本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腎臟疾病是臨床上一種常見的疾病，迄今為止，早診斷、早治療以及逆轉(zhuǎn)損傷的腎功能是唯一能阻止腎臟疾病惡化的途徑。臨床評價腎臟疾病進展和嚴重程度一般以腎功能為參考，以腎小球濾過率(gfr)作為反映腎功能最重要的指標。胱抑素c，是一種半胱氨酸蛋白酶抑制劑，也被稱為γ-微量蛋白或γ-后球蛋白，且是一種低分子量、堿性非糖化蛋白質(zhì)，其分子量為13.3kd，由122個氨基酸殘基組成，可由機體所有有核細胞產(chǎn)生，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的胱抑素c僅經(jīng)腎小球濾過而被清除，為反映腎小球濾過率變化的內(nèi)源性標志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代謝分解，不返回血液。因此，可以通過血液中胱抑素c的濃度來反映腎小球的過濾速率。而且，胱抑素c血清濃度不受敏癥過程、性別、年齡和肌肉重量影響，是反映腎小球濾過率變化的理想同源性標志物，并逐步發(fā)展為評估腎功能的一項敏感性好、特異性高的指標。目前，臨床上主要依托免疫學(xué)方法完成胱抑素c的檢測，借助抗原抗體的特異性結(jié)合，以雙抗夾心的方式定量檢測血清中胱抑素c的含量。具體的檢測方法又包括：酶聯(lián)免疫吸附測定法、化學(xué)發(fā)光法和免疫比濁法。前面兩種方法由于操作繁瑣、耗時長以及費用高等不足，嚴重限制其應(yīng)用。隨著全自動生化儀的普及和多種快速免疫比濁檢測技術(shù)的發(fā)展，免疫比濁法兼具反應(yīng)時間短，精密度好，檢測范圍寬，黃疸、溶血和脂血標本影響小，易于自動化等優(yōu)勢，已成為臨床胱抑素c的主流檢測方法。但是，由于免疫比濁法的檢測原理缺乏酶促放大反應(yīng)，導(dǎo)致現(xiàn)有的胱抑素c免疫比濁檢測試劑盒不可避免的出現(xiàn)靈敏度較低等不足。同時，在試劑盒制備過程中，為保證產(chǎn)品達到所需靈敏度，較酶聯(lián)免疫吸附測定法和化學(xué)發(fā)光法，免疫比濁法對所用抗體的質(zhì)量要求更高，包被量和抗體使用量更大，也造成試劑盒成本的增加。且目前廣泛使用在高分子膠乳微球的表面交聯(lián)單克隆抗體，當(dāng)交聯(lián)有抗體的微球與抗原結(jié)合后，在短時間內(nèi)會迅速聚集在一起，改變了反應(yīng)液的散光性能或透光性能?，F(xiàn)有胱抑素c檢測試劑盒的制備也存在著操作復(fù)雜、耗時長，對操作者專業(yè)技能限制的以及無法保證產(chǎn)品穩(wěn)定性和準確性的缺憾。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的就在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒，該試劑盒與現(xiàn)有胱抑素c檢測試劑盒相比，能進一步提高胱抑素c檢測的穩(wěn)定性和準確性，且成本更低。本發(fā)明的另一目的是提供上述優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒的制備方法，該方法操作簡單，易于推廣使用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒，包括彼此獨立的試劑r1和試劑r2，所述試劑r1主要由緩沖液1、無機鹽離子1、穩(wěn)定劑1、防腐劑1、增溶劑1和加速劑1組成；所述試劑r2主要由交聯(lián)胱抑素c抗體的聚苯乙烯微球、緩沖液2、穩(wěn)定劑2、增溶劑2、防腐劑2和保護劑2組成，且保護劑2為β-環(huán)糊精；所述聚苯乙烯微球與胱抑素c抗體通過物理吸附連接或者聚苯乙烯微球表面氨基、羧基、酰肼或者環(huán)氧基與胱抑素c抗體表面氨基共價偶聯(lián)，并被β-環(huán)糊精(保護劑2)包合，聚苯乙烯微球粒徑為100nm。