本技術(shù)涉及一種對(duì)分析物值范圍進(jìn)行個(gè)別化的方法，所述方法用于對(duì)施加于試劑測(cè)試區(qū)域并且使用具有處理裝置的移動(dòng)裝置確定的受試者體液樣品中分析物的濃度進(jìn)行分類(lèi)。該方法包括以下步驟：通過(guò)處理裝置從試劑測(cè)試區(qū)域的顏色形成的圖像確定總體測(cè)量范圍內(nèi)的數(shù)值分析物結(jié)果值；將數(shù)值分析物結(jié)果值歸屬至劃分總體測(cè)量范圍的一系列連續(xù)的分析物值范圍中的對(duì)應(yīng)的分析物值范圍，每個(gè)分析物值范圍具有在范圍限值之間延伸的范圍寬度，每個(gè)范圍限值使相鄰的分析物值范圍分隔開(kāi)。本發(fā)明進(jìn)一步涉及：一種計(jì)算機(jī)程序，其包括用于運(yùn)行該方法的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令；一種非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，其包括當(dāng)由移動(dòng)裝置執(zhí)行時(shí)使該移動(dòng)裝置運(yùn)行該方法的指令；一種移動(dòng)裝置，其被配置成用于確定體液中的分析物的濃度；以及一種用于確定體液中的分析物的濃度的套件，該套件包含至少一個(gè)移動(dòng)裝置和至少一個(gè)光學(xué)測(cè)試條，該至少一個(gè)光學(xué)測(cè)試條具有至少一個(gè)測(cè)試區(qū)域。

背景技術(shù)：

1、從現(xiàn)有技術(shù)中已知許多不同的裝置和方法，用于確定體液(例如血液、尿液、間質(zhì)液和唾液)中的一種或多種分析物。在不縮小范圍的情況下，將針對(duì)血糖測(cè)量來(lái)具體描述本發(fā)明。然而，應(yīng)注意的是，本發(fā)明還可用于使用測(cè)試元件的其他類(lèi)型的分析測(cè)量。

2、若干測(cè)試元件在本技術(shù)領(lǐng)域中是已知的，其包括在至少一種待檢測(cè)分析物的存在下經(jīng)歷顯色反應(yīng)的至少一種測(cè)試化學(xué)品，也稱(chēng)為測(cè)試試劑。也可以在本發(fā)明的范圍內(nèi)使用的關(guān)于測(cè)試元件和試劑的一些基本原理描述于例如j.等人:diabetes?technologyand?therapeutics,第10卷,增刊1,2008年,第10-26頁(yè)。

3、在基于顏色形成反應(yīng)的分析測(cè)量中，一項(xiàng)技術(shù)挑戰(zhàn)在于評(píng)估由于檢測(cè)反應(yīng)而引起的顏色變化。除了使用諸如手持式血糖儀的專(zhuān)用分析裝置外，近年來(lái)，諸如智能手機(jī)和便攜式計(jì)算機(jī)的通用電子器件的使用也越來(lái)越普及。從ep?3?591?385?a1已知這種使用移動(dòng)裝置來(lái)檢測(cè)分析物濃度的方法。

4、wo?2019/157102公開(kāi)了一種用于對(duì)患有糖尿病的患者運(yùn)行基于模型的指導(dǎo)的系統(tǒng)和方法。模型可以例如包括生理學(xué)模型或行為模型。

5、us2020/0367808?a1公開(kāi)了一種餐后監(jiān)測(cè)裝置，用于通過(guò)運(yùn)動(dòng)來(lái)輔助調(diào)節(jié)葡萄糖水平。測(cè)量的葡萄糖水平按照測(cè)量的值所符合的一個(gè)或多個(gè)類(lèi)別來(lái)顯示。

6、wo?2017/044654?a1公開(kāi)了用于分析物濃度傳感器的校準(zhǔn)方法以及一種補(bǔ)償這種傳感器的漂移的方法。校準(zhǔn)基于針對(duì)特定可重復(fù)事件(例如穩(wěn)定狀態(tài))的先前已知的分析物濃度值。

