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免疫檢測(cè)裝置的制作方法

文檔序號(hào):11550774閱讀:180來(lái)源:國(guó)知局
免疫檢測(cè)裝置的制造方法

本實(shí)用新型涉及免疫測(cè)定裝置,具體涉及免疫檢測(cè)裝置。

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背景技術(shù):
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在藥物分析中,免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面:(1)在實(shí)驗(yàn)藥物動(dòng)力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測(cè)定生物利用度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù),以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況;(2)在藥物的臨床檢測(cè)中,對(duì)治療指數(shù)小、超過(guò)安全劑量易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或最佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè);(3)在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中快速測(cè)定有效組分的含量,以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的在線監(jiān)測(cè);(4)對(duì)藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

其中,免疫檢測(cè)的主要方法有:

(1)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),該方法相對(duì)廉價(jià),可避免接觸同位素,酶標(biāo)抗體相對(duì)穩(wěn)定,保存時(shí)間長(zhǎng),但酶標(biāo)板ELISA操作步驟多,試劑用量大,花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng),增加了檢測(cè)結(jié)果的誤差。

(2)放射性過(guò)敏原吸附試驗(yàn)(RAST),該方法使用的放射性同位素價(jià)格昂貴,半衰期短,易污染環(huán)境,操作和處理均需要專(zhuān)門(mén)設(shè)備,且檢測(cè)花費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)。

(3)CAP檢測(cè)法,該方法具有較高的敏感性和特異性,但該方法試劑價(jià)格昂貴,使其應(yīng)用受到了很大限制。

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技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
]

本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)精密且小巧的免疫檢測(cè)裝置,其結(jié)構(gòu)如下:

包括卡片式的殼體,殼體的中間位置設(shè)置有圓形的滑塊槽,殼體內(nèi)具有檢測(cè)容器,檢測(cè)容器上設(shè)置有檢測(cè)口,該殼體的側(cè)邊上與滑塊槽直接設(shè)置有連通外界與滑塊槽內(nèi)部的緩沖液通道、進(jìn)樣通道、微球通道和檢測(cè)通道,檢測(cè)通道途經(jīng)檢測(cè)容器,該滑塊槽之間密封連接有一圓形的滑塊,滑塊可在滑塊槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng),滑槽內(nèi)具有多個(gè)互不想干的通道,包括進(jìn)樣連接通道和緩沖液連接通道,進(jìn)樣連接通道中間具有寬段,寬段的一頭設(shè)置濾網(wǎng),寬段內(nèi)設(shè)置有微球,濾網(wǎng)的空隙大小能夠擋住微球并允許其中的流體通過(guò),在滑塊經(jīng)過(guò)旋轉(zhuǎn)后,可通過(guò)緩沖液連接通道連通進(jìn)樣通道和緩沖液通道,或通過(guò)進(jìn)樣連接通路連接進(jìn)樣通道和微球通道,或通過(guò)進(jìn)樣連接通路連接檢測(cè)通道。

該檢測(cè)裝置還具有如下優(yōu)化結(jié)構(gòu)。

所述的緩沖液通道、進(jìn)樣通道、微球通道和檢測(cè)通道上具有配合的塞體。

所述卡片式殼體由兩片透明玻璃貼合而成,其中的通道由貼合表面進(jìn)行蝕刻而成。

所述滑塊由兩片透明玻璃貼合而成,其中的通道由貼合表面進(jìn)行蝕刻而成,其中的

所述的檢測(cè)口中設(shè)置信號(hào)檢測(cè)裝置。

還包括用于控制信號(hào)檢測(cè)裝置的控制裝置。

所述的微球包被了保持免疫學(xué)活性的抗體。

本實(shí)用新型同現(xiàn)有技術(shù)相比,能夠根據(jù)需要,旋轉(zhuǎn)滑塊就可以切換線路,簡(jiǎn)單便捷,卡片式的結(jié)構(gòu)能夠方便攜帶。

[附圖說(shuō)明]

圖1展示了檢測(cè)裝置的緩沖液的混合,

圖2展示了檢測(cè)裝置的試樣的混合,

圖3展示了檢測(cè)裝置的檢測(cè)步驟;

