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血清或血漿分離組合物的制作方法

文檔序號:5877050閱讀:698來源:國知局

專利名稱::血清或血漿分離組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及供離心血液使用的血清或血漿分離組合物,這種分離是利用血液各組分比重的差異進(jìn)行的。用于測試其中所含采集血液的測血容器是人們早已公知的,其底部含有血清或血漿分離觸變組合物如硅氧烷和二氧化硅的混合物(未審日本專利申請公開83654/1976號)。當(dāng)將血液收集在容器內(nèi)時,使之靜置適當(dāng)時間,隨后離心,凝膠形式的血清或血漿分離組合物被離心力流化。就比重而言,血清或血漿分離組合物凝膠的比重介于血清或血漿與血液的血塊或血細(xì)胞中間,結(jié)果組合物逐漸從容器底部穿過采集血液上升,并定位于血清或血漿層與血塊或血細(xì)胞層之間,使血清或血漿與血塊或血細(xì)胞組分分離開。如此與血塊或血細(xì)胞組分分開的血清或血漿很容易從容器中移出并進(jìn)行各種試驗,或者可以不用轉(zhuǎn)至另一容器而得到保護(hù)。早已公知的用作這類血清或血漿分離觸變組合物主要成分除上述硅氧烷外,還包括α-烯烴-馬來酸二酯共聚物(未審日本專利申請公開166956/1981號和168159/1990號),聚酯聚合物(未審日本專利申請公開233368/1986號),丙烯酸類聚合物(未審日本專利申請公開42283/1978號),氯化聚丁烯(未審日本專利申請公開9718/1982號),環(huán)戊二烯樹脂(未審日本專利申請公開295163/1989號)以及通過引入羥基,酯,醚,環(huán)氧等類似基團(tuán)到環(huán)戊二烯上制得的改性環(huán)戊二烯樹脂(未審日本專利申請公開95257/1990號)。如果需要,與這類主要成分混合的物料包括,例如,無機填料如二氧化硅,其充當(dāng)比重調(diào)節(jié)劑以及形成觸變的膠凝劑,在分子兩端具有極性基團(tuán)的物質(zhì),如丙二醇和乙二胺(如未審日本專利申請公開295163/1989號中公開的填料和物質(zhì)),以及有機膠凝劑如山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物(未審日本專利申請公開168159/1990號)??墒牵柩跬榕c無機填料的相容性較差,當(dāng)通過輻射(如γ射線和電子射線)照射滅菌時它進(jìn)行固化反應(yīng),因此目前幾乎已不再使用。α-烯烴-馬來酸二酯共聚物,聚酯聚合物,丙烯酸類聚合物,改性環(huán)戊二烯樹脂以及具有極性基團(tuán)的類似聚合物在臨床檢查中可能對血液中的物質(zhì)測定的影響比較小,但常常對血液中藥物濃度的測定產(chǎn)生影響(例如,測定血液中鎮(zhèn)癲藥如苯巴比妥,叉癲寧和苯妥英的濃度)。另一方面,氯化聚丁烯在使用后焚化處理時會帶來一些問題,它們釋放出氯氣,對焚化爐產(chǎn)生損傷并會對環(huán)境產(chǎn)生不利影響。作為無這些缺陷的血清或血漿分離組合物,未審日本專利申請公開203965/1992號提出了這樣一種組合物,它包含環(huán)戊二烯低聚物和作為有機膠凝劑的山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物。血清或血漿分離組合物解決了上述現(xiàn)有技術(shù)難題。但是,其中使用了二甲亞砜(DMSO)或N,N-二甲基乙酰胺(DMA)作為有機膠凝劑分散劑。含有DMSO的組合物在用輻射(如γ射線和電子射線)照射滅菌時,組合物中的DMSO會被分解,產(chǎn)生二甲硫,而二甲硫則會放出難聞的氣味。。含有DMA的組合物在與血液接觸時,DMA有時會產(chǎn)生溶血作用,因此在生化檢查中,對于血液中特殊物質(zhì)的測定,有時會得到不正確的測量值。血清或血漿分離組合物在保存期間也存在著油狀組分有時從組合物中析出的問題。這種現(xiàn)象在下文中稱作析相作用。油狀組分為包含在組合物中的環(huán)戊二烯低聚物中的低分子量組分。析相作用是造成組分與所加入的作為比重調(diào)節(jié)劑的有機膠凝劑和/或二氧化硅相容性低的主要原因。如果存在析相作用,含有組合物的采血管在以水平平放位置放置或翻轉(zhuǎn)放置時,油狀組分會黏附于管壁或塞子上。當(dāng)血液是利用采血管采集,且通過離心等方式使血清或血漿與血塊或血細(xì)胞分離時,油狀組分懸浮在血清或血漿層內(nèi)。結(jié)果,當(dāng)檢查血清或血漿中所包含的每一組分時,檢測器中采集血清或血漿的針被各組分塞堵,或者各組分對測量值發(fā)生影響。此外,析相作用也會破壞組合物的均一性,并且間壁穩(wěn)定性被降低。當(dāng)包含環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物被包含在采血管的底部,并且采集管以水平平放位置放置并保存時(以下稱作以水平平放位置放置保存),組合物有時會發(fā)生流動。這種現(xiàn)象以下稱作“流動性”。產(chǎn)生流動時,組合物散布在采血管的側(cè)壁上。在采血管中采集到血液后,離心血液時,組合物從管的底部浮起。血清或血漿層與血塊或血細(xì)胞層間形成的間壁的厚度不足,通過血塊膨脹等方式層壁就會被破壞。流動性的產(chǎn)生是造成組合物觸變的主要原因。這種厚度不足可通過增加有機膠凝劑的量補償。然而,增加有機膠凝劑的量會增大隨時間推移發(fā)生的觸變性,并減弱離心過程中的可逆性。在最壞的情況下,組合物未能顯示出可逆性。本發(fā)明解決了上述問題。本發(fā)明的目的是提供一種血清或血漿分離組合物,它們由于輻射滅菌而不釋出難聞的氣味,對血清或血漿的生化檢查數(shù)值沒有由溶血作用等產(chǎn)生的影響,不會產(chǎn)生組分的析相作用,并具有與現(xiàn)有技術(shù)相同的血清或血漿分離特性,保存穩(wěn)定性等性質(zhì)。此外,本發(fā)明的另一目的是提供一種在水平平放放置保存期間幾乎不產(chǎn)生流動并且?guī)缀醪伙@示隨時間推移可逆性減弱的血清或血漿分離組合物。本發(fā)明為達(dá)到上述目的而完成并提供了下述組合物。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物,其中所述有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑為HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物(這種組合物以下稱作“第一種組合物”)。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物,其中所述有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑包括HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,和具有兩個甲基基團(tuán)和一個含不低于10個碳原子的烷基基團(tuán)的叔胺化合物,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,組合物中含有0.03至0.5份重量叔胺化合物(這種組合物以下稱作“第二種組合物”)。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊(cP)熔體粘度(meltingviscosity),減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物(這種組合物以下稱作“第三種組合物”)。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑以及比重調(diào)節(jié)劑的血清或血漿分離組合物,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊(cP)熔體粘度,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物,比重調(diào)節(jié)劑為氯化石蠟,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,組合物中含有30至130份減粘劑和1至100份重量比重調(diào)節(jié)劑(這種組合物以下稱作“第四種組合物”)。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,配伍劑,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊(cP)熔體粘度,配伍劑為低分子量苯乙烯熱塑性樹脂,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,組合物中含有0.1至15份重量配伍劑(這種組合物以下稱作“第五種組合物”)。一種包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑的血清或血漿分離組合物,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊(cP)熔體粘度(meltingviscosity),減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自N,N-二甲基乙酰胺,N,N-二甲基甲酰胺及其混合物,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,組合物中含有0.01至0.4份重量有機膠凝劑的分散劑(這種組合物以下稱作“第六種組合物”)。一種包括基本樹脂和有機膠凝劑的血清或血漿分離組合物,其中所述基本樹脂為具有1.0至9.0HLB的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物(這種組合物以下稱作“第七種組合物”)。以下分別詳細(xì)地描述上述第一至第七種組合物。第一種組合物首先描述第一種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑?!