醫(yī)用高分子制品x射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品的制作方法
【專利摘要】醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是：包括標(biāo)準(zhǔn)品主體，標(biāo)準(zhǔn)品主體包括九種不同厚度的標(biāo)準(zhǔn)層；九種標(biāo)準(zhǔn)層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm；所述九種標(biāo)準(zhǔn)層固接為一體，且九種標(biāo)準(zhǔn)層的底平面位于同一個平面內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)品集多種不同的厚度于一體，滿足目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品的需求，可操作性明顯增強(qiáng)。
【專利說明】醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用裝置，具體是一種試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)的三種方法，均為光密度法，所有的試驗(yàn)需要使用光密度計測量膠片上的成像，受光密度計探頭尺寸和膠片沖洗質(zhì)量的限制。
[0003]其中，一種方法是將試驗(yàn)樣品與模擬醫(yī)療器械的鋁制標(biāo)準(zhǔn)樣品的影像相比較來測定X射線不透性，其缺點(diǎn)在于:試驗(yàn)時要有與被測器械形狀和大小完全相同的鋁制標(biāo)準(zhǔn)樣品，這在很多情況下(如第三方檢驗(yàn))不具可操作性。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，集多種不同的厚度于一體，滿足目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品的需求，可操作性明顯增強(qiáng)。
[0005]為了解決上述問題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:包括標(biāo)準(zhǔn)品主體，標(biāo)準(zhǔn)品主體包括九種不同厚度的標(biāo)準(zhǔn)層；九種標(biāo)準(zhǔn)層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九種標(biāo)準(zhǔn)層固接為一體，且九種標(biāo)準(zhǔn)層的底平面位于同一個平面內(nèi)。
[0006]進(jìn)一步的:所述鋁塊上的九種厚度層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。
[0007]進(jìn)一步的:所述九種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度和長度也均相等，每種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度為10mm，長度30mm。
[0008]進(jìn)一步的:所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的左端面位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的左側(cè)面；所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的右側(cè)面。
[0009]進(jìn)一步的:所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的前端面和后端面也分別為平面。
[0010]本實(shí)用新型的有益效果是:它是階梯楔形物，集9種不同的厚度于一體，囊括了目前各種醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品的需求。試驗(yàn)過程中只需將該標(biāo)準(zhǔn)品和待測試驗(yàn)樣品置于X射線成像系統(tǒng)的X射線圖像區(qū)域的中部或靠近中部，最后對試驗(yàn)樣品和用戶規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品的X射線圖像進(jìn)行定量或定性分析，可操作性明顯增強(qiáng)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說明:
[0012]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的主視圖；
[0013]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例的俯視圖；
[0014]圖3為本實(shí)用新型的使用原理示意圖；[0015]圖中:1標(biāo)準(zhǔn)品主體，2第一標(biāo)準(zhǔn)層，3第二標(biāo)準(zhǔn)層，4第三標(biāo)準(zhǔn)層，5第四標(biāo)準(zhǔn)層，6第五標(biāo)準(zhǔn)層，7第六標(biāo)準(zhǔn)層，8第七標(biāo)準(zhǔn)層，9第八標(biāo)準(zhǔn)層，10第九標(biāo)準(zhǔn)層，11前端面，12后端面，13左側(cè)面，14右側(cè)面，15底平面，16身體模擬物，17試驗(yàn)樣品，18標(biāo)準(zhǔn)品，19背景，20底片成像。
【具體實(shí)施方式】
[0016]如圖1、2所示，該醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，包括標(biāo)準(zhǔn)品主體1，標(biāo)準(zhǔn)品主體I包括九種不同厚度的標(biāo)準(zhǔn)層，分別為第一標(biāo)準(zhǔn)層2，第二標(biāo)準(zhǔn)層3，第三標(biāo)準(zhǔn)層4，第四標(biāo)準(zhǔn)層5，第五標(biāo)準(zhǔn)層6，第六標(biāo)準(zhǔn)層7，第七標(biāo)準(zhǔn)層8，第八標(biāo)準(zhǔn)層9，第九標(biāo)準(zhǔn)層10。