本技術(shù)方案中的防腐劑1和2是指可以抑制試劑中細菌和微生物污染的一類試劑，對試劑具有防腐殺菌的作用。試劑r2中的保護劑2是一類能夠保護膠乳顆粒表面的抗體的試劑。無機鹽離子1可以保持試劑r1內(nèi)的電荷平衡。本技術(shù)方案中的優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒，將胱抑素c抗體交聯(lián)在聚苯乙烯微球表面，并被β-環(huán)糊精包合，當(dāng)血液中的胱抑素c與胱抑素c抗體反應(yīng)時，帶動聚苯乙烯微球聚集產(chǎn)生一定濁度，而濁度與血液中的胱抑素c含量在一定范圍成正比，可以用全自動生化儀在400-800nm波長下檢測血液中胱抑素c的含量。優(yōu)選地，上述優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒的組成如下：試劑r1，其組分為：試劑r2，其組分為：進一步優(yōu)選地，上述優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒的具體組成如下：試劑r1，其組分為：試劑r2，其組分為：優(yōu)選地，所述試劑r1中的緩沖液1選自hepes緩沖液、tris-hcl緩沖液、mops緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液中的任意一種或多種的組合，其ph為7.0～9.0；所述試劑r2中的緩沖液2選自磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液、hepes緩沖液、tris-hcl緩沖液、mops緩沖液中任意一種或多種的組合，其ph為7.0～9.0。優(yōu)選地，所述試劑r1中的穩(wěn)定劑1選自牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合；所述試劑r2中的穩(wěn)定劑2選自牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合。優(yōu)選地，所述試劑r1中的無機鹽離子1選自氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣中的任意一種或多種的組合，具有價格低廉、原料易得的優(yōu)點。優(yōu)選地，所述試劑r1中的防腐劑1為疊氮鈉、硫柳汞或者proclin300；所述試劑r2中的防腐劑2為疊氮鈉、硫柳汞或proclin300。防腐劑1和2具有優(yōu)良的防腐殺菌性能。優(yōu)選地，所述試劑r1中的加速劑1為聚乙二醇-2000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的組合。優(yōu)選地，所述試劑r1和試劑r2中的增溶劑1均為吐溫20。還包括胱抑素c試劑的校準品，校準品為胱抑素c含量為0.1mg/l，0.5mg/l，1.0mg/l，2.0mg/l，4.0mg/l和8.0mg/l的六個梯度標準品，溶液為牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l、磷酸鹽緩沖液10mmol/l的緩沖液。如上述優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒的制備方法，包括以下步驟：(1)、試劑r1的制備：配制緩沖液1：磷酸鹽緩沖液5～15mmol/l；在緩沖液1中加入牛血清白蛋白5～15g/l、吐溫200.1～0.3mmol/l、聚乙二醇2.0～5.0mmol/l、氯化鈉0.08～0.16mol/l、疊氮鈉5～15mmol/l，攪拌混合均勻，即得試劑r1；(2)、試劑r2的制備：步驟一：將胱抑素c抗體進行4℃透析，再用磷酸鹽緩沖液將胱抑素c抗體稀釋至0.05～5mg/ml，得到胱抑素c抗體稀釋液；將聚苯乙烯微球用純化水離心、洗滌3次；步驟二：用磷酸鹽緩沖液將經(jīng)過步驟一洗滌后的聚苯乙烯微球稀釋到質(zhì)量濃度為0.1％～3％，