操作示意圖。
[0022] 圖7是本發(fā)明第二實施例的立體分解示意圖。
[0023] 圖8是圖7所示實施例于組合后的立體示意圖。
[0024] 圖9是本發(fā)明第三實施例的立體分解示意圖。
[0025] 圖10是圖7所示實施例于組合后的立體示意圖。
[0026] 圖11是本發(fā)明第四實施例的立體分解圖。
[0027] 圖12是本發(fā)明第五實施例的立體分解圖。
[0028] 圖13是本發(fā)明第六實施例的立體分解圖。
[0029] 圖14是本發(fā)明第七實施例的立體分解圖。
[0030] 圖15是圖14所示實施例于組合后的立體圖。
[0031] 圖16是圖15中標示16-16方向的剖面結(jié)構(gòu)圖。
[0032] 圖17是圖1所示現(xiàn)有試片檢體滲入反應區(qū)的示意圖。
[0033] 圖18是本發(fā)明檢體滲入反應池的示意圖。
[0034] 圖19是本發(fā)明第八實施例的立體分解圖。
[0035] 圖20是圖19所示實施例的平面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036] 圖中標號說明：
[0037] 20生化檢測試片 20a基板 20b蓋板
[0038] 21第一電極 211第一工作電極22第二電極
[0039] 220反應池 221第二工作電極23絕緣層
[0040] 24導通電極 25透明窗口 26檢測口
[0041] 27黏著層 271通道 271a出口
[0042] 272透孔 28參考電極 281參考工作電極
[0043] 282環(huán)狀電極 283絕緣層 284U型擋壁
[0044] 284a缺口 29隔片 291導引流道
[0045] 30檢測裝置 31檢測入口 32顯示器
[0046] L1厚度 L2厚度 W1設置寬度
[0047] W2設置寬度

【具體實施方式】
[0048] 本發(fā)明是有關(guān)于一種的生化檢測試片，可以應用于檢測檢體中的葡萄糖 (Glucose)、血酯[如膽固醇（Cholesterol)、三酸甘油酯（Triglyceride)等]、尿酸（Uric acid)、糖化血色素（HbAlc)、鉛離子（Lead)、鎘離子（Cadmium)、萊離子（Mercury)、銅離子 (Copper)等。
[0049] 請參閱圖3至圖6所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,可插入一檢測裝置30， 該檢測裝置30具有一檢測入口 31，以供該生化檢測試片20插入，檢測裝置30可供分析 生化檢測試片20所傳遞的訊號，用以判讀使用者的檢體如血液，并轉(zhuǎn)換為對應訊號向外輸 出，以供使用者或醫(yī)護人員判讀。
[0050] 請參閱圖3、圖4及圖5所示，本發(fā)明所示的生化檢測試片20,包括一基板20a及 蓋板20b ;其中該基板20a包括：第一電極21，電性連接一第一工作電極211 ;第二電極22， 電性連接一封閉環(huán)狀的第二]工作電極221，令該第二工作電極221框圍該第一工作電極 211的四周，于該第二工作電極221所框圍的區(qū)域內(nèi)，界定形成一反應池220,并于該反應 池220中附著有一層生物反應物質(zhì)40 ;以及絕緣層23,介于該第一電極21與第二工作電極 221 間。
[0051] 上述的第二工作電極221可呈矩形、圓形、橢圓形或為其它形狀的封閉環(huán)狀。
[0052] 如圖5所示，由于封閉環(huán)形的第二工作電極221圍繞于第一工作電極211的四周， 借由第二工作電極221的厚度L1，使所形成的反應池220,如同一高墻圍繞于第一工作電極 211外，猶如一杯體，可使檢體鎖進該反應池220中進行反應，確保檢體不外漏，有效減少檢 體的使用量。另外，反應池220的封閉性，還可使檢體有充裕的時間與反應池220內(nèi)的生物 反應物質(zhì)40進行電化反應，故偵測到的電流穩(wěn)定，大幅縮小檢測誤差、有效提高檢測數(shù)值 的準確性。如圖5所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中令該第二工作電極221的厚 度L1大于第一工作電極211的厚度L2。
[0053] 請參閱圖3及圖6,本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,進一步含有一導通電極24， 電性連接該第一電極21或第二電極22,當生化檢測試片20插入檢測裝置30中時，該導通 電極24可提供一阻抗回路訊號，啟動檢測裝置30的自動開機與識別試片種類的功能。上 述的導通電極24可與該第一、二電極21、22呈平行且等距排列，惟本發(fā)明并不自限電路布 局方式。
