一種測(cè)試電子筆的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用檢測(cè)器具，特別涉及一種測(cè)試電子筆。
【背景技術(shù)】
[0002] HCG即人絨毛膜促性腺激素，是英文human chorionic gonadotrophin三個(gè)英文的 首字字母縮寫(xiě)，是由胎盤(pán)的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，它是由α和β二聚體的糖蛋白組 成。HCG檢測(cè)試紙能準(zhǔn)確地檢測(cè)人尿液中HCG濃度，使女性能最早得知受孕信息，現(xiàn)有的HCG 測(cè)試是通過(guò)三個(gè)測(cè)試區(qū)和一個(gè)對(duì)比區(qū)進(jìn)行測(cè)試對(duì)比，這樣會(huì)造成三個(gè)測(cè)試區(qū)的精度會(huì)發(fā)生 浮動(dòng)，從而導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，并且無(wú)法確定懷孕的周數(shù)。
[0003] 目前，市場(chǎng)上已經(jīng)有一些對(duì)人尿液中HCG含量的分析裝置，用戶(hù)將測(cè)試棒和分析結(jié) 果讀出器仔細(xì)定位，但多次使用的分析儀器，特別是這種小型的，很容易會(huì)因?yàn)樵嚰垪l的反 復(fù)插入，造成錯(cuò)位，而微量的錯(cuò)位就會(huì)進(jìn)而產(chǎn)生誤差。紙條的替換，容易發(fā)生安裝不當(dāng)?shù)牟?作，這樣對(duì)本來(lái)對(duì)光程敏感的讀數(shù)器會(huì)因?yàn)橐稽c(diǎn)的誤差而引起判斷錯(cuò)誤，另外，有些產(chǎn)品靈 敏度不高，經(jīng)常出現(xiàn)檢測(cè)失誤。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有上述的問(wèn)題，提供了一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、讀取數(shù)據(jù)直接的 測(cè)試電子筆。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供一種測(cè)試電子筆，本發(fā)明的測(cè)試電子筆，其組成包 括，外殼（1)，上殼(2)，下殼(3)，其中上殼(2)開(kāi)有顯示口（9)，顯示口（9)上鑲有顯示屏(6)， 外殼（1)前端連接吸液板(7)，吸液板(7)上有保護(hù)套(8)包蓋，其和外殼（1)相連，外殼（1)， 上殼(2)，下殼(3)的內(nèi)部裝有電路板(4)，控制器（14)，測(cè)試裝置(30)，和試紙(20)，其中電 路板（4)上裝有顯示屏（6)，其中的測(cè)試裝置（30)包括以下構(gòu)件，初始電極（31)，定位孔 (112)，初始區(qū)（11)，定位板（111)，透光區(qū)（12)，反光板（10)，終極區(qū)（13)，終極電極(32)，定 位柱（131)，其中，初始區(qū)（11)上裝有電極槽(113)，透光區(qū)（12)上裝有測(cè)試窗（121)，分割條 (122)，其中的試紙(20)分成兩組試紙，測(cè)試試紙(22)和對(duì)比試紙(21)，對(duì)比試紙(21)從前 到后分別為引液區(qū)（221)，第一對(duì)比區(qū)（211)，第二對(duì)比區(qū)（212)，測(cè)試試紙（22)從前到后分 別為引液區(qū)（221)，測(cè)試區(qū)（224)，第三對(duì)比區(qū)（225)，（222)，電極區(qū)（223)，其中所述的初始 電極(31)設(shè)置在反光板（10)-端，所述的終極電極(32)設(shè)置在反光板（10)另一端，所述的 初始區(qū)（11)設(shè)置定位孔(112)和定位板(111)，定位板(111)與初始區(qū)（11)固定連接。
[0006] 其中，所述的外殼（1)由上殼(2)下殼(3)扣接。其中所述的外殼（1)內(nèi)還設(shè)置干燥 器(5)，所述的干燥器(5)與外殼（1)固定連接。
[0007] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的對(duì)比試紙（21)，包含有引液區(qū)（221)、信號(hào)層 (213)、背景模擬層(214)、支撐板(215)和貯液區(qū)（216)，其中信號(hào)層(213)又分為第一對(duì)比 區(qū)（211)和第二對(duì)比區(qū)（212)。
[0008] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的測(cè)試試紙（22)包含有引液區(qū)（221)，膠金墊 (226)，信號(hào)層(213)，支撐板(215)、貯液區(qū)（216)和電極區(qū)（223)，其中信號(hào)層(213)又分為 測(cè)試區(qū)（224)和第三對(duì)比區(qū)（225)，（ 222)。