7、us10,548,537b2公開(kāi)了一種用于測(cè)量體液樣品中分析物的濃度的測(cè)試系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括：用于從用戶(hù)接收與測(cè)量有關(guān)的信息的輸入裝置；和用以向用戶(hù)提供與測(cè)量有關(guān)的增強(qiáng)信息的多個(gè)用戶(hù)可選擇統(tǒng)計(jì)操作。由用戶(hù)提供的信息可以被分類(lèi)，例如以餐食標(biāo)記，并且可以針對(duì)不同的用戶(hù)組(諸如年齡組)定制分類(lèi)。

8、當(dāng)用戶(hù)的目標(biāo)血糖范圍(例如110mg/dl至150mg/dl)的中心偶爾是沿著應(yīng)用程序類(lèi)別邊界(例如131mg/dl)時(shí)，用戶(hù)可能因感知到“不穩(wěn)定的”類(lèi)別結(jié)果(因?yàn)樵诓煌瑴y(cè)量之間，類(lèi)別可能很容易變換)而感到困惑。進(jìn)一步的用戶(hù)類(lèi)型細(xì)節(jié)(“糖尿病前期、運(yùn)動(dòng)型、既往病癥等、年齡、糖尿病進(jìn)展”可能影響目標(biāo)范圍，且甚至可能長(zhǎng)期變化。

9、因此，期望提供能夠使用諸如消費(fèi)電子移動(dòng)裝置的移動(dòng)裝置，具體是不專(zhuān)用于分析測(cè)量的多功能移動(dòng)裝置(諸如智能手機(jī)或平板計(jì)算機(jī))來(lái)解決上述分析測(cè)量的技術(shù)挑戰(zhàn)的方法和裝置。具體地，應(yīng)當(dāng)提出將廣泛適用于可用移動(dòng)裝置，并且適合于在允許用戶(hù)方便地使用的同時(shí)提高可靠性和安全性的方法、計(jì)算機(jī)程序和裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、這個(gè)問(wèn)題通過(guò)具有獨(dú)立權(quán)利要求的特征的方法、計(jì)算機(jī)程序和裝置來(lái)解決。在從屬權(quán)利要求中列出了可能以單獨(dú)的方式或者以任何任意組合實(shí)現(xiàn)的有利實(shí)施例。

2、如下文所使用，術(shù)語(yǔ)“具有”、“包含”或“包括”或它們的任意語(yǔ)法變型以非排他性方式使用。因此，這些術(shù)語(yǔ)既可以指除了由這些術(shù)語(yǔ)引入的特征之外，在此上下文中描述的實(shí)體中不存在其他特征的情況，也可以指存在一個(gè)或多個(gè)其他特征的情況。作為示例，表述“a具有b”、“a包括b”和“a包含b”既可以指其中除b之外，a中不存在其他要素的情況(即，其中a由b單獨(dú)且唯一地組成的情況)；也可以指其中除b之外，實(shí)體a中還存在一個(gè)或多個(gè)其他要素(諸如要素c、要素c和要素d或甚至其他要素)的情況。

3、進(jìn)一步地，應(yīng)注意，指示特征或要素可存在一次或多于一次的術(shù)語(yǔ)“至少一個(gè)”、“一個(gè)或多個(gè)”或類(lèi)似表述通常在引入相應(yīng)特征或要素時(shí)僅使用一次。在下文中，在大多數(shù)情況下，當(dāng)提及相應(yīng)的特征或元素時(shí)，盡管相應(yīng)的特征或元素可能只存在一次或多次，但不會(huì)重復(fù)使用表述“至少一個(gè)”或“一個(gè)或多個(gè)”。

4、進(jìn)一步地，如下文所使用的，術(shù)語(yǔ)“優(yōu)選地”、“更優(yōu)選地”、“特別地”、“更特別地”、“具體地”、“更具體地”或類(lèi)似的術(shù)語(yǔ)與任選特征結(jié)合使用，而不限制替代性的可能性。因此，由這些術(shù)語(yǔ)引入的特征是任選特征，并且不旨在以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。如技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的，本發(fā)明可通過(guò)使用替代性特征來(lái)進(jìn)行。類(lèi)似地，由“在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中”引入的特征或類(lèi)似表述旨在成為任選特征，而對(duì)本發(fā)明的替代性實(shí)施例沒(méi)有任何限制、對(duì)本發(fā)明的范圍沒(méi)有任何限制，并且對(duì)將以這種方式引入的特征與本發(fā)明的其他任選或非任選特征相組合的可能性也沒(méi)有任何限制。

