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用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置的制作方法

文檔序號:6455887閱讀:349來源:國知局

專利名稱::用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置的制作方法用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置本發(fā)明屬于用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置的領(lǐng)域。褪黑素(N-乙?;?5-甲氧基色胺)是一種由松果體合成并分泌的激素。所述激素在成年人體內(nèi)的確切功能尚未得到認(rèn)定。在健康的年輕成人體內(nèi),褪黑素的分泌在夜間睡眠期間表現(xiàn)為一個寬脈沖,其分泌總量為大約每晚25-30嗎,在凌晨兩點左右將產(chǎn)生大約70pg/ml的峰值血漿濃度。褪黑素被分泌到血流當(dāng)中,同時也可能被分泌到腦脊液(CSF)內(nèi)。終末血漿消除半衰期大約為45分鐘;分布體積大約為40升;褪黑素的代謝清除率大約為1升/分鐘。褪黑素周期與活動/休息(睡眠)周期的關(guān)系并不清楚,但是人們相信褪黑素至少部分組織著正常的睡眠模式。目前,己經(jīng)存在通過向人體提供褪黑素來治療航空旅行之后產(chǎn)生的與時區(qū)的變化相關(guān)的"時差"現(xiàn)象的做法(Arendt等人(1987)Ergonomics30:1379-1393;美國專利No.4600723和No.4665086)。也存在向患有帕金森病(Anton-Tay等人(1971)LifeSciences10:841-850)、癲癇癥(Anton-Tay等人,同上)或季節(jié)性情感障礙(Wirz-Justice等人(1990),J.Psychiat.Res.24(2):129-137)的患者提供褪黑素的做法。人們曾經(jīng)嘗試將褪黑素用作喪失了同步的盲人的睡眠一清醒組織劑(Arendt等人(1988)Lancetpp772-773;Folkard等人(1990)Ne腦scienceLett.113:193-198;Sack等人(1987),"TemporalDisorderinHumanOscillatorySystems",Eds.L.Rensing等人,Springer-Verlag,Heidelberg,第219-224頁;Sack和Lewy(1988)Am.PsychiatricAssoc.141Ann.Meeting,Montreal,Quebec)。曾經(jīng)獲得了改進的睡眠周期定時??诜屎谒卦?jīng)被提供給失眠癥患者(Waldhouser等人(1990)Psychopharmacology100:222-226;Arendt等人(1991)Lancet337:1121-1124)。褪黑素降低了開始入睡之前的清醒時間,降低了睡眠潛4伏期和醒的次數(shù)。整個睡眠效率得到了提高,并且改善了第二天的情緒、內(nèi)驅(qū)力、警惕性和反應(yīng)時間。大部分已發(fā)布的研究都與這樣一種假設(shè)一致,即,褪黑素具有溫和的鎮(zhèn)靜和催眠特性,其可以是人體內(nèi)的天然的促睡眠和組織睡眠的信號。此外,有報導(dǎo)指出褪黑素能夠降低青光眼的眼內(nèi)壓,抑制乳腺癌(美國專利No.4855305;Barch等人(1991)Cancer67:1681-1684),有效地治療經(jīng)前期抑郁(美國專利No.4945103;Parry等人(1990)Arch.Gen.Psychiatry47:1139-1146;Yen等人(1990)Arch,Gen.Psych.47:1139-1146),用于影響人的避孕(PCT申請WO90/14084),以及避免嬰兒猝死綜合征(Wurtman等人(1990)ForensicScienceIntemtl.45:171-180)。但是,特別地由于褪黑素還是一種內(nèi)源性的化合物,因而事實表明取得最佳的劑量往往是很困難的,因而經(jīng)常發(fā)生劑量不足和/或過劑量的問題。這至少部分原因在于觸發(fā)人體內(nèi)的褪黑素的合成代謝和分解代解的晝夜P律。因此,本發(fā)明的目的在于提供一種用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置,其適用于大多數(shù)能夠?qū)ψ兓?,尤其是生物機能隨著時間的變化做出響應(yīng)的應(yīng)用。這一目的是通過根據(jù)本發(fā)明的權(quán)利要求1所述的裝置而實現(xiàn)的。相應(yīng)地,提供了一種用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置,包括a)測量機構(gòu),其在至少21個測量周期內(nèi)測量患者的至少一個身體參數(shù);b)調(diào)節(jié)機構(gòu),其根據(jù)所述測量機構(gòu)的測量數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量;c)遞送裝置,其用于向需要治療的人和/或所述裝置的使用者遞送褪黑素。術(shù)語"調(diào)節(jié)和/或改變"具體是指和/或包括為了達到所期望的睡眠模式和/或間隔而調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量。