本實用新型涉及體外診斷醫(yī)學檢驗領域，具體涉及一種便隱血(fecal occult blood，F(xiàn)OB)檢測試劑盒。

背景技術：

近二十年來，大腸癌已經(jīng)逐漸成為了嚴重威脅我國人民健康的常見腫瘤之一，其發(fā)病率和死亡率穩(wěn)居惡性腫瘤之前列。由于大多數(shù)結直腸癌最初由息肉發(fā)展轉變而來，早期并無明顯的臨床癥狀難以察覺，加之，從早期息肉演變?yōu)榻櫚r間長達數(shù)年，所以，容易造成漏診。而便隱血是消化道少量出血，紅細胞被消化破壞，糞便外觀無異常改變，肉眼和顯微鏡下均不能證實的出血。通過對便隱血的篩查可以發(fā)現(xiàn)早期消化道出血，進行早期治療，從而大大降低大腸癌的發(fā)病率和死亡率。

目前，對于便隱血的診斷方法主要為化學法和免疫法。其中愈創(chuàng)木酯法和聯(lián)苯胺法是常用的便隱血化學方法。但是傳統(tǒng)的化學法便隱血試驗不僅容易受到藥物和飲食等影響，在檢測之前需要禁食。而且，一些化學試劑具有致癌性，會對檢測者健康造成影響。免疫學便隱血試驗(fecal occult blood test，F(xiàn)OBT)作為一種快速的篩查手段，無需檢查前禁食且無毒。

但是，便隱血試驗是基于固相免疫層析原理，當樣品加入到試紙一端的加樣墊區(qū)時，在位于另一端吸水區(qū)吸水紙的引力作用下，液體樣品依次經(jīng)過樣品墊區(qū)、金標墊區(qū)、檢測區(qū)和吸水區(qū)，從而達到檢測待測物質的目的。一方面，當裸露的樣品墊區(qū)快速干燥時，液體就有可能反向再次從吸水區(qū)返流到檢測區(qū)；另一方面，當加樣量大于加樣墊區(qū)承載量時，過多的液體漫過加樣墊區(qū)和金標墊區(qū)直接浸入檢測區(qū)。兩者均會影響樣品在檢測區(qū)的層析效果，或者造成層析作用不能進行，從而影響檢測結果的準確性和重復性。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是提供一種便隱血檢測試劑盒，以解決上述現(xiàn)有技術中存在的問題。

為了解決上述問題，本實用新型提供了一種便隱血檢測試劑盒，所述便隱血檢測試劑盒包括盒體和安裝于所述盒體內的試紙條，所述盒體包括相互配合的上蓋和下蓋，以及所述試紙條包括加樣墊區(qū)、金標墊區(qū)、檢測區(qū)和吸水區(qū)，其中，所述上蓋設有加樣孔、觀察窗和透氣窗，當所述試紙條安裝于所述盒體內時，所述加樣孔、觀察窗和透氣窗分別位于所述試紙條的所述加樣墊區(qū)、檢測區(qū)和吸水區(qū)的正上方。

較佳地，所述下蓋設有支撐結構，所述支撐結構的至少一部分與所述下蓋的下底面所成的角度大于0度，以及當所述試紙條安裝于所述盒體內時，所述試紙條的所述加樣墊區(qū)位于與所述下蓋的下底面所成的角度大于零度的所述至少一部分上。

較佳地，所述觀察窗設置于所述上蓋的沿長度方向的中部，以及所述加樣孔和所述觀察窗設置于所述觀察窗的沿所述上蓋的長度方向的兩側。

較佳地，所述透氣窗為多個并列的長方形孔，并位于所述試紙條的所述吸水區(qū)的上方。

較佳地，所述加樣孔為橢圓形孔，且所述橢圓形孔的短直徑位于3.45mm-3.55mm之間，長直徑位于5.95-6.05mm。

較佳地，所述金標墊區(qū)位于所述加樣墊區(qū)和所述檢測區(qū)之間。

較佳地，所述上蓋設有連接結構，所述下蓋設有配合連接結構，通過所述連接結構和配合連接結構連接，將所述上蓋和所述下蓋相互固定連接。

較佳地，所述下蓋設有試紙條固定結構，通過將所述試紙條卡入所述試紙條固定結構上，從而將所述試紙條安裝于所述盒體內。

較佳地，所述觀察窗為設置于所述上蓋中部的橢圓形通孔。

較佳地，所述上蓋和下蓋由塑料制成，且所述上蓋和下蓋上分別設有相互配合的卡扣和卡槽，通過將所述卡扣卡入所述卡槽中從而將所述上蓋和下蓋相互固定連接。

本實用新型具有以下有益效果：

首先，本實用新型提供的便隱血檢測試劑盒的上蓋設有透氣窗，在液體層析過程中提供透氣作用，改善層析效果，可使液體在吸水區(qū)快速蒸發(fā)，避免液體從吸水區(qū)返流至檢測區(qū)。

其次，本實用新型提供的便隱血檢測試劑盒的下蓋設有坡度支撐結構(即支撐結構的至少一部分與下蓋的下底面所成的角度大于0度)，當試紙條嵌入下蓋時，試紙條加樣區(qū)呈現(xiàn)坡度彎曲，當加樣量大于加樣墊區(qū)承載量時，多余的液體順著坡度彎曲的加樣墊進入塑料卡殼，避免了液體直接漫過加樣墊區(qū)和金標墊區(qū)進去檢測區(qū)。