5、在一個(gè)方面，公開(kāi)了一種對(duì)分析物值范圍進(jìn)行個(gè)別化的方法，所述方法用于對(duì)施加于試劑測(cè)試區(qū)域并且使用具有處理裝置的移動(dòng)裝置確定的受試者體液樣品中分析物的濃度進(jìn)行分類(lèi)。方法包括以下步驟：通過(guò)處理裝置從試劑測(cè)試區(qū)域的顏色形成的圖像確定總體測(cè)量范圍內(nèi)的數(shù)值分析物結(jié)果值；將數(shù)值分析物結(jié)果值歸屬至劃分總體測(cè)量范圍的一系列連續(xù)的分析物值范圍中的對(duì)應(yīng)的分析物值范圍，每個(gè)分析物值范圍具有在范圍限值之間延伸的范圍寬度，每個(gè)范圍限值使相鄰的分析物值范圍分隔開(kāi)；通過(guò)處理裝置或任何其他處理裝置，基于先前針對(duì)在不同時(shí)間點(diǎn)取得的受試者的體液的不同樣品確定的多個(gè)數(shù)值分析物結(jié)果值來(lái)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)范圍限值。

6、“分析物”指在分析過(guò)程中關(guān)注的物質(zhì)或化學(xué)成分，且也稱(chēng)為組分或化學(xué)物質(zhì)。作為示例，可確定一種或多種參與代謝的分析物，諸如血糖。另外地或可替代地，可確定其他類(lèi)型的分析物或參數(shù)，例如ph值。分析物包含在受試者即患者的體液的至少一個(gè)樣品中，且使測(cè)試化學(xué)品(也稱(chēng)為測(cè)試試劑)經(jīng)歷顏色形成反應(yīng)。為了引起反應(yīng)，體液被施加至試劑測(cè)試區(qū)域，試劑測(cè)試區(qū)域可以為(但不限于)測(cè)試條等的一部分。

7、“體液”指身體內(nèi)的任何液體，諸如血液、間質(zhì)液、尿液、唾液等。“顏色形成”是指試劑測(cè)試區(qū)域的由顏色形成反應(yīng)產(chǎn)生的顏色，該顏色形成反應(yīng)即化學(xué)、生物學(xué)或物理學(xué)反應(yīng)，在該反應(yīng)期間參與反應(yīng)的至少一種元素的顏色(具體地是反射率)隨著測(cè)試區(qū)域中反應(yīng)的進(jìn)展而變化。因此，可以通過(guò)評(píng)估試劑測(cè)試區(qū)域中的顏色形成，即因反應(yīng)引起的顏色變化，來(lái)確定體液中分析物的濃度。

8、該方法基于使用移動(dòng)裝置來(lái)確定分析物的濃度，其中“移動(dòng)裝置”指移動(dòng)電子裝置，即具有至少一個(gè)處理裝置和可選的顯示裝置和/或相機(jī)的便攜裝置。移動(dòng)裝置具體地可以指移動(dòng)通訊裝置，諸如手機(jī)或智能型手機(jī)。另外地或可替代地，移動(dòng)裝置還可指具有至少一個(gè)相機(jī)的平板電腦或另一類(lèi)型的便攜式計(jì)算機(jī)?！疤幚硌b置”指能夠處理數(shù)據(jù)的任何裝置，諸如數(shù)據(jù)處理器。

9、“顯示裝置”指以視覺(jué)或觸覺(jué)形式將信息傳達(dá)給用戶(hù)的輸出裝置，諸如但不限于lcd顯示器、led顯示器或觸覺(jué)電子顯示器，且該輸出裝置可以用于將結(jié)果，諸如確定的分析物值范圍和/或關(guān)聯(lián)消息傳達(dá)給受試者或該消息對(duì)其可能重要的任何其他人。關(guān)聯(lián)或?qū)?yīng)的“消息”指能夠通知用戶(hù)分析物濃度的狀態(tài)(即確定的分析物值范圍)的任何可顯示標(biāo)志。該消息可以包括范圍名稱(chēng)、對(duì)應(yīng)值如范圍限值、對(duì)應(yīng)的推薦、符號(hào)等中的一者或多者。