圖中 1.進(jìn)樣通道 2.緩沖液連接通道 3.緩沖液通道 4.濾網(wǎng) 5.微球通道 6.檢測(cè)口 7.檢測(cè)容器 8.檢測(cè)通道 9.微球 10.進(jìn)樣連接通道。

[具體實(shí)施方式]

以下,結(jié)合實(shí)施例對(duì)于本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明,實(shí)施例和附圖僅用于解釋而不用于限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。

本實(shí)施例中的免疫檢測(cè)裝置結(jié)構(gòu)如下:

如圖1所述,包括卡片式的殼體,卡片式殼體由兩片透明玻璃貼合而成,其中的通道由貼合表面進(jìn)行蝕刻而成。殼體的中間位置設(shè)置有圓形的滑塊槽,殼體內(nèi)具有檢測(cè)容器,檢測(cè)容器上設(shè)置有檢測(cè)口,該殼體的側(cè)邊上與滑塊槽直接設(shè)置有連通外界與滑塊槽內(nèi)部的緩沖液通道、進(jìn)樣通道、微球通道和檢測(cè)通道,緩沖液通道、進(jìn)樣通道、微球通道和檢測(cè)通道上具有配合的塞體。檢測(cè)通道途經(jīng)檢測(cè)容器,該滑塊槽之間密封連接有一圓形的滑塊,滑塊由兩片透明玻璃貼合而成,其中的通道由貼合表面進(jìn)行蝕刻而成。滑塊可在滑塊槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng),滑槽內(nèi)具有多個(gè)互不想干的通道,包括進(jìn)樣連接通道和緩沖液連接通道,進(jìn)樣連接通道中間具有寬段,寬段的一頭設(shè)置濾網(wǎng),寬段內(nèi)設(shè)置有微球,濾網(wǎng)的空隙大小能夠擋住微球并允許其中的流體通過(guò),在滑塊經(jīng)過(guò)旋轉(zhuǎn)后,可通過(guò)緩沖液連接通道連通進(jìn)樣通道和緩沖液通道,或通過(guò)進(jìn)樣連接通路連接進(jìn)樣通道和微球通道,或通過(guò)進(jìn)樣連接通路連接檢測(cè)通道。

所述的檢測(cè)口中可以設(shè)置信號(hào)檢測(cè)裝置。信號(hào)檢測(cè)裝置與檢測(cè)口連接,信號(hào)檢測(cè)裝置采用現(xiàn)有的信號(hào)檢測(cè)裝置,用于檢測(cè)反應(yīng)后的底物溶液。信號(hào)檢測(cè)裝置如何檢測(cè)底物溶液是本領(lǐng)域公知技術(shù)??刂葡到y(tǒng)用于處理信號(hào)檢測(cè)裝置的檢測(cè)信號(hào)。

在使用時(shí),可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)滑塊,通過(guò)微球通道注入微球懸濁液至進(jìn)樣連接通道,微球懸濁液是指包被了保持免疫學(xué)活性的抗體的微球,不同的樣品采用不同的微球。由于濾網(wǎng)的存在,微球能夠停留在進(jìn)樣連接通道中,采用微球作載體,增大固相載體的比表面積。

旋轉(zhuǎn)滑塊,連接進(jìn)樣通道和緩沖液通道,將已經(jīng)抽好的樣品的注射器與緩沖液通道一側(cè)連接的緩沖液容器連通,抽取緩沖液混合,然后旋轉(zhuǎn)滑塊,滑塊通過(guò)進(jìn)樣連接通道與微球通道連接,這種連接方式可以防止在注射時(shí)產(chǎn)生氣塞現(xiàn)象。將注射器中的混合液推入進(jìn)樣連接通道中的寬段,推入后與微球混合,進(jìn)行反應(yīng),旋轉(zhuǎn)滑塊,將進(jìn)樣連接通道一端與檢測(cè)通道連接,通過(guò)注射器抽吸,將反應(yīng)后的液體吸入檢測(cè)容器中,通過(guò)信號(hào)檢測(cè)裝置進(jìn)行檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)樣品的檢測(cè)操作完成后,可依照上述檢測(cè)實(shí)際樣品中的未知抗原。

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