一種全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種檢測(cè)領(lǐng)域，具體涉及一種液體全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，現(xiàn)有的檢測(cè)儀中，通常只有1-3個(gè)檢測(cè)通道或入口，其大型醫(yī)院需要檢測(cè)的 患者很多，其檢測(cè)項(xiàng)目多，其傳統(tǒng)的檢測(cè)儀器能檢測(cè)最多3個(gè)項(xiàng)目，按照8小時(shí)制不間斷檢 測(cè)計(jì)算，最多一天檢測(cè)150- 160人次，每次檢測(cè)花費(fèi)的時(shí)間較長(zhǎng)，且檢測(cè)過(guò)程中需要人工 手動(dòng)操作，浪費(fèi)人力，效率不高，另外，其根據(jù)GB4793. 1-2007《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè) 備的安全要求第1部分；通用要求》，GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》，YY 0648 - 2008《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD) 醫(yī)用設(shè)備的專用要求》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，并結(jié)合臨床實(shí)際使用需要，制定了檢測(cè)儀的主要性能 及技術(shù)指標(biāo)如下： 重復(fù)性(變異系數(shù)CV):同一標(biāo)準(zhǔn)條帶檢測(cè)盒的CV不大于2% ; 1、相對(duì)光密度 1)定義： 相對(duì)光密度：以2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條帶中的第一個(gè)條帶和最后一個(gè)條帶絕對(duì)光密度的比值。
[0003] 2)計(jì)算方法： 檢測(cè)儀可識(shí)別校準(zhǔn)測(cè)試盒(含2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條帶）上的各個(gè)條帶，并捕獲每個(gè)條帶所產(chǎn)生的 絕對(duì)光密度數(shù)值，將第一個(gè)條帶的絕對(duì)光密度值比最后一個(gè)條帶的絕對(duì)光密度值后轉(zhuǎn)化為 測(cè)試帶的相對(duì)光密度（RI)輸出量，也即測(cè)試帶的測(cè)試結(jié)果。
[0004] 2、重復(fù)性 正常的檢測(cè)儀，同一檢測(cè)通道對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試盒進(jìn)行10次重復(fù)讀數(shù)，對(duì)于所有標(biāo)準(zhǔn)條 帶在10次讀數(shù)之間應(yīng)得到相似的數(shù)值，儀器顯示為fM值，10次讀數(shù)后得到的fM值結(jié)果的 變異系數(shù)CV都應(yīng)不超過(guò)2%。檢測(cè)儀的2個(gè)檢測(cè)通道全部要滿足本項(xiàng)重復(fù)性測(cè)試要求。
[0005] 正常的檢測(cè)儀，兩個(gè)檢測(cè)通道對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試盒交替進(jìn)行共20次的重復(fù)讀數(shù)，對(duì) 于所有標(biāo)準(zhǔn)條帶在20次讀數(shù)之間應(yīng)得到相似的數(shù)值，儀器顯示為fM值，20次讀數(shù)后得到的 fM值結(jié)果的變異系數(shù)CV都應(yīng)不超過(guò)5%。
[0006] 針對(duì)上述要求，能夠達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)的還沒(méi)有，那么如何提供一種對(duì)人體血清、血漿內(nèi) 的待檢測(cè)抗原進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)、操作方便、具有較高的性價(jià)比的檢測(cè)裝置成為目前需要迫切 解決的技術(shù)問(wèn)題，能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明目的是提供一種快速精確檢測(cè)病人血液中的蛋白質(zhì)和核酸等病原標(biāo)志物， 用于各類疾病的診斷，尤其是急診常見(jiàn)的心肌梗塞，心衰，靜脈栓塞等急癥和重癥，提高 檢測(cè)效率，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)、操作方便的全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置。
[0008] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的一種全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置，它包括主 機(jī)架，所述機(jī)主機(jī)架上設(shè)有測(cè)試操作區(qū)、加樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)，所述測(cè)試區(qū)包括試劑卡托盤傳動(dòng) 機(jī)構(gòu)、掃描機(jī)構(gòu)和溫控孵育機(jī)構(gòu)，所述加樣區(qū)包括加載樣本機(jī)構(gòu)、Tip頭機(jī)構(gòu)和設(shè)置于機(jī)架 上端的加樣機(jī)構(gòu)，所述加載樣本機(jī)構(gòu)上設(shè)置有待測(cè)樣本，所述Tip頭機(jī)構(gòu)上設(shè)置有Tip頭， 所述檢測(cè)區(qū)包括光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)軟件，所述掃描機(jī)構(gòu)和溫控孵育機(jī)構(gòu)與檢測(cè)軟件連 接，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)上設(shè)置有至少八組試劑卡，所述掃描機(jī)構(gòu)設(shè)置于試劑卡托盤 