10、“相機(jī)”指具有至少一個(gè)成像元件的裝置，該至少一個(gè)成像元件被配置用于記錄或捕獲空間分辨的一維、二維或甚至三維光學(xué)數(shù)據(jù)或信息。作為示例，相機(jī)可包括配置成用于記錄圖像的至少一個(gè)相機(jī)芯片諸如至少一個(gè)ccd芯片和/或至少一個(gè)cmos芯片。

11、對(duì)應(yīng)地，術(shù)語(yǔ)“圖像”涉及通過(guò)使用相機(jī)記錄的數(shù)據(jù)，諸如來(lái)自成像裝置的多個(gè)電子讀數(shù)，諸如相機(jī)芯片的像素。圖像可以用移動(dòng)裝置包括的相機(jī)拍攝?？商娲兀瑘D像可以通過(guò)任何其他相機(jī)拍攝并經(jīng)由有線或無(wú)線通信路徑/界面?zhèn)鬟_(dá)給移動(dòng)裝置。

12、相機(jī)具體地可以是彩色相機(jī)。因此，諸如對(duì)于每個(gè)像素，可提供或生成色彩信息，諸如三種顏色的顏色值r、g、b。更多數(shù)量的顏色值也是可行的，諸如每個(gè)像素四種顏色值，例如r、g、g、b。彩色相機(jī)通常是技術(shù)人員所熟知的。因此，作為示例，相機(jī)芯片可由多個(gè)色彩傳感器組成，每個(gè)芯片包含三個(gè)或更多個(gè)色彩傳感器，諸如色彩記錄像素，如一個(gè)像素用于紅色(r)、一個(gè)像素用于綠色(g)以及一個(gè)像素用于藍(lán)色(b)。對(duì)于每個(gè)像素，諸如對(duì)于r、g、b，可以根據(jù)相應(yīng)色彩的強(qiáng)度，按像素記錄各個(gè)值，諸如0至255范圍內(nèi)的數(shù)字值。作為示例，可以使用四元組，諸如r、g、g、b，而不是使用色彩三元組諸如r、g、b。像素的感色靈敏度可以通過(guò)濾色器或通過(guò)相機(jī)像素中所用傳感器元件的適當(dāng)?shù)墓逃徐`敏度來(lái)產(chǎn)生。這些技術(shù)通常是是技術(shù)人員所熟知的。

13、受試者體液中分析物的濃度通過(guò)移動(dòng)裝置的處理裝置基于通過(guò)移動(dòng)裝置的相機(jī)或另一相機(jī)拍攝的試劑測(cè)試區(qū)域的圖像來(lái)確定，其中受試者體液的樣品在拍攝圖像前施加至試劑測(cè)試區(qū)域，引起顏色形成。圖像中的顏色形成即試劑測(cè)試區(qū)域的顏色通過(guò)處理裝置來(lái)確定，且與確定的顏色形成相對(duì)應(yīng)的數(shù)值分析物結(jié)果值隨后通過(guò)處理裝置識(shí)別，其中“數(shù)值分析物結(jié)果值”指對(duì)受試者體液樣品中的分析物濃度的數(shù)值指示。

14、隨后，處理裝置將對(duì)應(yīng)的分析物值范圍歸屬至在步驟(b)中確定的數(shù)值分析物結(jié)果值，以將呈分析物值范圍形式的測(cè)量結(jié)果傳達(dá)給受試者或需要知悉的任何其他人。

15、“分析物值范圍”指測(cè)量范圍(即可測(cè)量值的范圍)的一部分，其中每個(gè)分析物值范圍具有范圍寬度且在下范圍限值與上范圍限值之間延伸，即包含在這兩個(gè)范圍限值之間的測(cè)量范圍的所有值且可選地包含范圍限值中的一者或兩者?？傮w測(cè)量范圍通過(guò)一系列連續(xù)的分析物值范圍劃分。特別地，一系列分析物值范圍可以按這樣的方式覆蓋總體測(cè)量范圍：相鄰的分析物值范圍由范圍限值分隔開(kāi)且總體測(cè)量范圍的所有值恰好屬于分析物值范圍中的一者。對(duì)應(yīng)的分析物值范圍為包含相應(yīng)數(shù)值分析物結(jié)果值的范圍，或者換言之，數(shù)值分析物結(jié)果值落在對(duì)應(yīng)的分析物值范圍內(nèi)。

