專利名稱：在測量過程中向使用耗材試劑的測量設(shè)備提供校準(zhǔn)和試劑信息的主機(jī)設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及測量系統(tǒng)及其方法，并且具體地涉及在測量過程中向
<吏用耗材試劑(consumable reagent)的測量i殳備提供4交準(zhǔn)和試劑信 息的主枳^殳備和方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)用血糖儀被設(shè)計(jì)來通過使用耗材試劑測量病人血液樣本中的葡 萄糖的水平。耗材試劑通常是化學(xué)、生物化學(xué)或生物學(xué)特性。少量的 適當(dāng)耗材試劑被提供在一次性使用的試驗(yàn)片上。在使用中，試驗(yàn)片被 插入到血糖儀中，并且被提供給試驗(yàn)片的病人血液樣本與耗材試劑起 反應(yīng)。包括校準(zhǔn)的測量系統(tǒng)的該血糖儀測量試劑和血液樣本之間的反 應(yīng)特性來確定存在于血液樣本中的葡萄糖的量。
應(yīng)當(dāng)理解，在醫(yī)用血糖儀的情況中，其中治療基于該血糖測量來 確定，該儀器的精確性十分關(guān)鍵。這要求很精確校準(zhǔn)該血糖儀。已知 向 一次性使用的血糖試驗(yàn)片或者一 包這樣的試驗(yàn)片提供校準(zhǔn)數(shù)據(jù)被存 儲(chǔ)在其上的機(jī)器可讀存儲(chǔ)器。
關(guān)于校準(zhǔn)數(shù)據(jù)如何被提供給醫(yī)用血糖儀的當(dāng)前方法要求護(hù)士將機(jī) 器可讀存儲(chǔ)器從試驗(yàn)片包中取出并且將它插入到醫(yī)用血糖儀的機(jī)器可 讀存儲(chǔ)器槽中。護(hù)士然后在每次測量中檢驗(yàn)來自機(jī)器可讀存儲(chǔ)器的由 該血糖儀讀取和顯示的這批識(shí)另'j碼(lot identification code)匹
配于實(shí)際使用的試驗(yàn)片的包批號(hào)。為了執(zhí)行這個(gè)任務(wù)，護(hù)士使用該血 糖儀掃描要么被提供在試驗(yàn)片包上的條形碼，要么檢驗(yàn)所顯示的條形 碼匹配在該包上印制的批號(hào)。這種方法引起若千問題。例如，醫(yī)用血 糖儀必須具有機(jī)器可讀存儲(chǔ)器槽，其增加了血糖儀的尺寸，增加了血 糖儀的制造成本，并且允許液體(清潔劑)進(jìn)入血糖儀的外殼。此外， 使用中試驗(yàn)片包的批號(hào)如果與機(jī)器可讀存儲(chǔ)器不匹配，比如在其中機(jī) 器可讀存儲(chǔ)器被放錯(cuò)地方的情況中；不容易恢復(fù)。這引起操作者忽視 這一不匹配并且繼續(xù)測量，潛在地導(dǎo)致醫(yī)療錯(cuò)誤。

發(fā)明內(nèi)容
為了預(yù)防出現(xiàn)上述背景所述的情況，本發(fā)明提供了 一種主機(jī)設(shè)備
和方法，用于通過網(wǎng)絡(luò)之上的連通性向測量設(shè)備提供諸如校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和 試劑信息之類的數(shù)據(jù)。本發(fā)明允許測量設(shè)備依靠適當(dāng)?shù)碾娮油ㄐ艆f(xié)議 從主機(jī)設(shè)備下載必要的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和試劑信息。這樣的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和試劑 信息可以要么是特定的批要么是普通的批。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，主
機(jī)設(shè)備可以是護(hù)理點(diǎn)中心(P0CC)的計(jì)算機(jī)/服務(wù)器，比如數(shù)據(jù)管理 器系統(tǒng)(DMS)、使用相同校準(zhǔn)數(shù)椐和試劑信息的另一測量設(shè)備、專 用連通性設(shè)備、便攜式存儲(chǔ)器讀取器、及其組合。
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種測量系統(tǒng)，該測量系統(tǒng)包括網(wǎng)絡(luò)； 測量設(shè)備，其被提供有第一組批識(shí)別碼，所述測量設(shè)備被配置來在測 量過程中使用耗材試劑，所述耗材試劑具有相關(guān)的批識(shí)別碼，所述測 量設(shè)備被配置來當(dāng)所述相關(guān)批識(shí)別碼不匹配所述第一組批識(shí)別碼中的 任何一個(gè)時(shí)通過所述網(wǎng)絡(luò)傳送所述耗材試劑的所述相關(guān)批識(shí)別碼；以 及主機(jī)設(shè)備，其被提供有第二組批識(shí)別碼，每個(gè)批識(shí)別碼具有與其相 關(guān)的至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，所迷主機(jī)設(shè)備被配置來通過所述網(wǎng)絡(luò)接收從所迷 測量設(shè)備傳送的所述耗材試劑的所述相關(guān)批識(shí)別碼，以便隨后識(shí)別所 接收的所述相關(guān)批識(shí)別碼是否匹配所述第二組批識(shí)別碼中的任何一 個(gè)，并且以便通過所述網(wǎng)絡(luò)向所述測量設(shè)備提供與所述第二組批識(shí)別 碼中的批識(shí)別碼相關(guān)的至少所迷至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，其中所述第二組批識(shí) 別碼匹配所述相關(guān)批識(shí)別碼。
在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種方法，該方法使用測量設(shè)備和耗 材試劑獲得試驗(yàn)結(jié)果，該方法包括提供網(wǎng)絡(luò)；向主機(jī)設(shè)備提供第一組 批識(shí)別碼，每個(gè)批識(shí)別碼具有與其相關(guān)的至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；提供了耗材 試劑，以及相關(guān)批識(shí)別碼；向所述測量設(shè)備提供第二組批識(shí)別碼；使 用所述測量設(shè)備讀取所述相關(guān)批識(shí)別碼；當(dāng)所述相關(guān)批識(shí)別碼不匹配 所述第二組批識(shí)別碼中的任何一個(gè)時(shí)，通過所述網(wǎng)絡(luò)向所述主機(jī)設(shè)備 傳送所述耗材試劑的所述相關(guān)批識(shí)別碼；使用所述主機(jī)設(shè)備識(shí)別所接 收的所述相關(guān)批識(shí)別碼是否匹配所述第 一組批識(shí)別碼中的任何一個(gè)； 通過所述網(wǎng)絡(luò)向所述測量設(shè)備提供與匹配所述相關(guān)批識(shí)別碼的所述第 一組批識(shí)別碼中的批識(shí)別碼相關(guān)的至少所述至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；并且使用 測量設(shè)備、耗材試劑、以及與從主機(jī)設(shè)備接收的所述相關(guān)批識(shí)別碼相 關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲得試驗(yàn)結(jié)果。
在又一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種測量系統(tǒng)，該測量系統(tǒng)包括可 移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器，該存儲(chǔ)器包含與耗材試劑相關(guān)的批識(shí)別碼；批
識(shí)別碼可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器讀取器，其被配置來從所述可移動(dòng)機(jī)器
可讀存儲(chǔ)器中讀取所述耗材試劑的所迷批識(shí)別碼；測量設(shè)備，其被配 置來在測量過程中使用所述耗材試劑，其中所述測量設(shè)備被配置來與 所述批識(shí)別碼讀取器通信以接收與所述耗材試劑相關(guān)的所述批識(shí)別 碼。
本發(fā)明的這些和其他特征和優(yōu)勢將從下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的各 種實(shí)施例的描述中得到更充分的理解。


當(dāng)結(jié)合后面的附圖閱讀時(shí)，以下對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例的具體描述可 以得到最佳理解，并且其中
圖1示出了體現(xiàn)本發(fā)明的測量系統(tǒng)；
圖2示出了用于實(shí)現(xiàn)如圖1所示的通信的電路的實(shí)施例的功能框
