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一種樣本收集檢測裝置的制造方法

文檔序號:10487258閱讀:240來源:國知局
一種樣本收集檢測裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種樣本收集檢測裝置,包括測試元件,測試元件包括樣本接受區(qū)、試劑區(qū)和檢測區(qū),其特征在于,還包括檢測腔,所述檢測腔包括底板和上板,底板和上板卡合形成中空的檢測腔,所述測試元件位于檢測腔內(nèi);所述上板上連接有由側(cè)壁和底部圍合而成的一端開口的樣本反應(yīng)腔,其中,樣本反應(yīng)腔底部為上板的一部分;所述樣本反應(yīng)腔底部設(shè)有一個通孔;所述通孔位于測試元件的樣本接受區(qū)的上方。本發(fā)明的裝置能夠使液體樣本的收集,緩沖反應(yīng)和檢測的一站式完成,特別是針對樣本需要進(jìn)行一定時間預(yù)處理的檢測,以及能夠?qū)崿F(xiàn)在設(shè)定的時間進(jìn)行檢測。
【專利說明】
一種樣本收集檢測裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種樣本收集檢測裝置,特別是針對樣本需要進(jìn)行預(yù)處理的用于收集并檢測樣本的收集檢測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]下面的【背景技術(shù)】用于幫助讀者理解本發(fā)明,而不能被認(rèn)為是現(xiàn)有技術(shù)。
[0003]利用免疫結(jié)合反應(yīng)原理來檢測樣本中是否存在被分析物質(zhì)的這一技術(shù)被廣泛用在各個領(lǐng)域??梢杂盟鼇頇z測各種生物樣本(唾液,血液,尿液,血清,汗液等等)的被分析物質(zhì)來監(jiān)測疾病和人類的健康狀況(早孕,腫瘤,傳染病,毒品等等)。這種檢測技術(shù)的根本原理是建立在免疫分子之間具有特異結(jié)合的性能,例如抗體與抗原,半抗原/抗體,生物素與抗生物素等等。
[0004]在醫(yī)療診斷領(lǐng)域,利用檢測裝置或者檢測杯未收集檢測液體樣本,并判斷液體樣本中是否含有被分析物,是一種比較普遍的方法。這樣的檢測裝置或者檢測杯一般要求樣本被收集在樣本容器內(nèi),相關(guān)技術(shù)人員括入一檢測試劑條并使試劑條的一部分浸沒在樣本中,若干時間后取出試劑條并讀取檢測結(jié)果。
[0005]美國專利US2004/0184954和US2004/0237674就公開了一些收集唾液并進(jìn)行檢測唾液中是否含有違法藥品成分的裝置。在這兩個專利中,都提供了收集和檢測唾液的裝置和方法,這些裝置中,當(dāng)樣本被采樣到收集器上后,通過施加外力將收集器上吸收部件內(nèi)的樣本擠壓到收集腔內(nèi),然后再進(jìn)行檢測。但是,樣本收集器在與收集腔配合擠壓過程中,可能會有樣本接觸到操作者造成污染或感染;并且,在遇到樣本需要先和緩沖液混合后再進(jìn)行檢測的情況下,這樣的收集裝置就顯得不是很方便。
[0006]另外,在一些檢測中,樣本需要進(jìn)行處理過才能夠被檢測。比如,在樣本中添加緩沖溶液,使樣本被稀釋以降低粘稠度,保證樣本在檢測條上能夠順利滲析等。如何才能夠使緩沖溶液與樣本順利混合,混合充分以及方便操作都是需要解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供了一種新型的樣本的收集檢測集為一體的樣本收集檢測裝置,通過該裝置可以使樣本實(shí)現(xiàn)收集、與緩沖劑混合反應(yīng)并實(shí)現(xiàn)檢測。
[0008]本發(fā)明中提供一種樣本收集檢測裝置,包括測試元件,測試元件包括樣本接受區(qū)、試劑區(qū)和檢測區(qū),其特征在于,還包括檢測腔,所述檢測腔包括底板和上板,底板和上板卡合形成中空的檢測腔,所述測試元件位于檢測腔內(nèi);所述上板上連接有由側(cè)壁和底部圍合而成的一端開口的樣本反應(yīng)腔,其中,樣本反應(yīng)腔底部為上板的一部分;所述樣本反應(yīng)腔底部設(shè)有一個通孔;所述通孔位于測試元件的樣本接受區(qū)的上方。
[0009]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述通孔上設(shè)有密封通孔的通孔塞;初始狀態(tài)時,通孔被通孔塞密封;檢測狀態(tài)時,通孔塞打開使通孔被開啟。初始狀態(tài)時通孔被通孔塞密封使檢測腔與樣本反應(yīng)腔液體不相連通;檢測狀態(tài)時,通孔塞打開使通孔被開啟使檢測腔與樣本反應(yīng)腔液體相連通。
[0010]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述還包括由側(cè)壁和底部圍合而成的一端開口的樣本收集腔,樣本收集腔位于檢測腔上板鄰近樣本反應(yīng)腔的一端。
