本實(shí)用新型涉及一種用于檢測(cè)流體樣品中的分析物的裝置。
背景技術(shù):
下面的背景技術(shù)用于幫助讀者理解本實(shí)用新型,而不能被認(rèn)為是現(xiàn)有技術(shù)。
在我們的社會(huì),違法藥物濫用已經(jīng)成為了一個(gè)公認(rèn)且日趨惡化的社會(huì)問題。 2003年,美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)約有1950萬美國人或8.2%年齡在12 歲以上的人群正在吸食違法藥品。“最近使用違法藥品”是指在美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部進(jìn)行調(diào)查前一個(gè)月內(nèi)使用過一種違法藥物。大麻被發(fā)現(xiàn)是最常用的違法藥物,占6.2%(1460萬)。估計(jì)230萬人(1.0%)現(xiàn)在正在使用可卡因,604,000 人使用了快克,有100萬人使用致幻劑,并估計(jì)119,000人正在使用海洛因。
為了打擊藥物濫用和監(jiān)測(cè)這一社會(huì)問題,藥物測(cè)試在各行業(yè)中譬如雇傭、教育、體育、執(zhí)法等已經(jīng)成為了標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)程序。為了推動(dòng)這一努力,藥物測(cè)試產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成。這一產(chǎn)業(yè)提供各種各樣藥物測(cè)試產(chǎn)品??蓪?duì)樣品進(jìn)行分析的尿樣收集杯是一款經(jīng)典的測(cè)試產(chǎn)品。這些裝置對(duì)使用者來說可能是復(fù)雜、困難或骯臟的,或?yàn)殡[瞞最近使用違法藥品的情況,可能會(huì)造成樣品摻假的問題。另外,尿樣無法在某些場(chǎng)合被收集,譬如在路邊或公共場(chǎng)合。
一些文獻(xiàn)中已經(jīng)可以得到并且描述過各種用于臨床或家用的樣品收集和測(cè)試裝置。例如,美國專利US 5,376,337公開了一種唾液采樣裝置,其中一張濾紙被用于從受檢者的口中收集唾液并且將唾液傳送到指示試劑上。美國專利US 5,576,009和US 5,352,410各自公開了一種注射器型的流體采樣裝置。在這些裝置中,在獲得初始結(jié)果之后,不能存儲(chǔ)被收集的流體樣品以便在隨后用于確認(rèn)測(cè)試。
許多其他的樣品收集和測(cè)試裝置在從收集裝置提取樣品方面是效率低下的。許多這樣的裝置在其設(shè)計(jì)和制造方面非常復(fù)雜并且需要使用相當(dāng)昂貴的材料。因此需要更好的方法和裝置對(duì)樣品進(jìn)行收集和檢測(cè)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,一種收集和檢測(cè)流體樣品中被分析物質(zhì)的裝置,其特征在于,該裝置包括:
流體樣品收集元件,其中,流體樣品收集元件包括吸收液體樣品的吸收元件和拿捏部,以及連接吸收元件和拿捏部的連接桿;
測(cè)試元件載體,其中,測(cè)試元件載體包括用于承載測(cè)試元件的本體和用于收容吸收元件的收容腔,其中,本體和收容腔為一體注塑成型的結(jié)構(gòu);
含腔的保持元件,其中,保持元件的腔由開口和開口的沿,以及側(cè)壁圍成;
其中,保持元件包括讓其站立的結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)具體的方式中,站立的結(jié)構(gòu)包括豎直站立結(jié)構(gòu)或/和傾斜站立結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)具體的方式中,所述的豎直站立結(jié)構(gòu)或/和傾斜站立結(jié)構(gòu)包括與支撐面接觸的接觸面;其中,豎直站立結(jié)構(gòu)包括讓保持元件豎直站立的第二接觸面,傾斜站立結(jié)構(gòu)包括讓保持元件傾斜站立的第一接觸面,第一接觸面和第二接觸面不在同一個(gè)平面上。
在一個(gè)具體的方式中,所述的第一接觸面或/和第二接觸面構(gòu)位于保持元件的側(cè)壁的邊沿上。
在一個(gè)具體的方式中,所述的第一接觸面和第二接觸面由保持元件的側(cè)壁的邊沿所構(gòu)成。
在一個(gè)具體的方式中,其中,第一接觸面包括側(cè)壁的兩個(gè)邊沿形成的面以及兩個(gè)邊沿所形成的面的一端交匯而形成的支點(diǎn)構(gòu)成,其中,所述的兩個(gè)邊沿的面和支點(diǎn)形成所述的第一接觸面。
在一個(gè)具體的方式中,所述側(cè)壁的兩個(gè)邊沿形成的面的寬度由側(cè)壁的厚度所限定。
在一個(gè)具體的方式中,其中,所述的第一接觸面的形狀為三角形,第二接觸面的形狀為三角形。
在一個(gè)具體的方式中,測(cè)試元件載體位于保持元件的腔中;其中,拿捏部、保持元件的開口具有相同橫切面的形狀,橫截面為正方形、橢圓形、長方形、菱形、五邊形、三角形、六邊形、七邊形中的一種形狀。
另一方面,本實(shí)用新型提供一種收集和檢測(cè)流體樣品中被分析物質(zhì)的裝置,該裝置包括:流體樣品收集元件;測(cè)試元件載體;和保持元件,其中,測(cè)試元件載體位于保持元件中。
在一些優(yōu)選的方式中,流體樣品收集元件包括吸收元件和拿捏部。優(yōu)選的方式中,拿捏部具有與保持元件開口配合的結(jié)構(gòu),從而當(dāng)流體樣品收集元件插入到保持元件中,拿捏部與保持元件的開口配合,從而流體樣品收集元件被“保持”在保持元件中。在一些優(yōu)選的方式中,拿捏部與保持元件的開口都具有三角形的結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的方式中,拿捏部具有與保持元配合的結(jié)構(gòu),從而讓而讓流體樣品收集元件被保持在保持元件中一種相對(duì)固定的位置。在一些優(yōu)選的方式中,拿捏部具有突起的拿捏沿,該沿與保持元件的開口沿配合,從而讓流體樣品收集元件處于保持元件中相對(duì)固定的位置。優(yōu)選的,拿捏部與保持元件具有配合的鎖扣、暗扣、插接、卡口方式,從而當(dāng)流體樣品收集元件插入到保持元件中,讓流體樣品收集元件被保持在保持元件中,或者讓流體樣品收集元件處于保持遠(yuǎn)近中相對(duì)固定的位置。所謂的“保持”是指收集元件在收集樣品后,插入到保持元件中,在其中一個(gè)狀態(tài)下,位于保持元件中的一個(gè)相對(duì)固定的位置,不能繼續(xù)插入到保持元件中,也不能抽出來,脫離保持元件。
在一些優(yōu)選的方式中,吸收元件和拿捏部通過一桿連接。優(yōu)選的,收集元件、拿捏部、連接桿為一體結(jié)構(gòu)。在一些優(yōu)選的方式中,流體樣品收集元件包括密封元件,當(dāng)流體樣品收集元件插入到保持元件中,吸收元件被該密封元件密封與一個(gè)腔中,從而讓吸收元件中的流體被密封在一個(gè)腔中,而不泄露到外部環(huán)境中。