圖3是提供至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)給醫(yī)用測量設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的過程流 程圖；并且
圖4是提供至少校準(zhǔn)數(shù)椐給醫(yī)用測量設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例的過程 流程圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了護(hù)理點(diǎn)中心(P0CC)測量系統(tǒng)，通常用符號(hào)2表示， 該測量系統(tǒng)能夠向測量設(shè)備提供校準(zhǔn)和其他數(shù)據(jù)，測量設(shè)備通常用符 號(hào)4表示，該測量設(shè)備能夠在測量過程中通過醫(yī)院的和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的網(wǎng)絡(luò)使用耗材試劑，所述網(wǎng)絡(luò)通常用符號(hào)6表示，如下面將具體加 以解釋的。測量設(shè)備4還能夠通過網(wǎng)絡(luò)6發(fā)送數(shù)據(jù)，如下面還將解釋 的。應(yīng)當(dāng)理解，系統(tǒng)2可以改變配置和各部分的細(xì)節(jié)，并且該方法可 以改變特定步驟和順序，而不會(huì)背離這里所公開的基本原理。
在一個(gè)實(shí)施例中，測量裝置4是手持診斷設(shè)備10，例如，醫(yī)用的 血糖儀。在其他實(shí)施例中，手持診斷設(shè)備10是使用耗材試劑和要求 定期校準(zhǔn)數(shù)據(jù)更新的任何其他醫(yī)療診斷設(shè)備。在又一個(gè)實(shí)施例中，測 量設(shè)備4是臨床化學(xué)分析儀11，其使用耗材試劑并且要求定期校準(zhǔn)數(shù) 據(jù)更新。在下面的討^淪中，應(yīng)當(dāng)理解，下面的系統(tǒng)和方法實(shí)施例同樣 地涉及手持診斷設(shè)備10和分析儀11,并且同樣地，僅手持診斷設(shè)備
10在下面更具體地力口以討論。
在一個(gè)特定解釋說明性實(shí)施例中，測量系統(tǒng)2包括手持診斷設(shè)備 10,該設(shè)備具有微處理器5、存儲(chǔ)器8、鍵區(qū)12、顯示器14、以及用 于向該設(shè)備供電的電池單元(未示出)。應(yīng)當(dāng)理解，鍵區(qū)12和顯示 器14可以是同一個(gè)，例如觸摸屏。設(shè)備IO還包含內(nèi)置的測量系統(tǒng)16， 該系統(tǒng)16被配置來使用耗材試劑18來測量分析物，例如來自在試驗(yàn) 中病人的液體(即血液)樣本中的葡萄糖。耗材試劑18被提供給試 驗(yàn)栽體，例如可以被伸長的試驗(yàn)片20。該試驗(yàn)載體還可以包括磁帶盒、 膠巻、或者任何其它適合的試驗(yàn)載體。試驗(yàn)片20在使用中被插入到 槽22中，該槽22被提供在設(shè)備10中并且其提供對(duì)測量系統(tǒng)16的訪 問。
在一個(gè)實(shí)施例中，測量系統(tǒng)16、耗材試劑18、以及試驗(yàn)片20是 這樣的類型，其中在該類型中微處理器5確定試驗(yàn)片20被適當(dāng)插入 到設(shè)備10,并且試驗(yàn)片20的激勵(lì)和感知電極(未示出)表現(xiàn)出適當(dāng) 的電極連續(xù)性。在向試劑18提供血液之前，微處理器5引起激勵(lì)電 源來將激勵(lì)電壓電平施加到激勵(lì)電極。接下來，向試劑18提供病人 的血液。在一個(gè)實(shí)施例中，試驗(yàn)片20 ^吏用毛細(xì)管吸取全部血液到試 驗(yàn)片2G上并且到試劑18中，并且在另一個(gè)實(shí)施例中，試驗(yàn)片20可 以具有井(well),其中血滴被提供給試劑l8。
在一個(gè)解釋說明性實(shí)施例中，試劑18是鐵氰化鉀。被提供給試
劑18的血液樣本中的葡萄糖引起鐵氰化鉀向著亞鐵氰化鉀的前向反 應(yīng)。該前向反應(yīng)在培育期間繼續(xù)完成。激勵(lì)電壓隨后施加到試驗(yàn)片20 中的激勵(lì)電極，將引起在感知電極上產(chǎn)生小電流，該電流由亞鐵氰化 鉀向鐵氰化鉀的逆反應(yīng)引起的。在逆反應(yīng)期間電子的流向由設(shè)備10 在許多點(diǎn)上感知和測量，以使得能夠確定該反應(yīng)沿著科特雷爾 (Cottrell)曲線并且進(jìn)一步確定科特雷爾曲線的水平，該曲線表示 血液樣本上的葡萄糖濃度。所得到的葡萄糖值(該值隨后考慮環(huán)境溫 度被糾正)然后被提供作為存在于血液樣本中的葡萄糖量。這樣的血 糖測量方法、耗材試劑18、以及試驗(yàn)片20在例如通常被分配的美國 專利號(hào)5,352, 351和5,366,609的專利中更具體地加以描迷，其公開 內(nèi)容在此全部引入以供參考。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法 除了基于電解的測量系統(tǒng)之外同樣適用于基于反射計(jì)的測量系統(tǒng)，或
除了耗材試劑18之外，試驗(yàn)片20以及從其提供試驗(yàn)片20的容 器21或者兩者都可選地被提供有識(shí)別碼24。識(shí)別碼24是試驗(yàn)片20 的制造批號(hào)。應(yīng)當(dāng)理解，批識(shí)別碼24可以擴(kuò)展成一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)片 批。識(shí)別碼24可以以這才羊的方式來表示，即它可以;故可^L地讀取或者 由基于光、磁、RF、電的識(shí)別碼讀取器26至少之一讀取。在這樣的 實(shí)施例中，手持診斷設(shè)備10包含適當(dāng)?shù)淖R(shí)別碼讀取器26，其與槽22 對(duì)準(zhǔn)，當(dāng)試驗(yàn)片20被插入到槽22中時(shí)，該識(shí)別碼讀取器26讀取識(shí) 別碼24。識(shí)別碼24的使用在下文中接下來的各個(gè)實(shí)施例的討論中更
充分地進(jìn)行解釋。
試驗(yàn)片20的制造商或發(fā)行商維持中心數(shù)據(jù)庫28,該中心數(shù)據(jù)庫 28包含批數(shù)據(jù)文件30，該批數(shù)據(jù)文件30包含一組識(shí)別碼2、 ...， 24n， 每個(gè)識(shí)別碼與一個(gè)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)組32" ...， 32。相關(guān)。對(duì)于基于反射計(jì)的測 量系統(tǒng)，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)325, ...，32。通常包括可以用于使測量的顏色變化與 血糖水平相關(guān)的偏移值和比例因數(shù)(也可以提供非線性校準(zhǔn)數(shù)據(jù))。 對(duì)于基于電解的測量系統(tǒng)，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)3215…，32。通常包括試驗(yàn)順序(開 始和結(jié)束時(shí)間)、測量延時(shí)時(shí)間、培育時(shí)間、在測量期間所做的測量 次數(shù)、電壓電平與之比較的各種門限、在試驗(yàn)過程期間施加到樣本片 的激勵(lì)電壓電平值、葡萄糖值轉(zhuǎn)換因數(shù)、以及各種故障保護(hù)試驗(yàn)門限 值的定義。每個(gè)試驗(yàn)片批的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32,，...，32。在該批的制造之后例 如通過比較使用典型測量單元執(zhí)行的試驗(yàn)的結(jié)果和通過試驗(yàn)室分析來 初始確定。然而，通過重新試驗(yàn)從每批的殘留的試驗(yàn)片原料取出的樣 本，在規(guī)定時(shí)間間隔上更新校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32n…，32n。