[0011]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述反應(yīng)腔、收集腔和檢測腔上板為一體式結(jié)構(gòu)。
[0012]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述樣本收集腔與樣本反應(yīng)腔相連接并液體相連通。
[0013]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述樣本收集腔側(cè)壁與檢測腔上板相連接。
[0014]—個優(yōu)選的實(shí)施方式中,反應(yīng)腔垂直位于上板上;所述樣本收集腔橫向位于上板上。一些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述樣本收集腔的底部與反應(yīng)腔的側(cè)壁相連接;所述樣本收集腔底部具有與反應(yīng)腔相連通的通孔。
[0015]本發(fā)明中,巧妙的將收集腔和反應(yīng)腔全部集成在檢測腔的上板上,以及收集腔和反應(yīng)腔也集成在一起,使整個的樣本收集檢測裝置造型輕巧,并且使樣本能夠收集,預(yù)處理及檢測一體式完成,操作方便快捷。具體的,為了操作方便,外形美觀,收集腔與反應(yīng)腔相互垂直,即反應(yīng)腔垂直位于檢測腔上板上,而收集腔橫向臥在檢測腔上板,也即,收集腔的底部與反應(yīng)腔的側(cè)壁連接在一起,而反應(yīng)腔的底部位于測試元件的樣本接受區(qū)域的上方。
[0016]一些優(yōu)選的實(shí)施方式中,還包括蓋體,所述蓋體用于蓋合位于樣本反應(yīng)腔;蓋體末端連接有凸條。
[0017]一些優(yōu)選的實(shí)施方式中,還包括環(huán)狀卡扣,卡扣卡合固定在蓋體頂部側(cè)壁上;卡扣中心設(shè)有凸起,蓋體側(cè)壁上具有容納凸起的凹孔,所述卡扣凸起卡合蓋體側(cè)壁凹孔后,蓋體與卡扣相互固定。
[0018]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述樣本反應(yīng)腔的腔口設(shè)有凹槽,用于接納并固定卡扣。卡扣被固定在樣本反應(yīng)腔上,與卡扣相互固定的蓋體在樣本反應(yīng)腔的位置也被固定,也即使蓋體末端的凸條被固定在通孔塞的正上方。
[0019]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,蓋體在樣本反應(yīng)腔上具有第一位置和第二位置;初始狀態(tài)時,蓋體位于第一位置時,卡扣卡合在蓋體與樣本反應(yīng)腔之間并固定蓋體,蓋體頂部不接觸反應(yīng)腔腔口,蓋體上的凸條不接觸樣本反應(yīng)腔底部通孔上的通孔塞;檢測狀態(tài)時,蓋體位于第二位置時,卡扣被取下,蓋體被下壓后直接蓋合在樣本反應(yīng)腔上,蓋體頂部直接接觸反應(yīng)腔腔口,蓋體上的凸條接觸并戳破樣本反應(yīng)腔底部的通孔塞,使樣本反應(yīng)腔與檢測腔相連通。
[0020]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,蓋體末端還設(shè)有卡槽;卡槽內(nèi)卡合有片狀載體。
[0021]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,蓋體上具有氣孔。該氣孔可以使樣本反應(yīng)腔與外界保持氣體相連通,從而使樣本反應(yīng)腔的氣壓與大氣壓相同。一個具體的實(shí)施例中,所述氣孔的孔徑較小,通常在0.5-2mm之間。
[0022]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,還包括樣本收集棒,所述的樣本收集棒包括相連接的吸收部件和手柄;以及位于吸收部件與手柄之間的密封部件。
[0023]—些優(yōu)選的實(shí)施方式中,樣本收集腔腔口處設(shè)有對稱的兩個卡孔;樣本收集棒手柄上與吸收部件連接的一端設(shè)有對稱的兩個卡條。
[0024]當(dāng)樣本收集棒插入收集腔進(jìn)行樣本收集后,樣本收集棒上的吸收部件被完全擠壓后,手柄上卡條則會到達(dá)收集腔腔口處的卡孔處,卡條與卡孔卡合在一起,使收集棒被鎖定在收集腔內(nèi),從而使收集棒上的吸收部件一直處于壓縮狀態(tài),保證樣本的充分?jǐn)D壓流出,并且,樣本收集棒被鎖定在收集腔內(nèi),不會被隨意放置,造成環(huán)境污染。
[0025]有益效果
[0026]本發(fā)明的裝置能夠使液體樣本的收集,緩沖反應(yīng)和檢測的一站式完成,特別是針對樣本需要進(jìn)行一定時間預(yù)處理的檢測,以及能夠?qū)崿F(xiàn)在設(shè)定的時間進(jìn)行檢測。
