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可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒的制作方法

文檔序號:11604466閱讀:722來源:國知局
可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒的制造方法與工藝

本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒。



背景技術(shù):

目前癌癥患病率持高不下,人們更是談癌色變,都希望能找到一種方法可以預(yù)防癌癥,遠(yuǎn)離病魔的折磨,防癌檢查就是預(yù)防癌癥的方法之一。檢測血液各項腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)是檢查早期癌癥的有效方法,能夠及時發(fā)現(xiàn)各種惡性腫瘤。然而目前的檢測儀器只能一次針對單個腫瘤標(biāo)志物的變化進(jìn)行檢測,單一的腫瘤標(biāo)志物變化數(shù)據(jù),作為早期診斷腫瘤的依據(jù)也較為單??;此外用作檢測腫瘤標(biāo)志物的檢測儀器,大多為操作復(fù)雜的大型儀器,無形之中也增加了檢測成本。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的技術(shù)問題,本實用新型提供一種可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒。

為了實現(xiàn)上述目的,本實用新型采用如下技術(shù)方案:

一種可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒,包括檢測盒體和取樣裝置,在所述檢測盒體的側(cè)壁開設(shè)有取樣裝置放置槽,所述取樣裝置卡接在該取樣裝置放置槽中;所述檢測盒體內(nèi)部設(shè)有手持區(qū)、檢測區(qū)和樣液槽,所述手持區(qū)、檢測區(qū)以及液樣槽由從左至右依次設(shè)置,其中所述檢測區(qū)中設(shè)有多個隔板,每個所述隔板將所述檢測區(qū)隔離成相互獨立的檢測通道,每個所述檢測通道均與所述樣液槽連通,而且每個所述檢測通道中均設(shè)有檢測條,所述檢測條包括吸水濾紙段、硝酸纖維素段和特異性抗原段,所述吸水濾紙段、硝酸纖維素段和特異性抗原段在所述檢測通道中從右至左依次設(shè)置并一體成型;其中所述吸水濾紙段位于所述檢測通道的端口并與所述樣液槽鄰接,每個所述檢測通道中的所述特異性抗原段為不同種類的特異性抗原。

進(jìn)一步地,所述取樣裝置包括取樣瓶和取樣管,在所述取樣瓶的內(nèi)部預(yù)裝有血樣稀釋液;在所述取樣瓶的瓶口可拆卸連接有密封的瓶蓋,所述瓶蓋的中部開設(shè)有取樣管通孔,在所述取樣管通孔中插接有取樣管;位于所述取樣瓶外部的所述取樣管的端口卡接有管塞。

進(jìn)一步地,位于所述取樣瓶外部的所述取樣管的管壁上還設(shè)有刻度標(biāo)示。

進(jìn)一步地,所述取樣裝置放置槽開設(shè)在所述檢測盒體背面的側(cè)壁上。

進(jìn)一步地,在所述檢測條中的特異性抗原段的左端還固接有非特異性抗原段。

進(jìn)一步地,在所述檢測盒體的底部固設(shè)有4個墊腳,分別位于所述檢測盒體底部的四個邊角處。

綜上所述,本實用新型的有益效果是:利用取樣裝置汲取血樣,將血樣標(biāo)本置入樣液槽,每個檢測通道中設(shè)有檢測條,各個檢測通道中檢測條的特異性抗原段,可以檢測不同項的腫瘤標(biāo)志物,因此同樣的血樣,可以一次性檢測多項腫瘤標(biāo)志物,操作過程簡單快捷,檢測結(jié)果也更加全面可靠。此外,本試劑盒結(jié)構(gòu)簡單,造價低廉,因而檢測成本較低。

取樣瓶中預(yù)裝有血樣稀釋液,倒立取樣瓶,瓶中的血樣稀釋液流至瓶口處,擠壓取樣瓶,瓶內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,通過取樣管汲取待檢者的血樣進(jìn)入取樣瓶中,血樣被血樣稀釋液稀釋后制成為血樣標(biāo)本,再拆卸下取樣瓶口的瓶蓋后,將血樣標(biāo)本傾倒入樣液槽中,為檢測盒體取樣??梢苑奖憧旖莸娜?,提高工作效率,加快腫瘤標(biāo)志物檢測的進(jìn)行。

