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一種尿液成分測(cè)量分析儀的制作方法

文檔序號(hào):12712708閱讀:160來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及一種尿液成分測(cè)量?jī)x器。



背景技術(shù):

隨著人們生活水平的提高,健康越來(lái)越受到特別的重視。人們更加注意保健,隨時(shí)檢查,掌握健康和病情動(dòng)態(tài)。在各種檢測(cè)方法中,尿液檢測(cè)由于無(wú)創(chuàng),方便,并且能夠?qū)τ谠S多醫(yī)療癥狀進(jìn)行排查,而作為一種常規(guī)的醫(yī)療檢測(cè)方式廣泛使用。

尿液是由某些血液成分經(jīng)過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)作用,腎小管重吸收、集合、排泌形成的。臨床尿液檢查可以直接幫助醫(yī)生了解病患的泌尿生理功能和病理功能的變化,也可以間接反映全身多臟器及系統(tǒng)的功能情況。

國(guó)內(nèi)外臨床尿檢驗(yàn)非常普遍,許多與腎功能,心血管,代謝病,感染病等有關(guān)領(lǐng)域的檢驗(yàn)需要用尿液進(jìn)行。常規(guī)的尿檢驗(yàn)包括多個(gè)項(xiàng)目,例如:葡萄糖(GLU),膽紅素(BIL),尿膽原(URO),酮體(KET),白細(xì)胞(LEC),亞硝酸鹽(NIT),蛋白質(zhì)(PRO),酸堿度(pH),潛血(BLD)和比重(SG)等。

國(guó)內(nèi)目前應(yīng)用的尿檢驗(yàn)技術(shù)主要是化學(xué)檢驗(yàn)系統(tǒng),含有試劑的試材料樣的部位放置尿液,利用尿液和試劑呈色反應(yīng),利用光學(xué)設(shè)備,求出所述試劑的顯色程度作為光學(xué)性的數(shù)值,由此基于該數(shù)值而能夠求出尿中的特定成分的濃度。

目前,化學(xué)檢驗(yàn)系統(tǒng)存在著如下特異性不高的問(wèn)題,例如在膽紅素測(cè)量中,在被檢者被給予碘苯扎酸、依托度酸、或依帕司他等藥劑時(shí)也可能會(huì)產(chǎn)生變色反應(yīng),導(dǎo)致假陽(yáng)性的出現(xiàn);例如,在肌酐測(cè)量中,維生素C、丙酮、乙酰乙酸、甲基多巴以及高濃度葡萄糖、蛋白質(zhì)和一些抗生素如青霉素G、頭孢西丁、頭孢唑啉等也能夠與試劑苦味酸鹽反應(yīng)產(chǎn)生變色,從而導(dǎo)致假陽(yáng)性。

為了提高測(cè)定結(jié)果的可靠性,201180026594.8的發(fā)明專利提出了一種尿液分析方法和分析裝置,其具有能夠基于尿中的特定成分與試劑的顯色反應(yīng)進(jìn)行所述特定成分的陽(yáng)性和陰性的區(qū)別的第一判斷的判斷單元;能夠求出所述尿自身相對(duì)于規(guī)定波長(zhǎng)域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)的光學(xué)測(cè)定單元,在吸光特性的數(shù)據(jù)處于規(guī)定的范圍內(nèi)且所述第一判斷的結(jié)果為陽(yáng)性及陰性中的預(yù)定的一方時(shí),判斷單元進(jìn)行將所述第一判斷的結(jié)果改為偽陽(yáng)性或偽陰性、或者判斷為存在偽陽(yáng)性或偽陰性的可能性的第二判斷。即該發(fā)明中對(duì)陽(yáng)性結(jié)果再進(jìn)行一次測(cè)量判定,從而確定判斷為陽(yáng)性的結(jié)果里是否存在假陽(yáng)性的情況。

