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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的制作方法

文檔序號(hào):11249502閱讀:704來源:國(guó)知局
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及全自動(dòng)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器。



背景技術(shù):

全國(guó)三級(jí)醫(yī)院超過2000家,二級(jí)醫(yī)院超過20000家,液相自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是每一個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)科和血液科必備產(chǎn)品,還包括一些科學(xué)院所也會(huì)用到化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。

化學(xué)發(fā)光分析儀在市場(chǎng)上比較普遍,在各類醫(yī)院均有相關(guān)應(yīng)用,隨著中國(guó)的發(fā)展,老齡人口的增多,國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)療條件的要求也越來越高,自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的需求也在增大。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測(cè)患者血清從而對(duì)人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器,在臨床診斷和化學(xué)檢驗(yàn)中具有重要作用。自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀作為一種自動(dòng)化程度較高的分析儀器,它將化學(xué)發(fā)光免疫分析中的加樣本、加試劑、加磁珠、溫育、磁分離和清洗、加底物、測(cè)光、結(jié)果計(jì)算及顯示等由儀器來完成,可以快速地處理樣品并大大地提高操作的準(zhǔn)確性和可靠性,減少人工干預(yù),具有手工操作所無法比擬的優(yōu)越性。

目前,化學(xué)發(fā)光免疫分析的全自動(dòng)儀器涉及光、機(jī)、電、軟件、液路、溫控、化學(xué)發(fā)光免疫分析等多方面技術(shù),系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,控制時(shí)序要求嚴(yán)格,運(yùn)行可靠性及精度要求高。國(guó)內(nèi)眾多的科研院所及公司已經(jīng)開始了自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā),但仍然存在諸多問題,尚未廣泛應(yīng)用。面臨的主要的技術(shù)問題是現(xiàn)有的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的分析效率較低。

因此,本領(lǐng)域需要解決此類技術(shù)問題的新方案。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的分析效率較低的技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,包括:

孵育箱模塊,用于放置試劑條和為所述試劑條內(nèi)的試劑提供溫育反應(yīng)環(huán)境;

加樣模塊,用于溫育反應(yīng)時(shí)各試劑組分的移液;

磁分離模塊,用于清洗反應(yīng)混合液中的磁微粒,并將溫育反應(yīng)后的反應(yīng)液排出,留下清洗后的磁微粒;

讀數(shù)模塊,用于檢測(cè)化學(xué)發(fā)光值,測(cè)定樣本濃度;和,

電氣控制模塊,用于協(xié)調(diào)控制所述孵育箱模塊、所述加樣模塊、所述磁分離模塊和所述讀數(shù)模塊按照設(shè)定的程序動(dòng)作,還包括:

至少兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單元,所述實(shí)驗(yàn)單元包括試劑條倉和試劑條,所述試劑條設(shè)于所述試劑條倉中,所述實(shí)驗(yàn)單元分別與所述孵育箱模塊、所述加樣模塊、所述磁分離模塊和所述讀數(shù)模塊功能連接。

在某些實(shí)施方案中,每一個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元與所述孵育箱模塊、所述加樣模塊、所述磁分離模塊和所述讀數(shù)模塊的至少一種功能連接。

在某些實(shí)施方案中,至少兩個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元與所述孵育箱模塊、所述加樣模塊、所述磁分離模塊和所述讀數(shù)模塊的至少一種功能連接。

在某些實(shí)施方案中,還包括計(jì)算機(jī),用于從所述電氣控制模塊獲取數(shù)據(jù),并處理所述數(shù)據(jù)。

在某些實(shí)施方案中,其具有單處理模式和批處理模式,根據(jù)不同需求,可選擇性啟示單處理模式或批處理模式。

在某些實(shí)施方案中,所述批處理模式為至少兩個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元內(nèi)分別放入至少一個(gè)試劑條;至少兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單元可以同時(shí)對(duì)所述試劑條進(jìn)行分析處理;或者,當(dāng)?shù)谝粚?shí)驗(yàn)單元處理完畢后,在沒有時(shí)間間隔或者間隔一定時(shí)間之后,繼續(xù)進(jìn)行第二實(shí)驗(yàn)單元的處理。