附圖說明

圖1是本實用新型提供的可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實用新型中取樣裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中,100-檢測盒體;110-手持區(qū);120-檢測區(qū);130-樣液槽;140-墊腳;200-取樣裝置;210-取樣瓶;220-取樣管;221-刻度標(biāo)示;300-隔板;400-管塞;500-血樣稀釋液;600-檢測條;610-吸水濾紙段;620-硝酸纖維素段;630-特異性抗原段;700-非特異性抗原段。

具體實施方式

為了使本實用新型實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解,下面結(jié)合具體圖示,進(jìn)一步闡述本實用新型。

如圖1和圖2所示,本實用新型提供一種可便捷檢測多種腫瘤標(biāo)志物的試劑盒,包括檢測盒體100和取樣裝置200。在所述檢測盒體100的側(cè)壁開設(shè)有一個橫向設(shè)置的取樣裝置放置槽(圖中未示出),所述取樣裝置200倒置卡接在該取樣裝置放置槽中。所述檢測盒體100內(nèi)部設(shè)有手持區(qū)110、檢測區(qū)120和樣液槽130,所述手持區(qū)110、檢測區(qū)120以及液樣槽130由從左至右依次設(shè)置,其中所述檢測區(qū)120中設(shè)有多個隔板300,每個所述隔板300將所述檢測區(qū)120隔離成相互獨立的檢測通道,每個所述檢測通道均與所述樣液槽130連通,而且每個所述檢測通道中均設(shè)有檢測條600。所述檢測條600包括吸水濾紙段610、硝酸纖維素段620和特異性抗原段630,所述吸水濾紙段610、硝酸纖維素段620和特異性抗原段630在所述檢測通道中從右至左依次設(shè)置并一體成型。其中所述吸水濾紙段610位于所述檢測通道的端口并與所述樣液槽130鄰接,每個所述檢測通道中的所述特異性抗原段630為不同種類的特異性抗原。

采用以上結(jié)構(gòu),在待檢者身上抽取血樣后,稀釋血樣,將卡接在檢測盒體100上的取樣裝置200拆卸下來準(zhǔn)備取樣,利用取樣裝置200將血樣取樣后制成血樣標(biāo)本,再取樣至樣液槽130中。檢測條600中的吸水濾紙段610將血樣標(biāo)本吸取向硝酸纖維素段620擴(kuò)散,硝酸纖維素段620是以微孔濾膜為載體,包被膠體金和已知抗體,浸潤血樣標(biāo)本后,血樣標(biāo)本與膠體金和抗體結(jié)合,經(jīng)濾膜的毛細(xì)管作用,向特異性抗原段630擴(kuò)散,而特異性抗原段630也是以微孔濾膜為載體,包被檢測腫瘤標(biāo)志物的抗原,因此已經(jīng)與膠體金和抗體結(jié)合后的血樣標(biāo)本,擴(kuò)散至特異性抗原段630與抗原結(jié)合后顯色,從而達(dá)到檢測的目的。然而每個檢測通道中的特異性抗原段630,為不同種類的特異性抗原,多個檢測通道中,例如,其一的檢測通道中的特異性抗原段630,包被的是甲胎蛋白抗原,用作檢測肝臟腫瘤標(biāo)志物,可以排查原發(fā)性肝細(xì)胞性肝癌;其二的檢測通道中的特異性抗原段630,包被的是神經(jīng)元特異性烯醇化酶,用作檢測小細(xì)胞肺癌以及神經(jīng)母細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物,可以篩查早期小細(xì)胞癌、腎臟神經(jīng)母細(xì)胞瘤和神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞腫瘤等;其三的檢測通道中的特異性抗原段630,包被的是癌胚抗原,用作檢測胃、廣譜、腸道、直腸、胰膽等腫瘤標(biāo)志物,可以篩查早期胃癌、直腸癌、結(jié)腸癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等。由于檢測通道有多條,因此其余檢測通道中的特異性抗原段所包被的抗原,還可以是細(xì)胞角蛋白、癌抗原(CA-15-3)等檢測腫瘤標(biāo)志物的抗原。

