而且具有易于保存穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)；藻膽蛋白色基多，巧光量子產(chǎn)率高；斯 托克位移大，低非特異性吸附；巧光位于澄紅光區(qū)，北京巧光干擾少;表面有很多活性集團(tuán) 交聯(lián)方便;與抗體共價(jià)結(jié)合既保持了抗體的免疫特征，其光譜學(xué)特性也不受影響等優(yōu)點(diǎn)。
[0020] 3、利用本實(shí)用新型的檢測(cè)時(shí)間不大于10分鐘，極大地提高了檢測(cè)效率。
[0021] 4、本實(shí)用新型通過巧光免疫分析儀對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，減少主觀因 素的影響，提供便利、快速、可靠的診斷結(jié)果。
[0022] 5、本實(shí)用新型可批量生產(chǎn)，適用于臨床快速診斷和現(xiàn)場(chǎng)快速診斷；易于保存，有利 于基層單位推廣。
【附圖說明】
[0023] 為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例 或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅 是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前 提下，還可W根據(jù)運(yùn)些附圖獲得其他的附圖。
[0024] 圖1為本實(shí)用新型生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡中檢測(cè)試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025] 圖2為本實(shí)用新型生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡中殼體的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 實(shí)施例1
[0027] 如圖1、圖2所示，一種生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，包括殼體6,殼體6包括上蓋 和底座，上蓋和底座卡接;底座上設(shè)有放置檢測(cè)試紙條的凹槽，上蓋上設(shè)有加樣孔7和觀察 孔8;加樣孔7為圓形孔;觀察孔8為矩形孔。
[0028] 檢測(cè)試紙條卡置于底座上的凹槽內(nèi)。檢測(cè)試紙條包括底板IW及依次設(shè)置在底板1 上的樣品墊2、巧光標(biāo)記物結(jié)合墊3、硝酸纖維素膜4和吸水紙5。樣品墊2、巧光標(biāo)記物結(jié)合墊 3、硝酸纖維素膜4和吸水紙5依次搭接粘貼在底板1上;具體地，巧光標(biāo)記物結(jié)合墊3和吸水 紙5分別壓接在硝酸纖維素膜4的兩端;樣品墊2壓接在巧光標(biāo)記物結(jié)合墊3上。加樣孔7與樣 品墊2對(duì)應(yīng)設(shè)置，觀察孔8與硝酸纖維素膜4對(duì)應(yīng)設(shè)置。
[0029] 巧光標(biāo)記物結(jié)合墊3上固定有生物素標(biāo)記的單克隆抗體I (濃度0.3~1.5mg/mL)和 鏈霉親和素（或親和素）標(biāo)記的巧光蛋白（使用激發(fā)光波長530加1，發(fā)射光波長570加1，濃度 0.1~l.Omg/mL);檢測(cè)區(qū)內(nèi)的硝酸纖維素膜4上固定有識(shí)別另外一個(gè)表位的單克隆抗體Il 構(gòu)成的檢測(cè)帶T(濃度0.5~3mg/mL)和羊抗鼠 IgG多克隆抗體構(gòu)成的質(zhì)控帶C(濃度0.2~ 2. Omg/mL)，質(zhì)控帶C用于檢測(cè)試紙條的有效性。
[0030] 鏈霉親和素標(biāo)記的巧光蛋白中，巧光蛋白為藻膽蛋白。另外，抗人單克隆抗體I.和 抗人單克隆抗體Il具有不同的識(shí)別表位。
[0031] 將生物素標(biāo)記的單克隆抗體和鏈霉親和素（或親和素)標(biāo)記的巧光蛋白固定在巧 光標(biāo)記物結(jié)合墊3上，將有識(shí)別另外一個(gè)表位的單克隆抗體II和羊抗鼠 IgG多克隆抗體包被 固定于硝酸纖維素膜上分別作為檢測(cè)帶T和質(zhì)控帶C。巧光標(biāo)記物結(jié)合墊上的生物素-抗體 與鏈霉親和素-巧光蛋白形成復(fù)合物"抗單克隆抗體I-生物素-鏈霉親和素-巧光蛋白"，當(dāng) 待測(cè)樣品加到樣品墊2上后，通過層析作用向前移動(dòng)，樣品與"抗體-生物素-鏈霉親和素-巧 光蛋白"反應(yīng)形成復(fù)合物在層析作用下反應(yīng)復(fù)合物繼續(xù)向前移動(dòng)經(jīng)過硝酸纖維膜上包被的 抗單克隆抗體H(檢測(cè)帶)時(shí)，反應(yīng)復(fù)合物被包被的單克隆抗體If捕獲形成復(fù)合物，通過巧光 免疫分析儀讀取檢測(cè)帶的反應(yīng)信號(hào)，在激發(fā)光源的作用下，巧光物質(zhì)發(fā)射特定波長的巧光 信號(hào)，巧光免疫分析儀俘獲巧光信號(hào)，通過信號(hào)轉(zhuǎn)化及設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)曲線自動(dòng)轉(zhuǎn)化為定量數(shù) 值，計(jì)算出樣本的濃度，得到結(jié)果。
