本實(shí)用新型涉及的是醫(yī)療檢測項(xiàng)目技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種推拉式骨代謝組合檢測卡。

背景技術(shù)：

骨代謝疾病是指機(jī)體因先天或后天性因素破壞或干擾了正常骨代謝和生化狀態(tài)，導(dǎo)致骨生化代謝障礙而發(fā)生的骨疾患。代謝性骨病的發(fā)病機(jī)制包括骨吸收、骨生長和礦物質(zhì)沉積3個面的異常。而引起的X線改變主要是骨質(zhì)疏松、股指軟化和骨質(zhì)硬化等。典型性病癥有佝僂病。

用酶聯(lián)免疫吸附法、化學(xué)發(fā)光法及膠體金免疫層析法等測定血清中的25-羥基維生素D（25-OH-D），25-羥基維生素（25-OH-D₃）和人N端中段骨鈣素（N-MID Osteocalcin）可以對骨代謝疾病進(jìn)行診斷。但酶聯(lián)免疫吸附法操作復(fù)雜，檢測耗時長；化學(xué)發(fā)光法對技術(shù)要求高，不易在臨床實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行常規(guī)開展。膠體金免疫層析法雖然具有標(biāo)本用量少，簡便快速，便宜的優(yōu)勢，然而當(dāng)遇到某些樣本中抗原或抗體含量極低時，膠體金的顏色將很淺，很難用肉眼來判斷結(jié)果，容易出現(xiàn)誤判，靈敏度較低。

免疫層析法(immunochromatography)是近幾年來國外興起的一種快速診斷技術(shù)，其原理是將特異的抗體先固定于硝酸纖維素膜的某一區(qū)帶，當(dāng)該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品（尿液或血清）后，由于毛細(xì)管作用，樣品將沿著該膜向前移動，當(dāng)移動至固定有抗體的區(qū)域時，樣品中相應(yīng)的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結(jié)合，若用免疫膠體金或免疫酶染色可使該區(qū)域顯示一定的顏色，從而實(shí)現(xiàn)特異性的免疫診斷。

目前，各廠家檢測卡通常都是單項(xiàng)目單卡（即一個檢測卡中裝置一個測試條進(jìn)行一個項(xiàng)目檢測），通常都要逐項(xiàng)檢測，分別采用三個檢測卡才能完成。造成了操作繁瑣、檢驗(yàn)耗材的浪費(fèi)。并且目前的檢測卡多為側(cè)開合的內(nèi)部卡扣結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，增加了更換測試條時的不便利性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種推拉式骨代謝組合檢測卡，所述的檢測卡中包含三個檢測項(xiàng)目的測試條，分別為25-羥基維生素D（熒光免疫層析法）測試條、25-羥基維生素D₃（熒光免疫層析法）測試條、人N端中段骨鈣素（熒光免疫層析法）測試條；每個測試條均為獨(dú)立測試條；三個檢測項(xiàng)目的測試條平行排列；測試條排列順序不限定。同時進(jìn)行25-羥基維生素D、25-羥基維生素D₃、人N端中段骨鈣素三個項(xiàng)目的檢測，以幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)快速、便捷的對骨代謝患者進(jìn)行檢驗(yàn)診療。

本實(shí)用新型提供的推拉式骨代謝組合檢測卡，包括矩形的上蓋和矩形的卡槽板，

所述卡槽板的一端部開設(shè)有兩個平行的凹槽，所述凹槽的長度方向垂直于所述端部；所述上蓋的內(nèi)側(cè)面設(shè)有兩個平行的凸條，該凸條的長度與所述凹槽的長度相同且對應(yīng)穿設(shè)在所述凹槽中，所述上蓋完全蓋合所述卡槽板；所述凹槽與所述凸條的橫截面形狀相同，均為上窄下寬的形狀；卡槽板上、兩個所述凹槽之間設(shè)置三個測試條卡槽，三個測試條卡槽中分別放置25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條和人N端中段骨鈣素測試條；所述25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條和人N端中段骨鈣素測試條均包括樣本墊、包被墊和吸收墊，樣本墊的一端搭接于包被墊的一端上，吸收墊的一端搭接于包被墊的另一端上；樣本墊上覆有標(biāo)記物；包被墊上設(shè)有檢測線和質(zhì)控線；所述上蓋對應(yīng)三個測試條卡槽的位置均設(shè)有樣品孔和顯示窗，上蓋的凸條與卡槽板的凹槽穿設(shè)蓋合，樣品孔顯露出樣本墊，而顯示窗顯露出包被墊的檢測線和質(zhì)控線。

