部102。如圖8A和圖8B所示，試劑存儲部102的定位件包括安裝孔122、左定位件124、右定位件126和下定位件128。如圖21所示，安裝孔122扣在定位柱54上，用于固定試劑存儲部102的上端；左定位件124和右定位件126分別與左側(cè)定位板56和右側(cè)定位板58限位連接，下定位件128放置在支撐板61上。因此，試劑存儲部102穩(wěn)固的安裝在反應(yīng)盒100內(nèi)，避免了試劑存儲部102在反應(yīng)盒100移動或搖晃過程中的移位。
[0109]上述的各個優(yōu)選和實施方式之間可以根據(jù)需要進行任意選配和組合，以實現(xiàn)最終快速樣品濃度檢測的目的。
[0110]如圖23和圖24所示，檢測盒200內(nèi)設(shè)有一頂桿204，頂桿204通過反應(yīng)盒上的所述開口 34與受力部接觸并提供外部設(shè)備的作用力。
[0111]作為一種優(yōu)選，所述頂桿204可相對檢測盒200運動。頂桿204可以固定安在盒體上，也可以與盒體相對運動。頂桿204活動時，由外部設(shè)備控制頂桿204的活動區(qū)域及移動的位置，例如可以用電機控制頂桿204的移動，也可采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)。若頂桿204固定在盒體上，反應(yīng)盒100插入外部設(shè)備的檢測盒200時，借助插入力，將頂桿204與推桿152配合，使推桿152動作。
[0112]作為一種優(yōu)選，所述頂桿204設(shè)置在檢測盒200的底板上或所述頂桿204設(shè)置在檢測盒200的內(nèi)側(cè)面板上。如圖25所示，檢測盒200與受力部為推桿152的底面配合時，開口 34設(shè)置在反應(yīng)盒100的底板4上，頂桿204設(shè)置在檢測盒200的底板上。優(yōu)選地，頂桿204的上端部設(shè)有倒角，方便頂桿204伸入開口 34。檢測盒200與受力部為推桿152的背部配合時，開口 34則設(shè)置在反應(yīng)盒100的背板12上，頂桿204設(shè)置在檢測盒200的內(nèi)側(cè)面板上。
[0113]作為一種優(yōu)選，如圖24和圖26所示，檢測盒200內(nèi)設(shè)有一活動板，活動板包括基板206和彈性件210，基板206通過彈性件210固定連接在檢測盒200的內(nèi)壁上。優(yōu)選地，彈性件210的數(shù)量為兩個，彈性件210包括安裝面212和兩個彈臂214，安裝面212與檢測盒200的內(nèi)側(cè)面固定連接，兩個彈臂214分別與基板206固定連接。
[0114]作為一種優(yōu)選，所述基板206為加熱板，記為第一加熱板。即活動板即作為加熱件同時又作為彈性緊固件。
[0115]作為一種優(yōu)選，如圖23-27所示所述檢測盒200的其中一個內(nèi)側(cè)面上設(shè)有彈片216。優(yōu)選地，彈片216設(shè)置在與活動板相鄰的其中一個內(nèi)側(cè)面上。彈片216設(shè)有一彈臂218，彈臂218 —端與彈片216固定，彈臂218的另一端呈圓滑曲面狀，彈臂218面向檢測盒200內(nèi)部空腔安裝。彈片216用以配合反應(yīng)盒100上的斜面22，使反向盒100上未設(shè)置斜面的一側(cè)緊貼著檢測盒200的內(nèi)側(cè)壁。由于彈片216具有一定的彈性，若是反應(yīng)盒100反向插入到檢測盒200中時，由于彈片216的作用，反應(yīng)盒100無法完全插合在檢測盒200內(nèi)，因此，彈片216和斜面22的配合又能起到反應(yīng)盒100正確插入的識別作用。
[0116]作為一種優(yōu)選，如圖23所示，所述檢測盒200的其中一個內(nèi)側(cè)面上設(shè)有凹槽202。優(yōu)選地，凹槽202設(shè)置在相對活動板的內(nèi)側(cè)面上。凹槽202用于卡接反應(yīng)盒100上的定位凸起16，使反應(yīng)盒100可以卡接在凹槽202上，避免了檢測盒200在旋轉(zhuǎn)或振動過程中，反應(yīng)盒100的移位。
