自動分析裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及自動分析裝置，例如涉及進行基因檢查的自動分析裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]例如，已知以基因檢查裝置為代表的對生物體試樣進行自動分析的自動分析裝置。當(dāng)利用該裝置對委托檢體的所希望成分(分析項目)進行分析時，在進行了以對應(yīng)于分析方案的液量來分注試劑和檢體的反應(yīng)液調(diào)整工序之后，進行根據(jù)預(yù)定的反應(yīng)條件和檢測方法來對反應(yīng)過程或反應(yīng)結(jié)果進行監(jiān)視的反應(yīng)過程檢測工序。這里，在反應(yīng)液調(diào)整工序中，要分注的試劑不僅限于I種，有時需要進行緩沖液和前體、熒光試劑等多種試劑的分注。
[0003]此外，一般針對每個分析項目規(guī)定了試劑和檢體的分注量，然而，其液量是多樣的，此外，如果不滿足預(yù)定的分注精度，則不能維持準(zhǔn)確的反應(yīng)速度、反應(yīng)效率，對反應(yīng)結(jié)果造成惡劣影響。為了滿足該多樣的分注精度，自動分析裝置有時具備容量不同的分注器，或者具備預(yù)先準(zhǔn)備容量不同的分注頭(例如200微升的分注頭和25微升的分注頭)等，根據(jù)分注量將分注頭安裝于分注器上的機構(gòu)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明要解決的課題
[0005]例如，對于在基因檢查中使用的前體等，每一次分析要求0.5微升這樣的微量分注。這樣，在每一次分析的試劑分注量少的試劑的情況下，可能難以確保所希望的分注精度。例如，為了確保所希望的分注精度，考慮準(zhǔn)備適合于更微量分注的分注器或分注頭，然而這種情況成為裝置成本升高、大型化的原因。此外，這種情況下，每一次分析中需要對多種試劑進行分注的處理，因此分注次數(shù)增加，也成為裝置的吞吐量降低的原因。此外，為了確保所希望的分注精度，還考慮了使每一次分析所使用的試劑量增多(例如每一次分析使用2微升)，然而，這種情況會導(dǎo)致每一次分析的試劑成本增加。
[0006]因此，作為微量分注的解決和降低對吞吐量的影響的方式，在每一次分析中使用多種試劑(緩沖液和前體、熒光試劑等)的情況下，將混合了每一次分析所使用的多種試劑的溶液，預(yù)先集中制作多次分析的量的方式是有益的。在本說明書中，將混合了該多種試劑的溶液稱為混合試劑。在使用混合試劑的情況下，在反應(yīng)液調(diào)整工序中，從預(yù)先制作的多次分析的量的混合試劑中分注一次分析所需要的量的混合試劑和檢體即可。
[0007]若使用這樣的方式，在制作多次分析的量的混合試劑的情況下，以多次分析的量集中地對微量試劑進行分注。例如，即使每一次分析分注0.5微升，集中8次分析的量進行分注則為4微升。因此，能夠滿足分注器或分注頭的分注精度保證范圍的下限(例如2微升)。此夕卜，當(dāng)在反應(yīng)液調(diào)整工序中從混合試劑分注一次分析所需要的量時，作為對多種試劑進行加法運算的結(jié)果，通常該需要的量也能夠滿足分注精度保證范圍的下限。
[0008]這里，例如在制作N次分析的量的混合試劑的情況下，根據(jù)分注器或分注頭的分注精度保證范圍的下限來確定該N的最小值。另一方面，根據(jù)分注器或分注頭的分注精度保證范圍的上限、或制作混合試劑時使用的容器的容量來確定N的最大值。在本說明書中，將該N值稱為混合試劑調(diào)整數(shù)，將N的最小值和最大值分別稱為最小混合試劑調(diào)整數(shù)和最大混合試劑調(diào)整數(shù)。混合試劑調(diào)整數(shù)為最小混合試劑調(diào)整數(shù)以上且最大混合試劑調(diào)整數(shù)以下的值。
