一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒，包括外包裝盒和收納盒，外包裝盒內(nèi)部由兩條橫向的紙隔板間隔成三個(gè)并排的獨(dú)立空間，收納盒放置于中間的獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒左邊的獨(dú)立空間由三條縱向的紙隔板間隔成四個(gè)并排的獨(dú)立空間，位于收納盒右邊的獨(dú)立空間由一條縱向的紙隔板間隔成兩個(gè)并排的獨(dú)立空間，收納盒的上表面有三個(gè)并排間隔設(shè)置的孵育槽，收納盒側(cè)端從上往下依次設(shè)置有第一側(cè)槽、第二側(cè)槽和第三側(cè)槽。本自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、體積小巧，方便隨身攜帶，可以將自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑及檢測(cè)工具有序集總。
【專利說(shuō)明】
一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑合
ΙΤΓΤ.0
【背景技術(shù)】
[0002]很多自身抗體損害作用的直接致病性和發(fā)病機(jī)制已經(jīng)被明確，如:自身抗體與細(xì)胞膜表面結(jié)合引起細(xì)胞溶解；自身抗體與細(xì)胞表面受體結(jié)合改變細(xì)胞生物活性；自身抗體形成免疫復(fù)合物引起組織損傷。除明確的自身抗體損害機(jī)制外，也存在一些被推測(cè)的自身抗體介導(dǎo)組織損傷機(jī)制，主要包括以下幾種:細(xì)胞內(nèi)抗原移位至細(xì)胞膜后與自身抗體結(jié)合并發(fā)生級(jí)聯(lián)反應(yīng)引起組織損傷擴(kuò)大；自身抗體與細(xì)胞膜抗原交叉反應(yīng)而引發(fā)損傷；自身抗體滲入活體細(xì)胞；自身抗體與細(xì)胞外分子結(jié)合。
[0003]自身抗體包括很多種類，其中部分目前被確認(rèn)具有重要的臨床意義，或可作為疾病診斷工具，或可作為疾病活性檢測(cè)，或兼有兩者作用，甚至還可預(yù)測(cè)預(yù)后。每一種自身免疫性疾病都存在公認(rèn)的一種或多種標(biāo)志性抗體，通過(guò)檢測(cè)這些具備診斷價(jià)值的自身免疫性疾病標(biāo)志性抗體可以作為相關(guān)自身免疫性疾病的臨床輔助診斷。
[0004]抗PR3抗體在血管炎的發(fā)病中起重要作用，其在臨床上與韋格納肉芽腫(WG)密切相關(guān)，在初發(fā)不活動(dòng)期陽(yáng)性率為50%，活動(dòng)期陽(yáng)性率幾乎為100%，檢測(cè)特異性大于90%。
[0005]抗MPO抗體參與血管炎相關(guān)疾病的致病機(jī)理，主要見(jiàn)于顯微鏡下多血管炎(MPA)、壞死性新月體腎小球炎(NCGN)。
[0006]自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中與自身免疫性血管炎疾病相關(guān)的抗體譜。重組或高度純化的人自身抗原:PR3、MP0和GBM單一抗原以以條帶的形式固定在硝酸纖維素膜上。用于檢測(cè)時(shí)，為避免檢驗(yàn)中出現(xiàn)非特異結(jié)合，先對(duì)硝酸纖維素膜進(jìn)行蛋白封閉，再加入血清樣品進(jìn)行孵育。若樣本中存在相應(yīng)的抗體，則在孵育過(guò)程中與對(duì)應(yīng)的靶抗原特異性結(jié)合，形成的(抗原-抗體)復(fù)合物被固定在硝酸纖維素膜特定位置上，經(jīng)漂洗后去除未結(jié)合(或不牢固的非特異結(jié)合)的部分抗體;加入經(jīng)辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgG抗體(酶結(jié)合物)，經(jīng)孵育后形成抗原-抗體-抗抗體酶復(fù)合物，經(jīng)漂洗后去除未結(jié)合部分酶標(biāo)抗體;加入無(wú)色顯色劑(TMB)，經(jīng)過(guò)孵育，TMB嵌入過(guò)氧化物酶活性中心經(jīng)酶催化變成藍(lán)色；去除顯色劑并加入蒸餾水終止顯色反應(yīng)，吸水紙吸干膜條后對(duì)照判讀卡進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果判讀。
[0007]自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)過(guò)程中涉及到濃縮緩沖液、酶結(jié)合物、顯色劑、多瓶封閉劑和蒸餾水等多種實(shí)驗(yàn)試劑，同時(shí)還包括孵育槽、檢測(cè)膜條、鑷子、判讀模板和說(shuō)明書(shū)等多種需要用到的工具，而目前自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒普遍采用簡(jiǎn)易包裝，檢測(cè)試劑和檢測(cè)工具擺放無(wú)序，在試劑盒搬運(yùn)或者移動(dòng)過(guò)程中容易造成試劑瓶之間的相互碰撞，可能造成實(shí)驗(yàn)試劑的損壞。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型的目的是提供一種體積小巧、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、可將自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)過(guò)程中涉及到的檢測(cè)試劑及檢測(cè)工具有序集總的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型提供的一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒，包括外包裝盒和收納盒，所述外包裝盒內(nèi)部由兩條橫向的紙隔板間隔成三個(gè)并排的獨(dú)立空間，收納盒放置于中間的獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒左邊的獨(dú)立空間由三條縱向的紙隔板間隔成四個(gè)并排的獨(dú)立空間，封閉劑I瓶、封閉劑Π瓶、封閉劑m瓶和顯色劑瓶分別放置于所述的四個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒右邊的獨(dú)立空間由一條縱向的紙隔板間隔成兩個(gè)并排的獨(dú)立空間，酶結(jié)合物瓶和濃縮緩沖液瓶分別放置于所述的兩個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，所述收納盒的上表面有三個(gè)并排間隔設(shè)置的孵育槽，孵育槽的上方設(shè)置有孵育槽蓋，所述收納盒側(cè)端從上往下依次設(shè)置有第一側(cè)槽、第二側(cè)槽和第三側(cè)槽，說(shuō)明書(shū)放置于第一側(cè)槽內(nèi)，判讀模板放置于第二側(cè)槽內(nèi)，配件托放置于第三側(cè)槽內(nèi)。
