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用于操作IVD實驗室系統(tǒng)中的分選器裝置的方法和IVD實驗室系統(tǒng)與流程

文檔序號:40433619發(fā)布日期:2024-12-24 15:07閱讀:16來源:國知局
用于操作IVD實驗室系統(tǒng)中的分選器裝置的方法和IVD實驗室系統(tǒng)與流程


背景技術(shù):

1、體外診斷(ivd)實驗室系統(tǒng)應(yīng)用于測試/分析,尤其是基本上自動地測試/分析樣品,諸如從人體采集的血液或組織樣品,例如體液樣品。體外診斷可檢測疾病或其他病癥,并且可用來監(jiān)測人的整體健康狀況,以幫助治愈、治療或預(yù)防疾病。ivd實驗室系統(tǒng)也可應(yīng)用于精密醫(yī)學(xué),以確定哪些患者可能受益于特定的治療或療法。由ivd實驗室系統(tǒng)進行的體外診斷測試通常用于實驗室或其他衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)。

2、這樣的ivd實驗室系統(tǒng)可包括多個ivd儀器。ivd儀器可被提供有有多個ivd部件或(例如,設(shè)備或儀器)模塊。例如,ivd儀器可以是分析前、分析和/或分析后ivd儀器。在ivd實驗室系統(tǒng)中,樣品容器通常沿著處理線移動以進行處理。例如,在ivd實驗室系統(tǒng)中,可將ivd樣品容器從第一ivd儀器移動或重新定位到設(shè)置在處理線中的第二ivd儀器。ivd儀器可提供ivd工作站或位置。

3、文獻us?9,753,048?b2涉及一種樣品測試自動化系統(tǒng)。在樣品測試自動化系統(tǒng)中,準(zhǔn)備其上可以放置多個樣品的樣品托盤,將用于區(qū)分樣品托盤的標(biāo)識符附接到樣品托盤,樣品引入單元被提供有讀取樣品托盤的標(biāo)識樣本的標(biāo)識符的標(biāo)識符讀取設(shè)備,并基于樣品托盤的讀取到的標(biāo)識符來切換關(guān)于樣品的信息。

4、文獻us2014/0294699a1公開了一種樣本轉(zhuǎn)移裝置,其中樣本可以在用于不同種類的輸送的載體之間轉(zhuǎn)移。提供可以保留轉(zhuǎn)移目的地的樣本載體的多個托盤,并且可以對這些托盤進行自由分組。

5、文獻us?6,255,614?b1涉及一種包括樣本容器轉(zhuǎn)移設(shè)備的設(shè)備,該樣本容器轉(zhuǎn)移設(shè)備具有:輸送機單元,其用于運送樣本容器架;樣本容器id讀取器,其用于讀取由輸送機單元運送的樣本容器架的樣本容器識別號;樣本容器收容架臺,其用于安置用于收容樣本容器的樣本容器收容架;樣本容器轉(zhuǎn)移機構(gòu),其用于將樣本容器從樣本容器架取出并將其放置在樣本容器收容架中;以及控制單元,其用于控制將樣本容器放置到樣本容器收容架中的次序。


技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本公開的目的是提供用于操作ivd實驗室系統(tǒng)中的分選器裝置的改善的方法以及ivd實驗室系統(tǒng),其降低中斷ivd實驗室系統(tǒng)的操作的風(fēng)險。

2、為了解決該問題,提供了一種用于操作根據(jù)權(quán)利要求1所述的ivd實驗室系統(tǒng)中的分選器裝置的方法。此外,提供了根據(jù)權(quán)利要求15所述的ivd實驗室。從屬權(quán)利要求中公開了其他實施例。