16、步驟(a)和(b)按照所列順序執(zhí)行，該順序不排除在這些步驟之間進(jìn)行的進(jìn)一步的步驟。此外，在一些實(shí)施例中，方法步驟(a)和(b)定期重復(fù)，例如，按用戶(hù)的要求，其中其他步驟可以在步驟(a)和(b)的每次迭代之前、之間或之后進(jìn)行，或者在某些迭代之前、之間或之后進(jìn)行。例如，這些步驟在不同時(shí)間點(diǎn)重復(fù)以評(píng)估受試者在所述不同時(shí)間點(diǎn)的分析物濃度。因此，在不同時(shí)間點(diǎn)，獲得/產(chǎn)生受試者的體液的樣品并將其施加至試劑測(cè)試區(qū)域，產(chǎn)生圖像，且確定數(shù)值分析物結(jié)果值。應(yīng)當(dāng)理解，取決于分析物、測(cè)試試劑和顏色形成反應(yīng)，存在對(duì)以下之間的時(shí)間的限制和/或關(guān)于該時(shí)間的條件：獲得體液的樣品和/或?qū)悠肥┘又猎噭y(cè)試區(qū)域和/或拍攝圖像。

17、分析物值范圍可以通過(guò)系統(tǒng)(例如包括方法的在移動(dòng)裝置上運(yùn)行的應(yīng)用程序代碼)，或通過(guò)hcp，或通過(guò)用戶(hù)(諸如受試者)預(yù)設(shè)。從一開(kāi)始或隨著時(shí)間的推移，預(yù)設(shè)或當(dāng)前的分析物值范圍可能不適合受試者。例如，取決于年齡、健康程度、其他條件等，針對(duì)受試者的正常和/或目標(biāo)血糖濃度可接近預(yù)設(shè)范圍限值中的一者，這將使得對(duì)受試者而言移位所述范圍限值是優(yōu)選的。

18、“調(diào)整”范圍限值可以指改變或移動(dòng)一個(gè)或多個(gè)當(dāng)前范圍限值，或者可替代地，指保持或確認(rèn)一個(gè)或多個(gè)當(dāng)前范圍限值，或可選地，指設(shè)定一個(gè)或多個(gè)新的范圍限值，其中“調(diào)整”取決于對(duì)受試者的多個(gè)先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值的分析。應(yīng)當(dāng)理解，先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值可以各自針對(duì)受試者的體液的不同樣品確定，且每個(gè)樣品在不同時(shí)間點(diǎn)獲得。此外，將理解，通過(guò)調(diào)整的范圍限值分隔的兩個(gè)分析物值范圍的范圍寬度相應(yīng)地變化。

19、調(diào)整考慮到受試者的先前測(cè)量結(jié)果，例如通過(guò)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，且以其實(shí)現(xiàn)分析物值范圍的受試者化。分析物值范圍可以經(jīng)調(diào)整以?xún)?yōu)選地適合受試者的典型分析物濃度，例如在存在關(guān)于所述限制的沖突時(shí)，通過(guò)移動(dòng)范圍限值。關(guān)于范圍限值的沖突可以例如被定義為濃度測(cè)量值接近或太接近所述范圍極限值的群集。例如，分析可以確定所考慮的數(shù)值分析物結(jié)果值中的每一者與所述范圍限值的距離并對(duì)小于預(yù)設(shè)閾值的距離的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。例如，預(yù)設(shè)閾值可以考慮測(cè)量的數(shù)值分析物結(jié)果值的誤差分布。特別地，預(yù)設(shè)閾值可以考慮由于確定的數(shù)值分析物值范圍的測(cè)量誤差而將實(shí)際分析物濃度錯(cuò)誤分類(lèi)在錯(cuò)誤的、相鄰的分析物值范圍中的概率。沖突可以被定義為確定的距離的數(shù)量超過(guò)另一預(yù)設(shè)閾值。