在一些優(yōu)選的方式中,測(cè)試元件載體包括容納測(cè)試元件的本體和用于收容吸收元件的腔體。優(yōu)選的,測(cè)試本體上包括一個(gè)多個(gè)容納、放置、設(shè)置測(cè)試元件的槽。收容吸收元件的腔體包括收容腔,該收容腔由開口、側(cè)壁和底部圍成。其中國,該收容腔的開口讓吸收元件插入,側(cè)壁與流體樣品收集元件包括密封元件配合讓吸收元件被密封在收容腔中,和底部與吸收元件接觸,從而擠壓出吸收元件中的流體樣品。在一個(gè)優(yōu)選的方式中,收容強(qiáng)的底部包括一通孔,被擠壓出的流體樣品通過該通孔從收容腔中流出。
在一些優(yōu)選的方式中,容納測(cè)試元件的本體和用于收容吸收元件的腔體為一體結(jié)構(gòu)。形成一體結(jié)構(gòu)可以為一體注塑形成,也可以讓容納測(cè)試元件的本體和收容吸收元件的腔體通過激光、粘合試劑粘合形成。
在一些優(yōu)選的方式中,構(gòu)成收容吸收元件的腔體的底部向外部延伸,從而形成一個(gè)底部板的結(jié)構(gòu),該底部板的一部分為腔體的底部,另外的部分與保持元件配合,從而讓測(cè)試元件載體處于保持元件中的一個(gè)相對(duì)固定的位置。優(yōu)選的,收容腔的底板與保持元件的腔體為大體相同的橫切面,優(yōu)選的,流體樣品收集元件的拿捏部、收容強(qiáng)的底板、保持元件的腔體為大體相同的切面,例如為正方形、橢圓形、長方形、菱形、五邊形、三角形、六邊形、七邊形等。
在一些優(yōu)選的方式中,保持元件為一個(gè)大體橫切面為三角形的結(jié)構(gòu),保持元件包括第一腔體和第二腔體,該第一腔體用來容納或保持測(cè)試元件載體,第二腔體用來收集或匯集吸收元件上的流體樣品。在一些優(yōu)選的方式中,測(cè)試元件載體的底板把保持元件的腔體分割為上下兩個(gè)腔體,上腔體為第一腔體,靠近保持元件的開口并保持有測(cè)試元件載體。保持元件由包括開口、側(cè)壁和底部圍成,保持元件的開口用來插入流體樣品收集元件并與流體樣品收集元件的拿捏部配合,從而讓流體樣品收集元件處于相對(duì)固定的位置。側(cè)壁包括多個(gè)面或者一個(gè)面,其中面對(duì)納測(cè)試元件的本體的面為透明的,這樣,通過該透明的面可以直接讀取本提上測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果。保持元件的其它面可以為透明,也可以不為透明的。
在保持元件的第一腔體的底部的側(cè)壁上具有一些結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),該結(jié)構(gòu)為測(cè)試元件載體上的收容腔的底板提供支點(diǎn),從而讓測(cè)試元件載體處于保持元件中的一個(gè)固定的位置,同時(shí),底板就把保持元件的腔體分割為上下兩個(gè)腔體。提供支點(diǎn)的結(jié)構(gòu)可以為側(cè)壁上的突起平臺(tái),這些平臺(tái)可以為多個(gè)或者至少兩個(gè),也可以是位于保持元件的腔體中的其它結(jié)構(gòu)附帶的支點(diǎn)結(jié)構(gòu)。例如,保持元件的下腔體包括匯集流體樣品的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)處于收容吸收元件的腔體的下面,也位于收容腔的底板的下面,在匯集結(jié)構(gòu)上設(shè)置一些支點(diǎn)結(jié)構(gòu)來為收容腔的底板提供支點(diǎn)。在一些優(yōu)選的方式中,支點(diǎn)結(jié)構(gòu)的支點(diǎn)處于同一個(gè)平面,從而讓載體上的收容腔的底板處于同一個(gè)水平面。
在另外一些具體實(shí)施方式中,所述的該裝置進(jìn)一步包括讓裝置豎直站立和傾斜站立的站立結(jié)構(gòu),其中,所述的站立結(jié)構(gòu)位于保持元件上。優(yōu)選的,所述的豎直站立結(jié)構(gòu)和傾斜站立結(jié)構(gòu)再保持元件的側(cè)壁的底部邊沿形成,而且豎直站立結(jié)構(gòu)和傾斜站立結(jié)構(gòu)為可以互換站立狀態(tài)。優(yōu)選的,所述的豎直站立結(jié)構(gòu)和傾斜站立結(jié)構(gòu)為三角形的接觸面,該接觸面用來與支撐面接觸;其中,豎直站立結(jié)構(gòu)包括第二接觸面,傾斜站立結(jié)構(gòu)包括第一接觸面,第一接觸面和第二接觸面不在同一個(gè)平面上。
另一方面,本實(shí)用新型提供一種收集和檢測(cè)流體樣品中被分析物質(zhì)的裝置,該裝置包括:
流體樣品收集元件,其中,流體樣品收集元件包括吸收液體樣品的吸收元件和拿捏部,以及連接吸收元件和拿捏部的連接桿;
測(cè)試元件載體,其中,測(cè)試元件載體包括用于承載測(cè)試元件的本體和用于收容吸收元件的收容腔,其中,本體和收容腔為一體注塑成型結(jié)構(gòu);
含腔的保持元件,其中,保持元件的腔由開口和開口的沿,以及側(cè)壁圍成;
其中,保持元件包括讓其豎直站立和傾斜站立的結(jié)構(gòu)。
在一些具體的實(shí)施方式中,所述的豎直站立結(jié)構(gòu)和傾斜站立結(jié)構(gòu)為三角形的接觸面,該接觸面用來與支撐面接觸;其中,豎直站立結(jié)構(gòu)包括第二接觸面,傾斜站立結(jié)構(gòu)包括第一接觸面,第一接觸面和第二接觸面不在同一個(gè)平面上,其中,第二接觸面讓保持元件豎直站立,第一接觸面讓保持元件傾斜站立。
在一些具體的實(shí)施方式中,所述的豎直站立結(jié)構(gòu)和傾斜站立結(jié)構(gòu)位于保持元件的側(cè)壁的邊沿上。
在一些具體的實(shí)施方式中,第一接觸面為側(cè)壁的兩個(gè)邊沿形成的面以及兩個(gè)邊沿所形成的面的一端交匯而形成的支點(diǎn)構(gòu)成,其中,所述的兩個(gè)邊沿的面和支點(diǎn)形成三角形的第一接觸面。
在一些具體的實(shí)施方式中,其中,測(cè)試元件載體位于保持元件的腔中;其中,拿捏部、保持元件的開口具有相同橫切面形狀,橫截面為正方形、橢圓形、長方形、菱形、五邊形、三角形、六邊形、七邊形中的一種形狀。
有益效果
使用本發(fā)明的裝置,不僅可以低成本的制造,而且可以讓檢測(cè)和讀取結(jié)果更為方面和快捷,而且制造成本低。
附圖說明
圖1為本實(shí)用新型的一個(gè)具體實(shí)施方式中的樣品收集元件的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的檢測(cè)和收集裝置的結(jié)構(gòu)分解示意圖。
圖3是圖2中的測(cè)試元件載體。