きh(huán)戊二烯低聚物第一種組合物中使用的環(huán)戊二烯低聚物包括聚合環(huán)戊二烯制得的低聚物和聚合通過二聚環(huán)戊二烯形成的二環(huán)戊二烯所制得的低聚物。聚合物可通過例如Dicls-Alder反應(yīng)聚合環(huán)戊二烯或二環(huán)戊二烯產(chǎn)生。低聚物也可稱作二環(huán)戊二烯樹脂(DCPD樹脂)。當(dāng)?shù)途畚镉米鞯谝环N組合物的組分時,最好氫化低聚物飽和剩余的雙鍵。低聚物有時含有痕量源于聚合引發(fā)劑的極性殘余物。然而,由于低聚物的分子中含有極少量極性基團(tuán),故低聚物不吸附生物成分或血液中的藥物。與慣常的烯烴或α-烯烴聚合物不同,比重至少為1.0的低聚物能夠很容易被制得,這是由于低聚物含有緊密堆積的聚合物分子。低聚物在100℃幾乎顯示不出有蒸發(fā)損失。因此,在血清或血漿分離組合物中使用環(huán)戊二烯低聚物不會產(chǎn)生如揮發(fā)性組分引起的血凝固延遲,血塊粘附于采血管壁上以及放出難聞氣味等問題。低聚物的比重在25℃下優(yōu)選為1.00至1.10,更優(yōu)選1.02至1.08,這介于血清或血漿與血塊或血細(xì)胞的比重中間。如果比重超出上述范圍,則難以調(diào)節(jié)組合物的比重位于適當(dāng)范圍內(nèi)。落在上述比重范圍內(nèi)的低聚物能很容易通過選擇聚合條件等因素得到?!び袡C膠凝劑第一種組合物中所用的有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物。有機膠凝劑的實例包括二亞芐基山梨糖醇,三亞芐基山梨糖醇,甲基取代的二亞芐基山梨糖醇等。依據(jù)在與環(huán)戊二烯低聚物摻合時賦予組合物的觸變性,其中特別優(yōu)選二亞芐基山梨糖醇。膠凝劑在水中不具有收濕性或溶解性,因此不允許組合物吸附水,甚至當(dāng)組合物與血樣接觸較長時間后仍顯示出白色混濁,并且不會產(chǎn)生膠凝劑吸收水引起血樣濃縮。另外,由于膠凝劑不僅具有疏水基(芐基),而且還具有親水基,因此膠凝劑不僅與疏水化合物相容,而且還與親水化合物相容。即使將膠凝劑與這些化合物摻合,膠凝劑也不易于析相作用。為使有機膠凝劑顯示出令人滿意的組合物觸變性,最好將膠凝劑分散在不含極性基團(tuán)或極性基團(tuán)含量被降低的疏水介質(zhì)中。在這點上,環(huán)戊二烯低聚物適于用作疏水介質(zhì)。如果使用過少量有機膠凝劑,則它們不能賦予組合物足夠觸變性,結(jié)果,組合物在保存期間往往會流動,并且在組合物使用過程中,間壁很容易被破壞。相反地,過量膠凝劑給予組合物過度觸變性,結(jié)果間壁變得難以形成,即使離心組合物也如此。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,優(yōu)選使用膠凝劑的量為0.02份至3份重量,更優(yōu)選0.02至1份重量?!び袡C膠凝劑分散劑第一種組合物中使用的有機膠凝劑分散劑為具有規(guī)定HLB的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物。如果嵌段共聚物的HLB值過低,有機膠凝劑不能充分地分散在嵌段共聚物中,組合物的觸變性也不適當(dāng),并且間壁穩(wěn)定性被降低。相反地,倘如HLB值過大,疏水性不足,在組合物使用過程中共聚物溶于血液,產(chǎn)生溶血作用,并且血清或血漿被紅細(xì)胞中的各組分污染,從而給出不正確的生化檢查結(jié)果。因此HLB為1.0至9.0,優(yōu)選4.0至6.0。HLB被用作顯示具有親水部位-疏水部位結(jié)構(gòu)的常規(guī)非離子表面活性劑的親水和疏水程度的指標(biāo),并用Griffin方程定義。然而,此方程不能應(yīng)用于具有親水部位-疏水部位-親水部位結(jié)構(gòu)的物質(zhì),如組合物中所用的嵌段共聚物。本發(fā)明的HLB由下述經(jīng)驗方程式定義HLB=0.098×(按下述方法測量的嵌段共聚物的濁點)+4.02濁點用下述方法測量。在5ml98%乙醇水溶液中溶解0.5g嵌段共聚物。所得溶液保持在25℃,并于25℃及攪拌下用2%苯酚水溶液滴定。溶液混濁表示滴定的終點。濁點被定義為以毫升表示的滴定所需的2%苯酚水溶液的體積量。可以從眾多制造商家手上購得各種牌號的嵌段共聚物。任何具有1.0至9.0HLB的嵌段共聚物都可不加限制地使用。如果使用量過少,有機膠凝劑分散劑使得有機膠凝劑的分散性降低,組合物觸變性不足。相反地,分散劑量過多,則使得組合物的粘度降低,與環(huán)戊二烯低聚物的相容性降低,并使組合物的觸變性降低。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,優(yōu)選使用的分散劑的量為0.1至15份重量,更優(yōu)選0.1至5份重量?!け戎卣{(diào)節(jié)劑如果需要,可向第一種組合物中加入比重調(diào)節(jié)劑,從而調(diào)節(jié)血清或血漿分離組合物的比重至所希望的值。比重調(diào)節(jié)劑的實例為細(xì)碎無機材料如二氧化硅,膨潤土和二氧化鈦,以及細(xì)碎聚合物如聚苯乙烯和聚氨基甲酸乙酯。為了能容易地混合及分散在組合物中,比重調(diào)節(jié)劑的平均粒徑優(yōu)選為至多500μm。如果比重調(diào)節(jié)劑的量過大,由于環(huán)戊二烯低聚物與比重調(diào)節(jié)劑的比重之間存在較大差異,它們易發(fā)生分離。因此,相對于每100份重量低聚物,所用調(diào)節(jié)劑的量優(yōu)選為至多50份重量,更優(yōu)選至多10份重量?!p粘劑此外,如果需要,可向組合物中加入減粘劑,從而調(diào)節(jié)粘度。只要不影響血液組分或血凝固,任何減粘劑都可使用,沒有任何限制。例如,鄰苯二甲酸酯或苯甲酸酯均為適宜的。如果減粘劑的量過大,由于環(huán)戊二烯低聚物與減粘劑的比重之間存在較大差異,它們易發(fā)生分離。因此,相對于每100份重量低聚物,所用減粘劑的量優(yōu)選為至多50份重量,更優(yōu)選至多10份重量?!そM合物的合適比重第一種組合物的比重優(yōu)選血清或血漿的比重與血塊或血細(xì)胞的比重中間。在實踐中,組合物的比重在25℃下優(yōu)選為1.03至1.08,更優(yōu)選1.04至1.06?!そM合物的合適粘度第一種組合物在25℃下的粘度優(yōu)選為50,000至1,000,000cP,更優(yōu)選60,000至500,000cP,以便組合物能通過常規(guī)離心定位于血清或血漿層與血塊或血細(xì)胞層之間,并使組合物能很容易地包含在測試容器如采血管內(nèi)?!び梅ǖ谝环N組合物一般以包含在容器內(nèi)的方式使用,所述容器具有底部并供作真空型或非真空型采血管之用。當(dāng)血液通過指定方法采集在容器內(nèi),然后離心分離后,血液分離成血清或血漿,和血塊或血液中的固體組分,這是由于它們間的比重不同,結(jié)果組合物定位于上層血清或血漿部分和下層血塊部分或血液中固體組分部分之間,從而在它們之間起著間壁作用,履行分離組合物的功能。第二種組合物接著,闡述第二種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑?!び袡C膠凝劑分散劑第二種組合物中使用的有機膠凝劑分散劑包括HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,和具有兩個甲基基團(tuán)和一個不少于10個碳原子的烷基基團(tuán)的叔胺。嵌段共聚物及其用量可與第一種組合物中所述的相同。叔胺帶有兩個甲基基團(tuán)和一個不少于10個碳原子的烷基基團(tuán)。僅帶有1個甲基基團(tuán)的叔胺會造成所得組合物流動,從而不能顯示其足夠的加成效應(yīng)。具有不多于9個碳原子的叔胺會降低叔胺與環(huán)戊二烯低聚物的相容性,從而不能顯示其足夠的加成效應(yīng)。叔胺的實例為十二烷基二甲胺,十四烷基二甲胺,十六烷基二甲胺等。如果胺的用量過低,胺易引起組合物流動。相反地,過量胺則會給予組合物過度觸變性并賦予組合物可逆性。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,叔胺化合物的用量優(yōu)選為0.03至0.5份重量,更優(yōu)選0.05至0.3份重量。·第二種組合物的其它必需組分環(huán)戊二烯低聚物和有機膠凝劑,第二種組合物的任選附加組分比重調(diào)節(jié)劑和減粘劑,它們的量,組合物的合適比重、合適粘度以及其用法都可與第一種組合物中所述的相同。第三種組合物在此我們描述第三種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑。·環(huán)戊二烯的低聚物第三種組合物中使用的環(huán)戊二烯低聚物與第一種組合物中所用的低聚物相同,并具有70至140℃軟化點和在180℃下具有30至500cP熔體粘度。如果低聚物的軟化點過低,組合物易于析相作用。相反地,如果軟化點過高,組合物變得難以融化,從而組合物變得難以產(chǎn)生。因此,軟化點為70至140℃,優(yōu)選為80至110℃。按照J(rèn)ISK6863-1994“熱融粘合劑的軟化點測試方法”,測量軟化點。如果低聚物的熔體粘度在180℃下過低,組合物的粘度不夠,相反,如果熔體粘度過高,組合物在低溫下具有高粘度,結(jié)果組合物變得難以使用。因此,熔體粘度為30至500cP,優(yōu)選100至500cP。按照J(rèn)ISK6862-1984“熱融粘合劑的熔體粘度點測試方法”中的“A法”,利用BrookfieldCo.,Ltd.制造的“B型粘度計”,采用“A-1型轉(zhuǎn)子”測量熔體粘度。更具體講,第三種組合物中所用的環(huán)戊二烯低聚物優(yōu)選具有下述物理性能。·比重環(huán)戊二烯低聚物在25℃時比重為1.02至1.10,優(yōu)選1.03至1.09.(利用硫酸銅溶液,采用沉浮測試法測量)。當(dāng)比重超出上述范圍時,有時難以合適地調(diào)節(jié)組合物比重?!し肿恿堪凑誈PC法,分子量分布為200至500,優(yōu)選300至450(數(shù)均分子量)和600至900,優(yōu)選700至850(重均分子量)。