【附圖說明】
[0027]圖1為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置的分解示意圖;
[0028]圖2為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置的剖面示意圖;
[0029]圖3至圖6為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置的樣本收集并檢測的操作過程示意圖;
[0030]其中:
[0031]圖3為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置與收集部件分離狀態(tài)的示意圖;
[0032]圖4為本發(fā)明的收集部件壓縮結(jié)合在樣本收集檢測裝置(蓋體在第一位置)中的示意圖;
[0033]圖5為本發(fā)明的卡扣與樣本收集檢測裝置分離的示意圖;
[0034]圖6為本發(fā)明的蓋子下壓后(蓋體在第二位置)的樣本收集檢測裝置示意圖;
[0035]圖7至圖10為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置的樣本收集并檢測的操作過程剖面示意圖:其中:
[0036]圖7為本發(fā)明的樣本收集檢測裝置與收集部件分離狀態(tài)的剖面示意圖;
[0037]圖8為本發(fā)明的收集部件壓縮結(jié)合在樣本收集檢測裝置(蓋體在第一位置)中的剖面示意圖;
[0038]圖9為本發(fā)明的卡扣與樣本收集檢測裝置分離的剖面示意圖;
[0039]圖10為本發(fā)明的蓋子下壓后(蓋體在第二位置)的樣本收集檢測裝置剖面示意圖。附圖標(biāo)記說明:
[0040]樣本收集檢測裝置800;檢測腔100 ;底板102 ;上板101;窗口 103;測試元件200 ;樣本接收區(qū)201;樣本反應(yīng)腔300 ;樣本反應(yīng)腔的腔口 303 ;樣本反應(yīng)腔底部304;反應(yīng)腔側(cè)壁305 ;反應(yīng)腔底部的通孔301 ;反應(yīng)腔腔口凹槽302 ;通孔塞310 ;蓋體400 ;蓋體頂部450 ;蓋體末端460;蓋體凹孔401;載體410;凸條420;氣孔430;樣本收集腔500;收集腔底部與反應(yīng)腔連通的通孔510 ;收集腔腔口 520,收集腔側(cè)壁530 ;收集腔底部540 ;卡孔501;卡扣600 ;卡扣上凸起601;樣本收集棒700;收集部件701;手柄702;密封圈703;卡條704;卡條上凸點(diǎn)705;
【具體實(shí)施方式】
[0041 ]下面對本發(fā)明涉及的結(jié)構(gòu)或這些所使用的技術(shù)術(shù)語做進(jìn)一步的說明。
[0042]
[0043]檢測表示化驗(yàn)或測試一種物質(zhì)或材料是否存在,比如,但并不限于此,化學(xué)物質(zhì)、有機(jī)化合物、無機(jī)化合物、新陳代謝產(chǎn)物、藥物或者藥物代謝物、有機(jī)組織或有機(jī)組織的代謝物、核酸、蛋白質(zhì)或聚合物。另外,檢測表示測試物質(zhì)或材料的數(shù)量。進(jìn)一步說,化驗(yàn)還表示免疫檢測,化學(xué)檢測、酶檢測等。
[0044]樣本
[0045]本發(fā)明所指的樣本指那些可以用來檢測、化驗(yàn)或診斷是否存在感興趣的被分析物質(zhì)的物質(zhì)。樣本可以是,例如,液體樣本,液體樣本可以包括血液、血漿、血清、尿液、唾液和各種分泌液,還可以包括固體樣本和半固體樣本經(jīng)過預(yù)先處理后形成的液體溶液。收集來的樣本可以用于免疫檢測、化學(xué)檢測、酶檢測等方法來檢測是否存在被分析物質(zhì)。
[0046]被分析物質(zhì)
[0047]用本發(fā)明的裝置和方法可以分析任何被分析物質(zhì)。被分析物能夠在任何的液體或者液化樣品中檢測到,例如尿液,唾液,口水,血液,血漿,或者血清。被分析物質(zhì)還可以是一些半抗原物質(zhì),這些半抗原包括毒品(如濫用藥物)O “濫用藥物”(DOA)是指非醫(yī)學(xué)目的地使用藥品(通常起麻痹神經(jīng)的作用)。使用該裝置也可以用于檢測屬于醫(yī)學(xué)用途但又容易服藥過量的檢測,如三環(huán)類抗抑郁藥(丙米嗪或類似物)和乙酰氨基酚等。這些藥品被人體吸收后會分解成不同的小分子物質(zhì),這些小分子物質(zhì)存在于血液、尿液、唾液、汗水等體液中或部分體液存在上述小分子物質(zhì)。
[0048]測試元件200