圖4是除去測(cè)試載體元件和樣品收集元件后的保持元件的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的檢測(cè)和收集裝置配合使用過程中的縱剖面圖。
圖6是圖5所示的裝的中局部放大結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是進(jìn)行測(cè)試后進(jìn)行讀取測(cè)試元件上測(cè)試結(jié)果的示意圖。
圖8為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中的保持元件的“站立”結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中的保持元件的“站立”結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例中的保持元件的“站立”后進(jìn)行結(jié)果讀取的實(shí)際使用效果圖。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)本實(shí)用新型涉及的結(jié)構(gòu)或這些所使用的技術(shù)術(shù)語做進(jìn)一步的說明。這些說明僅僅是采用舉例的方式進(jìn)行說明本實(shí)用新型的方式是如何實(shí)現(xiàn)的,并不能對(duì)本實(shí)用新型構(gòu)成任何的限制。
檢測(cè)
檢測(cè)表示化驗(yàn)或測(cè)試一種物質(zhì)或材料是否存在,比如,但并不限于此,化學(xué)物質(zhì)、有機(jī)化合物、無機(jī)化合物、新陳代謝產(chǎn)物、藥物或者藥物代謝物、有機(jī)組織或有機(jī)組織的代謝物、核酸、蛋白質(zhì)或聚合物。另外,檢測(cè)表示測(cè)試物質(zhì)或材料的數(shù)量。進(jìn)一步說,化驗(yàn)還表示免疫檢測(cè),化學(xué)檢測(cè)、酶檢測(cè)等。
測(cè)試元件
多種測(cè)試元件可以組合應(yīng)用到本實(shí)用新型中。測(cè)試元件包括測(cè)試條,分析測(cè)試條可以有多種形式,例如采用免疫或者化學(xué)測(cè)試形式,用于檢測(cè)樣品中的被分析物,例如毒品或指示身體狀況的相關(guān)代謝物。在有些形式中,測(cè)試條是具有加樣區(qū),試劑區(qū)和檢測(cè)結(jié)果區(qū)的吸水性材料。樣品被加到加樣區(qū),利用毛細(xì)管作用流入試劑區(qū)。在試劑區(qū),樣品溶解試劑并與其混合可用于檢測(cè)被分析物(如果樣品中存在被分析物)。此時(shí)帶有試劑的樣品繼續(xù)流動(dòng)到檢測(cè)結(jié)果區(qū)。另外的試劑被固定在檢測(cè)結(jié)果區(qū)。這些被固定在檢測(cè)區(qū)的試劑與被分析物(如果存在)或者與試劑區(qū)的第一種試劑進(jìn)行反應(yīng)并結(jié)合。在非競(jìng)爭(zhēng)性檢測(cè)形式中,如果樣品中存在被分析物就會(huì)產(chǎn)生信號(hào),如果被分析物不存在,則不產(chǎn)生信號(hào)。在競(jìng)爭(zhēng)檢測(cè)形式中,如果樣品中不存在被分析物則產(chǎn)生信號(hào),如果存在被分析物則不產(chǎn)生信號(hào)。本實(shí)用新型適用于各種分析形式。
當(dāng)測(cè)試元件是測(cè)試條時(shí),它可以用吸水或者非吸水性材料制成,一個(gè)測(cè)試條可以使用多種材料,用于液體的傳遞。測(cè)試條的一種材料可以疊加在另一種測(cè)試條材料上,例如,濾紙疊加在硝化纖維上?;蛘撸瑴y(cè)試條中至少含有一種材料的一個(gè)區(qū)域位于另一種至少含有一種不同材料的區(qū)域之后。在這種情況下,各區(qū)域之間液體是流通的,它們之間可以相互疊加或者不疊加。測(cè)試條上的材料可以固定在例如塑料襯片的支持物上或者硬質(zhì)表面,以加強(qiáng)測(cè)試條可持力。
在一些被檢測(cè)物通過信號(hào)產(chǎn)生系統(tǒng)被檢測(cè)到的實(shí)施例中(如至少一種酶與被檢測(cè)物發(fā)生特異性反應(yīng)),至少一種產(chǎn)生信號(hào)的物質(zhì)可以被吸附在測(cè)試條的被分析物檢測(cè)區(qū),就如上所述特異性地吸附在測(cè)試條的材料上一樣。另外,存在于測(cè)試條的加樣區(qū)、試劑區(qū)、被分析物檢測(cè)區(qū),或者是遍及整個(gè)測(cè)試條的產(chǎn)生信號(hào)的物質(zhì)可提前預(yù)處理在測(cè)試條的一個(gè)或多個(gè)材料上??梢酝ㄟ^將產(chǎn)生信號(hào)的物質(zhì)溶液加到應(yīng)用區(qū)的表面或者將測(cè)試條的一或多個(gè)材料浸泡在信號(hào)溶液中實(shí)現(xiàn)。測(cè)試條加入了信號(hào)溶液或者浸泡在溶液中之后,將測(cè)試條烘干。另外,以上方法存在于測(cè)試條的加樣區(qū)、試劑區(qū)、被分析物檢測(cè)區(qū),或者是遍及整個(gè)測(cè)試條的產(chǎn)生信號(hào)的物質(zhì)可提前預(yù)處理在測(cè)試條的一個(gè)或多個(gè)材料上。另外,存在于測(cè)試條加樣區(qū),試劑區(qū),或檢測(cè)區(qū)的信號(hào)物質(zhì)作為標(biāo)記試劑可以被加到測(cè)試條材料的一個(gè)或多個(gè)表面。
測(cè)試條各區(qū)域可按如下排列:加樣區(qū),至少一個(gè)試劑區(qū),至少一個(gè)檢測(cè)結(jié)果區(qū),至少一個(gè)控制區(qū),至少一個(gè)摻假檢測(cè)區(qū)和液體吸收區(qū)。如果檢測(cè)區(qū)包括一個(gè)控制區(qū),優(yōu)選控制區(qū)位于檢測(cè)結(jié)果區(qū)的被分析物檢測(cè)區(qū)之后。所有這些區(qū)或其組合可以在含有一種材料的單一試紙條上。另外,這些區(qū)由不同的材料制成,并按液體傳遞的方向連接在一起。例如,不同區(qū)域可以直接或者間接進(jìn)行液體傳遞。在本例子中,不同的區(qū)可以沿液體傳遞的方向末端和末端相連,或沿液體傳遞方向相互疊加,或者通過其他材料相連接,例如連接介質(zhì)材料(優(yōu)選吸水性材料例如濾紙,玻璃纖維或硝酸纖維素)。在用連接材料時(shí),連接材料能使包含各區(qū)域的末端與末端相接的材料、包含各區(qū)域的末端與末端相接但液體不流通的材料、或包含各區(qū)域相互重疊(例如但不限于從頭到尾重疊)但液體不流通的材料,形成液體流通。
