試劑反應盒及其在生物樣品檢測中的應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物樣本檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種試劑反應盒及其在生物樣品檢測中的應用。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學體外診斷在現(xiàn)今醫(yī)療行業(yè)上扮演相當重用的角色，其可以定性或定量的測量人體液體中各種生物指標的變化，以提供疾病診斷或治療指標等咨詢，例如，血液中的糖化血紅蛋白(HbAlc)的檢測對于糖尿病的診斷和控制至關(guān)重要。
[0003]糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，當血液中葡萄糖濃度較高時，人體形成的HbAlc的含量也會相對較高。人體內(nèi)紅細胞的平均壽命是120天，在細胞死亡之前，血液中HbAlc的含量也會保持相對不變，因此，糖化血紅蛋白測試通常可以反映患者近8?12周的血糖控制情況，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中也有多種設計用于檢測分析物的濃度，如:
[0005]如圖1所示，US1562237公開了一種反應盒，反應盒包括反應通道和液體試劑存儲部，反應通道上設有干燥的試劑，液體試劑存儲部用于存放緩沖液或其它液體試劑，液體試劑存儲部包括存儲本體30’，存儲本體由密封件或薄膜32’密封，薄膜32’具有一個遠端33’，從遠端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲本體分離，將存儲本體中的試劑釋放到反應通道中。
[0006]在釋放液體試劑時，需要人為將原本密封在存儲本體30’上的薄膜32’分離開，再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜，釋放液體試劑，但是，通過一段延伸的遠端33’從存儲本體30’上撕開薄膜十分不易，如人為撕開時用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，使液體試劑不能完全釋放，檢測時液體試劑過少，造成檢測結(jié)果的偏差；另一方面，在非檢測時段，薄膜32’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風險。
[0007]如圖2所示，US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”，包括試劑存儲腔12’和密封在試劑存儲腔上的密封件40’，密封件為折疊式的兩層設置，一層用于密封試劑存儲腔，另一層延伸到試劑存儲腔外部形成延伸段42’，延伸段42’用于撕扯釋放試劑存儲腔中的試劑。在釋放液體試劑時，需要人為將原本密封在試劑存儲腔12’上的密封件40’分離開，如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，造成液體試劑不能完全釋放，使檢測時液體試劑過少，造成檢測結(jié)果的偏差。
[0008]如圖3所示，US8846380公開了一種“用于檢測糖化血紅蛋白濃度的反應盒”，反應盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區(qū)、用于容納洗滌溶液的第二區(qū)、檢測區(qū)和試劑包，試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲，并用鋁箔120’封存。當試劑包插入反應盒中時，鋁箔被反應盒撕開，試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在反應盒的第一反應區(qū)和第二反應區(qū)上，通過反應盒的旋轉(zhuǎn)依次與血液樣本發(fā)生反應，從而解決了試劑的存儲和分配問題。
[0009]上述反應盒在檢測時，首先，需要人為折疊鋁箔上的釋放部130’，使釋放部130’對準檢測盒內(nèi)的夾持器，再將對準后的試劑包插入檢測盒，使得檢測盒能夠切除釋放部，實現(xiàn)鋁箔與試劑包的分離。這種設計相對復雜，操作步驟繁多，而且，在插接時需要人為對準，易出現(xiàn)插接不到位的情形而造成反復插接。另一方面，反應盒與試劑包采用分體式設計，反應盒的敞口式設計，若操作不當，極易將異物掉入反應盒中，造成影響檢測結(jié)果的準確性。再者，在非檢測時段，釋放部130’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供了一種試劑反應盒和試劑反應盒在生物樣品檢測中的應用。
[0011]為解決上述問題，本發(fā)明的一種技術(shù)方案是:
[0012]—種試劑反應盒，包括試劑存儲部、試劑釋放部和反應部，所述試劑存儲部、試劑釋放部和反應部均設置在反應盒內(nèi)部；所述試劑存儲部包括至少一個試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；所述試劑釋放部包括一可相對試劑存儲部運動的推桿，推桿與密封件相連，推桿用于與外部設備相互配合使密封件與試劑存儲部分離；所述反應部包括至少一個反應區(qū)，反應區(qū)接收試劑存儲部釋放的試劑。