再加入質(zhì)量濃度為0.1～0.5％β-環(huán)糊精，在室溫下攪拌反應(yīng)30min，反應(yīng)結(jié)束后15000rpm離心洗滌以除去未反應(yīng)的β-環(huán)糊精，然后加入步驟一得到的胱抑素c抗體稀釋液，室溫下攪拌反應(yīng)30min，再加入終止液終止反應(yīng)，將得到的反應(yīng)液15000rpm離心，用磷酸鹽緩沖液洗滌沉淀，重復(fù)離心洗滌3次，最后加入磷酸鹽緩沖液5～15mmol/l、牛血清白蛋白5～15g/l、吐溫200.1～0.5mmol/l、疊氮鈉5～15mmol/l攪拌混合均勻即得試劑r2；(3)、校準品的制備：按照需要的胱抑素c含量為0.1mg/l，0.5mg/l，1.0mg/l，2.0mg/l，4.0mg/l和8.0mg/l的六個梯度標準品，將相應(yīng)的胱抑素c標準品分別加入含牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l、磷酸鹽緩沖液10mmol/l緩沖液中。優(yōu)選地，上述優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒的制備方法，具體包括以下步驟：(1)、試劑r1的制備：配制緩沖液1：磷酸鹽緩沖液10mmol/l；在緩沖液1中加入牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.2mmol/l、聚乙二醇3.5mmol/l、氯化鈉0.12mol/l、疊氮鈉10mmol/l，攪拌混合均勻，即得試劑r1；(2)、試劑r2的制備：步驟一：將胱抑素c抗體進行4℃透析，再用磷酸鹽緩沖液將胱抑素c抗體稀釋至2mg/ml，得到胱抑素c抗體稀釋液；將聚苯乙烯微球用純化水離心、洗滌3次；步驟二：用磷酸鹽緩沖液將經(jīng)過步驟一洗滌后的聚苯乙烯微球稀釋到質(zhì)量濃度為1.0％，再加入質(zhì)量濃度為0.3％β-環(huán)糊精，在室溫下攪拌反應(yīng)30min，反應(yīng)結(jié)束后15000rpm離心洗滌以除去未反應(yīng)的β-環(huán)糊精，然后加入步驟一得到的胱抑素c抗體稀釋液，室溫下攪拌反應(yīng)30min，再加入終止液終止反應(yīng)，將得到的反應(yīng)液15000rpm離心，用磷酸鹽緩沖液洗滌沉淀，重復(fù)離心洗滌3次，最后加入磷酸鹽緩沖液10mmol/l、牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l攪拌混合均勻即得試劑r2；(3)、校準品的制備：按照需要的胱抑素c含量為0.1mg/l，0.5mg/l，1.0mg/l，2.0mg/l，4.0mg/l和8.0mg/l的六個梯度標準品，將相應(yīng)的胱抑素c標準品分別加入含牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l、磷酸鹽緩沖液10mmol/l緩沖液中。與現(xiàn)有檢測技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：1、聚苯乙烯微球通過物理吸附與胱抑素c抗體連接或者通過其表面的氨基、羧基、酰肼或者環(huán)氧基等官能團和抗體表面的氨基等結(jié)合形成共價偶聯(lián)結(jié)構(gòu)，使胱抑素c抗體牢固的結(jié)合在微球表面。再進一步通過β-環(huán)糊精的包合，保證了試劑r2的穩(wěn)定性，延長了試劑r2有效期。2、采用粒徑為100nm的大顆粒聚苯乙烯微球顆粒，并以β-環(huán)糊精包合，使其具有較大的粒徑，試劑盒在具有較高靈敏度的同時，相比現(xiàn)有試劑盒不僅提高了試劑的穩(wěn)定性，而且增加了血液中胱抑素c和胱抑素c抗體反應(yīng)時的濁度，從而提高了測試反應(yīng)的準確性及抗干擾能力，并縮短了反應(yīng)時間，確保測試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。