如果測(cè)試條含有摻假檢測(cè)控制區(qū),該區(qū)可以放置在結(jié)果檢測(cè)區(qū)之前或之后。當(dāng)結(jié)果判定區(qū)含有控制區(qū),摻假控制區(qū)優(yōu)選放置在控制區(qū)之前,也可以不是這樣的情況。本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,測(cè)試條是用于摻假分析判斷和/或控制的控制測(cè)試條,摻假控制區(qū)可以位于控制區(qū)之前或之后,優(yōu)選位于控制區(qū)之前。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式中,測(cè)試元件或者測(cè)試條可以位于測(cè)試元件載體的中。優(yōu)選的,位于測(cè)試元件載體的本體的槽中。
樣品
用本實(shí)用新型的檢測(cè)裝置可以檢測(cè)的樣品包括生物液體(例如病例液體或者臨床樣品)。液體樣品或者流體樣品可以來源于固態(tài)或者半固態(tài)的樣品,包括排泄物,生物組織和食品樣品。利用任何適當(dāng)?shù)姆椒梢詫⒐虘B(tài)或半固態(tài)的樣品轉(zhuǎn)化成液體樣品,例如混合、搗碎、浸軟、孵育、溶解或在合適的溶液中(例如水,磷酸鹽溶液或其他緩沖溶液)利用酶解作用消化固體樣品?!吧飿悠贰卑▉碓从趧?dòng)物,植物和食品樣品,例如包括來源于人或動(dòng)物的尿,唾液,血及其成分,脊髓液、陰道分泌物,精子,糞便,汗液,分泌物,組織,器官,瘤,組織和器官的培養(yǎng)物,細(xì)胞培養(yǎng)物和介質(zhì)。優(yōu)選生物樣品是尿。食品樣品包括食品加工的物質(zhì),最終產(chǎn)品,肉,干酪,酒,牛奶和引用水。植物樣品包括源于任何植物,植物組織,植物細(xì)胞培養(yǎng)物和介質(zhì)。“環(huán)境樣品”來源于環(huán)境(例如,來自于湖或者其他水體的液體樣品,污水樣品,土質(zhì)樣品,地下水,海水和廢液樣品)。環(huán)境樣品還可包括污水或者其他廢水。
利用本實(shí)用新型和合適的檢測(cè)元件,可以檢測(cè)任何被分析物。優(yōu)選利用本實(shí)用新型檢測(cè)唾液中的毒品。
例如,用本實(shí)用新型檢測(cè)的被分析物包括但不限于,肌氨酸酐、膽紅素、亞硝酸鹽、蛋白(非特異性),激素(例如,人絨毛促進(jìn)性激素、黃體酮激素、卵泡刺激素等),血液,白血球,糖,重金屬或毒素,細(xì)菌物質(zhì)(如針對(duì)特異性細(xì)菌的蛋白或糖類物質(zhì),如比如大腸桿菌0157:H7、葡萄球菌、沙門氏菌、梭菌屬、彎曲菌屬、L.monocytogenes、弧菌屬、或仙人掌桿菌)和尿樣中與生理特征相關(guān)的物質(zhì),如pH和比重。其他任何臨床尿化學(xué)分析都可利用側(cè)向橫流檢測(cè)形式配合本實(shí)用新型裝置進(jìn)行檢測(cè)。
被分析物質(zhì)
能夠用本實(shí)用新型中涉及的被分析物的例子包括一些半抗原物質(zhì),這些半抗原包括毒品(如濫用藥物)?!盀E用藥物”(DOA)是指非醫(yī)學(xué)目的地使用藥品(通常起麻痹神經(jīng)的作用)。濫用這些藥物會(huì)導(dǎo)致身體和精神受到損害,產(chǎn)生依賴性、上癮并且/或者死亡。藥物濫用的例子包括可卡因;安非他明AMP(例如,黑美人、白色安非他命藥片、右旋安非他命、右旋苯異丙胺藥片、Beans);甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal,speed);巴比妥酸鹽BAR(如Valium ,Roche Pharmaceuticals,Nutley,New Jersey);鎮(zhèn)靜劑(即睡覺輔助藥品);麥角酸酰二乙胺(LSD);抑制劑(downers,goofballs,barbs,blue devils,yellow jackets,安眠酮);三環(huán)類抗抗抑郁劑(TCA,即丙咪嗪、阿密曲替林和多慮平);二甲二氧基甲基苯胺MDMA;苯環(huán)己哌啶(PCP);四氫大麻醇(THC、pot,dope,hash,weed,等);鴉片制劑(即嗎啡MOP或者、鴉片、可卡因COC;海洛因,羥二氫可待因酮);抗焦慮藥與鎮(zhèn)靜催眠藥,抗焦慮藥是一類主要用于減輕焦慮、緊張、恐懼,穩(wěn)定情緒,兼有催眠鎮(zhèn)靜作用的藥物,包括苯二氮卓類BZO(benzodiazepines)、非典型BZ類、融合二氮NB23C類、苯氮卓類、BZ受體的配體類、開環(huán)BZ類、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸鹽類、哌啶羧酸鹽類、奎唑啉酮類、噻嗪及噻唑衍生物、其他雜環(huán)類、咪唑型鎮(zhèn)靜/止痛藥(如羥二氫可待因酮OXY,美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯類、脂肪族化合物、蒽類衍生物等。使用本實(shí)用新型的檢測(cè)裝置也可以用于檢測(cè)屬于醫(yī)學(xué)用途但又容易服藥過量的檢測(cè),如三環(huán)類抗抑郁藥(丙米嗪或類似物)和乙酰氨基酚等。這些藥品被人體吸收后會(huì)分解成不同的小分子物質(zhì),這些小分子物質(zhì)存在于血液、尿液、唾液、汗水等體液中或部分體液存在上述小分子物質(zhì)。
樣品收集元件100
本實(shí)用新型還提供流體樣品收集元件100。在一個(gè)實(shí)施例中,流體或者液體樣品收集元件有一吸收元件103和拿捏部101。吸收元件103通常由本領(lǐng)域常用的醫(yī)用級(jí)別的海綿或泡沫塑料材料制成。但是許多其他材料也可制成吸收元件,例如棉花或者紙,或者其他任何具有吸水性能的材料。拿捏部通常是剛性的,有利于對(duì)吸收元件的操作。拿捏部101可以由本領(lǐng)域常用的材料制成,例如塑料、木材、金屬或紙板。一個(gè)實(shí)施例中,拿捏部通過一個(gè)桿狀結(jié)構(gòu)102與吸收元件 103連接,桿狀結(jié)構(gòu)一端與拿捏部101連接,另一端包括具有輪邊110(見附圖 1),吸收元件103粘貼在其上。在一些具體的實(shí)施方式中,輪邊110上包括一個(gè)密封元件108,例如硅膠彈性密封圈,用于密封吸收元件103到載體300的收容腔3041中。在一些實(shí)施例子中,拿捏部101上包括橫切面為三角形的結(jié)構(gòu)(見附圖1)。在三角形的拿捏部101上包括圍繞三角形的結(jié)構(gòu)的面111,在面111 上設(shè)置或者包括有突起的邊沿105,突起的邊沿105可以為連續(xù)的或者不連續(xù)的圍繞面111而形成。該突起的邊沿105把面111分為上下兩個(gè)面,第一面104,第二面106,該突起的邊沿103與200保持元件的開口沿配合,讓拿捏部101處于保持元件上的固定的位置,不能繼續(xù)進(jìn)入到保持元件200的腔中。拿捏部可以為中空的結(jié)構(gòu),這樣并不顯得笨重,方便操作。同時(shí),拿捏部的設(shè)置的突起的邊沿105不僅可以起到限制位置的作用,另外,也可以讓手或者手指更加容易的抓緊,由于突起邊沿讓面111具有更大的摩擦力。在一些具體實(shí)施方式中,在三角形的拿捏部101的每個(gè)邊長為2.5,3,4,5厘米。
