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檢測反應(yīng)盒的制作方法

文檔序號:11861125閱讀:316來源:國知局
檢測反應(yīng)盒的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及生物樣本檢測技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種檢測反應(yīng)盒。



背景技術(shù):

醫(yī)學(xué)體外診斷在現(xiàn)今醫(yī)療行業(yè)上扮演相當(dāng)重用的角色,其可以定性或定量的測量人體液體中各種生物指標(biāo)的變化,以提供疾病診斷或治療指標(biāo)等咨詢,例如,血液中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的檢測對于糖尿病的診斷和控制至關(guān)重要。

糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物,當(dāng)血液中葡萄糖濃度較高時(shí),人體形成的HbA1c的含量也會(huì)相對較高。人體內(nèi)紅細(xì)胞的平均壽命是120天,在細(xì)胞死亡之前,血液中HbA1c的含量也會(huì)保持相對不變,因此,糖化血紅蛋白測試通??梢苑从郴颊呓?~12周的血糖控制情況,不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。

現(xiàn)有技術(shù)中也有多種設(shè)計(jì)用于檢測分析物的濃度,如:

如圖1所示,US1562237公開了一種反應(yīng)盒,反應(yīng)盒包括反應(yīng)通道和液體試劑存儲部,反應(yīng)通道上設(shè)有干燥的試劑,液體試劑存儲部用于存放緩沖液或其它液體試劑,液體試劑存儲部包括存儲本體30',存儲本體由密封件或薄膜32'密封,薄膜32'具有一個(gè)遠(yuǎn)端33',從遠(yuǎn)端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲本體分離,將存儲本體中的試劑釋放到反應(yīng)通道中。

在釋放液體試劑時(shí),需要人為將原本密封在存儲本體30'上的薄膜32'分離開,再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜,釋放液體試劑,但是,通過一段延伸的遠(yuǎn)端33'從存儲本體30'上撕開薄膜十分不易,如人為撕開時(shí)用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全,使液體試劑不能完全釋放,檢測時(shí)液體試劑過少,造成檢測結(jié)果的偏差;另一方面,在非檢測時(shí)段,薄膜32'是裸露在空氣中的,易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。

如圖2所示,US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”,包括試劑存儲腔12'和密封在試劑存儲腔上的密封件40',密封件為折疊式的兩層設(shè)置,一層用于密封試劑存儲腔,另一層延伸到試劑存儲腔外部形成延伸段42',延伸段42'用于撕扯釋放試劑存儲腔中的試劑。在釋放液體試劑時(shí),需要人為將原本密封在試劑存儲腔12'上的密封件40'分離開,如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全,造成液體試劑不能完全釋放,使檢測時(shí)液體試劑過少,造成檢測結(jié)果的偏差。

如圖3所示,US8846380公開了一種“用于檢測糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒”,反應(yīng)盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區(qū)、用于容納洗滌溶液的第二區(qū)、檢測區(qū)和試劑包,試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲,并用鋁箔120'封存。當(dāng)試劑包插入反應(yīng)盒中時(shí),鋁箔被反應(yīng)盒撕開,試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在反應(yīng)盒的第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)上,通過反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)依次與血液樣本發(fā)生反應(yīng),從而解決了試劑的存儲和分配問題。

上述反應(yīng)盒在檢測時(shí),首先,需要人為折疊鋁箔上的釋放部130',使釋放部130'對準(zhǔn)檢測盒內(nèi)的夾持器,再將對準(zhǔn)后的試劑包插入檢測盒,使得檢測盒能夠切除釋放部,實(shí)現(xiàn)鋁箔與試劑包的分離。這種設(shè)計(jì)相對復(fù)雜,操作步驟繁多,而且,在插接時(shí)需要人為對準(zhǔn),易出現(xiàn)插接不到位的情形而造成反復(fù)插接。另一方面,反應(yīng)盒與試劑包采用分體式設(shè)計(jì),反應(yīng)盒的敞口式設(shè)計(jì),若操作不當(dāng),極易將異物掉入反應(yīng)盒中,造成影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。再者,在非檢測時(shí)段,釋放部130'是裸露在空氣中的,易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有技術(shù)中的反應(yīng)盒包括采樣針、試劑存儲器、反應(yīng)部、檢測區(qū)等。反應(yīng)盒在檢測反應(yīng)時(shí),試劑存儲器中的試劑被釋放到反應(yīng)部參與檢測反應(yīng),在試劑釋放到反應(yīng)部的過程中,由于反應(yīng)盒體積較小,結(jié)構(gòu)緊湊,試劑存儲器與反應(yīng)盒的壁板之間的距離較近,壁板與試劑存儲器的試劑釋放口之間易產(chǎn)生對試劑液體的吸附力,使試劑部分殘留在試劑釋放口與壁板的間隙中。另外,為了使試劑更加順暢的進(jìn)入反應(yīng)部,還會(huì)在試劑存儲器試劑釋放口的位置設(shè)計(jì)引流尖端,使試劑通過試劑釋放口后由引流尖端導(dǎo)流,最后在重力的作用下進(jìn)入反應(yīng)部,引流尖端雖然能夠更好的導(dǎo)流,但是,試劑釋放時(shí),引流尖端容易存在掛液現(xiàn)象,使反應(yīng)試劑部分殘留在引流尖端上,同時(shí),引流尖端與壁板的距離較近,也存在部分試劑被吸附在引流尖端與壁板之間。反應(yīng)試劑的部分殘留,使反應(yīng)不夠充分,造成檢測結(jié)果精準(zhǔn)度的降低。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題,提供了一種檢測反應(yīng)盒。

為解決上述問題,本發(fā)明的技術(shù)方案是:

一種檢測反應(yīng)盒,包括安裝在反應(yīng)盒中的試劑存儲器,試劑存儲器上設(shè)有試劑釋放位,所述反應(yīng)盒包括面向試劑釋放位的壁板,所述壁板上設(shè)有導(dǎo)流筋,導(dǎo)流筋與試劑釋放位末端上的液滴接觸,導(dǎo)流筋用于導(dǎo)流試劑釋放位末端上的液滴。

優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋與試劑釋放位末端接觸。

優(yōu)選地,所述反應(yīng)盒還包括反應(yīng)部,導(dǎo)流筋伸到反應(yīng)部中。

優(yōu)選地,所述反應(yīng)盒包括一側(cè)板,所述導(dǎo)流筋與側(cè)板呈一定角度。

優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋呈拱形。

優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋包括面向試劑釋放位的導(dǎo)流面,所述導(dǎo)流面為圓滑曲面。

優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋還包括與導(dǎo)流面相鄰的兩個(gè)側(cè)部導(dǎo)流面,兩個(gè)側(cè)部導(dǎo)流面與壁板的連接處為圓滑曲面。