3、根據(jù)一個方面,提供了一種用于操作ivd實驗室系統(tǒng)中的分選器裝置的方法,該方法包括在被提供有系統(tǒng)操作控制器的ivd實驗室系統(tǒng)中提供分選器裝置,該分選器裝置具有:多個樣品容器架,其各自被提供有用于接收樣品容器的接收孔;處置裝置,其被配置成從樣品容器架的接收孔選取樣品容器以及將樣品容器放置在接收孔中;分選器裝置控制器,其被配置成控制分選器裝置的操作并且可連接到系統(tǒng)操作控制器;以及輸出裝置,其功能性地連接到分選器裝置控制器并且被配置成輸出音頻數(shù)據(jù)和視頻數(shù)據(jù)中的至少一者。在預(yù)操作流程中,對分選器裝置進行配置,包括:向由操作中的ivd實驗室系統(tǒng)進行的多個處理子目標(biāo)分配多個樣品容器架,其中第一樣品容器架是向第一處理子目標(biāo)分配的并且第二樣品容器架是向不同于第一處理子目標(biāo)的第二處理子目標(biāo)分配的,并且向第一樣品容器架分配指示第一樣品容器架中的樣品容器的第一閾值數(shù)量的第一閾值,其中樣品容器的第一閾值數(shù)量小于第一樣品容器架中可接收的樣品容器的最大數(shù)量。在操作流程中,對分選器裝置進行操作,包括:由處置裝置將樣品容器放置在第一樣品容器架的接收孔中,由分選器裝置控制器確定第一樣品容器架中接收到的樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量,由分選器裝置控制器將樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量與第一閾值進行比較,并且如果樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量等于或大于第一閾值,則通過輸出裝置輸出第一警告數(shù)據(jù)。

4、根據(jù)另一方面,提供了一種ivd實驗室系統(tǒng),其包括系統(tǒng)操作控制器和分選器裝置。該分選器裝置具有以下:多個樣品容器架,其各自被提供有用于接收樣品容器的接收孔;處置裝置,其被配置成從樣品容器架的接收孔選取樣品容器以及將樣品容器放置在該接收孔中;分選器裝置控制器,其被配置成控制分選器裝置的操作并且可連接到系統(tǒng)操作控制器;以及輸出裝置,其功能性地連接到分選器裝置控制器并且被配置成輸出音頻數(shù)據(jù)和視頻數(shù)據(jù)中的至少一者。該ivd實驗室系統(tǒng)被配置用于進行操作,包括:在預(yù)操作流程中對分選器裝置進行配置,包括:向由操作中的ivd實驗室系統(tǒng)進行的多個處理子目標(biāo)分配多個樣品容器架,其中第一樣品容器架是向第一處理子目標(biāo)分配的并且第二樣品容器架是向不同于第一處理目標(biāo)的第二處理子目標(biāo)分配的,并且為第一樣品容器架分配指示第一樣品容器架中用于接收樣品容器的樣品容器的第一閾值數(shù)量的第一閾值。進一步地,在操作流程中對分選器裝置進行操作,包括:由處置裝置將樣品容器放置在第一樣品容器架的接收孔中,由分選器裝置控制器確定第一樣品容器架中接收到的樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量,由分選器裝置控制器將樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量與第一閾值進行比較,并且如果樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量等于或大于第一閾值,則通過輸出裝置輸出第一警告數(shù)據(jù)。

5、分選器裝置可以提供對多個樣品容器的儲存,該多個樣品容器例如將由ivd實驗室系統(tǒng)的ivd儀器中的一個處理或者被處理用于分選或長期儲存。ivd實驗室系統(tǒng)中可以提供一個或多個分選器裝置。在ivd實驗室系統(tǒng)中提供多個分選器裝置的情況下,分選器裝置可以放置在ivd實驗室系統(tǒng)的不同位置。例如,可以提供分選器裝置以將樣品容器引入到ivd實驗室系統(tǒng)的工作流中。類似地,分選器裝置可以用于儲存樣品容器,從而在ivd實驗室系統(tǒng)中留下一定工作流。

