一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡及試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及體外檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡及試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)中的血液樣本檢測(cè)試劑卡，在檢測(cè)過(guò)程中，一般都是先提取血樣，然后對(duì)血液樣本進(jìn)行添加稀釋液等前處理步驟，然后再將經(jīng)過(guò)處理后的樣本滴加到試劑卡上進(jìn)行檢測(cè)，需要分步驟進(jìn)行，且抽取血樣通常要由專人操作，如醫(yī)院工作人員，抽樣過(guò)程中需用到試管等容器，這類檢測(cè)一般需要在醫(yī)院等特定專業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行，不便于患者在家里自行檢測(cè)，操作不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]基于此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡及試劑盒，該試劑卡及試劑盒可方便在家庭等非專業(yè)場(chǎng)所由使用者自行操作實(shí)現(xiàn)檢測(cè)，方便快捷。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案:
[0005]首先，提供了一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對(duì)應(yīng)，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對(duì)應(yīng)；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測(cè)線和至少一條質(zhì)控線。
[0006]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)線為2條。
[0007]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述質(zhì)控線為1條。
[0008]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述相鄰檢測(cè)線之間的距離為2_5mm。
[0009]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述質(zhì)控線與相鄰檢測(cè)線之間的距離為2_5mm。
[0010]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述試劑卡為肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡。
[0011]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測(cè)線(T1)、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測(cè)線(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗體的質(zhì)控線(C);所述結(jié)合墊上涂覆有膠體金標(biāo)記的抗人-1gM抗體。
[0012]同時(shí)，本實(shí)用新型還提供了一種即時(shí)檢測(cè)試劑盒，包括前述的檢測(cè)試劑卡以及樣本稀釋液、吸管。
[0013]本實(shí)用新型在試劑卡上同時(shí)設(shè)置了加樣孔和稀釋液加液孔，檢測(cè)者只需在加樣孔中滴加1-2滴血樣，再在稀釋液加液孔中滴加稀釋液即可完成稀釋，無(wú)需提前抽取樣本并對(duì)樣本進(jìn)行稀釋處理，操作十分便捷，且所需樣本量極少，有利于節(jié)約樣本，便于使用者在家庭等場(chǎng)所的自行檢測(cè)，檢測(cè)過(guò)程易于操作，使用者無(wú)需通過(guò)任何培訓(xùn)即可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)，同時(shí)檢測(cè)結(jié)果一目了然，便于判斷。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1為實(shí)施例1檢測(cè)試劑卡結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2為實(shí)施例1檢測(cè)試紙條結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖3為實(shí)施例1檢測(cè)試劑盒中用吸管取樣后在試劑卡上滴加樣本的示意圖；
[0017]圖4為實(shí)施例1往試劑卡上滴加稀釋液的示意圖。
[0018]其中:1.試劑卡；11.試劑卡外殼；12.稀釋液加液孔；13.加樣孔；14.結(jié)果觀察窗；2.試紙條；21.樣品墊；22.結(jié)合墊；23.底板；24.硝酸纖維素膜；251.檢測(cè)線ΤΙ ;252.檢測(cè)線T2 ;26.質(zhì)控線C ;27.吸水紙；3.樣本吸管；4.稀釋液。
【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1
[0020]本實(shí)施例提供了一種肺炎支原體、肺炎衣原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡及包括該試劑卡的試劑盒。如圖所示，該試劑卡1包括外殼11和試紙條2，外殼11上依次設(shè)有稀釋液加液孔
12、樣品加樣孔13、結(jié)果觀察窗14 ;試紙條2上包括底板23以及在底板23上順次搭接的樣品墊21、結(jié)合墊22、硝酸纖維素膜24、吸水紙26 ;稀釋液加液孔12和樣本加樣孔13與試紙條樣品墊21對(duì)應(yīng)，結(jié)果觀察窗14與硝酸纖維素膜24對(duì)應(yīng)。改肺炎支原體、肺炎衣原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡，在硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測(cè)線251、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測(cè)線252、抗鼠IgM抗體的質(zhì)控線26 ;所述結(jié)合墊22上涂覆有膠體金標(biāo)記的抗人-1gM抗體。其中，第一檢測(cè)線251、第二檢測(cè)線252之間的距離為2mm，第二檢測(cè)線252和質(zhì)控線26之間的距離為2mm。