[0054] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中該蓋板20b，可施予親水性處理，該蓋板 20b設有一對應該第二工作電極221的檢測口 26,使檢體可以經(jīng)由檢測口 26滴入，并經(jīng)由 毛細作用進入該蓋板22b與第二工作電極221間，并進入反應池220內(nèi)。該蓋板20b與基 板20a間，可相黏合以形成堆疊結(jié)構(gòu)；上述該蓋板20b與基板20a間，可利用膠帶或者是液 態(tài)黏著劑等方式接著，但本發(fā)明并不予自限其接著方式。
[0055] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中附著于反應池220中的生物反應物質(zhì)40， 可為經(jīng)固化或未固化的反應酵素、抗體、抗原及微生物細胞動植物細胞具有生物性辨識能 力的成分，及一包含導電介質(zhì)及緩沖溶液等的混合物溶液，但本發(fā)明不予自限該生物反應 物質(zhì)40的種類。當檢體與反應池220的生物反應物質(zhì)40進行電化反應后，便會于該第一、 二電極21、22間產(chǎn)生一訊號，經(jīng)該檢測裝置30分析比對后，產(chǎn)生一對應檢測訊號，并向外輸 出，例如于該檢測裝置30的顯示器32上顯示，以提供檢測者必要的信息。
[0056] 如圖5所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中該第二工作電極221，框圍在 第一工作電極211的周圍，其所構(gòu)成的反應池220,在沿同一軸向的第一、二工作電極211、 221間的間距總合皆相同，如圖5所示，若定義環(huán)形第二工作電極221與第一工作電極211 間的間距分別為R1、R2、R3及R4,不論第二工作電極221與第一工作電極211相對位置如何 變動，由于R1與R3間的間距總合不變，R2與R4間的間距的總合不變，即整體阻抗亦不變， 故R1與R3所測出的數(shù)值可彼此補償，R2與R4所測出的數(shù)值亦可彼此補償；因此，本發(fā)明 所揭示的生化檢測試片20,在不同批制造生產(chǎn)過程中，其第二工作電極221與第一工作電 極211，雖采二次套印的方式成形于基板20a上，導致相對位置不同時，由于整體反應池220 內(nèi)的阻抗皆相同，故可使每次的檢測結(jié)果幾乎相同，增加檢測的準確度，本發(fā)明所揭示以封 閉式環(huán)狀的第二工作電極221，框圍于該第一工作電極211四周的設置結(jié)構(gòu)及方式，可有效 增加檢測的準確度。緣此，本發(fā)明的生化檢測試片20,可避免現(xiàn)有檢測試片，于不同批生產(chǎn) 時，因第一、二工作電極131a、132a，如圖1所示的間距差異，導致不同的檢測結(jié)果。
[0057] 如圖3所示，其中第二工作電極221、絕緣層23及第一電極21，堆疊于基板20a 上，構(gòu)成一立體的架橋結(jié)構(gòu)，該絕緣層23可避免檢測時第一電極21與第二工作電極222接 觸造成短路，該絕緣層23的形狀及材質(zhì)本發(fā)明并不予自限；本發(fā)明所揭示的生化檢測試片 20,其中該第一、二電極21、22及導通電極24可以石墨C、鉬Pt、銀Ag或金Au等非金屬或 金屬材料為其材質(zhì)，但本發(fā)明并不予自限其材質(zhì)；而所述的絕緣層23可以印刷、黏貼或涂 抹方式，設置于第一電極21與第二工作電極221間，但本發(fā)明并不予自限該絕緣層23的成 型方式。
[0058] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片，如圖3所示，當本發(fā)明的生化檢測試片20,應用于 測量血糖值時，通常該第一、二工作電極211、221制自相同的金屬或如石墨等非金屬材料。 當本發(fā)明應用于檢測血酯類時，通常該第一、二工作電極211、221其中之一為金屬材料，另 一則為非金屬材料，經(jīng)實驗得知，金屬材質(zhì)較佳為銀，而該非金屬材質(zhì)較佳為石墨。
[0059] 如圖17所示[是以圖1所示的現(xiàn)有試片為例]，在相同反應接觸長度L的條件下， 由于現(xiàn)有反應區(qū)135是由第一、二作電極131a、132a所組成，且呈一直線展開狀，必須占據(jù) 試片較大的設置空間，反觀本發(fā)明所揭示的第二工作電極221，如圖18所示，由于呈封閉環(huán) 狀，其所構(gòu)成的反應池220所占設置空間便相對減少，因此本發(fā)明可以縮小其體積，以降低 成本；另外，由于檢體滴入試片后，是由毛細現(xiàn)象逐漸滲入試片中，該檢體的移動方向略呈 平行的直線[如圖中的箭頭方向所示]，以圖17觀之，現(xiàn)有試片，檢體必需以極寬W1的范圍 滴入試片，才足以使檢體完全滲進該反應區(qū)135,反觀本發(fā)明，如圖18所示，由于所需總反 應接觸長度被彎曲成環(huán)狀排列，當呈矩形的反應池220單邊的長度為L/2時，其總反應接觸 長度將大于現(xiàn)有的反應接處長度L，而大大的縮小反應池220單邊的寬度，因此檢體可以較 小的寬度W2范圍滴入試片后，該檢體便可以完全滲進本發(fā)明的反應池220中，故，本發(fā)明所 需的檢體采集量便可較現(xiàn)有者少，也即，本發(fā)明僅需較少的檢體量，便可以完成檢測目的， 并可以縮短檢測所需時間，而優(yōu)異現(xiàn)有呈直線展開狀的反應區(qū)設置結(jié)構(gòu)及方式。