[0017]第一標(biāo)準(zhǔn)層2的厚度為1mm，第二標(biāo)準(zhǔn)層3的厚度為2mm，第三標(biāo)準(zhǔn)層4的厚度為3mm,第四標(biāo)準(zhǔn)層5的厚度為4mm,第五標(biāo)準(zhǔn)層6的厚度為5mm、第六標(biāo)準(zhǔn)層7的厚度為6mm,第七標(biāo)準(zhǔn)層8的厚度為7mm，第八標(biāo)準(zhǔn)層9的厚度為8mm，第九標(biāo)準(zhǔn)層10的厚度為9mm ;所述九種標(biāo)準(zhǔn)層固接為一體，且九種標(biāo)準(zhǔn)層的底平面15位于同一個平面內(nèi)。
[0018]本實(shí)施例采用的進(jìn)一步的技術(shù):所述標(biāo)準(zhǔn)品主體I的九種標(biāo)準(zhǔn)層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。即第一標(biāo)準(zhǔn)層2，第二標(biāo)準(zhǔn)層3，第三標(biāo)準(zhǔn)層4，第四標(biāo)準(zhǔn)層5，第五標(biāo)準(zhǔn)層6，第六標(biāo)準(zhǔn)層7，第七標(biāo)準(zhǔn)層8，第八標(biāo)準(zhǔn)層9，第九標(biāo)準(zhǔn)層10由前向后依次排列接為一體。
[0019]本實(shí)施例采用的進(jìn)一步的技術(shù):所述九種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度和長度也均相等，每種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度為IOmm,長度30mm。
[0020]本實(shí)施例采用的進(jìn)一步的技術(shù):所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的左端面位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的左側(cè)面13 ;所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的右側(cè)面14。
[0021]本實(shí)施例采用的進(jìn)一步的技術(shù):所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的前端面11和后端面12也分別為平面。
[0022]使用原理如圖3所示:
[0023]將該標(biāo)準(zhǔn)品18和待測試驗(yàn)樣品17置于X射線成像系統(tǒng)的X射線圖像區(qū)域的中部或靠近中部，并在規(guī)定(樣品適用的人體特定區(qū)域，如腿、心等)的人體診斷所使用的典型電壓、時間和電流條件下形成X射線圖像。
[0024]根據(jù)底片成像20上各自的成像(用或不用身體模擬物16)背景來評價試驗(yàn)樣品17和該標(biāo)準(zhǔn)品18的射線可探測性。
[0025]如果試驗(yàn)樣品17圖像的灰度低于或等于某一厚度的用戶規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品18的灰度時，就認(rèn)為該試驗(yàn)樣品17的X射線不透性滿足要求。
[0026]該方法的意義在于:所述標(biāo)準(zhǔn)品18與身體模擬物16疊后加對X線的阻擋能力減去身體模擬物16對X的阻擋能力，即為所述的標(biāo)準(zhǔn)品18對X線的阻擋性。最后對試驗(yàn)樣品17和所述的標(biāo)準(zhǔn)品18的X射線圖像進(jìn)行定量或定性分析，可用X射線數(shù)字圖像的像素強(qiáng)度(灰度)表示。
[0027]上述實(shí)施例僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，并不能理解為對本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限制。
[0028]除上述實(shí)施例外，還可以有多種實(shí)施方式，例如:多個標(biāo)準(zhǔn)層分體設(shè)置、多個標(biāo)準(zhǔn)層隨意排列的接為一體設(shè)置或者多個標(biāo)準(zhǔn)層固定在一個固件上等，但由于圖1、2所示的實(shí)施方式使用操作都最為方便，因此優(yōu)選。
【權(quán)利要求】
1.醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:包括標(biāo)準(zhǔn)品主體，標(biāo)準(zhǔn)品主體包括九種不同厚度的標(biāo)準(zhǔn)層；九種標(biāo)準(zhǔn)層的厚度分別為1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九種標(biāo)準(zhǔn)層固接為一體,且九種標(biāo)準(zhǔn)層的底平面位于同一個平面內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:所述標(biāo)準(zhǔn)品主體上的九種標(biāo)準(zhǔn)層按照由薄到厚的順序依次呈臺階式排列。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:所述九種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度和長度也均相等，每種標(biāo)準(zhǔn)層的寬度為10mm，長度30mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的左端面位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的左側(cè)面；所述九種標(biāo)準(zhǔn)層在長度方向上的右端面也位于同一個平面內(nèi)，該平面為所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的右側(cè)面。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用高分子制品X射線不透性試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品，其特征是:所述標(biāo)準(zhǔn)品主體的前端面和后端面也分別為平面。
【文檔編號】G01N1/28GK203705244SQ201420090255
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】許慧, 吳平 申請人:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心