用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型設(shè)及生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑 的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 側(cè)向流多重檢測(cè)技術(shù)具有快速、簡(jiǎn)便、多種檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于多重 檢測(cè)領(lǐng)域，如；多種疾病同時(shí)檢測(cè)，單一疾病不同標(biāo)志物同時(shí)檢測(cè)，病毒多種基因型、血清型 分型檢測(cè)等。
[0003] 病毒性疾病包括艾滋病、病毒性肝炎、流行性己型腦炎等由病毒引發(fā)的疾病。W病 毒性肝炎為例，病毒性肝炎在我國(guó)是一個(gè)嚴(yán)重、長(zhǎng)期的公共健康與衛(wèi)生問(wèn)題，包括甲型、己 型、丙型和戊型等多種類型，其中由己肝病毒化巧atitisBVirus,簡(jiǎn)稱皿V)引起的己型肝 炎的患者數(shù)量最多，社會(huì)危害最大。長(zhǎng)期W來(lái)，己型肝炎的診斷與治療，往往是通過(guò)抗原、抗 體相結(jié)合的檢測(cè)法，或者通過(guò)己肝病毒的DNA值eo巧ribonucleicAcid,脫氧核糖核酸）檢 測(cè)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，對(duì)所有的己肝患者采用了統(tǒng)一用藥的模式。隨著皿V基因序列破譯的不斷推 進(jìn)，到目前為止，共發(fā)現(xiàn)了 "A-H"八種己肝基因型，我國(guó)W"A-D"四種基因型為主。由于不 同基因型的己肝病毒對(duì)于同類治療藥物的耐受性與反應(yīng)有著明顯差異，所W，統(tǒng)一用藥模 式下，難W完全確保不同己肝患者的治療效果。因此，為了提高疾病治療效果，W個(gè)性化治 療、個(gè)體化用藥為典型代表的新型治療方法正越加為人們所重視。
[0004] 傳統(tǒng)的檢測(cè)與診斷方法由于受自身局限，無(wú)法提供用于支撐個(gè)性化治療或者個(gè)體 化用藥的臨床診斷的參考信息。因此，為了實(shí)現(xiàn)己肝個(gè)體化治療，需要一種能夠?qū)焊尾《?進(jìn)行基因分型的檢測(cè)方法，W便對(duì)于不同基因型的己肝患者，采用針對(duì)性更強(qiáng)的藥物來(lái)改 善治療效果。目前，文獻(xiàn)報(bào)道的己肝基因分型方法主要基于核酸基因分析的原理，即先通 過(guò)對(duì)己肝病毒的DNA序列進(jìn)行擴(kuò)增，然后再對(duì)擴(kuò)增后的DNA序列進(jìn)行檢測(cè)與分析來(lái)確定其 基因型。該種方法首先需要依靠PCR(?olymerase化ainReaction,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）擴(kuò)增 反應(yīng)來(lái)得到足夠多的己肝病毒DNA片段，然后再采用雜交、巧光標(biāo)記等方法進(jìn)行檢測(cè)，不足 之處在于；檢測(cè)設(shè)備多、時(shí)間長(zhǎng)、操作復(fù)雜、成本高，難W推廣。因此，為了造福己肝及其他病 毒性疾病患者，改善治療效果，實(shí)現(xiàn)臨床可W接受的病毒性疾病的個(gè)性化診療，需要研究提 出更加簡(jiǎn)單、方便、可靠、準(zhǔn)確、低成本的病毒基因分型檢測(cè)裝置。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005] 本實(shí)用新型提供了一種用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置，通過(guò)對(duì)側(cè)向流多 重檢測(cè)試劑的巧光信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)與分析，實(shí)現(xiàn)多重檢測(cè)試劑結(jié)果讀取和處理，包括皿V、 HIV(HumanImmunodeficiencyVirus,人類免疫缺陷病毒）等病毒基因分型檢測(cè)，W及多種 疾病的聯(lián)合檢測(cè)等。在檢測(cè)過(guò)程中不需移動(dòng)光纖組和諸如紙條的側(cè)向流多重檢測(cè)試劑，因 此能夠有效簡(jiǎn)化檢測(cè)步驟，降低檢測(cè)復(fù)雜度，縮短檢測(cè)時(shí)間，節(jié)省檢測(cè)成本。