通過這樣做,能夠針對本發(fā)明的范圍內(nèi)的大多數(shù)應(yīng)用實現(xiàn)下述優(yōu)點的至少其中之一-對于處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,不需要執(zhí)行任何5必須在開始治療之前進行分析的較長時間的初始測量。對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,這樣能夠加速治療進程,從而提供更早的開始;-對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,所能夠注意到的副作用更少;-對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,可以提高治療劑量,以提高療效;-對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,根據(jù)患者的內(nèi)源性的激素產(chǎn)物自動調(diào)整藥物量;-對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,所述藥物量逐漸收斂于所期望的結(jié)果(即,睡眠間隔)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述至少一個身體參數(shù)包括體溫、核心體溫、皮膚表面溫度、活動度、褪黑素水平、皮質(zhì)醇水平、心率、呼吸頻率。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述調(diào)節(jié)機構(gòu)調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量,從而達到選定的日間/夜間活動度比率。對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,在大多數(shù)情況下,這一比率被證明大約是100:5到100:20。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述裝置還包括標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu),其用于從所述測量機構(gòu)測量的數(shù)據(jù)當(dāng)中生成至少一條標(biāo)準(zhǔn)化曲線。術(shù)語"標(biāo)準(zhǔn)化曲線"具體是指和/或包括根據(jù)從測量周期導(dǎo)出的數(shù)據(jù),可以通過下述等式計算所述標(biāo)準(zhǔn)化曲線Z=(x-平均(x))/標(biāo)準(zhǔn)偏差no0。/。其中X(也可寫為Xt)是身體參數(shù),平均(X)是Xt在規(guī)定時期內(nèi)的數(shù)學(xué)平均。應(yīng)當(dāng)注意,通常X既可以具有正值,也可以具有負(fù)值。但是,對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,在第一身體參數(shù)包括活動度的情況下,按照下述說明計算所述標(biāo)準(zhǔn)化曲線取得平均日間活動度,取得實際的平均(例如,在10到30分鐘的間隔內(nèi)測得的)活動度,并用所述實際平均活動度除以所述平均日間活動度。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,將褪黑素的日劑量和/或某一時段內(nèi)的褪黑素劑量設(shè)置為前一劑量+A褪黑素[Am],其中,所述前一劑量是前一天的日劑量或前一時段的劑量,其中,根據(jù)所述測量機構(gòu)的數(shù)據(jù)每隔一時段,至少每14天,優(yōu)選至少每周,但是最優(yōu)選每天(或者針對下一時段)改變和/或設(shè)置所述Am。應(yīng)當(dāng)注意,術(shù)語"根據(jù)......改變和/或設(shè)置"并不代表僅基于所述測量機構(gòu)改變Am;但是,根據(jù)所述優(yōu)選實施例,在改變和/或設(shè)置Am時要將所述測量機構(gòu)的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,Am為^50昭/天,優(yōu)選S40嗎/天。經(jīng)證明其最適合本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,IAm12最大劑量變化Ammax的0%并且^最大劑量變化Am^x的80。/。。經(jīng)證明,對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,這樣做能夠避免由過高的Am引起的"過劑量"。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,將Am設(shè)為Am^[Amma^(比率畫a)/(l-a);r0.8并且^[Amax被黑素氺(比率-a)/(l-a)]承1.2其中,Am目x是褪黑素的最大劑量變化(優(yōu)選^5(^g/天,更優(yōu)選^40^ig/天),比率是夜間和日間活動度之間的實際比率,而a是所期望的夜間和日間活動度之間的比率($0.25,對應(yīng)于100:25的日間活動度/夜間活動度,但是優(yōu)選so.io)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,當(dāng)在至少一個測量周期內(nèi),優(yōu)選在至少5個測量周期內(nèi)所述比率和a的差別SO.l(g卩l(xiāng)比率-al^U),優(yōu)選$0.05時,降低所遞送的褪黑素的量。