本發(fā)明涉及甲狀腺球蛋白檢測(cè)相關(guān)，具體是一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其檢測(cè)方法。

背景技術(shù)：

1、甲狀腺球蛋白（tg）是甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞分泌的大分子糖蛋白，絕大多數(shù)由甲狀腺細(xì)胞合成并釋放進(jìn)入甲狀腺濾泡的殘腔中。它是甲狀腺內(nèi)主要的儲(chǔ)存形式，負(fù)責(zé)儲(chǔ)存甲狀腺素（甲狀腺激素的前體）以及一些其他的碘化物。

2、甲狀腺球蛋白（tg）的檢測(cè)方法主要包括化學(xué)發(fā)光免疫分析法、放射免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附法等。其中化學(xué)發(fā)光免疫分析法是利用抗甲狀腺球蛋白抗體作為測(cè)量標(biāo)記物，通過化學(xué)發(fā)光反應(yīng)來測(cè)定血清中的tg濃度。羅氏cobas?e601和西門子centaur?xp是兩種常用的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)，它們可以對(duì)tgab進(jìn)行高精度的測(cè)定，并且具有較高的準(zhǔn)確度、敏感性和特異度。

3、目前市場(chǎng)上出售的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒上的滴測(cè)孔基本處于敞開狀態(tài)，而且盒內(nèi)的增厚墊是始終保持與金墊接觸的，在正式檢測(cè)過程前，如若有外界不相干的物質(zhì)，例如水滴誤滴到盒內(nèi)，會(huì)導(dǎo)致盒體內(nèi)的試紙上的包被物被稀釋，降低檢測(cè)精準(zhǔn)度，甚至造成試劑盒失效的可能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

3、一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，包括盒體結(jié)構(gòu)，所述盒體結(jié)構(gòu)由可拆卸連接的上殼體及下殼體密封連接組成，所述上殼體上設(shè)置有滴測(cè)孔；

4、還包括位于所述盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的增厚墊及分析結(jié)構(gòu)，所述增厚墊與所述分析結(jié)構(gòu)之間存在間隙；

5、封堵組件，安裝在所述上殼體上，所述封堵組件設(shè)置于所述盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的一端上安裝有將所述增厚墊及所述分析結(jié)構(gòu)導(dǎo)通的連接墊，控制所述封堵組件對(duì)所述滴測(cè)孔解除封堵狀態(tài)的同時(shí)，能夠驅(qū)使連接墊下移至與所述增厚墊及所述分析結(jié)構(gòu)抵接。

6、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述上殼體內(nèi)壁上設(shè)置有多個(gè)上凹槽，所述下殼體內(nèi)壁上形成于有與所述上凹槽適配的下凸柱，所述下凸柱能夠插入所述上凹槽內(nèi)。

7、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述分析結(jié)構(gòu)包括金墊、nc膜及吸水墊，所述金墊的一端與所述增厚墊之間存在間隙，另一端與所述nc膜的一端疊合，所述nc膜的另一端與所述吸水墊疊合。

8、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述下殼體內(nèi)部對(duì)稱設(shè)置有多組限位卡塊，所述限位卡塊分別與所述增厚墊和所述金墊抵接。

9、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述上殼體上形成有觀測(cè)口，所述觀測(cè)口位于所述nc膜的正上方，所述觀測(cè)口處密封安裝有透明鏡片。

10、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述上殼體上設(shè)置有貫穿所述上殼體的安裝孔，所述安裝孔的內(nèi)壁上形成有限位滑槽。

11、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述封堵組件包括沿所述安裝孔軸向設(shè)置的按壓件，所述按壓件上形成有與所述限位滑槽適配的凸起，所述按壓件伸入所述安裝孔的一端與轉(zhuǎn)動(dòng)安裝在所述上殼體內(nèi)部的連接套滑動(dòng)連接，所述連接套的底部設(shè)置有與所述上殼體滑動(dòng)連接的擠壓件；

12、還包括彈簧，所述彈簧設(shè)置在所述連接套內(nèi)，所述彈簧的一端與所述按壓件抵接，另一端與所述連接套內(nèi)側(cè)底部抵接。

13、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述連接套上設(shè)置有呈弧形結(jié)構(gòu)設(shè)置的抵接板，所述抵接板上形成有與所述滴測(cè)孔適配的通孔。

14、如上所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒：所述擠壓件包括壓板，所述壓板通過支撐桿滑動(dòng)設(shè)置在所述上殼體內(nèi)，所述壓板的中心位置處設(shè)置有沿所述連接套軸向設(shè)置的套筒，所述套筒與所述連接套的底部滑動(dòng)連接。

15、一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)方法，采用如上述任意一項(xiàng)所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，包括如下步驟；

16、步驟一：血液采集前，取出試劑盒，對(duì)采集部位進(jìn)行清洗及消毒；

17、步驟二：取出試劑盒，且對(duì)試劑盒表面的包裝進(jìn)行拆封，將試劑盒平放，此時(shí)的滴測(cè)孔處于封堵狀態(tài)，避免采集前外界的水通過滴測(cè)孔進(jìn)人盒體結(jié)構(gòu)中；