[0009] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的試紙(20)至少有2條，測(cè)試試紙(22)不少于1條。
[0010] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的信號(hào)層(213)通過(guò)層析、印刷等方式獲得。
[0011] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的信號(hào)層(213)可以在背景模擬層(214)的上面， 或者下面。
[0012] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的背景模擬層(214)所采用的載體為可吸液高分 子材料;優(yōu)選NC膜。載體層在吸到液體后，整體變透明。
[0013] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的初始電極(31)設(shè)置在反應(yīng)引液區(qū)（221)，終極電 極(32)設(shè)置在測(cè)試試紙(22)的貯液區(qū)（216);初始電極(31)為反應(yīng)提供起始信號(hào)，終極電極 (32)為反應(yīng)提供終止信號(hào)。
[0014] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，其中的控制器（14)在反應(yīng)起始后，定時(shí)檢測(cè)試紙條信 號(hào)變化，根據(jù)兩組試紙條信號(hào)的差值，確定產(chǎn)品結(jié)果的可靠性。
[0015] 本發(fā)明提供一種快速測(cè)定裝置，該裝置包括反光板和試紙，所述的試紙與反光板 貼合，反光板上設(shè)置測(cè)試電極，測(cè)試電極與反光板固定連接，試紙包括測(cè)試試紙和對(duì)比試 紙，對(duì)比試紙上設(shè)置通過(guò)印刷或?qū)游鲂纬傻牡谝粚?duì)比區(qū)和第二對(duì)比區(qū)，測(cè)試試紙包括引液 區(qū)、測(cè)試區(qū)和電極區(qū)，測(cè)試區(qū)包括檢測(cè)區(qū)和第三對(duì)比區(qū)，通過(guò)檢測(cè)區(qū)和第一對(duì)比區(qū)、第二對(duì) 比區(qū)以及第三對(duì)比區(qū)，進(jìn)行檢測(cè)對(duì)比，檢測(cè)區(qū)測(cè)試的數(shù)值與三個(gè)對(duì)比區(qū)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，從 而得知處于三個(gè)對(duì)比區(qū)所產(chǎn)生的區(qū)域位置。
[0016] 本發(fā)明的測(cè)試電子筆，包含有用于測(cè)定產(chǎn)品曲線(xiàn)濃度點(diǎn)的試紙條，在此試紙條上 有固定在試紙條結(jié)果區(qū)上2個(gè)以上的濃度確認(rèn)點(diǎn)，同時(shí)試紙條底部有層析層，用于模擬層析 通道，降低背景到閾值判斷結(jié)果的影響。
[0017] 本發(fā)明的測(cè)試電子筆，其中的電子構(gòu)架采用雙電極設(shè)計(jì)，一側(cè)的電極用于測(cè)定整 個(gè)反應(yīng)體系的起始時(shí)間，使整個(gè)電路接通，同時(shí)另一側(cè)的電極用于檢測(cè)反應(yīng)的終止信號(hào)，并 提供判斷結(jié)果時(shí)間點(diǎn)。
[0018] 本發(fā)明的測(cè)試電子筆，還包括電路運(yùn)行正常判斷系統(tǒng)，電路接通后，系統(tǒng)以每分鐘 為單位檢測(cè)信號(hào)變化，并提示系統(tǒng)正常與否：其中包括，單側(cè)試紙條信號(hào)變化符合系統(tǒng)設(shè) 定，和兩側(cè)試紙條變化不一致且符合系統(tǒng)設(shè)定。
[0019]本發(fā)明的工作原理如附圖8、9所示。
[0020] 本發(fā)明的結(jié)果判斷方法：
[0021] 本發(fā)明引腳為低電平輸出，電容放電完全，第一個(gè)LED亮，LED照在試紙條上，光線(xiàn) 經(jīng)過(guò)試紙條反射，光電二極管接收反射光，光電二極管產(chǎn)生反向電流，對(duì)電容充電，電容電 壓開(kāi)始增大，電容電壓達(dá)到引腳輸入口的高電平電壓。得到試紙各個(gè)位置的數(shù)據(jù)，通過(guò)數(shù)據(jù) 判斷測(cè)定結(jié)果。
[0022] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法原理，用膠體金和硫酸銨 制成HCG檢測(cè)試紙，檢測(cè)時(shí)，當(dāng)被檢尿樣虹吸通過(guò)膠體金標(biāo)記抗體時(shí)，形成抗原抗體膠體金 復(fù)合物，復(fù)合物繼續(xù)爬行，通過(guò)包被的抗-HCGa亞基Mcab時(shí)，形成雙抗體夾心膠體金復(fù)合物， 在包被線(xiàn)處呈現(xiàn)色帶，過(guò)量的膠體金抗體繼續(xù)爬行，和羊抗鼠對(duì)照線(xiàn)形成膠體金免疫復(fù)合 物，呈現(xiàn)色帶，本發(fā)明的控制器在反應(yīng)起始后，定時(shí)檢測(cè)試紙條信號(hào)變化，根據(jù)兩組試紙條 信號(hào)的差值，確定產(chǎn)品結(jié)果的可靠性。