[0060] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中該蓋板20b可制自膠片，設有一透明窗口 25,該透明窗口 25位于該反應池220的上方，用以觀測檢體于反應池220的滲透情形，且自 該透明窗口 25的邊緣凹設一檢測口 26,以供檢體進入該反應池220。
[0061] 上述的蓋板20b，其底部含有一黏著層27,（如圖14所示），該黏著層27含有一通 道271，該通道271含有一與外界連通的出口 271a，令該蓋板20b黏著于該基板20a上時， 該通道271跨置于該第二工作電極221上，且連通該反應池220,使檢體可以順利進入該反 應池220中。
[0062] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片，可以下列方式制作：
[0063] (a):首先，是將基板20a固定于一固定治具上；
[0064] (b):于基板20a的表面以印刷方式形成數(shù)組第一電極21、第一工作電極211、第二 電極22及導通電極24 ;
[0065] (c):于各該第一電極21上，覆上一層絕緣層23 ;
[0066] (d):于基板20a各第二電極221上，形成第二工作電極221，并令該第二工作電極 221與第二電極22電性連接，且該第二工作電極221跨置在該絕緣層23上，而與該第一電 極21絕緣；
[0067] (e):將生物反應物質(zhì)40覆蓋于第二工作電極221所框圍的區(qū)域內(nèi)，即反應池220 中；
[0068] (f):以低溫干燥該生物反應物質(zhì)40直到呈現(xiàn)固態(tài)狀；
[0069] (g):把蓋板20b貼合于基板20a上；以及
[0070] (h):裁切，以犾得成品。
[0071] 請參閱圖7及圖8,本發(fā)明所揭示的生化檢測試片，進一步于該基板20a上，設有一 參考電極28,該參考電極28電性連接一參考工作電極281，令該參考工作電極281趨近于 該第二工作電極221所形成的反應池220,且投影地于該蓋板20b底部的通道271中，如是 當檢體溢出該反應池220后，會與該參考工作電極281電性連接，于該參考電極28觸發(fā)一 訊號，借此判讀該檢體采樣量是否充足，例如當參考電極28無訊號產(chǎn)生時，便判定此次檢 測因采量不足而失敗，或借由檢體進入反應池220至參考電極28訊號產(chǎn)生的時間差，以獲 得檢體流速信息，借此以判讀檢體的特性，或使該檢測裝置30產(chǎn)生相應數(shù)據(jù)做適度校正， 以增加檢測的準確性。上述的參考電極28可與該參考工作電極281 -體成型。
[0072] 請參考圖9及圖10,本發(fā)明所揭示的生物檢測試片20,其中該基板20a的參考電 極28,電性連接一參考工作電極281，于該參考工作電極281的四圍，框圍一環(huán)狀電極282， 令該環(huán)狀電極282與該第二電極22電性連接，且于該環(huán)狀電極282與該參考電極28間，鋪 設一絕緣層283 ;如是于該環(huán)狀電極282與該參考工作電極281間構(gòu)成一封閉的第二反應 池280,使檢體進入該第二反應池280后，可以電性導通該第二電極22及參考電極28,并觸 發(fā)一訊號。
[0073] 上述的環(huán)狀電極282與第二工作電極221可一體成型。其中，該環(huán)狀電極282及 該第二工作電極221為同一材質(zhì)，且該參考工作電極281及第一工作電極211為同一材質(zhì)； 例如，當本發(fā)明應用于測量血糖值時，上述環(huán)狀電極282、第二工作電極221、參考工作電極 281及第一工作電極211均采同一材質(zhì)，可同為金屬為非金屬材料。當本發(fā)明應用于測量血 酯類時，該環(huán)狀電極282及第二工作電極221均為非金屬材料，參考工作電極281及第一工 作電極211均為金屬材質(zhì)；或環(huán)狀電極282及第二工作電極221均為金屬材料，參考工作電 極281及第一工作電極211均為非金屬材質(zhì)。
[0074] 上述該環(huán)狀電極282,令其厚度大于該參考工作電極281的厚度，使該環(huán)狀電極 282所框圍的區(qū)域構(gòu)成一封閉的池，以承接檢體，借此，對檢體進行速度及血量分析，提供檢 測裝置30校正、比對訊號。
[0075] 請參閱圖11、圖12、圖13所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,進一步包含一隔 片29,該隔片29黏著地介于該第二工作電極221與該蓋板20b間，且自隔板29的一側(cè)邊緣 向內(nèi)凹設有一導引流道291，該導引流道291投影地與該反應池220重疊。