6、在分選器裝置的操作期間,檢查當(dāng)前接收在第一樣品容器架中的樣品容器的數(shù)量是否低于或至少等于第一閾值。例如,第一閾值可以指示第一樣品容器架中可以接收的樣品容器的最大數(shù)量的70%與90%之間的值。因此,在第一樣品容器架中接收到的樣品容器的目前數(shù)量接近或者甚至達到第一樣品容器架的接收孔中可以接收的樣品容器的最大數(shù)量之前,通過輸出裝置輸出警告數(shù)據(jù)(警告信息、警告信號),從而將第一樣品容器架在不久的將來可能完全裝填樣品容器告知ivd實驗室系統(tǒng)的操作者。作為響應(yīng),操作者可以發(fā)起必要的步驟或措施以避免第一樣品容器架的完全裝填。這種完全裝填,即第一樣品容器架的所有接收孔都已經(jīng)接收樣品容器,可能中斷ivd實驗室系統(tǒng)的進一步操作或工作流。

7、第一閾值是在分選器裝置的實際操作之前發(fā)生的預(yù)操作流程中設(shè)定的,這種操作是對ivd實驗室系統(tǒng)進行操作的一部分。可以例如在設(shè)定ivd實驗室系統(tǒng)時的設(shè)計流程中進行預(yù)操作流程。此外,當(dāng)在一定非操作時間之后重新啟動ivd實驗室系統(tǒng)時,可以進行預(yù)操作流程。

8、該方法可以進一步包括向第二樣品容器架分配指示第二樣品容器架中的樣品容器的第二閾值數(shù)量的第二閾值,其中樣品容器的第二閾值數(shù)量小于第二樣品容器架中可接收的樣品容器的最大數(shù)量,并且第二閾值不同于第一閾值。在操作流程中對分選器裝置的操作可以進一步包括以下:由處置裝置將樣品容器放置在第二樣品容器架的接收孔中,由分選器裝置控制器確定第二樣品容器架中接收到的樣品容器的第二當(dāng)前數(shù)量,由分選器裝置控制器將樣品容器的第二當(dāng)前數(shù)量與第二閾值進行比較,并且如果樣品容器的第二當(dāng)前數(shù)量等于或大于第二閾值,則通過輸出裝置輸出第二警告數(shù)據(jù)??梢葬槍悠啡萜骷苤械囊粋€或多個設(shè)定或配置閾值,該閾值指示來自多個樣品容器架的一些樣品容器架中可接收的樣品容器的個別閾值數(shù)量。可以針對樣品容器架中的每一個獨立地設(shè)定閾值。在(ivd實驗室系統(tǒng)的)分選器裝置的操作中,將確定已經(jīng)分配閾值的樣品容器架中接收到的樣品容器的當(dāng)前數(shù)量,并將其與之前設(shè)定的閾值進行比較。

9、對于樣品容器架中的一個或多個,可以在ivd實驗室系統(tǒng)的操作期間多次確定對樣品容器架中接收到的樣品容器的當(dāng)前數(shù)量的確定。例如,對樣品容器架中接收到的樣品容器的當(dāng)前數(shù)量的這種確定可以由某個特定事件觸發(fā)和/或在已經(jīng)過一定預(yù)定時間之后定期地觸發(fā)。例如,可以每隔一分鐘確定對樣品容器的當(dāng)前數(shù)量的確定。在ivd實驗室系統(tǒng)運行或被操作的同時,可以連續(xù)地確定第一/第二樣品容器架中接收到的樣品容器的第一和/或第二當(dāng)前數(shù)量。

10、可以為該方法提供以下各項中的至少一項:響應(yīng)于ivd實驗室系統(tǒng)的分選器裝置控制器和系統(tǒng)操作控制器中的至少一者中接收到的架分配用戶輸入,向多個處理子目標(biāo)分配多個樣品容器架;以及響應(yīng)于ivd實驗室系統(tǒng)的分選器裝置控制器和系統(tǒng)操作控制器中的至少一者中接收到的第一閾值用戶輸入,為第一樣品容器架分配第一閾值。架分配用戶輸入指示至少一個樣品容器架與要向該至少一個樣品容器架分配的處理子目標(biāo)之間的分配。用戶輸入可以通過用戶界面來接收,該用戶界面例如允許用戶在ivd實驗室系統(tǒng)的操作中進行的多個處理子目標(biāo)當(dāng)中進行選擇。對于用戶選擇,可以在用戶界面的顯示裝置上顯示菜單,該菜單允許用戶選擇要向某個樣品容器架分配的處理子目標(biāo)。