[0049]測試元件200可以選用橫向流動的檢測試紙條,它可檢測多種被分析物。當(dāng)然,其他合適的測試元件也可以運(yùn)用在本發(fā)明。各種測試元件可以被組合在一起運(yùn)用到本發(fā)明中。一種形式是檢測試紙。用于分析樣本中的被分析物(如毒品或表明身體狀況的代謝物)的檢測試紙可以是各種形式,如免疫測定或化學(xué)分析的形式。檢測試紙可以采用非競爭法或競爭法的分析模式。檢測試紙包含一具有樣本接受區(qū)的吸水材料,試劑區(qū)和測試區(qū)。加樣本至樣本接受區(qū)201,通過毛細(xì)管作用流到試劑區(qū)。在試劑區(qū),如果存在被分析物,樣本與試劑結(jié)合。然后樣本繼續(xù)流動到檢測區(qū)。另一些試劑,如與被分析物特意性結(jié)合的分子被固定在檢測區(qū)。這些試劑與樣本中的被分析物(如果存在)反應(yīng)并將被分析物結(jié)合在該區(qū),或者與試劑區(qū)的某一個試劑結(jié)合。用于顯示檢測信號的標(biāo)記物存在與試劑區(qū)或分離的標(biāo)記區(qū)。
[0050]典型的非競爭法分析模式是:如果樣本中含有被分析物,信號就會產(chǎn)生,如果不包含被分析物,就不產(chǎn)生信號。在競爭法中,如果被分析物不存在于樣本中,信號產(chǎn)生,如果存在被分析物,則不產(chǎn)生信號。
[0051]測試元件200是檢測試紙,可以選用吸水或不吸水的材料。檢測試紙可包括多種材料用于液體樣本傳遞。其中一種檢測試紙的材料可覆蓋在另一種材料上,如濾紙覆蓋在硝酸纖維素膜上。檢測試紙的一個區(qū)可以選用一種或多種材料,而另一區(qū)選用其他不同的一種或多種材料。檢測試紙可以被黏附在某種支持物或者硬質(zhì)表面用于提高拿捏檢測試紙的強(qiáng)度。被分析物通過信號發(fā)生系統(tǒng)而被檢測到,如利用與本分析物發(fā)生特異性反應(yīng)的一種或多種酶,利用如前述將特異結(jié)合物質(zhì)固定在檢測試紙上的方法,將一種或多種信號發(fā)生系統(tǒng)的組合物固定在檢測試紙的被分析物檢測區(qū)。產(chǎn)生信號的物質(zhì)可在樣本接受區(qū)201,試劑區(qū),或檢測區(qū),或整個檢測試紙上,該物質(zhì)可以充滿檢測試紙的一種或多種材料上。將含有信號物的溶液加到試紙的表面或?qū)⒃嚰埖囊环N或多種材料浸沒在含信號物的溶液中。使加入含信號物溶液的試紙干燥。
[0052]檢測試紙的各個區(qū)可以按以下方式排列:樣本接受區(qū)201,試劑區(qū),檢測區(qū),控制區(qū),確定樣本是否摻假區(qū),液體樣本吸收區(qū)??刂茀^(qū)位于檢測區(qū)之后。所有的區(qū)可以被安排在只用一種材料的一條試紙上。也可是不同區(qū)采用不同的材料。各個區(qū)可以直接和液體樣本接觸,或不同的區(qū)依據(jù)液體樣本流動的方向排列,將各區(qū)的末端與另一區(qū)的前端相連并交疊。所用的材料可以是吸水性較好的材料如濾紙,玻纖或者硝酸纖維素膜等。檢測試紙也可以采用其他形式。
[0053]樣本收集棒700
[0054]通常,樣本收集棒包括吸收部件701和手柄702,吸收部件701位于手柄702的一端。吸收部件通常由本領(lǐng)域常用的醫(yī)用級別的海綿或泡沫塑料材料制成。但是許多其他材料也可制成吸收部件,例如棉花或者紙,或者其他任何具有吸水性能的材料。手柄通常是剛性的,有利于對吸收部件的操作。手柄可以由本領(lǐng)域常用的材料制成,例如塑料、木材、金屬或紙板。在一些實(shí)施例中,在手柄與吸收部件連接的一端還具有O形密封圈703,該密封圈環(huán)繞于手柄與吸收部件的連接處。用于密封接受收集棒的收集腔,使位于其中的液體樣本不會反流到手柄上。一些更為優(yōu)選的方式中,為了使吸收部件中的液體被擠壓的更徹底,同時,也避免樣本收集棒被隨意放置,在樣本收集棒上設(shè)有對稱的卡條704,這些卡條具有彈性,在進(jìn)入收集腔后被壓縮,到達(dá)一定位置后,卡條上的凸點(diǎn)705接觸到收集腔側(cè)壁上卡孔后被釋放,凸點(diǎn)進(jìn)入卡孔中被卡合固定。
[0055]檢測腔100
[0056]檢測腔100通常為一個腔體,用于容納測試元件200,并使液體樣本能夠進(jìn)入該腔體中接觸測試元件進(jìn)行檢測。其形狀多樣,可以根據(jù)需要容納的測試元件的形狀及數(shù)量進(jìn)行設(shè)計(jì)。本發(fā)明中,測試元件為試紙條,因此,一個實(shí)施例中,檢測腔為板式結(jié)構(gòu),具有底板102和上板101,二者通過卡合的方式結(jié)合在一起后形成一個腔體100,更具體的,將試紙條200放置在底板102上后,蓋上上板101,將上板101卡合固定在底板102上,形成檢測腔100。更為具體的,底板102上具有一個或多個凸起的條形卡槽,這些卡槽用于放置并固定試紙條200。另一些有限的實(shí)施方式中,在上板上具有一個窗口 103,窗口 103位置與試紙條的檢測區(qū)相對應(yīng),方便觀測試紙條的測試結(jié)果。
[0057]樣本反應(yīng)腔300