如果每種分子量低于上述范圍下限,組合物實質(zhì)上包含低分子量部分,從而有可能發(fā)生相分離。相反地,如果每種分子量超出上述范圍的上限,樹脂粘度增加,結(jié)果可能難以獲得減粘劑效應(yīng)。·玻璃化點按照DSC法,玻璃化點為50至90℃,優(yōu)選60至80℃。如果玻璃化點低于上述范圍的下限,組合物實質(zhì)上包含低分子量部分,從而有可能發(fā)生相分離。相反地,如果玻璃化點超出上述范圍的上限,樹脂粘度增加,結(jié)果可能難以獲得減粘劑效應(yīng)?!なе?起始溫度按照TG法,失重-起始溫度為100至400℃,優(yōu)選120至350℃。如果失重-起始溫度低于上述范圍的下限,組合物實質(zhì)上包含低分子量部分,從而有可能發(fā)生相分離。相反地,如果失重-起始溫度超出上述范圍的上限,樹脂粘度增加,結(jié)果可能難以獲得減粘劑效應(yīng)?!p粘劑從與環(huán)戊二烯低聚物具有優(yōu)越的相容性的觀點來看,第三種組合物中使用的減粘劑為鄰苯二甲酸酯。鄰苯二甲酸酯優(yōu)選鄰苯二甲酸二酯。就二酯來講,形成每一酯基的兩個醇?xì)埢?dāng)中,至少一個醇?xì)埢鶅?yōu)選含有不少于6個的碳原子。各自具有不多于5個碳原子的醇?xì)埢亩ネc環(huán)戊二烯低聚物之間具有較低的相容性。每一醇?xì)埢奶荚訑?shù)優(yōu)選不多于11個,這是因為如果碳原子數(shù)量過大的話,難以調(diào)節(jié)組合物的比重在適當(dāng)范圍內(nèi)。第三種組合物中所用的減粘劑的實例包括鄰苯二甲酸丁·戊酯,鄰苯二甲酸二戊酯,鄰苯二甲酸丁·己酯,鄰苯二甲酸丁·庚酯,鄰苯二甲酸二己酯,鄰苯二甲酸戊·庚酯,鄰苯二甲酸丁·壬酯,鄰苯二甲酸戊·辛酯,鄰苯二甲酸己·庚酯,鄰苯二甲酸二庚酯,鄰苯二甲酸庚·辛酯,鄰苯二甲酸二鋅酯,鄰苯二甲酸二(2-乙己)酯,鄰苯二甲酸辛·壬酯,鄰苯二甲酸二異壬酯,鄰苯二甲酸辛·癸酯,鄰苯二甲酸二異癸酯,鄰苯二甲酸癸·十一烷酯,鄰苯二甲酸二(十一烷)酯和鄰苯二甲酸丁·芐酯。特別優(yōu)選的減粘劑為其中每一醇?xì)埢奶荚訑?shù)為9至11的鄰苯二甲酸二酯。就調(diào)節(jié)組合物的比重而論,最優(yōu)選的減粘劑為鄰苯二甲酸二(2-乙己)酯和鄰苯二甲酸二辛酯。如果使用的量過低,第三種組合物中所用的減粘劑賦予組合物高粘度,結(jié)果組合物變得難以所用。相反地,過多量減粘劑則會賦予組合物太低粘性以致組合物不能使用,并且組合物的比重變得很難調(diào)節(jié)。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑的使用量優(yōu)選為30至130份重量,更優(yōu)選50至100份重量?!び袡C膠凝劑分散劑第三種組合物中所用的膠凝劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物。聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物及其用量可與第一種組合物中所述的相同。1-甲基-2-吡咯烷酮適合使用是因為它能充分溶解有機膠凝劑,不會與血液反應(yīng)引起溶血作用,并且當(dāng)輻照分解時不釋出難聞氣味。如果使用的量過低,1-甲基-2-吡咯烷酮使得有機膠凝劑的分散性降低,并賦予組合物不足的觸變性。相反地,過量1-甲基-2-吡咯烷酮則會引起溶血作用。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮的用量優(yōu)選為0.05至5份重量,更優(yōu)選0.05至3份重量?!さ谌N組合物的其它必需組分有機膠凝劑,第三種組合物的任選附加組分比重調(diào)節(jié)劑和減粘劑,它們的用量,組合物的合適比重、合適粘度以及其用法都可與第一種組合物中所述的相同。第四種組合物以下我們描述第四種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑和比重調(diào)節(jié)劑。·比重調(diào)節(jié)劑第四種組合物中所用的比重調(diào)節(jié)劑為氯化石蠟。由于石蠟為化學(xué)惰性,不溶于水,無氣味和無害的,故適合用作血清或血漿分離組合物的組分。氯化石蠟具有40%,45%,50%,65%和70%的氯化度,它們中的任一種都可使用。由于氯化石蠟的比重在25℃為1.15至1.70,故其適合用作比重調(diào)節(jié)劑。如果比重調(diào)節(jié)劑的用量過大,環(huán)戊二烯低聚物和比重調(diào)節(jié)劑易發(fā)生分離,這是由于它們的比重存在較大差異。相反地,如果比重調(diào)節(jié)劑的用量過低,則其顯示不出足夠的比重調(diào)節(jié)效應(yīng)。因此,相對于每100份重量低聚物,比重調(diào)節(jié)劑的用量優(yōu)選為1至100份重量,更優(yōu)選5至60份重量。·第四種組合物的其它必需組分環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,它們的用量,組合物的合適比重、合適粘度以及其用法都可與第三種組合物中所述的相同。第五種組合物以下我們描述第五種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,配伍劑,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑?!づ湮閯┑谖宸N組合物中所用的配伍劑為低分子量苯乙烯熱塑性樹脂,如低分子量聚苯乙烯。低分子量苯乙烯熱塑性樹脂優(yōu)選具有130至180℃軟化點(JISK6863-1994),在25℃具有1.03至1.07比重(沉浮法),具有34,000至46,000數(shù)均分子量(GCP法),和69,000至91,000重均分子量(GCP法)。如果用量過低,配伍劑顯示出引起析相作用的不足相容效應(yīng),相反地,過量配伍劑則會賦予本發(fā)明組合物高粘度。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,配伍劑的用量為0.1至15份重量,優(yōu)選0.5至10份重量?!さ谖宸N組合物的其它必需組分環(huán)戊二烯低聚物、減粘劑、有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,第五種組合物的任選附加組分比重調(diào)節(jié)劑,它們的用量,組合物的合適比重、合適粘度以及其用法都可與第四種組合物中所述的相同。第六種組合物以下我們描述第六種組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑?!び袡C膠凝劑分散劑第六種組合物中所用的有機膠凝劑分散劑選自N,N-二甲基乙酰胺(DMA),N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及其混合物。如果用量過少,第六種組合物的有機膠凝劑分散劑顯示不出有機膠凝劑的充分分散效應(yīng)和觸變性,并且間壁的穩(wěn)定性不好。相反地,如果分散劑的用量過大,接觸組合物部分的血液在采血管中發(fā)生溶血作用,從而對檢查結(jié)果產(chǎn)生不利影響。因此,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,分散劑的用量為0.01至0.4份重量,優(yōu)選0.05至0.4份重量?!さ诹N組合物的其它必需組分環(huán)戊二烯低聚物、減粘劑和有機膠凝劑,第六種組合物的任選附加組分比重調(diào)節(jié)劑,它們的用量,組合物的合適比重、合適粘度以及其用法都可與第四種組合物中所述的相同。第七種組合物最后,我們描述第七種組合物,它包括基本樹脂和有機膠凝劑。在第七種組合物中用作基本樹脂并具有規(guī)定HLB值的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物可與第一種組合物中用作有機膠凝劑分散劑的嵌段共聚物相同。有機膠凝劑也可以與第一種組合物中所述的有機膠凝劑相同。如果用量過少,有機膠凝劑不能賦予組合物足夠觸變性,結(jié)果組合物在保存期間往往會發(fā)生流動,并且在組合物使用過程中間壁容易被破壞。相反地,過量膠凝劑則給予組合物過度觸變性,結(jié)果即使離心組合物,間壁也難以形成。因此,相對于每100份重量聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,膠凝劑的用量優(yōu)選為5至100份重量,更優(yōu)選20至70份重量。如果需要的話,也可向第七種組合物中加入比重調(diào)節(jié)劑和/或減粘劑。如果比重調(diào)節(jié)劑和減粘劑的量過大,分散劑和比重調(diào)節(jié)劑易發(fā)生分離,這是由于它們的比重存在較大差異。因此,相對于每100份重量嵌段共聚物,比重調(diào)節(jié)劑和減粘劑的用量分別優(yōu)選為至多40份重量,更優(yōu)選至多20份重量?!さ谄叻N組合物的合適比重,合適粘度及用法與第一種組合物中所述的相同。由于本發(fā)明組合物按上所述組成,各組合物如下所述起作用?!さ谝恢恋诹N組合物的作用包含環(huán)戊二烯低聚物和作為有機膠凝劑的山梨糖醇與芳香醛縮合產(chǎn)物的常規(guī)血清或血漿分離組合物按下所述制備將有機膠凝劑溶于有機溶劑如DMSO或DMA中,然后通過氣相法摻合所得溶液與環(huán)戊二烯低聚物和細(xì)碎無機材料如細(xì)碎二氧化硅的均勻混合物。然而,由于有機溶劑遺留在組合物中,輻照分解時會發(fā)出難聞氣味,或作用于血液引起溶血作用,因此有時會對生化檢查結(jié)果產(chǎn)生不利影響。由于在本發(fā)明的第一至第六種組合物中使用特定聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物作為有機膠凝劑分散劑,故不再需要有機溶劑如DMSO或DMA。因此輻照時,組合物不會產(chǎn)生惡臭物質(zhì)。與有機溶劑不同,分散劑本身能參與與有機膠凝劑和細(xì)碎二氧化硅形成氫鍵,并顯示出比常規(guī)組合物更好的觸變性。