專利名稱:一種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及ー種對原料血漿袋進(jìn)行清洗、消毒及融漿的整套設(shè)備,具體涉及ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置。
背景技術(shù):
國內(nèi)血液制品行業(yè)現(xiàn)有的原料血漿袋處理設(shè)備不能實現(xiàn)流程化操作,一般在浸泡池中放入注射用水進(jìn)行血漿袋清洗操作,在酒精池中配置適宜濃度酒精進(jìn)行血漿袋消毒操作,然后將血漿袋沖洗擦干后送至下ー步エ序。整個血漿袋清洗消毒過程均由人工完成,エ藝設(shè)計基本上采用的是開放的、斷續(xù)的、手工的操作方式,存在人為差錯、污染和交叉污染的風(fēng)險,而且勞動強(qiáng)度大,操作過程耗時多?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部 務(wù)會議審議通過,于2011年3月I日開始施行。新版GMP對血液制品設(shè)備提出了更加明確的要求,首次提出了 “確認(rèn)與驗證”,即企業(yè)的設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗證的生產(chǎn)エ藝、操作規(guī)程和檢驗方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗,并保持持續(xù)的驗證狀態(tài)。然而國內(nèi)血液制品車間的血漿袋清洗操作步驟基本由人工完成,過程為開放的、斷續(xù)的、手工的操作,對于系統(tǒng)的驗證帶來很大的難度。
發(fā)明內(nèi)容
基于上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置。其技術(shù)解決方案是ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其包括工作平臺、浸泡池與輸送帶,在輸送帶的相應(yīng)段分別設(shè)置有水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗エ位和/或酒精池。上述輸送帶的前段水平,中間段凹陷,后段傾斜向上,在輸送帶前段前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第一エ位,輸送帶中間段置于酒精池中,在輸送帶后段前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位。進(jìn)ー步的,在輸送帶前段上方設(shè)置ー擠壓血漿袋的橫桿,橫桿上下運動,其擺動頻率與輸送帶輸送頻率相匹配。更進(jìn)一歩的,在輸送帶前段還設(shè)置有對血漿袋進(jìn)行稱重的稱重模塊及將漏漿血漿袋篩除的推送裝置。上述浸泡池上還設(shè)置有與池體內(nèi)清洗用水進(jìn)行換熱的循環(huán)保溫夾層,循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管與出液管,進(jìn)液管分別連通冷媒管道與熱媒管道,在池體和/或循環(huán)保溫夾層內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器,溫度傳感器連接智能溫度控制系統(tǒng),智能溫度控制系統(tǒng)控制冷媒管道與熱媒管道上閥門的開閉。上述循環(huán)水沖洗エ位包括循環(huán)水管道,在循環(huán)水管道出水ロ的下方設(shè)置有用干支撐輸送帶的傳動及收集循環(huán)水的箱體,在箱體的底部設(shè)置出水ロ,在出水ロ的下方放置一桶體,桶體中收集的循環(huán)水通過水泵、過濾器后入循環(huán)水管道。上述酒精池連接酒精循環(huán)系統(tǒng),酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐,酒精貯罐連接進(jìn)液管道與回流管道,進(jìn)液管道接酒精池的進(jìn)液ロ,回流管道接酒精池的溢流ロ,在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵與過濾器。進(jìn)ー步的,該裝置還包括對其進(jìn)行涂堿保護(hù)的堿液循環(huán)系統(tǒng),堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體。上述輸送帶由9對鏈輪組成并通過電機(jī)驅(qū)動;上述箱體由304不銹鋼焊接而成。更進(jìn)一歩的,該裝置通過計算機(jī)進(jìn)行自動化在線控制。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是
