專(zhuān)利名稱(chēng)：抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)用抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙。
目前，在美國(guó)，為臨床上個(gè)體病人標(biāo)本分離菌株的抗生素敏感試驗(yàn)一直沿用美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)推薦的瓊脂擴(kuò)散法、肉湯微稀釋法和改良的瓊脂稀釋法等方法。其他國(guó)家以及我國(guó)也基本相同。在臨床上，嚴(yán)重的、難治的感染常令醫(yī)生們焦急不安、束手無(wú)策。現(xiàn)用的瓊脂稀釋法僅用一種濃度的試紙，較為局限，信息量較少。比如報(bào)告對(duì)多個(gè)抗生素敏感，敏感程度究竟如何，并不十分清楚。臨床醫(yī)生沒(méi)有敏感試驗(yàn)指導(dǎo)，要末無(wú)針對(duì)性地輪番換用抗生素，要末不知道該用多大劑量為宜。這些都不利于合理使用抗生素，劑量用小了不能有效殺滅或抑制病原體，劑量用大了可能增加病人的醫(yī)療費(fèi)負(fù)擔(dān)，并且可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。改良的瓊脂稀釋法對(duì)具有一內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)的一大類(lèi)抗生素不夠精確；而許多厭氧菌在肉湯介質(zhì)中往往生長(zhǎng)不良。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，它可直接讀出最低抑菌濃度，向臨床報(bào)告可供參考的用藥劑量范圍。
本實(shí)用新型的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個(gè)含不同濃度的藥片構(gòu)成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2－0.6mm。
上述抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，15個(gè)紙片的濃度值為0.031，0.0625，0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512。
抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其紙片含藥濃度還可以為0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512，1024，2048。
抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙的紙厚最好為0.2mm。


圖1，本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1滌綸片，2含藥紙片。
圖2，圖1的左視圖。
圖3，圖1的右視圖。
圖4，本實(shí)用新型的抑菌圈示意圖。
圖5，同一菌體不同抗生素的抑菌效果示意圖。
我們的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙如圖1所示，由一片滌綸片做為載體，多個(gè)含藥濃度不同的試紙片按濃度大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，滌綸片另一面標(biāo)有各紙片的濃度值。參見(jiàn)圖2、圖3。
使用時(shí)，只需將載藥一面貼敷于瓊脂培養(yǎng)基上，溫育一定時(shí)間后，便會(huì)產(chǎn)生一抑菌域，此域?yàn)橐粓A錐形狀，尖端交于試紙上的濃度即為最低抑菌濃度。參見(jiàn)圖4。從試紙?zhí)荻葷舛葮?biāo)尺上可直接讀出最低抑菌濃度，一目了然，不需計(jì)算。根據(jù)最低抑菌濃度就可以向臨床報(bào)告可供參考的用藥劑量范圍。圖5，是在同一摩根氏菌上菌必治、丁胺卡那霉素、西力欣、先鋒霉素V、慶大霉素和氯霉素六種抗生素的抑菌效果圖，從圖中可見(jiàn)菌必治、丁胺卡那霉素的抑菌效果最好，各種抗生素的抑菌效果有鮮明的比較。
滌綸膠片(主要成分為聚對(duì)苯二甲酸二乙酯)，厚度0.05－0.17mm，厚度對(duì)敏感試驗(yàn)沒(méi)有什么影響，以0.1mm為宜。
濾紙厚度對(duì)敏感試驗(yàn)有影響，一般為0.2－0.6mm，以0.2最為敏感。
壓敏膠(主要成分為聚丙烯酸酯)可以有多種選擇，比如PS－3，PS－10，PS－9317，YH－710，BCY－401，DNT－01，KP等。
抗生素，符合中國(guó)藥典規(guī)定的原料藥或供注射用針劑。
制備過(guò)程所用器具全部熱壓滅菌。
抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙的制備1印制抗生素符號(hào)、梯度標(biāo)尺至滌綸膠片2濾紙切制成2.5mm寬的細(xì)條3配制不同濃度的抗生素溶液4將濾紙條分別浸潰不同濃度藥液并晾干5滌綸膠片涂膠6將浸藥的濾紙條按梯度順序粘貼于膠片上(藥紙條的濃度必須與膠片上標(biāo)記的濃度相吻合7裁制成5×50mm的單條并分裝。
上述3－7均須在無(wú)菌條件下完成。
藥物溶液配制目前，我們選擇臨床常用的十種抗生素青霉素G、紅霉素、氯霉素、氨芐青霉素、硫酸慶大霉素、硫酸丁胺卡那霉素、先鋒霉素V、西力欣、菌必治、凱福隆。根據(jù)需要，品種隨時(shí)可以擴(kuò)大。
權(quán)利要求1.抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個(gè)含不同濃度的藥片構(gòu)成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2-0.6mm。
2.如權(quán)利要求1所述的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于15個(gè)紙片的濃度值為0.031，0.0625，0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512。
3.如權(quán)利要求1所述的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于紙片含藥濃度為0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512，1024，2048。
4.如權(quán)利要求1所述的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于試紙的紙厚為0.2mm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型的抗生素敏感試驗(yàn)梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個(gè)含不同濃度的藥片構(gòu)成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2—0.6mm。它可直接讀出最低抑菌濃度，向臨床報(bào)告可供參考的用藥劑量范圍，使臨床醫(yī)生能夠有效的選擇抗生素，以及確定合理的用藥劑量。
文檔編號(hào)G01N21/78GK2194001SQ9324582
公開(kāi)日1995年4月5日 申請(qǐng)日期1993年11月24日 優(yōu)先權(quán)日1993年11月24日
發(fā)明者吳笑春, 劉海水, 曹軍皓, 李罄, 范笑潔, 廖躍庭, 孫新江 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院