20、調(diào)整可以另外基于用戶(hù)輸入。用戶(hù)輸入可以包括特定范圍限值和/或分析物值范圍和/或關(guān)于受試者的特定信息，諸如年齡、既往病癥等。用戶(hù)輸入可以用作確定一個(gè)或多個(gè)新的移位的范圍限值的基礎(chǔ)和/或用作針對(duì)調(diào)整步驟的邊界條件。

21、分析可以基于針對(duì)受試者先前確定的所有分析物值范圍或基于那些分析物值范圍中的特定所選者。分析可以基于固定的、不變的算法和/或基于學(xué)習(xí)算法。

22、例如，若受試者的分析物濃度，例如與特定事件(如禁食、餐后或身體運(yùn)動(dòng)期間或之后)相關(guān)的分析物濃度通常群集成接近范圍限值中的一者，則調(diào)整可能有利。由于測(cè)量誤差，這可能導(dǎo)致將鄰近的分析物值范圍歸屬至確定的數(shù)值分析物結(jié)果值中的一些或多者，且因此導(dǎo)致不斷地變換分析物值范圍。隨著所述范圍限值的移位，確保測(cè)量結(jié)果的更一致的傳達(dá)。

23、在一個(gè)實(shí)施例中，步驟(c)通過(guò)在預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)的步驟(a)的迭代的量超過(guò)觸發(fā)閾值和/或通過(guò)在預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)確定且落入圍繞范圍限值中的一者的預(yù)設(shè)邊際范圍的數(shù)值分析物結(jié)果值的量超過(guò)觸發(fā)閾值來(lái)自動(dòng)觸發(fā)。

24、“邊際范圍”指總體測(cè)量范圍圍繞范圍極限值定位的一部分，因此指范圍邊際。若范圍限值小于邊際范圍的上范圍限且大于邊際范圍的下范圍限，則該范圍限值落在邊際范圍內(nèi)。邊際范圍可以圍繞范圍限值對(duì)稱(chēng)地或不對(duì)稱(chēng)地定位。由于特定范圍限值的關(guān)鍵性(例如，關(guān)于受試者的健康)以及識(shí)別分類(lèi)在相鄰分析物值范圍中的任一者內(nèi)的狀態(tài)的關(guān)鍵性，可以選擇對(duì)稱(chēng)。邊際范圍可以為預(yù)先設(shè)定的和/或可調(diào)節(jié)的，且對(duì)于范圍限值中的一些或所有而言在寬度和對(duì)稱(chēng)方面可以不同。時(shí)間段也可以在設(shè)定步驟中由提供者或用戶(hù)或與用戶(hù)相關(guān)聯(lián)的人(諸如hcp)預(yù)設(shè)，且可以在之后固定或者可以由受試者、hcp和/或任何合適的人或設(shè)施調(diào)節(jié)。

25、對(duì)落在邊際范圍內(nèi)的數(shù)值計(jì)數(shù)可以為沖突指示符，且因此可以表示針對(duì)至少受影響的范圍限值的調(diào)查以及在適當(dāng)情況下針對(duì)范圍限值的調(diào)整的適當(dāng)觸發(fā)。

26、范圍限值的較高數(shù)量針對(duì)調(diào)整步驟(c)提供較廣泛的數(shù)據(jù)庫(kù)。例如，計(jì)數(shù)器可以隨著步驟(a)的每次執(zhí)行或隨著落在任何邊際范圍內(nèi)的每個(gè)確定的數(shù)值分析物結(jié)果值而遞增?？商娲兀P(guān)于每個(gè)邊際范圍存在不同的計(jì)數(shù)器。當(dāng)進(jìn)行調(diào)整步驟時(shí)，可以重設(shè)一個(gè)或多個(gè)計(jì)數(shù)器。

27、在一個(gè)實(shí)施例中，步驟(c)基于分析先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值而自動(dòng)觸發(fā)。

28、因此，先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值被不斷地監(jiān)測(cè)，且若對(duì)這些值的分析顯示任何觸發(fā)事件，例如關(guān)于范圍限值中的一者或多者的沖突，則觸發(fā)步驟(c)。分析可以與步驟(c)中進(jìn)行的分析相同。特別地，在觸發(fā)之前完成的分析可以用作基礎(chǔ)，用于調(diào)整步驟本身，因此用于范圍限值的移位。