11、在不同實施例中,處理子目標(biāo)可以包括以下處理子目標(biāo)中的一個或多個:在ivd儀器之間運送樣品容器,向冰箱提供樣品容器,向ivd實驗室系統(tǒng)內(nèi)的工作流提供樣品容器,向ivd分析儀提供樣品容器,分選出樣品容器,以及向ivd實驗室系統(tǒng)之外的儲存地點提供樣品容器??梢韵蚍诌x器裝置中被分配這種處理子目標(biāo)的樣品容器架提供要根據(jù)一個且同一個處理子目標(biāo)處理的樣品容器。

12、在操作流程中,可以提供以下:通過指示樣品容器的經(jīng)修正第一閾值數(shù)量的經(jīng)修正第一閾值來更新第一閾值,該經(jīng)修正第一閾值不同于第一閾值;由分選器裝置控制器將樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量與經(jīng)修正第一閾值進行比較;以及如果樣品容器的第一當(dāng)前數(shù)量等于或大于經(jīng)修正第一閾值,則通過輸出裝置輸出第一警告數(shù)據(jù)。根據(jù)這種示例,可以在ivd實驗室系統(tǒng)的操作期間修正最初設(shè)定或配置的第一閾值??梢詣討B(tài)修正或更新第一閾值,從而在需要時調(diào)整第一閾值。可以通過用戶輸入來接收經(jīng)修正第一閾值。

13、可以響應(yīng)于更新第一閾值而通過經(jīng)修正第二閾值來更新第二閾值。例如,如果在第一樣品容器架完全裝填之后,第二樣品容器架要裝填樣品容器,則可以鏈接第一閾值和第二閾值,從而致使第二閾值被更新,如果第一閾值由于更新而被分配經(jīng)修正第一閾值的話。

14、在操作流程中,該方法可以進一步包括:確定操作參數(shù),該操作參數(shù)指示分選器裝置的當(dāng)前操作特性和ivd實驗室系統(tǒng)的當(dāng)前操作特性中的至少一者,諸如在ivd實驗室系統(tǒng)中提供的ivd裝置的當(dāng)前操作特性;以及根據(jù)操作參數(shù)來確定經(jīng)修正第一閾值。根據(jù)操作參數(shù)來進行通過經(jīng)修正第一閾值對第一閾值的更新,從而根據(jù)ivd實驗室系統(tǒng)的實際操作來調(diào)適第一閾值。例如,如果確定ivd實驗室系統(tǒng)從第一操作模式切換到第二操作模式,則作為響應(yīng),可以執(zhí)行通過經(jīng)修正第一閾值對第一閾值的更新。第一和第二操作模式可以例如指ivd實驗室系統(tǒng)執(zhí)行不同工作流設(shè)計。

15、操作參數(shù)可以指示選自以下的至少一個操作特性:分選器裝置的樣品容器吞吐量、ivd實驗室系統(tǒng)的樣品容器吞吐量、至少一個ivd裝置的樣品容器吞吐量、第一處理子目標(biāo)的樣品容器吞吐量以及處置裝置的樣品容器吞吐量。樣品容器的吞吐量是指時間周期內(nèi)處理或處置的樣品容器的數(shù)量,諸如五分鐘或一小時內(nèi)處理或處置的樣品容器的數(shù)量??梢曰趹?yīng)用于確定吞吐量值的不同的時間周期來確定不同的吞吐量值。例如,針對ivd實驗室系統(tǒng)在第一操作模式與第二操作模式之間切換可能導(dǎo)致應(yīng)用不同的吞吐量確定,這繼而可能導(dǎo)致對第一和/或某個其他閾值的更新。