在一些優(yōu)選的方式中,拿捏部101的表面106的對(duì)應(yīng)包括突起結(jié)構(gòu)107,130。優(yōu)選的,當(dāng)拿捏部三角形的時(shí)候,在三個(gè)面上都設(shè)置有突起結(jié)構(gòu),該突起結(jié)構(gòu)和保持元件上的凹槽配合,讓拿捏部保持在保持元件200上,從而提供固定的位置。
測(cè)試元件載體300
本實(shí)用新型的測(cè)試元件的載體主要用于承載測(cè)試元件的載體300,其包括容納測(cè)試元件的本體308。本體308包括前后兩個(gè)面310,311,在本體的前面310 上包括多個(gè)槽結(jié)構(gòu)301,在槽301中可以設(shè)置或者放置測(cè)試元件。為了讓測(cè)試元件可以固定的不容易脫落的放置在卡槽結(jié)構(gòu)301中,在卡槽結(jié)構(gòu)301中設(shè)置2 對(duì)突起312,313,可以保持測(cè)試元件不從槽結(jié)構(gòu)301中脫落下來。在一些實(shí)施方式中,測(cè)試元件的樣品吸收區(qū)域外露出本體,從卡槽301的一段開口3130延伸出來,直接與流體樣品接觸,檢測(cè)區(qū)域位于突起對(duì)312和313之間。在一些方式中,當(dāng)測(cè)試元件設(shè)置在槽301中,在面310上覆蓋一層透明的薄片,例如塑料、鋁箔、不干膠等,讓測(cè)試條保持在一個(gè)干燥的環(huán)境或者不受外界環(huán)境的影響,例如裝配過程可以避免意外損壞測(cè)試條。當(dāng)然,測(cè)試條的樣品吸收區(qū)域可以不露出卡槽的開口。
在一些具體的實(shí)施方式中,本實(shí)用新型的測(cè)試元件的載體還包括收容吸收元件103的腔體307,該腔體包括腔體開口304和側(cè)壁317以及底部318,開口304 和側(cè)壁317以及底部318圍成收容腔3041。在底部318上包括一個(gè)通孔306。該通孔306的直徑可以小于吸收元件103的直徑,當(dāng)吸收元件接觸到底部的時(shí)候,可以受到作用力而被擠壓,從而讓吸收在吸收元件103上的液體樣品被擠出,從而通過通孔306流出。優(yōu)選的,該通孔306的直徑與吸收元件103的直徑大體相當(dāng),在通孔處設(shè)置“十字架”的鏤空結(jié)構(gòu),這樣,當(dāng)吸收元件接觸到底部通孔處的“鏤空”接結(jié)構(gòu),可以受到作用力而被擠壓,從而讓吸收在吸收元件103上的液體樣品被擠出,從而通過通孔306流出或者通過鏤空結(jié)構(gòu)的縫隙流出道收容腔 3041之外。
在一些優(yōu)選的方式中,腔體307的形狀或者收容腔3041的形狀與吸收元件相當(dāng),但是稍微小于吸收元件的直徑,但是與流體樣品收集元件100的輪邊110 相當(dāng),在輪邊110上的突起的彈性密封圈與腔體307的收容腔3041的側(cè)壁317 的內(nèi)表面配合,可以讓彈性密封圈與側(cè)壁317的內(nèi)表面接觸,形成密封,從而當(dāng)吸收元件被插入到收容腔307中的時(shí)候,隨著吸收元件進(jìn)入到收容腔3041之后,密封圈108與側(cè)壁317的內(nèi)表面形成密封,從而讓吸收元件被密封在腔體307 中,不會(huì)讓流體樣品流出到腔體307外,從而只能讓流體通過通孔318流出到腔體307外。這種密封的性質(zhì)至少液密封,這樣,從吸收元件被擠出的流體不會(huì)通過收容腔3041的開口304流到腔體307外面,從而只能讓流體通過通孔318流出到腔體307外。
在一些優(yōu)選的方式中,腔體307與納測(cè)試元件的本體308為一體結(jié)構(gòu),優(yōu)選的,腔體307與本體308為一次性注塑成型。在一些優(yōu)選的方式中,腔體的底部 318向四周延伸,形成底板305,底板的一部分為腔體的底部308,另外的剩余部分與保持元件200中的支撐結(jié)構(gòu)配合,從而讓測(cè)試元件載體300位于保持元件 200中某一個(gè)固定的位置。優(yōu)選的,底板305包括接兩個(gè)觸面302,303,該兩個(gè)面302,303分別位于長方形納測(cè)試元件的本體308的兩側(cè),大體靠近本體308 的測(cè)試槽開口的位置,大體位于本體長度方向三分之一的位置處(圖2)。優(yōu)選的,底板305為三角形結(jié)構(gòu),兩個(gè)接觸面302,303分別位于三角形的兩個(gè)頂點(diǎn)處 (見圖2,圖3),而另外一個(gè)角為第三個(gè)接觸面385。
由于在本體308上開有卡槽301,本體具有一定的厚度,在本體的兩側(cè)靠近兩個(gè)接觸面302,303的下面包括兩個(gè)面326,325,這兩個(gè)面與保持元件的溝槽兩邊的立柱1204,1291限制,從而讓本體處于固定在保持元件的腔體中,優(yōu)選的,讓本體的前面310與保持元件200的面1220保持相對(duì)固定的位置。
保持元件
在一個(gè)具體的實(shí)施方式中,本實(shí)用新型的保持元件200如圖2,4,的形狀,當(dāng)然除了這樣的結(jié)構(gòu),還可以具有其他合適的結(jié)構(gòu)。保持元件200具有開口212 和側(cè)壁220,和底部圍成。開口212具有保持元件開口沿208,開口沿208由側(cè)壁的厚度自然形成。該沿208與流體收集元件100上的拿捏部101的突起沿105 配合,從而讓流體收集元件100插入到保持元件200中合適的位置,或者合適的某一個(gè)固定的位置(下面會(huì)有詳細(xì)的介紹)。優(yōu)選的,在保持元件200的開口212 的附近,側(cè)壁220的內(nèi)表面有稍微凹陷的結(jié)構(gòu)209,210,該凹陷的結(jié)構(gòu)與拿捏部 101的表面106的對(duì)應(yīng)的突起結(jié)構(gòu)107,130配合,當(dāng)拿捏部101插入到保持元件的開口處,拿捏部101的表面106的對(duì)應(yīng)的突起結(jié)構(gòu)107,130“咔嚓”卡接進(jìn)入側(cè)壁220的內(nèi)表面有稍微凹陷的結(jié)構(gòu)209,210中,從而可以提示已經(jīng)進(jìn)入到預(yù)先設(shè)置的位置了。這樣,讓流體樣品收集元件插入到保持元件200中,具有兩個(gè)結(jié)構(gòu)來限制流體樣品收集元件插入到保持元件的位置,具有雙重保險(xiǎn)的作用。當(dāng)然,如果拿捏部101為三角形結(jié)構(gòu)(圖1),而保持元件200的開口的沿208也為三角結(jié)構(gòu),可以在三角結(jié)構(gòu)的三面分別設(shè)置突起和凹陷結(jié)構(gòu)來進(jìn)行配合,從而讓拿捏部101固定在保持元件中。優(yōu)選的,拿捏部101也可以起到密封保持元件200 的開口212的作用,避免保持元件內(nèi)的試劑污染外部的環(huán)境。