優(yōu)選地,所述試劑釋放位包括試劑釋放口。

優(yōu)選地,所述試劑釋放位還包括連接在試劑釋放口下方的導(dǎo)流板。

相比較于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明的反應(yīng)盒上設(shè)置了導(dǎo)流筋,在液體試劑從試劑存儲器中釋放到反應(yīng)盒中時(shí),通過導(dǎo)流筋與試劑釋放位末端的液滴接觸,使液滴順著導(dǎo)流筋的引流方向離開試劑釋放位,避免了試劑液滴的局部殘留,保證了試劑容量控制的精準(zhǔn)度,使反應(yīng)更加充分。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是現(xiàn)有技術(shù)中試劑容器的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的局部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是檢測系統(tǒng)中局部結(jié)構(gòu)的軸測示意圖。

圖5是檢測反應(yīng)盒中面板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是檢測反應(yīng)盒中背板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是試劑存儲部、密封件與試劑釋放部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7A是圖7中密封件撕開后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8是試劑存儲部的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8A是試劑存儲部一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8B是試劑存儲部另一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9是試劑存儲部一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖10是試劑存儲部另一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖11是檢測反應(yīng)盒中上蓋、試劑存儲部與試劑釋放部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖12是檢測反應(yīng)盒中盒體與推桿的連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖12A是檢測反應(yīng)盒中推桿相對盒體滑動(dòng)后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖13是檢測反應(yīng)盒中盒體與推桿連接另一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖14是檢測反應(yīng)盒中釋放部的軸測結(jié)構(gòu)示意圖。

圖15是圖6中A處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。

圖16是檢測反應(yīng)盒中盒體與推桿相連的軸測結(jié)構(gòu)示意圖。

圖16A是圖16中C處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。

圖17是檢測反應(yīng)盒中盒體與推桿相連的另一種實(shí)施方式的軸測結(jié)構(gòu)示意圖。

圖18是圖5中D處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。

圖19是檢測反應(yīng)盒外部結(jié)構(gòu)的軸測示意圖。

圖19A是檢測反應(yīng)盒的后視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖20是檢測反應(yīng)盒中上蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖20A是圖20中B處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。

圖20B是檢測反應(yīng)盒中上蓋的另一個(gè)角度結(jié)構(gòu)示意圖。

圖21是檢測反應(yīng)盒中上蓋與試劑存儲部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖22是檢測反應(yīng)盒的爆炸圖。

圖23是檢測盒的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖24是檢測盒中內(nèi)部部件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖25是檢測反應(yīng)盒插入檢測盒中推桿被頂桿頂起的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖26是檢測盒中彈性件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖27是檢測盒中彈片的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖28是檢測反應(yīng)盒檢測時(shí)處于步驟0的試劑狀態(tài)示意圖。

圖28A-28F分別是檢測反應(yīng)盒檢測時(shí)處于步驟1-6的試劑狀態(tài)示意圖。

圖29是檢測反應(yīng)盒上導(dǎo)流筋的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖30是檢測反應(yīng)盒上背板透視后的導(dǎo)流結(jié)構(gòu)示意圖。

圖30A是圖30在H-H剖面的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖30B是圖30A中E處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。

圖31是檢測反應(yīng)盒中導(dǎo)流筋的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖32是檢測反應(yīng)盒中導(dǎo)流筋的另一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖33是檢測反應(yīng)盒中導(dǎo)流筋的再一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖34是檢測反應(yīng)盒中導(dǎo)流筋和試劑存儲器的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明,但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于此。

如圖4所示,本發(fā)明的檢測系統(tǒng)用于快速檢測生物樣品中被分析物的濃度,包括檢測反應(yīng)盒100和外部設(shè)備,外部設(shè)備為除檢測反應(yīng)盒100本體以外的設(shè)備,其中,外部設(shè)備也稱為檢測設(shè)備,外部設(shè)備或檢測設(shè)備上設(shè)有一檢測盒200,檢測反應(yīng)盒100和檢測盒200配套使用。檢測反應(yīng)盒100作為反應(yīng)的容器,可以實(shí)現(xiàn)多種試劑的存儲、多種試劑的順序添加和廢液回收等功能。檢測盒200用于放置檢測反應(yīng)盒100,檢測盒200安裝在檢測設(shè)備上,并由檢測設(shè)備提供檢測反應(yīng)盒100旋轉(zhuǎn)、檢測反應(yīng)盒100內(nèi)試劑混勻、試劑釋放等的機(jī)械動(dòng)力及控制,同時(shí)外部設(shè)備上還設(shè)有光學(xué)器件,光學(xué)器件用于檢測液體樣品內(nèi)檢測物的濃度。其中,檢測反應(yīng)盒下文簡稱為反應(yīng)盒。

如圖5和圖6所示,反應(yīng)盒100內(nèi)設(shè)有試劑存儲部102、試劑釋放部150、反應(yīng)部和檢測區(qū)28。試劑存儲部102和試劑釋放部150均封裝在反應(yīng)盒100中。優(yōu)選地,所述反應(yīng)盒100內(nèi)設(shè)有一腔體,所述試劑存儲部102收容在腔體中。試劑存儲部120為獨(dú)立部件封裝在反應(yīng)盒100中,有利于反應(yīng)盒的快速組裝。試劑存儲部102用于密封貯存固體顆粒、粉末或液體試劑,試劑釋放部150在檢測設(shè)備中檢測盒200的配合下可以快速打開試劑存儲部102釋放試劑到反應(yīng)盒100的反應(yīng)部中。反應(yīng)部用于生物樣品與試劑的暫存、混合及反應(yīng),并通過檢測區(qū)28對反應(yīng)的中間產(chǎn)物或最終產(chǎn)物進(jìn)行檢測。

如圖7和圖8所示,試劑存儲部102包括至少一個(gè)試劑容納腔,試劑存儲部102由密封件104密封,即試劑容納腔由密封件104密封。試劑存儲部102也稱為試劑存儲器,試劑存儲部102包括多個(gè)試劑容納腔,多個(gè)試劑容納腔成陣列分布。試劑容納腔的數(shù)量根據(jù)檢測反應(yīng)所需要的試劑種類、添加的順序進(jìn)行設(shè)定,例如一個(gè),兩個(gè)或是多個(gè),試劑容納腔彼此之間是獨(dú)立的,即多個(gè)試劑容納腔彼此之間設(shè)有間距,成陣列式分布。例如,兩個(gè)試劑容納腔可以是橫向成排狀,也可以是縱向成列狀,亦可以是對角分布;再如,多個(gè)試劑容納腔可以間隔插空分布。試劑容納腔的容量也是根據(jù)檢測反應(yīng)所需要的劑量進(jìn)行設(shè)定。