優(yōu)選地，所述凹槽與所述凸條的橫截面形狀相同，均為梯形；所述凹槽的一端開設(shè)于卡槽板的一端部，所述凹槽的另一端位于所述卡槽板的另一端部的內(nèi)側(cè)。

優(yōu)選地，所述上蓋垂直于凸條的一端部延伸設(shè)有推拉部，推拉部設(shè)有一凹槽。

優(yōu)選地，所述上蓋表面各測試條對應(yīng)的樣品孔旁邊設(shè)有該測試條的檢測項(xiàng)目的條形碼。

優(yōu)選地，所述樣本墊為玻璃纖維素膜，所述包被墊為硝酸纖維素膜，所述吸收墊為吸水紙。

優(yōu)選地，所述25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條和人N端中段骨鈣素測試條的樣本墊長度為24mm，包被墊長度為25mm，吸收墊長度為26mm，樣本墊與包被墊的搭接段長度為3 mm，吸收墊與包被墊的搭接段長度為2 mm；檢測線和質(zhì)控線設(shè)于包被墊上的兩個搭接段之間；標(biāo)記物覆于樣本墊上，對應(yīng)位于樣品孔與樣本墊的搭接段之間。

優(yōu)選地，所述25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條、人N端中段骨鈣素測試條和甲狀旁腺激素測試條對應(yīng)的樣品孔的中心與其檢測線之間的距離為7~9mm。

優(yōu)選地，三個測試條卡槽平行設(shè)置。

優(yōu)選地，所述顯示窗處設(shè)有覆蓋顯示窗的透明膜。

優(yōu)選地，所述25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條和人N端中段骨鈣素測試條還包括底板，所述包被墊、樣本墊和吸收墊均固定于所述底板上。

本實(shí)用新型具有以下有益效果：

1、三個項(xiàng)目組合可以對骨代謝患者進(jìn)行有效的篩查診斷；

2、項(xiàng)目組合可以避免醫(yī)生遺漏檢驗(yàn)項(xiàng)目；

3、項(xiàng)目組合的方式操作簡單，使用便捷，比傳統(tǒng)的單項(xiàng)單卡的方式更高效地實(shí)現(xiàn)疾病的篩查；

4、避免了檢驗(yàn)耗材的浪費(fèi)，降低生產(chǎn)成本；

5、測試條區(qū)域獨(dú)立，側(cè)向?qū)游鲞^程中項(xiàng)目間沒有任何影響，比在同一測試條上實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)目檢測準(zhǔn)確性要好的多；

6、測試條區(qū)域獨(dú)立，項(xiàng)目標(biāo)識清晰，不易誤判、混淆；

7、上蓋和卡槽板通過凸條和凹槽的設(shè)置構(gòu)成推拉式結(jié)構(gòu)，更換測試條時更加便利。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的上蓋俯視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型的檢測卡槽板俯視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本實(shí)用新型的上蓋的截面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實(shí)用新型的卡槽板的截面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本實(shí)用新型的測試條結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解本實(shí)用新型并能予以實(shí)施，但所舉實(shí)施例不作為對本實(shí)用新型的限定。

結(jié)合圖1~4所示，本實(shí)用新型的推拉式骨代謝組合檢測卡，包括矩形的上蓋1和矩形的卡槽板2。卡槽板2的一端部開設(shè)有兩個平行的凹槽20，凹槽20的長度方向垂直于該端部；上蓋1的內(nèi)側(cè)面設(shè)有兩個平行的凸條11，該凸條11的長度與凹槽20的長度相同且對應(yīng)穿設(shè)在凹槽20中使得上蓋1完全蓋合卡槽板2；凹槽20與凸條11的橫截面形狀相同，均為上窄下寬的形狀（如圖3和4所示，可為梯形）。凹槽20的一端開設(shè)于卡槽板的一端部，凹槽20的另一端位于卡槽板2的另一端部的內(nèi)側(cè)（如圖2所示）。上蓋1垂直于凸條11的一端部延伸設(shè)有推拉部3（即上蓋1的一端部比卡槽板長0.5cm形成推拉部3），推拉部3設(shè)有一凹槽，該凹槽可作為推拉時的受力點(diǎn)。