再次，上述兩方面均提高了檢測試劑的準確性和重復性。

附圖說明

圖1是本實用新型便隱血檢測試劑盒的上蓋的主視圖；

圖2是本實用新型便隱血檢測試劑盒的試紙條的主視圖；

圖3是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的主視圖；

圖4是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的剖視圖；以及

圖5是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的另一剖視圖。

具體實施方式

以下將結合附圖對本實用新型的較佳實施例進行詳細說明，以便更清楚理解本實用新型的目的、特點和優(yōu)點。應理解的是，附圖所示的實施例并不是對本實用新型范圍的限制，而只是為了說明本實用新型技術方案的實質精神。

本實用新型提供的便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)的塑料卡殼上、下蓋用來為試紙條提供支撐保護作用。試紙條的加樣區(qū)用來滴加待測樣本并對其進行前處理，金標墊上包被有膠體金標記的FOB單克隆抗體，檢測區(qū)的硝酸纖維素膜上分別包被有FOB單克隆抗體和羊抗鼠IgG，吸水區(qū)為吸水紙。

下面結合附圖對本實用新型作進一步詳細說明。其中，圖1是本實用新型便隱血檢測試劑盒的上蓋的主視圖，圖2是本實用新型便隱血檢測試劑盒的試紙條的主視圖，圖3是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的主視圖，圖4是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的剖視圖，以及圖5是本實用新型的便隱血檢測試劑盒的下蓋的另一剖視圖。

如圖1-5所示，便隱血檢測試劑盒包括盒體和安裝于盒體內的試紙條2，盒體包括相互配合的上蓋1和下蓋3，試紙條2包括加樣墊區(qū)7、檢測區(qū)8和吸水區(qū)9，其中，上蓋1設有加樣孔4、觀察窗5和透氣窗6，當試紙條2安裝于盒體內時，加樣孔4、觀察窗5和透氣窗6分別位于試紙條2的加樣墊區(qū)7、檢測區(qū)8和吸水區(qū)9的正上方。

下蓋3設有支撐結構11，支撐結構11的至少一部分與下蓋3的下底面所成的角度大于0度，當試紙條2安裝于盒體內(即安裝于下蓋3上)時，試紙條2的加樣墊區(qū)7位于與下蓋的下底面所成的角度大于零度的該至少一部分上。

觀察窗5設置于上蓋1的沿長度方向的中部，以及加樣孔4和透氣窗6設置于觀察窗5的沿上蓋1的長度方向的兩側，在本實施例中，透氣窗6為多個并列的長方形孔，并位于試紙條2的吸水區(qū)9的上方，觀察窗5為設置于上蓋1中部的橢圓形通孔，加樣孔4為橢圓形孔，且橢圓形孔的短直徑位于3.45mm-3.55mm之間，長直徑位于5.95-6.05mm。

在本實施例中，試紙條2還包括金標墊區(qū)10，金標墊區(qū)10位于加樣墊區(qū)7和檢測區(qū)8之間。

在本實用新型中，上蓋1設有連接結構，下蓋3設有配合連接結構，通過連接結構和配合連接結構連接，將上蓋和下蓋相互固定連接，在本實施例中，上蓋1設置的連接結構可以為卡扣、銷等，下蓋3設置的配合連接結構可以為卡槽、孔等。通過將上蓋1的卡扣、銷等卡入下蓋3的卡槽、孔等中，將上蓋1和下蓋3相互固定連接。

下蓋3還設有試紙條固定結構，通過將試紙條卡入試紙條固定結構31上，從而將試紙條2安裝于盒體內，具體為安裝于下蓋3上。

在一個實施例中，上蓋1和下蓋3皆由塑料制成，從而上蓋1和下蓋3分別是塑料卡殼上蓋和塑料卡扣下蓋。

繼續(xù)參照圖1-2，塑料卡殼上蓋1上設有加樣孔4、觀察窗5和透氣窗6，塑料卡殼下蓋3內部設有支撐結構11，從樣品墊區(qū)最外端向內，支撐結構11呈由低到高的坡度結構，從而當試紙條1嵌入下蓋時，試紙條加樣區(qū)呈現(xiàn)坡度彎曲。

繼續(xù)參照圖3，試紙條2依次由加樣墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙粘貼于固相背稱上交錯重疊連接而成，分別組成試紙條2的加樣墊區(qū)7、金標墊區(qū)10、檢測區(qū)8和吸水區(qū)9。當上蓋1和下蓋3蓋合時，加樣墊區(qū)7、檢測區(qū)8和吸水區(qū)9分別與上蓋1的加樣孔4、觀察窗5和透氣窗6對準。

檢測時，當樣本中含有待測物質時，待測物質先和金標墊上預包被的金標記FOB抗體結合形成復合物，復合物在毛細效應下沿硝酸纖維素膜向前移動，被硝酸纖維素膜上預先包被的FOB抗體所捕獲，在檢測區(qū)內出現(xiàn)一條紫紅色條帶。相反，當樣本中不含待測物質或者待測物質的濃度低于最低檢測限時，則檢測區(qū)包被FOB抗體的區(qū)域內無紫紅色條帶出現(xiàn)。本實用新型中塑料卡殼上蓋上的透氣窗6，在液體層析過程中提供透氣作用，改善層析效果，可使液體在吸水區(qū)快速蒸發(fā)，避免液體從吸水區(qū)返流至檢測區(qū)。在塑料卡殼下蓋上的坡度支撐結構使多余的液體順著坡度彎曲的加樣墊進入塑料卡殼，避免了液體直接漫過加樣墊區(qū)和金標墊區(qū)浸入檢測區(qū)。上述兩方面都提高了檢測試劑的準確性和重復性。

以上已詳細描述了本實用新型的較佳實施例，但應理解到，在閱讀了本實用新型的上述講授內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改。這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。