此外,由于分散劑為疏水性高分子量化合物,通過部分溶解于血液,血清或血漿內(nèi),分散劑還具有不引起溶血作用等優(yōu)點。·第二種組合物的作用雖然本發(fā)明組合物具有優(yōu)越的儲藏穩(wěn)定性,但在長期保存過程中,有機膠凝劑是逐漸分散在環(huán)戊二烯低聚物內(nèi),并且隨著時間推移,觸變性有增大的傾向。對于第二種組合物,通過聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和作為分散劑的叔胺的化合作用,有機膠凝劑在較短時間內(nèi)均勻地分散在環(huán)戊二烯低聚物中,從而不僅能防止由隨時間推移觸變性增加所引起的不良可逆性,而且還能防止流動?!さ谌恋诹N組合物的作用對于包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑等組分的常規(guī)血清或血漿分離組合物,通過析相作用分離出的油狀組分主要是包含在組合物的環(huán)戊二烯低聚物中的低分子量組分,并被部分減粘劑,有機膠凝劑等沾污。就本發(fā)明的第三至第六種組合物而論,由于所用的環(huán)戊二烯低聚物為含有極少量低分子量組分的環(huán)戊二烯低聚物,各組合物不易發(fā)生各組分的析相作用。環(huán)戊二烯低聚物在常溫下為固體,但向其中加入減粘劑后,低聚物在常溫下往往會流動。通過向含有減粘劑的環(huán)戊二烯低聚物中加入特殊有機膠凝劑,特殊分散劑,以及如有必要的話,還加入比重調(diào)節(jié)劑所制得的第三至第六種組合物,具有適合血清或血漿分離組合物的觸變性和適當(dāng)范圍的比重,并且實質(zhì)上不可能發(fā)生析相作用。·第五種組合物的作用當(dāng)使用具有特定軟化點和特定熔體粘度的環(huán)戊二烯低聚物時,組合物基本上不可能發(fā)生析相作用。但是,痕量減粘劑能從組合物中分離出來。特別是,當(dāng)有效期限確保長于常規(guī)采血管的有效期限時,析相作用可能會發(fā)生。在第五種組合物中,加入配伍劑能增加低聚物與減粘劑的相容性,基本上能完全防止析相作用?!さ诹N組合物的作用在常規(guī)組合物中,有效量用作有機膠凝劑分散劑的DMA和/或DMF的加入引起溶血作用。通過采用具有特定軟化點和特定熔體粘度的環(huán)戊二烯低聚物和減粘劑,并加入有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑DMA和/或DMF形成的第六種組合物能顯示出等同于含有少量DMA和/或DMF的常規(guī)組合物的分散效應(yīng)。結(jié)果,通過降低分散劑的濃度,不形成溶血作用?!さ谄叻N組合物的作用現(xiàn)有技術(shù)中,有機膠凝劑和二氧化硅間的氫鍵形成的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)顯示出觸變性。用作基本樹脂的環(huán)戊二烯低聚物不參與觸變性。另一方面,在第七種組合物中,由于有機膠凝劑的普通氫鍵形成的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)顯示觸變性,故與常規(guī)組合物不同,此網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)不會隨時間推移發(fā)生變化。因此,第七種組合物不易發(fā)生析相作用。現(xiàn)有技術(shù)中,加入到組合物中的二氧化硅在分散于環(huán)戊二烯低聚物中之后,往往會再次聚結(jié)。在這些階段中,低分子量組分往往會突出二氧化硅和有機膠凝劑的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),加速析相作用。在第七種組合物中,有機膠凝劑主要參與賦予觸變性。因此,當(dāng)使用少量二氧化硅作為比重調(diào)節(jié)劑時,即使二氧化硅再次聚結(jié),也不會引起析相作用。聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物為非離子型表面活性劑,它能均勻地分散在有機膠凝劑中,并顯示出良好觸變性。此外,由于共聚物具有1.0至9.0HLB值并且其疏水性比一般非離子表面活性劑要強得多,因此共聚物很難與血液相容,從而對血液的生化檢查數(shù)值不會產(chǎn)生不利影響。此外,較之常規(guī)環(huán)戊二烯低聚物,聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物具有更低的熱敏粘度(temperature-dependentviscosity)。因此,較之常規(guī)組合物,第七種組合物具有小得多的熱敏粘度,并且不會出現(xiàn)至今仍為難題的低溫離心分離血清或血漿不良的情況。本發(fā)明將借助下述實施例和對比實施例進(jìn)行說明。測試所得組合物,進(jìn)行性能評估。在各實施例中,數(shù)字(i)代表環(huán)戊二烯低聚物。數(shù)字(ii)代表減粘劑。數(shù)字(iii)代表有機膠凝劑。數(shù)字(iv)代表有機膠凝劑分散劑(在相應(yīng)于第七種組合物的實施例19和對比實施例19和20中代表基本樹脂)。數(shù)字(v)代表比重調(diào)節(jié)劑。數(shù)字(vi)代表配伍劑。比重是在約25℃恒溫槽中,利用硫酸銅溶液,通過沉浮法測量。粘度是在25℃下,利用布魯克菲爾德E-型粘度計于1.0r.p.m.旋轉(zhuǎn)速度下測量。附帶說明的是,實施例1和2及對比實施例1至5相應(yīng)于第一種組合物。實施例3和對比實施例6至8相應(yīng)于第二種組合物。實施例4至8和對比實施例9相應(yīng)于第三種組合物。實施例9至13和對比實施例10至14相應(yīng)于第四種組合物。實施例14和15及對比實施例15和16相應(yīng)于第五種組合物。實施例16至18和對比實施例17和18相應(yīng)于第六種組合物。實施例19和對比實施例19和20相應(yīng)于第七種組合物。用作組合物配合材料的物料見下所示。(i)環(huán)戊二烯低聚物·環(huán)戊二烯低聚物AExxon化學(xué)有限公司生產(chǎn)的氫化環(huán)戊二烯樹脂“ECR-327S”,比重1.04·環(huán)戊二烯低聚物BNipponZeon有限公司生產(chǎn)的“LL101”,比重1.04·環(huán)戊二烯低聚物CTonex有限公司生產(chǎn)的“KR242”,軟化點106℃。180℃時的熔體粘度320cP,比重1.07,數(shù)均分子量約400,重均分子量約800,玻璃化點約75℃,失重起始溫度約200℃·環(huán)戊二烯低聚物DTonex有限公司生產(chǎn)的“KR242”,軟化點85℃。180℃時的熔體粘度72cP,比重1.073,數(shù)均分子量約350,重均分子量約750,玻璃化點約65℃,失重起始溫度約130℃(ii)減粘劑·減粘劑AMitsubishiGasChemical公司生產(chǎn)的其中每一醇?xì)埢鶠楹?至11個碳原子的烷基的鄰苯二甲酸二酯“PL-200”·鄰苯二甲酸二(2-乙己)酯Sekisui化學(xué)有限公司生產(chǎn)的“DOP”。(iii)有機膠凝劑·二亞芐基山梨糖醇ShinnihonRika有限公司生產(chǎn)的“GelolD”。(iv)有機膠凝劑分散劑·有機膠凝劑分散劑AAsahiDenkaKogyoKK.生產(chǎn)的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物“ADKPluronicL-121”,HLB5.1·有機膠凝劑分散劑BAsahiDenkaKogyoKK.生產(chǎn)的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物“ADKPluronicL-44”,HLB9.5·1-甲基-2-吡咯烷酮WakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn)?!MSOWakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn)?!MAWakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn)。·DMFWakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn)?!な榛装種ippon油脂有限公司生產(chǎn)的“Nissan叔胺PB”。(v)比重調(diào)節(jié)劑·細(xì)碎二氧化硅ATokuyama有限公司利用氣相法生產(chǎn)的細(xì)碎二氧化硅“DM-30S”·細(xì)碎二氧化硅BNipponAerosil有限公司利用氣相法細(xì)碎二氧化硅“AerosilR-812”·二氧化鈦YasuharaSangyo有限公司生產(chǎn)的“TipaqueA-100”·氯化石蠟AWakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn),氯化度40%·氯化石蠟BWakoPureChemicalIndustries,Ltd.生產(chǎn),氯化度70%。(vi)配伍劑·低分子量苯乙烯熱塑性樹脂DainipponInk&amp;ChemicalsInc.生產(chǎn)的“DIGElastyrene#200”。在各性能試驗中,符號“n”表示重復(fù)次數(shù)。實施例1(i)環(huán)戊二烯低聚物A100份(按重量計)(ii)減粘劑A5.40份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.13份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.52份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅B2.30份(按重量計)減壓捏合它們一小時,制備組合物。25℃下,組合物的比重為1.05,粘度約為140,000cP。實施例2將按與實施例1所述相同方式制得的組合物進(jìn)行下述試驗。