[0058]在某些檢測中,樣本在被檢測前需要被預(yù)先進(jìn)行處理,比如,進(jìn)行稀釋,或者需要預(yù)先與某一試劑進(jìn)行反應(yīng)使其中的被分析物被活化或被標(biāo)記等,因此樣本反應(yīng)腔300在儲存液體樣本的同時,使液體樣本在該腔體中實(shí)現(xiàn)與buffer溶液混合,或者使某一試劑與液體樣本進(jìn)行預(yù)反應(yīng),使得液體樣本在樣本反應(yīng)腔中被預(yù)處理。具體的實(shí)施例中,樣本反應(yīng)腔200由底部和側(cè)壁圍合成中空的筒狀結(jié)構(gòu)。
[0059]在下面的詳細(xì)描述中,圖例附帶的參考文字是這里的一個部分,它以舉例說明本發(fā)明可能實(shí)行的特定具體方案的方式來說明。我們并不排除本發(fā)明還可以實(shí)行其它的具體方案和在不違背本發(fā)明的使用范圍的情況下改變本發(fā)明的結(jié)構(gòu)。
[0060]首先,本發(fā)明的樣本檢測裝置主要包括樣本反應(yīng)腔300和檢測腔100。其中,檢測腔100用于安置測試元件100,同時接納液體樣本,使進(jìn)入檢測腔100的液體樣本順次流過測試元件200,實(shí)現(xiàn)檢測。而樣本反應(yīng)腔300,用于儲存液體樣本,并使液體樣本在該腔體300中實(shí)現(xiàn)與buffer溶液混合,或者使某一試劑與液體樣本進(jìn)行預(yù)反應(yīng),使得液體樣本在樣本反應(yīng)腔300中被預(yù)處理。為了實(shí)現(xiàn)檢測功能,檢測腔100與樣本反應(yīng)腔300還需要液體相流通,SP,使樣本反應(yīng),300中的液體流體到檢測腔100中并到達(dá)試紙條200上。因此,檢測腔100與反應(yīng)腔300之間還設(shè)有一個通道。因液體樣本需要預(yù)先進(jìn)行處理,而未經(jīng)預(yù)處理的樣本不能進(jìn)行檢測,所以,該通道并不能使反應(yīng)腔300與檢測腔300—直處于連通狀態(tài),也就是說,該通道在初始狀態(tài)時關(guān)閉使檢測腔100與樣本反應(yīng)腔300液體不相連通;通道在檢測狀態(tài)時開啟使檢測腔100與樣本反應(yīng)腔300液體相連通。因此,如何實(shí)現(xiàn)檢測腔100與反應(yīng)腔300之間在需要檢測時液體才流通成為關(guān)鍵。
[0061]本發(fā)明中,如圖1所示,檢測腔100由底板102和上板101相互卡合形成,試紙條200位于底板102和上板101之間被固定在檢測腔100內(nèi),在試紙條樣本接受區(qū)域201的上方對應(yīng)處,上板101上連接有一個腔體300,該腔體300由側(cè)壁305和底部304圍合而成,具有開口端303,腔體300底部也為檢測腔上板101的一部分;該腔體300為圓筒形結(jié)構(gòu),垂直位于檢測腔上板101上,如圖2所示。在反應(yīng)腔300底部設(shè)有一個通孔301,該通孔301使反應(yīng)腔300與檢測腔100之間連通,更為具體的,通孔301位于測試元件的樣本接受區(qū)201的上方;在初始狀態(tài)時,通孔301被密封,在需要檢測時,使通孔301被開啟使反應(yīng)腔300與檢測腔100之間連通。通孔301被密封的方式不限,以能夠在需要時開啟,以及化學(xué)上不對液體樣本的檢測產(chǎn)生影響的材料都可以,因此,可以使用密封膜,也可以使用各種密封塞等等,一個具體的實(shí)施例中,利用通孔塞310密封通孔,通孔塞的材質(zhì)為硅膠。在樣本被檢測前,通孔塞310位于通孔內(nèi)密封通孔,反應(yīng)腔300內(nèi)的液體樣本不能到達(dá)檢測腔100,帶樣本被預(yù)處理后或需要對樣本進(jìn)行檢測時,將通孔301開啟,也即取下通孔塞310或者使通孔塞310被開孔。一些具體的實(shí)施例中,為了操作方便,通孔塞310通過被刺破的方式使通孔開啟。
[0062]更為具體的實(shí)施例中,該檢測裝置還包括一個蓋合在樣本反應(yīng)腔300上的蓋體400,以及固定連接在蓋體上的凸條420,通過凸條420來戳破或刺破通孔塞310。該凸條420連接在蓋體400的末端460,當(dāng)凸條420位于反應(yīng)腔300內(nèi)時,凸條420位于通孔塞310的正上方,為了使凸條420在需要時能夠戳破通孔塞310,凸條420的的長度稍大于或等于反應(yīng)腔300的高度。同時,為了使凸條420在需要時才刺破通孔塞310,需要凸條420在初始位置時不接觸通孔塞310,一個實(shí)施例中,在蓋體400上還環(huán)繞有一個環(huán)狀卡扣600,該環(huán)狀卡扣600位于蓋體400的頂部450,當(dāng)蓋體400蓋合到反應(yīng)腔300后,卡扣600位于蓋體頂部450與反應(yīng)腔300的腔口 303之間,使蓋體頂部450與反應(yīng)腔腔口 303不接觸,如圖3和圖4所示,也使連接在蓋體上的凸條420的末端不接觸通孔塞310,如圖7所示。