本實(shí)用新型涉及生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)領(lǐng)域，尤其涉及一種肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)：

肺炎支原體(M.Pneumonia)是人類支原體肺炎的病原體。主要經(jīng)飛沫傳染，肺炎支原體是引起肺炎較常見的病原體，兒童和青少年多發(fā)。肺炎支原體不同于普通的細(xì)菌和病毒，它比細(xì)菌小，卻比病毒大。它是能獨(dú)立生活的最小微生物。支原體肺炎全年均可發(fā)病，以秋冬季多見。它由急性期患者的口、鼻分泌物經(jīng)空氣飛沫傳播，引起呼吸道感染。其發(fā)病主要與室內(nèi)活動(dòng)增加及密切接觸有關(guān)。支原體感染也可表現(xiàn)為咽炎、氣管支氣管炎。

目前，用于肺炎支原體抗原、抗體檢測(cè)的試劑盒主要有膠體金法、乳膠法、酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、熒光PCR法試劑盒等。在眾多方法中膠體金法具有方便快捷、特異敏感、穩(wěn)定性強(qiáng)、不需要特殊設(shè)備和試劑、結(jié)果判斷直觀等優(yōu)點(diǎn)，因此普遍用于廣大基層醫(yī)院，以及大批量檢測(cè)和大面積普查工作當(dāng)中，具有巨大的發(fā)展?jié)摿蛷V闊的應(yīng)用前景。

膠體金是一種常用的標(biāo)記技術(shù)，是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫標(biāo)記技術(shù)，有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。近年已在各種生物學(xué)研究中廣泛使用?，F(xiàn)有技術(shù)的膠體金滲濾法檢測(cè)試劑盒，一般檢測(cè)樣本為血清，如國(guó)內(nèi)專利《卡式肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒》(專利號(hào)：ZL200720021684.9)檢測(cè)樣本為血清，國(guó)內(nèi)專利《一種肺炎支原體抗體試紙條》(專利號(hào)：ZL200720021685.3)檢測(cè)樣本為血清。檢驗(yàn)人員需對(duì)血樣本進(jìn)行處理得到血清后才能進(jìn)行檢測(cè)，這使得檢測(cè)相對(duì)繁瑣。目前，利用膠體金技術(shù)檢測(cè)肺炎支原體IgM抗體的試劑盒廠家眾多，因此開發(fā)出一種可以克服膠體金診斷試劑樣本處理要求高、便于結(jié)果判讀的試劑盒是十分必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可用于血清、血漿和全血樣本的檢測(cè)、提高檢測(cè)靈敏度、且便于工作人員判斷檢測(cè)結(jié)果的肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是：

一種肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)有固定托，所述固定托設(shè)有多個(gè)凹槽，所述凹槽內(nèi)設(shè)有金標(biāo)液瓶、洗滌液瓶和檢測(cè)板，所述檢測(cè)板包括活動(dòng)連接的上板塊和下板塊，所述下板塊設(shè)有吸水墊，所述上板塊設(shè)有觀察窗口，所述上板塊內(nèi)壁與所述觀察窗口相適應(yīng)處設(shè)有硝酸纖維素膜，在所述觀察窗口上方設(shè)有過濾裝置，所述上板塊上還設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)顯色帶。

作為一種改進(jìn)的技術(shù)方案，所述上板塊設(shè)有限位槽，所述標(biāo)準(zhǔn)顯色帶設(shè)置在限位槽內(nèi)。

作為一種改進(jìn)的技術(shù)方案，所述標(biāo)準(zhǔn)顯色帶上表面設(shè)有透明材質(zhì)的保護(hù)膜。

作為一種改進(jìn)的技術(shù)方案，所述過濾裝置為勺形，所述過濾裝置通過轉(zhuǎn)桿與上板塊相連接。

作為一種改進(jìn)的技術(shù)方案，所述上板塊和下板塊為卡扣連接。

采用了上述技術(shù)方案后，本實(shí)用新型的有益效果是：

(1)由于上板塊增加標(biāo)準(zhǔn)顯色帶，方便檢測(cè)者判讀結(jié)果，統(tǒng)一判定尺度，使結(jié)果更加準(zhǔn)確；同時(shí)可提高工作效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性，具有一定的實(shí)用價(jià)值。