( I)本發(fā)明通過計算機(jī)自動化在線控制實現(xiàn)了融漿過程血漿袋的自動清洗、消毒及漏漿袋檢測篩除等一系列連續(xù)清潔操作,避免融漿過程中開放式操作造成的人為差錯、污染和交叉污染,大幅降低操作人員勞動強(qiáng)度和勞動エ時;(2)本發(fā)明可進(jìn)行密閉的,連續(xù)的,自動化的エ藝系統(tǒng)操作,減少了エ藝的操作難度,并提高了系統(tǒng)驗證的可靠性,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》的要求;(3)本發(fā)明通過對浸泡池中融漿過程溫度的精確在線控制,保護(hù)了血漿中各類生物蛋白(人免疫球蛋白、抗凝血酶III及凝血因子VILII、vn、ix、X等)的生物學(xué)活性,有效降低血漿蛋白在上游エ藝中的損失,提高血制品中各類活性生物蛋白收率;(4)本發(fā)明設(shè)計安裝循環(huán)水、堿液循環(huán)系統(tǒng)及酒精循環(huán)系統(tǒng),并采用血漿袋隨輸送帶流經(jīng)酒精池進(jìn)行消毒的方式,大大節(jié)省了注射用水和酒精的用量,節(jié)能降耗作用顯著;其中以酒精節(jié)約最為明顯,按照公司年投漿350噸計算,可節(jié)省酒精93噸,節(jié)約成本近70萬元;(5)經(jīng)實驗驗證,使用該裝置處理血漿袋后公司冷沉淀(血液制品中間產(chǎn)品)污染率明顯下降,冷沉淀合格率由91. 5%提升至96. 7%,相當(dāng)于年節(jié)約血漿18. 2噸。
下面結(jié)合附圖與具體實施方式
對本發(fā)明作進(jìn)ー步說明圖I為原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2為圖I的側(cè)視圖;圖3為浸泡池的結(jié)構(gòu)原理示意圖;圖4為圖3的側(cè)視圖;圖5為設(shè)備箱體的結(jié)構(gòu)示意圖;圖6為輸送帶的結(jié)構(gòu)示意圖;圖7為漏漿血漿袋自動篩除系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)原理示意圖;圖8為循環(huán)水及堿液噴涂管道原理圖;圖9為酒精循環(huán)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1-工作平臺,2-浸泡池,3-輸送帶,4-循環(huán)水沖洗エ位,5-壓縮空氣沖洗第一エ位,6-酒精池,7-新鮮水沖洗エ位,8-壓縮空氣沖洗第二エ位,9-箱體,10-桶體,11-橫桿,12-支架,13-稱重模塊,14-推送裝置,201-進(jìn)水ロ,202-溢流ロ,203-活動轱轆,204-循環(huán)保溫夾層,205-進(jìn)液管,206-出液管,207-冷媒管道,208-熱媒管道,209-溫度傳感器,2010-智能溫度控制系統(tǒng),2011-閥門,301-輸送帶前段,302-輸送帶中間段,303-輸送帶后段,401-循環(huán)水管道,402-水泵,403-過濾器,404-清洗球總管,405-去浸泡池管道,601-酒精貯罐,602-進(jìn)液管道,603-回流管道,604-こ醇泵,605-過濾器,901-出水ロ。
具體實施例方式如圖I所示,ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其包括工作平臺I、浸泡池2、輸送帶3、循環(huán)水沖洗エ位4、壓縮空氣沖洗第一エ位5、酒精池6、新鮮水沖洗エ位7與壓縮空氣沖洗第二エ位8。工作平臺I用于工人方便操作。浸泡池2放置在工作平臺I上。如圖3、圖4所示,浸泡池2包括池體,在池體上設(shè)置有進(jìn)水口 201與溢流ロ 202,池體用于盛放清洗用水及血漿袋,進(jìn)水口 201用于進(jìn)循環(huán)水,溢流ロ 202用于排出上層污液,在進(jìn)水口 201與溢流ロ 202處均設(shè)有球閥控制流量,以節(jié)約用水。在池體底部安裝活動轱轆203,用于工人操作エ位的方便活動。在池體上還設(shè)置有循環(huán)保溫夾層204,循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管205與 出液管206,進(jìn)液管205分別連通冷媒管道207與熱媒管道208,在池體內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器209,溫度傳感器209連接智能溫度控制系統(tǒng)2010,智能溫度控制系統(tǒng)2010控制冷媒管道與熱媒管道上閥門2011的開閉。上述智能水循環(huán)系統(tǒng)可控制池體中循環(huán)水的溫度范圍為10-25°C,控溫精度為±0.2°C,并可保證無瞬間溫差、無“熱點”,從而可在血漿袋清洗及冰凍血漿融化過程中,不破壞血漿袋中血漿的有效成分,從上游エ藝減少產(chǎn)品收率損失。輸送帶3由9對鏈輪組成并通過電機(jī)驅(qū)動,環(huán)繞成圖6形狀。輸送帶3的前段301水平,中間段302凹陷,后段303傾斜向上,在輸送帶前段301處前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位4與壓縮空氣沖洗第一エ位5,輸送帶中間段302置于酒精池6中,在輸送帶后段303處前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位7與壓縮空氣沖洗第二エ位8。