技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了替格瑞洛手性異構(gòu)體含量的高效液相色譜檢測(cè)方法，采用以硅膠表面鍵合纖維素?三(3,5?二氯苯氨基甲酸酯)為填充劑的手性色譜柱，以級(jí)烷烴?低級(jí)醇的混合溶液為流動(dòng)相A，以二氯甲烷和/或氯仿為流動(dòng)相B。本發(fā)明采用硅膠表面鍵合有纖維素?三(3,5?二氯苯氨基甲酸酯)為填充劑的手性色譜柱并采用適宜流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，快速有效地一次性分離替格瑞洛所有手性異構(gòu)體雜質(zhì)，為檢控替格瑞洛異構(gòu)體提供了有效的檢測(cè)方法，保證了替格瑞洛產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全；采用自身對(duì)照法進(jìn)行雜質(zhì)的定量測(cè)定，操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)成本低且具有良好的靈敏度、線性、專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性和耐用性，是控制異構(gòu)體含量的有效檢測(cè)方法。

技術(shù)研發(fā)人員：歐世榮;李敏;許娟;馬歡
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
文檔號(hào)碼：201611055702
技術(shù)研發(fā)日：2016.11.25
技術(shù)公布日：2017.05.10