[0006] 根據(jù)本實(shí)用新型，提供了一種用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置，包括光源、N 個(gè)光纖組、N個(gè)第一光電轉(zhuǎn)換單元、檢測(cè)單元和指示燈組，每個(gè)光纖組分別包括第一照射光 纖和第一檢測(cè)光纖，其中在第i個(gè)光纖組中，第一照射光纖與側(cè)向流多重檢測(cè)試劑上第i個(gè) 測(cè)試線條帶對(duì)應(yīng)，第一檢測(cè)光纖與第i個(gè)第一光電轉(zhuǎn)換單元對(duì)應(yīng)，1《i《N，N為側(cè)向流多 重檢測(cè)試劑上測(cè)試線條帶的個(gè)數(shù)，其中：
[0007] 光源產(chǎn)生檢測(cè)光；第一照射光纖將光源產(chǎn)生的檢測(cè)光照射側(cè)向流多重檢測(cè)試劑上 對(duì)應(yīng)的測(cè)試線條帶；第一檢測(cè)光纖將側(cè)向流多重檢測(cè)試劑上對(duì)應(yīng)的測(cè)試線條帶被檢測(cè)光照 射后激發(fā)的巧光傳送到對(duì)應(yīng)的第一光電轉(zhuǎn)換單元；第一光電轉(zhuǎn)換單元將接收到的巧光轉(zhuǎn)換 為電信號(hào)，并將生成的電信號(hào)提供給檢測(cè)單元；檢測(cè)單元將接收到的N個(gè)電信號(hào)轉(zhuǎn)換為相 應(yīng)的數(shù)字編碼信息；指示燈組顯示數(shù)字編碼信息，W便用戶利用預(yù)定的檢測(cè)判定規(guī)則確定 檢測(cè)結(jié)果。
[000引在一個(gè)實(shí)施例中，還包括N個(gè)第二光電轉(zhuǎn)換單元和N個(gè)減法單元，每個(gè)光纖組還分 別包括第二照射光纖和第二檢測(cè)光纖，其中在第i個(gè)光纖組中，第二照射光纖與側(cè)向流多 重檢測(cè)試劑上第i個(gè)測(cè)試線條帶的背景區(qū)域?qū)?yīng)，第二檢測(cè)光纖與第i個(gè)第二光電轉(zhuǎn)換單 元對(duì)應(yīng)，第i個(gè)第一光電轉(zhuǎn)換單元和第i個(gè)第二光電轉(zhuǎn)換單元分別與第i個(gè)減法單元對(duì)應(yīng)， 其中：
[0009] 第二照射光纖將光源產(chǎn)生的檢測(cè)光照射側(cè)向流多重檢測(cè)試劑上對(duì)應(yīng)的測(cè)試線條 帶背景區(qū)域；第二檢測(cè)光纖將側(cè)向流多重檢測(cè)試劑上對(duì)應(yīng)的測(cè)試線條帶背景區(qū)域被檢測(cè)光 照射后激發(fā)的巧光傳送到對(duì)應(yīng)的第二光電轉(zhuǎn)換單元；第二光電轉(zhuǎn)換單元將接收到的巧光轉(zhuǎn) 換為電信號(hào)；減法單元將對(duì)應(yīng)第一光電轉(zhuǎn)換單元提供的電信號(hào)，與對(duì)應(yīng)第二光電轉(zhuǎn)換單元 提供的電信號(hào)相減，W得到去除背景干擾的電信號(hào)，將得到的去除背景干擾的電信號(hào)提供 給檢測(cè)單元。
[0010] 在一個(gè)實(shí)施例中，數(shù)字編碼信息中的每個(gè)數(shù)字編碼信號(hào)與指示燈組中的指示燈 --對(duì)應(yīng)。
[0011] 在一個(gè)實(shí)施例中，還包括解碼單元，其中：
[0012] 解碼單元將檢測(cè)單元提供的數(shù)字編碼信息進(jìn)行解碼，W便對(duì)數(shù)字編碼信息進(jìn)行簡(jiǎn) 化，并將簡(jiǎn)化后的數(shù)字編碼信息提供給指示燈組；
[0013] 指示燈組具體顯示接收到的數(shù)字編碼信息，W便指示燈組中僅一個(gè)指示燈被點(diǎn) 爲(wèi)。
[0014] 在一個(gè)實(shí)施例中，指示燈在相應(yīng)的數(shù)字編碼信息為1時(shí)點(diǎn)亮，在相應(yīng)的數(shù)字編碼 信息為0時(shí)焰滅。
[0015] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口與側(cè)向流多重檢測(cè)試 劑的距離小于2mm。
[0016] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口形狀為點(diǎn)狀或條狀， W便光源產(chǎn)生的檢測(cè)光在第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口處形成點(diǎn)狀光斑或線 形光斑。
[0017] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一檢測(cè)光纖和第二檢測(cè)光纖的入光端口與側(cè)向流多重檢測(cè)試 劑的距離小于2mm。