在一些具體的實(shí)施方式中,保持元件200的靠近底部包括流體匯集結(jié)構(gòu)(圖 5,圖6),該匯集結(jié)構(gòu)一般位于收容吸收元件103的收容腔3041的底305的下邊。具體的,匯集結(jié)構(gòu)一般為傾斜的板205構(gòu)成,傾斜的板205一端280向上與保持原件200的側(cè)壁2220和側(cè)壁3220的內(nèi)表面接觸,在兩個(gè)側(cè)壁,側(cè)壁2220 和側(cè)壁3220的交匯處截止;另一端281向下與保持原件200的側(cè)壁1220的內(nèi)表面接觸。在傾斜板205的另一端281與側(cè)壁1220附近彎曲折疊為溝槽206,從板205流下的流體樣品匯集到溝槽206中,從而讓流體樣品在溝槽206中與位于溝槽中的測(cè)試元件的吸收區(qū)域接觸,從而流體沿著測(cè)試元件向上流動(dòng),完成流體樣品中被分析物質(zhì)的檢測(cè)。本技術(shù)領(lǐng)域的人員,通過閱讀本實(shí)用新型的描述,有理由相信隨著保持元件的腔體的橫切面的形狀的不同,傾斜的板205也可以隨著自由變化。例如,保持元件的腔體的橫切面的形狀的為三角形的時(shí)候,傾斜的板 205結(jié)構(gòu)也可以為三角形,只是板205是傾斜的,起到引流來自收容腔3041的流體樣品到溝槽中匯集的作用。
在一些優(yōu)選的方式中,保持元件200包括一個(gè)腔體,該腔體被收容腔體307 的底板305分隔為上腔體201和下腔體202(圖5,6所示)。優(yōu)選的,匯集結(jié)構(gòu)位于下腔體202中,收容吸收元件的腔體307位于上腔體中,而容納測(cè)試元件的本體308占據(jù)上腔體201和下腔體202,其中,帶有測(cè)試元件的吸收區(qū)域的一頭位于下腔體202中并靠近溝槽206附近,方便接觸流體樣品,而容納測(cè)試元件的本體308的另一頭位于上腔體201中,而且前面310直接面對(duì)側(cè)壁1220,從而當(dāng)有檢測(cè)結(jié)果的時(shí)候,可以直接透過透明的側(cè)壁1220(例如第一面1220)來讀取測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果,讀取可以為肉眼的讀取,也可以是采用讀取設(shè)備進(jìn)行直接讀取,例如也可以用手機(jī)、照相機(jī)拍照、掃描機(jī)掃描的形似讀取。
為了讓測(cè)試元件載體在保持元件的腔中具有固定的位置,可以在保持元件中設(shè)置一個(gè)或者多個(gè)支撐結(jié)構(gòu)來支撐測(cè)試元件載體。具體的講,在保持元件的側(cè)壁上有突出的面203,在溝槽206的底部2061的兩端也具有兩個(gè)面立柱1204,1291,立柱的一端從溝槽的底部連接,另一端向上延伸,另一頂形成支撐面204,291 (省略),該三個(gè)支撐面203,204,291分別與收容吸收元件的腔的底板205的接觸面302,303,385對(duì)應(yīng)接觸,從而讓承載測(cè)試元件300位于保持元件中固定的位置。這樣配合立柱1204,1291之間的距離與測(cè)試元件載體的本體308的寬度相當(dāng),這樣,當(dāng)測(cè)試元件載體300插入到保持元件200的腔體中,具體精確的限制了測(cè)試元件載體300在保持元件的腔中的具體位置,立柱1204,1291之間的距離限制測(cè)試元件載體的本體309的左右位置,三個(gè)支撐面203,204,291限制了測(cè)試元件載體的上下位置。
更為具體的講,在一些優(yōu)選的方式中,當(dāng)保持元件的側(cè)壁為三個(gè)面圍成橫切面為三角形的時(shí)候,保持元件200具有三個(gè)面1220,2220,3220。其中,承載測(cè)試元件300的容納測(cè)試元件的本體308的前面310面對(duì)保持元件200的第一面 1220,同時(shí),在第一面的里面的下部設(shè)置溝槽206,在溝槽的兩端分別設(shè)置兩個(gè)立柱1204,1291,兩個(gè)立柱之間具有一定的距離,該距離與容納測(cè)試元件的本體308的寬度相當(dāng)。兩個(gè)立柱1204,1291從溝槽底部3061向上延伸,兩個(gè)立柱的頂部具有兩個(gè)面204,291(省略)。當(dāng)承載測(cè)試元件300上的收容吸收元件的腔 307的底板的形狀也為三角形的時(shí)候,底板305的三個(gè)接觸面接302,303,385與保持元件200中的三個(gè)支撐面203,204,291對(duì)應(yīng)。當(dāng)承載測(cè)試元件300插入到保持元件200中,底板305的三個(gè)接觸面接302,303,385與保持元件200中的三個(gè)支撐面203,204,291分別對(duì)接觸,同時(shí),容納測(cè)試元件的本體308的下部插入到兩個(gè)立柱之間的距離中,這樣,不僅讓當(dāng)承載測(cè)試元件300固定在保持元件 200中,同時(shí)通過收容吸收元件103的收容腔307的底板把保持元件200分隔為上腔體201和下腔體202。裝配的如圖5和6所示(除去流體樣品收集元件100)。
為了簡(jiǎn)單的生產(chǎn)和裝配,保持元件200以及帶有的三個(gè)支撐面203,204,291 以及匯集結(jié)構(gòu),例如傾斜板205,溝槽206以及在溝槽的兩端分別設(shè)置兩個(gè)立柱 1204,1291等都可以一次性成型。而容納測(cè)試元件的本體308、收容吸收元件103 的收容腔307以及構(gòu)成收容腔體307的底板為連為一體結(jié)構(gòu),它們也是一次性注塑成型的。更為具體的講,容納測(cè)試元件的本體308的前面310上開有容納測(cè)試元件的槽301,在后面311上設(shè)置收容吸收元件的腔體307,底板305的一邊與后面311接觸,或者,收容腔體307的部分側(cè)壁由部分后面311構(gòu)成,還或者,收容腔307的側(cè)壁317單獨(dú)圍成而不與本體308的后面311接觸。這樣,在裝配的時(shí)候,先把測(cè)試元件插入到本體308的前面310上的卡槽307中,然后直接把測(cè)試元件載體300通過保持元件的開口212插入到保持元件的中,從而非常容易的形成了檢測(cè)裝置,該檢測(cè)裝置包括保持元件200和位于其中的帶有測(cè)試元件的測(cè)試元件載體300,形成如圖5和6所示的結(jié)構(gòu)(除去流體樣品收集元件100)。