根據(jù)特異性抗原段的顯色,達(dá)到檢測的目的,將本試劑盒采用無菌真空包裝后,便于攜帶和運(yùn)輸,在醫(yī)護(hù)人員需要對待檢者的血樣標(biāo)本做腫瘤標(biāo)志物檢測時,打開外包裝后,操作取樣裝置200取樣,而檢測盒體100則可以實現(xiàn)腫瘤標(biāo)志物的檢測,并且同樣的血樣標(biāo)本,可以利用不同的檢測通道中的檢測條600,檢測不同項的腫瘤標(biāo)志物,能夠為腫瘤的早期診斷提供更全面的依據(jù)。操作過程方便快捷,檢測成本低廉,可以廣泛推廣使用。

作為其中一種可選實施方式,所述取樣裝置200包括取樣瓶210和取樣管220,在所述取樣瓶210的內(nèi)部預(yù)裝有血樣稀釋液。在所述取樣瓶的瓶口可拆卸連接有密封的瓶蓋,所述瓶蓋的中部開設(shè)有取樣管通孔(圖中未示出),在所述取樣管通孔中插接有取樣管220。位于所述取樣瓶210外部的所述取樣管220的端口卡接有管塞400。取樣瓶210中預(yù)裝有血樣稀釋液500,倒立取樣瓶210,瓶中的血樣稀釋液500流至瓶口處,擠壓取樣瓶210,瓶內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,通過取樣管220汲取待檢者的血樣進(jìn)入取樣瓶210中,血樣被血樣稀釋液500稀釋后制成為血樣標(biāo)本,再拆卸下取樣瓶210口的瓶蓋后,將血樣標(biāo)本傾倒入樣液槽130中,為檢測盒體100取樣??梢苑奖憧旖莸娜?,提高工作效率,加快腫瘤標(biāo)志物檢測的進(jìn)行。

為便于醫(yī)護(hù)人員取樣時,熟練掌握血樣與血樣稀釋液的配置比例,位于所述取樣瓶210外部的所述取樣管220的管壁上還設(shè)有刻度標(biāo)示221。

所述取樣裝置放置槽(圖中未示出)開設(shè)在所述檢測盒體100背面的側(cè)壁上。

在所述檢測條600中的特異性抗原段630的左端還固接有非特異性抗原段700。所有檢測通道中的非特異性抗原段700,包被的是可以與所有經(jīng)過膠體金和已知抗體結(jié)合后還能顯色的非特異性抗原。只有所有檢測通道中的非特異性抗原段700顯色,才能證明血樣標(biāo)本已經(jīng)到達(dá)過特異性抗原段630,檢測結(jié)果有效。如果非特異性抗原段700并未顯色,可能出現(xiàn)血樣標(biāo)本并未到達(dá)特異性抗原段630的情況,因此無法判斷特異性抗原段630不顯色,是因為血樣標(biāo)本并未到達(dá)特異性抗原段630與之結(jié)合,還是血樣標(biāo)本無異常而使特異性抗原段630不顯色,避免造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)確,影響診斷結(jié)果的判斷。

在本試劑盒的移動或者使用過程中,手持區(qū)110可以方便使用者移動本試劑盒,而且為便于本試劑盒的放置,在所述檢測盒體100的底部固設(shè)有4個墊腳140,分別位于所述檢測盒體100底部的四個邊角處。

以上僅為本實用新型的實施方式,并非因此限制本實用新型的專利范圍,凡是利用本實用新型說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu),直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域,均同理在本實用新型的專利保護(hù)范圍之內(nèi)。

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