16、可以響應(yīng)于第一警告數(shù)據(jù)通過輸出裝置的輸出而更新第一閾值。在此示例中,通過經(jīng)修正第一閾值對第一閾值的更新是響應(yīng)于確定第一警告數(shù)據(jù)的輸出而進行的。例如,考慮到當(dāng)前吞吐量值,可以增加第一閾值,從而允許在輸出警告數(shù)據(jù)之前在第一樣品容器架中接收較高數(shù)量的樣品容器。例如,如果認(rèn)為吞吐量值相當(dāng)?shù)?,則可以進行這種測量。這將允許將第一閾值增加到較高水平。

17、例如,由于處置裝置或快速操作夾持器,或者由于操作系統(tǒng)補充有附加的處置裝置或夾持器,吞吐量可能為高。在這種情況下,可能會比平常更快地達到樣品容器的最大數(shù)量。為了允許操作者在超過閾值之后并且在達到樣品容器的最大數(shù)量之前及時做出反應(yīng),可以將閾值設(shè)定為較低值。例如,可以不斷地監(jiān)測分選器裝置的、ivd實驗室系統(tǒng)的、任何ivd儀器的、第一處理子目標(biāo)的和/或處置裝置的樣品容器吞吐量,并在一個或多個操作參數(shù)中維護受監(jiān)測數(shù)據(jù)。如果這些操作參數(shù)中的一個或多個超過一個或多個操作參數(shù)的平均值預(yù)定義量,則可以將閾值設(shè)定為較低值。例如,可以將閾值減低預(yù)定義量。此過程可以重復(fù)進行并導(dǎo)致閾值多次減低。

18、作為另一示例,由于維護或由于驅(qū)動馬達的問題或由于操作系統(tǒng)中總體較低性能或缺少樣品容器,吞吐量可能為低。在這種情況下,可能會比平常更慢地達到樣品容器的最大數(shù)量。為了避免代表操作者進行不必要的交互,可以將閾值設(shè)定為較高值。類似于上述示例,可以監(jiān)測樣品容器吞吐量。如果操作參數(shù)落后于一個或多個操作參數(shù)的平均值預(yù)定義量,則可以將閾值設(shè)定為較高值。例如,可以將閾值增高預(yù)定義量。增高的量可以等于先前示例中的減低的量。

19、在操作流程中,該方法可以進一步包括:向第一樣品容器架分配不同于第一經(jīng)更新處理子目標(biāo)的經(jīng)修正第一處理子目標(biāo);以及響應(yīng)于經(jīng)修正第一處理子目標(biāo)向第一樣品容器架的分配而更新第一閾值。在此示例中,第一閾值因向第一樣品容器架分配新的或不同的處理子目標(biāo)而被修正或更新。新的或不同的處理子目標(biāo)可能意味著對第一樣品容器架的不同需求,這導(dǎo)致對第一閾值的修正或更新。

20、在預(yù)操作流程中,該方法可以進一步包括:生成指示多個樣品容器架向多個處理子目標(biāo)的分配以及第一閾值向第一樣品容器架的分配的分選器裝置配置數(shù)據(jù);將分選器裝置配置數(shù)據(jù)存儲在向ivd實驗室系統(tǒng)分配的存儲裝置中;從存儲裝置檢索分選器裝置配置數(shù)據(jù);向分選器裝置提供分選器裝置配置數(shù)據(jù);以及根據(jù)分選器裝置配置數(shù)據(jù)來配置分選器裝置。存儲分選器裝置配置數(shù)據(jù),并由此使其可用于分選器裝置的某個附加的或稍后的配置。例如,可以在生成ivd實驗室系統(tǒng)的設(shè)計或布局的早期階段生成并存儲分選器裝置配置數(shù)據(jù)。隨后,當(dāng)實際操作ivd實驗室系統(tǒng)以進行樣品處置和處理時,可以接收分選器裝置配置數(shù)據(jù)并將其應(yīng)用于分選器裝置的配置。