對比實施例1按與實施例1所述相同方式制備組合物,只是其中用0.52份重量DMSO替代有機膠凝劑分散劑A作為組分(iv)。對比實施例2將按與對比實施例1所述相同方式制得的組合物進(jìn)行下述試驗。對比實施例3按與實施例1所述相同方式制備組合物,只是其中用0.52份重量DMA替代有機膠凝劑分散劑A作為組分(iv)。對比實施例4將按與對比實施例3所述相同方式制得的組合物進(jìn)行下述試驗。對比實施例5按與實施例1所述相同方式制備組合物,只是其中用0.52份重量有機膠凝劑B替代有機膠凝劑分散劑A作為組分(iv)。性能評估測試實施例1和對比實施例1,3和5中制得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項性能指標(biāo)將大約1.2g組合物放入市場上購得的10ml聚對苯二甲酸乙二醇酯采血管的底部,并在真空下用丁基橡膠制成的塞子封閉管口。將按這種方式制造的測血容器進(jìn)行下列試驗。1)輻照試驗(n=50)用劑量為25±7kGray的鈷-60γ-射線照射容器。照射后,開啟容器,嗅聞組合物,以特殊感覺評估氣味。2)可逆試驗和間壁穩(wěn)定性試驗取4ml量新鮮兔血注入到采血管內(nèi)。在判明血凝固完成后,于15℃和1300G下離心容器10分鐘??梢杂^測到血清分離組合物是否從測試管的底部浮起,和在血清于血塊之間是否形成間壁(可逆試驗)。也可以測量間壁的厚度。此外,在離心后,使測血液容器水平平放放置2周,檢查間壁的流動性(變形)(間壁穩(wěn)定性試驗)。3)測量生化檢查數(shù)值(n=3)取4ml量新鮮兔血注入到采血管內(nèi)。在判明血凝固完成后,于15℃和1300G下離心容器10分鐘。并分配分離的血清層。所得血清中未觀測到有油狀組分。將血清進(jìn)行下述三項生化檢查。作為參照試驗,采用按與上述相同方式生產(chǎn)的采血容器,只是未向容器中放有分離組合物,測試分配血清(thedispensedserum)。(該測量分析委托FukuyamaRinshoClinicalExaminationCenter完成)a項乳酸脫氫酶b相肌酸磷酸激酶c項羥基丁酸脫氫酶按與實施例1的組合物試驗中所述相同方式測試實施例2和對比實施例2和4中所得的血清或血漿分離組合物,只是在1)的輻照試驗中用20±10kGray劑量的加速電子射線照射采血容器。試驗結(jié)果示于表1中。表1</tables>表1中,當(dāng)檢測到二甲硫不良?xì)馕稌r,不良?xì)馕侗硎咀鳌皺z測到”。相反,當(dāng)未檢測到不良?xì)馕稌r,它表示作“未檢測到”。如果間壁的厚度不小于5mm,它一般為良好的。當(dāng)發(fā)生間壁流動時,間壁的穩(wěn)定性變得不足。因此,當(dāng)測血容器在離心后照原樣保存時,早已分離開的血塊層再進(jìn)入到血清層。表示流動性的術(shù)語“不”是指間壁為穩(wěn)定的,并且不存在發(fā)生流動的傾向。在生化檢查中,如果測量值于參考值的比值(測量值/參考值)為0.90至1.10,在臨床檢查中該比值一般是允許的。采用實施例1和2組合物所得血清中的各組分的任一項測量值等同于參比試驗中的各數(shù)值。我們已發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物對生化檢查不產(chǎn)生不利影響。采用對比實施例1至5的組合物所得血清中的各組分的任一項測量值大于參比試驗中的各數(shù)值。對比實施例1至5的組合物不能給出正確測量值。實施例3(i)環(huán)戊二烯低聚物B100份(按重量計)(ii)減粘劑A6.00份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.82份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.82份(按重量計)(iv)十六烷基二甲胺0.22份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A1.98份(按重量計)減壓捏合它們一小時,制備組合物。組合物的25℃下,比重為1.05,粘度約為250,000cP。對比實施例6按與實施例3所述相同方式制備組合物,只是其中組分(iv)十六烷基二甲胺的用量為0.02份(按重量計),以及組分(ii)減粘劑A的用量為6.18份(按重量計)。25℃下,組合物的比重為1.05,粘度約為200,000。對比實施例7按與實施例3所述相同方式制備組合物,只是其中組分(iv)十六烷基二甲胺的用量為0.66份(按重量計),以及組分(ii)減粘劑A的用量為5.55份(按重量計)。25℃下,組合物的比重為1.05,粘度約為400,000cP。對比實施例8(i)環(huán)戊二烯低聚物B100份(按重量計)(ii)減粘劑A6.20份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.82份(按重量計)(iv)DMSO0.82份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A1.98份(按重量計)減壓捏合它們一小時,制備組合物。25℃下,組合物的比重為1.05,粘度為200,000cP。性能評估測試實施例3和對比實施例6至8中制得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項性能指標(biāo)。按與實施例1組合物的試驗中所述相同方式,由上述各組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)流動試驗(n=5)在60℃水平保持測血容器并放置7天。測量試驗前組合物與管內(nèi)部接觸位點和試驗后組合物的流動頂點間的距離。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=5)以與實施例1的組合物試驗中所述相同的方式,將組合物進(jìn)行可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗。試驗結(jié)果示于表2中。表2中,如果間壁的厚度不小于5mm,通常為良好的。如果流動值不大于10mm,則為良好的。如果在放置兩周后間壁不變形,則間壁的穩(wěn)定性表示為“良好”。相反地,如果間壁被破壞或未形成,血清和血塊不能被分離,則穩(wěn)定性表示作“不好”。實施例4(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A66.6份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.1份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.1份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.3份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A5.9份(按重量計)在130℃加熱融化組分(i)。向所形成的熔化物中加入組分(ii)-(iv),捏合混合物30分鐘,冷卻至常溫后,向其中加入組分(v)。真空捏合所得混合物30分鐘,得到組合物。所得組合物的比重在25℃為1.05,粘度在25℃下約為160,000cP。實施例5按與實施例4所述相同方式制備組合物,只是其中組分(iv)的用量為0.4份(按重量計)且未使用1-甲基-2-吡咯烷酮。25℃下,所得組合物的比重為1.05,粘度約為160,000cP。實施例6按與實施例4所述相同方式制備組合物,只是其中未使用組分(iv),而1-甲基-2-吡咯烷酮的用量為0.4份(按重量計)。25℃下,所得組合物的比重為1.05,粘度約為160,000cP。實施例7(i)環(huán)戊二烯低聚物D100份(按重量計)(ii)減粘劑A55.6份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.1份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.4份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A5.9份(按重量計)按與實施例4中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為160,000cP(25℃)。實施例8(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙己)酯93.20份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.12份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.48份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.20份(按重量計)按與實施例4中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為160,000cP(25℃)。對比實施例9(i)環(huán)戊二烯低聚物B100份(按重量計)(ii)減粘劑A6.20份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.82份(按重量計)(iv)DMSO0.82份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A1.98份(按重量計)真空下,常溫捏合組分(i)-(v)60分鐘,給出組合物。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為200,000cP(25℃)。性能評估測試實施例4至8和對比實施例9中所得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項的性能指標(biāo)。按與實施例1組合物試驗相同的方式,由上述各種組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)析相作用試驗(n=5)將測血容器固定在從管口俯視呈45°傾斜角的斜面上,并于60℃放置24小時。