在初始位置時,也即蓋體400位于第一位置時,卡扣600卡合在蓋體頂部450與反應(yīng)腔腔口 303之間,位于反應(yīng)腔300內(nèi)的凸條420不接觸通孔塞310;當(dāng)需要檢測時,取下卡扣600,如圖5所示,使蓋體400向下移動至蓋體頂部450接觸反應(yīng)腔腔口 303,如圖6所示,即蓋體400到達(dá)第二位置,這一過程中,隨著蓋體400的一起下移的凸起420的末端接觸并刺破通孔塞310,如圖10所示。一些實(shí)施例中,為了使凸條420能夠準(zhǔn)確的位于通孔塞310的正上方,使得凸條420能夠順利戳破通孔塞310,需要固定蓋體400在反應(yīng)腔300上的位置以使凸條420的位置固定,通過卡扣600來固定蓋體600,以使蓋體400不能在反應(yīng)腔300上隨意變更位置,更為具體的,環(huán)狀卡扣600的中心位置處具有凸起601,蓋體頂部450的側(cè)壁對應(yīng)位置處具有凹孔401,當(dāng)卡扣凸起601插入蓋體側(cè)壁凹孔401后,卡扣600與蓋體400之間的位置相互固定。一個更為具體的實(shí)施例中,在反應(yīng)腔的腔口 303上,還具有一個凹槽302,該凹槽302用于放置環(huán)形卡扣600的一部分,更為具體的,卡扣上凸起601連接處的部分位于反應(yīng)腔腔口的凹槽302內(nèi)。使卡扣600的位置被固定,也即使與卡扣固定的蓋體400的位置被固定,從而能夠?qū)崿F(xiàn)蓋體上的凸條420準(zhǔn)確的位于反應(yīng)腔內(nèi)的通孔301的正上方。
[0063]為了使反應(yīng)腔300內(nèi)的液體樣本被預(yù)處理,在反應(yīng)腔300內(nèi)可以添加緩沖液或其他試劑,一個實(shí)施例中,將試劑加載在載體410上,將這個載體410預(yù)先放置于反應(yīng)腔300內(nèi),以方便操作。更為具體的,在蓋體400上具有卡槽,將載體410—端卡合固定在卡槽內(nèi),當(dāng)蓋體400蓋合反應(yīng)腔后,載體410位于反應(yīng)腔300內(nèi)。
[0064]一些實(shí)施例中,在蓋體400上還設(shè)有一個氣孔430,使反應(yīng)腔300與外界大氣相連通。
[0065]其次,本發(fā)明提供的樣本收集檢測裝置800除了包括檢測裝置的檢測腔100,樣本反應(yīng)腔300,還包括樣本收集腔500 ο一個實(shí)施例中,檢測腔100與反應(yīng)腔300以及樣本收集腔500為一體式結(jié)構(gòu)。即,同樣的,檢測腔100也由底板102和上板101卡合而成,測試元件200位于底板102的卡槽內(nèi)固定,其中測試元件200為多個,更為具體的,測試元件為試紙條,該試紙條設(shè)有樣本接受區(qū)201,試劑區(qū)和檢測區(qū)。樣本反應(yīng)腔300為垂直位于上板101上,其位置在試紙條200的樣本接受區(qū)201的正上方,反應(yīng)腔300是由上板101的一端(樣本接受端)作為底部304,再加上側(cè)壁305圍合而成的中空的圓筒形結(jié)構(gòu),其開口端為腔口 303。反應(yīng)腔300的底部(上板101)上設(shè)有通孔301,如圖2所示,該通孔301位于測試元件200(試紙條)的樣本接受區(qū)201的上方。當(dāng)液體從反應(yīng)腔300通過通孔301中流出到檢測腔100時,液體首先接觸測試元件的樣本接受區(qū)201。如圖1所示,樣本收集腔500同樣是由側(cè)壁530和底部540圍合而成的一個一端開口 520的腔體,該腔體500位于檢測腔100的上板101的一端,與上板101連為一體,與此同時,收集腔500與反應(yīng)腔300連接在一起,具體的,收集腔的開口方向與反應(yīng)腔的開口方向相互垂直,即收集腔500橫向位于檢測腔上板101上,也即收集腔側(cè)壁530與檢測腔上板101相連接,也即收集腔500的底部與反應(yīng)腔300的側(cè)壁相連接,更為具體的,收集腔500的底部同時為反應(yīng)腔300的側(cè)壁。在收集腔500的底部,設(shè)有通孔510使收集腔500與反應(yīng)腔300連通。
[0066]該樣本收集檢測裝置800還包括樣本收集棒700,收集棒700主要包括吸收部件701和手柄702,二者相連接,通過吸收部件701來吸取樣本,比如,放入受檢者口腔中吸取唾液樣本,通過手柄702來拿捏收集棒。