作為一種優(yōu)選,所述試劑存儲部包括至少兩列試劑容納腔,每列包括至少一個(gè)試劑容納腔。優(yōu)選地,如圖8所示,試劑存儲部102包括兩個(gè)試劑容納腔,兩個(gè)試劑容納腔左右橫向排列。即試劑容納腔106和試劑容納腔108呈一排兩列左右分布,試劑容納腔的底部大致在同一水平線上。因此,在撕開密封件104時(shí),試劑容納腔106和試劑容納腔108中的試劑可以一同釋放到反應(yīng)盒100內(nèi)。

如圖9所示,作為試劑存儲部102的一種實(shí)施方式,兩個(gè)試劑容納腔縱向排列的情形,即試劑容納腔110和試劑容納腔112呈兩排一列上下分布,在部分撕開密封件104時(shí),位于下排的試劑容納腔112優(yōu)先釋放試劑,根據(jù)反應(yīng)時(shí)間的要求,繼續(xù)撕開密封件104,使位于上排的試劑容納腔110釋放試劑。在控制密封件104撕開的程度下,就可以依次加入試劑,控制反應(yīng)的進(jìn)行。

如圖10所示,作為試劑存儲部的另一種實(shí)施方式,四個(gè)試劑容納腔呈陣列排列的情形,即試劑容納腔114、試劑容納腔116、試劑容納腔118和試劑容納腔120呈兩排四列狀分布。在控制密封件104撕開的程度下,下排的試劑容納腔118和試劑容納腔120中的試劑優(yōu)先釋放,接著釋放上排的試劑。

作為一種優(yōu)選,所述試劑存儲器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲器中,避免了試劑在反應(yīng)盒中的隨意移動(dòng),避免現(xiàn)有技術(shù)中需要對干燥試劑進(jìn)行固定的問題,同時(shí),密封狀態(tài)下,也提高了該試劑常溫下的有效期保存期,使其與其它試劑區(qū)別開來,特別適用常溫下比較難保存的試劑。

優(yōu)選地,所述固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑為凍干固體顆粒試劑或凍干粉末顆粒試劑。優(yōu)選地,所述固體顆粒試劑為乳膠凍干球。乳膠凍干球,一方面實(shí)現(xiàn)了對乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化,另一方面,大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。

作為一種優(yōu)選,所述試劑存儲器還包括用于存放液體試劑的試劑容納腔。試劑容納腔可以用于存放固體顆粒、粉末顆粒或是液體試劑,可以根據(jù)檢測需要進(jìn)行設(shè)定。

作為一種優(yōu)選,如圖8A所示,至少一個(gè)試劑容納腔上設(shè)有注射孔130,注射孔130連通試劑容納腔與外部空間,試劑容納腔和注射孔130均由密封件104密封。優(yōu)選地,注射孔130設(shè)于用于存放粉末試劑或液體試劑的試劑容納腔上。為了更加簡易的密封液體試劑或粉末試劑,在密封時(shí),先用密封件104密封試劑容納腔并將注射孔130裸露在外面,再將液體或粉末試劑注入到試劑容納腔中,接著再密封注射孔130,以此保證了密封的效果,并降低了密封液體或粉末試劑的難度。試劑容納腔和注射孔可由同一密封件分時(shí)分步密封,可由兩個(gè)密封件分別密封,如使用密封塞子密封注射孔等。

作為一種優(yōu)選,如圖8B所示,試劑存儲部102的背部上還設(shè)有用于安裝干燥劑的腔體132。試劑存儲部102安裝在反應(yīng)盒100中時(shí),由腔體132和面板10內(nèi)壁的配合,干燥劑安裝在腔體132中。

作為一種優(yōu)選,試劑存儲部102包括兩個(gè)試劑容納腔,兩個(gè)試劑容納腔分別用于存儲固體顆粒試劑和液體試劑。本實(shí)施例以試劑存儲部102包括兩個(gè)試劑容納腔106,108為例進(jìn)行詳細(xì)說明,試劑容納腔106存儲固體顆粒試劑和試劑容納腔108存儲液體試劑,并在試劑容納腔108的上端設(shè)有注射孔130。在密封時(shí)先將固體顆粒試劑放置在試劑容納腔106中,用密封件104密封試劑容納腔106和試劑容納腔108的腔體開口,再將液體試劑注入到試劑容納腔108中,接著利用密封件104密封注射孔130。

作為一種優(yōu)選,試劑容納腔的底部設(shè)計(jì)呈斜面狀。在釋放試劑時(shí),方便試劑快速流出,盡量減少了試劑在容納腔內(nèi)的殘留,保證了試劑容量控制的精準(zhǔn)度。

如圖7所示,試劑存儲部102由密封件104密封,即將試劑密封在試劑容納腔中,密封件104在外力的作用下,可以與試劑容納腔撕離,密封件104的撕離可以是由左往右、由下往上等方式,本文以密封件由下往上撕離為例進(jìn)行說明,如圖7A所示。密封件104可以為鋁箔、薄膜等現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)使用的密封件。

如圖29、30、30A和30B所示,所述檢測反應(yīng)盒包括安裝在反應(yīng)盒中的試劑存儲器102,所述試劑存儲器102上設(shè)有試劑釋放位,反應(yīng)盒100包括面向試劑釋放位的壁板,所述壁板上設(shè)有導(dǎo)流筋70,導(dǎo)流筋70與試劑釋放位末端上的液滴接觸,導(dǎo)流筋70用于導(dǎo)流試劑釋放位末端上的液滴。所述試劑釋放位是指液體試劑從試劑存儲器中流出到試劑離開試劑存儲器的位置,即液體試劑在試劑存儲器上的液體通道。相對應(yīng)的,試劑釋放位末端是指液體通道的尾端。所述壁板為下文提及的反應(yīng)盒100上的背板12或隔離板36,當(dāng)導(dǎo)流筋70安裝在背板12時(shí),試劑釋放部采用現(xiàn)有技術(shù)中的人工手動(dòng)方式,當(dāng)導(dǎo)流筋70安裝在隔離板36時(shí),試劑釋放部采用本文中自動(dòng)方式。液體試劑從試劑存儲器中釋放到反應(yīng)盒中時(shí),部分液滴易殘留在試劑釋放位末端上或是吸附在試劑釋放位末端與壁板之間,通過導(dǎo)流筋與試劑釋放位末端的液滴接觸,使液滴順著導(dǎo)流筋的引流方向離開試劑釋放位,避免了試劑液滴的局部殘留,保證了試劑容量控制的精準(zhǔn)度,使反應(yīng)更加充分。

如圖34所示的實(shí)施方式中,所述試劑釋放位包括試劑釋放口140。試劑釋放口140的底部即為試劑釋放位的末端。如圖30‐33所示的實(shí)施方式中,所述試劑釋放位還包括連接在試劑釋放口140下方的導(dǎo)流板142。導(dǎo)流板142用于液體的導(dǎo)流,使液體試劑更加順暢的離開試劑存儲器102,導(dǎo)流板142呈尖角狀,導(dǎo)流板142的底部即為試劑釋放位末端。