然后觀測是否有油狀組分從組合物中析出(析相作用)。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=5)以與實施例1組合物的試驗中所述相同的方式,將組合物進(jìn)行上述試驗。同樣觀測離心后血清相中是否存在按照推測可能是由組合物的析相作用所形成的油滴。試驗結(jié)果示于表3中。表3表3中,當(dāng)不能從組合物中析出油狀組分時,析相作用欄表示作“未觀測到”。相反地,當(dāng)從組合物中析出油狀組分時,析相作用欄表示作“觀測到”。當(dāng)組合物定位在血清層和血塊層之間形成厚約7mm間壁并給出良好分離層時,可逆性欄表示作“良好”。否則,可逆性欄表示作“不好”。當(dāng)未產(chǎn)生油滴時,油滴欄表示作“未觀測到”。相反,當(dāng)有油滴產(chǎn)生且溶血試驗不能進(jìn)行時,油滴欄表示作“觀測到”。按照與表2中所述相同標(biāo)準(zhǔn)評估間壁穩(wěn)定性??赡嫘栽囼炛兴纬傻拈g壁的厚度始終為7mm。在可逆性試驗中,實施例4至8的組合物給出良好分離層,而對比實施例9的組合物則給出油滴。實施例9(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯75份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.24份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.24份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.72份(按重量計)(v)氯化石蠟A25份(按重量計)在130加熱融化組分(i)。向所形成的熔化物中加入其它組分,然后捏合它們30分鐘,制備組合物。所得組合物的比重在25℃為1.04,粘度為120,000cP。實施例10(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯70份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.27份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.27份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.80份(按重量計)(v)氯化石蠟A50份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為130,000cP。實施例11(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯50份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.2份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.2份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷0.6份(按重量計)(v)氯化石蠟A50份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.06(25℃),粘度約為140,000cP。實施例12(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A100份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.24份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.24份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.72份(按重量計)(v)氯化石蠟B10份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。實施例13(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯100份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.51份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮2.02份(按重量計)(v)氯化石蠟A50份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.04(25℃),粘度約為120,000cP。對比實施例10(i)環(huán)戊二烯低聚物B100份(按重量計)(ii)減粘劑A6.20份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.82份(按重量計)(iv)DMSO0.82份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A1.98份(按重量計)常溫、真空下捏合組分(i)-(v)1小時,制備該組合物。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為200,000cP。對比實施例11(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯20份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.07份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.29份(按重量計)(v)氯化石蠟A25份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.07(25℃),粘度約為400,000cP。對比實施例12(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯140份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.13份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.5份(按重量計)(v)氯化石蠟A25份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.02(25℃),粘度約為50,000cP。對比實施例13(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A80份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.24份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.24份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.72份(按重量計)(v)氯化石蠟B0.5份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.02(25℃),粘度約為110,000cP。對比實施例14(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯10份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.27份(按重量計)(iv)有機膠凝劑分散劑A0.27份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.80份(按重量計)(v)氯化石蠟A120份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.11(25℃),粘度約為190,000cP。性能評估測試實施例9至13和對比實施例10至14中所得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項的性能。按與實施例1組合物試驗相同的方式,由上述各種組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)析相作用試驗(n=10)此試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=10)所述試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。3)輻照試驗(n=50)此試驗按與實施例2組合物試驗相同的方式進(jìn)行。4)溶血試驗(n=3)從已進(jìn)行了試驗2)的測血容器中分離出血清層,并測量血清中的血紅蛋白(Hb)。(該分析委托FukuyamaRinshoClinicalExaminationCenter完成)試驗結(jié)果示于表4中。表4</tables>表4中,當(dāng)溶血試驗中血清中Hb的濃度不低于5mg/dl時,認(rèn)為發(fā)生溶血。按與表3相同的標(biāo)準(zhǔn),評估析相作用,可逆性,油滴和間壁穩(wěn)定性。不良?xì)馕栋磁c表1中所述相同的標(biāo)準(zhǔn)評估。實施例14(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A73份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.1份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.4份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.6份(按重量計)(vi)低分子量苯乙烯熱塑性樹脂9.5份(按重量計)按與實施例9中所述相同的方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為250,000cP。