21、可以響應(yīng)于以下而從存儲裝置檢索分選器裝置配置數(shù)據(jù):在系統(tǒng)操作控制器和分選器裝置控制器中的至少一者中接收到啟動分選器裝置的操作的啟動請求。響應(yīng)于接收到的啟動分選器裝置的操作的啟動請求,例如響應(yīng)于用戶輸入,提供分選器裝置配置數(shù)據(jù)以對分選器裝置進行配置??梢栽?重新)啟動ivd實驗室系統(tǒng)的任何時間進行這種配置。

22、在預(yù)操作流程中對分選器裝置的配置可以至少部分地由可功能性地連接到系統(tǒng)操作控制器和分選器裝置控制器中的至少一者的分選器裝置布局模塊執(zhí)行。分選器裝置布局模塊可以由在一個或多個處理器上運行的軟件模塊提供,并且將被配置成生成應(yīng)用于分選器裝置的配置的分選器裝置配置數(shù)據(jù)。分選器裝置布局模塊可以連接到ivd實驗室系統(tǒng)的系統(tǒng)操作控制器,該系統(tǒng)操作控制器繼而可以向分選器裝置諸如分選器裝置控制器提供分選器裝置配置數(shù)據(jù)。替代地,分選器裝置布局模塊可以直接連接到分選器裝置控制器。

23、分選器裝置布局模塊可以提供為系統(tǒng)操作控制器的子模塊。

24、該方法可以進一步包括向第一樣品容器架的接收孔的子組分配第一閾值,其中第一閾值指示第一樣品容器架中的樣品容器的第一閾值數(shù)量,并且樣品容器的第一閾值數(shù)量小于第一樣品容器架的接收孔的子組中可接收的樣品容器的最大數(shù)量。在此示例中,第一閾值是向第一樣品容器架的接收孔的子組,而不是向整個第一樣品容器架分配的。第一樣品容器架的接收孔的又一子組可以已經(jīng)分配不同的閾值。可以向不同的處理子目標(biāo)分配第一樣品容器架的接收孔的不同子組。在操作中,針對接收孔的子組獨立地確定裝填水平(當(dāng)前接收到的樣品容器的數(shù)量)??梢栽谛枰獣r針對接收孔的子組獨立地生成警告數(shù)據(jù)。

25、該方法可以更進一步包括提供設(shè)置在多個托盤上的多個樣品容器架,該多個托盤各自被配置成從多個樣品容器架接收一個或多個樣品容器架。在示例中,類似于向樣品容器架分配的閾值,可以為承載一個或多個樣品容器架的托盤分配閾值,該閾值指示位于托盤中的一個或多個樣品容器架中用于接收樣品容器的樣品容器的閾值數(shù)量,其中閾值小于托盤中可接收的樣品容器的最大數(shù)量。關(guān)于生成并輸出警告數(shù)據(jù),對向托盤分配的這種閾值的處理和處置可以如已經(jīng)針對向樣品容器架分配的閾值所描述的那樣進行。

26、ivd實驗室系統(tǒng)被提供有多個樣品容器,該多個樣品容器也可以稱為被配置成接收要在ivd實驗室系統(tǒng)中處理的一個或多個樣品的ivd樣品容器。樣品容器可以是管。一個或多個樣品容器可以被接收在提供樣品容器保持器或載體的架或圓盤中。樣品容器保持器或載體被配置成接收一個或多個樣品容器。樣品容器可以被配置成接收要在實驗室系統(tǒng)中處理的一個或多個樣品。樣品容器可以僅由ivd儀器的子組或ivd實驗室系統(tǒng)的單個ivd儀器處置或處理。

27、在分選器裝置中,可以從樣品容器架的接收孔選取樣品容器以及將其放置在接收孔中。

28、樣品容器中接收的生物學(xué)樣品可包括生物學(xué)材料,例如取自人體或動物體。生物學(xué)樣品可包括體液,諸如血液、間質(zhì)液、尿液、唾液或其他類型的體液。為簡單起見,生物樣品在本文中通常僅稱為“樣品”。