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)上端，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)后端設(shè)有加樣平臺(tái)，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)中 試劑卡通過(guò)推卡入孵育機(jī)構(gòu)和孵育推卡機(jī)構(gòu)送至溫控孵育機(jī)構(gòu)，所述溫控孵育機(jī)構(gòu)上設(shè)有 激光掃描機(jī)構(gòu)，所述加樣平臺(tái)與溫控孵育機(jī)構(gòu)平行設(shè)置，所述光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置于溫控孵 育機(jī)構(gòu)后端并通過(guò)傳送機(jī)構(gòu)將試劑卡推入溫控孵育機(jī)構(gòu)； 所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)用于有序輸出和運(yùn)送試劑卡； 所述掃描機(jī)構(gòu)用于試劑卡的確認(rèn)； 所述孵育推卡機(jī)構(gòu)用于有序輸出和運(yùn)送試劑卡至溫控孵育機(jī)構(gòu)； 所述加樣機(jī)構(gòu)用于移液、取液及加液操作； 所述溫控孵育機(jī)構(gòu)包括一溫控模塊，對(duì)加了樣的試劑卡提供適宜的孵育溫度，為下一 步光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)確檢測(cè)做好準(zhǔn)備； 所述光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)包括激發(fā)光模塊、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊和軟件系統(tǒng)。
[0009] 所述主機(jī)架內(nèi)配置有電腦主機(jī)，用于計(jì)算、存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)傳輸和管理，并可通過(guò)互聯(lián) 網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控，監(jiān)控，數(shù)據(jù)處理；所述主機(jī)架前端或脫離主機(jī)架任意處設(shè)置有外接式 觸摸屏，電腦主機(jī)與檢測(cè)軟件連接并通過(guò)外接式觸摸屏進(jìn)行顯示或操作工作。
[0010] 優(yōu)選地，所述加樣機(jī)構(gòu)與Tip頭活動(dòng)連接，所述Tip頭采集加載樣本機(jī)構(gòu)中待測(cè)樣 本，所述加樣機(jī)構(gòu)帶動(dòng)Tip頭做軸向運(yùn)動(dòng)，所述加樣機(jī)構(gòu)由機(jī)械臂、同步帶、同步帶輪、導(dǎo)向 軸、導(dǎo)軌和伺服電機(jī)組成。
[0011] 優(yōu)選地，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)包括收納試劑卡的試劑卡夾持部件，所述試劑 卡夾持部件數(shù)量與試劑卡數(shù)量一致。
[0012] 優(yōu)選地，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)側(cè)端設(shè)有推卡讀數(shù)機(jī)構(gòu)，用于讀取運(yùn)送試劑卡 數(shù)量并記錄。
[0013] 優(yōu)選地，所述加載樣本機(jī)構(gòu)一端設(shè)有廢料輸出口，所述光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下端設(shè)有試 劑卡廢料出口。
[0014] 采用如上技術(shù)方案后，其有益效果為： 所述測(cè)試區(qū)包括試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、掃描機(jī)構(gòu)和溫控孵育機(jī)構(gòu)，所述加樣區(qū)包括加 載樣本機(jī)構(gòu)、Tip頭機(jī)構(gòu)和設(shè)置于機(jī)架上端的加樣機(jī)構(gòu)，所述檢測(cè)區(qū)包括光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢 測(cè)軟件，所述掃描機(jī)構(gòu)設(shè)置于試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)上端，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)后端設(shè) 有加樣平臺(tái)，將試劑卡放入試劑卡夾持部件，由試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)分樣運(yùn)送試劑卡至加 樣平臺(tái)，與此同時(shí)，所述加樣機(jī)構(gòu)與Tip頭活動(dòng)連接，所述Tip頭采集加載樣本機(jī)構(gòu)中待測(cè) 樣本，所述加樣機(jī)構(gòu)帶動(dòng)Tip頭做軸向運(yùn)動(dòng)，將樣本滴入加樣平臺(tái)中的試劑卡內(nèi)，所述試劑 卡通過(guò)推卡入孵育機(jī)構(gòu)和孵育推卡機(jī)構(gòu)送至溫控孵育機(jī)構(gòu)，溫控孵育機(jī)構(gòu)對(duì)試劑卡進(jìn)行全 過(guò)程溫度恒定，保證了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，從加樣前開始對(duì)測(cè)試盒進(jìn)行恒溫處理之后對(duì)加 樣和等待過(guò)程中恒溫，能夠在密閉環(huán)境中進(jìn)行，防止干擾； 所述溫控孵育機(jī)構(gòu)上設(shè)有激光掃描機(jī)構(gòu)，對(duì)于激光頭溫度的控制，激光掃描機(jī)構(gòu)上設(shè) 有激光頭，為避免由于激光頭溫度的變化而導(dǎo)致的儀器系統(tǒng)誤差，激光頭的位置增加了一 個(gè)加熱系統(tǒng)，并可保持他的溫度恒定在37°C，上下誤差僅在0. 