實施例15(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A67份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.35份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.1份(按重量計)(vi)低分子量苯乙烯熱塑性樹脂0.9份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為150,000cP。對比實施例15(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A67份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.35份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.1份(按重量計)按與實施例9中所述相同的方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。對比實施例16(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A79份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.1份(按重量計)(iv)1-甲基-2-吡咯烷酮0.4份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A7.2份(按重量計)(vi)低分子量苯乙烯熱塑性樹脂21份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為500,000cP。性能評估測試實施例14和15及對比實施例15和16中所得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項性能。按與實施例1組合物的試驗相同方式,由上述各種組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)析相作用試驗(n=10)此試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=10)所述試驗按與實施例4組合物的試驗相同方式進(jìn)行。3)輻照試驗(n=50)此試驗按與實施例2組合物的試驗相同方式進(jìn)行。4溶血試驗(n=3)從已進(jìn)行了試驗2)的測血容器中分離出血清層,并測量血清中的血紅蛋白(Hb)。(該分析委托FukuyamaRinshoClinicalExaminationCenter完成)試驗結(jié)果示于表5中。表5表5中,各性能指標(biāo)按與表4所述相同的標(biāo)準(zhǔn)評估。實施例16(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A67份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)DMA0.35份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.1份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。實施例17(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A66份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)DMA0.09份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.0份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。實施例18(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A67份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)DMF0.35份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.1份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。對比實施例17(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A66份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.0份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為110,000cP。對比實施例18(i)環(huán)戊二烯低聚物C100份(按重量計)(ii)減粘劑A68份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.09份(按重量計)(iv)DMA0.53份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅A6.2份(按重量計)按與實施例9中所述相同方式制備該組合物,只是其中使用上述各組分。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為120,000cP。性能評估測試實施例16至18和對比實施例17和18中所得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項性能。按與實施例1組合物試驗相同的方式,由上述各種組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)析相作用試驗(n=10)此試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=10)所述試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。3)輻照試驗(n=50)此試驗按與實施例2組合物試驗相同的方式進(jìn)行。4)溶血試驗(n=3)從已進(jìn)行了試驗2)的測血容器中分離出血清層,并測量血清中的血紅蛋白(Hb)。(該分析委托FukuyamaRinshoClinicalExaminationCenter完成)試驗結(jié)果示于表6中。表6中,各性能指標(biāo)按與表4所述相同的標(biāo)準(zhǔn)評估。實施例19(iv)有機膠凝劑分散劑A100份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇25份(按重量計)(v)二氧化1.5份(按重量計)向組分(iv)中加入組分(ii)和(v)。減壓捏合它們1小時并使之均勻分散,制備組合物。所得組合物的比重為1.05(25℃),粘度約為250,000cP。對比實施例19以與實施例19所述相同的方式制備此組合物,只是其中用有機膠凝劑分散劑B替代有機膠凝劑分散劑A作為組分(iv)。對比實施例20(i)環(huán)戊二烯低聚物A100份(按重量計)(ii)減粘劑A7.7份(按重量計)(iii)二亞芐基山梨糖醇0.1份(按重量計)(iv)DMSO0.4份(按重量計)(v)細(xì)碎二氧化硅B2.3份(按重量計)減壓捏合上述各組分1小時,制備該組合物。性能評估測試實施例19和對比實施例19和20中所得的血清或血漿分離組合物,評估下述各項性能。按與實施例1組合物試驗相同的方式,由上述各種組合物生產(chǎn)測血容器,并進(jìn)行下述各項試驗。1)析相作用試驗(n=10)此試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。2)可逆性試驗和間壁穩(wěn)定性試驗(n=10)所述試驗按與實施例4組合物試驗相同的方式進(jìn)行。3)生化檢查數(shù)值的測量(n=2)此試驗按與實施例1組合物試驗相同的方式進(jìn)行。試驗結(jié)果示于表7中。表7</tables>表7中,析相作用、可逆性、油滴和間壁穩(wěn)定性按與表3中所述相同的標(biāo)準(zhǔn)評估。生化檢查數(shù)值按與表1相同的標(biāo)準(zhǔn)評估。采用實施例19組合物所得血清中的各組分的任一項生化指標(biāo)測量值等同于參比試驗中所得的各數(shù)值。我們已發(fā)現(xiàn)組合物對生化檢查不產(chǎn)生不利影響。采用對比實施例19和20的組合物所得血清中的各組分的任一項指標(biāo)測量值大于參比試驗中所得的各數(shù)值。對比實施例19和20的組合物不能給出正確測量值。由于本發(fā)明組合物是按如上所述構(gòu)成,組合物顯示出下述作用?!さ谝恢恋诹N組合物的作用。由于本發(fā)明的第一至第六種組合物中使用特定聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物作為有機膠凝劑分散劑,故不再需要有機溶劑如DMSO或DMA。因此輻照時,組合物不會產(chǎn)生惡臭物質(zhì)。此外,由于分散劑為疏水性高分子量化合物,通過部分溶解于血液,血清或血漿內(nèi),分散劑還具有不引起溶血作用等優(yōu)點?!さ诙N組合物的作用第二種組合物中,通過聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和作為分散劑的叔胺的化合作用,有機膠凝劑在較短時間內(nèi)均勻地分散在環(huán)戊二烯低聚物中,從而不僅能防止由隨時間推移觸變性增加所引起的不良可逆性,而且還能防止流動。·第三至第六種組合物的作用在本發(fā)明的第三至第六種組合物中,使用具有特定軟化點和特定熔體粘度的環(huán)戊二烯低聚物。環(huán)戊二烯低聚物在常溫下為固體,但向其中加入減粘劑后,低聚物在常溫下通常會流動。通過向含有減粘劑的環(huán)戊二烯低聚物中加入特殊有機膠凝劑,特殊分散劑,以及如有必要的話,還加入特殊比重調(diào)節(jié)劑所制得的第三至第六種組合物,具有適合血清或血漿分離組合物的觸變性和適當(dāng)范圍的比重,并且實質(zhì)上不會發(fā)生析相作用?!さ谖宸N組合物的作用在第五種組合物中,加入配伍劑能增加低聚物與減粘劑的相容性,基本上能完全防止析相作用?!