[0076] 上述的隔板29,可制自聚乙烯（Polyethylene, PE)、聚氯乙烯（PolyVinyl Chloride，PVC)等高分子材料，但本發(fā)明并不予自限。
[0077] 如圖14、圖15及圖16所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,包括：一基板20a， 該基板20a含有第一電極21、第二電極22及絕緣層23,其中該第一電極21電性連接一第 一工作電極211，而該第二電極22電性連接一環(huán)狀的第二工作電極221，令該第二工作電極 221框圍該第一工作電極211四周，于該第二工作電極221所框圍的區(qū)域內(nèi)，界定形成一反 應池220,并于該反應池220中附著有一層生物反應物質(zhì)40,而該絕緣層23,介于該第一電 極21與第二工作電極221間；一隔板29,黏著于該基板20a上，該隔板29自其一側(cè)邊緣向 內(nèi)凹設有一導引流道291，令該導引流道291通過該反應池220的一側(cè)且跨置于第二工作電 極221上；以及一蓋板20b，黏著于該隔板29的一側(cè)，并于該蓋板20b與該隔板29間形成 一通道271，該通道271含有一與外界連通的出口 271a，且與該隔板29的導引流道291連 通。
[0078] 上述的蓋板20b，可制自膠片，可施予親水性處理，含有一透明窗口 25,該透明窗 口 25投影地與該導引流道291重疊，用以觀測檢體于反應池220的滲透情形，且自該透明 窗口 25的邊緣凹設一檢測口 26,以供檢體滴入導引流道291并進入該反應池220,另于該 蓋板20b的背部附著有黏著層27,該黏著層27含有一通道271，該通道271含有一與外界 連通的出口 271a，令該蓋板20b黏著于該隔板29上時，該通道271連通該隔板29的導引流 道 291。
[0079] 如圖19及圖20所示，本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,其中該第一、二工作電極 211、221所構(gòu)成的反應池220,趨近于該基板20a的前端，令該隔片29的導引流道291自 其前端，沿Y軸方向縱向凹設，且通過該反應池220,另外，該蓋板20b的背部附著有黏著層 27,該黏著層27含有一通道271，令該蓋板20b黏著于該隔板29上時，該通道271連通該隔 板29的導引流道291，并于該蓋板20b穿設有透孔272,令該透孔連通該通道271與反應池 220。
[0080] 如圖14及圖15 ;或圖19及圖20所示，該生化檢測試片20,進一步設有一參考電 極28,該參考電極28電行連接一參考工作電極281，令該參考工作電極281趨近于該第二 工作電極221所形成的反應池220,且投影地位于該隔板29的導引流道291中。如圖16箭 號所示，當檢體S滴入試片后，便逐漸滲入反應池220中，當反應池220蓄滿后，便會溢出該 反應池220,而與該參考工作電極281電性連接，以于該參考電極28觸發(fā)一訊號。由于當檢 體溢出該反應池20時，便表示已有足夠的檢體量滯留于該反應池220內(nèi)，因此可以作為判 定檢測采樣是否充足的依據(jù)，或收集檢體的流速等訊號。
[0081] 如圖14或圖19、圖20所示，本發(fā)明所示的生化檢測試片20,其中于該參考工作電 極281的外圍形成一 U型擋壁284,該U型擋壁284的缺口 284a朝向且趨近于該第二工作 電極221，使檢體溢出該反應池220后，可循該缺口 284a進入，并接觸該參考工作電極281， 以于該參考電極28產(chǎn)生一訊號，用以判讀所采檢體量是否充足，或用以收集檢體的流速等 信息，以利判讀及修正檢測結(jié)果，提高檢測精確性。
[0082] 上述的U型擋壁284可取自絕緣材料，以黏著或印刷等方式覆蓋于該基板20a及 參考電極28上。另外，令該U型擋壁284的頂面與該第二工作電極221的頂面齊平，以平 整地貼于該蓋板20b的一側(cè)。
[0083] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片20,如圖15所示，該反應池220趨近于該試片20的 左側(cè)或右側(cè)，使檢體進入反應池220的方向，平行圖15的X軸方向；或如圖20所示，令該反 應池220趨近于該試片20的前端，并使檢體進入反應池220的流向平行圖20的Y軸方向； 本發(fā)明并不自限檢體進入試片的位置及流動方向。
[0084] 本發(fā)明所揭示的生化檢測試片，具有以下特征及優(yōu)點：
[0085] 一、該第二工作電極221，框圍于第一工作電極211的四周，而構(gòu)成一封閉環(huán)狀的 反應池220,使檢體可以滯留于該反應池220與生物反應物質(zhì)40充分產(chǎn)生電化反應，以提高 測試值的準確性。
[0086] 二、封閉環(huán)狀的反應池220可降低占據(jù)試片的空間，以縮減試片的體積，降低制造 成本。
[0087] 三、本發(fā)明在相同反應接觸長度條件下，本發(fā)明可以縮短檢測所需時間，另外可降 低檢體所需采樣量。