29、在一個(gè)實(shí)施例中，步驟(c)經(jīng)由移動(dòng)裝置的輸入裝置或經(jīng)由以移動(dòng)裝置通過(guò)行動(dòng)裝置的輸入端口所接收的觸發(fā)消息來(lái)手動(dòng)觸發(fā)。

30、調(diào)整步驟的手動(dòng)觸發(fā)可以例如通過(guò)受試者或方法的另一用戶(hù)(例如父母)或通過(guò)hcp請(qǐng)求。

31、在一個(gè)實(shí)施例中，步驟(c)包括關(guān)于距范圍限值中的一個(gè)范圍限值或一些范圍限值或所有的范圍限值的距離來(lái)分析多個(gè)數(shù)值分析物結(jié)果值。

32、若太多的數(shù)值分析物結(jié)果值太接近范圍限值中的一者，則這可能指示沖突且可能為針對(duì)移動(dòng)受影響的范圍限值的觸發(fā)。因此，距離為針對(duì)范圍限調(diào)整的適當(dāng)測(cè)度。距離可以通過(guò)以下來(lái)確定：計(jì)算考慮的數(shù)值分析物結(jié)果值中的一者的距離，或者計(jì)算平均值或中值或針對(duì)所考慮的數(shù)值分析物結(jié)果值確定的另一代表性值的距離。

33、在一個(gè)實(shí)施例中，范圍限值的調(diào)整是基于受試者的在預(yù)設(shè)時(shí)間段中確定的數(shù)值分析物結(jié)果值和/或基于受試者的基于落入圍繞范圍限值的預(yù)設(shè)邊際范圍內(nèi)的值分析物結(jié)果值。

34、將用作調(diào)整的基礎(chǔ)的數(shù)值分析物結(jié)果值限制至預(yù)設(shè)時(shí)間段可有助于排除太舊而不重要的資料和/或限制對(duì)更相關(guān)的測(cè)量的分析/或加速調(diào)整步驟。對(duì)落在一個(gè)或多個(gè)各自圍繞相應(yīng)范圍限制的預(yù)設(shè)邊際范圍內(nèi)的分析物結(jié)果值的限制可有助于將分析限制至關(guān)于針對(duì)受試者的范圍限值的合理性和/或適用性的決策的最相關(guān)和/或最關(guān)鍵的數(shù)值分析物結(jié)果值。

35、在一個(gè)實(shí)施例中，范圍限值的調(diào)整基于針對(duì)受試者的先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值中的所有或所選者所確定的平均數(shù)、中位數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)偏差、變異系數(shù)偏斜度之組中之一者或多者。

36、在該實(shí)施例中，為了基于先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值來(lái)調(diào)整范圍限值，由先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值中的所有或所選者形成代表性數(shù)量。代表性數(shù)量可以代表各值和/或其質(zhì)量。例如，代表性數(shù)量可以為平均數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)偏差或任何其他列出的數(shù)量或任何其他同樣代表考慮的數(shù)值分析物結(jié)果值的數(shù)量。對(duì)于計(jì)算而言，考慮已確定的所有結(jié)果值，或僅考慮在預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)確定或與預(yù)定義事件(諸如餐前或餐后或身體運(yùn)動(dòng)后或任何其他影響分析物的濃度的事件)相關(guān)的那些結(jié)果值，或考慮在預(yù)設(shè)值范圍內(nèi)確定的那些結(jié)果值(例如接近臨界值和/或接近范圍限值中的一者)，或考慮所有那些尚未由較早調(diào)整步驟考慮的數(shù)值分析物結(jié)果值或任何其他合適的所選者。

37、在一個(gè)實(shí)施例中，范圍限值的調(diào)整基于滿(mǎn)足至少一個(gè)預(yù)設(shè)邊界條件。

38、為了對(duì)范圍限值的變化或移動(dòng)設(shè)定某些限制，例如透過(guò)預(yù)設(shè)邊界條件，可以幫助增強(qiáng)方法的安全性和/或防止方法發(fā)生故障。邊界條件可以由分析物的特性、分析物針對(duì)受試者的功能和/或確定過(guò)程(即，測(cè)量過(guò)程)的特性激發(fā)。