手持診斷設(shè)備10依靠一些適當(dāng)?shù)碾娮油ㄐ艆f(xié)議從系統(tǒng)2下載批 數(shù)據(jù)文件30，以用于從通常表示為符號(hào)33的主機(jī)訪問所需的校準(zhǔn)數(shù) 據(jù)3215 ...， 32n，該校準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)于一批或多批來說是特定的。批數(shù)據(jù)文 件30可以通過設(shè)備10從主機(jī)33訪問和下載，該主機(jī)33依賴于聯(lián)網(wǎng) 環(huán)境。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33是POCC的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，例如 數(shù)據(jù)管理器系統(tǒng)(DMS) 34,該系統(tǒng)通過互聯(lián)網(wǎng)36從中心數(shù)據(jù)庫28 接收批數(shù)據(jù)文件30。 DMS 34然后通過無線網(wǎng)絡(luò)38或有線網(wǎng)絡(luò)40分 配批數(shù)據(jù)文件30給設(shè)備10。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備10的網(wǎng)絡(luò)連接通 過所包括的網(wǎng)絡(luò)接口設(shè)備42提供，所述網(wǎng)絡(luò)接口設(shè)備42可以是基于 有線或者無線的。無線網(wǎng)絡(luò)38是常規(guī)無線網(wǎng)絡(luò)并且可以提供通過POCC 的接入點(diǎn)39以便于到DMS 34的無線網(wǎng)絡(luò)連接。在另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備10連接到具有網(wǎng)絡(luò)接口設(shè)備42的聯(lián)網(wǎng) 對(duì)接站(docking station) 44。在這個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備10使用所提 供的數(shù)據(jù)和功率連接器45連接到該聯(lián)網(wǎng)對(duì)接站44，來通過網(wǎng)絡(luò)接口 設(shè)備42與有線網(wǎng)絡(luò)40或無線網(wǎng)絡(luò)38接口。
在另一個(gè)實(shí)施例中，使用一次性使用的試驗(yàn)片包，批數(shù)據(jù)文件30 被提供并且被裝載在可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46中，并且通過批識(shí)別 碼讀取器48將該批數(shù)據(jù)文件30加載到DMS 34中，并且然后通過無 線網(wǎng)絡(luò)38或者有線網(wǎng)絡(luò)40將該批數(shù)據(jù)文件30分配到設(shè)備10。在又 一個(gè)實(shí)施例中，批識(shí)別碼讀取器48是便攜式的并且被配置來向設(shè)備10 無線地傳送包含在可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46中的批數(shù)據(jù)文件30。在 這樣的實(shí)施例中，批識(shí)別碼讀取器48還可以將包含在可移動(dòng)機(jī)器可 讀存儲(chǔ)器46中的批數(shù)據(jù)文件30通過無線網(wǎng)絡(luò)38和/或有線網(wǎng)絡(luò)40 傳送給DMS 34、遠(yuǎn)程工作站54和其他i殳備50、 58。
在另一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33可以是常規(guī)設(shè)備50,比如具有機(jī)器 可讀存儲(chǔ)器槽52的醫(yī)用血糖儀。在這個(gè)實(shí)施例中，包含有批數(shù)據(jù)文 件30的機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46被放置在機(jī)器可讀存儲(chǔ)器槽52中并且通 過附連的對(duì)接站56被傳送到遠(yuǎn)程工作站54。然后要么通過將設(shè)備10 連接到對(duì)接站56將批數(shù)據(jù)文件30提供給設(shè)備10，要么通過遠(yuǎn)程工作 站54將批數(shù)據(jù)文件30提供給DMS 34, DMS 34通過無線網(wǎng)絡(luò)38或者 有線網(wǎng)絡(luò)40重新分配批數(shù)椐文件30給設(shè)備10。應(yīng)當(dāng)理解，在另一個(gè) 實(shí)施例中，對(duì)接站44可以被提供有機(jī)器可讀存儲(chǔ)器槽52用于同樣的 上述目的。
在又一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33可以是另一個(gè)醫(yī)用手持診斷設(shè)備58, 該設(shè)備被提供有網(wǎng)絡(luò)接口設(shè)備42,并且可以當(dāng)作設(shè)備10的主機(jī)，并 且在無線網(wǎng)絡(luò)38上或者通過對(duì)等連接60 (有線或無線的，例如，基 于紅外線的通信)進(jìn)行通信。在一個(gè)實(shí)施例中，手持診斷設(shè)備58是 與設(shè)備10相同類型的設(shè)備，比如兩者是一對(duì)血糖儀，并且在其他實(shí) 施例中，設(shè)備58可以是與設(shè)備10不同類型的設(shè)備，但是其仍舊使用 耗材試劑并且要求校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。因此，考慮到所有上面的主機(jī)實(shí)施例， 應(yīng)當(dāng)理解批數(shù)據(jù)文件30在系統(tǒng)2上的通信是由設(shè)備10當(dāng)前所位于的 系統(tǒng)和/或網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的配置所決定的，并且其各個(gè)實(shí)施例在后面的部 分參照?qǐng)D3-6更具體地加以討論。
在圖1中，還應(yīng)當(dāng)理解，在執(zhí)行測量時(shí)，測量數(shù)據(jù)可以被傳送給 DMS 34和/或遠(yuǎn)程工作站54，或者它可以祐L保留在設(shè)備10中并且根
據(jù)調(diào)度或其他選擇標(biāo)準(zhǔn)被發(fā)送到DMS 34和/或遠(yuǎn)程工作站54。測量數(shù) 據(jù)可以通過室內(nèi)(in-building)無線網(wǎng)絡(luò)38或者通過對(duì)接站44或56 之一從設(shè)備10路由到DMS 34。如圖所示，對(duì)接站56通過I/0端口 62 直接連接到遠(yuǎn)程工作站54，該遠(yuǎn)程工作站54可以;波編程以通過網(wǎng)絡(luò) 連接64提供更新給DMS 34。
DMS 34能夠檢查用于緊急情況的數(shù)據(jù)并且記錄用于以后使用的數(shù) 據(jù)。而且，DMS 34可以監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)以用于適當(dāng)操作和校準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)理 解，多個(gè)服務(wù)器或中央站比如遠(yuǎn)程工作站54，可以被提供用于與手持 診斷設(shè)備進(jìn)行通信。此外，DMS 34可以通過連^妄64傳送或者同時(shí)路 由數(shù)據(jù)到遠(yuǎn)程工作站54,或者通過互聯(lián)網(wǎng)36傳送或者同時(shí)路由數(shù)據(jù) 到醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員的辦公室中的外部計(jì)算機(jī)66。應(yīng)當(dāng)理解，上迷數(shù)據(jù) 路由作為例子被提供，并且并非限制用來提供根據(jù)本發(fā)明所描述的服 務(wù)的數(shù)據(jù)路由。
圖2示出了用于實(shí)現(xiàn)如圖1所示的并且如上所討論的通信的電路 68的實(shí)施例的功能框圖。網(wǎng)絡(luò)連接70連接到網(wǎng)絡(luò)處理電路。許多電 路可用于提供網(wǎng)絡(luò)連通性，比如在一個(gè)實(shí)施例中包括網(wǎng)絡(luò)接口堆棧， 作為運(yùn)行在微控制器76上的固件的一部分。在又一個(gè)實(shí)施例中，單 獨(dú)的網(wǎng)絡(luò)處理器72可以被包括以用于這個(gè)功能性，例如來自Scenix Semiconductor (半導(dǎo)體)的SX-StackTM芯片，以及來自Connect One Electronics的iChipTM。這些集成電路和其他可用芯片提供接口層用 于支持傳輸控制協(xié)議/互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議(TCP/IP) 。 TCP/IP僅作為例子被 提及，然而應(yīng)當(dāng)理解任何其他網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議將同樣適用于本發(fā)明。在 后面的實(shí)施例中，網(wǎng)絡(luò)協(xié)議處理器72具有與訪問常規(guī)存儲(chǔ)器78的微 控制器76的接口74。為了提供設(shè)備10的安全性和容錯(cuò)，對(duì)于微控制 器76或者互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議處理器72，在通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送的數(shù)據(jù)中加密和提 供驗(yàn)證字符串或令牌是優(yōu)選的，并且因此解密所接收的信息并且驗(yàn)證 所接收的字符串或令牌。微控制器76具有與設(shè)備電路82的接口 80, 該設(shè)備電路82進(jìn)而又被配置具有到圖1所示的測量系統(tǒng)16的接口 84。