在某些實(shí)施方案中,所述單處理模式為僅在一個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元中放入一個(gè)所述試劑條,當(dāng)該實(shí)驗(yàn)單元處理完成該試劑條后即完成處理任務(wù)。

在某些實(shí)施方案中,具有四個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元,一次性放入不多于24個(gè)試劑條。

在某些實(shí)施方案中,各所述實(shí)驗(yàn)單元在特定批次的試驗(yàn)流程保持一致。

在某些實(shí)施方案中,還包括試劑條托盤,所述試劑條設(shè)于所述試劑條托盤上,所述試劑條托盤設(shè)于所述試劑條倉中。

本發(fā)明通過設(shè)置至少兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單元,并且具有單處理模式和批處理模式,可以根據(jù)分析任務(wù)進(jìn)行靈活的選擇,提高了試劑條的分析處理效率。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一種實(shí)施例的構(gòu)成原理圖;

圖2是本發(fā)明一種實(shí)施例的電氣原理圖;

圖3是本發(fā)明另一種實(shí)施例的電氣原理圖;

圖4是本發(fā)明一種實(shí)施例的前視圖;

圖5是本發(fā)明一種實(shí)施例的拆除前部蓋板后的右視圖。

附圖標(biāo)記:

10-孵育箱模塊,20-加樣模塊,30-磁分離模塊,40-讀數(shù)模塊,50-電氣控制模塊,60-實(shí)驗(yàn)單元。

具體實(shí)施方式

以下將參照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的示例性實(shí)施方式。在以下實(shí)施方式中,為了說明的方便,示出了本發(fā)明的藥劑緩注機(jī)的示例,但本發(fā)明不限于此。

實(shí)施例1

請(qǐng)參考圖1、圖2、圖4和圖5所示,本發(fā)明提供一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,包括:孵育箱模塊10,用于放置試劑條和為所述試劑條內(nèi)的試劑提供溫育反應(yīng)環(huán)境;加樣模塊20,用于溫育反應(yīng)時(shí)各試劑組分的移液;磁分離模塊30,用于清洗反應(yīng)混合液中的磁微粒,并將溫育反應(yīng)后的反應(yīng)液排出,留下清洗后的磁微粒;讀數(shù)模塊40,用于檢測(cè)化學(xué)發(fā)光值,測(cè)定樣本濃度;和電氣控制模塊50,用于協(xié)調(diào)控制所述孵育箱模塊10、所述加樣模塊20、所述磁分離模塊30和所述讀數(shù)模塊40按照設(shè)定的程序動(dòng)作,還包括:至少兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60,所述實(shí)驗(yàn)單元60包括試劑條倉和試劑條,所述試劑條設(shè)于所述試劑條倉中,所述實(shí)驗(yàn)單元分別與所述孵育箱模塊10、所述加樣模塊20、所述磁分離模塊30和所述讀數(shù)模塊40功能連接。

作為優(yōu)選的實(shí)施例,如圖2所示,每一個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元60與所述孵育箱模塊10、所述加樣模塊20、所述磁分離模塊30和所述讀數(shù)模塊40的至少一種功能連接。

實(shí)施例2

如圖1、圖3至圖5所示,本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于,至少兩個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元60與所述孵育箱模塊10、所述加樣模塊20、所述磁分離模塊30和所述讀數(shù)模塊40的至少一種功能連接。

實(shí)施例3

本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于,本實(shí)施例具有單處理模式和批處理模式,根據(jù)不同需求,可選擇性啟示單處理模式或批處理模式。