[0009]例如，在使用每一次分析分注0.5微升的試劑、和分注精度保證范圍的下限為2微升的分注頭來制作混合試劑的情況下，混合試劑調(diào)整數(shù)N的最小值即最小混合試劑調(diào)整數(shù)為4次。此外，例如在使用每一次分析分注25微升的試劑、和分注精度保證范圍的上限為200微升的分注頭來制作混合試劑的情況下，混合試劑調(diào)整數(shù)N的最大值即最大混合試劑調(diào)整數(shù)為8次。
[0010]如上所述，通過根據(jù)混合試劑調(diào)整數(shù)來制作混合試劑，針對在一次分析中需要難以滿足分注精度的微量分注的試劑，能夠在滿足了分注精度的狀態(tài)下進行分析。然而，例如在始終將混合試劑調(diào)整數(shù)設(shè)為固定值的情況下，根據(jù)委托檢體數(shù)(換言之，所需要的分析次數(shù))，有時會產(chǎn)生殘余的混合試劑。在本說明書中，將該殘余的混合試劑稱為未使用混合試劑，將能夠利用該未使用混合試劑執(zhí)行的分析次數(shù)稱為未使用混合試劑數(shù)。通常，混合試劑必須在制作后的預(yù)定期間內(nèi)使用，將經(jīng)過了預(yù)定期間的未使用混合試劑進行廢棄處理。因此，需要減少該廢棄處理的未使用混合試劑，并降低試劑成本。
[0011]本發(fā)明是鑒于上述情況而作出的，其目的之一在于提供一種能夠降低試劑成本的自動分析裝置。
[0012]本發(fā)明的上述及其他的目的和新的特征，通過本說明書的記述以及附圖而變得明確。
[0013]用于解決課題的手段
[0014]以下，簡單說明本申請公開的發(fā)明中的代表性的實施方式的概要。
[0015]本實施方式的自動分析裝置，是使用混合多種試劑而得的混合試劑來分析檢體的裝置，其具備混合試劑制作單元、控制部和反應(yīng)液制作單元?；旌显噭┲谱鲉卧诿總€混合試劑制作周期中集中地制作N次分析的量的混合試劑?？刂撇款A(yù)先確定N的值的最小值Nm i η和最大值Nmax，在設(shè)一次分析的量的檢體為一個并對J個檢體進行了分析委托的情況下，在從Nm i η到Nmax的范圍內(nèi)確定每個混合試劑制作周期的N的值。
[0016]發(fā)明效果
[0017]若簡單說明通過本申請公開的發(fā)明中代表性的實施方式而得的效果，則是在自動分析裝置中能夠?qū)崿F(xiàn)試劑成本降低。
【附圖說明】
[0018]圖1是表示本發(fā)明實施方式I的自動分析裝置的結(jié)構(gòu)例的概略圖。
[0019]圖2是表示作為本發(fā)明的前提而討論的自動分析裝置的概略動作例的流程圖。
[0020]圖3是表示圖1的自動分析裝置的概略動作例的流程圖。
[0021]圖4是表示在本發(fā)明實施方式I的自動分析裝置中，決定混合試劑調(diào)整數(shù)時的處理內(nèi)容的一例的流程圖。
[0022]圖5是表示圖4中的混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理的詳細處理內(nèi)容的一例的流程圖。
[0023]圖6是表示在圖4的流程中根據(jù)委托檢體數(shù)而決定的混合試劑調(diào)整數(shù)的具體例的說明圖。
[0024]圖7是表示伴隨圖4的流程而變得有益的附加功能的一例的說明圖。
[0025]圖8是表示在本發(fā)明實施方式I的自動分析裝置中，基于不同計算式而決定混合試劑調(diào)整數(shù)時的處理內(nèi)容的一例的流程圖。
[0026]圖9是表示在圖8的流程中根據(jù)委托檢體數(shù)而決定的混合試劑調(diào)整數(shù)的具體例的說明圖。
[0027]圖10是表示在本發(fā)明實施方式2的自動分析裝置中，決定混合試劑調(diào)整數(shù)時的處理內(nèi)容的一例的流程圖。
[0028]圖11是表示在圖10的流程中，根據(jù)委托檢體數(shù)而決定的混合試劑調(diào)整數(shù)和未使用混合試劑數(shù)以及試劑殘余數(shù)的具體例的說明圖。