作為優(yōu)選,所述導(dǎo)流筋70與試劑釋放位末端接觸。使試劑釋放位末端的液滴與導(dǎo)流筋70的接觸面增加,更加快速的引流液滴。如圖30B所示,所述導(dǎo)流筋包括依次相連的接觸端72和引導(dǎo)端74,所述接觸端72與試劑釋放位末端上的液滴接觸或與試劑釋放位末端接觸,所述引導(dǎo)端74由接觸端72向下延伸。作為優(yōu)選,所述導(dǎo)流筋呈細(xì)條狀。接觸端72用于接觸液滴并將液滴引流到引導(dǎo)端74上,引導(dǎo)端74用于將接觸端72上的液滴引導(dǎo)到反應(yīng)盒100的指定位置。所述引導(dǎo)端74橫截面的面積從上到下依次減小,引導(dǎo)端的底部形成尖端,有利于液滴的引流,盡可能的減小了引導(dǎo)端底部的掛液現(xiàn)象。接觸端與液滴接觸,能快速引流液滴。接觸端越接近試劑釋放位末端,接觸端與液滴的接觸面就越大,導(dǎo)流筋的引流作用就越明顯。

如圖31‐33所示,所述反應(yīng)盒100還包括反應(yīng)部,導(dǎo)流筋70伸到反應(yīng)部中。即導(dǎo)流筋70的引導(dǎo)端74延伸到反應(yīng)部中,并與反應(yīng)部中的液體試劑接觸。導(dǎo)流筋70的延伸設(shè)計(jì),使液滴可以快速準(zhǔn)確的引導(dǎo)到反應(yīng)部中。同時(shí),附著在試劑釋放位末端的大液滴經(jīng)導(dǎo)流筋引流后,可能存在極小的液點(diǎn)懸掛在導(dǎo)流筋引導(dǎo)端底部,引導(dǎo)端上懸掛的液滴與反應(yīng)部中的液體試劑接觸后被帶走,避免了小液滴在導(dǎo)流筋上的殘留。如圖32所示的實(shí)施方式中,導(dǎo)流筋70的接觸端72向上延伸。有利于快速引導(dǎo)試劑存儲器的液體進(jìn)入反應(yīng)部。

如圖29‐34所示的實(shí)施方式中,所述反應(yīng)盒100包括一側(cè)板,所述導(dǎo)流筋70與側(cè)板呈一定角度。導(dǎo)流筋70傾斜設(shè)置或與側(cè)板平行設(shè)置均可。所述側(cè)板為下文提及的反應(yīng)盒100上的左側(cè)板6或右側(cè)板8。優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋70的導(dǎo)流方向與試劑存儲器中液體的流動(dòng)方向一致。當(dāng)試劑儲存器釋放液體試劑的流動(dòng)方向與水平面垂直時(shí),導(dǎo)流筋垂直水平面設(shè)置;反應(yīng)盒的試劑儲存器在釋放試劑時(shí),反應(yīng)盒與水平面呈一定角度的傾斜,此時(shí)液體試劑的流動(dòng)方向與側(cè)板成傾斜角度釋放,導(dǎo)流筋傾斜設(shè)置,導(dǎo)流筋的傾斜方向即為試劑存儲器中液體的流動(dòng)方向。導(dǎo)流筋的導(dǎo)流方向與試劑存儲器中液體的流動(dòng)方向一致,有利于減小引流過程中的阻力,使試劑快速流下。

作為優(yōu)選,所述導(dǎo)流筋呈拱形。優(yōu)選地,所述導(dǎo)流筋的縱截面呈三角形狀。所述三角形為圓角三角形。所述三角形選自:直角三角形、鈍角三角形或銳角三角形。如圖33所示的實(shí)施方式中,所述導(dǎo)流筋70的縱截面呈直角三角形狀,直角三角形的其中一個(gè)直角邊固設(shè)在壁板上,導(dǎo)流筋70上能與液滴接觸的部分為接觸端72,接觸端72以下的部分為引導(dǎo)端74。如圖30A、31和32所示的實(shí)施方式中,所述導(dǎo)流筋70的縱截面呈鈍角三角形狀,鈍角三角形狀的最大斜邊固設(shè)在壁板上,導(dǎo)流筋70上能與液滴接觸的部分為接觸端72,接觸端72以下的部分為引導(dǎo)端74,接觸端72以上的部分為接觸端72的延伸部分。

如圖30B所示,所述導(dǎo)流筋70包括安裝面80、與安裝面相對的導(dǎo)流面82和與安裝面相鄰的兩個(gè)側(cè)部導(dǎo)流面84,所述安裝面80固設(shè)在壁板上。導(dǎo)流面82面向試劑釋放位設(shè)置,所述導(dǎo)流面82為圓滑曲面,兩個(gè)側(cè)部導(dǎo)流面84與壁板的連接處為圓滑曲面。圓滑曲面的設(shè)計(jì),使導(dǎo)流筋的引流更加順暢,阻力更小。

如圖11和圖12所示,試劑釋放部150包括推桿152,推桿152與密封件104相連,所述推桿152用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲部分離。如圖7A所示,即密封件104粘貼或固定在推桿152上,當(dāng)外界設(shè)備作用于推桿152時(shí),推桿152與反應(yīng)盒100的內(nèi)壁配合產(chǎn)生相對于試劑存儲部102的運(yùn)動(dòng),在推桿152運(yùn)動(dòng)的同時(shí),帶動(dòng)密封件104相對試劑存儲部102運(yùn)動(dòng),即密封件104撕離的動(dòng)作,使得試劑容納腔中的試劑釋放到反應(yīng)盒100中。推桿152相對試劑存儲部102的運(yùn)動(dòng)可以為由左往右、由右往左、由下往上等方式實(shí)現(xiàn)。

作為一種優(yōu)選,如圖7所示,密封件104的一端密封試劑存儲部102,另一端折疊后粘貼在推桿152上。

作為一種優(yōu)選,所述推桿152上設(shè)有與外部設(shè)備相互配合的受力部。受力部用于承接外部設(shè)備提供的推力。

作為一種優(yōu)選,推桿152全部收容在反應(yīng)盒100內(nèi)部,外部設(shè)備的推力件需要伸入到反應(yīng)盒100內(nèi)部或通過其他方式作用于推桿152的受力部。推桿152全部收容在反應(yīng)盒內(nèi),人手接觸不到反應(yīng)盒中的推桿,人為徒手也不能促使推桿152動(dòng)作,只有在借助外部工具后才能使推桿152動(dòng)作。這樣就避免了在非檢測時(shí)段,誤操作或其它原因人為撕開或破壞密封件104造成試劑提前泄漏的可能。