[0018] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一檢測(cè)光纖和第二檢測(cè)光纖的出光端口與相應(yīng)光電轉(zhuǎn)換單元 感光表面的距離小于0. 5mm。
[0019] 在一個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)光的波長(zhǎng)為360nm-410nm。
[0020] 本實(shí)用新型的用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置，通過(guò)對(duì)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑 的巧光信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)與分析，實(shí)現(xiàn)多重檢測(cè)，如皿V、HIV等病毒基因分型檢測(cè)，在檢測(cè)過(guò)程 中不需移動(dòng)光纖組和側(cè)向流多重檢測(cè)試劑，而且檢測(cè)信號(hào)由檢測(cè)單元進(jìn)行處理，并由指示 燈顯示檢測(cè)結(jié)果，因此能夠有效簡(jiǎn)化檢測(cè)步驟，降低檢測(cè)復(fù)雜度，減小檢測(cè)時(shí)間，節(jié)省檢測(cè) 成本。
【附圖說(shuō)明】
[0021] 為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或描述中所 需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些 實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可W根據(jù)該些 附圖獲得其他的附圖。
[0022] 圖1為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0023] 圖2為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置照射光路和檢測(cè)光路一 個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0024] 圖3為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置的工作原理示意圖。
[00巧]圖4為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置應(yīng)用于皿V分型的一個(gè)實(shí) 施例的工作原理示意圖。
[0026] 圖5為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置應(yīng)用于皿V分型的一個(gè)實(shí) 施例中檢測(cè)單元的示意圖。
[0027] 圖6為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置應(yīng)用于HIV分型的一個(gè)實(shí) 施例的工作原理示意圖。
[0028] 圖7為本實(shí)用新型用于檢測(cè)側(cè)向流多重檢測(cè)試劑的裝置應(yīng)用于HIV分型的一個(gè)實(shí) 施例中檢測(cè)單元的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行 清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的 實(shí)施例。W下對(duì)至少一個(gè)示例性實(shí)施例的描述實(shí)際上僅僅是說(shuō)明性的，決不作為對(duì)本實(shí)用 新型及其應(yīng)用或使用的任何限制?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi) 有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0030] 除非另外具體說(shuō)明，否則在該些實(shí)施例中闡述的部件和步驟的相對(duì)布置、數(shù)字表 達(dá)式和數(shù)值不限制本實(shí)用新型的范圍。
[0031] 同時(shí)，應(yīng)當(dāng)明白，為了便于描述，附圖中所示出的各個(gè)部分的尺寸并不是按照實(shí)際 的比例關(guān)系繪制的。
[0032] 對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的技術(shù)、方法和設(shè)備可能不作詳細(xì)討論，但在適 當(dāng)情況下，所述技術(shù)、方法和