[0032] 本實(shí)用新型的檢測(cè)試劑卡靈敏度高，特異性強(qiáng)，操作簡便省時(shí)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn) 定，適合定性及定量檢測(cè)樣本。
[0033] 本實(shí)用新型與目前常見的檢測(cè)方法相比（如:化學(xué)發(fā)光法、固相免疫層吸法、放射 免疫分析法、免疫增強(qiáng)比濁法、膠體金法），不僅縮短了檢測(cè)時(shí)間，降低了成本，簡化了操作 方法，最重要的是運(yùn)用生物素-鏈霉親和素放大系統(tǒng)在量極微時(shí)便可檢測(cè)出，大大提高了檢 測(cè)靈敏度。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，包括殼體(6)，其特征在于:所述殼體(6)上設(shè) 有加樣孔(7)和觀察孔(8);所述殼體(6)內(nèi)設(shè)有檢測(cè)試紙條，所述檢測(cè)試紙條包括底板（1) 以及依次設(shè)置在底板(1)上的樣品墊(2)、含有鏈霉親和素標(biāo)記的熒光蛋白和生物素標(biāo)記的 抗人單克隆抗體?的熒光標(biāo)記物結(jié)合墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(5);所述硝酸纖維 素膜(4)上設(shè)有包被有抗人單克隆抗體S:的檢測(cè)帶(T)和包被有羊抗鼠 IgG的質(zhì)控帶(C);所 述樣品墊(2)、熒光標(biāo)記物結(jié)合墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(5)依次搭接設(shè)置在底板 (1)上;所述加樣孔(7)與樣品墊（2)對(duì)應(yīng)設(shè)置，所述觀察孔(8)與硝酸纖維素膜(4)對(duì)應(yīng)設(shè) 置。2. 如權(quán)利要求1所述生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，其特征在于:所述樣品墊（2)、熒 光標(biāo)記物結(jié)合墊(3)、硝酸纖維素膜(4)和吸水紙(5)依次搭接粘貼在底板(1)上。3. 如權(quán)利要求1或2所述生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，其特征在于:所述熒光標(biāo)記物 結(jié)合墊(3)和吸水紙(5)分別壓接在硝酸纖維素膜(4)的兩端;所述樣品墊(2)壓接在熒光標(biāo) 記物結(jié)合墊(3)上。4. 如權(quán)利要求1所述生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，其特征在于:所述加樣孔(7)為圓 形孔;所述觀察孔(8 )為矩形孔。5. 如權(quán)利要求1所述的生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，其特征在于:所述殼體(6)包括 上蓋和底座，所述底座上設(shè)有放置檢測(cè)試紙條的凹槽，加樣孔(7)和觀察孔(8)設(shè)置于所述 上蓋上。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種生物素-親和素系統(tǒng)快速檢測(cè)卡，屬于體外診斷試劑領(lǐng)域。本實(shí)用新型包括殼體（6），殼體（6）上設(shè)有加樣孔（7）和觀察孔（8）；殼體（6）內(nèi)設(shè)有檢測(cè)試紙條，檢測(cè)試紙條包括底板（1）以及依次設(shè)置在底板（1）上的樣品墊（2）、熒光標(biāo)記物結(jié)合墊（3）、硝酸纖維素膜（4）和吸水紙（5）；硝酸纖維素膜（4）上設(shè)有包被有抗人單克隆抗體Ⅱ的檢測(cè)帶（T）和包被有羊抗鼠IgG的質(zhì)控帶（C）；加樣孔（7）與樣品墊（2）對(duì)應(yīng)設(shè)置，觀察孔（8）與硝酸纖維素膜（4）對(duì)應(yīng)設(shè)置。本實(shí)用新型靈敏度高，特異性強(qiáng)，操作簡便省時(shí)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定，適合定性及定量檢測(cè)樣本。
【IPC分類】G01N33/68
【公開號(hào)】CN205193076
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520994962
【發(fā)明人】孟憲明, 聶暉, 寧春華
【申請(qǐng)人】濟(jì)南百博生物技術(shù)股份有限公司
【公開日】2016年4月27日
【申請(qǐng)日】2015年12月5日