測量系統(tǒng)2提供一種機(jī)制來便于執(zhí)行和記錄測量，比如葡萄糖測 量，同時(shí)它另外提供定期儀器校準(zhǔn)，以及保證測量和校準(zhǔn)順應(yīng)性的能 力。具有對(duì)于一批或多批(即，由識(shí)別碼24、，…，24，n識(shí)別的批)來 說特定的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32p…，32n的批數(shù)據(jù)文件3G可以從儀器制造商傳 送到該領(lǐng)域的儀器中或者服務(wù)組織，這樣可以記錄儀器和它們的校 準(zhǔn)。所<&開的系統(tǒng)2可以被使用來提供各種機(jī)制以用于確保校準(zhǔn)順應(yīng) 性。確保適當(dāng)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的各種方法用于物理參數(shù)的試驗(yàn)中，比如病人
的血糖水平，這些方法現(xiàn)在將在下文中參照?qǐng)D1、 3和4進(jìn)行描述。
圖3示出了通過使用DMS 34作為主機(jī)來下栽當(dāng)前校準(zhǔn)數(shù)椐給醫(yī) 院測量設(shè)備4用于確保設(shè)備10內(nèi)的校準(zhǔn)順應(yīng)性的過程200的一個(gè)實(shí) 施例。在步驟202中，產(chǎn)生批識(shí)別碼24并且將它分配給每個(gè)試驗(yàn)片 批生產(chǎn)過程。用于每個(gè)所生產(chǎn)的試驗(yàn)片批的校準(zhǔn)數(shù)椐32然后在步驟204 中產(chǎn)生。批數(shù)據(jù)文件30在步驟206中產(chǎn)生，其使每個(gè)批識(shí)別碼24與 在步驟204中產(chǎn)生的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32關(guān)聯(lián)。在如圖1所示的一個(gè)實(shí)施例 中，批數(shù)據(jù)文件30包含用于當(dāng)前的以及多個(gè)以前的試驗(yàn)片批的一組 批識(shí)別碼2、，...，24n以及它們的相關(guān)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)3215 ...,32n。在一個(gè)實(shí) 施例中，批數(shù)據(jù)文件30提供用于最后三個(gè)試驗(yàn)片批生產(chǎn)過程的至少 批識(shí)別碼2、， ...，24n以及它們的相關(guān)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32i，…，32n。在其他實(shí) 施例中，該組可以是一個(gè)到任意適宜數(shù)量的批識(shí)別碼和它們的相關(guān)校 準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
在步驟208中，在一個(gè)實(shí)施例中，批數(shù)據(jù)文件30通過互聯(lián)網(wǎng)36 從中心數(shù)據(jù)庫28被電子分配到POCC DMS 34。應(yīng)當(dāng)理解，批數(shù)據(jù)文件 30可以以不同方式發(fā)布給客戶，例如，郵寄CD、發(fā)送電子郵件、或 者提供URL讓客戶從中心數(shù)據(jù)庫28下載數(shù)據(jù)。可以選擇這些分配方 法中的一個(gè)或多個(gè)，并且所有這些方法可以被保護(hù)以便保證所發(fā)布的 批數(shù)據(jù)文件30中的內(nèi)容的機(jī)密性、完整性、以及可靠性。
在一個(gè)實(shí)施例中，批數(shù)據(jù)文件30在被發(fā)送到POCC DMS 34之前 使用標(biāo)準(zhǔn)加密應(yīng)用程序被加密。如果需要的話，POCC DMS 34的操作 員使用與加密應(yīng)用程序兼容的標(biāo)準(zhǔn)解密應(yīng)用程序解密批數(shù)據(jù)文件30, 并且在步驟210中檢查批數(shù)據(jù)文件30來驗(yàn)證它的批識(shí)別碼24與用于 POCC的試驗(yàn)片的批識(shí)別碼24匹配。 一旦被驗(yàn)證，則在步驟212中操 作員發(fā)布批數(shù)據(jù)文件30到DMS 34用于在系統(tǒng)2內(nèi)由測量設(shè)備4進(jìn)行 一般的下栽/更新。測量設(shè)備4比如設(shè)備10、分析儀11、以及甚至是 其他主機(jī)33，在下一次連接或者與DMS 34通信時(shí)，將在步驟214中 下栽批數(shù)據(jù)文件30到它的存儲(chǔ)器8中。
并4亍于上面所述的批數(shù)據(jù)文件產(chǎn)生步驟202、 204以及206,試驗(yàn) 片批生產(chǎn)和試驗(yàn)片批封裝和標(biāo)注分別在步驟216和218中發(fā)生。試驗(yàn) 片序號(hào)在步驟220中由制造商裝載，該試驗(yàn)片序號(hào)在步驟222中由POCC 所接收和驗(yàn)證。在一個(gè)實(shí)施例中，應(yīng)當(dāng)理解，批數(shù)據(jù)文件30可以與 機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(比如圖1中所示的機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46)上的序號(hào)一
起被發(fā)送。在步驟222 (或者步驟210)中的批識(shí)別碼驗(yàn)證之后，在 步驟226中P0CC分配該一次性使用的試驗(yàn)片遍及所需的病房，試驗(yàn) 片通常被封裝在容器224中，該容器224持有一定量的試驗(yàn)片。應(yīng)當(dāng) 理解，每個(gè)容器224擁有一個(gè)標(biāo)簽228，該標(biāo)簽至少標(biāo)識(shí)產(chǎn)品有效期， 以及擁有所分配的批識(shí)別碼24。然后該過程200在下文中使用設(shè)備10 比如在血糖測試期間繼續(xù)進(jìn)行。
在所示出的實(shí)施例中，其中設(shè)備10是醫(yī)用血糖儀，為了開始血 糖測試，護(hù)士使用在手持診斷設(shè)備的顯示器14上顯示的菜單激活測 量順序。在如圖3所示的實(shí)施例中，從所顯示的菜單中，在步驟230 中護(hù)士將選擇從設(shè)備10的存儲(chǔ)器8讀取的可用批識(shí)別碼24、，…，24，n 之一來成為"當(dāng)前"批識(shí)別碼。在選擇當(dāng)前批識(shí)別碼之后，設(shè)備10 在步驟232中將在每次血糖測試之前顯示當(dāng)前批識(shí)別碼的一部分(例 如，最后三位數(shù)字)，其通過將一次性使用的試驗(yàn)片插入到槽22中 來開始。在插入之前，護(hù)士將少量的病人血液放置在被提供在試驗(yàn)片 20上的試劑18之上。過了一會(huì)兒，試驗(yàn)片20被完全插入到槽22中。 一旦插入，則然后將在每次測量時(shí)由設(shè)備10提示護(hù)士以在步驟234 中驗(yàn)證當(dāng)前批識(shí)別碼的所顯示部分匹配于被提供在容器226的標(biāo)簽228 上的批識(shí)別碼的相同部分， 一次性使用的試驗(yàn)片20從容器226取出。 依靠這個(gè)驗(yàn)證，以及護(hù)士在步驟236中從提供在設(shè)備10上的所顯示 的提示來確認(rèn)選擇繼續(xù)試驗(yàn)，測量系統(tǒng)16將在步驟238中確定試劑18 中的變化。
然后使用所測量的試劑18的變化、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32、以及計(jì)算算法， 手持診斷設(shè)備10繼續(xù)計(jì)算血糖試驗(yàn)結(jié)果，其中校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32從存儲(chǔ)在 存儲(chǔ)器8中的批數(shù)據(jù)文件30讀取并且對(duì)應(yīng)所選的當(dāng)前批識(shí)別碼24, 并且計(jì)算算法被預(yù)先存儲(chǔ)并且也從存儲(chǔ)器8中讀取。這個(gè)計(jì)算由手持 診斷設(shè)備10的微處理器5來執(zhí)行。該結(jié)果然后在步驟240中被顯示 在顯示器14上，并且也存儲(chǔ)在該設(shè)備的存儲(chǔ)器8上。
另一個(gè)實(shí)施例如圖4所示，其中關(guān)于圖3所討論的相同步驟被標(biāo) 識(shí)為相同的標(biāo)記并且因此，為了筒短起見，下文中僅討論實(shí)施例之間 的不同之處。在其中試驗(yàn)片的批識(shí)別碼24被提供在試驗(yàn)片20上的情 況中，在步驟242中通過槽22將試驗(yàn)片20 —插入到設(shè)備10中，設(shè) 備10就使用所包括的識(shí)別碼讀取器26讀取識(shí)別碼24。在可替換實(shí)施 例中，在步驟242中，護(hù)士使用設(shè)備10的識(shí)別碼讀取器26來掃描標(biāo) 簽228以讀取試l^片的批識(shí)別碼24。
