專利名稱：驗證系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種生產工藝，并且尤其涉及一種驗證一批或者大量物件已經根據生產參數被加工的方法。
背景技術：
在各種生產工藝中，需要保持生產線上生產的各批產品的歷史記錄。在某些行業(yè)中，特別是制藥和醫(yī)療設備行業(yè)中，監(jiān)管機構要求保持各批產品的詳細歷史記錄。歷史記錄通常包括特定產品批次的訂單詳情、與批次關聯(lián)的批次號碼、批次中的物件數量、制造日期以及足夠的物件詳細信息以支持各個物件與批次關聯(lián)。在某些情況下，歷史記錄包括物理證據，例如來自批次中生產的第一個和最后一個物件的標簽和/或用于包裝物件批次的第一個和最后一個包裝箱。
在拋棄式隱形眼鏡的情況下，生產工藝涉及將各個鏡片置于單獨的薄膜包裝中，將該薄膜包裝封口并且打上標簽。已有的實施方式是，從一個批次中的第一個和最后一個薄膜包裝去除標簽，并且將這些標簽附加到設備歷史記錄中。在生產線下游或者在單獨的生產線中，多個鏡片薄膜包裝被插入包裝盒以發(fā)布給終端用戶。公知的是，從一個批次中取出第一個和最后一個包裝盒，清空產品并且將空的包裝盒附加到設備歷史記錄中，以提供該批次記錄的物理證據。
在各批次的開始和結束處從產品去除標簽的可替換方法是，在各批次的開始和結束處產生附加標簽并且使用這些附加標簽作為歷史記錄的證據。
我們的同時未決的英國專利申請No.0322265.0(GB 2406401-A)公開了一種對包括生產線中加工的多個物件的批次進行歷史記錄的方法，包括
(a)對批次中的第一個物件的足夠部分或者與之關聯(lián)的標識裝置進行成像以標識所述第一個物件，(b)對批次中的最后一個物件的足夠部分或者與之關聯(lián)的標識裝置進行成像以標識所述最后一個物件，以及(c)存儲所述圖像以提供批次記錄。
該發(fā)明提供了一種對批次進行歷史記錄的簡單而有效的方式。批次中第一個物件的足夠部分或者與之關聯(lián)的標識裝置例如標簽被成像，優(yōu)選的通過數碼相機，從而提供足以標識第一個物件的記錄。類似地，對批次中最后一個物件采集對應圖像。通過使用數碼成像，很容易直接在歷史記錄中打印批次中第一個和最后一個物件的圖像。生產工藝可以通過計算機控制，從而兩個圖像在批次的開始和結束處被自動采集并且圖像被打印在歷史記錄上。
當完成了一批物件時，在從制造階段放出該批物件之前需要對該批次進行檢查。針對制造訂單詳情來檢查設備歷史記錄。例如，檢查標簽的樣本或者圖像和/或包裝盒的樣本或者圖像，以確保根據制造訂單來打標簽和包裝。如果在標簽/包裝和制造訂單之間存在差異，則該批次不會被放行并且將經歷重新檢查并且可能被拒絕。檢查過程通常通過視覺檢驗而手動進行。已經發(fā)現(xiàn)，人工檢查大量批次及其相關數據并不總是有效。
本發(fā)明著眼于該點。

發(fā)明內容
根據本發(fā)明，提供了一種用于驗證產品批次符合制造訂單的方法，包括(i)提供具有所述批次的制造訂單信息的電子數據庫；(ii)提供所述批次的設備歷史記錄，其包括與所述批次的開始和結束處的產品關聯(lián)的標簽和/或包裝的樣本和/或圖像；(iii)使用與光學字符驗證軟件關聯(lián)的照相機檢驗所述樣本和/或圖像；(iv)將通過所述照相機和光學字符驗證軟件產生的數據與來自所述電子數據庫的制造訂單信息進行比較；以及(v)基于步驟(iv)的比較結果，提供表明所述批次是通過還是未通過的指示。
本發(fā)明提供了一種在批次制造工藝中使用的驗證系統(tǒng)，允許一個批次在從制造階段放出之前被自動檢查，而無須操作員的疲勞操作。已經發(fā)現(xiàn)，對與一個批次的開始和結束處的產品相關的信息例如標簽、包裝盒等進行成像或者掃描，并且在驗證過程中使用所產生的信息以將所產生的數據與來自電子數據庫的與該批次的制造訂單相關的信息進行比較，提供了高效的自動化的驗證系統(tǒng)，比通過操作員人工檢查更加高效。
確切過程取決于該批次中被制造的產品以及是否在包裝盒等中包裝了多個產品物件。在驗證一個批次時很重要的是檢查與批次開始和批次結束處的產品相關的信息，從而驗證該批次未被污染并且所有產品屬于特定批次。批次制造工藝中存在內在危險，其中沿著一條生產線可能加工多個批次，檢測一個批次的結束和下一個批次的開始可能出現(xiàn)錯誤，這樣可能導致來自一個批次的產品與來自相鄰批次的產品混淆。
本發(fā)明的驗證系統(tǒng)適合于在批次生產工藝中使用，其包括電子數據庫，具有與制造訂單相關的信息。公知的是使用計算機輔助管理系統(tǒng)等等，其包括電子數據庫以提供關于批次的制造需求的詳細信息。所述信息可以包括批次號碼、待制造的產品數量、產品規(guī)范，例如在隱形眼鏡的情況下，所述信息可以包括配方數據、隨著產品在一個階段到另一個階段進行的詳細制造工藝、關于在標簽上打印的數據的信息、關于在包裝上打印的數據的信息等等。通常各制造階段重復地查詢該數據庫，以確保在各階段適當地控制生產線。