將經(jīng)浸泡池2融化、去污后的血漿袋取出并置于輸送帶3上,血漿袋在輸送帶3的輸送過程中,先經(jīng)循環(huán)水沖洗エ位4進(jìn)行第一次沖洗,并經(jīng)壓縮空氣沖洗第一エ位5吹干,以防止血漿袋上殘留的水分進(jìn)入酒精池6中降低酒精池中酒精的濃度;然后血漿袋隨輸送帶3經(jīng)過酒精池,并在酒精池中進(jìn)行消毒;經(jīng)消毒后的血漿袋隨輸送帶向上移動,再經(jīng)新鮮水沖洗エ位7進(jìn)行第二次清洗,并經(jīng)壓縮空氣沖洗第二エ位8吹干,即可出袋。循環(huán)水沖洗エ位4包括循環(huán)水管道401,在循環(huán)水管道401出水ロ的下方設(shè)置有箱體9,循環(huán)水與新鮮水對血漿袋沖洗后均流入箱體9中收集起來,箱體9還可用干支撐輸送帶的傳動。箱體9由304不銹鋼焊接而成,以防止生銹影響血漿袋清洗的質(zhì)量。在箱體9的底部設(shè)置出水ロ 901,在出水ロ 901的下方放置一桶體10,桶體10中收集的循環(huán)水通過水泵402、過濾器403后再次進(jìn)入循環(huán)水管道401,并在水泵402的壓カ下強(qiáng)カ沖洗血漿袋表面。桶體10中的循環(huán)水還可輸送至浸泡池2與清洗球總管404中,如圖7所示。酒精池6連接酒精循環(huán)系統(tǒng),如圖9所示,酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐601,酒精貯罐601連接進(jìn)液管道602與回流管道603,進(jìn)液管道602接酒精池的進(jìn)液ロ,回流管道603接酒精池的溢流ロ,在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵604與過濾器605。酒精貯罐601中的酒精通過こ醇泵604、過濾器605進(jìn)入酒精池6中,血漿袋在輸送帶的輸送下通過酒精池消毒,酒精在こ醇泵的輸送中經(jīng)回流管道603溢流到酒精貯罐601中,進(jìn)行循環(huán)使用。生產(chǎn)使用過程中,可以通過取樣ロ取樣,進(jìn)行酒精濃度的檢測,以控制用于血漿袋消毒的酒精濃度。
當(dāng)工作完成后,需對設(shè)備進(jìn)行涂堿保護(hù),噴涂堿液采用堿液循環(huán)系統(tǒng),堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體等,即需要對設(shè)備進(jìn)行涂堿保護(hù)時,只需將桶體中的循環(huán)水換成堿液進(jìn)行循環(huán)即可,另外可開啟堿液流向清洗球總管404的通路,其中清洗球總管404連接3個清洗球,使堿液以噴淋的形式對設(shè)備進(jìn)行涂堿操作。通過上述操作可實現(xiàn)涂堿操作全面無死角,滅菌效果切實可靠。上述裝置還包括電器控制系統(tǒng),輸送帶、循環(huán)水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗第一エ位、酒精池循環(huán)系統(tǒng)、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位等均與電器控制系統(tǒng)相連,電器控制系統(tǒng)控制用于帶動輸送帶轉(zhuǎn)動的電機(jī)的運轉(zhuǎn),并控制循環(huán)水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗第一エ位、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位上閥門的開啟、關(guān)閉以及水泵的運轉(zhuǎn),同時控制酒精循環(huán)系統(tǒng)中閥門的開啟、關(guān)閉以及こ醇泵的運轉(zhuǎn)。電器控制系統(tǒng)連接計算機(jī),并通過計算機(jī)進(jìn)行自動化在線控制。當(dāng)然,也可增設(shè)多個循環(huán)水沖洗エ位、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗エ位,這樣可根據(jù)輸送帶所輸送血漿袋的數(shù)量多少或其它情況選擇相應(yīng)部分或全部循環(huán)水沖洗エ位、 新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗エ位的開啟、關(guān)閉。上述裝置對原料血漿袋的處理步驟如下先將原料血漿袋從冷庫中取出(_30°C ),送上工作平臺,然后倒入浸泡池中清洗血漿袋表面,控制浸泡池中液體的溫度為10-25°C ;再將融化、清洗表面后的血漿袋從浸泡池中取出,放置于輸送帶上,血漿袋在輸送帶的輸送過程中,先依次經(jīng)循環(huán)水沖洗エ位進(jìn)行第一次沖洗、壓縮空氣沖洗エ位進(jìn)行第一次吹干,然后進(jìn)入酒精池中進(jìn)行消毒,再依次經(jīng)新鮮水沖洗エ位進(jìn)行第二次沖洗、壓縮空氣沖洗エ位進(jìn)行第二次吹干,最后即可出袋進(jìn)入下ー步エ序。進(jìn)ー步的,放置于輸送帶上的血漿袋在進(jìn)行第一次沖洗步驟之前還需進(jìn)行血漿袋漏漿的自動檢測步驟與對血漿袋進(jìn)行稱重并將漏漿血漿袋自動篩除的步驟。