接下來，在步驟244中，設(shè)備10檢查所讀取的批識(shí)別碼24是否 匹配于被提供在存儲(chǔ)器8所存儲(chǔ)的批數(shù)據(jù)文件30中的批識(shí)別碼 24、 ...， 24，n。如果所讀取的批識(shí)別碼24匹配于被提供在設(shè)備10的所 存儲(chǔ)的批數(shù)據(jù)文件30中的批識(shí)別碼24、，…，24，n之一，那么該設(shè)備將 在步驟246中自動(dòng)選擇所讀取的批識(shí)別碼24作為當(dāng)前批識(shí)別碼。如 果在步驟244中所讀取的批識(shí)別碼24不匹配于設(shè)備10的存儲(chǔ)器8中 所存儲(chǔ)的批數(shù)據(jù)文件30中包含的批識(shí)別碼24、， ...， 24，n之一，那么在 步驟248中設(shè)備10向可用在系統(tǒng)2上的主機(jī)33自動(dòng)發(fā)起數(shù)據(jù)調(diào)用以 用于更新。
如上所述，取決于系統(tǒng)環(huán)境，主機(jī)33可以是對(duì)接站44、另一醫(yī) 用手持診斷設(shè)備50或58、遠(yuǎn)程工作站54、和/或DMS 34。因此，在 一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33是另一醫(yī)用手持診斷設(shè)備，設(shè)備10從其接收 至少所需校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)對(duì)于一批或多批是特定的。在一個(gè)實(shí)施例 中，設(shè)備10、 50和58之間的連接是直接連接，并且在另一個(gè)實(shí)施例 中，設(shè)備IO、 50和58之間的連接是間接連接，所述間接連接具有至 少一個(gè)中間設(shè)備，讓數(shù)據(jù)從其中間通過。在另一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33
是專用連接設(shè)備44、 48或50，具有機(jī)器可讀存儲(chǔ)器槽52，其可裝栽 有機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46，設(shè)備10要么直接要么間接地從該存儲(chǔ)器接收 至少所需校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，例如通過遠(yuǎn)程工作站54、有線網(wǎng)絡(luò)40或者無線 網(wǎng)絡(luò)38。在另一個(gè)實(shí)施例中，主機(jī)33是POCC的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，例如DMS 34，并且該設(shè)備通過到DMS 34的連接38、 40、或56接收至少校準(zhǔn)數(shù) 據(jù)。
在步驟250中，設(shè)備IO檢查看是否主機(jī)33被找到。如果設(shè)備IO 沒有連接到主機(jī)33,那么在步驟252中設(shè)備10使用顯示在手持診斷 設(shè)備的顯示器14上的消息來提示護(hù)士向系統(tǒng)2的主機(jī)33發(fā)起數(shù)據(jù)調(diào) 用。在步驟252中由護(hù)士接收提示之后，在步驟250中發(fā)現(xiàn)和連接到 主機(jī)33,在步驟254中手持診斷設(shè)備10發(fā)送所讀取的批識(shí)別碼24給 可用主才幾。在步驟256中，可用主才幾通過檢查看所接收的批識(shí)別碼24 是否匹配于包含在它所存儲(chǔ)的批數(shù)據(jù)文件30中的批識(shí)別碼24!，...， 2、 之一來作出響應(yīng)。如果在步驟256存在匹配，那么在步驟258中主機(jī) 通過系統(tǒng)2將所更新的批數(shù)據(jù)文件30或者至少所需的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)32發(fā) 送回到手持診斷設(shè)備IO。該過程然后在步驟246中繼續(xù)進(jìn)行，如上關(guān) 于圖3所述的。
如果在步驟256中沒有匹配，那么在步驟260中主機(jī)33檢查看
它是否為DMS 34。因?yàn)閮H被驗(yàn)證的和批準(zhǔn)的批已經(jīng)被發(fā)布給病房，如 果所轉(zhuǎn)發(fā)的批識(shí)別碼不匹配于提供在DMS 34上的批數(shù)據(jù)文件30中的 批識(shí)別碼24" ...,24n之一，則表示試驗(yàn)片批沒有被批準(zhǔn)使用的消息將 被發(fā)送到設(shè)備10，該設(shè)備10在步驟262中從DMS 34請(qǐng)求所更新的批 數(shù)據(jù)文件。類似的消息可以被發(fā)送到所指定的個(gè)人，這樣可以采取正 確的動(dòng)作來確定為什么試驗(yàn)片沒有被批準(zhǔn)使用，比如在過期的批或未 發(fā)布/未驗(yàn)證的批的情況下，其中這些批可能已經(jīng)被錯(cuò)誤地分配。
如果在步驟260中主機(jī)33不是DMS 34，那么在步驟264中主機(jī) 檢查看是否它被連接到DMS 34。如果主機(jī)33沒有被連接到DMS 34， 那么消息被顯示在設(shè)備和/或主機(jī)33上來直接連接到DMS 34以用于 在步驟266中更新。在連接到DMS 34之后，那么在步驟268中設(shè)備 或主機(jī)將所接收的批識(shí)別碼轉(zhuǎn)發(fā)給DMS 34以用于檢查，因?yàn)閺闹行?數(shù)據(jù)庫28接收的新的或更新的批數(shù)據(jù)文件30可用于從DMS 34下載。 該過程然后如上所述在步驟256中繼續(xù)，只是除了主機(jī)是DMS 34之 外，并且隨后繼續(xù)該過程步驟，如上面參照?qǐng)D3所解釋的。
應(yīng)當(dāng)理解，在過期的批的情況下，在一個(gè)實(shí)施例中設(shè)備10和主 機(jī)33被編程以從網(wǎng)絡(luò)上的可用批數(shù)據(jù)文件3G刪除特定批識(shí)別碼，該 數(shù)據(jù)文件30超過在批數(shù)據(jù)文件上提供的產(chǎn)品有效期。以這樣的方式， 在產(chǎn)品有效期之后，上述"未批準(zhǔn)使用，，的消息在步驟262中將被顯 示在設(shè)備10上。在另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備10可以檢查提供在對(duì)應(yīng)所 讀取的批識(shí)別碼24的批數(shù)據(jù)文件30上的產(chǎn)品有效期，并且如果由設(shè) 備的內(nèi)部時(shí)鐘提供的當(dāng)前日期超過產(chǎn)品有效期，則該設(shè)備將不執(zhí)行血 糖試驗(yàn)，并且將提供關(guān)于試驗(yàn)片批過期的消息給護(hù)士 。
應(yīng)當(dāng)理解，在步驟240中提供的結(jié)果可以通過從手持診斷設(shè)備10 向主才幾34、 44、 48、 50、 54、 58之一發(fā)送所測量的變化以及批識(shí)別 碼24來獲得?？捎弥鳈C(jī)33然后可以使用來自批數(shù)據(jù)文件30的校準(zhǔn) 數(shù)據(jù)處理所測量的值來產(chǎn)生試驗(yàn)結(jié)果。然后，不必發(fā)送校準(zhǔn)數(shù)椐給手 持診斷設(shè)備10并且僅試驗(yàn)結(jié)果需要被傳送。由手持診斷設(shè)備10接收 的結(jié)果然后可以被直接顯示在手持診斷設(shè)備的顯示器上。
還應(yīng)當(dāng)理解，為了最大化客戶的利益，上面所迷的實(shí)施例可以以 多種組合的任意一種來被組合。此外，應(yīng)當(dāng)理解，依靠電子數(shù)據(jù)通信 而不是依靠提供機(jī)器可讀存儲(chǔ)器46發(fā)送校準(zhǔn)數(shù)據(jù)給醫(yī)用手持診斷設(shè) 備10，通過在使用設(shè)備10執(zhí)行血糖測試之前保證最新校準(zhǔn)數(shù)椐被用 于測量系統(tǒng)2，來引起可靠性增加。
在血液試驗(yàn)時(shí)，除了提供測試系統(tǒng)2最新校準(zhǔn)數(shù)據(jù)之外，系統(tǒng)還 提供多種其它重要好處。例如，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明允許構(gòu)建醫(yī)用手持 診斷設(shè)備而無需機(jī)器可讀存儲(chǔ)器槽，這減少了設(shè)備成本，通過使得它 更魯棒來對(duì)抗清洗和放靜電，消除了設(shè)備破損的主要原因，并且消除 了該領(lǐng)域中最頻繁發(fā)生的使用錯(cuò)誤之一，即錯(cuò)誤的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。這個(gè)使 用錯(cuò)誤可以導(dǎo)致不必要的重復(fù)測量或者醫(yī)療診斷錯(cuò)誤。最后，應(yīng)當(dāng)理 解，本發(fā)明完全兼容于當(dāng)前和未來的校準(zhǔn)和代碼分配方法，并且不限 制化學(xué)發(fā)展和血糖試驗(yàn)片的制造。因此，本發(fā)明允許制造商改變原始 材料和環(huán)境條件，或者甚至使得校準(zhǔn)適應(yīng)特定國家的特定需要，而無 需改變設(shè)備設(shè)計(jì)。