[0067]收集腔500與收集棒700結(jié)合來使吸收部件701上的液體樣本被流出,具體來說,使吸收部件701插入收集腔500內(nèi),并向收集腔500底部部移動,使吸收部件701接觸收集腔500底部并被壓縮,位于吸收部件701中的樣本被擠壓從中流出,流至收集腔500內(nèi)。優(yōu)選的,為了使液體不會被流出收集腔500,在吸收部件701與手柄702連接處具有環(huán)形的密封圈703,如圖2和3所示,該密封圈703在收集棒700插入收集腔500后密封收集腔500的側(cè)壁,使收集腔500形成一個密封的腔體,避免液體外流,同時,隨著收集棒700的移動,該密封腔體體積逐漸減小,使密封腔體內(nèi)的壓力增大,更有利于擠壓吸收部件701使液體流出。一些實(shí)施例中,當(dāng)收集棒的吸收部件701被全部壓縮在收集腔內(nèi)后,收集棒700被鎖定在收集腔500內(nèi),具體的實(shí)施例中,手柄702與吸收部件701連接的一端設(shè)計(jì)有兩個對稱的卡條704,該卡條705具有彈性,能夠被壓縮與收集腔500內(nèi)。收集腔500鄰近腔口處的側(cè)壁上具有2個對稱的卡孔501,當(dāng)吸收部件701被全部壓縮后,卡條上的凸點(diǎn)705正好位于卡孔501內(nèi)被固定,使收集棒700被鎖定在收集腔500內(nèi)。
[0068]樣本被從吸收部件701擠出后首先流入樣本收集腔500內(nèi),再通過通孔510流入到樣本反應(yīng)腔300內(nèi)。在本發(fā)明的樣本收集檢測裝置800上,樣本反應(yīng)腔300上蓋合有蓋體400,蓋體上具有氣孔430,該氣孔430使反應(yīng)腔300內(nèi)外大氣相同,即保持反應(yīng)腔300內(nèi)的氣壓為大氣壓,這樣,當(dāng)收集腔500內(nèi)被收集棒700密封并壓縮后流出的液體因氣壓大于反應(yīng)腔內(nèi)的氣壓,使液體樣本通過通孔510流入更為順暢。在蓋體400的卡槽內(nèi)具有載體410,該載體410位于反應(yīng)腔300內(nèi),載體410上載有預(yù)處理樣本的試劑,當(dāng)液體樣本流入樣本反應(yīng)腔300后,接觸載體410進(jìn)行反應(yīng),實(shí)現(xiàn)預(yù)處理。在蓋體400頂部具有卡扣600,當(dāng)帶有卡扣的蓋體400蓋合到反應(yīng)腔300上后,位于蓋體末端的凸條420位于反應(yīng)腔底部通孔301的正上方,但不接觸通孔上的通孔塞310,當(dāng)取下卡扣600后,下壓蓋體400,使蓋體400頂部與樣本反應(yīng)腔300的腔口接觸,這一過程中,凸條420接觸并戳破通孔塞310,使反應(yīng)腔300內(nèi)已經(jīng)預(yù)處理過的液體樣本通過被戳破的通孔塞310流入檢測腔100,與試紙條的樣本接受區(qū)201接觸,完成檢測。
[0069]下面就本發(fā)明的樣本收集檢測裝置800進(jìn)行樣本的收集及檢測樣本中被分析物的方法進(jìn)行描述。
[0070]1.在初始位置時,如圖3和圖7所示,一體式結(jié)構(gòu)的樣本收集檢測裝置800上,環(huán)形卡扣600通過凸起601及凸起連接處分別連接蓋體側(cè)壁凹孔401和反應(yīng)腔凹槽302固定,蓋體400位于第一位置,此時,蓋體末端的凸條420位于反應(yīng)腔300內(nèi),在通孔塞310正上方,與通孔塞310不接觸;此時,收集棒700與收集腔500分離;
[0071]2.將收集有液體樣本的收集棒700的吸收部件701—端朝向橫向的收集腔500內(nèi)插入,當(dāng)吸收部件701全部進(jìn)入收集腔500后,連接在吸收部件701末端的密封圈703密封收集腔500腔口處側(cè)壁,使收集腔500形成密封的腔體;
[0072]3.繼續(xù)推進(jìn)收集棒700,使吸收部件701被收集腔500底部擠壓壓縮,吸收部件701上的液體流出到收集腔500中;同時,通過收集腔500與反應(yīng)腔300的通孔501流入反應(yīng)腔300內(nèi);
[0073]4.當(dāng)吸收部件701被全部擠壓后,位于手柄上的卡條704的凸點(diǎn)705卡合到收集腔側(cè)壁的卡口501內(nèi),收集棒700被鎖定在收集腔500內(nèi),如圖4和圖8所示;
[0074]5.使樣本收集檢測裝置800靜置3-5分鐘,此時,位于反應(yīng)腔300內(nèi)的液體樣本與載體410上的試劑接觸并反應(yīng),完成樣本的預(yù)處理;
[0075]6.取下卡合在蓋體400上的環(huán)形卡扣600,如圖5和圖9所示;
[0076]7.向下按壓蓋體400,在按壓的過程中,將蓋體的氣孔430封閉;在此過程中,凸條420隨蓋體400—起向反應(yīng)腔300底部移動,逐漸接觸并刺破通孔塞310;