作為一種優(yōu)選,如圖13所示,反應(yīng)盒100內(nèi)設(shè)有滑槽38。一方面,滑槽38將推桿152嵌在滑道中,另一方面,滑槽38與推桿152滑動(dòng)配合。作為一個(gè)實(shí)施方式,滑槽38設(shè)置在背板12上,滑槽38可以設(shè)計(jì)為僅有背板12和兩槽邊組成,此時(shí),推桿152兩側(cè)邊部分收容在滑槽38中。

作為一種優(yōu)選,如圖12和圖12A所示,所述滑槽38上設(shè)有隔離板36,隔離板36隔離滑槽38與反應(yīng)盒100的內(nèi)部空間。作為一種實(shí)施方式,滑槽38為至少一端開口的柱狀體,柱狀體的四個(gè)側(cè)面由部分背板12、滑槽38兩側(cè)邊和隔離板36組成,也就是說,滑槽38密封連接隔離板36,隔離板36隔開滑槽38與反應(yīng)盒100的內(nèi)部空間,隔離板36高度以反應(yīng)液不會(huì)流到反應(yīng)盒外為設(shè)計(jì)要求。滑槽38設(shè)計(jì)成一個(gè)獨(dú)立的區(qū)域,將推桿152或外部推力件與試劑隔離開,可以避免推桿152或外部推力件與反應(yīng)試劑的接觸而帶走部分試劑。

作為一種優(yōu)選,如圖14所示,所述推桿152的至少一個(gè)側(cè)面上設(shè)有至少一個(gè)限位凸起154。限位凸起154可以使推桿152更加穩(wěn)定的安裝在反應(yīng)盒100的內(nèi)部。優(yōu)選地,限位凸起154的數(shù)量為兩個(gè),分別設(shè)置在推桿152的左右側(cè)面上。優(yōu)選地,所述限位凸起154設(shè)置在推桿152側(cè)面的上部。當(dāng)推桿152安裝在反應(yīng)盒100內(nèi)時(shí),推桿152上的限位凸起154在反應(yīng)盒100的擠壓下,使推桿152產(chǎn)生彈性形變,增加了推桿152與反應(yīng)盒100的摩擦力,使推桿152可以穩(wěn)定的安裝在反應(yīng)盒100內(nèi),也增加推桿152運(yùn)動(dòng)時(shí)的阻力。

作為一種優(yōu)選,如圖14所示,所述推桿152靠近邊緣處設(shè)有至少一個(gè)鏤空的槽體156,所述限位凸起154設(shè)置在槽體156的外側(cè)壁上,限位凸起154與槽體156成對設(shè)置。作為一個(gè)具體實(shí)施例,限位凸起154為兩個(gè),兩個(gè)限位凸起154分別設(shè)置在推桿152的左右側(cè)面上,與之相對應(yīng)的,鏤空的槽體156也為兩個(gè),分別設(shè)置在推桿左側(cè)和右側(cè)靠近邊緣處,即左側(cè)邊槽體156的外側(cè)壁為推桿152的左側(cè)面,右側(cè)邊槽體156的外側(cè)壁為推桿152的右側(cè)面,也就是說,限位凸起154設(shè)置在槽體156的外側(cè)壁上。鏤空槽體156的設(shè)置,使推桿152動(dòng)作時(shí)更易產(chǎn)生形變,避免了因摩擦過大而造成推桿152滑動(dòng)不靈活。

若推桿152長期處于形變狀態(tài)就容易損失一定的彈性,而使緊固效果不佳,為解決上述問題,作為一種優(yōu)選,如圖15所示,反應(yīng)盒100上設(shè)有與限位凸起154配合的限位凹槽158。優(yōu)選地,滑槽38上設(shè)有與所述限位凸起154卡合的限位凹槽158,限位凹槽158的數(shù)量與限位凸起154相同。推桿152在初始狀態(tài)即常態(tài)下時(shí),限位凹槽158與限位凸起154卡合,此時(shí),推桿152未發(fā)生形變;當(dāng)推桿152在外力的推動(dòng)下滑動(dòng)時(shí),推桿152在限位凸起154處產(chǎn)生形變并離開限位凹槽158。

作為一種優(yōu)選,如圖14所示,所述推桿上設(shè)有一凹槽162。凹槽162設(shè)置在推桿152的上端,凹槽162為粘貼槽,粘貼槽用于粘貼密封件104。在未粘貼密封件前,凹槽162的槽底所在平面略低于凹槽162槽口所在平面,當(dāng)粘貼密封件104后,密封件104填平凹槽162,使推桿平面平齊。避免推桿152推動(dòng)時(shí),因密封件104高出推桿152表面而造成剝離的可能。

作為一種優(yōu)選,推桿152的受力部為推桿的底面或背部,當(dāng)受力部為推桿的底部時(shí),外力作用于推桿的底面,使推桿152由下往上撕開密封件104,當(dāng)受力部為推桿的背部時(shí),外力作用于推桿的背部,同樣促使推桿152由下往上撕開密封件104。推桿152的受力部還可以為推桿的上底面、左側(cè)面或是右側(cè)面,為上底面時(shí),可以從上部拉動(dòng)推桿;為左側(cè)面時(shí),可以從左往右推動(dòng)推桿;為右側(cè)面時(shí),可以從右往左推動(dòng)推桿。

作為另一種實(shí)施方式,推桿152的受力部與外界推力件磁性連接,即推桿152的受力部、外界推力件為相互吸引的磁性組件,如鐵塊、磁鐵等。推桿152和外界推力件由反應(yīng)盒100隔離,在磁性作用下,由外界推力件帶動(dòng)推桿152動(dòng)作。

作為一種優(yōu)選,反應(yīng)盒100上設(shè)有一開口,受力部裸露在所述開口中,受力部通過開口接收外部推力。即外部推力件可以伸入開口中,與反應(yīng)盒100內(nèi)的推桿152接觸并促使其動(dòng)作,開口位置設(shè)置與推桿152的受力部設(shè)置相關(guān)。

作為一種實(shí)施方式,如圖16所示,推桿152的受力部為推桿的底面,前述的開口34設(shè)置在反應(yīng)盒100的底板4上。優(yōu)選地,如圖16A所示,開口34上設(shè)有倒角40,推桿152全部收容在滑槽38中并距離開口34有一定的間隔,以避免誤操作時(shí)的碰撞。外部推力件由開口34的倒角40處引入并伸入滑槽38,與推桿152接觸,并促使推桿152和外部推力件與滑槽38滑動(dòng)配合。

作為另一種實(shí)施方式,如圖17所示,推桿152的受力部為推桿152的背部,前述開口34則設(shè)置在反應(yīng)盒100的背板12上。優(yōu)選地,推桿152的背部上設(shè)有凸棱或凹部160,凸棱或凹部160為受力部,凸棱或凹部160裸露在開口34中。外部推力件與凸棱或凹部160接觸,并促使推桿152與滑槽38滑動(dòng)配合。