[0021]本實(shí)施例的一種肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，包括檢測(cè)試劑卡1以及樣本吸管3、樣本稀釋液4。
[0022]利用本實(shí)施例的試劑盒檢測(cè)時(shí)，操作步驟如下:
[0023]( 1)從試劑盒中取出試劑卡1，水平放置；
[0024](2)用吸管3吸取血清或血漿樣本，垂直加入10ul于加樣孔13中；
[0025](3)滴加2-3滴稀釋液到稀釋液加液孔12中；
[0026](4)等待10分鐘后觀察結(jié)果。
[0027]如第一檢測(cè)線251、質(zhì)控線26同時(shí)顯色，說(shuō)明樣本中存在肺炎衣原體抗原，患者感染肺炎衣原體；
[0028]如第二檢測(cè)線252、質(zhì)控線26同時(shí)顯色，說(shuō)明樣本中存在肺炎支原體抗原，患者感染肺炎支原體。
[0029]如第一檢測(cè)線251和第二檢測(cè)線252不顯色，質(zhì)控線26顯色，說(shuō)明樣本中不存在肺炎衣原體抗原和肺炎支原體抗原，結(jié)果呈陰性，患者沒(méi)有受到肺炎衣原體或肺炎支原體感染；
[0030]如質(zhì)控線26不顯色，說(shuō)明檢測(cè)出錯(cuò)，檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。
[0031]本實(shí)施例可實(shí)現(xiàn)對(duì)肺炎支原體和肺炎衣原體的一次性聯(lián)合檢測(cè)，有利于全面檢測(cè)，避免漏檢，檢測(cè)結(jié)果有利于更好地指導(dǎo)臨床診斷與正確用藥，提高臨床診斷效率。同時(shí)，聯(lián)合檢測(cè)有利于節(jié)省樣本，減輕檢測(cè)對(duì)患者帶來(lái)的有創(chuàng)痛苦。
[0032]實(shí)施例2
[0033]本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同之處在于，本實(shí)施例只有一條肺炎支原體檢測(cè)線和一條質(zhì)控線，檢測(cè)線和質(zhì)控線之間的距離為5mm。
[0034]實(shí)施例3
[0035]本實(shí)施例與實(shí)施例2的不同之處在于，本實(shí)施例設(shè)有一條肺炎衣原體檢測(cè)線和一條質(zhì)控線，檢測(cè)線和質(zhì)控線之間的距離為4mm。
[0036]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對(duì)應(yīng)，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對(duì)應(yīng)；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測(cè)線和至少一條質(zhì)控線。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述檢測(cè)線為2條。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述質(zhì)控線為1條。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述相鄰檢測(cè)線之間的距離為2-5mm。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述質(zhì)控線與相鄰檢測(cè)線之間的距離為2-5mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述試劑卡為肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述肺炎衣原體、肺炎支原體聯(lián)合檢測(cè)試劑卡硝酸纖維素膜上包被有肺炎支原體重組抗原第一檢測(cè)線(T1)、肺炎衣原體重組抗原的第二檢測(cè)線(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗體的質(zhì)控線(C);所述結(jié)合墊上涂覆有膠體金標(biāo)記的抗人-1gM抗體。8.—種即時(shí)檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的檢測(cè)試劑卡以及樣本稀釋液、吸管。
【專利摘要】一種即時(shí)檢測(cè)試劑卡，其特征在于，所述試劑卡包括外殼和試紙條，所述外殼上依次設(shè)有稀釋液加液孔、樣本加樣孔、結(jié)果觀察窗；所述試紙條上包括底板以及在底板上順次搭接的樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙；所述稀釋液加液孔和樣本加樣孔與試紙條樣品墊對(duì)應(yīng)，所述結(jié)果觀察窗與所述硝酸纖維素膜對(duì)應(yīng)；所述硝酸纖維素膜上包被有至少一條檢測(cè)線和至少一條質(zhì)控線。本實(shí)用新型在試劑卡上同時(shí)設(shè)置了加樣孔和稀釋液加液孔，檢測(cè)者只需在加樣孔中滴加1-2滴血樣，再在稀釋液加液孔中滴加稀釋液即可完成稀釋，無(wú)需提前抽取樣本并對(duì)樣本進(jìn)行稀釋處理，操作十分便捷，且所需樣本量極少，有利于節(jié)約樣本，便于使用者在家庭等場(chǎng)所的自行檢測(cè)，檢測(cè)過(guò)程易于操作。
【IPC分類】G01N1/38, G01N33/569
【公開(kāi)號(hào)】CN205038218
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520731373
【發(fā)明人】王繼華
【申請(qǐng)人】廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月17日
【申請(qǐng)日】2015年9月21日