[0088] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而己，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，凡 是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于 本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種生化檢測試片，包括一基板及黏著于該基板上的蓋板，該蓋板的邊緣凹設有一 檢測口；其特征在于，該基板包括： 第一電極，電性連接一第一工作電極； 第二電極，電性連接一封閉環(huán)狀的第二工作電極，令該第二工作電極框圍該第一工作 電極四周，于該第二工作電極所框圍的區(qū)域內(nèi)，界定形成一反應池，并于該反應池中附著有 一層生物反應物質(zhì)；以及 絕緣層，介于該第一電極與第二工作電極間。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，所述第二工作電極的厚度大于 第一工作電極的厚度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，所述基板進一步含有一導通電 極，令該導通電極與該第一電極或第二電極電性連接。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，所述基板進一步設有一參考電 極，該參考電極電性連接一參考工作電極，令該參考工作電極趨近于該第二工作電極所形 成的反應池。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的生化檢測試片，其特征在于，所述參考電極與該參考工作電 極一體成型。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，所述基板進一步含有一參考電 極，其電性連接一參考工作電極，于該參考工作電極的四圍，框圍一環(huán)狀電極，令該環(huán)狀電 極與該第二電極電性連接，且于該環(huán)狀電極與該參考電極間，鋪設一絕緣層。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，所述蓋板底部，含有一黏著層， 該黏著層含有一通道，該通道含有一與外界連通的出口，令所述蓋板黏著于該基板上時，該 通道跨置于該第二工作電極上，且連通該反應池。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化檢測試片，其特征在于，進一步包含一隔片，所述隔片 黏著地介于該第二工作電極與該蓋板間，且自隔板的一側(cè)邊緣向內(nèi)凹設有一導引流道，該 導引流道通過該反應池；而該蓋板，黏著于該隔板的一側(cè)，并于該蓋板與該隔板間形成一通 道，該通道含有與外界連通的出口，且與該隔板的導引流道連通。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，所述蓋板，施予親水性處理，含 有一透明窗口，該透明窗口投影地與該導引流道重疊，且自該透明窗口的邊緣凹設該檢測 口，另于該蓋板的背部附著有一黏著層，該黏著層含有一通道，該通道含有與外界連通的出 □。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，進一步設有一參考電極，其電 性連接一參考工作電極，令該參考工作電極趨近于該第二工作電極所形成的反應池，且投 影地位于該隔板的導引流道中。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，在該參考工作電極的外圍，形 成一 U型擋壁，該U型擋壁的缺口朝向且趨近于該第二工作電極。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的生化檢測試片，其特征在于，所述U型擋壁取自絕緣材料， 令該U型擋壁的頂面與該第二工作電極的頂面齊平。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，進一步含有一導通電極，令該 導通電極與該第一電極或第二電極電性連接。
14. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，所述第二工作電極的厚度大于 第一工作電極的厚度。
15. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化檢測試片，其特征在于，所述蓋板的背部附著有黏著 層，該黏著層含有一通道，令該蓋板黏著于該隔板上時，該通道連通該隔板的導引流道，并 于該蓋板穿設有透孔，令該透孔連通該通道與反應池。
【文檔編號】G01N27/327GK104142360SQ201410038789
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月10日
【發(fā)明者】蘇錦輝 申請人:全醫(yī)電股份有限公司