[0117]作為一種【具體實施方式】，如圖4、圖23和圖24所示，檢測盒200固定在外部設(shè)備上，以實現(xiàn)混勻或旋轉(zhuǎn)，檢測盒200包括一端敞口的盒體，盒體上設(shè)有通光孔201，盒體內(nèi)設(shè)有頂桿204、第一加熱板206和第二加熱板208，第一加熱板206為活動板，頂桿204通過上述開口 34與受力部接觸并提供外部推力，第一加熱板206和第二加熱板208用于加熱試劑，以滿足反應(yīng)溫度的要求。
[0118]如圖25所示，當(dāng)反應(yīng)盒100插入到檢測盒200中時，反應(yīng)盒100按壓第一加熱板206，第一加熱板206在壓力作用下，使彈性件210發(fā)生形變，反應(yīng)盒100即能快速插入并將定位凸起16扣合到凹槽202中。同時，反應(yīng)盒100的斜面22壓縮彈片216，使反應(yīng)盒100上的檢測區(qū)28對準檢測盒200上的通光孔201。在反應(yīng)盒100插入到檢測盒200的過程中，頂桿204伸入開口 34與推桿152接觸，隨著反應(yīng)盒100由上往下的過程中，推桿152由下往上動作，帶動密封件104由下往上動作，使密封件104與試劑存儲部102撕離，釋放試劑如圖7A所示。
[0119]目前市場面上糖化血紅蛋白檢測方法很多，其中常用的檢測方法有離子交換層析、親和層析、高壓液相、免疫法、離子捕獲法、電泳法等。免疫法是指紅細胞溶解之后，基于抗原分子和特殊抗體的相互作用來測量HbAlc。
[0120]用免疫凝集法檢測HbAlc包括以下兩個檢測步驟:分別檢測樣品中的總血紅蛋白Hb濃度和糖化血紅蛋白HbAlc濃度?？傃t蛋白(Hb)的檢測通過使用鐵氰化鉀氧化血紅蛋白中的亞鐵尚子，生成尚鐵血紅蛋白，尚鐵血紅蛋白與硫氛酸鹽反應(yīng)生成硫氛酸尚鐵血紅蛋白，檢測在531nm下的吸光值，得到Hb的濃度。糖化血紅蛋白(HbAlc)與含有多個HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點的凝集素與血液中的HbAlc競爭結(jié)合標記在乳膠微球上的抗HbAlc抗體，前者的結(jié)合會引起反應(yīng)液濁度的變化，通過檢測531nm的吸光值變化可以得到血液中HbAlc的濃度。血液中HbAlc的濃度也高，濁度越低，吸光值越小，吸光值與HbAlc濃度的變化通過校準曲線獲得。
[0121]因此，免疫法檢測HbAlc需要使用硫氰酸鹽液體試劑(Buffer)、標記了抗HbAlc抗體的乳膠球、鐵氰化鉀干燥試劑(烘干物)和含有多個HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點的凝集素干燥試劑(烘干物)。如圖28所示，硫氰酸鹽液體試劑60存儲在試劑容納腔108，標記了抗HbAlc抗體的乳膠球62存儲在試劑容納腔106中，鐵氰化鉀干燥試劑64固化在第二反應(yīng)區(qū)25上，凝集素干燥試劑66固化第一反應(yīng)區(qū)26中。
[0122]其中，乳膠球為乳膠凍干小球，預(yù)先將乳膠小球上通過共價結(jié)合的方法連接上特異性HbAlc抗體，再采用凍干技術(shù)將乳膠球速凍為體積相同的小球，實現(xiàn)了對乳膠抗體反應(yīng)活性保護的最大化，同時，大大的提高了常溫下有效期保存期。
[0123]利用本實用新型的反應(yīng)盒檢測血液中HbAlC的濃度。免疫法檢測HbAlc的步驟如下:
[0124]步驟O:如圖28所示，將帶有樣品的取樣棒30插入到反應(yīng)盒中。
[0125]步驟1:如圖28A所示，旋轉(zhuǎn)檢測盒，將反應(yīng)盒插入到檢測盒中，推桿152在外部推力的作用下向上運動，扯掉密封件104，乳膠球62和硫氰酸鹽60同時釋放，乳膠球62落下進入第一反應(yīng)區(qū)26中暫存，硫氰酸鹽液體試劑60落下進入第二反應(yīng)區(qū)25中檢測區(qū)28中。
[0126]步驟2:如圖28B所示，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒，將BufTer60 (硫氰酸鹽)、烘干物64 (鐵氰化鉀)和血液樣本混合，形成混合物X。