本技術(shù)領(lǐng)域的人員,通過閱讀本實(shí)用新型的描述,有理由相信隨著保持元件的腔體的橫切面的形狀的不同,底板的結(jié)構(gòu)也可以隨著自由變化,例如,保持元件的腔體的橫切面的形狀的不同為三角形的時(shí)候,底板的結(jié)構(gòu)也可以為三角形。本技術(shù)領(lǐng)域的人員,通過閱讀本實(shí)用新型的描述,有理由相信隨著保持元件的腔體的橫切面的形狀的不同,流體收集元件的拿捏部111結(jié)構(gòu)也可以隨著自由變化,例如,保持元件的腔體的橫切面的形狀的為三角形的時(shí)候,流體收集元件的拿捏部111結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)也可以為三角形。除了流體收集元件的拿捏部111,收容腔的底板305以及保持元件200的腔體201的橫切面為相同的形狀外,例如三角形外,還可以是其它的相互配合適合的形狀,例如,在一些優(yōu)選的方式中,收容腔的底板與保持元件的腔體為大體相同的橫切面,優(yōu)選的,流體樣品收集元件的拿捏部、收容強(qiáng)的底板、保持元件的腔體,以及匯集結(jié)構(gòu)的傾斜板都為大體相同的切面或者接歐冠,例如為正方形、橢圓形、長方形、菱形、五邊形、三角形、六邊形、七邊形等。
站立結(jié)構(gòu)
在一些優(yōu)選的方式中,該裝置包括站立結(jié)構(gòu),能夠讓檢測(cè)裝置保持站立的姿勢(shì),這樣方便地通過一個(gè)透明的面,例如1220來讀取本體308上的測(cè)試元件上的檢測(cè)結(jié)果。優(yōu)選的,站立結(jié)構(gòu)包括能夠讓保持元件傾斜站立的結(jié)構(gòu)。該站立結(jié)構(gòu)包括兩個(gè)面401和402,該兩個(gè)為非平行的面(圖8),這兩個(gè)面401和402 交叉處形成接觸面為408(也成為交叉點(diǎn)),這樣,兩個(gè)面401和402和交叉接觸面408形成一個(gè)類似三角形的接觸面,三角形的接觸面的各個(gè)面都處于同一個(gè)平面,該三角形形成的平面不與保持元件豎直站立的平面平行,而是具有一定的角度,例如30°;25°;45°等。當(dāng)需要讓保持元件200傾斜站立的時(shí)候,就讓兩個(gè)面401和402以及他們交叉接觸面為408形成的接觸面來與支撐面500(例如試驗(yàn)臺(tái)、檢測(cè)臺(tái)、操作臺(tái)的面)接觸,他們就穩(wěn)當(dāng)?shù)膬A斜站立在這些這支撐面上,從而方便檢驗(yàn)這進(jìn)行讀取測(cè)試元件檢測(cè)區(qū)域上的測(cè)試結(jié)果,或者直接用讀取設(shè)備 (手機(jī)、照相機(jī))進(jìn)行拍照讀取,從而保存測(cè)試結(jié)果(圖10)。
為了更好的完成檢測(cè),站立結(jié)構(gòu)還可以包括讓保持元件豎直站立的結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選的方式中,在兩個(gè)面401和402的兩端分別形成站立平面403,404,以及站立點(diǎn)407,平面403,404與站立點(diǎn)407構(gòu)成一個(gè)類似三角形的結(jié)構(gòu),平面403,404 與站立點(diǎn)407處于同一平面,這樣讓保持元件200豎直的站立在臺(tái)面上。豎直地讓保持元件站立有利于測(cè)試元件的反應(yīng)和測(cè)試。而讓保持元件傾斜站立的結(jié)構(gòu)可以方便測(cè)試結(jié)果的讀取。
所謂的豎直站立和傾斜站立為相對(duì)的概念,一般相對(duì)于接觸的支撐面500而言的,當(dāng)保持遠(yuǎn)近垂直于支撐面500上的時(shí)候,一般為豎直站立,而保持元件與支撐面500具有一定的夾角的時(shí)候,稱之為傾斜站立(例如圖10所示意)。所以,第一接觸面與第二接觸面本身具有一定的夾角,例如銳角的夾角。
豎直站立和傾斜站立可以方便的互換,例如圖9所示的結(jié)構(gòu),408,402和401 形成的三角形的第一接觸面因?yàn)榕c保持元件的豎直站立的平面形成一個(gè)夾角,這樣讓第一三角形的接觸接觸支撐面500的時(shí)候,就讓保持元件傾斜站立,而站立點(diǎn)404,406和407又構(gòu)成另外一個(gè)類似三角形的第二接觸面,而第二接觸面與第一接觸面不在同一個(gè)平面,而是第二接觸面能夠讓保持元件豎直站立。優(yōu)選的方式中,形成第一接觸面的各個(gè)點(diǎn)或者面與形成第二接觸面的各個(gè)面或者點(diǎn)都是在保持元件的側(cè)壁的的底部形成,直接由圍城保持元件側(cè)壁的各個(gè)面 1220,2220,3220的底部切割而形成,不需要額外的結(jié)構(gòu),這樣方便低成本的生產(chǎn),例如一次性注塑成型。而側(cè)壁220的厚度可以確定構(gòu)成接觸面的各個(gè)邊沿的寬度的尺寸,比如側(cè)壁越厚,側(cè)壁所限定的邊沿401,402,408,406,406,以及407 的款都越款,越有利于形成更大的實(shí)體接觸面。其實(shí),由于三角形的穩(wěn)定性質(zhì)可以知道,接觸面只要有三個(gè)點(diǎn)與支撐面500接觸,就可以讓保持提穩(wěn)定的站立,例如豎直的站立或者傾斜的站立。例如,構(gòu)成接觸面并不定是實(shí)體平面結(jié)構(gòu),只要形成接觸面的幾個(gè)邊沿,例如401,402,408,406,406,以及407他們分布在側(cè)壁的邊沿上,因?yàn)槲恢玫年P(guān)系,他們可以任意構(gòu)成各種形狀的面,例如三角形,正方形,橢圓形,菱形等,這些邊沿圍成的面能夠讓保持元件站立,例如豎直站立或者傾斜站立。
檢測(cè)進(jìn)行的時(shí)候,為了讓保持元件豎直站立,讓第二接觸面與支撐面500接觸。當(dāng)檢測(cè)完成后,需要讓保持元件傾斜的時(shí)候,只需要輕輕移動(dòng)(給一個(gè)力讓保持元件200傾斜的力量),就讓保持元件200向后慢慢傾斜,從而讓第一接觸面與支撐面500接觸,從而保持傾斜。從而可以容易的互換。
本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員容易理解,除了本實(shí)用新型所列舉的站立姿勢(shì)的結(jié)構(gòu)外,還有其他類似的結(jié)構(gòu)能夠讓保持元件處于豎直站立和傾斜站立姿勢(shì)的結(jié)構(gòu)。或者,采用類似的設(shè)計(jì),讓讓保持元件在不同的需求情況下可以同處于豎直站立的狀態(tài)變換為傾斜站立姿勢(shì)的狀態(tài),或者從傾斜站立姿勢(shì)的狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)樨Q直站立的狀態(tài)。因?yàn)樨Q直站立狀態(tài)有利于測(cè)試元件的反應(yīng),而傾斜站立姿勢(shì)的狀態(tài)有利于讀取測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果,例如非常容易使用拍照的方式讀取測(cè)試元件上的而是結(jié)果,而方便保存讀取結(jié)果。
檢測(cè)方法
下面結(jié)合附圖來說明如何進(jìn)行流體樣品中被分析物質(zhì)的檢測(cè)。