所述反應(yīng)部包括至少一個(gè)反應(yīng)區(qū),反應(yīng)區(qū)接收試劑存儲部102釋放的試劑。反應(yīng)部包括多個(gè)反應(yīng)區(qū),反應(yīng)區(qū)的數(shù)量及位置設(shè)定根據(jù)試劑存儲部102中試劑容納腔的數(shù)量及反應(yīng)步驟相關(guān),如同時(shí)釋放的兩種試劑可以暫存在一個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi),也可以分別暫存在兩各個(gè)獨(dú)立的反應(yīng)區(qū)內(nèi);若反應(yīng)區(qū)內(nèi)還有烘干試劑,也可單獨(dú)設(shè)置其它反應(yīng)區(qū),各個(gè)反應(yīng)區(qū)之間相互連通,可以通過旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒實(shí)現(xiàn)各個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)試劑的混合。

如圖5和圖6所示,反應(yīng)部內(nèi)設(shè)置有檢測區(qū)28,檢測區(qū)28可以設(shè)置在反應(yīng)盒100的任意試劑的流通通道上,檢測區(qū)28一般采用透明材料,使光學(xué)器件發(fā)出的透射光或散射光進(jìn)入反應(yīng)盒100。試劑存儲部102與反應(yīng)部之間設(shè)有導(dǎo)流件,更為具體的是,導(dǎo)流件設(shè)置在試劑容納腔與相應(yīng)的反應(yīng)區(qū)之間,導(dǎo)流件使試劑容納腔內(nèi)的試劑快速準(zhǔn)確的釋放到反應(yīng)區(qū)內(nèi)。

作為一種優(yōu)選,如圖5和圖18所示,反應(yīng)部包括至少一個(gè)反應(yīng)區(qū),其中至少一個(gè)反應(yīng)區(qū)為第一反應(yīng)區(qū)26,所述第一反應(yīng)區(qū)26用于暫存固體顆粒試劑,第一反應(yīng)區(qū)26包括支撐部和阻擋部,支撐部與阻擋部之間形成一縫隙47,縫隙47的最大寬度小于固體顆粒試劑的最小寬度。支撐部與阻擋部之間的縫隙用于阻擋第一反應(yīng)區(qū)內(nèi)的固體顆粒試劑進(jìn)入其它反應(yīng)區(qū),使固體顆粒試劑可以穩(wěn)定的暫存在支撐部上。作為一種實(shí)施方式,支撐部為一臺階46,阻擋部為一擋板,記為第一擋板48。第一擋板48為豎直的擋板,第一擋板48的底部與支撐部形成縫隙47。優(yōu)選地,所述固體顆粒試劑為乳膠凍干球試劑。乳膠凍干球試劑的最小寬度即乳膠凍干球的直徑大于縫隙47的最大寬度,使乳膠凍干球試劑被縫隙47阻擋。

作為一種優(yōu)選,如圖5和圖18所示,第一反應(yīng)區(qū)26還包括第二擋板50,第二擋板50傾斜設(shè)置,第二擋板50與阻擋部形成第二縫隙49,第二縫隙49的最小寬度大于固體顆粒試劑的最大寬度。第二擋板50與阻擋部用于固體顆粒試劑引流,使固體顆粒試劑能夠順利的進(jìn)入到第一反應(yīng)區(qū)26中。作為一個(gè)具體實(shí)施方式,乳膠凍干球試劑的最大寬度即乳膠凍干球的直徑小于第二縫隙49的最小寬度,使乳膠凍干球試劑方便進(jìn)入第一反應(yīng)區(qū)26中。

作為一種優(yōu)選,第一擋板48和第二擋板50為具有弧度的擋板。一方面使固體顆粒試劑可以快速進(jìn)入,考慮到固體顆粒直徑上的差異,避免固體顆??ㄔ诘谝粨醢?8和第二擋板50之間而無法落到臺階46上。

作為一種優(yōu)選,所述反應(yīng)部還包括第二反應(yīng)區(qū),第二反應(yīng)區(qū)用于暫存液體試劑。優(yōu)選地,第二反應(yīng)區(qū)上設(shè)有導(dǎo)流件,導(dǎo)流件包括第一引流板和第二引流板。

作為一種具體實(shí)施方式,如圖5和圖6所示,反應(yīng)部包括第一反應(yīng)區(qū)26和第二反應(yīng)區(qū)25,第一反應(yīng)區(qū)26用于接收試劑容納腔106釋放的固體顆粒,第二反應(yīng)區(qū)25用于接收試劑容納腔108釋放的液體試劑。第二反應(yīng)區(qū)25上設(shè)有導(dǎo)流件,導(dǎo)流件包括第一引流板42和第二引流板44,使液體試劑快速流入第二反應(yīng)區(qū)25中。第一反應(yīng)區(qū)26包括用于暫存試劑的臺階46、第一擋板48和第二擋板50,第一擋板48和第二擋板50用于引導(dǎo)固體顆粒進(jìn)入臺階46,同時(shí),第一擋板48與臺階46之間形成縫隙47,該縫隙47可以阻止固體顆粒進(jìn)入第二反應(yīng)區(qū)25,并允許液體試劑流入第一反應(yīng)區(qū)26中。

如圖19和圖19A所示,反應(yīng)盒100包括頂板2、底板4、左側(cè)板6、右側(cè)板8、面板10和背板12。反應(yīng)盒100大致呈方形盒狀體,由塑料材料制成,

作為一種優(yōu)選,如圖19所示,所述反應(yīng)盒100的左側(cè)板6或右側(cè)板8的一端為一斜面22。優(yōu)選地,反應(yīng)盒100的背板12上設(shè)有一延伸部24,延伸部24延伸出至斜面22的外部。優(yōu)選地,斜面22設(shè)置在反應(yīng)盒100的左下角。在一種實(shí)施方式中,背板12呈方形,面板10為五邊形,左側(cè)板6具有一側(cè)面和一斜面,延伸部24呈直角三角形狀,直角三角形的斜邊為背板12與延伸部24的連接處。斜面22和延伸部24的設(shè)置,便于人為區(qū)分反應(yīng)盒100的正反面,避免反應(yīng)盒100反向插入到檢測盒200中,另一方面,在反應(yīng)盒與檢測盒配合時(shí),可以自動(dòng)識別反應(yīng)盒的正反面,避免誤操作。

作為一種優(yōu)選,如圖20所示,反應(yīng)盒100上設(shè)有定位凸起16。定位凸起16設(shè)置在面板10上,定位凸起16呈倒三角形狀,如圖20A,定位凸起16用于將反應(yīng)盒100牢固定位在檢測盒200相對應(yīng)的凹槽中,定位凸起16與凹槽限位卡合,使反應(yīng)盒100緊固在檢測盒200內(nèi),避免旋轉(zhuǎn)時(shí),反應(yīng)盒100相對檢測盒200的移位。