卡槽板2上、兩個凹槽20之間設(shè)置三個測試條卡槽，三個測試條卡槽中分別放置25-羥基維生素D測試條4、25-羥基維生素D₃測試條5和人N端中段骨鈣素測試條6；

25-羥基維生素D測試條4、25-羥基維生素D₃測試條5和人N端中段骨鈣素測試條6均包括樣本墊100（玻璃纖維素膜）、包被墊90（硝酸纖維素膜）和吸收墊80（吸水紙），樣本墊100的一端搭接于包被墊90的一端上，吸收墊80的一端搭接于包被墊90的另一端上；樣本墊100上覆有標(biāo)記物；包被墊90上設(shè)有檢測線T和質(zhì)控線C；還包括底板110，包被墊90、樣本墊100和吸收墊80均固定于所述底板上。

上蓋1對應(yīng)四個測試條卡槽的位置均設(shè)有樣品孔8和顯示窗9，上蓋1與卡槽板2卡合，樣品孔8顯露出樣本墊，而顯示窗9顯露出包被墊的檢測線T和質(zhì)控線C。

上蓋1表面各測試條對應(yīng)的樣品孔8旁邊設(shè)有該測試條的檢測項(xiàng)目的條形碼10。

三個測試條卡槽平行設(shè)置。

顯示窗8處設(shè)有覆蓋顯示窗的透明膜（圖中未示出）。

本實(shí)用新型的聯(lián)合檢測卡通過如下方法制備：

取PVC底板110，撕掉中間位置的油紙，將硝酸纖維素膜貼入中間位置，進(jìn)行包被、干燥制成包被墊90。另取玻璃纖維素膜進(jìn)行標(biāo)記、干燥制成樣本墊100。取樣本墊100，撕掉PVC底板110靠近包被墊90的檢測線T一側(cè)的油紙，將樣本墊100貼在與包被墊90重合3mm的PVC底板上。取吸水墊80，撕掉PVC底板110靠近包被墊9質(zhì)控線一側(cè)的油紙，將吸水墊80貼在與包被墊90重合2mm的PVC底板上。按切條機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，切成4mm±0.1mm寬的試紙條。將切好的試紙條按要求安裝到塑料卡殼的底殼上，然后扣好上殼。裝在鋁箔袋中加入干燥劑，封好口。

以下列舉一具體方式：25-羥基維生素D測試條4、25-羥基維生素D₃測試條5、人N端中段骨鈣素測試條6的寬度為4mm，樣本墊100長度為24mm，包被墊90長度為25mm，吸收墊80長度為26mm，樣本墊100與包被墊90的搭接段長度為3 mm，吸收墊80與包被墊90的搭接段長度為2mm；檢測線T和質(zhì)控線C設(shè)于包被墊90上的兩個搭接段之間；標(biāo)記物覆于樣本墊100上，對應(yīng)位于樣品孔8與樣本墊100的搭接段之間，優(yōu)選地，標(biāo)記物距樣本墊100與包被墊90的搭接段2mm，標(biāo)記物沿反應(yīng)膜長度方向的長度為5mm。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，本實(shí)用新型的聯(lián)合檢測卡為矩形，三個測試條卡槽平行設(shè)置。

顯示窗4處設(shè)有覆蓋顯示窗的透明膜。因?yàn)榘粔|9處于顯示窗下，是檢測器檢測的區(qū)域，所以極為重要，為防止顯示窗下的包被墊在運(yùn)輸過程與干燥劑發(fā)生直接接觸，因此在檢測卡上覆蓋一層四周有粘性的薄膜，不僅可以起到保護(hù)包被墊的作用還可以在檢測滴加完試樣后，重新貼上，避免外界干擾的作用。

本實(shí)用新型的測試原理及方法簡述如下：

25-羥基維生素D測試條、25-羥基維生素D₃測試條、人N端中段骨鈣素測試條。

25-羥基維生素D（熒光免疫層析法）測試條：本測試條用25-羥基維生素D完全抗原在硝酸纖維素膜上劃線包被，作為檢測線T，用羊抗兔多抗在硝酸纖維素膜上劃線包被制成質(zhì)控線C。將25-羥基維生素D克隆抗體標(biāo)記上乳膠熒光微球與兔IgG標(biāo)記的乳膠熒光微球混勻后噴涂在玻璃纖維素膜上制備成樣本墊100。硝酸纖維素膜靠近質(zhì)控線C的一端覆蓋上吸水墊80，靠近檢測線T的另一端覆蓋樣本墊100。往樣本墊100上加入已經(jīng)準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)品或待測血樣，抗原就會與標(biāo)記物混合反應(yīng)并沿著硝酸纖維素膜層析，分別與檢測線T和質(zhì)控線C反應(yīng)。當(dāng)測試結(jié)果有效時，質(zhì)控線C顯示一定光強(qiáng)度。這時檢測線T上的光信號強(qiáng)度比質(zhì)控線光信號強(qiáng)度的比值（T/C)與樣本濃度成正相關(guān)，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算即可得出待測樣品濃度。