5°C左右； 所述光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置于溫控孵育機(jī)構(gòu)后端并通過(guò)傳送機(jī)構(gòu)將試劑卡推入溫控孵育 機(jī)構(gòu)；試劑卡離開溫控孵育機(jī)構(gòu)后，光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)試劑卡進(jìn)行檢測(cè)，所述掃描機(jī)構(gòu)和溫控 孵育機(jī)構(gòu)與檢測(cè)軟件連接，檢測(cè)軟件可自動(dòng)感應(yīng)試劑盒的插入及樣品的加入，并可自行讀 取試劑盒上面的條形碼獲得產(chǎn)品信息，并可自動(dòng)進(jìn)行樣品的處理和檢測(cè)，得到最終的檢測(cè) 數(shù)據(jù)； 整個(gè)檢測(cè)裝置其工作通量大，120-150個(gè)測(cè)試/小時(shí)，每天可進(jìn)行800-1000人次，且可 同時(shí)檢測(cè)至少8種項(xiàng)目，提高檢測(cè)效率，能夠精確控制反應(yīng)時(shí)間，從加樣開始到檢測(cè)結(jié)束， 反應(yīng)時(shí)間一致，提高加樣精度，加樣進(jìn)度CV< 1%，另外，樣本和檢測(cè)項(xiàng)目可以自由組合，可 根據(jù)樣本需要，可以進(jìn)行不同項(xiàng)目和不同樣本的自由組合。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的液體檢測(cè)裝置，用于自動(dòng)對(duì)待檢測(cè)液體樣本進(jìn)行 檢測(cè)，檢測(cè)過(guò)程由機(jī)械化自動(dòng)完成，不需要人工手動(dòng)去實(shí)現(xiàn)每一個(gè)步驟的操作，提高效率， 節(jié)約繁瑣的人工操作，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)，節(jié)約檢測(cè)時(shí)間，便于應(yīng)用到急診室、檢驗(yàn)科等公共 場(chǎng)所及社區(qū)醫(yī)院等場(chǎng)合，具有較高的性價(jià)比，很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，適合我國(guó)國(guó)情和消費(fèi)水 平，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本發(fā)明全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017] 圖2為本發(fā)明全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置的后視圖。
[0018] 圖3為本發(fā)明全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置的流程示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，不能理解為是對(duì)本發(fā)明的 限制； 如圖1和圖2所示，一種全自動(dòng)免疫熒光檢測(cè)裝置，它包括主機(jī)架1，所述機(jī)主機(jī)架1上 設(shè)有測(cè)試操作區(qū)2、加樣區(qū)3和檢測(cè)區(qū)4,所述測(cè)試區(qū)2包括試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201、掃描 機(jī)構(gòu)202和溫控孵育機(jī)構(gòu)203,所述加樣區(qū)3包括加載樣本機(jī)構(gòu)301、Tip頭機(jī)構(gòu)302和設(shè) 置于機(jī)架1上端的加樣機(jī)構(gòu)303,所述加載樣本機(jī)構(gòu)301上設(shè)置有待測(cè)樣本，所述Tip頭機(jī) 構(gòu)302上設(shè)置有Tip頭304,所述檢測(cè)區(qū)4包括光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)401和檢測(cè)軟件402,所述掃 描機(jī)構(gòu)202和溫控孵育機(jī)構(gòu)203與檢測(cè)軟件402連接，所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201上設(shè) 置有至少八組試劑卡204,所述掃描機(jī)構(gòu)202設(shè)置于試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201上端，所述試 劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201后端設(shè)有加樣平臺(tái)10,所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201中試劑卡204 通過(guò)推卡入孵育機(jī)構(gòu)205和孵育推卡機(jī)構(gòu)206送至溫控孵育機(jī)構(gòu)203,所述溫控孵育機(jī)構(gòu) 203上設(shè)有激光掃描機(jī)構(gòu)208,所述加樣平臺(tái)10與溫控孵育機(jī)構(gòu)203平行設(shè)置，所述光學(xué)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)401設(shè)置于溫控孵育機(jī)構(gòu)203后端并通過(guò)傳送機(jī)構(gòu)將試劑卡204推入溫控孵育機(jī)構(gòu) 203 ； 所述試劑卡托盤傳動(dòng)機(jī)構(gòu)201用于有序輸出和運(yùn)送試劑卡；所述掃描機(jī)構(gòu)202用于試 劑卡的確認(rèn)；所述孵育推卡機(jī)構(gòu)206用于有序輸出和運(yùn)送試劑卡至溫控孵育機(jī)構(gòu)203 ;所述 加樣機(jī)構(gòu)303用于移液、取液及加液操作；所述溫控孵育機(jī)構(gòu)203包括一溫控模塊203-1， 對(duì)加了樣的試劑卡提供適宜的孵育溫度，為下一步光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)401的準(zhǔn)確檢測(cè)做好準(zhǔn) 備；所述光學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)401包括激發(fā)光模塊、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊和軟件系統(tǒng)。
[0020] 所述主機(jī)