[0010]在上述技術(shù)方案中，使用本自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒時(shí)，只需將外包裝盒的上蓋打開(kāi)，將收納盒從外包裝盒中拿出，然后將說(shuō)明書(shū)、判讀模板和配件托分別從收納盒端面的第一側(cè)槽、第二側(cè)槽和第三側(cè)槽中拿出，即可取出擺放在配件托上的檢測(cè)工具及擺放在外包裝盒內(nèi)的實(shí)驗(yàn)試劑在位于收納盒表面的孵育槽內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，使得整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程方便簡(jiǎn)潔。
[0011]優(yōu)選的，所述配件托的上表面設(shè)置有兩個(gè)并行間隔分布的方形槽，兩組檢測(cè)膜條分別放置于所述方形槽內(nèi)，所述方形槽的一側(cè)設(shè)置有V形槽，鑷子放置于所述V形槽內(nèi)，鑷子和檢測(cè)膜條均是自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中常用的工具，最好是能和試劑瓶分開(kāi)擺放，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)工具分開(kāi)擺放的目的。
[0012]優(yōu)選的，所述孵育槽的上方粘貼有PVC襯板，所述PVC襯板的上表面分兩組并排設(shè)置有八個(gè)圓形或者方形或者橢圓形的孵育孔，每組包括四個(gè)孵育孔。
[0013]本實(shí)用新型相較于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果在于:本實(shí)用新型提供的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、體積小巧，方便隨身攜帶，可以將自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑及檢測(cè)工具有序集總，使得自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)變得方便簡(jiǎn)潔。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1是本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2是本實(shí)用新型中外包裝盒的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖3是本實(shí)用新型中收納盒的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖4是本實(shí)用新型中收納盒的立體結(jié)構(gòu)分解示意圖。
[0018]圖中:10、外包裝盒；11、紙隔板;20、收納盒;21、說(shuō)明書(shū);22、判讀模板;23、配件托；30、封閉劑I瓶;40、封閉劑Π瓶;50、封閉劑ΙΠ瓶;60、顯色劑瓶;70、酶結(jié)合物瓶;80、濃縮緩沖液瓶;90、檢測(cè)膜條;100、鑷子；201、孵育槽蓋；202、孵育槽;203、PVC襯板;204、孵育孔;211、第一側(cè)槽;212、第二側(cè)槽;213、第三側(cè)槽;231、方形槽;232、V形槽。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本領(lǐng)域普通人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0020]實(shí)施例1:一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒。
[0021]參照?qǐng)D1至圖4所示，本實(shí)施例提供的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒包括:外包裝盒10和收納盒20，所述外包裝盒10內(nèi)部由兩條橫向的紙隔板11間隔成三個(gè)并排的獨(dú)立空間，收納盒20放置于中間的獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒20左邊的獨(dú)立空間由三條縱向的紙隔板11間隔成四個(gè)并排的獨(dú)立空間，封閉劑I瓶30、封閉劑Π瓶40、封閉劑m瓶50和顯色劑瓶60分別放置于所述的四個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒20右邊的獨(dú)立空間由一條縱向的紙隔板11間隔成兩個(gè)并排的獨(dú)立空間，酶結(jié)合物瓶70和濃縮緩沖液瓶80分別放置于所述的兩個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，所述收納盒20的上表面有三個(gè)并排間隔設(shè)置的孵育槽202，孵育槽202的上方設(shè)置有孵育槽蓋201，所述收納盒20側(cè)端從上往下依次設(shè)置有第一側(cè)槽211、第二側(cè)槽212和第三側(cè)槽213，說(shuō)明書(shū)21放置于第一側(cè)槽211內(nèi)，判讀模板22放置于第二側(cè)槽212內(nèi)，配件托23放置于第三側(cè)槽213內(nèi)。