對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,這樣做有可能使調(diào)節(jié)平滑,從而達到預(yù)選的比率,并且在(例如)睡眠時相延遲綜合征的治療當(dāng)中限制在內(nèi)原性產(chǎn)物起作用的時候進行褪黑素的遞送。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述的褪黑素的日減少為每天S前一天的劑量的20°/。并且每天2前一天的劑量的5%,直到m(褪黑素劑量)S2.5嗎/天,優(yōu)選Sl.O嗎/天為止。經(jīng)證明在本發(fā)明的各種各樣的應(yīng)用的范圍內(nèi),這一范圍是最為有效的,同時能夠降低復(fù)發(fā)的概率。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,在逐漸降低褪黑素日劑量的同時,仍然采用所述測量機構(gòu),而且一旦l比率-al不再^).1,所述調(diào)節(jié)機構(gòu)就會啟動。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,當(dāng)褪黑素劑量落到2.5)ig/天以下,優(yōu)選落到7l.Opg/天以下時,就將所述劑量設(shè)為零。根據(jù)本發(fā)明的實施例,所述裝置還包括用于存儲有關(guān)褪黑素日劑量、分布曲線和/或活動度的數(shù)據(jù)的存儲機構(gòu)。經(jīng)證明其對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用是有利的。根據(jù)本發(fā)明的實施例,所存儲的數(shù)據(jù)只能由使用者讀取,根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,所存儲的數(shù)據(jù)能夠被使用者和/或諸如醫(yī)生的其他人讀取。根據(jù)本發(fā)明的實施例,在劑量給藥量超過某一預(yù)置的閾值和/或褪黑素療效低于某一其他閾值時,采用所述存儲數(shù)據(jù)停止褪黑素的遞送。根據(jù)本發(fā)明的實施例,可以采用所存儲的數(shù)據(jù)提供這樣的信息,艮P,在裝置緩慢降低了褪黑素的日遞送量之后,已經(jīng)停止了對褪黑素的遞送。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述褪黑素的遞送是按照藥物遞送分布曲線發(fā)生的。經(jīng)證明,對于本發(fā)明的范圍內(nèi)的各種各樣的應(yīng)用而言,這樣做能夠避免或者至少減少由人體內(nèi)的褪黑素的分解代謝機制帶來的問題和/或效率低下。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述藥物遞送分布曲線包括提高遞送階段,其中,所遞送的褪黑素的量的提高幅度為每小時2褪黑素日總劑量的1%,并且^褪黑素日總劑量的12%,優(yōu)選每小時是褪黑素日總劑量的5%,并且^褪黑素日總劑量的10%。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述藥物遞送分布曲線包括1小時內(nèi)的褪黑素最大遞送k褪黑素日總劑量的10%,并且^褪黑素日總劑量的30%。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述藥物遞送分布曲線包括遞送降低階段,其中,所遞送的褪黑素的量的降低幅度為每小時2褪黑素日總劑量的1%,并且S褪黑素日總劑量的12°/。,優(yōu)選為每小時是褪黑素日總劑量的5%并且^褪黑素日總劑量的10%。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述調(diào)節(jié)機構(gòu)能夠?qū)⑿枰委煹娜撕?或所述裝置的使用者提供的信息考慮在內(nèi)。這樣的信息可以包括但不限于使用者對其自身的睡眠模式的判斷、所期望的睡眠間隔和/或關(guān)心需要治療的人的狀態(tài)的醫(yī)生的信息。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述裝置包括用于輸入來自需要治療的人和/或所述裝置的使用者的數(shù)據(jù)的輸入機構(gòu)。這些輸入機構(gòu)可以包括但不限8于按鈕或按鍵、用于與(例如)醫(yī)院或醫(yī)生的診所內(nèi)的計算機通信的接口和/或用于無線通信的機構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例,所述遞送裝置包括藥膏(patch)或類似于藥膏的構(gòu)造。經(jīng)證明,其對于各種各樣的應(yīng)用都很有利,尤其是對患DSPS或其他有更多地具有暫時性質(zhì)的綜合征的使用者和/或患者而言。根據(jù)本發(fā)明的不同的優(yōu)選實施例,所述遞送裝置包括植入物或者類似于植入物的構(gòu)造。經(jīng)證明,其對于各種各樣的應(yīng)用都很有利,尤其是對患有慢性睡眠障礙,例如,與阿爾茨海默癥有關(guān)的慢性睡眠障礙的使用者和/或患者而言。