3、使用β-環(huán)糊精作為保護劑2，不僅使得試劑盒具有更佳的靈敏度和顯色效果，還使得與現(xiàn)有試劑盒相比有效期得到延長。試劑盒貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為24個月；開蓋貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為90天。同比現(xiàn)有試劑盒以及未使用β-環(huán)糊精作為保護劑的試劑盒有效期明顯增長，更便于存放與使用。4、試劑盒成本低，制備方法操作簡單，易于推廣使用。具體實施方式一種優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒，包括彼此獨立的試劑r1和試劑r2，所述試劑r1主要由緩沖液1、無機鹽離子1、穩(wěn)定劑1、防腐劑1、增溶劑1和加速劑1組成；所述試劑r2主要由交聯(lián)胱抑素c抗體的聚苯乙烯微球、緩沖液2、穩(wěn)定劑2、增溶劑2、防腐劑2和保護劑2組成，且保護劑2為β-環(huán)糊精；所述聚苯乙烯微球與胱抑素c抗體通過物理吸附連接或者聚苯乙烯微球表面氨基、羧基、酰肼或者環(huán)氧基與胱抑素c抗體表面氨基共價偶聯(lián)，并被β-環(huán)糊精(保護劑2)包合，聚苯乙烯微球粒徑為100nm。優(yōu)選地，所述試劑r1中的緩沖液1選自hepes緩沖液、tris-hcl緩沖液、mops緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液中的任意一種或多種的組合，其ph為7.0～9.0；所述試劑r2中的緩沖液2選自磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液、hepes緩沖液、tris-hcl緩沖液、mops緩沖液中任意一種或多種的組合，其ph為7.0～9.0。優(yōu)選地，所述試劑r1中的穩(wěn)定劑1選自牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合；所述試劑r2中的穩(wěn)定劑2選自牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合。優(yōu)選地，所述試劑r1中的無機鹽離子1選自氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣中的任意一種或多種的組合，具有價格低廉、原料易得的優(yōu)點。優(yōu)選地，所述試劑r1中的防腐劑1為疊氮鈉、硫柳汞或者proclin300；所述試劑r2中的防腐劑2為疊氮鈉、硫柳汞或proclin300。防腐劑1和2具有優(yōu)良的防腐殺菌性能。優(yōu)選地，所述試劑r1中的加速劑1為聚乙二醇-2000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的組合。優(yōu)選地，所述試劑r1和試劑r2中的增溶劑1均為吐溫20。還包括胱抑素c試劑的校準品，校準品為胱抑素c含量為0.1mg/l，0.5mg/l，1.0mg/l，2.0mg/l，4.0mg/l和8.0mg/l的六個梯度標準品，溶液為牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l、磷酸鹽緩沖液10mmol/l的緩沖液。實施例1本發(fā)明的試劑盒舉例是雙試劑，其中：試劑r1試劑r2：實施例2作為優(yōu)選，本發(fā)明公開了一種優(yōu)選胱抑素c測定試劑盒，包括彼此獨立的試劑r1和試劑r2組成試劑盒，包括的成分及相應(yīng)含量為：包被有胱抑素c抗體聚苯乙烯微球與β-環(huán)糊精顆粒，粒徑100nm，濃度1％。校準品：按照需要的胱抑素c參考校準品濃度將相應(yīng)的胱抑素c標準品分別加入上述緩沖液，制備得到不同濃度的一組校準品。