201180026594.8的發(fā)明提高了測(cè)定結(jié)果的可靠性,但是其需要對(duì)于每個(gè)測(cè)量到的陽(yáng)性結(jié)果多進(jìn)行一次光學(xué)測(cè)量,然后再判定是否為假陽(yáng)性,增加了測(cè)量次數(shù),加重了測(cè)量的復(fù)雜程度。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

作為本發(fā)明的一個(gè)方面,提供一種尿液成分測(cè)量?jī)x,其能夠進(jìn)行多種尿液成分的檢測(cè),包括:第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應(yīng),判定該第一特定成分是陰性或者陽(yáng)性;光學(xué)測(cè)定單元,其能夠求出未與所述試劑反應(yīng)的尿相對(duì)于規(guī)定波長(zhǎng)域的光的吸光特性的數(shù)據(jù);第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處于特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽(yáng)性時(shí),能夠進(jìn)行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽(yáng)性時(shí)真陽(yáng)性還是偽陽(yáng)性,還包括存儲(chǔ)單元以及控制單元;所述存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲(chǔ)單元還對(duì)于尿液成分的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行存儲(chǔ);所述控制單元在所有尿液成分檢測(cè)完畢以后,當(dāng)?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞譃殛?yáng)性時(shí),所述控制單元根據(jù)存儲(chǔ)單元中存儲(chǔ)的與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷,根據(jù)判斷結(jié)果確定是否讓光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)結(jié)果中不存在陽(yáng)性,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對(duì)于該第一特定成分的陽(yáng)性是真陽(yáng)性還是假陽(yáng)性。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)結(jié)果中的一個(gè)或者多個(gè)存在陽(yáng)性,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元不進(jìn)行工作,直接輸出第一特定成分檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的報(bào)告。

作為本發(fā)明的另外一個(gè)方面,提供一種尿液成分測(cè)量?jī)x,其能夠進(jìn)行多種尿液成分的檢測(cè),包括:第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應(yīng),判定該第一特定成分是陰性或者陽(yáng)性;光學(xué)測(cè)定單元,其能夠求出未與所述試劑反應(yīng)的尿相對(duì)于規(guī)定波長(zhǎng)域的光的吸光特性的數(shù)據(jù);第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處理特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽(yáng)性時(shí),能夠進(jìn)行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽(yáng)性時(shí)真陽(yáng)性還是偽陽(yáng)性,其特征在于:還包括存儲(chǔ)單元以及控制單元;所述存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲(chǔ)單元還對(duì)于尿液成分的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行存儲(chǔ);所述控制單元在所有尿液成分檢測(cè)完畢以后,當(dāng)?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞譃殛?yáng)性時(shí),所述判定單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測(cè)濃度以及所述與第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)濃度進(jìn)行判斷,根據(jù)判斷結(jié)果確定是否讓光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,所述存儲(chǔ)單元還存儲(chǔ)所述第一特定成分的檢測(cè)濃度與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)濃度之間的關(guān)系數(shù)據(jù),當(dāng)所述第一特定成分的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí),所述控制單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測(cè)濃度以及所述關(guān)系數(shù)據(jù),計(jì)算出所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的期待檢測(cè)濃度,并且將所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度進(jìn)行比較,根據(jù)比較結(jié)果判定是否讓光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度的差值的絕對(duì)值均小于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元不進(jìn)行工作,直接輸出第一特定成分檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的報(bào)告。

優(yōu)選的,上述方案中,如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度的差值的絕對(duì)值中的一個(gè)或者多個(gè)大于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對(duì)于該第一特定成分的陽(yáng)性是真陽(yáng)性還是假陽(yáng)性。

優(yōu)選的,上述方案中,還包括輸出裝置,所述輸出裝置用于輸出陰性、陽(yáng)性或者假陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的尿液成分測(cè)量?jī)x的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案,下面將使用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行簡(jiǎn)單地介紹,顯而易見(jiàn)地,下面描述中的僅僅是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下,還可以根據(jù)這些實(shí)施例獲取其他的技術(shù)方案,也屬于本發(fā)明的公開范圍。