さ诹N組合物的作用通過采用具有特定軟化點和特定熔體粘度的環(huán)戊二烯低聚物和減粘劑,并加入有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑DMA和/或DMF所形成的第六種組合物,顯示出等同于含有少量DMA和/或DMF的常規(guī)組合物的分散效應(yīng)。結(jié)果,通過降低分散劑的濃度,不引起溶血作用?!さ谄叻N組合物的作用在第七種組合物中,由于有機膠凝劑的普通氫鍵形成的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)顯示觸變性,故與常規(guī)組合物不同,此網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)不會隨時間推移發(fā)生變化。因此,第七種組合物不易發(fā)生析相作用。在第七種組合物中,有機膠凝劑主要參與賦予觸變性。因此,當(dāng)使用少量二氧化硅作為比重調(diào)節(jié)劑時,即使二氧化硅再次聚結(jié),也不會引起析相作用。由于聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物為非離子型表面活性劑,因此它能均勻地分散在有機膠凝劑中,并顯示出良好觸變性。此外,由于共聚物具有1.0至9.0HLB值并且其疏水性比一般非離子表面活性劑要強得多,因此共聚物很難與血液相容,從而對血液的生化檢查數(shù)值不會產(chǎn)生不利影響。此外,較之常規(guī)環(huán)戊二烯低聚物,聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物具有更低的熱敏粘度(temperature-dependentviscosity)。因此,較之常規(guī)組合物,第七種組合物具有小得多的熱敏粘度,并且不會出現(xiàn)至今仍為難題的低溫離心分離血清或血漿不良的情況。工業(yè)實用性本發(fā)明涉及供離心血液使用的血清或血漿分離組合物,這種分離是利用血液各組分比重的差異進(jìn)行的。本發(fā)明提供了一種血清或血漿分離組合物,它們在輻射滅菌是不釋出難聞氣味,對血清或血漿的生化檢查數(shù)值無衍生自溶血作用等的影響,不會產(chǎn)生組分的析相作用,并具有與現(xiàn)有技術(shù)相同的血清或血漿分離特性,保存穩(wěn)定性等性質(zhì)。此外,本發(fā)明提供了一種在水平平放放置保存期間幾乎不產(chǎn)生流動并且?guī)缀醪伙@示隨時間推移可逆性減弱的血清或血漿分離組合物。權(quán)利要求1.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,其中所述有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑為HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物。2.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,其中所述有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑包括HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,和具有兩個甲基基團(tuán)和一個含不低于10個碳原子的烷基基團(tuán)的叔胺化合物,組合物中每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,含有0.03至0.5份重量叔胺化合物。3.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊熔體粘度,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物。4.如權(quán)利要求3所述的組合物,其中相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑的用量為30至130份重量。5.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑,有機膠凝劑分散劑和比重調(diào)節(jié)劑,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊熔體粘度,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物,比重調(diào)節(jié)劑為氯化石蠟,組合物中每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,含有30至130份重量減粘劑和1至100份重量比重調(diào)節(jié)劑。6.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,配伍劑,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊熔體粘度,配伍劑為低分子量苯乙烯熱塑性樹脂,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自HLB為1.0至9.0的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮及其混合物,組合物中每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,含有0.1至15份重量配伍劑。7.如權(quán)利要求3至6任一項權(quán)利要求所述的組合物,其中相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,1-甲基-2-吡咯烷酮的量為0.05至5份重量。8.一種血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,減粘劑,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑,其中所述環(huán)戊二烯低聚物具有70至140℃軟化點并在180℃下具有30至500厘泊熔體粘度,減粘劑為鄰苯二甲酸酯,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物,有機膠凝劑分散劑選自N,N-二甲基乙酰胺,N,N-二甲基甲酰胺及其混合物,組合物中每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,含有0.01至0.4份重量有機膠凝劑分散劑。9.如權(quán)利要求1至8任一項權(quán)利要求所述的組合物,其中相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑的量為0.02至3份重量。10.如權(quán)利要求1至9任一項權(quán)利要求所述的組合物,其中相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物的量為0.1至15份重量。11.如權(quán)利要求1至10任一項權(quán)利要求所述的組合物,它進(jìn)一步包含,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,至多50份重量比重調(diào)節(jié)劑。12.如權(quán)利要求1至11任一項權(quán)利要求所述的組合物,它進(jìn)一步包含,相對于每100份重量環(huán)戊二烯低聚物,至多50份重量減粘劑。13.一種血清或血漿分離組合物,它包括基本樹脂和有機膠凝劑,其中所述基本樹脂為具有1.0至9.0HLB的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物。14.如權(quán)利要求13所述的組合物,其中相對于每100份重量聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,有機膠凝劑的量為5至100份重量。15.如權(quán)利要求13或14所述的組合物,它進(jìn)一步包含,相對于每100份重量聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,至多40份重量比重調(diào)節(jié)劑。16.如權(quán)利要求13至15任一項權(quán)利要求所述的組合物,它進(jìn)一步包含,相對于每100份重量聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,至多40份重量減粘劑。17.如權(quán)利要求1至16任一項權(quán)利要求所述的組合物,它在25℃下的比重為1.03至1.08。18.如權(quán)利要求1至17任一項權(quán)利要求所述的組合物,它在25℃下具有50,000至1,000,000厘泊粘度。全文摘要本發(fā)明涉及血清或血漿分離組合物,它包括環(huán)戊二烯低聚物,有機膠凝劑和有機膠凝劑分散劑。有機膠凝劑為山梨糖醇與芳香醛的縮合產(chǎn)物。有機膠凝劑分散劑為具有1.0至9.0HLB的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物。本發(fā)明提供了一種血清或血漿分離組合物,它們在輻射滅菌是不釋出難聞氣味,對血清或血漿的生化檢查數(shù)值無衍生自溶血作用等的影響,不會產(chǎn)生組分的析相作用,并具有與現(xiàn)有技術(shù)相同的血清或血漿分離特性,保存穩(wěn)定性等性質(zhì)。此外,本發(fā)明提供了一種在水平平放放置保存期間幾乎不產(chǎn)生流動并且?guī)缀醪伙@示隨時間推移可逆性減弱的血清或血漿分離組合物。文檔編號G01N33/49GK1165558SQ9619110公開日1997年11月19日申請日期1996年8月26日優(yōu)先權(quán)日1995年8月28日發(fā)明者岡本隆介,安樂秀雄申請人:積水化學(xué)工業(yè)株式會社
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