本發(fā)明的驗證系統(tǒng)可以遵循如下過程(a)操作員接收關于制造批次的制造訂單；(b)例如通過條形碼掃描器讀取該制造訂單上的批次標識；(c)從該制造訂單的電子數據庫獲取關于該批次的信息，例如關于產品標簽內容的信息；
(d)將該批次中第一個產品的標簽(或者其圖像)置于照相機下以進行成像，并且通過與從電子數據庫獲取的數據進行比較而對該標簽內容進行電子驗證；(e)將該批次中最后一個產品的標簽(或者其圖像)置于照相機下以進行成像，并且通過與從電子數據庫獲取的數據進行比較而對該標簽內容進行電子驗證；以及(f)該系統(tǒng)提供關于該批次是否通過該驗證過程的指示。
在未通過的情況下，可以對產品進行人工檢驗，這是因為該未通過可能是由于打印瑕疵、褶皺標簽等造成的，并且該批次可能并未被污染。
系統(tǒng)能夠對與產品和包裝相關的任何所需信息進行成像和掃描。因此，被掃描和驗證的信息并不限于字符數字信息、條形碼以及矩陣，還可以驗證插圖和其他圖像數據。
在優(yōu)選實施例中，設置產品包裝線以在各個批次的開始和結束處產生空的包裝盒(具有直接打印在其上或者所貼標簽上的產品信息)。空的包裝盒可以用作設備歷史記錄，從而不需要為了驗證目的而將裝有實際產品的包裝盒從該批次中取出?？商鎿Q地，可以為了該目的在包裝線上生產沒有貼附于包裝盒的額外標簽。


圖1是根據本發(fā)明的驗證系統(tǒng)的優(yōu)選實施例的流程圖。
具體實施例方式
圖1的流程圖分為兩個部分，左手部分為CAMS，這是具有批次的制造訂單信息的電子數據庫，以及INSPECTION，這是驗證系統(tǒng)。
操作員可以在工作站(未顯示)進行操作，該工作站通常包括具有與驗證系統(tǒng)關聯(lián)的軟件的個人計算機，該計算機鏈接到照相機和條形碼掃描器，并且能夠從CAMS下載信息并且傳輸狀態(tài)數據至CAMS。
操作員接收制造訂單并且掃描條形碼以識別批次號碼。CAMS被自動查詢并且返回驗證過程所需的信息，例如標簽格式和詳情。用戶將第一個包裝盒或者標簽(或者其圖像)置于照相機下方并且激活光學字符驗證系統(tǒng)。掃描標簽并且將獲取的數據與從CAMS接收到的詳細數據進行比較。如果該比較是滿意的，則提供表示與第一個產品相關的信息已經被通過的視覺和/或音頻指示。
假定通過了第一階段，操作員將與該批次的最后一個產品關聯(lián)的包裝盒或者標簽(或者其圖像)置于照相機下方并且重復所述過程。如果該產品通過驗證，則該批次被從制造階段放出。該信息被傳送至CAMS以更新制造記錄。
如果第一個產品未通過，則操作員可以重復測試和/或進行視覺檢驗，以確定是否驗證通過該產品。在產品通過了重復測試的情況下，則操作員繼續(xù)對批次中的最后一個產品進行測試。在該產品未通過驗證測試的情況下，該信息被傳送至CAMS，并且該批次在沒有后續(xù)檢查例如質量保證(QA)的情況下不允許被放出。
類似地，如果關于批次中最后一個產品的信息未通過初始驗證測試，它可以如上所述被重復測試。
本發(fā)明的驗證系統(tǒng)特別適合于隱形眼鏡的批次制造過程。隱形眼鏡特別是用于散光矯正的隱形眼鏡按照多種不同配方被制造，并且在任何時候生產線或者包裝線上可能存在多個批次。
權利要求
1.一種用于驗證產品批次符合制造訂單的方法，包括(i)提供具有所述批次的制造訂單信息的電子數據庫；(ii)提供所述批次的設備歷史記錄，其包括與所述批次的開始和結束處的產品關聯(lián)的標簽和/或包裝的樣本和/或圖像；(iii)使用與光學字符驗證軟件關聯(lián)的照相機來檢驗所述樣本和/或圖像；(iv)將通過所述照相機和光學字符驗證軟件產生的數據與來自所述電子數據庫的制造訂單信息進行比較；以及(v)基于步驟(iv)的比較結果，提供關于所述批次是通過還是未通過的指示。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，在步驟(iii)中檢驗與所述批次的開始和結束處的所述產品關聯(lián)的標簽。
3.根據權利要求1所述的方法，其中，在步驟(iii)中檢驗與所述批次的開始和結束處的所述產品關聯(lián)的所述設備歷史記錄的圖像。
4.根據權利要求1所述的方法，其中，所述產品包括隱形眼鏡。
5.根據權利要求1所述的方法，其中，由標識一個批次的條形碼表示所述制造訂單，并且所述條形碼被讀取并且用于從所述電子數據庫獲取所述批次的制造訂單信息。
6.根據權利要求1所述的方法，其中，所述設備歷史記錄包括在所述批次的開始和結束處生產的空包裝盒。
全文摘要
一種批量制造過程的驗證系統(tǒng)，包括將從電子數據庫獲取的制造訂單信息與從生產批次的開始和結束處獲得的標簽或者其他代表性數據進行比較。在優(yōu)選實施例中，在各個批次的開始和結束處生產空包裝盒，通過OCR讀取該包裝盒并且將其與從電子數據庫檢索到的制造訂單信息進行比較。
文檔編號G06Q10/00GK101084515SQ200580043849
公開日2007年12月5日 申請日期2005年11月14日 優(yōu)先權日2004年12月29日
發(fā)明者R·達根, M·弗萊明, B·庫尼, J·斯特普爾頓, R·康諾利 申請人:博士倫公司