[0029]圖12是表示在圖10的流程中，根據(jù)委托檢體數(shù)而決定的混合試劑調(diào)整數(shù)和未使用混合試劑數(shù)以及試劑殘余數(shù)的具體例的說明圖。
[0030]圖13(a)和圖13(b)是表示在圖4的流程中，根據(jù)委托檢體數(shù)而決定的混合試劑調(diào)整數(shù)和未使用混合試劑數(shù)以及作為其基礎(chǔ)的試劑的殘余數(shù)的具體例的說明圖。
[0031]圖14是未使用本發(fā)明的實施方式4而實施了圖5的流程的情況下決定混合試劑調(diào)整數(shù)時的流程圖。
[0032]圖15是在本發(fā)明的實施方式4的自動分析裝置中，決定混合試劑調(diào)整數(shù)時的流程圖。
【具體實施方式】
[0033]在以下實施方式中，為了方便說明，在必要時分割為多個部分或?qū)嵤┓绞竭M行說明，然而除了特別明示的情況之外，這些部分或?qū)嵤┓绞奖舜碎g不是無關(guān)系的，一方為另一方的一部分或全部的變形例、詳細、補充說明等的關(guān)系。此外，在以下實施方式中，當(dāng)提到要素數(shù)等(包括個數(shù)、數(shù)值、量、范圍等)時，除了特別明示的情況和原理上顯然限定為特定數(shù)等情況之外，并不限于該特定數(shù)，可以是特定數(shù)以下或以上。
[0034]此外，在以下實施方式中，該構(gòu)成要素(也包含要素步驟等)，除了特別明示的情況和原理上認(rèn)為明顯必須等情況之外，當(dāng)然未必是必須的。同樣地，在以下實施方式中，當(dāng)提到結(jié)構(gòu)要素等形狀、位置關(guān)系等時，除了特別明示的情況和原理上認(rèn)為顯然并非如此等情況之外，包含實質(zhì)上與該形狀等近似或類似的情況等。這對于上述數(shù)值和范圍也是同樣的。
[0035]以下，根據(jù)附圖詳細說明本發(fā)明的實施方式。此外，在用于說明實施方式的全部附圖中，原則上對相同部件賦予相同符號，并省略其重復(fù)說明。
[0036](實施方式I)
[0037]《自動分析裝置的概略結(jié)構(gòu)》
[0038]圖1是表示本發(fā)明實施方式I的自動分析裝置的結(jié)構(gòu)例的概略圖。圖1所示的自動分析裝置例如是基因檢查裝置10，是使用將多個試劑混合后的混合試劑來分析檢體的裝置。基因檢查裝置10具備:檢查部100、輸入部123、顯示部124和控制部125。檢查部100具備:樣品容器支架102、試劑容器支架104、混合試劑調(diào)整容器支架106、反應(yīng)容器支架108、反應(yīng)液調(diào)整位置109、封閉單元110以及攪拌單元111。
[0039]樣品容器支架102中容納多個樣品容器101。各樣品容器101中容納包含成為擴增處理的對象的核酸的檢體。試劑容器支架104中容納多個試劑容器103。各試劑容器103中容納用于添加到檢體中的各種試劑?；旌显噭┱{(diào)整容器支架106中容納多個用于混合試劑的混合試劑調(diào)整容器105。反應(yīng)容器支架108中容納多個未使用的反應(yīng)容器107。各反應(yīng)容器107是用于將檢體與試劑混合的容器。
[0040]在反應(yīng)液調(diào)整位置109設(shè)置未使用的反應(yīng)容器107，并從樣品容器101和混合試劑調(diào)整容器105分別向反應(yīng)容器107分注檢體和混合試劑。在封閉單元110中，通過蓋部件(未圖示)對容納了檢體與混合試劑的混合液即反應(yīng)液的反應(yīng)容器107進行封閉處理。在攪拌單元111中，對封閉后的反應(yīng)容器107中所容納的反應(yīng)液進行攪拌處理。
[0041]檢查部100還具備:機器人臂裝置118、夾具單元119、分注單元120、分注頭支架113、115、核酸擴增單元121以及廢棄箱122。機器人臂裝置118具備:在檢查部10