本發(fā)明還涉及一種用于實現(xiàn)藥物的控制釋放的方法,其包括的步驟a)在至少21個測量周期內(nèi)測量患者的至少一個身體參數(shù);b)根據(jù)所述測量機構(gòu)的測量數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量;c)將褪黑素遞送給需要治療的人和/或所述裝置的使用者??梢詫⒏鶕?jù)本發(fā)明的裝置和/或方法用于各種各樣的系統(tǒng)和/或應(yīng)用當(dāng)中,其中的一者或多者列舉如下-用于對褪黑素進行自動調(diào)整和/或遞送的醫(yī)學(xué)裝置;-時差治療裝置。前述部件以及所要求保護的部件和在所描述的實施例中根據(jù)本發(fā)明所要采用的部件相對于其尺寸、形狀、材料選擇和技術(shù)概念不受任何特殊的例外的影響,因而能夠在不受任何限制的情況下應(yīng)用相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)已知的選擇標(biāo)準(zhǔn)。通過從屬權(quán)利要求、附圖以及下文中對按照示范性的方式示出了根據(jù)本發(fā)明的褪黑素治療的一個例子(即,劑量變化)的相應(yīng)附圖、表格和實例的說明公開了本發(fā)明的目的的附加細(xì)節(jié)、特征、特性和優(yōu)點。圖1示出了四條相對于時間的活動度曲線圖,其分別示出了在褪黑素治療之前的那一天、褪黑素治療的第1天和第2天的活動度以及所期望的理想化活動度曲線("第x天");圖2示出了三條相對于時間的活動度曲線圖,其分別示出了褪黑素治療之前的那一天的活動度(與圖3中相同)、褪黑素治療的第3天的活動度以及所期望的理想化活動度曲線("第X天",與圖1中相同);圖3示出了三條相對于時鐘時間的褪黑素遞送曲線圖,其分別示出了褪黑素治療的第1天到第3天的三條藥物遞送分布曲線;圖4示出了在手表內(nèi)實現(xiàn)的根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的遞送裝置的示意性局部剪切側(cè)視圖5示出了大約沿圖4的n-n線獲得的圖4所示的裝置的頂視圖;圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的方法的實現(xiàn)的流程圖。圖1示出了四條相對于時間的活動度曲線圖,其分別示出了在褪黑素治療之前的那一天、褪黑素治療的第1天和第2天的活動度以及所期望的理想化活動度曲線("第x天"),根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,借助所述曲線圖改變褪黑素的日劑量。應(yīng)當(dāng)指出,圖1和圖2中的數(shù)據(jù)點已經(jīng)在每小時進行平均了(因而,每小時給出一個數(shù)據(jù)點)。所期望的睡眠時期被設(shè)定為從23:00到7:00,但是,在治療之前,活動度曲線明顯發(fā)生了偏移,其活動大約持續(xù)到3:00,并且在大約11:00又升高(所采用的這一數(shù)據(jù)來自于患有睡眠時相延遲綜合征(DSPS)的人)。圖2還示出了第3天的活動度曲線。明顯可以看出,在治療的第三天基本上已經(jīng)很好地近似出所期望的理想化曲線(第x天)。在下文的表I中給出了圖l和圖2的數(shù)據(jù)。表I:標(biāo)準(zhǔn)化的平均每小時的活動度時鐘時間治療之前第l天第2天第3天第X天7&儒10690937478J婦8810110096952,10375741071052,789795108104"力09311010810610323,1131041071270睛10210510807,1069664410<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>請注意,第3天的遞送開始時間比第1天和第2天遞送開始時間早1個小時。圖4示出了在手表10內(nèi)實現(xiàn)的根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的遞送裝置1的示意性局部剪切側(cè)視圖。通過正視圖示出了表殼10的上部,通過剪切視圖示出了下部(即,由附圖標(biāo)記40-60表示的部分)。所述裝置(除了表殼10外,表殼10還包括用于所述裝置的傳感器和計算單元)l包括藥物忙存器40,可以通過幾個可控的閥門50將褪黑素從所述藥物貯存器40遞送至使用者和/或需要治療的人的皮膚100。此外,裝置1還配備有位于藥物貯存器40附近的防滑材料60,以確保藥物貯存器40和皮膚IOO之間的接觸。應(yīng)當(dāng)指出,如果不采用閥門50,也可以采用其他機構(gòu)來遞送褪黑素。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例(附圖中未示出),所述裝置采用電泳提供褪黑素的有源遞送。圖5示出了大約沿圖4的II-II線近似的圖4所示的裝置的頂視圖。從圖5可以看出,表殼10配備有幾個輸入機構(gòu)20a、20b(這里具有按鈕的形式),以設(shè)置(例如)所期望的睡眠間隔。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的方法的實現(xiàn)的流程圖。從圖6中可以看出,首先遞送褪黑素(表達為框"按照規(guī)定的劑量和定時遞送褪黑素"),并測量活動度("測量活動度")。活動度的測量可以發(fā)生在褪黑素的遞送時y以及在遞送之后(由"反向箭頭"指示)。接下來,通過比較機構(gòu)比較夜間和日間活動度。這一比較機構(gòu)還將夜間和日間活動度之間的期望比率和/或所需要的睡眠間隔的可能設(shè)置考慮在內(nèi)。