29、樣品可潛在地包括至少一種目標(biāo)分析物,例如分子,離子,蛋白質(zhì),代謝物,病原體等。檢測樣品中一種或多種分析物的存在或缺失和/或濃度通常是ivd測試的任務(wù)中的一者。更普遍的是,ivd測試可指確定樣品的生物學(xué)特性。ivd測試可包括對樣品執(zhí)行至少一次分析測試,其中該分析測試可允許得出關(guān)于樣品的生物學(xué)特性的結(jié)論。分析測試可包括例如向樣品中添加試劑、樣品與試劑的可能的檢測反應(yīng)和/或檢測或未檢測到該反應(yīng)。反應(yīng)的檢測可包括例如測量樣品(或通過使用樣品獲得的復(fù)合材料,諸如樣品-試劑混合物)的物理值,諸如由樣品(或通過使用樣品獲得的復(fù)合材料)反射/或透射穿過樣品的輻射的光譜和/或強度。

30、在ivd實驗室系統(tǒng)中處理樣品可以例如包括:運送樣品(通常在樣品容器諸如管中;樣品容器可以保持在樣品容器保持器諸如管架中),對樣品執(zhí)行分析前步驟(例如諸如離心的準(zhǔn)備步驟),對樣品執(zhí)行分析步驟(例如向樣品中添加試劑并測量樣品與試劑的反應(yīng)),和/或?qū)悠穲?zhí)行分析后步驟(例如將樣品儲存在冰箱中以備后用)。

31、ivd實驗室儀器或ivd實驗室系統(tǒng)包括設(shè)計用于處理樣品,例如用于對樣品執(zhí)行預(yù)期工作流的一個或多個步驟的一個或多個ivd(實驗室)儀器。處理樣品可包括一個或多個物理處理步驟(例如移動、混合、加熱等)。ivd儀器可以包括用于處理樣品的儀器硬件(例如夾持器、試劑儲存裝置、移液設(shè)備、加熱元件等)以及設(shè)計用于操作儀器硬件的儀器軟件。ivd實驗室儀器可包括設(shè)計用于控制(具體地,操控)儀器硬件的操作的控制單元,其中儀器軟件可經(jīng)設(shè)計用于使用控制單元來執(zhí)行。

32、ivd實驗室儀器通常根據(jù)其可執(zhí)行的樣品處理步驟的不同類型來分類。運送ivd實驗室儀器經(jīng)設(shè)計用于將樣品(分別將樣品容器和/或相應(yīng)的樣品容器保持器)例如從一個ivd實驗室儀器運送至另一ivd實驗室儀器。分析前ivd實驗室儀器經(jīng)設(shè)計用于對樣品執(zhí)行分析前步驟。分析ivd實驗室儀器經(jīng)設(shè)計用于對樣品執(zhí)行分析步驟(諸如分析測試);分析ivd實驗室儀器可包括用于執(zhí)行分析計算步驟(例如,醫(yī)學(xué)算法)的數(shù)字分析ivd實驗室儀器。分析后ivd實驗室儀器經(jīng)設(shè)計用于對樣品執(zhí)行分析后步驟。一些ivd實驗室儀器能夠執(zhí)行多種類型的樣品處理步驟,例如分析前步驟和分析步驟。

33、在實例中,ivd實驗室設(shè)備包括兩個分析前ivd實驗室儀器、五個分析ivd實驗室儀器、一個分析后ivd實驗室儀器和一個運送ivd實驗室儀器,其中ivd實驗室設(shè)備設(shè)計使得一個運送ivd實驗室儀器連接所有其他ivd實驗室儀器。

34、ivd實驗室系統(tǒng)可以包括被配置成在ivd實驗室系統(tǒng)中運送樣品容器的運送系統(tǒng)。運送系統(tǒng)可以被配置成沿著樣品容器流運送樣品容器。運送可以是完全或基本上自動化的。運送系統(tǒng)可以由用戶交互支持。至少沿著樣品容器流的節(jié)段,用戶可以運送樣品容器。該用戶運送可以是例行活動。

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