作為一種優(yōu)選,如圖19A所示,反應(yīng)盒100的頂板2上設(shè)有手柄14,在檢測時(shí),方便用戶握住手柄14快速將反應(yīng)盒100插入檢測盒200中,在檢測完成后,又快速將反應(yīng)盒100拔出。作為一種優(yōu)選,反應(yīng)盒100的背板12上設(shè)有槽口52,槽口52的設(shè)置使反應(yīng)盒100的注塑成型更為方便。

作為一種具體實(shí)施方式,如圖5、圖6和圖22所示,反應(yīng)盒100內(nèi)設(shè)有試劑存儲部102、試劑釋放部150、反應(yīng)部、檢測區(qū)28、取樣棒30和液體吸收墊32,反應(yīng)盒100、試劑存儲部102、試劑釋放部104和取樣棒30均由塑料材料制成。取樣棒30用于采集液體樣品如血液、尿液等,并將液體樣品加入到反應(yīng)盒100內(nèi)。在檢測完成后,液體吸收墊32用于回收廢液,避免液體泄漏造成污染。

如圖5、圖6和圖22所示,反應(yīng)盒100為一空腔,可分為盒體18和上蓋20,盒體18包括背板12、底板4、左側(cè)板6和右側(cè)板8,上蓋20包括頂板2和面板10,上蓋20與盒體18通過焊接等方式密封連接,方便反應(yīng)盒100的組裝。所述液體吸收墊32設(shè)置在斜面22的上部,液體吸收墊32依次往右側(cè)板8的方向?yàn)槿影?0和試劑存儲部102,反應(yīng)部和試劑釋放部104均設(shè)置在試劑存儲部102的下方,檢測區(qū)28設(shè)置在反應(yīng)部內(nèi)。取樣棒30通過一開口設(shè)置在反應(yīng)盒100中,取樣棒30與該開口間隙配合,避免取樣時(shí),異物的混入。斜面22設(shè)置在取樣棒30左側(cè),有利于取樣棒30上的樣品與反應(yīng)液充分接觸,避免反應(yīng)液過少而接觸不到樣本。液體吸收墊32、試劑存儲部102、取樣棒30、反應(yīng)部和試劑釋放部104的格局布置不限于上方式。優(yōu)選地,第二引流板44和第一擋板48上端相連,第一引流板42的上端還連接有采樣針導(dǎo)向板57,采樣針導(dǎo)向板57豎直方向設(shè)置。如圖12和圖20B所示,盒體18和上蓋20均設(shè)有采樣針固定件59,用于采樣針固定件59,避免其晃動(dòng)。

作為一種具體實(shí)施方式,試劑存儲部與反應(yīng)盒連接方式,如圖8A所示,試劑存儲部102上設(shè)有定位件,各定位件組成了腔體,該腔體用于收容試劑存儲部102,使得試劑存儲部102固定安裝在反應(yīng)盒100中。所述腔體也可以采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)手段。作為一個(gè)具體實(shí)施例,如圖12和12A、圖20和圖20B所示,面板10上設(shè)有定位柱54和支撐板61,左側(cè)定位板56和右側(cè)定位板58為多個(gè)分散的定位件,分散設(shè)置在盒體18和上蓋20上,上述定位件用于固定連接試劑存儲部102。如圖8A和圖8B所示,試劑存儲部102的定位件包括安裝孔122、左定位件124、右定位件126和下定位件128。如圖21所示,安裝孔122扣在定位柱54上,用于固定試劑存儲部102的上端;左定位件124和右定位件126分別與左側(cè)定位板56和右側(cè)定位板58限位連接,下定位件128放置在支撐板61上。因此,試劑存儲部102穩(wěn)固的安裝在反應(yīng)盒100內(nèi),避免了試劑存儲部102在反應(yīng)盒100移動(dòng)或搖晃過程中的移位。

上述的各個(gè)優(yōu)選和實(shí)施方式之間可以根據(jù)需要進(jìn)行任意選配和組合,以實(shí)現(xiàn)最終快速樣品濃度檢測的目的。

如圖23和圖24所示,檢測盒200內(nèi)設(shè)有一頂桿204,頂桿204通過反應(yīng)盒上的所述開口34與受力部接觸并提供外部設(shè)備的作用力。

作為一種優(yōu)選,所述頂桿204可相對檢測盒200運(yùn)動(dòng)。頂桿204可以固定安在盒體上,也可以與盒體相對運(yùn)動(dòng)。頂桿204活動(dòng)時(shí),由外部設(shè)備控制頂桿204的活動(dòng)區(qū)域及移動(dòng)的位置,例如可以用電機(jī)控制頂桿204的移動(dòng),也可采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)。若頂桿204固定在盒體上,反應(yīng)盒100插入外部設(shè)備的檢測盒200時(shí),借助插入力,將頂桿204與推桿152配合,使推桿152動(dòng)作。

作為一種優(yōu)選,所述頂桿204設(shè)置在檢測盒200的底板上或所述頂桿204設(shè)置在檢測盒200的內(nèi)側(cè)面板上。如圖25所示,檢測盒200與受力部為推桿152的底面配合時(shí),開口34設(shè)置在反應(yīng)盒100的底板4上,頂桿204設(shè)置在檢測盒200的底板上。優(yōu)選地,頂桿204的上端部設(shè)有倒角,方便頂桿204伸入開口34。檢測盒200與受力部為推桿152的背部配合時(shí),開口34則設(shè)置在反應(yīng)盒100的背板12上,頂桿204設(shè)置在檢測盒200的內(nèi)側(cè)面板上。

作為一種優(yōu)選,如圖24和圖26所示,檢測盒200內(nèi)設(shè)有一活動(dòng)板,活動(dòng)板包括基板206和彈性件210,基板206通過彈性件210固定連接在檢測盒200的內(nèi)壁上。優(yōu)選地,彈性件210的數(shù)量為兩個(gè),彈性件210包括安裝面212和兩個(gè)彈臂214,安裝面212與檢測盒200的內(nèi)側(cè)面固定連接,兩個(gè)彈臂214分別與基板206固定連接。

作為一種優(yōu)選,所述基板206為加熱板,記為第一加熱板。即活動(dòng)板即作為加熱件同時(shí)又作為彈性緊固件。

作為一種優(yōu)選,如圖23‐27所示所述檢測盒200的其中一個(gè)內(nèi)側(cè)面上設(shè)有彈片216。優(yōu)選地,彈片216設(shè)置在與活動(dòng)板相鄰的其中一個(gè)內(nèi)側(cè)面上。彈片216設(shè)有一彈臂218,彈臂218一端與彈片216固定,彈臂218的另一端呈圓滑曲面狀,彈臂218面向檢測盒200內(nèi)部空腔安裝。彈片216用以配合反應(yīng)盒100上的斜面22,使反向盒100上未設(shè)置斜面的一側(cè)緊貼著檢測盒200的內(nèi)側(cè)壁。由于彈片216具有一定的彈性,若是反應(yīng)盒100反向插入到檢測盒200中時(shí),由于彈片216的作用,反應(yīng)盒100無法完全插合在檢測盒200內(nèi),因此,彈片216和斜面22的配合又能起到反應(yīng)盒100正確插入的識別作用。