在不必調(diào)整褪黑素劑量的情況下(流程圖中的"否"路徑),繼續(xù)保持褪黑素的劑量和定時不變。在必須調(diào)整褪黑素的劑量的情況下,考慮褪黑素劑量的最大劑量以及初始的褪黑素劑量的可能設(shè)置計算褪黑素劑量和/或定時的變化。根據(jù)這一變化(Am)計算新的褪黑素劑量和定時。上述實施例中的具體元件和特征的組合只是示范性的;顯然可以設(shè)想采用本申請以及通過引用而并入的專利/申請中的其他教導(dǎo)與這些教導(dǎo)進行交換和替換。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到的那樣,在不脫離要求保護的本發(fā)明的精神和范圍的情況下,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠想到文中描述的內(nèi)容的變更、修改和其他實現(xiàn)。相應(yīng)地,上述說明只是為了舉例,而并非意在做出限制。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同要件界定。此外,在說明書和權(quán)利要求中采用的附圖標(biāo)記不限定所要求保護的本發(fā)明的范圍。權(quán)利要求1、一種用于自動調(diào)整褪黑素的劑量和/或遞送褪黑素的裝置,包括a)測量機構(gòu),其在至少≥1個測量周期內(nèi)測量患者的至少一個身體參數(shù);b)調(diào)節(jié)機構(gòu),其根據(jù)所述測量機構(gòu)的測量數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量;c)遞送裝置,其用于向需要治療的人和/或所述裝置的使用者遞送褪黑素。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置,其中,所述至少一個身體參數(shù)包括體溫、核心體溫、皮膚表面溫度、活動度、褪黑素水平、皮質(zhì)醇水平、心率、呼吸頻率。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置,其中,將褪黑素的日劑量設(shè)置為前一劑量+A褪黑素[Am],其中,前一劑量是前一天的日劑量,其中,根據(jù)所述測量機構(gòu)的數(shù)據(jù)每隔一時段,至少每14天,優(yōu)選至少每周,但是最優(yōu)選每天(或者針對下一時段)改變和/或設(shè)置Am。4、根據(jù)權(quán)利要求1到3中的任何一項所述的裝置,其中,Am為3(Vg/天,優(yōu)選^40jig/天。5、根據(jù)權(quán)利要求1到4中的任何一項所述的裝置,其中,將Am設(shè)置為Aii^[Am麗承(比率-a)/(l-a)]承0.8并且^[Amax被黑素承(比率陽a)/(l-a)]承1.2其中,Amm^是褪黑素的最大劑量變化,比率是夜間和日間活動度之間的實際比率,而a是所期望的夜間和日間活動度之間的比率。6、根據(jù)權(quán)利要求1到5中的任何一項所述的裝置,其中,當(dāng)在至少一個測量周期內(nèi),優(yōu)選在至少5個測量周期內(nèi)所述比率和a的差別S0.1(即,l比率-abO.l),優(yōu)選S0.05時,降低所遞送的褪黑素的量,降低的量優(yōu)選為每天S前一天的劑量的20%并且每天^前一天的劑量的5%,直到m(褪黑素劑量)S2.5pg/天,優(yōu)選^1.0叱/天為止。7、根據(jù)權(quán)利要求1到6中的任何一項所述的裝置,其中,所述褪黑素的遞送是按照藥物遞送分布曲線發(fā)生的。8、根據(jù)權(quán)利要求l到7中的任何一項所述的裝置,其中,所述調(diào)節(jié)機構(gòu)能夠?qū)⑿枰委煹娜撕?或所述裝置的使用者提供的信息考慮在內(nèi)。9、一種用于實現(xiàn)藥物的控制釋放的方法,包括如下步驟a)在至少21個測量周期內(nèi)測量患者的至少一個身體參數(shù);b)根據(jù)所述測量機構(gòu)的測量數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)和/或改變褪黑素的劑量;c)將褪黑素遞送給需要治療的人和/或所述裝置的使用者。10、一種結(jié)合了根據(jù)權(quán)利要求1到8中的任何一項所述的裝置和/或根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法的系統(tǒng),其用于一項或多項下述應(yīng)用當(dāng)中-用于對褪黑素進行自動調(diào)整和/或遞送的醫(yī)學(xué)裝置;-時差治療裝置。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于褪黑素治療的裝置,該裝置涉及根據(jù)對患者或者裝置使用者的身體參數(shù)的測量而調(diào)節(jié)日劑量的調(diào)節(jié)機構(gòu)。文檔編號G06F19/00GK101516255SQ200780033877公開日2009年8月26日申請日期2007年9月4日優(yōu)先權(quán)日2006年9月13日發(fā)明者G·朗戈埃斯,H·C·克里金森,M·P·B·范布呂根,P·A·J·阿克曼斯,V·P·約爾丹諾夫申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司
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