[0077]8.當(dāng)蓋體400的頂部接觸到反應(yīng)腔300的腔口處時,停止按壓,此時,蓋體400位于第二位置,此時,通孔塞310被刺破,反應(yīng)腔300中的液體樣本經(jīng)通孔301進(jìn)入檢測腔100內(nèi)的試紙條200的樣本接受區(qū)201,進(jìn)行檢測。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種樣本收集檢測裝置,包括測試元件,測試元件包括樣本接受區(qū)、試劑區(qū)和檢測區(qū),其特征在于,還包括檢測腔,所述檢測腔包括底板和上板,底板和上板卡合形成中空的檢測腔,所述測試元件位于檢測腔內(nèi);所述上板上連接有由側(cè)壁和底部圍合而成的一端開口的樣本反應(yīng)腔,其中,樣本反應(yīng)腔底部為上板的一部分;所述樣本反應(yīng)腔底部設(shè)有一個通孔;所述通孔位于測試元件的樣本接受區(qū)的上方。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述通孔上設(shè)有密封通孔的通孔塞;初始狀態(tài)時,通孔被通孔塞密封;檢測狀態(tài)時,通孔塞打開使通孔被開啟。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述還包括由側(cè)壁和底部圍合而成的一端開口的樣本收集腔,樣本收集腔位于檢測腔上板鄰近樣本反應(yīng)腔的一端。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述反應(yīng)腔、收集腔和檢測腔上板為一體式結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述樣本收集腔與樣本反應(yīng)腔相連接并液體相連通。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述樣本收集腔側(cè)壁與檢測腔上板相連接。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述樣本收集腔的底部與反應(yīng)腔的側(cè)壁相連接;所述樣本收集腔底部具有與反應(yīng)腔相連通的通孔。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,還包括蓋體,所述蓋體用于蓋合位于樣本反應(yīng)腔;蓋體末端連接有凸條。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,還包括環(huán)狀卡扣,卡扣卡合固定在蓋體頂部側(cè)壁上;卡扣中心設(shè)有凸起,蓋體側(cè)壁上具有容納凸起的凹孔,所述卡扣凸起卡合蓋體側(cè)壁凹孔后,蓋體與卡扣相互固定。10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,所述樣本反應(yīng)腔的腔口設(shè)有凹槽,用于接納并固定卡扣。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,蓋體在樣本反應(yīng)腔上具有第一位置和第二位置;初始狀態(tài)時,蓋體位于第一位置時,卡扣卡合在蓋體與樣本反應(yīng)腔之間并固定蓋體,蓋體頂部不接觸反應(yīng)腔腔口,蓋體上的凸條不接觸樣本反應(yīng)腔底部通孔上的通孔塞;檢測狀態(tài)時,蓋體位于第二位置時,卡扣被取下,蓋體被下壓后直接蓋合在樣本反應(yīng)腔上,蓋體頂部直接接觸反應(yīng)腔腔口,蓋體上的凸條接觸并戳破樣本反應(yīng)腔底部的通孔塞,使樣本反應(yīng)腔與檢測腔相連通。12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,蓋體末端還設(shè)有卡槽;卡槽內(nèi)卡合有片狀載體。13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,蓋體上具有氣孔。14.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,還包括樣本收集棒,所述的樣本收集棒包括相連接的吸收部件和手柄;以及位于吸收部件與手柄之間的密封部件。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的樣本收集檢測裝置,其特征在于,樣本收集腔腔口處設(shè)有對稱的兩個卡孔;樣本收集棒手柄上與吸收部件連接的一端設(shè)有對稱的兩個卡條。
【文檔編號】G01N33/558GK105842434SQ201610153269
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年3月16日
【發(fā)明人】凌世生, 董文坤
【申請人】杭州安旭科技有限公司
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