(2)通過過濾裝置解決樣本不滲問題，更適用于臨床檢驗(yàn)；增加了適用樣本類型(血清、血漿、全血)，去掉了使用過程中樣本處理的環(huán)節(jié)，省時(shí)省力；增加了反應(yīng)時(shí)間，使抗原抗體反應(yīng)更充分，提高了試劑盒的靈敏度。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖

圖2為本實(shí)用新型中檢測(cè)板的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖1中檢測(cè)板的上板塊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖1中檢測(cè)板的下板塊的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中，1-盒體，2-盒蓋，3-固定托，4-凹槽，5-上板塊，6-下板塊，7-吸水墊，8-觀察窗口，9-限位槽，10-硝酸纖維素膜層，11-標(biāo)準(zhǔn)顯色帶，12-過濾裝置，13-金標(biāo)液瓶，14-洗滌液瓶。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

一種肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒，如圖1、圖2、圖3和圖4共同所示，包括盒體1和盒蓋2，盒體1內(nèi)設(shè)有海綿固定托3，固定托3設(shè)有凹槽4，凹槽4內(nèi)設(shè)有金標(biāo)液瓶13、洗滌液瓶14和檢測(cè)板，檢測(cè)板包括活動(dòng)連接的上板塊5和下板塊6，下板塊6設(shè)有吸水墊7，上板塊5設(shè)有觀察窗口8，上板塊5內(nèi)壁與觀察窗口8相適應(yīng)處設(shè)有硝酸纖維素膜10，在觀察窗口上方設(shè)有過濾裝置12，上板塊5還設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)顯色帶11。

作為一種改進(jìn)，上板塊5設(shè)有限位槽9，標(biāo)準(zhǔn)顯色帶5通過雙面膠粘附在限位槽9內(nèi)。

作為一種改進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)顯色帶11上表面設(shè)有透明材質(zhì)的保護(hù)膜。

作為一種改進(jìn)，過濾裝置12為勺形，過濾裝置12通過轉(zhuǎn)桿與上板塊5相連接。過濾裝置的大小和形狀與觀測(cè)窗口適配，過濾裝置由過濾膜和塑料材質(zhì)的框架構(gòu)成。

作為一種優(yōu)選，上板塊5設(shè)有卡柱，下板塊6設(shè)有與卡柱相適應(yīng)的卡槽。

試劑盒的使用方法包括以下步驟：

1.取出試劑盒，室溫平衡20～30分鐘；

2.滴加洗滌液2滴于反應(yīng)孔中，待液體將膜完全濕潤(rùn)；

3.加待測(cè)血清50μL(若用樣品吸管則加2滴)于反應(yīng)孔中，待液體充分吸入；

4.滴加金標(biāo)液3滴于反應(yīng)孔中，待液體充分吸入；

5.滴加洗滌液3滴于反應(yīng)孔中，待液體充分吸入后于3分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：

1.陰性——質(zhì)控點(diǎn)C顯示紅色，檢測(cè)點(diǎn)T位置無紅點(diǎn)出現(xiàn)；

2.陽性——質(zhì)控點(diǎn)C顯示紅色，檢測(cè)點(diǎn)T位置有紅點(diǎn)出現(xiàn)；

3.無效——質(zhì)控點(diǎn)C不顯色即表明操作失誤或試劑失效。

檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)顯色帶比較：

檢測(cè)點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)顯色帶顏色進(jìn)行比較，判定陽性強(qiáng)弱，指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

綜上所述，本實(shí)用新型通過增加標(biāo)準(zhǔn)顯色帶，方便檢測(cè)者判讀結(jié)果，可提高工作效率，統(tǒng)一判定尺度，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性，具有一定的實(shí)用價(jià)值。通過過濾裝置解決樣本不滲問題，更適用于臨床檢驗(yàn)；增加了適用樣本類型(血清、血漿、全血)，去掉了使用過程中樣本處理的環(huán)節(jié)，省時(shí)省力；增加了反應(yīng)時(shí)間，使抗原抗體反應(yīng)更充分，提高了試劑盒的靈敏度。

本專利不局限于上述具體的實(shí)施方式，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員從上述構(gòu)思出發(fā)，不經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動(dòng)，所作出的種種變換，均落在本專利的保護(hù)范圍之內(nèi)。