所述批處理模式為至少兩個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元60內(nèi)分別放入至少一個(gè)試劑條;至少兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60可以同時(shí)對(duì)所述試劑條進(jìn)行分析處理;或者,當(dāng)?shù)谝粚?shí)驗(yàn)單元60處理完畢后,在沒有時(shí)間間隔或者間隔一定時(shí)間之后,繼續(xù)進(jìn)行第二實(shí)驗(yàn)單元60的處理。

所述單處理模式為僅在一個(gè)所述實(shí)驗(yàn)單元60中放入一個(gè)所述試劑條,當(dāng)該實(shí)驗(yàn)單元60處理完成該試劑條后即完成處理任務(wù)。

在某些實(shí)施方案中,還包括試劑條托盤,所述試劑條設(shè)于所述試劑條托盤上,所述試劑條托盤設(shè)于所述試劑條倉中。

實(shí)施例4

儀器運(yùn)行模式為分時(shí)批處理模式,一次性可放入24個(gè)測(cè)試條,也可分四個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60各放入6個(gè)試劑條進(jìn)行測(cè)試;

試劑包裝為單人份包裝形式,即完成一個(gè)測(cè)試的樣本室、試劑、稀釋液、洗液、底物、反應(yīng)室等都封裝在一個(gè)試劑條內(nèi);

可以選擇性地同時(shí)在四個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60進(jìn)行不多于24個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè),但一個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60一批試驗(yàn)流程必須一致;

測(cè)試開始前,需要人工將血清或全血加入到試劑條的樣本室中,碼放好一次性取樣頭。人工輸入或通過條碼掃描方式完成樣本信息輸入;

一個(gè)實(shí)驗(yàn)單元60試劑條倉位為6個(gè),且?guī)乜?37度)。每個(gè)試劑倉只放置一個(gè)試劑條,儀器自動(dòng)對(duì)試劑信息進(jìn)行條碼掃描。

溫育溫度可在37±0.3℃。一次性取樣頭具有預(yù)加熱功能。

實(shí)現(xiàn)自動(dòng)加樣、自動(dòng)溫育、自動(dòng)清洗、自動(dòng)分離、自動(dòng)混勻、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)出報(bào)告等。有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能。

取樣樣本類型探測(cè)功能。

通量分為一般檢測(cè):80個(gè)測(cè)試/小時(shí)和異質(zhì)體,24個(gè)測(cè)試/小時(shí)兩種。

檢測(cè)波長(zhǎng)400-700nm。

具備樣本預(yù)稀釋功能。

試劑條封裝2試劑(直接包被)。

加樣管路采用為氣體置換或主動(dòng)置換,系統(tǒng)可以進(jìn)行軟硬件的自檢。

儀器軟件采用一體式電腦主機(jī)。

儀器的性能參數(shù)不低于以下指標(biāo)(通用要求):

1.正常工作環(huán)境條件

1.1電源電壓:220v±22v,50hz±1hz;

1.2環(huán)境溫度:10℃~30℃;

1.3相對(duì)濕度:≤70%;

1.4海拔高度:≤2000m;

1.5遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾源;(明確電磁干擾強(qiáng)度的要求)。

2.測(cè)光值重復(fù)性

測(cè)光值的變異系數(shù)cv≤2%;

3.測(cè)光值穩(wěn)定性

相對(duì)極差表示≤3%;

4.線性范圍

在不小于3個(gè)發(fā)光數(shù)量級(jí)的范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.99。

5.無孔/管間干擾;

6.靈敏度

10-17mol/l三磷酸腺苷(atp)的發(fā)光值應(yīng)≥本底噪聲的2倍。

雖然已經(jīng)參照示例性實(shí)施方式說明了本發(fā)明,但是應(yīng)當(dāng)理解,本發(fā)明不限于所公開的示例性實(shí)施方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解,在權(quán)利要求書的基礎(chǔ)上,在不背離本發(fā)明的主旨和精神的情況下,可以進(jìn)行各種變型和等同替換。因此,權(quán)利要求書的范圍應(yīng)符合最寬泛的解釋,以包含所有的變型、等同結(jié)構(gòu)和功能。

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