實(shí)施例一

參見(jiàn)圖1,本發(fā)明提供了一種的能夠進(jìn)行多種尿液成分檢測(cè)的尿液成分測(cè)量?jī)x,這些尿液成分包括但不限于葡萄糖,膽紅素,尿膽原酮體,尿酶,白細(xì)胞,亞硝酸鹽,蛋白質(zhì),酸堿度,潛血。該測(cè)量?jī)x包括,光學(xué)測(cè)定單元,第一判斷單元,第二判斷單元,存儲(chǔ)單元,控制單元。

第一判斷單元,用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應(yīng),判定該第一特定成分是陰性或者陽(yáng)性,其可以使用現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于顯色反應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)。這些試劑和反應(yīng)為現(xiàn)有技術(shù)中已知的反應(yīng)測(cè)試類型,例如膽紅素與重氮試劑反應(yīng),肌酐與苦味酸鹽試劑反應(yīng)等。

光學(xué)測(cè)定單元能夠求出未與所述試劑反應(yīng)的尿相對(duì)于規(guī)定波長(zhǎng)域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)??梢允褂矛F(xiàn)有技術(shù)中,例如201180026594.8發(fā)明的實(shí)施例中的光學(xué)測(cè)定單元。

第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處于特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽(yáng)性時(shí),能夠進(jìn)行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽(yáng)性時(shí)真陽(yáng)性還是偽陽(yáng)性。第二判斷單元可以使用如201180026594.8發(fā)明的實(shí)施例中的第二判斷的方法進(jìn)行真陽(yáng)性還是偽陽(yáng)性的判斷。

本發(fā)明的實(shí)施例的原理在于,在尿液檢驗(yàn)中,許多測(cè)量成分的結(jié)果是相關(guān)的,例如對(duì)于膽紅素和尿酶(NAG、GAL、ALP、GGT、LDH)的檢測(cè),腎損傷時(shí),通常膽紅素升高也伴隨著尿酶的升高,但是不同測(cè)量成分的檢測(cè)試劑不同。因此,在尿液成分例如膽紅素的檢測(cè)中,可以通過(guò)對(duì)于其相關(guān)成分的檢測(cè)結(jié)果的觀察,判斷是否進(jìn)行二次判斷。如果測(cè)定成分和其關(guān)聯(lián)成分的趨勢(shì)是一致的,表示該測(cè)量沒(méi)有問(wèn)題,則不需要再次進(jìn)行第二判斷,如果該測(cè)定成分與其關(guān)聯(lián)成分的趨勢(shì)是不一致的,表示該測(cè)量可能存在問(wèn)題,則應(yīng)當(dāng)進(jìn)行第二判斷。通過(guò)這種方式,可以減少進(jìn)行二次測(cè)量和判斷的次數(shù)。

因此,本發(fā)明的實(shí)施例中,對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的貢獻(xiàn)在于存儲(chǔ)單元以及控制單元的設(shè)置。存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的名稱,例如,膽紅素以及與其相關(guān)的尿酶。存儲(chǔ)單元還對(duì)于尿液成分的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行存儲(chǔ)??刂茊卧谒心蛞撼煞謾z測(cè)完畢以后,當(dāng)?shù)谝慌袛鄦卧卸ㄔ摰谝惶囟ǔ煞掷缒懠t素的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí),控制單元對(duì)于尿酶的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷,如果尿酶的檢測(cè)結(jié)果為陰性,則表示膽紅素的檢測(cè)結(jié)果可能存在問(wèn)題,這時(shí)控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對(duì)于該第一特定成分的陽(yáng)性是真陽(yáng)性還是假陽(yáng)性。另一方面,如果尿酶檢測(cè)的結(jié)果也是存在陽(yáng)性,則表示膽紅素的檢測(cè)結(jié)果是可靠的,控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元不進(jìn)行工作,直接輸出膽紅素的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的報(bào)告。