作為一種優(yōu)選,如圖23所示,所述檢測盒200的其中一個(gè)內(nèi)側(cè)面上設(shè)有凹槽202。優(yōu)選地,凹槽202設(shè)置在相對活動(dòng)板的內(nèi)側(cè)面上。凹槽202用于卡接反應(yīng)盒100上的定位凸起16,使反應(yīng)盒100可以卡接在凹槽202上,避免了檢測盒200在旋轉(zhuǎn)或振動(dòng)過程中,反應(yīng)盒100的移位。

作為一種具體實(shí)施方式,如圖4、圖23和圖24所示,檢測盒200固定在外部設(shè)備上,以實(shí)現(xiàn)混勻或旋轉(zhuǎn),檢測盒200包括一端敞口的盒體,盒體上設(shè)有通光孔201,盒體內(nèi)設(shè)有頂桿204、第一加熱板206和第二加熱板208,第一加熱板206為活動(dòng)板,頂桿204通過上述開口34與受力部接觸并提供外部推力,第一加熱板206和第二加熱板208用于加熱試劑,以滿足反應(yīng)溫度的要求。

如圖25所示,當(dāng)反應(yīng)盒100插入到檢測盒200中時(shí),反應(yīng)盒100按壓第一加熱板206,第一加熱板206在壓力作用下,使彈性件210發(fā)生形變,反應(yīng)盒100即能快速插入并將定位凸起16扣合到凹槽202中。同時(shí),反應(yīng)盒100的斜面22壓縮彈片216,使反應(yīng)盒100上的檢測區(qū)28對準(zhǔn)檢測盒200上的通光孔201。在反應(yīng)盒100插入到檢測盒200的過程中,頂桿204伸入開口34與推桿152接觸,隨著反應(yīng)盒100由上往下的過程中,推桿152由下往上動(dòng)作,帶動(dòng)密封件104由下往上動(dòng)作,使密封件104與試劑存儲部102撕離,釋放試劑如圖7A所示。

目前市場面上糖化血紅蛋白檢測方法很多,其中常用的檢測方法有離子交換層析、親和層析、高壓液相、免疫法、離子捕獲法、電泳法等。免疫法是指紅細(xì)胞溶解之后,基于抗原分子和特殊抗體的相互作用來測量HbA1c。

用免疫凝集法檢測HbA1c包括以下兩個(gè)檢測步驟:分別檢測樣品中的總血紅蛋白Hb濃度和糖化血紅蛋白HbA1c濃度??傃t蛋白(Hb)的檢測通過使用鐵氰化鉀氧化血紅蛋白中的亞鐵離子,生成高鐵血紅蛋白,高鐵血紅蛋白與硫氰酸鹽反應(yīng)生成硫氰酸高鐵血紅蛋白,檢測在531nm下的吸光值,得到Hb的濃度。糖化血紅蛋白(HbA1c)與含有多個(gè)HbA1c免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素與血液中的HbA1c競爭結(jié)合標(biāo)記在乳膠微球上的抗HbA1c抗體,前者的結(jié)合會(huì)引起反應(yīng)液濁度的變化,通過檢測531nm的吸光值變化可以得到血液中HbA1c的濃度。血液中HbA1c的濃度也高,濁度越低,吸光值越小,吸光值與HbA1c濃度的變化通過校準(zhǔn)曲線獲得。

因此,免疫法檢測HbA1c需要使用硫氰酸鹽液體試劑(Buffer)、標(biāo)記了抗HbA1c抗體的乳膠球、鐵氰化鉀干燥試劑(烘干物)和含有多個(gè)HbA1c免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素干燥試劑(烘干物)。如圖28所示,硫氰酸鹽液體試劑60存儲在試劑容納腔108,標(biāo)記了抗HbA1c抗體的乳膠球62存儲在試劑容納腔106中,鐵氰化鉀干燥試劑64固化在第二反應(yīng)區(qū)25上,凝集素干燥試劑66固化第一反應(yīng)區(qū)26中。

其中,乳膠球?yàn)槿槟z凍干小球,預(yù)先將乳膠小球上通過共價(jià)結(jié)合的方法連接上特異性HbA1c抗體,再采用凍干技術(shù)將乳膠球速凍為體積相同的小球,實(shí)現(xiàn)了對乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化,同時(shí),大大的提高了常溫下有效期保存期。

利用本發(fā)明的反應(yīng)盒檢測血液中HbA1C的濃度。免疫法檢測HbA1c的步驟如下:

步驟0:如圖28所示,將帶有樣品的取樣棒30插入到反應(yīng)盒中。

步驟1:如圖28A所示,旋轉(zhuǎn)檢測盒,將反應(yīng)盒插入到檢測盒中,推桿152在外部推力的作用下向上運(yùn)動(dòng),扯掉密封件104,乳膠球62和硫氰酸鹽60同時(shí)釋放,乳膠球62落下進(jìn)入第一反應(yīng)區(qū)26中暫存,硫氰酸鹽液體試劑60落下進(jìn)入第二反應(yīng)區(qū)25中檢測區(qū)28中。

步驟2:如圖28B所示,旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒,將Buffer60(硫氰酸鹽)、烘干物64(鐵氰化鉀)和血液樣本混合,形成混合物X。

步驟3:如圖28C所示,旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒,將步驟2中的混合物X旋轉(zhuǎn)至檢測區(qū)28,檢測樣品中血紅蛋白(Hb)的含量。

步驟4:如圖28D所示,繼續(xù)旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒,使步驟2中的混合物X進(jìn)入第一反應(yīng)區(qū)26,混合物與烘干物66(含有多個(gè)HbA1c免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素)和乳膠球62(標(biāo)記了抗HbA1c抗體的乳膠微球)混合,形成混合物Y。

步驟5:如圖28E所示,旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒,使步驟4中的混合物Y進(jìn)入檢測區(qū)28,檢測樣品中糖化血紅蛋白(HbA1C)的含量。

步驟6:如圖28F所示,旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒,使步驟4中的混合物Y進(jìn)入液體吸收墊32,使反應(yīng)后的廢液被吸收。

HbA1c檢測結(jié)束,由外部設(shè)備計(jì)算檢測結(jié)構(gòu)并輸出。

本發(fā)明的反應(yīng)盒不限于上述血液樣本中HbA1c的檢測,也可以用于其他生物樣本如尿液、唾液、脊液等的檢測,也可用于生物樣本中C-反應(yīng)蛋白、膽固醇、血脂和血糖等分析物的濃度檢測。

上述說明中,凡未加特別說明的,均采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)手段。

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