實施例3試劑盒使用方法：1、試劑準備，試劑為液體雙試劑，開瓶即用，其中：(1)、試劑r1的制備：配置緩沖液1：磷酸鹽緩沖液10mmol/l；在緩沖液1中加入牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.2mmol/l、聚乙二醇3.5mmol/l、氯化鈉0.12mol/l、疊氮鈉10mmol/l，攪拌混合均勻，即得試劑r1；(2)、試劑r2的制備：步驟一：將胱抑素c抗體進行4℃透析，再用磷酸鹽緩沖液將胱抑素c抗體稀釋至2mg/ml，得到胱抑素c抗體稀釋液；將聚苯乙烯微球用純化水離心、洗滌3次；步驟二：用磷酸鹽緩沖液將經(jīng)過步驟一洗滌后的聚苯乙烯微球稀釋到質(zhì)量濃度為1.0％，再加入質(zhì)量濃度為0.3％β-環(huán)糊精，在室溫下攪拌反應(yīng)30min，反應(yīng)結(jié)束后15000rpm離心洗滌以除去未反應(yīng)的β-環(huán)糊精，然后加入步驟一得到的胱抑素c抗體稀釋液，室溫下攪拌反應(yīng)30min，再加入終止液終止反應(yīng)，將得到的反應(yīng)液15000rpm離心，用磷酸鹽緩沖液洗滌沉淀，重復(fù)離心洗滌3次，最后加入磷酸鹽緩沖液10mmol/l、牛血清白蛋白10g/l、吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l攪拌混合均勻即得試劑r2；(3)、校準品的制備：按照需要的胱抑素c含量為0.1，0.5，1.0，2.0，4.0和8.0mg/l的六個梯度標準品，加入含吐溫200.3mmol/l、疊氮鈉10mmol/l、磷酸鹽緩沖液10mmol/l緩沖液中。2、全自動生化儀參數(shù)設(shè)置(a)、檢測波長：主波長為546nm，副波長為700nm；(b)、檢測溫度：37℃；(c)、反應(yīng)時間：10min，其中，孵育時間5min，加入試劑r2后立即測定讀取吸光度a1，5分鐘后讀取吸光度a2，計算吸光度變化。δa＝a2-a1；(d)反應(yīng)方向：負方向。3、檢測步驟(a)、取200ul試劑r1與5ul血清樣本(避免溶血)混勻；(b)、將混勻后的溶液在37℃孵育時間5min；(c)、再加入50ul試劑r2，立即測定讀取吸光度a1，5分鐘后讀取吸光度a2，計算吸光度變化δa＝a2-a1。4、通過校準曲線計算出樣本中胱抑素c胱抑素c的含量。下述測試為對實施例2試劑盒的性能測試將實施例2制備的胱抑素c檢測試劑盒進行性能測試，主要測試其分析靈敏度、最低檢出限、精密度、準確性、穩(wěn)定性及抗干擾性等。1)靈敏度：靈敏度檢測結(jié)果如下：2)最低檢測限：采用10g/l牛血清白蛋白生理鹽水溶液作為空白樣本，空白樣本應(yīng)不含被測物。在生化分析儀上連續(xù)重復(fù)檢測20次，記錄檢測結(jié)果。結(jié)果顯示其最低檢測限為0.007ug/l。3)用本發(fā)明中的胱抑素c試劑盒檢測低、中、高值3個胱抑素c含量的人血清樣品各20次，測定本發(fā)明檢測試劑盒的批內(nèi)精密度。使用3個批號試劑盒分別測定1個人血清樣品20次，計算本發(fā)明檢測試劑盒的批間相對極差。結(jié)果表明，本發(fā)明檢測試劑盒的批內(nèi)精密度和批間精密度均較好。制備的試劑盒的批內(nèi)精密度結(jié)果樣品1樣品2樣品3測定次數(shù)202020平均值(mg/l)0.513.825.04最小值(mg/l)0.503.784.97最大值(mg/l)0.533.845.11標準差(sd)0.0050.040.06變異系數(shù)(cv％)0.981.051.19制備的試劑盒的批間精密度結(jié)果試劑盒的批內(nèi)精密度(cv％在0.99～1.2之間)和批間精密度(相對極差％在0.9～1.3之間)均表現(xiàn)良好，數(shù)據(jù)在此不一一列出。4)準確性：選擇合適濃度的常規(guī)檢測樣本，向常規(guī)樣本中加入不同量的定值標準品制作成回收樣本，定值樣本用純化水作為溶劑；在常規(guī)樣本中加入同樣量的純化水制作成基礎(chǔ)樣本，加入定值標準品的量不超過總體積的1/10，每個重復(fù)3次檢測取其均值為回收濃度。