實(shí)施例二

本發(fā)明的實(shí)施例二提供了一種尿液成分測(cè)量?jī)x,其能夠進(jìn)行多種尿液成分的檢測(cè),包括:第一判斷單元,光學(xué)測(cè)定單元,第一判斷單元,第二判斷單元,存儲(chǔ)單元,控制單元。

第一判斷單元用于根據(jù)尿液中的第一特定成分與試劑的顯色反應(yīng),判定該第一特定成分是陰性或者陽(yáng)性。光學(xué)測(cè)定單元,其能夠求出未與所述試劑反應(yīng)的尿相對(duì)于規(guī)定波長(zhǎng)域的光的吸光特性的數(shù)據(jù)。第二判斷單元,其在所述數(shù)據(jù)處理特定范圍,并且所述第一判斷單元判斷該第一特定成分為陽(yáng)性時(shí),能夠進(jìn)行第二判斷,所述第二判斷能夠確定第一判斷單元確定的第一特定成分的陽(yáng)性時(shí)真陽(yáng)性還是偽陽(yáng)性。

存儲(chǔ)單元,所述存儲(chǔ)單元存儲(chǔ)與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分,所述存儲(chǔ)單元還對(duì)于尿液成分的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行存儲(chǔ),所述存儲(chǔ)單元還存儲(chǔ)所述第一特定成分的檢測(cè)濃度與所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的檢測(cè)濃度之間的關(guān)系數(shù)據(jù),例如膽紅素與尿酶的濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù)。

控制單元,所述控制單元在所有尿液成分檢測(cè)完畢以后,當(dāng)所述第一特定成分的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí),所述控制單元根據(jù)所述第一特定成分的檢測(cè)濃度以及所述關(guān)系數(shù)據(jù),計(jì)算出所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的期待檢測(cè)濃度,并且將所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度進(jìn)行比較。如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度的差值的絕對(duì)值均小于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元不進(jìn)行工作,直接輸出第一特定成分檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的報(bào)告。如果所述第一特定成分相關(guān)的若干特定成分的實(shí)際檢測(cè)濃度與所述期待檢測(cè)濃度的差值的絕對(duì)值中的一個(gè)或者多個(gè)大于特定閾值,則所述控制單元控制所述光學(xué)測(cè)定單元以及第二判斷單元工作,以確定該第一判斷單元對(duì)于該第一特定成分的陽(yáng)性是真陽(yáng)性還是假陽(yáng)性。

第二實(shí)施例與第一實(shí)施例的區(qū)別在于,其進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)化。由于尿液中不同成分的檢測(cè)結(jié)果測(cè)量的陽(yáng)性閾值是不同的,例如膽紅素為陽(yáng)性時(shí),盡管尿酶值也隨著升高,達(dá)到尿酶值的陽(yáng)性閾值附近,但是沒(méi)有超過(guò)尿酶值的陽(yáng)性閾值,這樣的話在第一實(shí)施例中則判斷為需要進(jìn)行第二判斷。但是,尿酶值的實(shí)際已經(jīng)升高已經(jīng)表現(xiàn)出異常。因此,在第二實(shí)施例中,在存儲(chǔ)裝置中存儲(chǔ)了第一特定成分以及與其相關(guān)的特定成分的關(guān)系數(shù)據(jù),例如膽紅素與尿酶的濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù),在第一特定成分檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí),通過(guò)該濃度線性關(guān)系數(shù)據(jù)計(jì)算出相關(guān)成分的期待值,根據(jù)該期待值與測(cè)量值的偏移判斷是否需要二次測(cè)量。即第二實(shí)施例中將第一實(shí)施例的定性的判斷,優(yōu)化為定量的判斷,從而提高了判斷的準(zhǔn)確性。

在本發(fā)明提及的所有文獻(xiàn)都在本申請(qǐng)中引用參考,就如同每一篇文獻(xiàn)被單獨(dú)引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解,在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改,這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

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