[0127]步驟3:如圖28C所示，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒，將步驟2中的混合物X旋轉(zhuǎn)至檢測區(qū)28，檢測樣品中血紅蛋白(Hb)的含量。
[0128]步驟4:如圖28D所示，繼續(xù)旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒，使步驟2中的混合物X進入第一反應(yīng)區(qū)26，混合物與烘干物66 (含有多個HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點的凝集素)和乳膠球62 (標記了抗HbAlc抗體的乳膠微球)混合，形成混合物Y。
[0129]步驟5:如圖28E所示，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒，使步驟4中的混合物Y進入檢測區(qū)28，檢測樣品中糖化血紅蛋白(HbAlC)的含量。
[0130]步驟6:如圖28F所示，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒，使步驟4中的混合物Y進入液體吸收墊32，使反應(yīng)后的廢液被吸收。
[0131]HbAlc檢測結(jié)束，由外部設(shè)備計算檢測結(jié)構(gòu)并輸出。
[0132]本實用新型的反應(yīng)盒不限于上述血液樣本中HbAlc的檢測，也可以用于其他生物樣本如尿液、唾液、脊液等的檢測，也可用于生物樣本中C-反應(yīng)蛋白、膽固醇、血脂和血糖等分析物的濃度檢測。
[0133]上述說明中，凡未加特別說明的，均采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)手段。
【主權(quán)項】
1.一種試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器包括至少一個試劑容納腔，至少一個試劑容納腔上設(shè)有注射孔，注射孔連通試劑容納腔與外部空間，試劑容納腔和注射孔均由密封件密封。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑容納腔用于存儲粉末試劑或液體試劑。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器包括多個試劑容納腔，多個試劑容納腔成陣列分布。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器包括兩個試劑容納腔，兩個試劑容納腔左右橫向排列。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器包括兩個試劑容納腔，兩個試劑容納腔上下縱向排列。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器包括四個試劑容納腔，四個試劑容納腔呈兩排四列狀分布，每排設(shè)有兩個試劑容納腔，每列設(shè)有一個試劑容納腔。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑存儲器，其特征在于，所述試劑存儲器的背部上設(shè)有用于容納干燥劑的腔體。
【專利摘要】本實用新型涉及生物樣本檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種試劑存儲器，所述試劑存儲器包括至少一個試劑容納腔，至少一個試劑容納腔上設(shè)有注射孔，注射孔連通試劑容納腔與外部空間，試劑容納腔和注射孔均由密封件密封。本實用新型在密封時，先用密封件密封試劑容納腔并將注射孔裸露在外面，再將液體或粉末試劑注入到試劑容納腔中，接著再密封注射孔，以此保證了密封的效果，同時降低了密封液體或粉末試劑的難度。
【IPC分類】G01N33/543, G01N33/72
【公開號】CN204832203
【申請?zhí)枴緾N201520486548
【發(fā)明人】劉圣強, 龔?fù)︿h, 何煥軍
【申請人】艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月3日