對(duì)于上面公開的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明(該發(fā)明涉及通過有線 或無線網(wǎng)絡(luò)提供制造商校準(zhǔn)數(shù)據(jù))在手持和桌面護(hù)理點(diǎn)或鄰近病人試 驗(yàn)系統(tǒng)、以及完全自動(dòng)、計(jì)算機(jī)化臨床化學(xué)分析儀11 (圖1)中具有 有用應(yīng)用，該化學(xué)分析儀11用于中心試驗(yàn)室并且使用多個(gè)耗材試劑 18。這樣的化學(xué)分析4義11例如為Roche/Hitachi MODULAR ANALYTICS、 Roche C0BAS Integra和/或Roche C0BAS 6000系統(tǒng)，它們都是用于 臨床化學(xué)和免疫測定分析的完全自動(dòng)的、軟件控制的系統(tǒng)，其被設(shè)計(jì)
用于使用大量試驗(yàn)的定量和定性微晶判定以用于分析。因?yàn)獒槍?duì)手持 診斷設(shè)備10提供校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和其它信息可以以如上所述的同樣方式實(shí) 現(xiàn)，為了方便起見，不再提供進(jìn)一步的討論。
上面的說明書和附圖僅被視作解釋說明典型實(shí)施例，這些實(shí)施例 實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的特征和好處。可以對(duì)特定過程步驟、系統(tǒng)、和建立做出 修改和替代而不背離本發(fā)明的宗旨和范圍。因此，本發(fā)明并不被認(rèn)為 由上面的說明書和附圖所限定，而是僅由所附權(quán)利要求的范圍所限定。
權(quán)利要求
1.一種測量系統(tǒng)(2)，包括網(wǎng)絡(luò)(6)；測量設(shè)備(4)，其被提供有第一組批識(shí)別碼(24’1，...，24’n)，所述測量設(shè)備(4)被配置來在測量過程中使用耗材試劑(18)，所述耗材試劑(18)具有相關(guān)批識(shí)別碼(24)，所述測量設(shè)備(4)被配置來當(dāng)所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)不匹配所述第一組批識(shí)別碼(24’1，...，24’n)中的任何一個(gè)時(shí)通過所述網(wǎng)絡(luò)(6)傳送所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)；以及主機(jī)設(shè)備(33)，其被提供有第二組批識(shí)別碼(241，...，24n)，每個(gè)識(shí)別碼具有與其相關(guān)的至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(321，...，32n)，所述主機(jī)設(shè)備(33)被配置來接收通過所述網(wǎng)絡(luò)(6)從所述測量設(shè)備(4)傳送的所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)，以便隨后識(shí)別所接收的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是否匹配所述第二組批識(shí)別碼(241，...，24n)中的任何一個(gè)，并且以便通過所述網(wǎng)絡(luò)(6)向所述測量設(shè)備(4)提供與在匹配所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)的所述第二組批識(shí)別碼(241，...，24n)中的批識(shí)別碼相關(guān)的至少所述至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(321，...，32n)。
2. 權(quán)利要求l的測量系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡(luò)是室內(nèi)無線網(wǎng)絡(luò)(38)。
3. 權(quán)利要求l的測量系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡(luò)是有線網(wǎng)絡(luò)(40)。
4. 權(quán)利要求l的測量系統(tǒng)，其中所迷網(wǎng)絡(luò)是對(duì)等連接(60)。
5. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡(luò)選自一個(gè)組，該組包 括室內(nèi)無線網(wǎng)絡(luò)(38)、有線網(wǎng)絡(luò)(40)、對(duì)等連接(")、及其組 合。
6. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備是手持診斷設(shè)備 (10)。
7. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備是臨床化學(xué)分析 儀(11)。
8. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀 取器(26),該讀取器被配置來讀取所迷耗材試劑(18)的所述相關(guān) 批識(shí)別碼(24)。
9. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)被提 供在可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46)中，并且所述測量設(shè)備與可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器讀取器(48)進(jìn)行通信，該讀取器讀取所述存儲(chǔ)器(46) 以便提供所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)給所述測量設(shè)備。
10. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀 取器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān) 批識(shí)別碼(24),其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是射頻識(shí)別標(biāo)簽，并 且所述批識(shí)別碼讀取器(26)是射頻識(shí)別標(biāo)簽讀取器。
11. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀 取器(26),該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān) 批識(shí)別碼(24)，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是磁識(shí)別標(biāo)簽，并且 所述批識(shí)別碼讀取器(26)是磁識(shí)別標(biāo)簽讀取器。
12. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀 取器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān) 批識(shí)別碼(24)，其中所迷耗材試劑被提供在一次性使用的試驗(yàn)片(20) 上并且所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)被提供在容器(21)上，該容器(21) 提供所述一次性使用的試驗(yàn)片(20)。
13. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀 取器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān) 批識(shí)別碼(24)，其中所迷耗材試劑被提供在一次性使用的試驗(yàn)片(20) 上并且所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)被提供在所述一次性使用的試驗(yàn)片(20)上。
14. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備是數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) (34)。
15. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備是另一測量設(shè)備 (50, 58 )。
16. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備是計(jì)算機(jī)工作站 (54)。
17. 權(quán)利要求l的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備是對(duì)接站(44)。
18. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備是可移動(dòng)機(jī)器可 讀存儲(chǔ)器讀取器(48)。
19. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述第二組批識(shí)別碼 (2415 ...，24n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32i，…，32j被提供在所述主機(jī)設(shè)備的存儲(chǔ)器中，其中所述存儲(chǔ)器是可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46)。
20. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述第二組批識(shí)別碼(24i，…，24n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32l5...，32n)被提供在所述主機(jī)設(shè)備 的存儲(chǔ)器中，其中所述存儲(chǔ)器是可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46)，并且 所述主機(jī)設(shè)備是對(duì)接站(44 )。
21. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備訪問存儲(chǔ)器 (8,46),該存儲(chǔ)器包含所述第二組批識(shí)別碼(24!，…，24n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32!，…，32n)。
22. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與所述主機(jī)設(shè)備進(jìn)行通 信的數(shù)據(jù)庫(28 )，所述數(shù)據(jù)庫包含所述第二組批識(shí)別碼(2、，…，24n) 和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32i，…，32n)。
23. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與所述主機(jī)設(shè)備通過公 共網(wǎng)絡(luò)(36)進(jìn)行通信的數(shù)據(jù)庫(28)，所述數(shù)椐庫包含所述第二組 批識(shí)別碼(2^，…，24n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32p…，32n)。
24. 權(quán)利要求l的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備具有顯示器(14) 并且被配置來使用與所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)相關(guān)的所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(3215 ...， 32n)計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果并且被配置來在所述顯示器上顯示所述 試驗(yàn)結(jié)果。
25. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32"…，32n) 對(duì)于一批或多批的耗材試劑(18)來說是特定的。
26. 權(quán)利要求1的測量系統(tǒng)，其中所述主機(jī)設(shè)備還^皮配置來使用 與所述第二組批識(shí)別碼(2、， ...， 24J中的所述批識(shí)別碼(24)相關(guān) 的所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32n…，32n)計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果，并且被配置來提供所 述試驗(yàn)結(jié)果給所述測量設(shè)備。
27. —種使用測量設(shè)備(4)和耗材試劑(18)荻得試驗(yàn)結(jié)果的 方法，該方法包4舌提供網(wǎng)絡(luò)(6);向主機(jī)設(shè)備(33)提供第一組批識(shí)別碼(2、，…，24。)，每個(gè)識(shí) 別碼具有與其相關(guān)的至少校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(31 ...，32n); 提供耗材試劑(18)以及相關(guān)批識(shí)別碼(24); 向所述測量設(shè)備(4)提供第二組批識(shí)別碼(24、，…，24，n); 使用所述測量設(shè)備(4)讀取所述相關(guān)批識(shí)別碼(24); 當(dāng)所述相關(guān)批識(shí)別碼(24 )不匹配所迷第二組批識(shí)別碼 (24、，...，24，n)中的任何一個(gè)時(shí)，通過所述網(wǎng)絡(luò)(6)傳送所述耗材 試劑(18)的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)給所述主機(jī)設(shè)備(33);使用所述主機(jī)設(shè)備(33)識(shí)別所接收的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24) 是否匹配所述第一組批識(shí)別碼(24lt ...，24n)中的任何一個(gè)；通過所述網(wǎng)絡(luò)(6)提供與匹配所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)的所述 第一組批識(shí)別碼(2、，...，24。)中的批識(shí)別碼相關(guān)的至少所述至少校 準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32 )給所述測量設(shè)備(4 );并且使用測量設(shè)備(4)、耗材試劑(18)、以及與從主機(jī)設(shè)備(33) 接收的所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32)獲得試驗(yàn)結(jié)果。
28. 權(quán)利要求27的方法，其中所述網(wǎng)絡(luò)是室內(nèi)無線網(wǎng)絡(luò)(38)。
29. 權(quán)利要求27的方法，其中所述網(wǎng)絡(luò)是有線網(wǎng)絡(luò)(40)。
30. 權(quán)利要求27的方法，其中所述網(wǎng)絡(luò)是對(duì)等連接(60)。
31. 權(quán)利要求27的方法，其中所迷網(wǎng)絡(luò)選自一個(gè)組，該組包括 室內(nèi)無線網(wǎng)絡(luò)(38)、有線網(wǎng)絡(luò)M0)、對(duì)等連接(60)、及其組合。
32. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備是血糖儀(10)。
33. 權(quán)利要求27的方法，其中所迷測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24)。
34. 權(quán)利要求27的方法，其中所迷測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26),該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24)，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是條形碼，并且所述批 識(shí)別碼讀取器(26)是條形碼讀取器。
35. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24)，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是射頻識(shí)別標(biāo)簽，并且 所述批識(shí)別碼讀取器(26)是射頻識(shí)別標(biāo)簽讀取器。
36. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26),該讀取器被配置來讀取所迷耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24)，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)是》茲識(shí)別標(biāo)簽，并且所 述批識(shí)別碼讀取器(26)是磁識(shí)別標(biāo)簽讀取器。
37. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24),所述耗材試劑被提供在一次性使用的試驗(yàn)片(20)上 并且所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)被提供在容器(21)上，該容器(21) 提供所述一次性使用的試驗(yàn)片(20)。
38. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備包括批識(shí)別碼讀取 器(26)，該讀取器被配置來讀取所述耗材試劑(18)的所述相關(guān)批 識(shí)別碼(24)，其中所述耗材試劑被提供在一次性使用的試驗(yàn)片(20) 上并且所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)被提供在所迷一次性使用的試驗(yàn)片(20)上。
39. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備是數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(34)。
40. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備是另一測量設(shè)備 (50,58 )。
41. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備是計(jì)算機(jī)工作站(54 )。
42. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備是對(duì)接站(44)。
43. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備是可移動(dòng)機(jī)器可讀 存儲(chǔ)器讀取器(48)。
44. 權(quán)利要求27的方法，其中所述第二組批識(shí)別碼(24，" ...， 24，n) 和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32d…，32J被提供在所述主機(jī)設(shè)備的存儲(chǔ)器中， 其中所述存儲(chǔ)器是可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46)。
45. 權(quán)利要求27的方法，其中所述第二組批識(shí)別碼(24，"…，24，n) 和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32,, ...， 32n)被提供在所迷主機(jī)設(shè)備的存儲(chǔ)器中， 其中所述存儲(chǔ)器是可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46)，并且所述主機(jī)設(shè)備 是對(duì)接站(44 )。
46. 權(quán)利要求27的方法，其中所述主機(jī)設(shè)備訪問存儲(chǔ)器(8，46), 該存儲(chǔ)器包含所述第二組批識(shí)別碼(24、…，24，n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32!，…，32n)。
47. 權(quán)利要求27的方法，進(jìn)一步包括與所述主機(jī)設(shè)備進(jìn)行通信 的數(shù)據(jù)庫(28 ),所迷數(shù)據(jù)庫(28)包含所迷第二組批識(shí)別碼(24、，…，24，n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32i，…，32j 。
48. 權(quán)利要求27的方法，進(jìn)一步包括與所述主機(jī)設(shè)備通過公共 網(wǎng)絡(luò)(36)進(jìn)行通信的數(shù)據(jù)庫(28),所述數(shù)據(jù)庫包含所述第二組批 識(shí)別碼(24、 ...，24，n)和所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(3215 ...，32n)。
49. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備具有顯示器(14) 并且被配置來使用與所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)相關(guān)的所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32 )計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果并且被配置來在所述顯示器上顯示所述試驗(yàn)結(jié) 果。
50. 權(quán)利要求27的方法，其中如果不存在匹配，則所述方法還 包括在所述測量設(shè)備上顯示消息以表示所迷試劑(18)未被批準(zhǔn)使用。
51. 權(quán)利要求27的方法，其中如果不存在匹配，則所述方法還 包括在所述測量設(shè)備上顯示消息以表示所迷試劑(18 )未被批準(zhǔn)使用， 并且發(fā)送相似的消息給所指定的個(gè)人這樣可以采取正確的動(dòng)作。
52. 權(quán)利要求27的方法，其中所述相關(guān)批識(shí)別碼(24)具有相 關(guān)的產(chǎn)品有效期，其中所述方法還包括在所述測量設(shè)備上顯示消息以 表示在所述產(chǎn)品有效期結(jié)束之后所述試劑沒有被批準(zhǔn)使用。
53. 權(quán)利要求27的方法，其中所述測量設(shè)備是臨床化學(xué)分析儀 (11)。
54. 權(quán)利要求27的方法，其中所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32^ ...， 32n)對(duì)于 一批或多批的所述耗材試劑(18)來說是特定的。
55. —種測量系統(tǒng)(2)，包括可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46),其包含與耗材試劑(18)相關(guān)的 批識(shí)別碼(24);可移動(dòng)機(jī)器可讀存儲(chǔ)器讀取器(48),其被配置來從所述可移動(dòng) 機(jī)器可讀存儲(chǔ)器(46 )中讀取所述耗材試劑(18 )的所述批識(shí)別碼(24 ); 以及測量設(shè)備(4 ),其被配置來在測量過程中使用所述耗材試劑(18 ), 其中所述測量設(shè)備(4)被配置來與所述讀取器(48)通信以接收與 所述耗材試劑(18)相關(guān)的所述批識(shí)別碼(24)。
56. 權(quán)利要求55的測量系統(tǒng)，其中所述讀取器是便攜式的。
57. 權(quán)利要求55的測量系統(tǒng)，其中所述測量設(shè)備和所述批讀取 器被配置來無線地通信(38)。
58. 權(quán)利要求55的測量系統(tǒng)，其中所述讀取器是便攜式的，并 且所述測量設(shè)備和所述讀取器被配置來無線地通信(38)。
全文摘要
公開了設(shè)備和方法，用來通過網(wǎng)絡(luò)(6)提供諸如校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和試劑信息(30)之類的數(shù)據(jù)給測量設(shè)備(4)，該測量設(shè)備(4)在測量過程中使用耗材試劑(18)。本發(fā)明允許測量設(shè)備(4)依靠電子通信協(xié)議從主機(jī)(33)下載耗材試劑(18)的所需代碼分配(24)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(32)。主機(jī)(33)可以是運(yùn)行在主機(jī)計(jì)算機(jī)(34)上的軟件應(yīng)用程序、具有或者不具有代碼密鑰槽用于讀取提供上面所述信息(30)的存儲(chǔ)器設(shè)備的另一測量設(shè)備(50，58)、專用連接設(shè)備比如對(duì)接站(44)、便攜式存儲(chǔ)器讀取器(48)、遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)(54)、及其組合。
文檔編號(hào)G06F19/00GK101176099SQ200680016815
公開日2008年5月7日 申請(qǐng)日期2006年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月17日
發(fā)明者B·E·拉梅, F·K·阿克曼, F·L·威特金德三世, J·施賴伯, M·C·索爾斯, M·S·富爾斯特, M·奧格斯泰, P·E·帕什, R·L·米克, R·P·薩博, S·F·威廉斯, T·L·貝克, W·沃爾特 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司