39、在一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)邊界條件選自以下的組：不將范圍寬度降低到低于寬度閾值；不將最低分析物值范圍的上范圍限值降低到低于下限閾值；和不將最低分析物值范圍的上范圍限值增加到高于上限閾值。

40、若分析物的某些濃度值特別關(guān)鍵，例如關(guān)于受試者健康，則將上限或下限設(shè)定為接近或等于臨界濃度值的范圍限值的移位可以是合理的。

41、例如，若分析物為血糖，則確保最低分析物值范圍具有至少70mg/dl和/或80mg/dl或最多90mg/dl的上范圍限值可以是合理的。在分析物為葡萄糖的另一個(gè)實(shí)施例中，減小范圍寬度可限于50mg/dl或40mg/dl的最小范圍寬度。

42、另一附加或可選的邊界條件可以為始終移位范圍限值以支持“良好”類(lèi)別范圍，從而以這樣的方式移位范圍限值，即被分類(lèi)為更“在范圍內(nèi)”/“更佳”的相鄰分析物值范圍的寬度擴(kuò)大，且被分類(lèi)為更“超出范圍”/“更差”的相鄰分析物值范圍的寬度減小。

43、在一個(gè)實(shí)施例中，范圍限值的調(diào)整包括接收一個(gè)或多個(gè)范圍限值和/或一個(gè)或多個(gè)分析物值范圍和/或從中可推導(dǎo)出范圍限值的其他受試者特定信息。

44、除了受試者的先前確定的數(shù)值分析物結(jié)果值之外，在調(diào)整范圍限值時(shí)可以考慮進(jìn)一步的信息?？梢越?jīng)由有線或無(wú)線通信或經(jīng)由移動(dòng)裝置所包含的輸入裝置來(lái)接收信息。例如，調(diào)整另外可以基于其他受試者特定信息，諸如年齡、性別、其他健康狀況或關(guān)于受試者的任何其他相關(guān)信息。導(dǎo)出范圍限值可以包含從多個(gè)預(yù)設(shè)系列的分析物值范圍選擇或查找預(yù)設(shè)調(diào)整規(guī)則。

45、在一個(gè)實(shí)施例中，調(diào)整步驟包括要求用戶(hù)確認(rèn)或拒絕設(shè)定的范圍限值。

46、用戶(hù)可以為受試者(即，患者)或hct或任何其他合適的人(例如父母)。

47、在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)應(yīng)的分析物值范圍和/或與對(duì)應(yīng)的分析物值范圍相關(guān)聯(lián)的消息顯示在移動(dòng)裝置的顯示裝置上；

48、關(guān)聯(lián)的消息(或換言之，對(duì)應(yīng)的消息)可以為適合于通知用戶(hù)關(guān)于受試者的當(dāng)前分析物濃度確定的分析物值范圍的任何消息。

49、在另一方面，公開(kāi)了一種計(jì)算機(jī)程序，包括用于運(yùn)行上述方法的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令。

50、在進(jìn)一步的方面，公開(kāi)了一種非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，該計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)包括指令，這些指令當(dāng)通過(guò)移動(dòng)裝置執(zhí)行時(shí)使移動(dòng)裝置運(yùn)行如上所述的方法。

51、在另一方面，公開(kāi)了一種移動(dòng)裝置，包括處理裝置、顯示裝置、相機(jī)、顯示裝置和存儲(chǔ)指令的內(nèi)存，這些指令當(dāng)通過(guò)處理裝置執(zhí)行時(shí)，將移動(dòng)裝置配制為運(yùn)行如上所述的方法。

52、在進(jìn)一步的方面，一種用于確定體液中分析物的濃度的套件，該套件包括至少一個(gè)上述移動(dòng)裝置和至少一個(gè)光學(xué)測(cè)試條，該至少一個(gè)光學(xué)測(cè)試條具有至少一個(gè)測(cè)試區(qū)域。

53、根據(jù)以下圖式、描述和權(quán)利要求，本發(fā)明的不同方面的其他技術(shù)特征對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。