結(jié)果顯示平均回收率為99.86％，準確度較高。5)穩(wěn)定性：取胱抑素c檢測試劑盒進行穩(wěn)定性試驗，2-8℃放置分別按時間0、3、6、9，12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24個月進行檢測；開蓋穩(wěn)定性試驗分別按2-8℃放置0天、7天、14天、16天、18天、20天、22天、24天、26天、28天、30天、32天、34天、36天、38天、40天、42天、44天、46天、48天、50天、52天、54天、56天、58天、60天、62天、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88和90天進行測定。結(jié)果顯示胱抑素c檢測試劑盒貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為24個月。開蓋貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為90天。6)抗干擾性：將不同濃度的干擾物加入到血清標本中，對照組加入純化水,以加入干擾物質(zhì)的血清三次檢測平均值，作為實測值，以加入純化水的血清的對照組三次檢測平均值為基準值。實測值減去基準值然后除以基準值得偏差。結(jié)果顯示樣本中膽紅素≤300μmol/l、血紅蛋白≤1mg/ml、乳糜≤0.30％時對胱抑素c檢測試劑盒檢測結(jié)果的干擾小于9.7％。實施例4對比試劑盒的制備及使用：試劑r1中的緩沖液1采用磷酸鹽緩沖液10mmol/l，其他試劑及實驗方法均同實施例2。包被有胱抑素c抗體聚苯乙烯微球顆粒，粒徑100nm，濃度1％。校準品：按照0.1mg/l，0.5mg/l，1.0mg/l，2.0mg/l，4.0mg/l和8.0mg/l的六個梯度標準品，將相應(yīng)的胱抑素c標準品分別加入上述緩沖液，制備得到不同濃度的一組校準品。將實施例4制備的胱抑素c檢測試劑盒進行性能測試，方法同實施例3。1)最低檢測限：采用10g/l牛血清白蛋白生理鹽水溶液作為空白樣本，空白樣本應(yīng)不含被測物。在生化分析儀上連續(xù)重復(fù)檢測20次，記錄檢測結(jié)果。結(jié)果顯示其最低檢測限為1.0g/l。2)準確性：選擇合適濃度的常規(guī)檢測樣本，向常規(guī)樣本中加入不同量的定值標準品制作成回收樣本，定值樣本用純化水作為溶劑；在常規(guī)樣本中加入同樣量的純化水制作成基礎(chǔ)樣本，加入的定值標準品的量不超過總體積的1/10，每個重復(fù)3次檢測取其均值為回收濃度。結(jié)果顯示平均回收率為99.41％，準確度較高。3)穩(wěn)定性：取本實施例的檢測試劑盒進行常規(guī)貯存穩(wěn)定性試驗，2-8℃放置分別按時間0、3、6、9、12、13、14和15個月進行檢測；開蓋穩(wěn)定性試驗分別按2-8℃放置0天、7天、14天、16天、18天、20天、22天、24天、26天、28天、30天和32天進行測定。結(jié)果顯示本實施例的檢測試劑盒貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為13個月。開蓋貯存于2-8℃、避光環(huán)境中，有效期為25天。4)抗干擾性：將不同濃度的干擾物加入到血清標本中，對照組加入純化水,以加入干擾物質(zhì)的血清三次檢測平均值，作為實測值，以加入純化水的血清的對照組三次檢測平均值為基準值。實測值減去基準值然后除以基準值得偏差。結(jié)果顯示樣本中膽紅素≤300μmol/l、血紅蛋白≤1mg/ml、乳糜≤0.30％時對胱抑素c檢測試劑盒檢測結(jié)果的干擾小于15％。綜上所述，本發(fā)明所提供的優(yōu)選胱抑素c檢測試劑盒具有良好的抗干擾性和特異性，且具有很好的靈敏性、準確性，有效期延長，有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的種種缺點而具高度產(chǎn)業(yè)利用價值。當(dāng)前第1頁12