18、步驟三：通過對(duì)封堵結(jié)構(gòu)進(jìn)行按壓且轉(zhuǎn)動(dòng)，能夠控制滴測(cè)孔解除封堵狀態(tài)的同時(shí)，且驅(qū)使連接墊下移至與所述增厚墊及所述分析結(jié)構(gòu)抵接，將得采集好的血液通過滴測(cè)孔掉落至增厚墊上后，在連接墊的作用下，要檢測(cè)的血液被吸收至分析結(jié)構(gòu)中進(jìn)行檢測(cè)工作。

19、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：保證在未啟用該試劑盒之前，盒體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部始終保持封閉，使得外界物質(zhì)無法通過滴測(cè)孔進(jìn)入到盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)；

20、增厚墊與金墊的分開設(shè)置，保證了即使滴測(cè)孔的封堵性能減弱的情況下，外界的物質(zhì)通過滴測(cè)孔掉落，只會(huì)滴落到增厚墊上，因增厚墊與金墊之間存在的間隙，物質(zhì)無法傳送至金墊和nc膜上，防止nc膜上的檢測(cè)物質(zhì)被稀釋。

技術(shù)特征：

1.一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，包括盒體結(jié)構(gòu)，所述盒體結(jié)構(gòu)由可拆卸連接的上殼體（1）及下殼體（2）密封連接組成，所述上殼體（1）上設(shè)置有滴測(cè)孔（103），其特征在于；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述上殼體（1）內(nèi)壁上設(shè)置有多個(gè)上凹槽（104），所述下殼體（2）內(nèi)壁上形成于有與所述上凹槽（104）適配的下凸柱（201），所述下凸柱（201）能夠插入所述上凹槽（104）內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述分析結(jié)構(gòu)包括金墊（5）、nc膜（6）及吸水墊（7），所述金墊（5）的一端與所述增厚墊（4）之間存在間隙，另一端與所述nc膜（6）的一端疊合，所述nc膜（6）的另一端與所述吸水墊（7）疊合。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述下殼體（2）內(nèi)部對(duì)稱設(shè)置有多組限位卡塊（202），所述限位卡塊（202）分別與所述增厚墊（4）和所述金墊（5）抵接。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述上殼體（1）上形成有觀測(cè)口（101），所述觀測(cè)口（101）位于所述nc膜（6）的正上方，所述觀測(cè)口（101）處密封安裝有透明鏡片。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述上殼體（1）上設(shè)置有貫穿所述上殼體（1）的安裝孔（102），所述安裝孔（102）的內(nèi)壁上形成有限位滑槽（1021）。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述封堵組件包括沿所述安裝孔（102）軸向設(shè)置的按壓件（11），所述按壓件（11）上形成有與所述限位滑槽（1021）適配的凸起（1101），所述按壓件（11）伸入所述安裝孔（102）的一端與轉(zhuǎn)動(dòng)安裝在所述上殼體（1）內(nèi)部的連接套（13）滑動(dòng)連接，所述連接套（13）的底部設(shè)置有與所述上殼體（1）滑動(dòng)連接的擠壓件；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述連接套（13）上設(shè)置有呈弧形結(jié)構(gòu)設(shè)置的抵接板（14），所述抵接板（14）上形成有與所述滴測(cè)孔（103）適配的通孔（1401）。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述擠壓件包括壓板（9），所述壓板（9）通過支撐桿（8）滑動(dòng)設(shè)置在所述上殼體（1）內(nèi)，所述壓板（9）的中心位置處設(shè)置有沿所述連接套（13）軸向設(shè)置的套筒（10），所述套筒（10）與所述連接套（13）的底部滑動(dòng)連接。

10.一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)方法，其特征在于，采用如上述權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)所述的甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，包括如下步驟；

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及甲狀腺球蛋白檢測(cè)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種甲狀腺球蛋白的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其檢測(cè)方法,包括盒體結(jié)構(gòu)，所述盒體結(jié)構(gòu)由可拆卸連接的上殼體及下殼體密封連接組成，所述上殼體上設(shè)置有滴測(cè)孔；還包括位于所述盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的增厚墊及分析結(jié)構(gòu)，所述增厚墊與所述分析結(jié)構(gòu)之間存在間隙；封堵組件，安裝在所述上殼體上，所述封堵組件設(shè)置于所述盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)部的一端上安裝有將所述增厚墊及所述分析結(jié)構(gòu)導(dǎo)通的連接墊，控制所述封堵組件對(duì)所述滴測(cè)孔解除封堵狀態(tài)的同時(shí)，能夠驅(qū)使連接墊下移至與所述增厚墊及所述分析結(jié)構(gòu)抵接，且保證在未啟用該試劑盒之前，盒體結(jié)構(gòu)的內(nèi)部始終保持封閉，使得外界物質(zhì)無法通過滴測(cè)孔進(jìn)入到盒體結(jié)構(gòu)內(nèi)。

技術(shù)研發(fā)人員：鈕雪琦,刁雪敏,段欣欣
受保護(hù)的技術(shù)使用者：鎮(zhèn)江金太醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9