[0023] 本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，確定產(chǎn)品結(jié)果的方法為：當(dāng)系統(tǒng)啟動(dòng)90秒后，對(duì)比試紙 (21)的第一對(duì)比區(qū)（211)的信號(hào)變化較測(cè)試試紙（22)的第三對(duì)比區(qū)（225)的信號(hào)變化小 10%，則判斷產(chǎn)品結(jié)果可靠。所述的信號(hào)變化，具體為通過(guò)不同電路板電容充電時(shí)間判斷 信號(hào)變化。
[0024] 和現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明對(duì)試紙組成進(jìn)行了改革，以便適合本發(fā)明的裝置，進(jìn)而得 到一個(gè)精確的測(cè)試結(jié)果，解決了現(xiàn)有的HCG測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，無(wú)法確定懷孕周數(shù)的問(wèn)題。
[0025] 以下通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。
[0026]
[0027]上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0028]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于，因?qū)щ娦阅芎茫磻?yīng)完成的快，測(cè)定的時(shí)間大大縮短(大約1 分鐘），也因此優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)(大約3分鐘）。
[0029] 本發(fā)明通過(guò)檢測(cè)區(qū)和第一對(duì)比區(qū)、第二對(duì)比區(qū)以及第三對(duì)比區(qū)，進(jìn)行檢測(cè)對(duì)比，檢 測(cè)區(qū)測(cè)試的數(shù)值與三個(gè)對(duì)比區(qū)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，從而得知處于三個(gè)對(duì)比區(qū)所產(chǎn)生的區(qū)域位 置，進(jìn)而得知一個(gè)精確的測(cè)試結(jié)果，解決了現(xiàn)有的HCG測(cè)試結(jié)果不精確的問(wèn)題。
[0030]本發(fā)明所述的測(cè)試電子筆，還可用于檢測(cè)藥物濫用、婦女健康、流感、腎臟疾病等。
【附圖說(shuō)明】
[0031 ]圖1是測(cè)試電子筆的一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032] 圖2是測(cè)試電子筆的一種爆炸示意圖；
[0033] 圖3是反光板和試紙的一種結(jié)構(gòu)不意圖；
[0034]圖4是試紙的一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖5是反光板的一種結(jié)構(gòu)不意圖；
[0036]圖6是對(duì)比試紙的一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037]圖7是測(cè)試試紙的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038] 1、外殼，2、上殼，3、下殼，4、測(cè)試電路板，5、干燥器，6、顯不屏，7、吸液板，8、保護(hù) 套，9、顯示口，10、反光板，11、初始區(qū)，12、透光區(qū)，13、終極區(qū)，14、控制器，111、定位板，112、 定位孔，113、電極槽，121、測(cè)試窗，122、分割條，131、定位柱，20、試紙，21、對(duì)比試紙，22、測(cè) 試試紙，211、第一對(duì)比區(qū)，212、第二對(duì)比區(qū)，213、信號(hào)層，214、背景模擬層，215、底部支撐 板，216、貯液區(qū)，221、引液區(qū)，222、測(cè)試區(qū)，223、電極區(qū)，224、測(cè)試區(qū)，225、第三對(duì)比區(qū)，226、 膠金墊，30、測(cè)試電極，31、初始電極，32、終極電極。
[0039]圖8是電子系統(tǒng)工作原理圖。
[0040]圖9為工作原理模塊圖。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的說(shuō)明：
[0042] 實(shí)施例1:
[0043] 測(cè)試電子筆(見(jiàn)附圖1-7)，
[0044]其組成包括，外殼（1)，上殼(2)，下殼(3)，其中上殼(2)開(kāi)有顯示口（9)，顯示口（9) 上鑲有顯示屏(6)，外殼（1)前端連接吸液板