[0022]在上述技術(shù)方案中，使用本自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒時(shí)，只需將外包裝盒10的上蓋打開(kāi)，將收納盒20從外包裝盒10中拿出，然后將說(shuō)明書(shū)21、判讀模板22和配件托23分別從收納盒20端面的第一側(cè)槽211、第二側(cè)槽212和第三側(cè)槽213中拿出，即可取出擺放在配件托23上的檢測(cè)工具及擺放在外包裝盒10內(nèi)的實(shí)驗(yàn)試劑在位于收納盒20表面的孵育槽202內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，使得整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程方便簡(jiǎn)潔。
[0023]參照?qǐng)D4所示，所述配件托23的上表面設(shè)置有兩個(gè)并行間隔分布的方形槽231，兩組檢測(cè)膜條90分別放置于所述方形槽231內(nèi)，所述方形槽231的一側(cè)設(shè)置有V形槽232，鑷子100放置于所述V形槽232內(nèi)，鑷子100和檢測(cè)膜條90均是自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中常用的工具，最好是能和試劑瓶分開(kāi)擺放，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)工具分開(kāi)擺放的目的。
[0024]參照?qǐng)D3所示，所述孵育槽202的上方粘貼有PVC襯板203，所述PVC襯板203的上表面分兩組并排設(shè)置有八個(gè)圓形或者方形或者橢圓形的孵育孔204，每組包括四個(gè)孵育孔204。
[0025]為了更好的解釋本實(shí)用新型，特將本實(shí)用新型提供的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒的操作方法解釋如下:
[0026](I)所有試劑使用前先平衡至室溫；
[0027](2)將孵育槽202上粘貼的PVC襯板203取下，使用鑷子100將檢測(cè)膜條90粘貼在孵育槽202中，再蓋上PVC襯板203;
[0028](3)在孵育孔204中加入濃縮緩沖液、封閉劑，孵育(封閉膜條)；
[0029](4)加入待測(cè)樣本，室溫下孵育30分鐘；
[0030](5)用吸管將孵育孔204中的反應(yīng)液體徹底吸干，加入緩沖液漂洗，漂洗兩次后將孵育孔204中的液體吸干；
[0031](6)在孵育孔204中加入緩沖液和酶結(jié)合物，室溫下反應(yīng)30分鐘；
[0032](7)用吸管將孵育孔204中的反應(yīng)液體徹底吸干，加入緩沖液漂洗，漂洗兩次后將孵育孔204中的液體吸干；
[0033](8)在孵育孔204中加入蒸餾水和顯色劑，室溫下反應(yīng)15分鐘；
[0034](9)用吸管將孵育孔204中的反應(yīng)液體徹底吸干，加入蒸餾水沖洗一次，再重復(fù)步驟8—次；
[0035](10)取出檢測(cè)膜條90，對(duì)比判讀模板22進(jìn)行結(jié)果判讀。
[0036]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作出的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒，其特征在于包括:外包裝盒(10)和收納盒(20)，所述外包裝盒(10)內(nèi)部由兩條橫向的紙隔板(11)間隔成三個(gè)并排的獨(dú)立空間，收納盒(20)放置于中間的獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒(20)左邊的獨(dú)立空間由三條縱向的紙隔板(11)間隔成四個(gè)并排的獨(dú)立空間，封閉劑I瓶(30)、封閉劑Π瓶(40)、封閉劑ΙΠ瓶(50)和顯色劑瓶(60)分別放置于所述的四個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，位于收納盒(20)右邊的獨(dú)立空間由一條縱向的紙隔板(11)間隔成兩個(gè)并排的獨(dú)立空間，酶結(jié)合物瓶(70)和濃縮緩沖液瓶(80)分別放置于所述的兩個(gè)獨(dú)立空間內(nèi)，所述收納盒(20)的上表面有三個(gè)并排間隔設(shè)置的孵育槽(202)，孵育槽(202)的上方設(shè)置有孵育槽蓋(201)，所述收納盒(20)側(cè)端從上往下依次設(shè)置有第一側(cè)槽(211 )、第二側(cè)槽(212)和第三側(cè)槽(213)，說(shuō)明書(shū)(21)放置于第一側(cè)槽(211)內(nèi)，判讀模板(22)放置于第二側(cè)槽(212)內(nèi)，配件托(23)放置于第三側(cè)槽(213)內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述配件托(23)的上表面設(shè)置有兩個(gè)并行間隔分布的方形槽(231)，兩組檢測(cè)膜條(90)分別放置于所述方形槽(231)內(nèi)，所述方形槽(231)的一側(cè)設(shè)置有V形槽(232)，鑷子(100)放置于所述V形槽(232)內(nèi)。3.如權(quán)利要求2所述的自身免疫性血管炎抗體譜檢測(cè)試劑盒，其特征在于:所述孵育槽(202)的上方粘貼有PVC襯板(203)，所述PVC襯板(203)的上表面分兩組并排設(shè)置有八個(gè)圓形或者方形或者橢圓形的孵育孔(204)，每組包括四個(gè)孵育孔(204)。
【文檔編號(hào)】G01N21/78GK205449814SQ201620188269
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年3月11日
【發(fā)明人】黃文喜, 曹益彬, 胡洪海, 葉晶龍, 謝文鋒
【申請(qǐng)人】廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司