[0013]優(yōu)選地，所述試劑存儲部包括多個試劑容納腔，多個試劑容納腔成陣列分布。
[0014]優(yōu)選地，所述試劑存儲部包括至少兩列試劑容納腔，每列包括至少一個試劑容納腔。
[0015]優(yōu)選地，所述試劑容納腔中至少一個用于存放固體顆?；蚍勰╊w粒試劑。
[0016]優(yōu)選地，所述反應部包括第一反應區(qū)和第二反應區(qū)，第一反應區(qū)和第二反應區(qū)分別接收并暫存不同試劑容納腔釋放的試劑。
[0017]優(yōu)選地，所述第一反應區(qū)用于暫存固體顆粒試劑，第一反應區(qū)包括支撐部和阻擋部，支撐部與阻擋部之間形成一縫隙，縫隙的最大寬度小于固體顆粒試劑的最小寬度，所述支撐部為一臺階。
[0018]優(yōu)選地，所述第一反應區(qū)還包括第二擋板，第二擋板傾斜設置，第二擋板與阻擋部形成第二縫隙，第二縫隙的最小寬度大于固體顆粒試劑的最大寬度。
[0019]優(yōu)選地，所述阻擋部和第二擋板為具有弧度的擋板。
[0020]優(yōu)選地，所述第二反應區(qū)用于暫存液體試劑，第二反應區(qū)上設有導流件，導流件包括第一引流板和第二引流板。
[0021]本發(fā)明的另一種技術(shù)方案是:
[0022]—種試劑反應盒在生物樣品檢測中的應用，所述試劑反應盒包括試劑存儲部、試劑釋放部和反應部，所述試劑存儲部、試劑釋放部和反應部均設置在反應盒內(nèi)部；所述試劑存儲部包括至少一個試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；所述試劑釋放部包括一可相對試劑存儲部運動的推桿，推桿與密封件相連，推桿用于與外部設備相互配合使密封件與試劑存儲部分離；所述反應部包括至少一個反應區(qū)，反應區(qū)接收試劑存儲部釋放的試劑。
[0023]相比較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是:
[0024]1.本發(fā)明的試劑反應盒為一個單獨的整體，試劑存儲部和推桿均封裝在試劑反應盒內(nèi)部，在反應時，僅需與檢測盒配合，一步操作，即將試劑反應盒插入到外部設備中，即可實現(xiàn)試劑存儲部中試劑的快速釋放。上述結(jié)構(gòu)將檢測反應中的人為手動操作部分縮減到最簡化的程度，提升了反應的自動化程度，在反應時，人為手動的操作步驟僅包括取樣棒采集樣品及將樣品添加到試劑反應盒中和試劑反應盒插入外部設備的步驟。
[0025]2.本發(fā)明的試劑反應盒所包含的各個部分均收容在試劑反應盒內(nèi)部，尤其是試劑存儲部和推桿包含在試劑反應盒內(nèi)部，使得人為手動均不能觸碰到試劑存儲部和推桿，只有借助外部設備中檢測盒的外部推力伸入試劑反應盒中時才能促使推桿動作；杜絕了未反應時，因人為操作不當或其它因素，使密封件部分與試劑存儲部撕離，造成試劑提前漏出的可能。
[0026]3.本發(fā)明的試劑反應盒上的開口與各部件之間均是縫隙配合，提供了試劑反應盒內(nèi)部單純的反應空間，保證了各反應試劑的純度，避免了外部異物混入試劑反應盒中的可能，提尚了反應的精準度。
[0027]4.本發(fā)明的試劑存儲器為獨立部件，封裝在試劑反應盒中，試劑存儲器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲器中，避免了試劑在試劑反應盒中的隨意移動，避免現(xiàn)有技術(shù)中需要對干燥試劑進行固定的問題，同時，密封狀態(tài)下，也提高了該試劑常溫下的有效期保存期，使其與其它試劑區(qū)別開來，特別適用常溫下比較難保存的試劑。
[0028]5.本發(fā)明的試劑存儲部設有乳膠凍干球，一方面實現(xiàn)了對乳膠抗體反應活性保護的最大化，另一方面，大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。
[0029]6.本發(fā)明的試劑反應盒通過配置試劑存儲部中試劑容納腔的個數(shù)及其排列，與推桿自動化功能的配合，可以實現(xiàn)多個試劑同時釋放、多個試劑按照反應時間和順序依次或同時添加及配合烘干試劑，完成各種樣品檢測的可能。
[0030]7.本發(fā)明的檢測系統(tǒng)在試劑反應盒插入時，能夠迅速的推動頂桿動作，同時，將試劑反應盒快速穩(wěn)固的固定在檢測盒中，保證了檢測區(qū)對準通光孔，即一步操作，同時完成了試劑釋放、試劑反應盒固定和檢測區(qū)對光等多個功能，最簡化了反應步驟。
【附圖說明】
[0031]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中反應盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖2是現(xiàn)有技術(shù)中試劑容器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖3是現(xiàn)有技術(shù)中反應盒的局部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖4是本發(fā)明檢測系統(tǒng)中局部結(jié)構(gòu)的軸測示意圖。
[0035]圖5是本發(fā)明試劑反應盒中面板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。