準(zhǔn)備流體收集元件100,以及組裝好的檢測(cè)裝置,該檢測(cè)裝置包括保持元件 200以及位于保持元件中的測(cè)試元件載體300(如圖5,6所示)。用流體收集元件的吸收元件103放入到人的口中,進(jìn)行唾液的收集。當(dāng)整個(gè)吸收頭吸滿唾液樣品的時(shí)候,吸收頭變軟。這個(gè)時(shí)候,把吸收有唾液樣品的收集元件100通過保持元件200的開口212插入到保持元件的上腔體201中,隨著收集元件100的進(jìn)入或者插入,吸收頭進(jìn)入收容腔體307的收容腔3041中,由于收集元件100上帶有密封元件108,從而密封元件108與收容腔3041的側(cè)壁317的內(nèi)表面接觸,從而形成密封狀態(tài),從而把吸收元件103密封在收容腔304中,隨著進(jìn)一步的擠壓,保持在吸收元件103中的唾液被擠壓出來,通過通孔306流到下面位于下腔體的斜板205上,斜板匯集唾液樣品到溝槽206中,與位于溝槽中的測(cè)試元件的吸收區(qū)域接觸,從而唾液樣品因?yàn)槊?xì)作用沿著測(cè)試元件上升,流到檢測(cè)區(qū)域,從而進(jìn)行被分析物質(zhì)的檢測(cè)。
當(dāng)收集元件100插入到保持元件200中的時(shí)候,由于拿捏部101帶有的突起邊沿105與保持元件的開口208形成的邊沿抵靠,讓收集元件不能再向下運(yùn)動(dòng),從而完成流體樣品的擠壓,同時(shí),收集元件100的拿捏部101的面106上的突出結(jié)構(gòu)107與保持元件的側(cè)壁內(nèi)表面的凹陷結(jié)構(gòu)209配合,從而讓讓收集元件保持在保持元件中。另外,由于收集元件100上的密封元件與收容腔304的側(cè)壁317 的內(nèi)表面緊密接觸,從而讓收集元件100更加牢固的保持在保持元件的上腔體中 201中,從而不容易從保持元件中脫落出來。
這個(gè)時(shí)候,保持元件依靠底部的站立結(jié)構(gòu),例如第二接觸面處于豎直站立的狀態(tài),例如站立點(diǎn)407,平面403,404與站立點(diǎn)407構(gòu)成一個(gè)三角形的結(jié)構(gòu),這樣讓保持元件200豎直的站立在臺(tái)面上。當(dāng)需要拍攝本體308上前面310上的測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果的時(shí)候,讓保持元件處于傾斜的角度(圖10),這樣讓兩個(gè)面401和402交叉接觸面408,形成一個(gè)類似三角形的第一接觸面接觸臺(tái)面,傾斜的站立在臺(tái)面上,方便進(jìn)行拍照。
當(dāng)拍完照片后,可以直接丟棄整個(gè)測(cè)試裝置,因?yàn)楸3衷?00,測(cè)試元件載體300和收集元件100連為一體結(jié)構(gòu)。從而不會(huì)造成樣品的泄露,也不會(huì)造成對(duì)環(huán)境的二次污染。
實(shí)例1
通過將樣品收集元件的吸收元件103放在受檢者口中直到其充滿唾液,使用本文所述的樣品收集元件從150個(gè)受檢者收集了150個(gè)唾液樣品。在裝載有樣品之后,將樣品收集器放在裝置的保持元件200的上腔體201中的吸收元件收容腔304中壓縮吸收元件、并且擠出樣品,直接進(jìn)行測(cè)試。50個(gè)陰性樣品中摻有濫用藥物的混合物,包括安非他明、可卡因、甲基苯丙胺、鴉片劑、THC和苯環(huán)己哌啶。采用同樣的方法用吸元件103吸收液體,進(jìn)行同樣的操作。10分鐘后,記錄結(jié)果為陽性或者陰性。每個(gè)本體308上構(gòu)制有三個(gè)測(cè)試條,每個(gè)測(cè)試條測(cè)試三種濫用藥物。在三個(gè)測(cè)試條之間,測(cè)試了下面六種濫用藥物:安非他命(AMP)、可卡因(COC)、甲基苯丙胺類(MET)、鴉片劑(OPI)、tetra-hydrocannabinol (THC)、和苯環(huán)己哌啶(PCP)。
沒有摻雜濫用藥物的100個(gè)樣品全都測(cè)試為陰性。對(duì)于六種藥物中的每一種,已經(jīng)摻有藥物混合物的50個(gè)樣品全都提供了陽性結(jié)果,只是,20個(gè)樣品中只有19個(gè)對(duì)于THC的測(cè)試為陽性。
然后在這些樣品上進(jìn)行使用廣泛接受的程序的確認(rèn)測(cè)試。在確認(rèn)測(cè)試中,對(duì)于所有六種藥物,所有50個(gè)樣品測(cè)試為陽性。
實(shí)施例2——檢測(cè)靈敏度實(shí)驗(yàn)
本實(shí)施例為了說明本實(shí)用新型裝置和使用方法的檢測(cè)靈敏度。每一個(gè)樣品溶液用十個(gè)裝置進(jìn)行檢測(cè),共300次測(cè)試。這些裝置用唾液樣品檢測(cè),所使用的測(cè)試條上有被檢測(cè)毒品的抗原。測(cè)試條使用競(jìng)爭(zhēng)法,標(biāo)記區(qū)有膠體金標(biāo)記的抗體,測(cè)試線上有抗原。
該裝置同時(shí)又用含有0倍,0.5倍,1.5倍和3倍于檢測(cè)限的可卡因(COC),甲基安非他命(MAMP),苯環(huán)己哌啶(PCP),四氫大麻酚(THC),嗎啡(MOP)或者安非他明(AMP)PBS溶液進(jìn)行檢測(cè)。例如唾液中THC的檢測(cè)限是4ng/ml。因此對(duì)含有THC為0ng/ml,2ng/ml,6ng/ml和8ng/ml的PBS溶液進(jìn)行檢測(cè)。下表是被檢測(cè)毒品的用量。
進(jìn)行檢測(cè)時(shí),上述陰性唾液,PBS,或摻料的PBS被樣品收集器的吸收海綿吸收,然后擠出進(jìn)入吸收頭收容腔進(jìn)行測(cè)試,讓液體進(jìn)入溝槽206中與測(cè)試條接觸,液體利用毛細(xì)管作用通過測(cè)試條。10分鐘后記錄測(cè)試結(jié)果并顯示在下表中。
在缺少本文中所具體公開的任何元件、限制的情況下,可以實(shí)現(xiàn)本文所示和所述的實(shí)用新型。所采用的術(shù)語和表達(dá)法被用作說明的術(shù)語而非限制,并且不希望在這些術(shù)語和表達(dá)法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物,而且應(yīng)該認(rèn)識(shí)到各種改型在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)都是可行的。因此應(yīng)該理解,盡管通過各種實(shí)施例和可選的特征具體公開了本實(shí)用新型,但是本文所述的概念的修改和變型可以被本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所采用,并且認(rèn)為這些修改和變型落入所附權(quán)利要求書限定的本實(shí)用新型的范圍之內(nèi)。
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