25-羥基維生素D₃（熒光免疫層析法）測試條：本測試條用25-羥基維生素D₃完全抗原在硝酸纖維素膜上劃線包被，作為檢測線T，用羊抗兔多抗在硝酸纖維素膜上劃線包被制成質(zhì)控線C。將25-羥基維生素D₃克隆抗體標(biāo)記上乳膠熒光微球與兔IgG標(biāo)記的乳膠熒光微球混勻后噴涂在玻璃纖維素膜上制備成樣本墊100。硝酸纖維素膜靠近質(zhì)控線C的一端覆蓋上吸水墊80，靠近檢測線T的另一端覆蓋樣本墊100。往樣本墊100上加入已經(jīng)準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)品或待測血樣，抗原就會與標(biāo)記物混合反應(yīng)并沿著硝酸纖維素膜層析，分別與檢測線T和質(zhì)控線C反應(yīng)。當(dāng)測試結(jié)果有效時，質(zhì)控線C顯示一定光強(qiáng)度。這時檢測線T上的光信號強(qiáng)度比質(zhì)控線光信號強(qiáng)度的比值（T/C)與樣本濃度成正相關(guān)，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算即可得出待測樣品濃度。

人N端中段骨鈣素（熒光免疫層析法）測試條：本測試條用包被用人N端中段骨鈣素抗體在硝酸纖維素膜上劃線包被，作為檢測線T，用羊抗兔多抗在硝酸纖維素膜上劃線包被制成質(zhì)控線C。將標(biāo)記用人N端中段骨鈣素抗體標(biāo)記上乳膠熒光微球與兔IgG標(biāo)記的乳膠熒光微球混勻后噴涂在玻璃纖維素膜上制備成樣本墊100。硝酸纖維素膜靠近質(zhì)控線C的一端覆蓋上吸水墊80，靠近檢測線T的另一端覆蓋樣本墊100。往樣本墊100上加入已經(jīng)準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)品或待測血樣，抗原就會與標(biāo)記物混合反應(yīng)并沿著硝酸纖維素膜層析，分別與檢測線T和質(zhì)控線C反應(yīng)。當(dāng)測試結(jié)果有效時，質(zhì)控線C顯示一定光強(qiáng)度。這時檢測線T上的光信號強(qiáng)度比質(zhì)控線光信號強(qiáng)度的比值（T/C)與樣本濃度成正相關(guān)，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算即可得出待測樣品濃度。

本實(shí)用新型每個檢測項(xiàng)目均由相對應(yīng)的熒光免疫層析測試條通過加入測試樣品后完成抗原抗體反應(yīng)，并通過儀器完成對檢測結(jié)果的判斷及分析。

該檢測卡為長方形，包含三個檢測項(xiàng)目的測試條，分別為25-羥基維生素D熒光免疫層析測試條、25-羥基維生素D3熒光免疫層析測試條、人N端中段骨鈣素?zé)晒饷庖邔游鰷y試條；每個測試條均為單獨(dú)測試條；四個檢測項(xiàng)目的測試條平行排列；測試條排列順序不限定；三個檢測項(xiàng)目的測試條分別有對應(yīng)的獨(dú)立加樣孔和顯示窗；并在上蓋外殼相應(yīng)處有相應(yīng)測試條的標(biāo)識。

本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了25-羥基維生素D、25-羥基維生素D3、人N端中段骨鈣素在人血清、血漿或全血中含量的同時檢測，便于醫(yī)生對骨代謝患者進(jìn)行有效、高效的篩查診斷。相對于傳統(tǒng)的單項(xiàng)單卡檢驗(yàn)具有方便、快捷等特點(diǎn)。

以上所述實(shí)施例僅是為充分說明本實(shí)用新型而所舉的較佳的實(shí)施例，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不限于此。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實(shí)用新型基礎(chǔ)上所作的等同替代或變換，均在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。本實(shí)用新型的保護(hù)范圍以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。