需要說明的是,在本說明書的教導(dǎo)下,本領(lǐng)域技術(shù)人員所作出的任何等同替代方式,或明顯變型方式,均應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,特征在于其包括工作平臺、浸泡池與輸送帶,在輸送帶的相應(yīng)段分別設(shè)置有水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗エ位和/或酒精池。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在干輸送帶的前段水平,中間段凹陷,后段傾斜向上,在輸送帶前段前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第一エ位,輸送帶中間段置于酒精池中,在輸送帶后段前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在干在輸送帶前段上方設(shè)置ー擠壓血漿袋的橫桿,橫桿上下運動,其擺動頻率與輸送帶輸送頻率相匹配。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在干在輸送帶前段還設(shè)置有對血漿袋進(jìn)行稱重的稱重模塊及將漏漿血漿袋篩除的推送裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在于浸泡池上還設(shè)置有與池體內(nèi)清洗用水進(jìn)行換熱的循環(huán)保溫夾層,循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管與出液管,進(jìn)液管分別連通冷媒管道與熱媒管道,在池體和/或循環(huán)保溫夾層內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器,溫度傳感器連接智能溫度控制系統(tǒng),智能溫度控制系統(tǒng)控制冷媒管道與熱媒管道上閥門的開閉。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在干所述循環(huán)水沖洗エ位包括循環(huán)水管道,在循環(huán)水管道出水ロ的下方設(shè)置有用干支撐輸送帶的傳動及收集循環(huán)水的箱體,在箱體的底部設(shè)置出水ロ,在出水ロ的下方放置一桶體,桶體中收集的循環(huán)水通過水泵、過濾器后入循環(huán)水管道。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在于酒精池連接酒精循環(huán)系統(tǒng),酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐,酒精貯罐連接進(jìn)液管道與回流管道,進(jìn)液管道接酒精池的進(jìn)液ロ,回流管道接酒精池的溢流ロ,在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵與過濾器。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在于該裝置還包括對其進(jìn)行涂堿保護(hù)的堿液循環(huán)系統(tǒng),堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在于所述輸送帶由9對鏈輪組成并通過電機(jī)驅(qū)動;所述箱體由304不銹鋼焊接而成。
10.根據(jù)權(quán)利要求I 9中任一項權(quán)利要求所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其特征在于該裝置通過計算機(jī)進(jìn)行自動化在線控制。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置,其關(guān)鍵配置由工作平臺、循環(huán)保溫浸泡池、設(shè)備箱體、循環(huán)水沖洗工位、壓縮空氣沖洗第一工位、輸送帶、酒精池、輸送帶、新鮮水沖洗工位、壓縮空氣沖洗第二工位、主傳動電機(jī)、循環(huán)水及堿液循環(huán)系統(tǒng)、酒精循環(huán)系統(tǒng)及電器控制系統(tǒng)組成。本發(fā)明通過對融漿溫度的精確在線控制,保護(hù)了血漿中各類生物蛋白的生物學(xué)活性,有效降低血漿蛋白在上游工藝中的損失;并通過計算機(jī)自動化在線控制實現(xiàn)融漿過程血漿袋的自動清洗、消毒及漏袋篩除等一系列連續(xù)清潔操作,避免融漿過程中開放式操作造成的交叉污染;另設(shè)計安裝循環(huán)用水及酒精過濾裝置大幅降低了酒精和注射用水的用量,節(jié)能降耗效益顯著。
文檔編號G05B19/418GK102692910SQ20121018742
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月8日
發(fā)明者仲立軍, 馮衛(wèi)國, 安登坤, 龐廣禮, 張峰, 王苛義, 范加金 申請人:山東泰邦生物制品有限公司, 山東省生物制品研究所